Аппарат рентгеновский палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4257 от 15.06.2016 · класс риска 2б

Производитель: "Филипс Индия Лимитед" (Индия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Содержание
Содержание
1 Введение................................................................................................................................................................. 11
Сведения о публикации........................................................................................................................................ 11
О данных инструкциях по использованию....................................................................................................... 11
Назначение..............................................................................................................................................................12
Медицинское назначение...................................................................................................................... 12
Противопоказания...................................................................................................................................13
Доступные режимы экспозиции............................................................................................................13
Совместимость.....................................................................................................................................................  13
Обучение..................................................................................................................................................................14
Соответствие и соблюдение нормативных требований................................................................................. 15
Опасные вещества...................................................................................................................................15
Соблюдение нормативных требований...............................................................................................15
Уполномоченный представитель в ЕС................................................................................................................15
2 Безопасность.......................................................................................................................................................... 17
Предупреждения и предостережения...............................................................................................................17
Электробезопасность............................................................................................................................................ 20
Механическая безопасность................................................................................................................................22
Взрывобезопасность............................................................................................................................................. 22
Противопожарная безопасность........................................................................................................................ 23
Электростатический разряд (ЭСР)....................................................................................................................... 23
Электромагнитная совместимость (ЭМС)..........................................................................................................24
Предупреждения и меры предосторожности по электромагнитной совместимости ................25
Радиационная защита........................................................................................................................................... 28
Источник лазерного излучения........................................................................................................................... 29
3 Описание системы................................................................................................................................................31
Система....................................................................................................................................................................31
Обзор........................................................................................................................................................................32
Различные компоненты системы......................................................................................................... 32
Коллиматор.............................................................................................................................................. 33
Компоненты на передней панели........................................................................................................ 35
Ручной переключатель........................................................................................................................... 35
Пульт дистанционного управления (дополнительно).......................................................................37
Принтер для дозиметра (дополнительно)...........................................................................................39
Пользовательский интерфейс............................................................................................................................. 40
Пульт генератора.....................................................................................................................................40
Возможные перемещения системы...................................................................................................................43
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 4 ---
Содержание
4 Транспортировка и хранение.............................................................................................................................45
Знание правил техники безопасности................................................................................................................45
Транспортировка....................................................................................................................................................46
Положение для транспортировки........................................................................................................ 46
Крючок для свинцового фартука.......................................................................................................... 50
Эксплуатация..........................................................................................................................................................52
Стандартная рабочая процедура.......................................................................................................... 52
Позиционирование..................................................................................................................................53
Включение.................................................................................................................................................54
Установка кассет AR/CR.......................................................................................................................... 58
Установка блока рентгеновской трубки...............................................................................................58
Установка параметров экспозиции...................................................................................................... 61
Включение экспозиции.......................................................................................................................... 68
Меры предосторожности во время экспозиции................................................................................71
После выполнения экспозиции.............................................................................................................72
Измеритель DAP (дополнительно)....................................................................................................... 72
Количественная оценка дозы................................................................................................................73
Выключение системы............................................................................................................................. 80
Перевод системы в исходное положение........................................................................................................ 81
5 Профилактическое обслуживание, чистка, утилизация...............................................................................83
Плановое техническое обслуживание...............................................................................................................83
Стандартные проверки, выполняемые пользователем.................................................................................83
Обязанности пользователя....................................................................................................................83
Контроль техники безопасности, проводимый в соответствии с законодательством по исполь­
зованию медицинского оборудования................................................................................................84
Ремонт.......................................................................................................................................................84
Регистрация результатов........................................................................................................................ 85
Замена рулона бумаги............................................................................................................................ 85
Чистка и дезинфекция..........................................................................................................................................89
Утилизация продукта............................................................................................................................................ 90
Таблица RoHS.........................................................................................................................................................91
Требования REACH.................................................................................................................................................92
6 Технические характеристики..............................................................................................................................93
Базовый модуль.....................................................................................................................................................93
Габариты системы....................................................................................................................................93
Условия окружающей среды.................................................................................................................94
Электрические параметры.....................................................................................................................95
Рабочие функции.....................................................................................................................................96
Параметры рентгенографии.................................................................................................................................96
Соотношение кВ-мАс............................................................................................................................. 97
кВ с выбором мАс....................................................................................................................................97
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 5 ---
Содержание
Группа рентгеновского излучения......................................................................................................................98
Рентгеновская трубка............................................................................................................................. 98
Корпус рентгеновской трубки................................................................................................................99
Номинальные характеристики............................................................................................................100
Кривые нагрева и охлаждения анода................................................................................................102
Общая фильтрация...............................................................................................................................................102
Коллиматор.......................................................................................................................................................... 103
Пульт дистанционного управления (дополнительно) ..................................................................................104
Измеритель произведения дозы на площадь (дополнительно) ................................................................104
Принтер термопечати для измерителя DAP................................................................................................... 105
Ярлыки................................................................................................................................................................. 106
Ярлык системы....................................................................................................................................... 106
Ярлык коллиматора...............................................................................................................................108
Расположение ярлыков на системе................................................................................................... 110
Сообщения..................................................................................................................................................................113
Предупредительные сообщения на пульте генератора............................................................................... 113
Ошибка.................................................................................................................................................................. 114
Неисправимая ошибка......................................................................................................................................  115
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 6 ---
Список рисунков
Список рисунков
Рис. 1 Различные компоненты системы (вид спереди)................................................................................  32
Рис. 2 Различные компоненты системы (вид сбоку) .................................................................................... 32
Рис. 3 Коллиматор (вид спереди).................................................................................................................... 33
Рис. 4 Коллиматор (вид снизу).........................................................................................................................  33
Рис. 5 Коллиматор (вид сбоку).........................................................................................................................  34
Рис. 6 Компоненты на передней панели........................................................................................................  35
Рис. 7 Ручной переключатель...........................................................................................................................  36
Рис. 8 Пульт дистанционного управления (передняя сторона) .................................................................. 37
Рис. 9 Пульт дистанционного управления (задняя сторона)....................................................................... 37
Рис. 10 Принтер для дозиметра.........................................................................................................................  39
Рис. 11 Панель пульта генератора с функциональными клавишами........................................................... 40
Рис. 12 Направления возможных перемеш,ений системы............................................................................. 43
Рис. 13 Блокировка кронштейна трубки во время транспортировки ......................................................... 47
Рис. 14 Перемещение кронштейна трубки в положение для транспортировки....................................... 47
Рис. 15 Блок рентгеновской трубки в вертикальном положении во время транспортировки................ 48
Рис. 16 Снятие тормоза........................................................................................................................................ 49
Рис. 17 Наклон системы во время транспортировки......................................................................................  50
Рис. 18 Крючок для свинцового фартука..........................................................................................................  51
Рис. 19 Стандартная рабочая процедура..........................................................................................................  52
Рис. 20 Переключение системы из положения для транспортировки в рабочее положение ................. 53
Рис. 21 Перемещение системы в перпендикулярное положение ............................................................... 54
Рис. 22 Фиксация колес с помощью тормозов................................................................................................. 54
^^Рис. 23 Подключение вилки................................................................................................................................ 55
Рис. 24 Включение системы с помощью указанной стрелкой кнопки......................................................... 55
Рис. 25 Дисплей пульта генератора во время запуска................................................................................... 56
Рис. 26 Дисплей в конце тестирования при запуске...................................................................................... 57
Рис. 27 Регулировка блока рентгеновской трубки........................................................................................... 58
Рис. 28 Направление разворота блока рентгеновской трубки...................................................................... 58
Рис. 29 Включение лампы осветителя............................................................................................................... 59
Рис. 30 Измерение SID с помощью лазерного луча......................................................................................... 59
Рис. 31 Направление поворота коллиматора.................................................................................................. 60
Рис. 32 Выбор фильтра.........................................................................................................................................  60
Рис. 33 Коллимация............................................................................................................................................... 61
Рис. 34 Пример коллимации............................................................................................................................... 61
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 7 ---
Список рисунков
Рис. 35 Выбор режима управления экспозицией вручную............................................................................. 62
Рис. 36 Выбор режима автоматического управления экспозицией.............................................................. 63
Рис. 37 Выбор группы APR...................................................................................................................................  64
Рис. 38 Выбранная программа APR и данные экспозиции............................................................................. 64
Рис. 39 Изменение данных экспозиции............................................................................................................  65
Рис. 40 Возврат к предыдущему меню..............................................................................................................  65
Рис. 41 Процесс сохранения измененных данных экспозиции ..................................................................... 66
Рис. 42 Процедура быстрого выбора программы APR.................................................................................... 67
Рис. 43 Отмена быстрого выбора программы APR..........................................................................................  67
Рис. 44 Изменение рабочего режима экспозиции..........................................................................................  68
Рис. 45 Ручной переключатель............................................................................................................................ 69
Рис. 46 Использование пульта дистанционного управления для выполнения экспозиции .................... 71
Рис. 47 Дисплей (при установленном измерителе DAP), на котором отображается единица измере­
ния................................................................................................................................................................ 73
Рис. 48 Выключение оборудования.................................................................................................................... 80
Рис. 49 Отсоединение источника бесперебойного питания .......................................................................... 81
Рис. 50 Открытие крышки принтера..................................................................................................................  86
Рис. 51 Направление открытия створки принтера ........................................................................................... 86
Рис. 52 Установка нового рулона бумаги.......................................................................................................... 87
Рис. 53 Вытягивание бумаги вверх...................................................................................................................... 88
Рис. 54 Направление закрытия створки принтера ........................................................................................... 88
Рис. 55 Габариты системы (вид сбоку)................................................................................................................ 93
Рис. 56 Габариты системы (вид спереди и сзади)............................................................................................ 94
Рис. 57 Вставка рентгеновской трубки с вращающимся анодом, модель Х22 0.8/1.3 .............................. 98
Рис. 58 Номинальные значения одиночной нагрузки при малом фокусе, 0,8-1 —  примерно
3000 мин-1 ................................................................................................................................................ 100
Рис. 59 Номинальные значения одиночной нагрузки при большом фокусе, 1,3-1 —  примерно
3000 мин-1 ................................................................................................................................................ 100
Рис. 60 Номинальные значения одиночной нагрузки при большом фокусе, 0,8-3 —  примерно
3000 мин-1 ................................................................................................................................................ 101
Рис. 61 Номинальные значения одиночной нагрузки при большом фокусе, 1,3-3 —  примерно
3000 мин -1 ................................................................................................................................................ 101
Рис. 62 Кривая нагревания и охлаждения анода Х22 ...................................................................................... 102
Рис. 63 Описание ярлыка системы...................................................................................................................... 106
Рис. 64 MobileDiagnost Opta 16 кВт..................................................................................................................... 107
Рис. 65 MobileDiagnost Opta 32 кВт..................................................................................................................... 108
Рис. 66 Ярлык лазера............................................................................................................................................  109
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 8 ---
Список рисунков
Рис. 67 Расположение ярлыков на системе.
...... 110
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 9 ---
Список таблиц
Список таблиц
Табл. 1 Компоненты системы............................................................................................................................... 32
Табл. 2 Компоненты коллиматора......................................................................................................................  34
Табл. 3 Компоненты пульта дистанционного управления............................................................................... 37
Табл. 4 Функциональные клавиши на панели пульта...................................................................................... 40
Табл. 5 Настройки APR для «Body» (Тело).......................................................................................................... 74
Табл. 6 Настройки APR для «Skull/Spine» (Череп/позвоночник)..................................................................... 74
Табл. 7 Настройки APR для «Upper Extremity» (Верхняя конечность)............................................................ 75
Табл. 8 Настройки APR для «Lower Extremity» (Нижняя конечность)............................................................. 75
Табл. 9 Настройки APR для «Children I» (Дети I)................................................................................................  76
Табл. 10 Настройки APR для «Children I» (Дети II)................................................................................................ 76
Табл. 11 Настройки APR для «Body» (Тело).......................................................................................................... 77
Табл. 12 Настройки APR для «Skull/Spine» (Череп/позвоночник)..................................................................... 77
Табл. 13 Настройки APR для «Upper Extremity» (Верхняя конечность)............................................................ 78
Табл. 14 Настройки APR для «Lower Extremity» (Нижняя конечность)............................................................. 78
Табл. 15 Настройки APR для «Children I» (Дети I)................................................................................................  79
Табл. 16 Настройки APR для «Children I» (Дети II)...............................................................................................  79
Табл. 17 Стандартные проверки, выполняемые пользователем; обязанности............................................. 83
Табл. 18 Условия окружаюгцей среды..................................................................................................................  94
Табл. 19 Электрические параметры....................................................................................................................... 95
Табл. 20 Рабочая функция.......................................................................................................................................  96
Табл. 21 Технические характеристики рентгенографии системы..................................................................... 96
Табл. 22 Соотношение кВ-мАс............................................................................................................................... 97
Табл. 23 Характеристики рентгеновской трубки.................................................................................................. 98
Табл. 24 Технические характеристики корпуса рентгеновской трубки............................................................ 99
Табл. 25 Технические характеристики коллиматора.......................................................................................... 103
Табл. 26 Технические характеристики пульта дистанционного управления.................................................. 104
Табл. 27 Технические характеристики измерителя............................................................................................  104
Табл. 28 Технические характеристики измерителя DAP.................................................................................... 105
Табл. 29 Расположение ярлыков............................................................................................................................ 110
Табл. 30 Общие ярлыки........................................................................................................................................... 112
Табл. 31 Типы сообщений........................................................................................................................................ 113
Табл. 32 Предупредительные сообщения............................................................................................................ 113
Табл. 33 Сообщения об ошибках............................................................................................................................ 114
Табл. 34 Список сообщений о неисправимой ошибке....................................................................................... 115
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 10 ---
оg;
о
Philips Healthcare 4598 008 57511 А/704 * JAN 2015


--- стр. 11 ---
Сведения о публикации Введение
1 Введение
Сведения о публикации
Опубликовано компанией Philips India Limited.
Компания Philips сохраняет за собой право на внесение изменений как в данное руковод­
ство по эксплуатации, так и в описываемый продукт. Характеристики продукта могут быть 
изменены без уведомления. Ни один пункт данного руководства по эксплуатации не со­
держит никаких предложений, гарантийных обязательств, обещаний или договорных ус­
ловий и не может рассматриваться в качестве таковых.
О данных инструкциях по использованию
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для того, чтобы помочь пользо­
вателям в безопасной и эффективной работе с системой MobileDiagnost Opta. Прежде чем 
начинать работу с продуктом, необходимо прочесть руководство по эксплуатации, а также 
принять во внимание и неукоснительно соблюдать все указания под заголовками ПРЕДУ­
ПРЕЖДЕНИЕ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Обращайте особое внимание на все сведения и проце­
дуры, приведенные в разделе «Техника безопасности». Данное руководство по эксплуата­
ции входит в комплект поставки системы. Руководство по эксплуатации необходимо хра­
нить в непосредственной близости от системы, чтобы можно было воспользоваться 
им в любой момент.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ обращает внимание пользователя на серьезные потенциальные по­
следствия, неблагоприятную ситуацию или угрозу безопасности. Несоблюдение преду­
преждений может повлечь за собой летальный исход или нанесение серьезной трав­
мы пользователю или пациенту.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ обращает внимание пользователя на особые меры предосторож­
ности, соблюдение которых необходимо для безопасной и эффективной эксплуатации  
оборудования. Несоблюдение предостережений может привести к получению легкой  
травмы или травмы средней степени тяжести, повлечь за собой повреждение обору­
дования или других приборов, а также может послужить причиной возникновения  
риска более серьезной травмы и/или загрязнения окружающей среды.
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 11


--- стр. 12 ---
Введение Назначение
ПРИМЕЧАНИЕ
Этот символ используется для обозначения специальных рекомендаций, которые, на­
пример, окажутся полезными оператору или повысят эффективность рабочей процеду­
ры.
> Рабочие инструкции
►  Отдельное действие процедуры 
о  Результат выполнения действия
В  данном руководстве по эксплуатации описана наиболее полная конфигурация устрой­
ства с максимальным числом функций и принадлежностей. Не каждая описанная здесь 
функция может поддерживаться эксплуатируемым изделием. В  зависимости от конфигу­
рации к системе может прилагаться другое руководство по эксплуатации, к которому сле­
дует обращаться для получения сведений по технике безопасности, калибровке, тестовым 
процедурам и обслуживанию.
Данное руководство может содержать описания, относящиеся к функциям и возможно­
стям, которые не реализованы в текущем оборудовании, поставляемом за пределами Ин­
дии, и/или других продуктах, которые в данный момент не продаются в других странах из- 
за ограничений и запретов, наложенных соответствующими положениями или законода­
тельством Японии. Для получения информации обратитесь в местное представительство 
по продажам или в службу поддержки клиентов.
В  зависимости от конфигурации к системе может прилагаться другое руководство по экс­
плуатации, к которому следует обращаться для получения сведений по технике безопас­
ности, калибровке, тестовым процедурам и обслуживанию.
Данное руководство по эксплуатации изначально было составлено, одобрено и предоста­
влено компанией Philips на английском языке.
S
Назначение
Медицинское назначение
MobileDiagnost Opta —  это мобильная рентгеновская система, предназначенная для про­
ведения рентгеновских исследований в разных кабинетах больницы, например, в случаях, 
когда пациента нельзя поместить в рентгеновский кабинет со стационарным оборудова­
нием.
Возможные области применения:
• Исследование грудной клетки
• Верхние и нижние конечности
• Позвоночный столб
• Рентгенография черепа
12 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 19 ---
Предупреждения и предостережения Безопасность
Использование по назначению и совместимость
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Используйте изделие только по назначению.
• Используйте изделие только с теми устройствами, которые признаны совместимы­
ми компанией Philips.
Использование изделия не по назначению или в комбинации с несовместимым обору­
дованием может привести к летальному исходу или нанесению тяжелого телесного  
повреждения. Это также может стать причиной постановки неправильного диагноза  
или выбора неправильного метода лечения.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данное медицинское оборудование можно использовать только с соблюдением ин­
струкций по технике безопасности, приведенных в данном руководстве, и только  
по назначению.
Именно пользователь несет ответственность за соблюдение всех нормативов, которые ре­
гулируют установку и эксплуатацию медицинского оборудования.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Компания Philips отвечает за соответствие своих изделий требованиям техники бе­
зопасности только при условии, что техническое обслуживание, ремонтные работы  
и модификации выполняются представителями компании Philips или уполномочен­
ными компанией лицами.
• Как и любое другое техническое оборудование, данное медицинское оборудова­
ние требует соблюдения инструкций по эксплуатации и регулярного компетентного  
профилактического обслуживания и ухода; эти мероприятия описаны в разделе  
«Техническое обслуживание, чистка, утилизация».
• В случае некорректной эксплуатации или ненадлежащего технического обслужива­
ния медицинского оборудования компания Philips не может считаться ответствен­
ной за любые неисправности, повреждения или травмы.
• Даже при отсутствии сообщения об ошибке, если медицинское оборудование рабо­
тает не так, как обычно (первые признаки неисправности), необходимо сообщить  
об этом в отдел обслуживания Philips.
• Цепи защиты нельзя удалять или каким-либо образом модифицировать.
• Модификация этого оборудования запрещена.
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 19


--- стр. 20 ---
Безопасность Электробезопасность
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Ни в коем случае не используйте медицинское оборудование, если оно имеет какие-  
либо электрические или механические дефекты.
Это относится, в частности, к неисправностям индикаторов, дисплеев, предупредитель­
ной и аварийной сигнализации.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Использование другого оборудования может стать причиной повышенного излучения  
или снижения уровней невосприимчивости.
Если пользователь намерен присоединить медицинское оборудование к другим систе­
мам, компонентам или блокам, а безопасность комбинирования с такими системами,  
компонентами или блоками не является очевидной из технических характеристик,  
пользователь должен получить консультацию соответствующего производителя или  
специалиста, чтобы гарантировать, что планируемая комбинация не окажет воздей­
ствия на безопасность пациента, технического персонала и окружающей среды.
Электробезопасность
в соответствии со стандартом IEC 60601-1 данное медицинское оборудование относится 
к классу безопасности I  с контактными деталями типа В .
Систему можно эксплуатировать в любых зданиях, кроме жилых. Не используйте систему 
в жилых зданиях и тех местах, которые подключены непосредственно к бытовой сети 
электропитания низкого напряжения, снабжающей здания для бытовых целей.
Замена шнура электропитания, соответствующего стандартам определенной страны, дол­
жна осуществляться только уполномоченным обслуживающим персоналом Philips.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Не используйте систему в непосредственной близости от другого оборудования  
и не размещайте систему поверх него.
• Для отключения кабеля всегда тяните за вилку, а не за сам кабель.
• Не снимайте крышки или кабели с данного изделия, если только в руководстве  
по эксплуатации не даются специальные рекомендации относительно этого.
В корпусе данного изделия присутствует опасное электрическое напряжение. Снятие  
крышек или кабелей может привести к летальному исходу или к нанесению тяжелого  
телесного повреждения.
• Во избежание риска поражения электрическим током это оборудование необходи­
мо подключать только к электрической сети с защитным заземлением.
20 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 21 ---
Электробезопасность Безопасность
Крышки и кабели должны сниматься только квалифицированным и уполномоченным 
персоналом отдела обслуживания. Используйте это изделие только в тех помещениях или 
зонах, которые удовлетворяют всем требованиям применимого законодательства (или 
нормативов, имеющих силу закона), касающимся электробезопасности для данного типа 
оборудования.
Обязательно отсоединяйте изделие от электрической сети перед выполнением чистки, 
дезинфекции или стерилизации во избежание поражения электрическим током.
Разъем эквипотенциального заземления
Оборудование снабжено разъемом эквипотенциального заземления. Это изделие может 
использоваться только в тех зонах, которые соответствуют местным стандартам электро­
безопасности для помещений, используемых в медицинских целях, например в зонах, 
удовлетворяющих Национальному своду электротехнических норм США. IEC60601-1 также 
содержит инструкции по поводу разъема эквипотенциального заземления (земля). Экви­
потенциальное заземление должно внешним образом подключаться к разъему защитно­
го заземления источника питания.
Дополнительный разъем эквипотенциального заземления
В  комплект поставки включен дополнительный разъем эквипотенциального заземления 
(земля), так как продукт является передвижным, поэтому надежность основного разъема 
эквипотенциального заземления может оказаться недостаточной.
Данное медицинское оборудование следует эксплуатировать только в тех медицинских 
помещениях, которые удовлетворяют требованиям IEC (МЭК).
Защита от попадания жидкостей внутрь
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Данное медицинское оборудование не защищено от проникновения жидкостей  
внутрь.
• Не осуществляйте транспортировку системы на улице (под дождем).
В  соответствии со стандартом IEC 60529 данное медицинское оборудование относится 
к классу IPX0. В  подпункте 6.1 стандарта IEC 60601-1 указано, что никакого ярлыка или уве­
домления не требуется.
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 21


--- стр. 22 ---
Безопасность Механическая безопасность
Механическая безопасность
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Обязательно убедитесь в том, что ни части тела, ни одежда не могут быть зажаты или  
затянуты между движущимися компонентами медицинского оборудования.
Уберите все предметы из зоны перемещения модулей медицинского оборудования.
Убедитесь в том, что неиспользуемые компоненты расположены таким образом, что­
бы они не могли травмировать пациентов или персонал.
Данное медицинское оборудование нельзя транспортировать, если система находится  
в рабочем режиме. Перед транспортировкой выключите медицинское оборудование  
и убедитесь в том, что все периферийные компоненты системы отсоединены  
и их транспортировка безопасна.
Не снимайте крышки или кабели с данного медицинского оборудования, если только  
в руководстве по эксплуатации не даются специальные рекомендации. В состав про­
дукта входят движущиеся детали. Снятие крышек может привести к летальному исхо­
ду или к нанесению тяжелого телесного повреждения.
Кожухи может снимать только квалифицированный и уполномоченный обслуживающий 
персонал Philips. В  данном контексте под «квалифицированным персоналом» подразуме­
вается «персонал, имеющий юридическое право на работу на данном типе медицинского 
электрического оборудования в пределах тех юрисдикций, где используется оборудова­
ние», а под «уполномоченным» —  «персонал, уполномоченный пользователем оборудо­
вания».
Взрывобезопасность
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Данное изделие не должно использоваться при наличии в атмосфере взрывоопасных  
газов или паров, таких как некоторые газообразные анестетики. Не пользуйтесь легко­
воспламеняющимися или потенциально взрывчатыми дезинфицирующими аэрозоля­
ми. Использование данного изделия в среде, для которой оно не предназначено, мо­
жет привести к возгоранию или взрыву.
22 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 23 ---
Противопожарная безопасность Безопасность
Противопожарная безопасность
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Ни в коем случае не эксплуатируйте медицинское оборудование в зонах, где суще­
ствует риск возникновения пожара.
• Когда оборудование включено, вентиляционные отверстия должны быть открыты.
• Для пожаротушения очагов электрических или химических возгораний можно при­
менять только те огнетушители, которые имеют специальную маркировку. Исполь­
зование воды или других жидкостей при электрическом возгорании может приве­
сти к летальному исходу или нанесению тяжелого телесного повреждения.
• Если это безопасно, отключите изделие от электрических и других источников пита­
ния, прежде чем начинать борьбу с огнем. Это уменьшит риск поражения электри­
ческим током.
Электростатический разряд (ЭСР)
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Перед вскрытием упаковки продукта и во время обращения с ним всегда выполняйте  
надлежащие процедуры, снимающие статическое электричество, применяйте необхо­
димые методы защиты и инструменты. Данное оборудование содержит чувствитель­
ные к электростатическому электричеству компоненты. Невыполнение процедур  
по предотвращению электростатических разрядов может привести к повреждению  
этих компонентов. Гарантии Philips не распространяются на подобное повреждение  
компонентов.
Соединения с деталями, чувствительными к ЭСР, обозначаются представленным 
здесь предупредительным символом.
Напряжение электростатического разряда (ЭСР) может быть высоким, что может при­
вести к повреждению печатных плат или других компонентов системы.
Повреждение электростатическим разрядом носит накопительный характер и может 
быть не выявлено сразу, как, например, в случае серьезной поломки, но может вызы­
вать ухудшение рабочих характеристик. Поэтому всегда выполняйте соответствующие 
процедуры по предотвращению электростатического разряда. Электростатический 
разряд может возникать в условиях низкой влажности, при использовании электро­
оборудования на ковровом покрытии, полотне или скатерти.
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 23


--- стр. 24 ---
Безопасность Электромагнитная совместимость (ЭМС)
А
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Данное изделие Philips удовлетворяет требованиям соответствующих национальных 
и международных законов и стандартов по электромагнитной совместимости (ЭМС) для 
данного типа оборудования в случае его использования по назначению. Такие законы 
и стандарты определяют как допустимые уровни электромагнитного излучения от изде­
лия, так и требуемую невосприимчивость к помехам вследствие электромагнитного излу­
чения от внешних источников. Другие электронные изделия, параметры которых выходят 
за пределы, установленные стандартами ЭМС, при нестандартных обстоятельствах могут 
влиять на работу системы.
• Медицинские электрические изделия требуют специальных мер предосторожности 
в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС); изделия необходимо устана­
вливать и вводить в эксплуатацию с учетом данных по ЭМС, приведенных в сопрово­
дительной документации.
• Использование аксессуаров и кабелей, которые не предписаны нормативами, может 
стать причиной повышенного излучения или снижения уровней невосприимчивости.
• Изделие не следует использовать в непосредственной близости от другого оборудова­
ния или размещать поверх него; в том случае, если такое размещение необходимо, 
следует убедиться в нормальном функционировании системы.
Портативные и мобильные телефоны
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Портативные и мобильные РЧ-устройства могут оказывать влияние на работу меди­
цинского электрического оборудования.
Соблюдайте меры предосторожности при использовании подобных устройств связи  
на указанном расстоянии от медицинского электрооборудования.
SЬч
Несколько систем в одном помещении
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Выключите неиспользуемые системы или используйте в помещении только одну сис­
тему с пультом дистанционного управления.
Оборудование/система предназначены для использования исключительно медицин­
скими специалистами. Оборудование/система могут вызывать радиопомехи или нару­
шать работу расположенного поблизости оборудования. Могут потребоваться коррек­
тирующие меры, например переориентация или изменение местоположения системы  
либо экранирование.
24 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 25 ---
Электромагнитная совместимость (ЭМС) Безопасность
Предупреждения и меры предосторожности по электромагнитной 
совместимости
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Повышенное излучение или сниженный уровень невосприимчивости.
Использование неподходящих принадлежностей или линий. Использование исключи­
тельно указанной принадлежности или линии, за исключением оригинальных запас­
ных частей.
Медицинское электрическое оборудование требует специальных мер предосторожности 
в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС); систему следует устанавливать 
и вводить в эксплуатацию с учетом данных по ЭМС, приведенных в руководстве по экс­
плуатации. Портативные и мобильные РЧ-устройства связи могут оказывать влияние 
на работу медицинских электрических устройств.
Данное оборудование предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде, характеристики кото­
рой приводятся ниже. Заказчик или пользователь оборудования должен убедиться, что оборудование ус­
танавливается именно в такой среде.
Эмиссионный тест Соблюдение нормативных требо- Электромагнитная среда
ВЧ-излучение, CISPR11 Группа 1
ВЧ-излучение, CISPR 11 Группа 2
ВЧ-излучение, CISPR 11
Гармоническая эмиссия, 
EN 61000-3-2
Класс А
Не применяется
Флуктуации напряжения/мерцаю- 
щая эмиссия EN 61000-3-3
Данная система использует ВЧ-из­
лучение только для выполнения 
внутренних функций, поэтому уро­
вень ВЧ-излучения крайне низок, 
и маловероятно, что такое излуче­
ние вызовет помехи при функцио­
нировании электронного оборудо­
вания, находящегося в непосред­
ственной близости.
Для правильной работы данное 
оборудование должно излучать 
электромагнитную энергию. Элек­
тронное оборудование, находя­
щееся в непосредственной близо­
сти.
Это оборудование нельзя исполь­
зовать в жилых зданиях и тех зда­
ниях, которые подключены к быто­
вой сети электропитания низкого 
напряжения.
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 25


--- стр. 26 ---
Безопасность Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Данное оборудование предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде, карактеристики кото­
рой приводятся ниже. Заказчик или пользователь оборудования должен убедиться^што оборудование ус­
танавливается именно в такой среде. 7с
Тест на невосприимчи- Напряжение контрольно- Уровень соответствия “ “ Электромагнитная среда 
вость го уровня EN 60601-1-2 — рекомендации '
Электростатический раз- + 6 кВ при контакте Напряжение контрольно- Полы должны быть дере­
ряд (ЭСР) EN 61000-4-2 ± 8 кВ по воздуху го уровня EN 60601-1-2 вянными, бетонными или 
с покрытием из керами­
ческой плитки. Если полы 
имеют синтетическое по­
крытие, относительная 
влажность должна соста­
влять не менее 30 %.
Короткий электростатике- ± 2 кВ для линий электро- Напряжение контрольно-
ский импульс / выброс 
EN 61000-4-4
го уровня EN 60601-1-2
± 2 кВ для входных/ 
выходных линий >3 м
Качество сетевого элек­
тропитания должно соот­
ветствовать уровню для 
стандартного промы­
шленного или больнично­
го оборудования.
Выброс напряжения 
EN 61000-4-5
± 1 кВ в дифференциаль- Напряжение контрольно- 
ном режиме го уровня EN 60601-1-2
± 2 кВ в стандартном ре-
Падения напряжений, 
краткие перерывы в пода­
че напряжения и вариа­
ции напряжения во вход­
ных линиях энергоснаб­
жения EN 61000-4-11
о % и„ для 0,5 цикла 
40 % и„ для 5 цикла 
70 % и„ для 25 цикла 
о % и„ для 5 с
Напряжение контрольно­
го уровня EN 60601-1-2
Качество сетевого элек­
тропитания должно соот­
ветствовать уровню для 
стандартного промы­
шленного или больнично­
го оборудования.
Качество сетевого элек­
тропитания должно соот­
ветствовать уровню для 
стандартного промы­
шленного или больнично­
го оборудования. Если 
пользователю оборудо­
вания требуется непре­
рывная работа даже при 
перерывах в энергоснаб­
жении, рекомендуется, 
чтобы электропитание 
оборудования осуще­
ствлялось от источника 
бесперебойного питания 
или аккумуляторной бата­
реи.
S
26 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 27 ---
Электромагнитная совместимость (ЭМС) Безопасность
Данное оборудование предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде, характеристики кото­
рой приводятся ниже. Заказчик или пользователь оборудования должен убедиться, что оборудование ус­
танавливается именно в такой среде.
Тест на невосприимчи-
Магнитное поле промы­
шленной частоты 
(50/60 Гц) EN 61000-4-8
Напряжение контрольно- Уровень соответствия 
го уровня EN 60601-1-2
Электромагнитная среда 
— рекомендации
3 А/м Напряжение контрольно- Магнитные поля промы­
то уровня EN 60601-1-2 шлейной частоты должны 
соответствовать уровням, 
характерным для типич­
ных местоположений 
в среде стандартного про­
мышленного или боль­
ничного оборудования.
Расстояние между порт­
ативными и мобильными 
ВЧ-устройствами связи 
и любым компонентом 
оборудования, включая 
кабели, должно быть 
не меньше рекомендуе­
мого расстояния, вычи­
сленного по уравнению, 
в которое входит частота 
передатчика (значения 
рекомендуемого рас­
стояния).
ВЧ-излучение 
EN 61000-4-6
3 В/м, от 80 МГц 
до 2,5 ГГц
ЗВ/м d= 1,2 X
VP ОТ 80 до 800 МГц
d= 2,3 X VP от 800 МГц 
до 2,5 ГГц
Кондуктивное ВЧ-излуче- 
ние EN 61000-4-6
3 В, от 150 кГц до 80 МГц ЗВ d= 1,2 X VP
где Р — это номинал максим, выходной мощности передатчика в [Вт], предоставленный производителем пе­
редатчика, ad — это рекомендованное расстояние в метрах [м]. Значения напряженности поля излучения 
от стационарных РЧ-передатчиков, которые определяются в ходе обследования электромагнитного поля 
в помещении, должны быть ниже уровня соответствия в каждом частотном диапазоне. Помехи могут возни­
кать вблизи оборудования, помеченного следующим символом:
(О;'))
I
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 27


--- стр. 28 ---
Безопасность Радиационная защита
Радиационная защита
Данное изделие создает ионизирующее излучение.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Обеспечьте принятие всех необходимых мер радиационной защиты перед каждой 
рентгеновской экспозицией.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
При включенном рентгеновском излучении персонал, находящийся в кабинете для ис­
следований, должен выполнять действующие инструкции по защите от излучения.
Придерживайтесь следующих правил:
• Если необходимо находиться вблизи пациента в процессе исследования, во время 
включения излучения надевайте одежду с защитой от радиации.
• Для защиты пациента от излучения в дополнение к устройствам, которые закрепле­
ны на системе, обязательно используйте защитные принадлежности (например, 
диафрагму, прокладку и фильтр).
• Надевайте одежду с защитой от радиации. Защитные фартуки, эквивалентные слою 
свинца в 0,35 мм, ослабляют рентгеновское излучение при 50 кВ на 99,84 % и при 
100 кВ на 91,2 %.
• Убедитесь, что остальные люди также находятся на безопасном расстоянии от систе­
мы.
• Надевайте персональный дозиметр, если Вы должны оставаться в зоне контроли­
руемого доступа. Компания Philips рекомендует определять индивидуальную дозу 
на рабочем месте в реальных условиях и на основании этой величины определять 
меры радиационной защиты.
• Расстояние является наиболее эффективным методом радиационной защиты. Дер­
житесь на максимально возможном расстоянии (не менее 2 м) от экспонируемого 
объекта и блока рентгеновской трубки. Убедитесь, что остальные люди также нахо­
дятся на безопасном расстоянии от системы.
• Старайтесь не попадать во время работы в прямой пучок излучения. Если это невоз­
можно, защитите себя. Наденьте защитные перчатки.
• Всегда используйте наименьшую коллимацию рентгеновского поля. Убедитесь
в том, что область интереса будет экспонирована полностью. Убедитесь в том, что 
поле рентгеновского излучения не превышает область интереса. Рассеянное излуче­
ние в значительной степени зависит от объема экспонируемого объекта.
28 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 60 ---
Транспортировка и хранение Эксплуатация
Коллимация
Включите лампу осветителя. Лампу осветителя также можно включить с помощью кла-
'Ш ]I  f Iвиши I ,------f на пульте генератора или кнопки на пульте дистанционного управ­
ления. При необходимости поверните коллиматор. Убедитесь, что пучок излучения 
выровнен с анатомической областью коллиматора.
Рис. 31: Направление поворота коллиматора
» •  При необходимости выберите фильтр, поворачивая диск с фильтрами. Значение 
фильтра обозначено на кромке диска (см. гл. «Коллиматор» на стр. 33).
• Если фильтр выбран, загорается индикатор.
Рис. 32: Выбор фильтра
►  При необходимости выполните коллимацию, отрегулировав размер поля с помощью 
обозначенных стрелками ручек.
• Примите во внимание, что значения шкалы относятся к расстоянию S1D  = 100 см.
60 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 61 ---
Эксплуатация Транспортировка и хранение
Рис. 33: Коллимация
На следующем рисунке приведен пример.
Установка параметров экспозиции
MobileDiagnost Opta предлагает два способа задания параметров экспозиции.
• Анатомически программируемая рентгенография.
• Выбор параметров экспозиции вручную.
Экспозиция вручную
►  Выберите режим управления экспозицией вручную, нажав клавишу
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 61


--- стр. 62 ---
Транспортировка и хранение Эксплуатация
О* ©
о
■
czf (
kV ш А «
1
2
3
4 й
Рис. 35: Выбор режима управления экспозицией вручную.
kV
Задайте требуемые значения кВ и мАс, нажимая клавиши
Ш Л З
+
(для регу­
лировки значений кВ) или клавиши (для регулировки значений мАс).
О* 0
О
J^eady
CZf
А
■
!!3
1
2
3
■'..........
4
62 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 63 ---
Эксплуатация Транспортировка и хранение
Экспозиция в анатомически программируемом режиме
Анатомически программируемая рентгенография (APR)
APR предоставляет пользователю простой способ для выбора анатомической области 
и быстрого выполнения экспозиции. Система MobileDiagnost Opta снабжена множеством 
предустановленных программ APR, которые можно выбрать на пульте генератора.
Чтобы выбрать режим APR, нажмите клавишу меню
/ ----------------------------------------------------------------------
(обозначена кругом).
О* ©
# Ш 
ш  ■
о
[zf f
kV
Z3
1
2
3
4 й
Рис. 36: Выбор режима автоматического управления экспозицией
►  Выберите группу APR с помощью ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ КЛАВИШ (2 1 , L“ J, [..)
□
или
). Используйте клавишу для переключения между страницами.
Каждая группа APR содержит несколько программ APR. Используйте ФУНКЦИОНАЛЬ-
НЫЕ КЛАВИШИ
Используйте клавишу меню
для выбора подходящей программы APR.
для перехода между страницами.
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 63


--- стр. 64 ---
Транспортировка и хранение Эксплуатация
Отображается имя выбранной программы APR и соответствующие параметры экспози­
ции.
Пример
о
т Ш Ш
Skull Й Dors, swim ЙР
U mb, ж А м
K V
п
1
2
3
4
Рис. 38: Выбранная программа APR и данные экспозиции
►  При необходимости измените данные экспозиции с помощью клавиш кВ и мАс, как 
показано ниже.
к1 Л
8
й
64 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 65 ---
Эксплуатация Транспортировка и хранение
О: @
Оt ?
Rt«f}y
b f i P  R E f l D V BODV
Thorax f l P
?0
C2f й
*^t**"|
1 
2
3
4 Л
Рис. 39: Изменение данных экспозиции
ПРИМЕЧАНИЕ
Символ «*» после имени программы указывает на то, что предварительно заданные дан­
ные были изменены для следующей экспозиции. Эти измененные данные можно сохра­
нить.
При необходимости вернитесь к предыдущему меню, нажав клавишу '-— >.
О ©
# Ш
ш  ■
C2f Ь
О
HQ-idy
О
кЧ
3
4 й
v_
Рис. 40: Возврат к предыдущему меню
Сохранение измененных параметров экспозиции
> Выберите программу APR
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 65


--- стр. 66 ---
Транспортировка и хранение Эксплуатация
> Выберите программу APR, которую необходимо изменить.
*■ Измените данные экспозиции (значения кВ и мАс), нажав клавишу
JcV
+
или
После имени программы отображается символ «*».
г
о
О* ©
* Ш
ш ■
Рис. 41: Процесс сохранения измененных данных экспозиции 
►  Нажмите и удерживайте нажатой клавишу
1
п
1
♦ А
, пока*■ Удерживая нажатой клавишу L_J, нажмите и удерживайте клавишу
не прозвучит звуковой сигнал, подтверждаюгций сохранение измененных данных. 
= >  Символ «*» исчезает.
Быстрый выбор программы APR
Сугцествует возможность назначения любой программы APR (как правило, это наиболее 
часто используемая программа) методу быстрого выбора программы APR.
> Выберите группу APR.
о Выберите необходимую программу APR.
Нажмите и удерживайте нажатой клавишу Pi
66 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 72 ---
Транспортировка и хранение Эксплуатация
После выполнения экспозиции
• На дисплее пульта генератора появляется величина времени экспозиции (в мс).
• Если дозиметр установлен, измеренная доза (в сГрсм^) отображается в первой строке 
дисплея. Это значение суммируется, пока система не будет выключена или пользова-
тель не выполнит сброс вручную, нажав сначала клавишу — ', а затем клавишу
ПРИМЕЧАНИЕ
Величина дозы, отображаемая на пульте генератора, является суммарным значением 
DAP. Пользователю следует выполнить сброс этого значения дозы, прежде чем начинать 
исследование отдельного пациента.
О
Система готова к следующей экспозиции, когда загорается индикатор 
и на дисплее появляется сообщение «READY» (Готовность).
Kciulv
Измеритель DAP (дополнительно)
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
^ Установку и обслуживание измерителя DAP может производить только уполномочен­
ный обслуживающий персонал Philips.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы правильно определить значение дозы, относящееся к пациенту, необходимо вы­
полнять сброс значения дозы перед началом исследования. Величина дозы, отображае­
мая на пульте генератора, является суммарным значением DAP. При необходимости 
пользователю следует выполнить сброс этого значения дозы.
Система снабжена дополнительным измерителем произведения дозы на площадь, кото­
рый устанавливается под коллиматором (гл. «Различные компоненты системы» на стр. 
32).
Назначение измерителя DAP заключается в измерении произведения дозы на площадь 
(сГрсм^) для пациента:
72 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 73 ---
Эксплуатация Транспортировка и хранение
п
2 ] d o se^ area.
1 = 1
«п» — это количество экспозиций, выполненных после последнего нажатия кнопки  
сброса F5.
Если измеритель DAP установлен и работает правильно, в первой строке дисплея пооче­
редно отображается суммарное значение и единица измерения (cGycm^ ((сГрсм^))).
Рис. 47; Дисплей (при установленном измерителе DAP), на котором отображается единица измерения.
Суммарное значение представляет собой сумму всех произведений дозы на площадь 
с момента последнего сброса. Сброс значения осуществляется нажатием клавиши
Itl . Чтобы определить правильное произведение дозы на площадь, относящееся к па­
циенту, крайне необходимо выполнять сброс произведения дозы на площадь при перехо­
де от исследования одного пациента к другому. Максимальное значение произведения 
дозы на площадь, доступное для отображения, составляет 9999,99 сГрсм2. При превыше­
нии значения 9999,99 сГрсм^ отображается сообщение «MAXDOSE» (МАКС. ДОЗА); Вы мо­
жете по-прежнему выполнять экспозиции.
Количественная оценка дозы
Предполагаемый уровень облучения для каждого исследования можно рассчитать с по­
мощью предустановленных параметров рентгеновского излучения, содержащихся в базе 
данных APR, однако точное значение дозы облучения, применяемой для пациентов, зави­
сит от конкретных настроек экспозиции. Ее можно симулировать с помощью экспозиции 
эквивалентных водных фантомов в соответствии со стандартом IEC 60601-2-54. Для ориен­
тации и сравнения можно использовать эталонные уровни для диагностики, опубликован­
ные национальными и международными организациями, например:
• IPEM/NRPB/RCR/CoR/BIR Diagnostic Reference Levels Working Party (Рабочая группа 
по эталонным уровням для диагностики IPEM/NRPB/RCR/CoR/BIR) (Великобритания)
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 73


--- стр. 74 ---
Транспортировка и хранение Эксплуатация
• ACR Practice Guideline for Diagnostic Reference Levels in Medical X-Ray Imaging (Практиче­
ские рекомендации ACR no эталонным уровням для диагностики в области медицин­
ской рентгенографии) (СШ А)
• Code 35: Safety Procedures for the Installation, Use and Control of X-ray Equipment in Large 
Medical Radiological Facilities - Section A 3.5 Diagnostic Reference Levels (Стандарт 35: тех­
ника безопасности при установке, эксплуатации и управлении рентгенографическим 
оборудованием в крупных медицинских рентгенологических учреждениях —  раздел
А 3.5 «Эталонные уровни для диагностики») (Канада)
• Bundesamt fur Strahlenschutz: Bekanntmachung der aktualisierten diagnostischen 
Referenzwerte fiir diagnostische und interventionelle Rontgenuntersuchungen (Германия)
Как правило, стандартная доза пациента значительно ниже этих эталонных уровней для 
диагностики. В  следующей таблице приведены средние значения произведения дозы 
на площадь и связанный диапазон изменений, обусловленных различиями, например, 
в размерах пациента или определенными предпочтениями в отношении настроек и про­
токолов экспозиции.
Настройки APR для системы на 16 кВт
Thorax АР (Грудная SF (Малый фокус) 70 
клетка, переднезад­
няя проекция)
Abdomen АР (Брюш- SF (Малый фокус) 
ная полость, перед­
незадняя проекция)
85
3,2
5,0
11,89
27,74
Abdomen LAT SF (Малый фокус) 90
(Брюшная полость, 
боковая проекция)
Thorax LAT (Грудная SF (Малый фокус) 70 
клетка, боковая про­
екция)
Breastbone (Груди- SF (Малый фокус) 85 
на)
20
6,3
124,06
23,32
22,30
Ribs (Ребра) SF (Малый фокус) 70
Табл. 5: Настройки APR для «Body» (Тело)
29,68
Skull АР (Череп, пе- SF (Малый фокус) 78 
реднезадняя проек­
ция)
5,0 23,32
74 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 83 ---
Плановое техническое обслуживание Профилактическое обслуживание, чистка, утилизация
5 Профилактическое обслуживание, 
чистка, утилизация
Плановое техническое обслуживание
Этот продукт требует правильной эксплуатации, планового обслуживания и стандартных 
проверок, выполняемых пользователем, которые необходимы для обеспечения безопас­
ной, эффективной и надежной работы продукта.
Программа планового технического обслуживания
Плановое техническое обслуживание может проводиться только квалифицированным 
и уполномоченным персоналом; такие мероприятия всесторонне описаны в документа­
ции по сервисному обслуживанию.
Компания Philips предоставляет полное плановое техническое обслуживание и услуги 
по ремонту (как по вызову, так и на контрактной основе). Подробную информацию можно 
получить в отделе обслуживания.
Когда пользователь выполняет мероприятия по плановому техническому обслуживанию, 
он всегда должен предпринимать все практические шаги, чтобы удостовериться, что срок 
выполнения программы планового технического обслуживания еще не истек, прежде чем 
использовать продукт для исследования пациентов.
Стандартные проверки, выполняемые пользователем
Обязанности пользователя
Пользователь изделия должен регулярно выполнять программу стандартных проверок, 
описанную в следующей таблице.
Пользователь должен удостовериться, что все проверки и другие мероприятия были вы­
полнены с удовлетворительным результатом, прежде чем применять изделие по назначе­
нию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Требуется произвести осмотр кабелей, а при обнаружении дефектов обратиться в отдел 
обслуживания.
Периодичность,
Ежедневно
Область применения
Проверка стабильности
Способ
В  соответствии 
с местными норма­
тивами
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 83


--- стр. 84 ---
Профилактическое обслуживание, чистка, утилизация Стандартные проверки, выполняемые пользователем
Периодичность Область применения Способ
Ежедневно Неисправные индикаторы, поврежденные компоненты, ярлыки 
и предупредительные знаки, основной кабель и разъем
Осмотр
Еженедельно Все кабели и клеммы (повреждения, обрывы) Осмотр
Еженедельно Утечки масла и необычные шумы, исходящие из высоковольтно­
го генератора
Осмотр
Каждые 6 месяцев Проверка работы уплотнения тормозов и ручки направления Осмотр
Табл. 17: Стандартные проверки, выполняемые пользователем: обязанности
Контроль техники безопасности, проводимый в соответствии с 
законодательством по использованию медицинского оборудования
Контроль техники безопасности касается работоспособности и эксплуатационной надеж­
ности. Такие проверки должны выполняться по крайней мере каждые 2 года. Такие 
проверки входят в работы по профилактике в рамках договоров на оказание сервисных 
услуг. Проверки включают:
• визуальный контроль на комплектность и наличие видимых повреждений и дефектов, 
а также на наличие загрязнения, следов оплавления и износа, которые могут снижать 
безопасность работы;
• проверку необходимых устройств мониторинга, защитных приспособлений, дисплеев 
и индикаторов;
• измерение важных для обеспечения безопасности выходных параметров;
• проверку электробезопасности (согласно DIN EN  62353 (VDE 0751-1)) и функции внут­
реннего энергоснабжения;
• для специального оборудования —  прочие специальные технические испытания, соот­
ветствующие общепризнанной технической практике;
• прочие испытания, рекомендованные производителем системы;
• запись результатов и заполнение отчетов по проверкам в руководстве по рентгенов­
ской установке (журнал сопровождения медицинской техники).
Ремонт
Рентгеновские установки включают механические компоненты, которые в процессе экс­
плуатации подвергаются износу.
Корректная установка электромеханических и электронных блоков определяет функцио­
нирование системы, качество изображений, электробезопасность, а также дозу облучения 
пациентов и медицинского персонала.
Компания Philips рекомендует
• регулярно выполнять проверки, перечисленные в таблице;
84 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 85 ---
Стандартные проверки, выполняемые пользователем Профилактическое обслуживание, чистка, утилизация
• обеспечивать техническое обслуживание рентгеновской системы представителями  
отдела обслуживания компании Philips не реже одного раза в год. Интенсивно эк­
сплуатируемое рентгеновское оборудование должно проходить мероприятия  
по техническому обслуживанию чаще.
Это позволит Вам исключить риски для пациента и выполнить свои обязательства.
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
, . Неисправные компоненты должны заменяться фирменными запасными частями.
Регистрация результатов
Мероприятия по техническому обслуживанию и ремонту должны быть зарегистрированы 
в журнале технического сопровождения медицинского оборудования с указанием сле­
дующих данных:
• вид и объем работ;
• при необходимости любые изменения номинальных параметров или рабочего диапа­
зона;
• дата, исполнитель, подпись.
Замена рулона бумаги
Запасные рулоны бумаги можно приобрести у местного представителя по продажам ком­
пании Philips (код заказа: 4512-134-32781) или у любого иного поставщика рулонов бумаги 
со 150 самоклеющимися этикетками (размеры этикеток: высота —  58 мм, ширина —
54 мм, размеры рулона: ширина —  57 мм, внешний диаметр —  52 мм, внутренний диа­
метр —  24 мм).
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 85


--- стр. 86 ---
Профилактическое обслуживание, чистка, утилизация Стандартные проверки, выполняемые пользователем
Рис. 50: Открытие крышки принтера
Откройте крышку принтера с помощью боковых зацепов, как показано на двух преды­
дущих рисунках.
86 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 92 ---
Профилактическое обслуживание, чистка, утилизация Требования REACH
Требования REACH
Согласно регламенту REACH, компания Philips Healthcare (PH) обязана предоставлять ин­
формацию о содержании особо опасных веществ (Substances of Very High Concern, SVHC), 
если их содержание в изделии превышает 0,1 % веса изделия. Содержание фталатов 
в электрическом или электронном оборудовании может превышать пороговое значение 
(например, Ыз(2-этил(гексил)фталат), CAS N9 117-81-7). Список SVHC регулярно обновляет­
ся. Для получения наиболее актуального списка изделий, содержание SVHC в которых 
превышает пороговое значение, посетите веб-сайт Philips REACH http://vyww.philips.com/  
about/sustainability/reach.page
92 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 93 ---
Базовый модуль Технические характеристики
6 Технические характеристики
Базовый модуль
Габариты системы
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 93


--- стр. 94 ---
Технические характеристики Базовый модуль
Рис. 55: Габариты системы (вид сбоку)
±180“ ± 180“
оосот
1
\ О О
C J ' V, 
1 
1
Аг а
l y r
(— -----------------1
о
о
о
Рис. 56: Габариты системы (вид спереди и сзади)
Условия окружающей среды
Фактор окружающей В стандартных условиях работы Транспортировка 
среды нение
ихра-
Температура От 10 °С до 40 °С От -10 °С до +50 °С
Относительная влаж- От 30 % до 75 %, без образова- 
ность ния конденсата
От 10 % до 90 %, без обра­
зования конденсата
94 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 95 ---
Базовый модуль Технические характеристики
Фактор окружающей В стандартных условиях работыТранспортировка и хра-
среды некие
Давление От 700 до 1060 гПа От 700 до 1060 гПа
Табл. 18: Условия окружающей среды
Электрические параметры
Описание Данные
Электроснабже- 115 В переменного тока/230 В переменного тока, стандартное.
ние однофазное с заземлением. Автоматическая предустановка мо-
дуля в зависимости от напряжения сети.
Частота 50 Гц/60 Гц (стандарт)
Потребление то- 8 А
ка
Компенсация се- Автоматическая
ти
Сопротивление <1 Ом при 115/230 В переменного тока
сети
Стандартньгй се­
тевой предохра-
16 А при 115/230 В переменного тока
нитель
Шнур питания 8 м
Потребляемый Значения потребляемого тока в различных условиях эксплуата-
ТОК ции
Условия 110 В переменного 230 В переменного
тока/50 Гц тока/50 Гц
В режиме ожидания 0,71 А 0,45 А
Зарядное устройство 4,32 А 2,40 А
включено 7,60 А
Подготовка 4,80 А
Классификация Класс 1, контактные детали типа В
Рабочие условия Непрерывный режим с прерь:вистой нагрузкой
Классификация Класс IPX0 согласно IEC 60529
с точки зрения
попадания жид­
костей
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 95


--- стр. 96 ---
Технические характеристики Параметры рентгенографии
ОписанШ
Оборудование не предназначено для эксплуатации в областях, где возможно при­
сутствие воспламеняющихся смесей воздуха или закиси азота.
Табл. 19: Электрические параметры
Рабочие функции
1  Описание Данные I
Управление рентгенографией Ручной переключатель с удлиняемым кабелем 
Пульт дистанционного управления (дополнительно)
Защита системы
Рабочие режимы
• Магнитно-термическая для превышения напряжения питания
• Ток накала
• Температура моноблока/блока рентгеновской трубки
• Перегрузка
• Макс. кВ или неисправность высоковольтного блока
• Проверка сохраненных данных
• Автоматический тест микроконтроллера 
Выбор кВ и мАс
Проверка экспозиций Постоянные значения кВ и мА в ходе экспозиции
Коэффициент использования 
(рабочий цикл)
Табл. 20: Рабочая функция
Твкл. : Твыкл. = 1:40
Параметры рентгенографии
Описание Данные
16 кВт 32 кВт
Номинальная мощность (IEC 60601-1) 16 кВт при 100 кВ 160 мА, 
100 мс
32кВт при 100 кВ, 320 мА, 
ЮОмс
Частота 40 Гц
Значения кВ От 40 до 125 кВ с шагом в 1 кВ
Точность установки значения кВ <5 % (IEC 60601-2-54)
Диапазон изменения значений мА при 
115/230 В переменного тока
От 50 мА до 160 мА От 50 мА до 320 мА
Точность установки значения мА при 
115/230 В переменного тока
<±10 % (IEC 60601-2-54) <±10 % (IEC 60601-2-54)
96 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 97 ---
Параметры рентгенографии Технические характеристики
Описание Данные
16 кВт 32 кВт
Диапазон изменения значений мАс при От 0,1 мАс до 220 мАс (с шагом От 0,1 мАс до 220 мАс (с шагом
115/230 В переменного тока в 12,5 %) в 12,5 %)
Точность установки значения мАс <±10%(1ЕС 60601-2-54) <±10 % (IEC 60601-2-54)
Доступный фокус Малый Малый и большой
Время экспозиции при 115/230 В перемен- От 0,001 с до 1 с в соответствии От 0,001 с до 1 с в соответствии
ного тока с мАс с мАс
Точность установки времени <±10 % (IEC 60601-2-54) <±10 % (IEC 60601-2-54)
Табл. 21: Технические характеристики рентгенографии системы
Соотношение кВ-мАс
кВ мА
Малый фокус (16 кВт) Большой фокус (32 кВт)
мА (низкое зна- мА (5_1) мА (5_2) мА (L_l) мА (L_2)
кя
чение мАс) 
если задано мАс если задано мАс когда когда
от ОД до 0,56 >0,56 t_xr >100 мс. t_xr >100 мс.
мА снижается мА снижается
40 100 200 100 200 200
50 100 200 100 250 200
60 95 190 95 300 190
70 90 180 90 300 180
80 85 170 85 300 170
90 80 160 80 300 160
100 80 160 80 310 150
110 65 130 65 260 130
120 55 110 55 220 110
125 50 100 50 200 100
Табл. 22: Соотношение кВ-мАс
кВ с выбором мАс
кВ с мАс ф
40 220
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 97


--- стр. 98 ---
50 сш____
lOOcnij \ 36 cm /
:  ^Контрольная ось
070+1
216 13
Рис. 57: Вставка рентгеновской трубки с вращающимся анодом, модель Х22 0.8/1.3 
Рентгеновская трубка Х22 0.8/1.3
Данные
Тип Вращающийся анод
Скорость вращения анода 3000 мин^
Максимальное напряжение рентгенов­
ской трубки
130 кВп
Максимальный ток накала 5,4 А
MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 99 ---
Группа рентгеновского излучения Технические характеристики
бп|*сание ^ .-т.,,...:-!--. ^ ■ Данные
Номинальное фокусное расстояние (IEC 
60336)
0,8 мм — малый фокус 
1,3 мм — большой фокус
Номинальная входная мощность на аноде 
(IEC 60613)
Малый фокус (16 кВт) 
Большой фокус (32 кВт)
Материал анода RT (линия фокуса: Вольфрам-Рений)
TZM (масса анода: молибден+титан+цирконий)
Диаметр анода 64 мм (2,52 дюйма)
Угол анода 15°
Теплоемкость анода 80 кДж (107 тыс. тепл, ед.)
Макс, непрерывное тепловое рассеяние 
анода
300 Вт
Миним. собственная фильтрация (IEC 522) 0,7 мм А1 экв.
Поле излучения 70 см 36 см
100 см 50 см
Табл. 23: Характеристики рентгеновской трубки
Корпус рентгеновской трубки
Описание Данные ^
Тип MHF2030
Вес 19,4 кг
Размеры 320 мм X 140 мм X 241 мм
Термовыключатель 60 ± 3 °С
Теплоемкость 500 кДж
Макс, непрерывное тепловое рассеяние 55 Вт
Общая фильтрация при 75 кВ — Х22 — KL-65 1,4 мм А1 при 75 кВ
Утечка излучения (IEC 601-1-3) <1 мГр/ч
Значения факторов нагрузки относительно утечки из- 125 кВ, 0,45 мА 
лучения в соответствии с IEC 60601-1-3
Классификация в соответствии с IEC 60601-1 Класс ИВ
Табл. 24: Технические характеристики корпуса рентгеновской трубки
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 99


--- стр. 100 ---
Технические характеристики Группа рентгеновского излучения
Номинальные характеристики
Время (с)
Время (с)
50 kV 
W J k V  
70 kV 
80 kV 
40 kV 
1 0 0 k V 
110 kV 
liOkV 
1)0 kV
Рис. 58: Номинальные значения одиночной нагрузки при малом фокусе, 0,8-1 — примерно 3000 мин *
50 kV 
60 kV 
70 kV 
00 kV 
OOkV 
100 kV 
nOkV 
120 kV  
OO kV
Рис. 59: Номинальные значения одиночной нагрузки при большом фокусе, 1,3-1 — примерно 3000 мин '
100 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 101 ---
Группа рентгеновского излучения Технические характеристики
50 kV 
00 kV 
70 kV 
80 kV 
00 kV 
100 kV 
110 kV 
120 kV 
130 kV
Время (c)
Рис. 60: Номинальные значения одиночной нагрузки при большом фокусе, 0,8-3 — примерно 3000 мин '
30 kV 
00 kV 
70 kV 
НО kV 
<Ю kV 
100 kV 
nOkV 
120 kV 
110 kV
Время (c)
Рис. 61: Номинальные значения одиночной нагрузки при большом фокусе, 1,3-3 — примерно 3000 i 
-----------
1 50 кВ
2 60 кВ
100 кВ
110 кВ
70 кВ 120 кВ
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 101


--- стр. 102 ---
Технические характеристики Общая фильтрация
80 кВ
90 кВ
130 кВ
Кривые нагрева и охлаждения анода
Время (мин)
Рис. 62: Кривая нагревания и охлаждения анода Х22
■ >
1 Кривые нагревания при 800 Вт
2 Кривые нагревания при 500 Вт
3 Кривые нагревания при 300 Вт
..-КШ!' :..Ж
1. - _____
Кривые нагревания при 200 Вт
Кривые нагревания при 100 Вт 
Кривая охлаждения
1
Общая фильтрация
I
Моноблок 1,1 мм А1 при 75 кВ
Дополнительный неподвижный фильтр 
Коллиматор
Общая фильтрация группы моноблока
о
2 мм А1 при 75 кВ 
3,1 мм А1 при 75 кВ
тшш
1
102 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 103 ---
Коллиматор Технические характеристики
Описание Данные
Дополнительная фильтрация от измерителя DAP 0,3 мм А1 при 75 кВ
Общая фильтрация 3,4 мм А1 при 75 кВ
К о л л и л л а то р
Описание ..|д. Данные
Тип R108F
Электроснабжение 12-45 В постоянного тока, 30 ВА/20-30 В переменно­
го тока
30 ВА -  50/60 Гц
12 В постоянного тока+перемычка JP1
Коллимация Вручную с внутренним источником света, мульти- 
слой, квадратное поле
Величина SID по умолчанию 80 мм (3,14 дюйма)
Охват поля при SID = 100 см От минимального 0 х 0 см до максимального 
43 X 43 см
Источник света Светодиодный кластер повышенной яркости
Время включения лампы осветителя 30 с
Интенсивность освещенности (IEC 60601-2-54) (раз­
мер поля 35x35 см)
> 160 лк при SID = 100 см
Минимальное контрастное отношение (IEC 
60601-2-54) (размер поля 35x35 см)
> 4:1 при SID = 100 см
Измерение фокусного расстояния Измерения втягивающейся лентой (максимальное из­
влечение — 3 м)
Собственная фильтрация 2 мм А1 эквивалент при 75 кВ
Дополнительная фильтрация Ручной раздел
0 мм А1
1 мм А1 + 0,1 мм Си
1 мм А1 + 0,2 мм Си
2 мм А1
Точность индикатора светового поля включается 
(60601-2-54)
<2% otSID
Поворот ± 120°
Вес 5,5 кг
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 103


--- стр. 104 ---
Технические характеристики Пульт дистанционного управления (дополнительно)
Описание Данные ^
Принадлежности Поле лазера для указания фокусного расстояния 
на удалении в 1м
Размеры Д: 271 мм
Ш: 177 мм
Г: 140 мм
Утечка излучения
Измеряется на 100 см с пучком рентгеновского излу­
чения = 125 кВп — 4 мА (60601-2-54)
<1 мГр/ч в соответствии с IEC 601-1-3
Табл. 25: Технические характеристики коллиматора
Пульт дистанционного управления (дополнительно)
Описание Данные
Функция Включение/выключение осветителя, подготовка 
и экспозиция
Диапазон 10 м
Угол работы 360 градусов
Звуковой сигнал, подаваемый, когда пульт дистан­
ционного управления не установлен обратно в дер­
жатель
Да
Регулировка освещения на пульте дистанционного 
управления
Да
Табл. 26: Технические характеристики пульта дистанционного управления
Измеритель произведения дозы на площадь  
(дополнительно)
Описание » Данные
Размеры (д X ш X в) 152 x234 x 23 мм
Вес 455 г
Табл. 27: Технические характеристики измерителя
104 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 105 ---
Принтер термопечати для измерителя DAP Технические характеристики
Принтер термопечати для измерителя DAP
Описание Данные 1
Тип Портативный принтер
Модель Custom Print's
Метод печати Построчная термопечать
Разрешение 203 точки/дюйм
Скорость печати 50 мм/с ■ *
Ширина бумаги (мм) 58 мм
Размеры рулона (мм) 57,5 ±1
Область печати 48 мм
Интерфейс RS-232
Электроснабжение 18±24 В постоянного тока/0,6 А
Температура в рабочем помещении От 0 до 50 °С
Влажность при хранении От 10 до 85 % (без конденсации)
Размеры (ШхГхВ) 146 X 88 X 65 м м
Вес 340 г
Безопасность EN60950
* зависит от типа печати и температуры окружающей среды.
Табл. 28: Технические характеристики измерителя DAP
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 105


--- стр. 106 ---
Технические характеристики Ярлыки
Ярлыки
Ярлык системы
PHILIPS
H i 1
Mains Rating
Continuous Cun'ent (Max.):  
Intermittent Current (Max.):*  
Peak Power (Max.);
Generator Rating
2
3
4
5
6
Рис. 63: Описание ярлыка системы
Номер раздела Оп ■ ”  Т
Название и адрес компании-производителя.
Название изделия: «MobileDiagnost Opta».
Имя модели и номер заказа 6NC.
106 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 107 ---
Ярлыки Технические характеристики
ШНомер раздела Описание
4 Серийный номер изделия.
5 Страна и дата производства (в формате ГГГГ-ММ).
6 Регистрационный номер AERB.
7 Штрихкод, на котором указан серийный номер.
8 Напряжение и частота питания на входе.
9 Характеристики по току и мощности.
10 Номинальная мощность генератора с возможностью выбора.
11 Организация-владелец.
12 Знак СЕ.
13 Не утилизировать.
14 Знак контактной детали.
15 Прочитайте руководство по эксплуатации.
PHILIPS
-  PHILIPS INDIA LIMITED 
аа Л  PlotNo. B-79, MIOC, Phase-II.Chakan 
Я Н 1  Taluka • Khed, Village - Savardari
DIsb'ict: Pune, Maharashtra 410 501, India
MobileDlagnost Opta 
Model/Ref - Analog / 70430Г| (w l]
---------------------------1  YYYY-MM
____________________I  Made in ItalySN
AERB ТА No.: |
mil IIII 1
Mains Rating I N - 115/230 VAC , SttfSOHi
Generator Rating
Continuous Current (Max.): 1.6 A ■  16 kW
Intermittent Current (Max.); 8.0 A □  32 kW
Peak Power (Max.): 1840 VA
Philips Medical System s Nederland B.V.
1 1 D  P D I Veenpluls 4-6 
i |^ ^ |Г ^ ь ^ П 5 6 8 4 Р С  Best
The Netherlands
c j  Ж  i Ф
Рис. 64: MobileDlagnost Opta 16 кВт
MobileDlagnost Opta Версия 1.0 107


--- стр. 108 ---
Технические характеристики Ярлыки
PHILIPS
_  PHILIPS INDIA LIMITED 
A & J  PlotNo. B-79, MIDC.Phase-n. Chakan 
H H  Taluka • Khed, Village • Savardarl
District; Pune, Mdliara&lttra410 501, India
MobileDiagnost Opta 
Model/Ref - Analog / 70430T]
SN YYYY-MM 
Made in Italy
AERBTANo.: |
1IIIIIIIIIIIIIIIIIIlllllllllllll
Mains Rating IN- 115/230 VAC , S0/60Hz
Generator Rating
Continuous Current (Max.): 1.6A Ql6kW
Intermittent Current (Max.): 8.0 A ■ 3 2 k W
Peak Power (Max.): 1840 VA
Philips Medical System s Nederland B.V.
I  r > F p | Veenpluls 4-€ 
l E M l z E i j  Se84PC Best
The Netherlands
Ж  t
Рис. 65: MobileDiagnost Opta 32 кВт
Ярлык коллиматора
i,
н
(A) Символ лазерного излучения
(B) Предупредительный ярлык: лазерное излуче­
ние.
НЕ СМОТРИТЕ НА ЛУЧ.
ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО КЛАССА 2 
IEC 60825-1:2007 
PoSl мВт; К= 645+10 нм
(A) Отверстия лазера
(B) Предупредительные ярлыки: избегайте воз­
действия излучения, из этого отверстия подается 
излучение
108 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 109 ---
Ярлыки Технические характеристики
(A) Символ лазерного излучения
(B) Предупредительный ярлык: лазерное излуче­
ние.
НЕ СМОТРИТЕ НА ЛУЧ,
ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО КЛАССА 2 
IEC 60825-1:2007 
Ро51 мВт; Х= 645±10 нм
А
(.ЬОКШ АТЮ Мг ПС Ш 7У2ИИ»
Du nU a t  s c iu > « i»
MAy Ьб ruiimlii to fai «ум.
1Л 8 С Й  R A f X A - n C N  
DO NOT STAKE tNTO BEAM 
CU SS г LA££K I’KOOLXT 
tE C 6 C « 3 $ - l ; 2 e > 3 7
^ I.ASEH 1 ^ LASER
APERTURES i ^APERTURES
AVao EXPOSURE Q  П
»Abf««A£HATiei««FMinn» Л 1Л С Е  Л в С и>1й>ц тьш AW Ktu* A<v.A»e o r e i 4
Рис. 66: Ярлык лазера
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 109


--- стр. 110 ---
Технические характеристики Ярлыки
Расположение ярлыков на системе
общий ярлык рентгеновского излучения
Зона защемления
Ярлык массы оборудования
L o a d ::S 1 0 -ka
Ярлык макс, нагрузки передней корзины
110 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 111 ---
Ярлыки Технические характеристики
Символ эквипотенциальности
L o a d  ^ 1 0
Макс, нагрузка задней корзины
О
Вкл./выкл. главного автоматического выключа­
теля
10
11
Условие транспортировки
Фокусное пятно
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 111


--- стр. 112 ---
Технические характеристики Ярлыки
N9 Ярлык
1.1' мм! 'м . • Ярлык собственной фильтрации
1к.....
Табл. 29: Расположение ярлыков
Ярлык Описание
Заземление
Ярлыки предупреждений, связанных с электриче­
ством
А
Ярлык общего предупреждения
Табл. 30: Общие ярлыки
112 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 113 ---
Предупредительные сообщения на пульте генератора Сообщения
7 Сообщения
В  следующей таблице описаны три типа сообщений, которые отображаются на пульте ге­
нератора.
Тип Значение
Предупредительные сообще­
ния
Сообщения, которые отображаются на дисплее генератора, но не являются 
ошибками. Они не оказывают никакого влияния на работу и не требуют 
вмешательства пользователя.
Ошибка После возникновения ошибки ее можно сбросить и продолжить работу.
Неисправимая ошибка В случае возникновения неисправимой ошибки оборудование останавли­
вается, и требуется отключить генератор. Если после отключения и повтор­
ного включения неисправность сохраняется, следует обратиться в отдел об­
служивания.
Табл. 31: Типы сообщений
Для облегчения работы обслуживающего персонала формируется список ошибок.
Сообщение отображается на том языке, который используется в конфигурации оборудо­
вания.
Предупредительные сообщения на пульте генератора
Текст Значение Вмешательство
NULL
TIMEOUT (Тайм-аут)
Пустая строка
Перед выполнением экспозиции 
ручной переключатель рентгенов­
ского излучения был нажат в поло­
жении 1° более 30 секунд, либо 
кнопка подготовки на пульте ди­
станционного управления была на­
жата более 15 секунд.
Нет
Отпустите ручной переключатель 
или кнопку на пульте удаленного 
управления и повторите процеду­
ру.
READY (Готовность) Оборудование готово к выполне­
нию экспозиции.
Система готова к выполнению сле­
дующей экспозиции.
BUSY (Занято) Оборудование ожидает восстано­
вления условий, необходимых для 
выполнения следующей экспози­
ции.
Дождитесь появления сообщения 
«READY» (Готовность).
DAP READY (Готовность DAP) Дозиметр готов к работе. Нет
DAP INACTIVE (DAP откл.) Дозиметр отсоединен Нет
DAP RESET (Сброс DAP) Был выполнен сброс суммы произ­
ведений дозы на площадь.
Нет
MobileDiagnost Opta Версия 1.0 113


--- стр. 114 ---
Сообщения Ошибка
МАХ DOSE (Макс, доза)
Значение Вмешательство
Величина доз достигла максималь- Сброс дозиметра, 
ного значения, доступного для ото­
бражения.
Табл. 32; Предупредительные сообщения
Ошибка
CLOCK OFF (Часы выкл.)
Значение
Системные часы выключены
Вмешательаво
Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
RESET APR (Сброс APR) Ошибка контрольной суммы APR.
1*]
Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
(Сброс).
(Сброс).
APR OUT OF RANGE (APR за преде- Значение APR выходит за пределы 
лами диапазона) допустимого интервала.
Задайте другие параметры.
TUBE SEASONING (Предэксплуата- После длительного периода про- 
ционная подготовка рентгеновской стоя (3 месяца или более) необхо- 
трубки) димо выполнить предэксплуата-
ционную подготовку рентгенов­
ской трубки, чтобы избежать воз­
никновения серьезных неисправ­
ностей.
(Сброс).Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
Позвоните в отдел обслуживания 
для выполнения предэксплуата- 
ционной подготовки рентгенов­
ской трубки.
STARTER INTERLOCK (Блокировка 
стартера)
Заблокированный стартер либо не­
достаточный поворот.
Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
LACK OF X-RAY (Недостаточное из­
лучение)
Недостаточное излучение. В пре­
делах первых 10 мс экспозиции 
значение кВ не достигло 75 % 
от заданного значения, или значе­
ние кВ является недостаточным.
Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
(Сброс).
(Сброс).
МАХ TIME (Макс, длительность) Макс, время экспозиции истекло.
Нажмите клавишу (Сброс).
Повторите экспозицию.
114 MobileDiagnost Opta Версия 1.0


--- стр. 115 ---
Неисправимая ошибка Сообщения
MAN STOP RX (Ручное прерывание 
экспозиции)
Значение
Ручной переключатель рентгенов­
ского излучения был отпущен 
до окончания набора экспозиций.
Вмешательство
гз
Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
(Сброс).
INVERTER KV ERR. (Ошибка инвер­
тора кВ)
Значение кВ группы инвертора на­
ходится за пределами допустимого 
интервала. Нажмите клавишу (Сброс).
Повторите экспозицию.
INVERTER OVERLOAD (Перегрузка 
инвертора)
Перегрузка группы инвертора.
Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
(Сброс).
INVERTER FAULT (Сбой инвертора) Ошибка IGBT в группе инвертора.
Z I
Нажмите клавишу 
Повторите экспозицию.
(Сброс).
TUBE CALIB. ERR. (OLUMBKA КАЛИ­
БРОВКИ ТРУБКИ)
Калибровка трубки не была выпол­
нена, либо при проверке данных 
калибровки была обнаружена 
ошибка. Необходимо повторить 
калибровку.
Обратитесь в отдел обслуживания.
DAP ERROR (Ошибка DAP) Дозиметр подключен, однако ра­
ботает неправильно.
Проверьте подключение. Если 
ошибку не удается устранить, об­
ратитесь в отдел обслуживания.
Табл. 33: Сообщения об ошибках
НеисправиАлая ошибка
Значение
POWER FAULT (Сбой питания) Произошла ошибка зарядного
устройства, или
питание недоступно.
V3 FAULT (Сбой V3) Нет электропитания V3.
Вмешательство
Отключите оборудование. Подо­
ждите несколько минут и снова 
включите его. Если ошибка появля­
ется снова, обратитесь в отдел об­
служивания.
Отключите оборудование. Подо­
ждите несколько минут и снова 
включите его. Если ошибка появля­
ется снова, обратитесь в отдел об­
служивания.MobileDiagnost Opta Версия 1.0 115


--- стр. 121 ---
Классификация согласно стандарту IEC-60601
Тип защиты от поражения электрическим 
током
Оборудование класса I
Степень защиты от поражения 
электрическим током
Оборудование типа В
Рабочие условия Непрерывный режим с прерывистой 
нагрузкой
Классификация с точки зрения попадания 
жидкостей
Класс IPX0 согласно IEC 60529
Класс лазерной безопасности Лазерное оборудование класс 2 согласно 
IEC 60825
8. Общая фотография
Общая фотография


--- стр. 122 ---
9. Базовый состав и перечень принадлежностей
Описание Фотография Назначение
I. Система рентгеновская мобильная аналоговая MobileDiagnost Opta:
1.Моноблок;
1.1. Рентгеновский 
излучатель;
Предназначен
генерации
рентгеновского
излучения.
для
t
Технические характеристики.
Тип
Вес
Размеры
Т ермовыключатель 
Теплоемкость 
Макс, непрерывное 
тепловое рассеяние 
Общая фильтрация при 75 
кВ — Х22 — KL-65 
Утечка излз^ения (IEC 601- 
1-3)
Значения факторов нагрузки 
относительно утечки 
излучения в соответствии с 
IEC 60601-1-3 
Классификация в 
соответствии с IEC 60601-1 
Рентгеновская трубка  
Рентгеновская трубка 
Тип
Скорость вращения анода 
Максимальное напряжение 
рентгеновской трубки 
Максимальный ток накала 
Номинальное фокусное 
расстояние (IEC 60336) 
Номинальная входная 
мощность на аноде (1ЕС 
60613)
Материал анода
Диаметр анода ______________
MHF2030
19.4 кг
320 мм X 140 мм X 241 мм 
60 ± 3 °С 
500 кДж 
55 Вт
1.4 мм А1 при 75 кВ 
<1 мГр/ч
125 кВ, 0,45 мА
Класс ПВ
Х22 0.8/1.3 
Вращающийся анод 
3000 мин '
130 кВ
5,4 А
0,8 мм — малый фокус 
1,3 мм — большой фокус 
Малый фокус (16 кВт) 
Большой фокус (32 кВт)
RT (линия фокуса: Вольфрам-Рений)
TZM (масеа анода: молибден+титан+цирконий) 
64 мм (2,52 дюйма)_______________________


--- стр. 123 ---
Угол анода 
Теплоемкость анода 
Макс, непрерывное 
тепловое рассеяние анода 
Миним. собственная 
фильтрация (IEC 522) 
Поле излучения
Слои половинного 
ослабления
15°
80 кДж (107 тыс. тепл, ед.) 
300 Вт
0,7 мм А1 экв.
70 см 36 см 
100 см 50 см
Анодное напряжение, кВ
1.2. Генератор 
16кВт/32 кВт.
Первый слой половинного 
ослабления, мм А1
2.74
4.74
Предназначен
генерации
радиочастотных
импульсов.
для
Технические характеристики  
Параметры  
рентгегнографии
Номинальная мощность 
(ШС 60601-1)
Частота 
Значения кВ 
Точность установки 
значения кВ 
Диапазон изменения 
значений мА при 115/230 В 
переменного тока 
Точность установки 
значения мА при 115/230 В 
переменного тока 
Диапазон изменения 
значений мАс при 115/230 
В переменного тока 
Точность установки 
значения мАс 
Доступный фокус 
Время экспозиции при 
115/230 В переменного тока 
Точность установки 
времени
__________________
16кВт 32кВт
16 кВт при 100 кВ 160 мА, 32кВт при 100 кВ, 320 мА, 
100 мс 1  ООмс
40 кГц
От 40 до 125 кВ с шагом в 1  кВ 
<5 % (IEC 60601-2-54)
От 50 мА до 160 мА От 50 мЛ до 320 мА
<±10% (IEC 60601-2-54) <±10% (IEC 60601 -2-54)
От 0,1 мАе до 220 мАс (с 
шагом в 12,5 %)
От 0,1 мАс до 220 мАс (с 
шагом в 12,5 %)
<±10 % (1ЕС 60601-2-54) <±10 % (1ЕС 60601-2-54)
Малый
От 0,001 с до 1  с в 
соответствии с мАс 
<±10%(1ЕС 60601-2-54)
Малый и большой 
От 0,001 с до 1  с в 
соответствии с мАс 
<±10%(1ЕС 60601-2-54)


--- стр. 124 ---
ф
Технические характеристики
Тип
Электроснабжение
Коллимация
Величина SID по 
умолчанию
Охват поля при SID = 100 
см
Источник света 
Время включения лампы 
осветителя 
Интенсивность 
освещенности (IEC 60601-2- 
54) (размер поля 35x35 см) 
Минимальное контрастное 
отношение (IEC 60601-2-54) 
(размер поля 35x35 см) 
Измерение фокусного 
расстояния
Собственная фильтрация
Дополнительная
фильтрация
Точность индикатора 
светового поля включается 
(60601-2-54)
Поворот
Вес
Принадлежности
Размеры (ДхШхВ)
Утечка излучения 
Измеряется на 100 см с 
пучком рентгеновского 
излучения =125 кВп — 4 
мА (60601-2-54)
__________
R108F
12^5 В постоянного тока, 30 ВА/20-30 В переменного 
тока
30 ВА — 50/60 Гц
12 В постоянного тока+перемычка JP1
Вручную с внутренним источником света, мультислой,
квадратное поле
80 мм (3,14 дюйма)
От минимального 0 х 0 см до максимального 43 х 43 см
Светодиодный кластер повышенной яркости 
30 с
> 160 лк при SID = 100 см
> 4:1 при SID = 100 см
Измерения втягивающейся лентой (максимальное 
извлечение — 3 м)
2 мм А1 эквивалент при 75 кВ 
Ручной раздел
0 мм А1
1  мм А1 + 0,1 мм Си •
1  мм А1 + 0,2 мм Си
2 мм А1 '
< 2 % от SID
± 120°
5,5 кг
Поле лазера для указания фокусного расстояния на
удалении в 1  м
271 мм X 177 мм X 140 мм
<1 мГр/ч в соответствии с IEC 601-1-3


--- стр. 125 ---
3, Кронштейн 
трубки.
Предназначен в 
качестве опорного 
устройства для фиксации 
трубки.
Технические характеристики:
Длина 689,5±0,20 мм
Поворот моноблока 151 ° (102 ° вперед, 49° назад) (±5°)
Поворот кронштейна снизу 94 ° (40 ° вверх, 54° вниз) (±5°) 
вверх___________
.Пульт генератора 
для работы с 
пользовательским 
интерфейсом.
Щ
!■ ® 
т. ш.
&
предназначен для 
включения/выключения 
системы и настройки 
режима работы.
Технические характеристики:
Размеры панели пульта 150 х 305 мм
генератора
Дисплей 
Тип клавиш
Буквенно-цифровой дисплей с четырьмя строками по 20 
знаков
Мембранные
Ф'
c f  ©
#  ш
czf Ъ
о
ш w A t
п
4
1
\
2
3
4
1- Дисплей 
Символ
О
Функция
OFF (ВЫКЛ.) 
Оборудование выключено


--- стр. 126 ---
ч
f .. %
... .
Pi
о
Kciidv
I V
f  I V
K V
+
uiA ii
wmmmmm
□
aa
a ^ i
Звуковые сигналы
1  звуковой сигнал 
3 звуковых 
сигнала 
1  длинный 
звуковой сигнал
ON (ВКЛ.)
Оборудование включено 
Недоступно для использования
ОСВЕТИТЕЛЬ КОЛЛИМАТОРА 
Включение лампы осветителя
МАЛЫЙ ФОКУС 
Выбор малого фокуса
БОЛЬШОЙ ФОКУС 
Выбор большого фокуса.
ПУЛЬТ ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ 
Горящий индикатор указывает на то, что пульт 
дистанционного управления включен.
МЕНЮ
Система ГОТОВА
Горит зеленый индикатор: система готова к экспозиции.
Излучение включено
Горит желтый индикатор: рентгеновское излучение
кВ-кВ+
Изменение значения кВ 
мАс- мАс+
Изменение значения мАс. 
СБРОС
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ
КЛАВИШИ
Подтверждение сохранения настроенных данных APR 
Успешная подача рентгеновского излучения
Аварийный сигнал или сигнал о неисправности (1 
секунда)___________________________________________


--- стр. 127 ---
Сигналы индикатора
Мнемоника
О
Kciidv
/ I V  
f  I V
ГОТОВНОСТЬ
Цвет
зеленый
РЕНТГЕНОВСКОЕ желтый 
ИЗЛУЧЕНИЕ
Описание
ВКЛ.:
оборудование
готово
ВКЛ.:
рентгеновское
излучение
5. Переключатель 
ручной.
Ч
Предназначен для 
управления экспозицией 
Ручной переключатель 
состоит из двухкодовой 
кнопки (см. рисзлюк 
ниже:
положение 1  -  
подготовка; 
положение 2 -  
включение экспозиции).
О
Технические характеристики:
Длина кабеля (L) Не более 400 мм
II. Принадлежности:


--- стр. 128 ---
1 . Пульт
дастанционного
управления.
Предназначен для
управления экспозицией. 
Держатель выступает 
для пульта
дистанционного 
управления в роли 
зарядного устройства. 
Если пульт
дистанционного 
управления не помещен 
в держатель, через 8 
минут пульт
дистанционного 
управления отключается, 
и выполнение
экспозиции становится 
невозможным. В этом 
случае поместите пульт 
дистанционного 
управления в держатель, 
чтобы повторно
активировать его.
Технические характеристики:
Функция Включение/выключение осветителя, подгото
и экспозиция
Диапазон 10 м
Угол работы 360 градусов
Звуковой сигнал, подаваемый, когда пульт Да
дистанционного управления не установлен
обратно в держатель
Регулировка освещения на пульте Да
дистанционного
L  управления «
г Время зарядки пульта дистанционного до 6 минут
управления V
ка


--- стр. 129 ---
0
ль Позиция
Light/Prep
(Освещение/Подготовка) 
EXP (Экспозиция)
Описание
Индикатор подготовки
Индикатор экспозиции 
Осветитель коллиматора
Кнопка экспозиции
Кнопка подготовки 
Индикатор аккумулятора:
Мигает во время использования:  требуется 
зарядка пульта дистанционного управления. 
Когда пульт дистанционного управления  
находится в держателе:
• Индикатор не горит: пульт дистанционного 
управления не готов к использованию (время 
ожидания составляет до 100 с). •
• Индикатор мигает: пульт дистанционного 
управления заряжается (его можко использовать 
для выполнения экепозиции).
• Горит еветодиодный индикатор: пульт 
дистанционного управления полностью заряжен 
(его можно использовать для выполнения 
экспозиции)
Предназначен для 
измерения произведения 
дозы на площадь для 
пациента


--- стр. 130 ---
ф
Технические характеристики:
Диапазон измерения произведения поглощенной 
дозы в воздухе на площадь, сГр см^
Пределы допуекаемой отноеительной 
погрешности измерения произведения 
поглощенной дозы в воздухе на площадь, %
Диапазон анодных напряжений рентгеновского 
излучателя, кВ
Энергетическая зависимость чувствительности 
относительно анодного напряжения 100 кВ, %, не 
более
Неоднородность чувствительности по площади 
ионизационной камеры, %, не более 
Изменение показаний дозиметра, обусловленная 
токами утечки ионизационной камеры, сГр см^ за 
1  ч, не более
Время установления рабочего режима, мин 
Питание дозиметра от сети переменного тока:
- напряжение, В
- частота, Гц
Потребляемая мощность, В А, не более 
Средняя наработка на отказ, ч, не менее 
Время непрерывной работы, ч, не менее 
Наименование 
составной части 
Блок измерения 
дозы
Ионизационная 
камера
от 1  до 9999 
±(15+35/0)
где D -  безразмерная величина, 
численно равная измерен- ному 
значению произведения дозы на 
площадь в сГр-см^ 
от 30 до 200
±25
±5
15
220
+22
-33
Габаритные размеры, мм, не более 
(длина X  ширина х высота)
225x205x75
217x210x20
50!,'
25
5000
8
Масса, кг, не более
2,0
0,3
Производитель Physikalische-Technische Werkstatten Dr. Pychlau GmbH  
Модель DIAMENTOR M4
Свидетельство об утверждении типа средств измерений DE.C.38.002.А № 46375  
Указанная модель поставляется специально для Российской Федерации. __________
3. Принтер 
термопечати для 
измерителя DAP.
Предназначен для 
печати данных о 
полученной пациентом 
дозе
Технические характеристики:
Тип 
Модель 
Метод печати 
Разрешение
Портативный принтер 
Custom Print's 
Построчная термопечать 
203 точки/дюйм


--- стр. 131 ---
i
€
Скорость печати 
Ширина бумаги (мм) 
Размеры рулона (мм) 
Область печати 
Интерфейс 
Электроснабжение 
Скорость передачи 
информации в бодах 
Буфер памяти 
Флеш-память 
Графическая память 
Температура в рабочем 
помещении
Влажность при хранении 
Размеры (ШхГхВ)
Вес
Безопасность
* зависит от типа печати и
50 мм/с *
58 мм
57,5 ±1 
48 мм 
RS-232
18±24 В постоянного тока/0,6 А 
от 600 до 38400 (битов в сек)
128 байт 
32К
1  символ (384x85 точек)
От о до 50 °С
От 1  о до 85 % (без конденсации) 
146 X 88 X 65 мм 
340 г 
EN60950
температуры окружающей среды.
1  - Включение/выключение 
2- Светодиодный индикатор 
Значение индикатора:
Не горит
Горит или очень медленно мигает (одна 
вспышка в 2 секунды)
Медленно мигает (одна вспышка в 
секунду)
Быстро мигает (две вспышки в секунду) 
Очень быстро мигает (семь вспышек в 
секунду)
Устройство принтера
Принтер выключен 
Принтер включен
Замените рулон бумаги
Ошибка, доступная для сброса 
Процесс выключения


--- стр. 133 ---
\
0 ©
J
14 в
о i
J
Замена рулона бумаги
- Открыть крышку с помощью боковых зацепов, как показано на рисунке ниже.
- Установите новый рулон бумаги с учетом направления вращения.
J


--- стр. 134 ---
Вытащите бумагу вверх на несколько сантиметров, чтобы она торчала из створки.
4
- Закройте створку.
- Принтер готов. Правильное положение печати определяется принтеррм автоматически.
Бумага для термопринтера закупается пользователем локально (Рулон бумаги со 150 
самоклеющимися этикетками (размеры этикеток: высота — 58 мм, ширина — 54 мм, размеры 
рулона: ширина — 57 мм, внешний диаметр — 52 мм, внутренний диаметр — 24 мм).
J


--- стр. 135 ---
4 . Лазерное 
[устройство.
Технические характеристики:
Класс
Пиковая мощность 
Длина волны
2
<1 мВт 
645±10 нм
З.Руководство по 
эксплуатации на 
бумажных и/или 
электронных 
носителях.
Предназначено для 
установки расстояния до 
источника(SID)
Предназначено для того, 
чтобы помочь 
пользователям в 
безопасной и 
эффективной работе с 
системой рентгеновской 
мобильной аналоговой 
MobileDiagnost Opta с 
принадлежностями4
10. Возможности и способы интегрирования с другими МИ  
См. пункт совместимость.
11. Основные характеристики и параметры МИ
Общие параметры системы
Масса системы Не более 170 кг
Максимальные габариты 
(ДхШхВ), не более
618x1836x2293 см (см. рисунок 5,6)
Диаметр передних колес 80 мм
Диаметр задних колес 250 мм
Сила для перемещения по 
твердой поверхности
Не более 120 Н
Сила для тормозов Не более 150 Н
Электрические параметры
Электроснабжение 115 В переменного тока/230 В переменного тока (от -15 % 
до +10 %), стандартное, однофазное с заземлением. 
Автоматическая предустановка модуля в зависимости от 
напряжения сети.
Частота 50 Гц/60 Гц (стандарт)


--- стр. 136 ---
Потребление тока 8 А
Компенсация сети Автоматическая
Сопротивление сети <1 Ом при 115/230 В переменного тока
Стандартный сетевой 16 А при 115/230 В переменного тока
предохранитель
Шнур питания 8 м
Потребляемый ток Значения потребляемого тока в различных условиях
эксплуатации
Условия 110 В переменного тока/50 
Гц
230 В переменного тока/50 
Гц
В режиме ожидания 0,71 А 0,45 А
Зарядное устройство 4,32 А 2,40 А
включено
Подготовка 4,80 А 7,60 А
Рабочие функции
Управление
рентгенографией
Ручной переключатель с удлиняемым кабелем 
Пульт дистанционного управления (дополнительно)
Защита системы • Магнитно-термическая для превышения напряжения
питания
• Ток накала
• Температура моноблока/блока рентгеновской трубки
• Перегрузка
• Макс. кВ или неисправность высоковольтного блока
• Проверка сохраненных данных
• Автоматический тест микроконтроллера
Рабочие режимы Выбор кВ и мАс
Проверка экспозиций Постоянные значения кВ и мА в ходе экспозиции
Коэффициент 
использования (рабочий 
цикл)
Твкл. : Твыкл. = 1:40
Параметры
рентгегнографии
16кВт 32кВт
Номинальная мощность 16 кВт при 100 кВ 160 мА, 32кВт при 100 кВ, 320 мА,
(IEC 60601-1) 100 мс ЮОмс
Частота 40 кГц
Значения кВ От 40 до 125 кВ с шагом в 1  кВ
Точность установки <5 % (1ЕС 60601-2-54)
значения кВ
Диапазон изменения 
значений мА при 115/230 В 
переменного тока
От 50 мА до 160 мА От 50 мА до 320 мА
Точность установки 
значения мА при 115/230 В
<±10 %(1ЕС 60601-2-54) <±10%(1ЕС 60601-2-54)
переменного тока
Диапазон изменения 
значений мАс при 115/230 В 
переменного тока
От 0,1 мАс до 220 мАс (с 
шагом в 12,5 %)
От 0,1 мАс до 220 мАс (с 
шагом в 12,5 %)
Точность установки 
значения мАс
<±10%(1ЕС 60601-2-54) <±10%(1ЕС 60601-2-54)
Доступный фокус Малый Малый и большой
Время экспозиции при От 0,001 с до 1  с в От 0,001 с до 1  с в


--- стр. 137 ---
41
115/230 В переменного тока соответствии с мАс соответствии с мАс
Точность установки 
времени
<±10%(1ЕС 60601-2-54) <±10%(1ЕС 60601-2-54)
Рентгеновский излучатель
Тип MHF2030
Вес 19,4 кг
Размеры 320 мм X  140 мм X  241 мм
Термовыключатель 60 ± 3 °С
Теплоемкость 500 кДж
Макс, непрерывное 
тепловое рассеяние
55 Вт
Общая фильтрация при 75 
кВ — Х22 — KL-65
1,4 мм А1 при 75 кВ
Утечка излучения (1ЕС 601- 
1-3)
<1 мГр/ч
Значения факторов нагрузки 
относительно утечки 
излучения в соответствии с 
1ЕС 60601-1-3
125 кВ, 0,45 мА
Классификация в 
соответствии с 1ЕС 60601-1
Класс ПВ
Рентгеновская трубка
Рентгеновская трубка Х22 0.8/1.3
Тип Вращающийся анод
Скорость вращения анода 3000 мин"'
Максимальное напряжение 
рентгеновской трубки
130 кВ
Максимальный ток накала 5,4 А
Номинальное фокусное 
расстояние (1ЕС 60336)
0,8 мм — малый фокус 
1,3 мм — большой фокус
Номинальная входная 
мощность на аноде (1ЕС 
60613)
Малый фокус (16 кВт) 
Большой фокус (32 кВт)
Материал анода RT (линия фокуса: Вольфрам-Рений)
TZM (масса анода: молибден+титан-Ьцирконий)
Диаметр анода 64 мм (2,52 дюйма) v
Угол анода 15°
Теплоемкость анода 80 кДж (107 тыс. тепл, ед.)
Макс, непрерывное 
тепловое рассеяние анода
300 Вт
Миним. собственная 
фильтрация (IEC 522)
0,7 мм А1 экв.
Поле излучения 70 см 36 см 
100 см 50 см
Слои половинного 
ослабления
Анодное напряжение, кВ Первый слой половинного 
ослабления, мм А1
75 2,74
125 4,74
Общая фильтрация
Моноблок 1,1 мм А1 при 75 кВ
Дополнительный 0


--- стр. 138 ---
i
i
неподвижный фильтр
Коллиматор 2 мм А1 при 75 кВ
Общая фильтрация группы 
моноблока
3,1 мм А1 при 75.кВ
Дополнительная фильтрация 
от измерителя DAP
0,3 мм А1 при 75 кВ
Общая фильтрация 3,4 мм А1 при 75 кВ
Коллиматор
Тип R108F
Электроснабжение 12— 45 В постоянного тока, 30 ВА/20-30 В переменного 
тока
30 ВА — 50/60 Гц
12 В постоянного тока+перемычка JP1
Коллимация Вручную с внутренним источником света, мультислой, 
квадратное поле
Величина SID по 
умолчанию
80 мм (3,14 дюйма)
Охват поля при SID = 100 см От минимального 0 х 0 см до максимального 
43 X 43 см
Источник света Светодиодный кластер повышенной яркости
Время включения лампы 
осветителя
30 с
Интенсивность 
освещенности (IEC 60601-2- 
54) (размер поля 35x35 см)
> 160 лк при SID = 100 см
Минимальное контрастное 
отношение (IEC 60601-2-54) 
(размер поля 35x35 см)
>4:1 при SID = 100 см
Измерение фокусного 
расстояния
Измерения втягивающейся лентой (максимальное 
извлечение — 3 м)
Собственная фильтрация 2 мм А1 эквивалент при 75 кВ
Дополнительная фильтрация Ручной раздел
0 мм А1
1  мм А1 + 0,1 мм Си
1  мм А1 + 0,2 мм Си
2 мм А1
Точность индикатора 
светового поля включается 
(60601-2-54)
< 2 % от SID
Поворот ± 120°
Вес 5,5 кг
Принадлежности Поле лазера для указания фокусного расстояния 
на удалении в 1  м
Размеры (ДхШхВ) 271 мм X 177 мм X 140 мм
Утечка излучения 
Измеряется на 100 см с 
пучком рентгеновского 
излучения = 125 кВп — 4 
мА (60601-2-54)
<1 мГр/ч в соответствии с IEC 601-1-3
Кронштейн трубки
Длина 689,5±0,20 мм
J


--- стр. 139 ---
Поворот моноблока 151° (102° вперед, 49° назад) (±5°)
Поворот кронштейна снизу 
вверх
94 ° (40 ° вверх, 54° вниз) (±5°)
Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом
Размеры панели пульта 
генератора
150 X  305 мм
Дисплей панели пульта 
генератора
Буквенно-цифровой дисплей с четырьмя строками по 20 
знаков
Тип клавиш панели пульта 
генератора
Мембранные
Переключатель ручной
Длина кабеля (L) Не более 400 мм
Принадлежности
Пульт дистанционного управления
Функция Включение/выключение осветителя, подготовка 
и экспозиция
Диапазон 10 м
Угол работы 360 градусов
Звуковой сигнал, 
подаваемый, когда пульт 
дистанционного управления 
не установлен обратно в 
держатель
Да
Регулировка освещения на 
пульте дистанционного 
управления
Да
Время зарядки пульта 
дистанционного управления
до 6 минут
Измеритель DAP
Диапазон измерения 
произведения поглощенной 
дозы в воздухе на площадь, 
сГр-см2
от 1  до 9999
Пределы допускаемой 
относительной погрешности 
измерения произведения 
поглощенной дозы в воздухе 
на площадь, %
±(15+35/0)
где D -  безразмерная величина, численно равная измерен­
ному значению произведения дозь; на площадь в сГр см2
Диапазон анодных 
напряжений рентгеновского 
излучателя, кВ
от 30 до 200
Энергетическая зависимость 
чувствительности 
относительно анодного 
напряжения 100 кВ, %, не 
более
±25
Неоднородность 
чувствительности по 
площади ионизационной 
камеры, %, не более
±5
Изменение показаний 1


--- стр. 140 ---
дозиметра, обусловленная 
токами утечки 
ионизационной камеры, 
сГр см2 за 1  ч, не более
Время установления 
рабочего режима, мин
15
Питание дозиметра от сети 
переменного тока:
- напряжение, В
- частота, Гц
220
50
Потребляемая мощность, 
В А, не более
25
Средняя наработка на отказ, 
ч, не менее
5000
Время непрерывной работы, 
ч, не менее
8
Наименование составной 
части
Габаритные размеры, мм, не 
более (ДхШхВ)
Масса, кг, не более
Блок измерения дозы 225x205x75 2,0
Ионизационная камера 217x210x20 0,3
Принтер термопечати для измерителя DAP
Тип Портативный принтер
Модель Custom Print's
Метод печати Построчная термопечать
Разрешение 203 точки/дюйм
Скорость печати 50 мм/с (зависит от типа печати и температуры 
окружающей среды)
Ширина бумаги (мм) 58 мм
Размеры рулона (мм) 57,5 ±1
Область печати 48 мм
Интерфейс RS-232
Электроснабжение 18±24 В постоянного тока/0,6 А
Скорость передачи 
информации в бодах
от 600 до 38400 (битов в сек)
Буфер памяти 128 байт
Флеш-память 32К
Графическая память 1  символ (384x85 точек)
Температура в рабочем 
помещении
От 0 до 50 °С
Влажность при хранении От 10 до 85 % (без конденсации)
Размеры (ШхГхВ) 146 X 88 X 65 мм
Вес 340 г
Безопасность EN60950
Лазерное устройство
Класс 2
Пиковая мощность <1 мВт
Длина волны 645±10 нм
12. Срок службы.


--- стр. 141 ---
Срок службы системы составляет 10 лет при условии своевременного проведения 
технического обслуживания.
13. Требования к монтажу и установке *
Система поставляется в собранном виде.
14. Гарантийные обязательства
На территории Российской Федерации гарантия на оборудование предоставляется в 
соответствии с нормами национального законодательства.
По вопросам сервисного обслуживания, эксплуатации и качества на территории 
Российской Федерации следует обращаться;
ООО «ФИЛИПС» ул. Сергея Макеева 13, Москва, 123022, Россия 
Тел/Факс: + 7 (495) 937 93 00/ + 7 (495) 937 93 59 
e-mail: medservice.russia@philips.com  
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Модификация и/или наращивание функций изделия, которые выполняются персоналом 
без соответствующей подготовки и/или с использованием несертифицированных 
запасных деталей, могут привести к аннулированию гарантии компании Philips.