Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- М I 5 о N I Инструменты для ультразвуковуковой хирургии Ультразвуковой хирургический аспиратор Sonastar С беспроводной педальной панелью Руководство пользователя --- стр. 3 --- ГЛАВА 1 ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ 1.1 Общая информация Внимательно прочтите данную главу. В ней собраны вместе вся предупредительная информация, все сведения о мерах предосторожности и примечания, содержащиеся в данном руководстве пользователя. Тем не менее, мы рекомендуем пользователю прочесть все руководство полностью и производить эксплуатацию системы Sonastar в соответствии с содержащимися в данном руководстве инструкциями (в дополнение к инструкциям к отдельным аксессуарам). 1^ Условные обозначения: знаки «Внимание». «Осторожно» и «Примечание» Внимание Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к смерти или серьезной травме пациента, оператора оборудования, или персонала. Осторожно Обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к средней степени тяжести травме пациента, оператора оборудования, или персонала. Примечание Обозначает потенциальную опасность, которая может привести к повреждению изделия. 1.3 Техника безопасности: Рекомендации по использованию данного прибора Внимание Использование элементов управления или настроек, не указанных в настоящем документе, или выполнение процедур, не указанных в настоящем документе, может привести к травме. Поэтому персонал, работающий с системой Sonastar, или проводящий ее обслуживание, должен тщательно ознакомиться с требованиями техники безопасности и техники эксплуатации. В случае ненадлежащего использования данного прибора или ненадлежащего внесения изменений в его настройки гарантия на прибор будет отменена. Прежде чем использовать прибор не в соответствии с рекомендациями, изложенными в данном руководстве пользователя, свяжитесь с официальным представителем компании Misonix. Компания Misonix прямо отказывается от всякой ответственности за возможный побочный или косвенный ущерб, нанесенный оборудованию, или за возможные травмы, полученные оператором или пациентом, произошедшие в результате неправомочного, неправильного или ненадлежащего использования данного оборудования. Внимание Надлежащую систему заземления можно обеспечить только в том случае, если прибор подсоединен к розетке больничного стандарта с надлежащей разводкой. Внимание При тестировании вибрации наконечник рукоятки не должен контактировать с предметами. Контакт наконечника с какими-либо предметами может привести к повреждению прибора или к травме. Внимание Если возможность подачи вибрации включена (нажата кнопка Preset или Linear), то при нажатии педальной панели произойдет включение вибрации. Прежде чем нажимать на педальную панель, убедитесь, что рукоятка надлежащим образом помещена на участок ткани. При включении педальной панели по небрежности или в результате неосторожного движения произойдет включение вибрации. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ДОТРАГИВАТЬСЯ до включенного вибрирующего наконечника. Внимание При настройке системы требуется произвести тестирование ультразвуковой вибрации рукоятки. Запрещается притрагиваться к наконечнику во время тестирования рукоятки или в любое другое время при проведении операции, так как это может привести к повреждению оборудовании и/или к травме. Следите за тем, чтобы периферический конец не контактировал с какими-либо предметами. Внимание Запрещается класть рукоятку на пациента, когда рукоятка не используется. Если рукоятка не используется, поместите ее на сухую непроводящую поверхность, так, чтобы наконечник не контактировал с предметами. Внимание Ошибочное нажатие педальной панели по неосторожности может привести к травме пациента, врача, или персонала операционной. Кроме того, это может привести к повреждению изделия. Поместите педальную панель в такое место, где она хорошо обозреваема, и так, чтобы маркировка была четко различимой. Внимание Когда на электрохирургический прибор подается электричество, вытекание физиологического раствора из-под корпуса рукоятки может представлять собой опасность. Необходимо обязательно проверять, чтобы все детали корпуса рукояти были как следует собраны, а все сопряженные детали прочно контактировали друг с другом. Стр. 4 из 69 --- стр. 4 --- Внимание Запрещается подавать вибрацию или включать электричество во время использования зонда для прочистки: в результате может повредиться наконечник и произойти травма оператора инструмента, пациента или персонала. Внимание Неправильное подсоединение монопопярного кабеля рукоятки одноразового использован*! к торцевой крышке может привести к воздействию потенциально опасного напряжения. Обязательно проверяйте, чтобы гнездо монопопярного кабеля рукоятки одноразового использования было прочно сцеплено с контактным штырем торцовой крышки. _______ Внимание Перед использованием осмотрите рукоятку и кабель рукоятки на предмет порезов, трещин или других следов повреждения. Поврежденное оборудование необходимо вернуть вашем)] торговому представителю или продавцу для проведения ремонта или замены. Внимание Необходимо использовать только те циклы стерилизации, которые указаны в данном руководстве пользователя. Использование других циклов стерилизации запрещено. Ненадлежащая стерилизация может привести к повреждению рукоятки или аксессуаров, травме или смерти пациента._____________________________________________________ Внимание Опасность взрыва. Запрещается использование данного прибора в легко воспламеняемой] или взрывоопасной среде, например - вблизи ингаляционных анестетиков. Внимание Использование аксессуаров, преобразователей или кабелей, которые не указаны в качеств* рекомендуемых, за исключением преобразователей и кабелей, продаваемых j производителем ультразвукового хирургического аспиратора Sonastar в качестве запчастей для внутренних компонентов системы, может привести к увеличению излучения или уменьшению защищенности ультразвукового хирургического аспиратора Sonastar Внимание Не следует использовать ультразвуковой хирургический аспиратор Sonastar рядом с друг* оборудованием, или, поместив сверху на другое оборудование. Если все же необходимо использовать прибор, поместив его рядом с другим оборудованием или поверх него, нужно тщательно следить, чтобы работа прибора производилась в соответствии с его настройка Осторожно Осторожно Категорически запрещается погружать в жидкость рукоятки, аксессуары, кабели, педальну панель, дистанционный ИК-приемник и генератор - это может привести к неисправимым повреждениям.______________________________________________________________ Порт «Vacuum» приемной емкости должен иметь положительный запорный флоут. Аспирационный насос необходимо подключать только в гнездо для вакуум-насоса (порт «Vacuum»), чтобы предотвратить загрязнение в результате перелива отсасываемой жидкости.___________________________________________________________________ Осторожно При неправильно проложенной ирригационной трубке ирригационная жидкость не будет поступать к наконечнику. Это может привести к повреждению рукоятки и зонда. Осторожно При насаживании на наконечник гаечного ключа с ограничением по крутящему моменту следите за тем, чтобы не поцарапать и не повредить наконечник. Во время вибрации царапины на зонде или повреждения зонда могут привести к сбою в работе. Осторожно Для очистки рукоятки запрещается использовать ультразвуковые очистители . Ее очистку необходимо производить только вручную.__________________________________________ Осторожно Обязательно уберите с помощью щетки все частицы и осколки из внутреннего прохода и всех полых каналов рукоятки. Если этого не сделать, это может помешать стерилизации прибора в автоклаве. Осторожно Разрешается использовать только правильно откалиброванный гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту Зонды для распатора OsteoSculpt необходимо устанавливать и использовать только вмес с короткой прямой (КП) рукояткой. Осторожно Запрещается включать рукоятку без надлежащей подачи ирригационной жидкости. Если«^ наконечнику зонда не подводится надлежащего объема ирригационной жидкости, это мог' привести к повреждению рукоятки и зонда Осторожно в целях обеспечения правильной работы консольная стойка (пульт управления) и педаль] панель должны иметь одинаковой кодовый номер частоты. Осторожно Необходимо производить очистку только внешних поверхностей консоли. Не пытайтесь снять панели для очистки или дезинфекции внутренних поверхностей. Стр. 5i --- стр. 6 --- г 1 Примечание Перед использованием необходимо осмотреть отрывной шнур электрохирургического прибора на предмет порезов, трещин, повреждения разъема или других следов повреждений. Запрещается использование шнура, если имеются следы повреждений. Примечание Перед каждой операцией необходимо полностью протестировать и осмотреть систему. Необходимо осмотреть внешний вид и состояние консоли, педальной панели, рукояток, кабелей и аксессуаров. Необходимо также произвести начальное тестирование настрой системы с каждой рукояткой, чтобы обеспечить надлежащую работу. Примечание Во время настройки необходимо проверить надлежащую работу клапана с зажимом. Проверьте правильность прокладки трубки и работу клапана с зажимом. Примечание Перед отправкой с завода-производителя система Sonastar была сконфигурирована для работы от электрической сети. Запрещается производить конфигурацию или изменение системы на месте (исключение - эти действия может производить только официальный технический персонал компании Misonix, Inc.), Использование данного прибора разреша только с тем электрическим напряжением, на которое он рассчитан. Примечание Настоятельно рекомендуется заказать второй гаечный ключ с ограничением по крутяще» моменту, чтобы обеспечить непрерывную работу системы во время повторной калибров! гаечного ключа. Дополнительная информация о калибровке гаечного ключа содержитсяв. Главе 8. Примечание При скоблении кости аспирации не требуется. Необходимо использовать специальный н з трубок для распатора, чтобы обеспечить отсутствие аспирации. Примечание Если при нажатии педальной панели не загорается светодиод, вставьте дистанционный! приемник в разъем на задней части консоли и поместите его на линии прямой видимости педальной панелью. Для улучшения сигнала можно придвинуть ИК-приемник ближе к беспроводной педальной панели, или непосредственно соединить его с ней. j Примечание При выполнении коагуляции (режим «COAG») установку одноразового монополярного j кабеля рукоятки необходимо производить уже в стерильном поле, так как данный кабель поставляется стерильным, и ЕГО ОБРАБОТКА В АВТОКЛАВЕ ЗАПРЕЩЕНА. ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОДВЕРГАТЬ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ ОДНОРАЗОВЫЙ МОНОПОЛЯРНЫЙ КАБЕЛЬ РУКОЯТКИ. Примечание Конструкция системы позволяет применение данного прибора для проведения монополярной коагуляции (COAG) с использованием электрохирургического генератора, одобренного компанией Misonix. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РЕЖИМ «CUT» С системой Sonastar. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РЕЖИМ «CUT» С ДАННЫМ ПРИБОРОМ. Примечание Запрещается чистить иглу абразивными или металлическими материалами; повреждена наконечника может привести к сбою в работе прибора. Примечание При скоблении кости аспирации не требуется. Необходимо использовать специальный Н : трубок для распатора, чтобы обеспечить отсутствие необходимости аспирации. Стр. 7 --- стр. 7 --- >аявление о соответствии правилам FCC: Конструкция данного прибора соответствует Правилам FCC Американской Государственной Комиссии по Коммуникациям) по кондуктивному излучению в :оответствии с Главой 18. 1аявление о соответствии правилам UL: Данный прибор соответствует стандарту UL (Лаборатории по ехнике безопасности США) 2601-1, а также стандарту IEC 60601-1. 'уководство по электромагнитной совместимости (в соответствии с EN/IEC 60601-1-2:2001) 1еречень кабелей, преобразователей и аксессуаров: Наименование Длина кабеля Тип Ультразвуковой преобразователь нет нет Кабель преобразователя 5,2 м Экранированный многожильный Кабель дистанционного ИК- приемника 5,5 м Экранированный многожильный Магистральный силовой кабель переменного тока 3,0 м Неэкранированный трехжильный Рекомендации и декларация производителя по электромагнитному излучению (таблица 201) Ультразвуковой хирургический аспиратор Sonastar предназначен для применения в электромагнитной среде, условия которой описаны ниже. Покупатель или пользователь данного прибора должен обеспечить его использование именно в указанной среде. Испытание на излучения Соответствие Руководство по электромагнитной среде Радиоизлучение в соответствии с CISPR 11 Группа 1 Ультразвуковой хирургический аспиратор Sonastar использует радиочастотную энергию только для внутренних нужд. Поэтому его радиочастотные излучения слишком малы и не могут создавать помех для находящегося рядом электронного оборудования. Радиоизлучение в соответствии с CISPR 11 Класс А Данный прибор не предназначен для использования в домашних условиях, а также в учреждениях, подсоединенных к низковольтным электросетям общего пользования, снабжающих электричеством здания бытового и жилого назначения. Излучение гармоник в соответствии с IEC 61000-3-2 Класс А Флуктуации напряжения дрожание 1ЕС 61000-3-3 Соответствует Стр. 8 из 69 --- стр. 8 --- Рекомендации и декларация производителя по электромагнитной помехоустойчивости (таблица 202) Ультразвуковой хирургический аспиратор Sonastar предназначен для применения в электромагнитной среде, условия которой описаны ниже. Покупатель или пользователь данного прибора должен обеспечить его использование именно в указанной среде. Испытания на помехоустойчивость Уровень испытаний: IEC 60601 Уровень соответствия Руководство по электромагнитной среде Электростатический разряд IEC 61000-4-2 ±6 кВ контактный разряд ±8 кВ грозовой разряд ±6 кВ контактный разряд ±8 кВ грозовой разряд На полу должно быть деревянное, бетонное или керамическое покрытие. Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30 %. Кратковременные импульсные переходные помехи I ЕС 61000-4-4 ±2 кВ для линий электроснабжения ±1 кВ для входной и выходной линий ±2 кВ для линий электроснабжения ±1 кВ для входной и выходной линий Качество электроэнергии в сети должно соответствовать стандартным характеристикам электроэнергии в промышленных или больничных помещениях. Скачки напряжения IEC 61000-4-5 ±1 кВ в дифференциальном режиме ±2 кВ в синфазном р е ж и м е ________ ±1 кВ в дифференциальном режиме ±2 кВ в синфазном режиме____________ Качество электроэнергии в сети должно соответствовать стандартным характеристикам электроэнергии в промышленных или больничных помещениях. Падения напряжения, кратковременное прерывание и изменение напряжения во входных линиях электроснабжения IEC 61000-4-11 <5 % от О/т (>95 % падения напряжения в Ut) в течение 0,5 циклов 40 % от Uj (60 % падения напряжения в Uj) в течение 5 циклов 70 % от Uj (30 % падения напряжения в Uj) в течение 25 циклов <5 % от Ut (>95 % падения напряжения в Uj) в течение 5 секунд <5 % от Uj (>95 % падения напряжения в Uj) в течение 0,5 циклов 40 % от Uj (60 % падения напряжения в Uj) в течение 5 циклов 70 % от Uj (30 % падения напряжения в Uj) в течение 25 циклов <5 % от Uj (>95 % падения напряжения в Uj) в течение 5 секунд Качество электроэнергии в сети должно соответствовать стандартным характеристикам электроэнергии в промышленных или больничных помещениях. Если при использовании прибора требуется сохранение его работоспособности при прерываниях электроснабжения, питание на ультразвуковой хирургический аспиратор рекомендуется подавать от источника бесперебойного питания или батареи. Магнитное поле с частотой сети (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 3 / V m 3 А/м Магнитное поле с частотой сети должно иметь значения, характерны для стандартного размещения в промышленных или больничных помещениях._____________________ ПРИМЕЧАНИЕ; Uj - переменное напряжение до применения уровня испытаний. Стр. --- стр. 9 --- Рекомендации и декларация производителя по электромагнитной помехоустойчивости (таблица 204) Ультразвуковой хирургический аспиратор Sonastar предназначен для применения в электромагнитной среде, условия которой описаны ниже. Покупатель или пользователь данного прибора должен обеспечить его использование именно в указанной среде. Испытания на Уровень Уровень соответствияпомехе- испытаний: IEC Руководство по электромагнитной среде устойчивость 60601 Расстояние от ультразвукового хирургического аспиратора (включая его провода) до мобильной радиочастотной аппаратуры связи должно быть не менее рекомендуемого расстояния (территориального разноса), вычисленного с помощью уравнения для расчета частоты передатчика. Использование мобильной радиочастотной аппаратуры связи на более близком расстоянии запрещено. Рекомендуемый территориальный разнос Кондуктивная 3 В (средне- 3 В d = 1,2 -4Р радиочастота квадратичное IEC 61000-4-6 напряжение) от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2VP от 80 МГц до 800 МГц Излучаемая 3 В/м 3 В/м d = 2,3 VP от 800 МГц до 2,5 ГГц радиочастота IEC 61000-4-3 от 80 МГц до 2,5 ГГц где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с информацией от производителя передатчика, ad- рекомендуемый территориальный разнос в метрах (м). Напряженность поля от радиочастотных передатчиков, в соответствии с данными электромагнитного картирования места работ,® должна быть меньше, чем уровень соответствия по каждому частотному диапазону.'^ Помехи могут возникнуть рядом с оборудованием, отмеченным следующим знаком: /л ПРИМЕЧАНИЕ 1; При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут применяться не всегда. На распространение электромагнитных волн влияет /IX поглощение и отражение зданиями, объектами и людьми. а Теоретически невозможно с большой точностью прогнозировать напряженность поля от фиксированных передатчиков, например - от баз для радиотелефонов (беспроводных и сотовых телефонов), наземной подвижной радиосвязи, радиолюбительской связи, AM- и ЕМ-радиовещания и телевизионного вещания. Чтобы оценить электромагнитную обстановку, сложившуюся из-за фиксированных радиочастотных передатчиков, необходимо провести электромагнитное картирование. Если полученное значение напряженности поля в помещении, в котором планируется использование ультразвукового хирургического аспиратора, превышает применимый уровень соответствия, необходимо обязательно следить за работой данного оборудования, чтобы обеспечить его нормальное функционирование. Если наблюдается нарушение нормальной работы прибора, необходимо принять допопнительные меры, например - изменить ориентирование или местоположение ультразвукового хирургического аспиратора. Ь В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Стр. 10 из 69 --- стр. 10 --- Рекомендуемый территориальный разнос между ультразвуковым хирургическим аспиратором и аппаратурой переносной и мобильной радиочастотной связи (таблица 2ов) Ультразвуковой хирургический аспиратор предназначен для применения в электромагнитной среде с контролируемыми радиочастотными помехами. Чтобы предотвратить электромагнитные помехи, необходимо придерживаться рекомендованного ниже минимального расстояния между ультразвуковым хирургическим аспиратором и аппаратурой переносной и мобильной радиочастотной связи (передатчиками), которое зависит от максимальной выходной мощности аппаратуры связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Вт Территориальный разнос в зависимости от частоты передатчика м от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 VP от 80 МГц до 800 МГц d = 1,2 VP от 800 МГц до 2,5 ГГц d = 2,3 VP 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,37 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7,4 100 12 12 23 Для передатчиков, чья максимальная выходная мощность не приведена выше, рекомендуемый территориальный разнос d в метрах (м) определяется с помощью уравнения для определения частоты передатчика, где Р - максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с информацией производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1: При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется территориальный разнос для более высокого частотного диапазона. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные указания могут применяться не всегда. На распространение электромагнитных волн влияет их поглощение и отражение зданиями, объектами и людьми. Охрана окружающей среды: После окончания срока эксплуатации все оборудование необходимо! утилизировать в соответствии с местными требованиями. ■ Информация о ТОРГОВОЙ марке: Misonix® является зарегистрированным товарным знаком компании Misonix, Inc. (г. Фармингдейл, ц Нью-Йорк). I ForceFX™, Force™ 2 и Valleylab™ являются торговыми марками компании Valleylab, (г. Боулдер, U Колорадо). ConMed System 2400™ и System 2700™ являются торговыми марками компании ConMed Согроп (г. Ютика, штат Нью-Йорк). i Erbe ICC 300 - модель электрохирургического генератора; производитель и дистрибутор - компани! ЕгЬе Elektromedizin GmbH, г. Тюбинген, Германия. I На идентификационной этикетке на консоли указано название и адрес производителя, номер эквивален схемы прибора, серийный номер и требования к электроэнергии. Производитель: Номер модели: Серийный номер: Misonix Incorporated 1938 New Highway Farmingdale, NY 11735 Тел: (631)694-9555 Номер для бесплатного звонка внутри США: (800) 694-961 Sonastar См. главу 4.3, пункт 13. Стр. 11 --- стр. 11 --- - Рис. 1-1: Система ультразвуковой аспирации Sonastar Стр. 12 из 69 --- стр. 12 --- 1.4 Правила обращения с рукояткой в режиме настройки или в любое время, когда рукоятка включена, наконечник не должен контактировать лредметами. Внимание При настройке системы требуется произвести тестирование ультразвуковой вибрации рукоятки. Запрещается притрагиваться к наконечнику во время тестирования рукоятки или в любое другое время при проведении операции, так как это может привести к повреждению оборудовании и/или к травме. Следите за тем, чтобы периферический конец не контактировал с какими-либо предметами. _________ Осторожно Категорически запрещается погружать в жидкость рукоятки, аксессуары, кабели, педальную панель, дистанционный ИК-приемник и генератор - это может привести к неисправимым повреждениям. ______________________________________________ Инструкции по очистке, дезинфекции и стерилизации содержатся в Главе 8.7 и 8.8. Осторожно Настоятельно рекомендуется иметь в запасе в операционной вторую стерильную рукоятку в качестве резервной, чтобы подстраховаться на случай загрязнения или неисправности первой рукоятки во время проведения операции. 1.5 Взрывоопасность и пожароопасность Внимание Взрывоопасность. Запрещается использование данного прибора в легко 1 воспламеняемой или взрывоопасной среде, например - вблизи ингаляционных анестетиков. i 1.6 Опасность высокого напряжения Ультразвуковой генератор системы Sonastar генерирует высокое напряжение внутри главного корпуса и | в рукоятке. Во избежание травмы перед включением прибора необходимо убедиться, что все его панели как следует закрыты. Не пытайтесь снять или разобрать панели или крышки. Обслуживание прибора может производить только официальный технический персонал Misonix, Inc. При использовании электрохирургических приборов следуйте инструкциям, предупреждениям и мера 1 предосторожности, изложенным в руководстве пользователя от производителя этих приборов. 1.7 Штепсельная розетка и штепсельная вилка При эксплуатации данного прибора в соответствии с местными правилами используйте тольи разрешенную к применению штепсельную вилку и разрешенную розетку больничного стандарта. Пера подключение прибора необходимо осмотреть сетевой шнур, вилку и розетку, чтобы убедиться, что они! хорошем состоянии. Запрещается тянуть за сетевой шнур, чтобы вынуть вилку из розетки. 1.8 Заземление прибора | Заземление прибора осуществляется через заземляющий провод в сетевом шнуре. Качественна заземление очень важно для безопасной эксплуатации прибора. Чтобы обеспечить надежна заземление, необходимо вставлять сетевой шнур только в розетку больничного стандарта надлежащей разводкой Внимание Надлежащую систему заземления можно обеспечить только в том случае, если прибор подсоединен к розетке больничного стандарта с надлежащей разводкой. \ Стр. 13 --- стр. 13 --- .9 Использование надлежащего предохранителя Осторожно Техническому персоналу больницы разрешается самостоятельно производить замену только трех плавких предохранителей на задней части прибора. Новые предохранители, устанавливаемые взамен старых, должны быть такими же по типу, напряжению и току. оминальное напряжение и номинальный ток каждого из трех предохранителей указаны на панели рядом с редохранителем. Более подробная информация содержится в Главе 8 «Замена плавких предохранителей». .10 Используемые стандарты, классификация и условные обозначения Защитное заземление Прибор включен в сеть Тип В О Прибор выключен из сети А Опасно: Высокое напряжение. Запрещается снимать крышку. Обратитесь к обслуживающему персоналу. Внимание: Опасность защемления конечностей. Держите пальцы подальше от вращающихся деталей и запорного клапана ирригации. А Внимание: Обратитесь к сопроводительной документации. IPX8 Защита педальной панели от погружения в жидкости Местоположение плавкого предохранителя для лроведения замены Запрещается использовать данный прибор вблизи легко воспламеняемых анестетиков, кислорода или летучих растворителей. Вакуум рукоятки Ирригация рукоятки Длинная изогнутая рукоятка Линейный режим «Linear» Стр. 14 из 69 --- стр. 14 --- *3* Короткая прямая рукоятка Истекшее время ;j S ::/ Неисправность системы ■г---' Режим предварительной настройки «Preset» Настройка Вибрация наконечника рукоятки Handpiece This Side Повернуть рукоятку этой стороной вверх Remove Снять наконечник зонда Запрещается повторное использование Torque Подкрутить наконечник зонда и Использовать до LOT Код партии I STERILE |Ёо 1 Стерилизовано с использованием этиленоксида Каталожный номер m l Производитель ec IrepI Официальный представитель XXX Мах Максимальная температура Запрещается использование, если упаковка повреждена I Rx ONLY Использования только по предписанию врача Изделие не содержит в своем ) составе латекса f Стр. 15i --- стр. 15 --- и Использовать с аксессуарами для мягких тканей Не использовать с аксессуарами для мягких тканей Использовать с аксессуарами для твердых тканей Не использовать с аксессуарами для твердых тканей OSTEOSCULPT Использовать с аксессуарами для удаления твердых тканей СС 0482 Номер Misonix СЕ Заменить батарейки беспроводной педальной панели Передача сигнала, педальная панель включена > 1 I + t Вибрация Ost ео Sculpt Вибрация + Коагуляция -ИЛИ- OsteoSculpt % Промывание сильной струей ирригации ш * Коагуляция I \ Не выбрасывать Таблица; 1-1 Условные обозначения Стр. 16 из 69 --- стр. 16 --- 2.1 ГЛАВА 2 УСТАНОВКА ПРИБОРА Требования к пространству Ширина и глубина прибора указаны на Рис. 2-1. Чтобы облегчить доступ к прибору, и для удоба пользователя необходимо предусмотреть пространство, достаточное для того, чтобы человек мог обок вокруг прибора. Длина сетевого шнура - 3,7 м, длина кабеля дистанционного ИК-приемника - 5,5 м, дл 1 кабеля рукоятки - 5,2 м. Рис. 2-1: Размеры в горизонтальной проекции 2.2 Ограничения по условиям окружающей среды Для оптимальной работы ультразвукового аспиратора Sonastar необходимо обеспечить следующие уело окружающей среды; Параметр Условия работы Условия хранения Температура окружающей среды от 13°С до 35°С от -20Х до 50°С Относительная влажность от 15% до 90% (неконденсирующаяся) от 15% до 90% (неконденсирующаяся) Высота над уровнем моря Максимум 1 500 метров Максимум 12 000 метров Таблица 2-1: Условия окружающей среды Стр. 17, i --- стр. 17 --- 2.3 Требования к электроэнергии Требования к электроэнергии для ультразвукового аспиратора зависят от страны, в которой он будет использоваться. Электрические характеристики для вашего прибора указаны в табличке сзади прибора. Требования Сетевое напряжение (переменный ток, В) 110/115/120 220/230/240 Частота(Гц) 50/60 50 Ток (Ампер) 4 2 Таблица 2-2: Электрические характеристики Перед отправкой с завода-производителя система Sonastar была сконфигурирована для работы от конкретной электрической сети. Запрещается производить конфигурацию или изменение системы на месте (исключение - эти действия может производить только официальный технический персонал компании Misonix). Использование данного прибора разрешается только с тем электрическим напряжением, на которое он рассчитан. 2.4 Распаковка и осмотр оборудования Заниматься распаковкой, установкой и тестированием ультразвукового аспиратора разрешается только квалифицированному техническому персоналу, являющемуся официальным представителем компании Misonix, Inc. Обо всех внешних повреждениях упаковки необходимо немедленно сообщить представителю компании Misonix. 2.5 Перечень оборудования Ультразвуковой аспиратор Sonastar и стандартные аксессуары к нему включают в себя следующие компоненты (Стандартные и дополнительные (по выбору) аксессуары приведены в Таблице 3-1 и Главе 10.9): 1. Консоль ультразвукового аспиратора Misonix Sonastar 2. Две щетки для очистки, диаметр 0,25 см и 0,60 см 3. Штатив для внутривенных инъекций 4. Кольцо вакуумного бака 5. Соединительный всасывающий патрубок 6. Запасные плавкие предохранители (См. Главу 8.5) 7. Руководство пользователя / Инструкции по эксплуатации 8. Гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту (по заказу) 9. Контрключ (по заказу) 10. Удлиненная изогнутая и прямая короткая рукоятки (обе по заказу) 11. Беспроводная педальная панель 12. Дистанционный ИК-приемник 13. Сетевой шнур Примечание Настоятельно рекомендуется заказать второй гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту, чтобы обеспечить непрерывную работу системы во время повторной калибровки гаечного ключа. Дополнительная информация о калибровке гаечного ключа содержится в Главе 8. Сроме того, для работы в режиме монополярной коагуляции необходимы перечисленные ниже изделия, золее подробная информация об использовании режима коагуляции содержится в Главе 7. 1. Разрешенный к применению электрохирургический генератор. 2. Соответствующий отрывной кабель. 3. Одноразовый монополярный кабель рукоятки. Стр. 18 из 69 --- стр. 18 --- ГЛАВА 3 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ 3.1 Показания к применению в хирургии Хирургический аспиратор Sonastar предназначен для фрагментации мягких и твердых тканей, а таи аспирации мягких тканей, и применяется в следующих отраслях хирургии: Нейрохирургия Хирургия желудочно-кишечного тракта и органов ЖКТ Оперативная урология Пластическая и восстановительная хирургия Общая хирургия Хирургическая ортоледия Олеративная гинекология Торакальная хирургия Лапароскопическая хирургия Тораскопическая хирургия Данная система также может сочетаться с электрохирургическим прибором при использовании дополнительных (не входящих в базовый комплект поставки) интерфейсных устройств для радиочастотной хирургии. 3.2 Теоретические сведения о принципе работы ультразвука Ультразвуковой аспиратор производит хирургическую фрагментацию и иссечение ткани с помош высокочастотной вибрации титанового наконечника, установленного на рукоятке. Прикладыва вибрирующего наконечника к ткани приводит к ее разрыву. Наблюдаются два разрывных воздействия. Во время одного воздействия вакуум у наконечника заставш ткань, на которую производится непосредственное воздействие, вибрировать вместе с наконечником ci же амплитудой, скоростью и ускорением, что, в конце концов, приводит к ее отрыву от окружающей тка на которую вибрирующий наконечник не воздействует. i Второе и наиболее значимое воздействие представляет собой процесс кавитации. Быстрое движе наконечника взад-вперед, воздействующее на ткань, вызывает локальную волну сжатия на тка провоцируя быстрое образование и разрушение пузырьков с паром вокруг клеток в тканях с выса содержанием жидкости. Разрушение пузырьков пара, образованных в этих тканях, приводит к разрыву к Стр. 19i --- стр. 19 --- /льтразвуковой аспиратор Sonastar состоит из рукоятки и системы на основе микропроцессора и )беспечивает точное хирургическое удаление тканей. Прибор представляет собой независимую консоль со строенными системами ирригации, аспирации и вибрации. В сочетании с разрешенным к использованию шектрохирургическим прибором данная система способна также выполнять электрохирургические зперации. Более подробно этот вопрос обсуждается в Главе 7. Система вибрации производит фрагментацию ткани, с которой контактирует периферический конец итанового наконечника рукоятки. По одной оси с наконечником, внутри защитного рукава, имеется фригационная система для эмульгирования фрагментированной ткани и охлаждения наконечника, места 1ссечения ткани и преобразователя рукоятки. Вакуумный насос на консоли обеспечивает одновременную юпирацию, позволяющую удалить с операционного поля фрагментированную ткань и ирригационный lacTBop. Отсасываемая жидкость проходит по аспирационному каналу рукоятки и сменной трубки, и далее в [риемную емкость. фригационная, аспирационная и вибрационная системы подробнее описаны далее в следующих разделах астоящей главы. На блок-схемах приведены принципы работы каждой системы. Средства управления лисаны в Главе 4. 3.3 Общий обзор Номер детали , Описание SYSTEM-M26G-G SYSTEM-M26G-1 SYSTEM-M26G-2 SYSTEM-M26G-3 Система ультразвуковой аспирации, совместимая с устройствами для электрохирургии 115 В, 220 В-230 В (беспроводная частота 0, 1,2, 3) SYSTEM-M28G-G SYSTEM-M28G-1 SYSTEM-M28G-2 SYSTEM-M28G-3 Рукоятка короткая прямая, совместимая с устройствами для электрохирургии 240 В (беспроводная частота 0, 1,2, 3) CFSX6-H221 Рукоятка короткая прямая, совместимая с устройствами для электрохирургии CFSX6-H222 Рукоятка длинная изогнутая, совместимая с устройствами для электрохирургии CFSM6-C2G9-G Беспроводная педальная панель (частота 0) CFSM6-C2G9-1 Беспроводная педальная панель (частота 1) CFSM6-C2G9-2 Беспроводная педальная панель (частота 2) CFSM6-C2G9-3 Беспроводная педальная панель (частота 3) CFSM6-C14G Отрывной кабель электрохирургического генератора, Valleylab Force2 CFSM6-C141 Отрывной кабель электрохирургического генератора, Conmed CFSM6-C142 Отрывной кабель электрохирургического генератора, ЕгЬе CFSM5-DG5G Монополярный кабель рукоятки одноразового использования (5 шт. в упаковке) CFSM4-M1GG Адаптер на 88 мм многоразового пользования CFSM6-D212 Стерильный процедурный комплект, стандартный CFSM6-D214 Стерильный процедурный комплект, микро CFSM6-D216 Стерильный процедурный комплект, прецизионный CFSM6-D218 Стерильный процедурный комплект, длинный изогнутый, стандартный CFSM6-D22G Стерильный процедурный комплект, распатор стандартный CFSM6-D222 Стерильный процедурный комплект, распатор длинный изогнутый, микро E5GG4AGGG1 Щетка для очистки: диаметр 0,25 см. Стр. 20 из 69 --- стр. 20 --- Е5004А0002 Щетка для очистки: диаметр 0,60 см. CFSS2-F019 Внешний вакуум-фильтр CFSS2-F025 Внутренний вакуум-фильтр CFSM2-T018 Гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту, стерилизуется паром в автоклаве CFSM6-T222 Контрключ, стерилизуется паром в автоклаве CFSM5-C136 Приемная емкость, 2 литра CFSM5-T101 Трубка для отсасывания Е0702АВС07 Штатив для внутривенных инъекций IFU-601 Руководство пользователя SONASTAR Таблица 3-1: Компоненты системы, продолжение Производитель продолжает дополнять систему Sonastar новыми аксессуарами. Обновленный перече аксессуаров можно получить, связавшись с компанией Misonix. Стр, 21 --- стр. 21 --- tpfi Рис. 3-1: Система ультразвуковой аспирации Sonastar Стр. 22 из 69 --- стр. 25 --- ОДНОЕ у. ВЕРСТИЕ ' р е г у л и р о в о ч н ы й СОЛЕНОИД п з а п о р н ы й КЛАПАН X ::: ВАКУУМ- НАСОС / ВЫХОД Фильтр 1 Фильтр 2 ПРИЕМНАЯ ЕМКОСТЬ ДИСПЛЕЙ ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ ВЫБОР УРОВНЯ АППИРА11ИИ РЕГУЛЯТОР ДАТЧИК ВАКУУМА И ЛОГИЧЕСКИЕ СХЕМЫ УПРАВПРНИЯ УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ПЕДАЛЬНАЯ ПАНЕЛЬ ПЕДАЛЬНАЯ ПАН ПРИНУДИТЕЛЬНО^ ПРОКАЧКИ Е ПЬ Рис. 3-4: Схематическое изображение системы аспирации Минимальный вакуум в объеме 76 мм ртурного столба поддерживается, когда система находится в режиме «.Standby», а не «Suspend» (см. далее). Каждый раз при включении вибрации уровень всасывания повышается до уровня, заданного на передней панели. При отпускании педальной панели клапан зажима прерывает всасывание на полсекунды. Кроме того, функция прерывания всасывания работает постоянно при нажатии кнопки принудительной прокачки на педальной панели, чтобы предотвратить всасывание ирригационной жидкости, прежде чем она попадет на оперируемый участок. После отпускания педальной панели (любой из ее функций) система отсчитывает примерно две с половиной минуты, а затем отключает аспирационный насос и входит в режим «Suspend». Аспирация снова включится после нажатия на педальной панели кнопок, включающих вибрацию, принудительный промыв, или других функций. Стр. 26 из 69 --- стр. 26 --- 3.7 Беспроводная педальная панель С помощью излучаемых инфракрасных лучей инфракрасная беспроводная многопедальная панеп( передает сигналы на два встроенные ИК-приемника и на дистанционный ИК-приемник, поставляемый n c i выбору. Один встроенный ИК-приемник находится наверху консоли, второй - в левой части консоли на; ручкой. Вместе эти два ИК-приемника обеспечивают передачу беспроводного сигнала в стандартной сред? операционной. Иногда внутреннее оформление операционной или находящееся в ней хирургической оборудование может рассеивать беспроводный ИК-сигнал или препятствовать его распространению. В эти случаях рекомендуется использовать дистанционный ИК-приемник, который соединяется присоединяется! консоли сзади с помощью кабеля и помещается на пол на линии прямой видимости с педальной панелью! При умеренной мощности сигнала достаточно поместить дистанционный ИК-приемник рядом с консолью.| случае необходимости для улучшения сигнала можно придвинуть ИК-приемник ближе к беспроводно^ педальной панели, или даже непосредственно соединить его с ней. j Рис. 3-5: Беспроводная педальная панель с подсоединенным к ней дистанционным ИК-приемния Беспроводная педальная панель позволяет включать систему и регулировать ее работу дистанционно,! этом она физически не соединяется с генератором кабелем. На педальной панели размещены следуюи функции: Вибрация, Вибрация + Коагуляция или OSTEOSCULPT, Коагуляция, и Промывка. Имеется четыре кодированные беспроводные частоты, которые позволяют независимо использо различные системы на одном и том же расстоянии передачи сигнала. Встроенные ИК-приемник(| беспроводная педальная панель получают маркировку соответствующего цвета и номер, заканчивающ|^ на О, 1, 2, или 3. Одинаковая маркировка появится на педальной панели и на куполообразной верхней' каждого встроенного ИК-приемника. Дистанционный ИК-приемник не имеет кодовой маркировки цве При необходимости, он будет работать для всех четырех кодированных частот беспроводного сигнала. Стр. 27| --- стр. 27 --- Рис. 3-6: Беспроводная педальная панель и встроенные ИК-приемники наверху и слева на консоли Осторожно В целях обеспечения правильной работы консольная стойка (пульт управления) и педальная панель должны иметь одинаковой кодовый номер частоты. Стр. 28 из 69 --- стр. 35 --- .4 Индикаторы состояния беспроводной педальной панели 1. Светодиодный индикатор «Replace Footswitch Battery» (Заменить батарею педальной панели) - Горит красная лампочка. 2. Светодиодный индикатор «Footswitch Activation» (Включение педальной панели) - Мигает синяя лампочка. Светодиодные индикаторы, сигнализирующие о разрядке батареи педальной панели и о передаче сигнала , Ззс-iUSi" Рис. 4-5: Светодиодные индикаторы разрядки батареи и включения педальной панели Разъем для кабеля дистанционного ИК-поиемника Встроенные ИК- приемники на консоли Рис. 4-6: Встроенный и дистанционный ИК-приемники Стр. 36 из 69 --- стр. 36 --- Только вибрация Принудительная Купол Код педальной промывка передатчика панели Только коагуляция Вибрация + коагуляцм -или- Распатор для скобления кости OsteoSculpt Рис. 4-7: Беспроводная педальная панель На педальной панели и« двух куполообразных приемниках имеется одинаковая маркировка, заканчивающаяся на цифру О, 1, 2 или 3, и указывающая частоту Рис. 4-8: Одинаковая частотная кодировка на педальной панели и на ИК-приемниках Стр. 3 ? --- стр. 37 --- ГЛАВА 5 РУКОЯТКИ Общая информация В настоящей главе содержится информация о типах рукояток, их сборке и тестированию рукояток для прибора. Для проведения процедуры необходимо иметь один стерильный процедурный набор, который включает в себя: титановый наконечник, ирригационную и аспирационную трубку, силиконовый рукав, кольцевые уплотнения и проволочный зонд для прочистки. Кроме того, необходимо дополнительно очистить и простерилизовать рукоятку и набор для установки наконечника рукоятки. Комплект для установки наконечника рукоятки состоит из контрключа и гаечного ключа с ограничением по крутящему моменту, которые используются для того, чтобы прочно прикрутить наконечник к рукоятке. Перед использованием во время операции РУКОЯТКУ НЕОБХОДИМО ПРОСТЕРИЛИЗОВАТЬ. Разрешается стерилизация рукоятки паром в автоклаве. Параметры стерилизации указаны в Главе 8.8. Типы рукояток Для различных нужд имеется две конфигурации рукояток. Ниже указаны типы этих рукояток и номер модели. Название детали Номер модели Рукоятка короткая прямая, совместимая с устройствами для электрохирургии CFSX6-H221 Рукоятка длинная изогнутая, совместимая с устройствами для электрохирургии CFSX6-H222 Таблица 5-1: Рукоятки для ультразвуковой аспирации Рис. 5-1: (А) Длинная изогнутая (ДИ) и (В) короткая прямая (КП) рукоятки Эсторожно Настоятельно рекомендуется иметь в запасе в операционной вторую стерильную рукоятку в качестве резервной, чтобы подстраховаться на случай загрязнения или неисправности первой рукоятки во время проведения операции. Стр. 38 из 69 --- стр. 38 --- 5.3 Сборка рукоятки 5.3.1 Общая информация Прежде чем приступать к сборке рукоятки, необходимо приготовить следующие элементы; 1. Собираемая рукоятка 2. Комплект для сборки корпуса рукоятки 3. Процедурный комплект со сменным титановым наконечником 4. Одноразовый монополярный кабель рукоятки, если необходим 5. Контрключ и гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту 5.3.2 Процедурные комплекты В Таблице 5-2 указаны номера деталей для процедурных комплектов с наконечниками д аспирации или скобления кости. Процедурные комплекты состоят из следующих элементов: • Одноразовый титановый наконечник (зонд) • Силиконовый рукав • Комплект трубок для ирригации и аспирации с зажимами для крепления трубок к кабелю рукоятки • Большое кольцевое уплотнение для удержания ирригационной трубки • В состав некоторых комплектов могут входить следующие элементы: о Малое кольцевое уплотнение для рукоятки о Проволочный зонд для удаления засорений Описание комплекта Номер комплекта Стерильный процедурный комплект, стандартный C F S M 6-D 212 Стерильный процедурный комплект, микро C F S M 6-D 214 Стерильный процедурный комплект, прецизионный C F S M 6-D 216 Стерильный процедурный комплект, длинный изогнутый, стандартный C F S M 6-D 218 Стерильный процедурный комплект, стандартный распатор C F S M 6-D 220 Одноразовый монополярный кабель рукоятки, (5 шт. в упаковке) C F S M 6-D 050 Таблица 5-2: Номера процедурных комплектов и комплектов сменных наконечников Примечание Могут быть в наличии дополнительные наборы. В комплект одноразового монополярного кабеля рукоятки входит кабель для подсоединения рукоя к электрохирургическому генератору, одобренному компанией Misonix. Данный кабель являя сменным, после процедуры его необходимо выбросить. Использование электрохирургичес^ аппаратуры более подробно обсуждается в Главе 7. Стр. 3 S --- стр. 45 --- с. Стерильный сотрудник: Подсоедините аспирационную трубку к порту для аспирации в центре рукоятки. Подсоедините ирригационную трубку к порту для ирригации, расположенному ближе к передней части рукоятки. Подсоедините кабели и трубки к зажимам. По желанию, чтобы закрепить на месте ирригационную трубку, можно надеть на рукоятку большое кольцевое уплотнение, поставляемое в некоторых процедурных комплектах, и подвинуть его ближе к периферическому кольцу. D. Стерильный сотрудник: Если будет использоваться электрохирургическая аппаратура, подсоедините одноразовый монополярный кабель рукоятки к разъему «COAG» на рукоятке, как показано на Рисунке 5-7. Можно закрепить кабель с помощью зажимов, поставляемых с набором трубок для аспирации и ирригации. Передайте другой конец кабеля нестерильному сотруднику, который подсоединит его к электрохирургическому прибору, как описано в Главе 7. E. Стерильный сотрудник: Передайте присоединительный конец кабеля рукоятки, раструбный конец аспирационной трубки и конец ирригационной трубки с запатентованным наконечником Люэра из стерильного поля нестерильному сотруднику, который присоединит их к прибору. )сказка: Стерильный проволочный зонд для очистки, гаечный ключ и контрключ необходимо laeumb вместе с рукояткой в стерильном поле. Подготовка прибора Sonastar XSE к использованию: 1. Соедините систему для внутривенного вливания с последним сегментом желтой полосатой ирригационной трубки. Не снимайте с иглы защитный колпачок. 2. Закрутите все неиспользуемые порты на приемной емкости кроме порта «Vacuum» и одного из двух портов - «Patient» или «Tandem» (смотря какой используется). Подсказка: Если не закрутить все неиспользуемые порты (кроме портов «Vacuum» и либо «Patient», либо «Tandem») и не обеспечить герметичност соединений, это может привести к утечке вакуума, в результате чего может произойти ошибка «Е4». 3. Поместите приемную емкость на ее подставку на консоли и надежно присоедините адаптер на вакуумном шланге к порту «vacuum» наверху приемной канистры. Осторожно Порт «Vacuum» приемной емкости должен иметь положительный запорный флоут. Аспирационный насос необходимо подключать только в гнездо для вакуум-насоса (порт «Vacuum»), чтобы предотвратить загрязнение в результате перелива отсасываемой жидкости. 4. Вытяните штатив для внутривенных инъекций и повесьте на него пакет с жидкостью для вливания. Примечание Штатив для внутривенных инъекций необходимо разместить так, чтобы обеспечить непрерывный поток жидкости и хорошую видимость. Чтобы обеспечить надлежащий поток жидкости, нет необходимости устанавливать пакет для внутривенных инъекций высоко. 5. Вставьте вилку кабеля рукоятки в гнездо рукоятки, расположенное в правой части прибора. На Рис. 4-1 показано, как выровнять по одной линии красные точки на вилке и гнезде. 6. Соедините конец аспирационной трубки с манжетой, выходящей их рукоятки, с разъемом «Patient» или «Tandem» наверху приемной емкости. Закройте все неиспользуемые разъемы. Оставив трубку в достаточно ненатянутом (провисшем) состоянии, проложите ее через выпускной клапан, туго уложив эту часть трубки, и вставьте ее в клапан с зажимом. Осторожно Клапан с зажимом и ирригационный насос могут представлять собой опасность для защемления пальцев. Держите пальцы от них подальше во время работы прибора. Будьте очень осторожны при сборке компонентов прибора. Подсказка: При сборке аспирационной трубки следите за тем, чтобы по всей длине трубки не было узлов или закупоривания. Проверьте, чтобы конец аспирационной трубки с манжетой не был деформирован в месте его соединения с разъемом «patient» на приемной канистре. Стр. 46 из 69 --- стр. 46 --- f 7. Подсоедините вакуумный трубопровод от вакуум-фильтра на консоли к разъему «vacuumi приемной канистре. 8. Откройте затвор ирригационного насоса, нажав на рычаг наверху затвора справа. Рис. 6-1: Откройте затвор ирригационного насоса 9. Прочно натяните часть силиконовой ирригационной трубки с большим диаметром, ко»} лрисоединяется к трубке с раствором для внутривенного вливания. Заведите силикон часть трубки вокруг головки насоса (см. Рис. 6-2) в указанном направлении, так, чтобы ! была вверху. Удерживая трубку в натянутом состоянии, закройте затвор насоса. Направл i течения раствора будет по часовой стрелке вокруг головки насоса. Осторожно При неправильно проложенной ирригационной трубке ирригационная жидкость и будет поступать к наконечнику, что может привести к повреждению рукоятки. 4 - к РУКОЯТКЕ Рис. 6-2: Прокладывание ирригационной трубки 10. Снимите с иголки защитный колпачок и проколите пакет с раствором для внутриве|| вливания, чтобы подсоединить систему к пакету с раствором, и промойте раствором труи При этом следите за тем, чтобы сохранить стерильность. Полностью откройте ролив(/ зажим. ? Стр.4?| --- стр. 47 --- 11. Поместите педальную панель так, как удобно для хирурга. Разрешается поместить педальную панель в чистый полиэтиленовый пакет, чтобы избежать загрязнения. Ошибочное нажатие педальной панели по неосторожности может привести к травме пациента, врача, или персонала операционной. Кроме того, это может привести к повреждению изделия. Поместите педальную панель в такое место, где она хорошо обозреваема, и так, чтобы маркировка была четко различимой. 6.4. 12. Если необходимо использование дистанционного ИК-приемника, вставьте его кабель в соответствующий разъем на задней части консоли. Поместите дистанционный ИК-приемник на пол на линии прямой видимости с педальной панелью. 13. Теперь прибор готов к включению и тестированию. Настройка системы 1. После того, как прибор Sonastar будет размещен в операционной в соответствии с пожеланиями врача, вставьте его сетевую вилку в розетку больничного стандарта. 2. Включите сетевой выключатель. Начнет мигать светодиод настройки «Setup». На этом этапе необходимо проверить, чтобы наконечник (зонд) рукоятки не контактировал с предметами, и чтобы ирригационная и аспирационная трубки не были перекручены или запутаны. Убедитесь в том, что не загорелся светодиодный индикатор разряженной баратеи «LOW BATTERY». Примечание Если загорелся светодиодный индикатор разряженной батареи, необходимо заменить батарейки (3 шт. АА), прежде чем продолжать настройку прибора. Поместите педальную панель в такое место, в котором она обычно находится во время операции. Пусть один сотрудник нажимает на какую-либо педаль или кнопку, а второй наблюдает за включением мигающего синего светодиодного индикатора на верхней части консоли. Примечание Если при нажатии педальной панели не загорается светодиод, вставьте дистанционный ИК-приемник в разъем на задней части консоли и поместите его на линии прямой видимости с педальной панелью. Для улучшения сигнала можно придвинуть ИК-приемник ближе к беспроводной педальной панели, или непосредственно соединить его с ней. Внимание При тестировании вибрации наконечник рукоятки не должен контактировать с предметами. Контакт наконечника с какими-либо предметами может привести к повреждению прибора или к травме. Осторожно Запрещается включать рукоятку без надлежащей подачи ирригационной жидкости. Если к наконечнику зонда не подводится надлежащего объема ирригационной жидкости, это может привести к повреждению рукоятки и зонда. Подсказка: Во время настройки рекомендуется либо держать рукоятку в руках, либо положить ее на бок так, чтобы зонд ни с чем не контактировал. Нажмите на кнопку принудительной подачи жидкости, чтобы заправить ирригационную трубку, пока на кончике зонда не появится жидкость. На это может потребоваться около 60 секунд. Нажмите кнопку «Setup», чтобы начать тестирование системы вибрации. При проведении данного тестирования синий штриховой индикатор на дисплее вибрации поднимется до 25%, а затем снова опустится. Когда тестирование завершится, сработает звуковой сигнал и снова начнет мигать светодиод «Setup». Если обнаружится какое-либо состояние неисправности, загорится индикатор состояния «FAULT», и на цифровом дисплее появится код ошибки. Если появится код ошибки, за более подробной информацией об ошибке обратитесь к главе по поиску и устранению неисправностей. Если звучит высокий резкий сигнал, нажмите на кнопку «Setup», выключите прибор и проверьте, правильно ли закручен наконечник. Если наконечник закручен правильно, возможно, на него не поступило достаточно ирригационной жидкости. Снова включите прибор и нажмите на педаль принудительной подачи жидкости; убедитесь, что на наконечник поступило достаточное количество жидкости, и нажмите кнопку настройки «Setup». Стр. 48 из 69 --- стр. 48 --- Нажмите кнопку «Setup», чтобы начать тестирование системы аспирации и ирригации. П м проведении данного тестирования штриховой индикатор аспирации и ирригации на диспла поднимется до 100%, а затем снова опустится до 0%. После завершения этих провем система автоматически произведет промывку ирригационной трубки, запустив ирригационны* насос с максимальной скоростью (25 см^/мин). Во время финального автоматическо тестирования производится проверка одновременно всех трех систем - при работе аспираци ирригации и вибрации. Когда настройка завершится, прозвучит сигнал и погаснет светодш настройки. Теперь система находится в режиме «Standby». После перехода в этот ре* продолжается подача ирригационной жидкости егце в течение двух минут со скоросл 2 смтмин. Примечание Необходимо проверить надлежащую работу клапана с зажимом, включив I принудительную промывку, Если аспирация ирригационного потока происходит сразу же, еще до того, как он попадет на операционное поле, необходимо проверить правильность прокладки трубки и работу клапана с зажимом. Установите необходимый уровень ирригации (желтый штриховой маркер), аспирации (зеленый штриховой маркер) и вибрации (синий штриховой маркер) на передней панели. Дл настройки уровня используйте стрелки «вверх» и «вниз». Рекомендуются следующие минимальные уровни: 30% для ирригации (приблизительно 3 см^/мин.) и 30% для аспираци (приблизительно 180 мм ртутного столба). Увеличивая настройки вибрации, не забудьте увеличить настройки ирригации. __________________________________________________________________________________ Осторожно Запрещается включать рукоятку без надлежащей подачи ирригационной жидкости Если к наконечнику зонда не подводится надлежащего объема ирригационной жидкости, это может привести к повреждению рукоятки и зонда. 7. Чтобы включить вибрацию, необходимо выйти из режима «Standby», нажав кнопку «Рга или «Linear». Если выбран режим «Preset», при нажатии педальной панели включен вибрация автоматически поднимется до уровня, выбранного на дисплее вибрации. Е выбран режим «Linear», то при нажатии педальной панели уровень вибрации б) пропорционален силе нажатия на педаль - вплоть до максимального уровня. При нажг педальной панели будет слышен звуковой сигнал, при этом уровень звука б] соответствовать уровню вибрации. | Внимание Если возможность подачи вибрации включена (нажата кнопка Preset или Linear), то пр нажатии педальной панели произойдет включение вибрации. Прежде чем нажимать л педальную панель, убедитесь, что рукоятка надлежащим образом помещена f участок ткани. При включении педальной панели по небрежности или в результа неосторожного движения произойдет включение вибрации. ЗАПРЕЩАЕТС ДОТРАГИВАТЬСЯ до включенного вибрирующего наконечника. 6.5 Использование во время операции Использование электрохирургических приборов во время операции описывается в Главе 7. Осторожно Одновременное использование ультразвука и стандартного монополярного устройо может вызвать появление искр и возможное повреждение наконечника. Осторожно При контакте вибрирующего наконечника с твердыми предметами наконечник мм повредиться. После того, как настройка системы завершена, прибор Sonastar готов к проведению операции хирурга время проведения операции можно продолжать регулировать уровень вибрации, ирригации и аспира помощью стрелок «вверх» и «вниз». В любой момент во время проведения операции можно перевести систему в режим «Standby» - для нужно отменить режим «Preset» или «Linear», то есть, повторно нажать на одну из этих кнопок. П р» погаснет соответствующий светодиодный индикатор. А чтобы перейти от режима «Linear» к р «Preset» и ноборот, нужно просто нажать на кнопку соответствующего режима. Стр. --- стр. 57 --- Настоящая гарантия замещает все другие гарантии, явные или подразумеваемые, включая, без ограничений, гарантии товарного состояния и пригодности для конкретного использования, и все другие обязанности или обязательства со стороны компании Misonix. Компания Misonix не принимает, а также не уполномочивает других лиц принимать от ее имени какую-либо ответственность в связи с продажей или использованием продукции Misonix. Несмотря на какое- либо другое возможное положение в настоящем документе или в каком-либо другом документе или сообщении, ответственность компании Misonix в отношении настоящего соглашения и продаваемых по нему изделий будет ограничена совокупной покупной ценой за товар, проданный покупателю компанией Misonix. Других гарантий, выходящих за рамки данных условий, не существует. Компания Misonix отказывается от какой-либо ответственности за возможные косвенные убытки на основании настоящего документа или какого-либо иного документа в связи с продажей данного изделия. Настоящая гарантия и права и обязанности по ней будут толковаться и руководствоваться в соответствии с законодательством штата Нью-Йорк, США. Компания Misonix оставляет за собой право в любое время вносить изменения в производимое и/или продаваемое ею оборудование без принятия обязательства вносить такие же или аналогичные изменения в ранее произведенное или проданное ею оборудование. Ремонт ультразвукового аспиратора Sonastar лицами, которые не являются официальными представителями или сотрудниками компании Misonix, является причиной для отмены данной гарантии. Изделие или его деталь, возвращаемые компании Misonix, Inc. для ремонта, должны сопровождаться справкой об обеззараживании, свидетельствующей о том, что каждое изделие было тщательно очищено и продезинфицировано. Кроме того, необходимо предоставить RMA- номер (номер разрешения на возврат материала). Отсутствие свидетельств об очистке и дезинфекции приведет к отказу от отгрузки и к возврату изделия за счет отправителя. Чтобы узнать процедуру возврата и номер разрешения на возврат, свяжитесь с отделом по работе с клиентами терапевтического отделения компании Misonix. Регламентные работы В следующих разделах указана информация касательно регулярного технического обслуживания, которое должно производиться техническим персоналом больницы или официальным техническим персоналом компании Misonix, Inc. Регулярное техническое обслуживание Следующие процедуры должны производиться либо техническим персоналом, либо сотрудниками операционной: 1. При нормальных условиях работы необходимо производить замену внутренних и внешних аспирационных фильтров один раз в полгода. Несмотря на то, что они выглядят одинаково, внутренние и внешние фильтры являются разными изделиями. Номер заменяемой детали можно посмотреть в Таблице 3-1. 2. Внешний аспирационный фильтр необходимо заменить, если он запачкан, если переполнена приемная емкость, или если затруднена аспирация. Обращайтесь с ним, как того требует обращение с загрязненной деталью. 3. Независимо от использования, через каждые 12 месяцев следует возвращать гаечный ключ (CFSM2-T018) для проведения повторной калибровки. Возврат гаечного ключа для калибровки производится по адресу: MISONIX, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735. Необходимо произвести замену трех щелочных батареек «АА» в беспроводной педальной панели, если на верхней консоли горит красный светодиодный индикатор. Стр. 58 из 69 --- стр. 58 --- 8.5 Замена плавкого предохранителя Осторожно Техническому персоналу больницы разрешается самостоятельно производить замен только трех плавких предохранителей на задней части прибора. Новы предохранители, устанавливаемые взамен старых, должны быть такими же по тип^ напряжению и току. Чтобы проверить состояние предохранителей на задней части прибора, или произвести их замену выключите прибор и отсоедините сетевой шнур от сети. Номинальное напряжение и номинальный t o i каждого из трех предохранителей указаны на задней панели возле предохранителя. Требования плавким предохранителям приводятся в Главе 10.3. 8.6 Перемещение прибора Прежде чем перемещать прибор по территории больницы, необходимо выполнить следующие процеду| Отсоедините все штепсельные вилки; намотайте шнур на держатели, расположенные на приборе сзад^ Возьмите беспроводную педальную панель и дистанционный ИК-приемник, и поместите педальнун панель на нижнюю полку консольной стойки. Дистанционный ИК-приемник можно поместить выдвижной ящик для аксессуаров. Опустите штатив для внутривенных инъекций, нажав на кнопку с правой стороны консоли. Нельз: использовать этот штатив в качестве опоры при перемещении прибора. Если необходимо переместит прибор за пределы больницы, его подготовкой к перемещению и закреплением деталей долже заниматься квалифицированный технический персонал. 8.7 Процедуры очистки Указанные ниже процедуры утверждены компанией Misonix Inc. Внесение изменений (например, зг моющего средства или процедуры) должны быть утверждены учреждением пользователя. 8.7.1 Очистка рукоятки 1. Выключите систему и выньте из розетки сетевой шнур. 2. Снимите с рукоятки все компоненты. См. Главу 5.3. Чтобы снять зонд, используйте гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту, удер) при этом на месте преобразователь зонда с помощью контрключа. Как вариант - ^ воспользоваться гаечным ключом 1/4", чтобы снять зонд с использованием контрключ. удержания рукоятки. 4. Отсоедините от генератора и рукоятки все трубки и выбросьте трубки, зонд и nepi силиконовый рукав в соответствии с больничным протоколом о биологической опасност выбрасывайте силиконовое колено с модели с длинным изогнутым зондом - это из^ многоразового использования. Не выбрасывайте жесткий пластмассовый блок. 5. Сполосните рукоятку, гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту, гаечный ю открытым зевом, контрключ и все детали корпуса (см. списки выше) под теплой проточной i Категорически запрещается погружать в жидкость рукоятки, аксессуары, кабел педальную панель, дистанционный ИК-приемник и генератор - это может привести неисправимым повреждениям. 6. С помощью щеток соответствующего диаметра прочистите сквозное отверстие рукоятки ^ снятые с нее корпусные детали. Уделите особое внимание неровным поверхностяи внутренних проходах, а также всем полостям. Ниже перечислены диаметры внутре отверстий: Стр. 59 --- стр. 59 --- Сквозное отверстие рукоятки (обеих рукояток): Блок корпуса наконечника (длинная изогнутая рукоятка): Силиконовое колено (ДИ рукоятка): Разъем для ирригации: Передний колпачок с кнопкой (ДИ рукоятка): Пластиковый передний колпачок (ирригационный корпус короткой прямой рукоятки): 0,20 см 0,58 см - 15,24 см 1,27 см -21,34 см 0,15 см - 2,74 см 1,14 см -20,12 см 0,58 см - 21,03 см 7. Очистите щеткой полость вокруг штифта для подсоединения электрохирургического прибора на заднем (периферическом) конце рукоятки. Зазор вокруг штифта в этой полости составляет приблизительно 0,13 см в ширину, а глубина - приблизительно 1,02 см до дна полости. 8. Очистка щеткой должна производиться с подачей теплой или горячей проточной воды с использованием противомикробного и противобактериального мыла Steris Manu-Klenz. Тщательно прочистите все проходы, чтобы убрать из внутренних проходов все осколки. Чтобы лучше удалить осколки и пятна, вставьте щетку внутрь и прокрутите ее. Щетку необходимо полностью вставить в зонд. Повторите данную процедуру не менее четырех раз. Для очистки внешних поверхностей рукоятки и корпусных деталей можно использовать стандартную мягкую щетинную щетку. Уделите особое внимание поверхностям ирригационной системы: разъему для ирригации и разгрузочному отверстию. Промойте внешние и внутренние поверхности прибора под теплой проточной водой в течение не менее одной минуты, чтобы смыть остатки мыла. Следующий шаг - очистка кабеля. 9. Протрите кабель и корпус рукоятки куском ткани или промокательного бумажного полотенца, смоченными в средстве Steris Manu-Klenz. Вытрите со всех поверхностей пятна крови и очевидные признаки загрязнения. Ткань или бумагу со следами загрязнений необходимо выбросить. 10. Осмотрите рукоятку и кабель рукоятки на предмет очевидных признаков повреждений (трещин, выбоин, порезов кабеля , и т.д.). Прежде чем вывести из эксплуатации изделия, имеющие признаки повреждения, необходимо произвести их очистку и стерилизацию. Четко пометьте поврежденные изделия, чтобы предотвратить их случайное использование перед утилизацией. Осторожно Обязательно уберите с помощью щетки все частицы и осколки из внутреннего прохода и из всех полых каналов рукоятки. Если этого не сделать, это может помешать стерилизации прибора в автоклаве. Осторожно Запрещается использовать ультразвуковые очистители для очистки рукоятки. Их очистку необходимо производить только вручную. .7.2 Очистка консоли и аксессуаров Осторожно Категорически запрещается погружать в жидкость рукоятки, аксессуары, кабели, педальную панель, дистанционный ИК-приемник и генератор - это может привести к неисправимым повреждениям. 1. Вымойте гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту, контрключ и гаечный ключ с открытым зевом (если он использовался) под горячей водой со средством Steris Manu- Klenz. Чтобы удалить остатки мыла, промойте гаечные ключи под теплой проточной водой в течение не менее одной минуты. 2. Промокните насухо все детали тканью или бумажным полотенцем. Выбросите эту куски ткани или бумажного полотенца в соответствии с больничным протоколом о биологической опасности. 3. Протрите консоль (генератор) и все аксессуары и кабели куском ткани или промокательного бумажного полотенца, смоченным в противомикробном и противовирусном средстве. Вытрите со всех поверхностей пятна крови и очевидные признаки загрязнения. Ткань или бумагу со следами загрязнений необходимо выбросить. Стр. 60 из 69 --- стр. 63 --- Проблема Способ устранения Система не включается > Проверьте штепсельную розетку. > Проверьте плавкие предохранители F1, F2 и F3 на задней панели. > Свяжитесь с вашим агентом по обслуживанию из компании Misonix, Inc. Отсутствует ультразвуковая вибрация ► Проверьте педальную панель. > Проверьте, горит ли светодиодный индикатор включения педальной панели. Если индикатор не горит, см. далее раздел «Светодиодный индикатор включения педальной панели». > Убедитесь, что была нажата либо кнопка «Preset», либо «Linear», и что индикатор этого режима загорелся. ► Проверьте кабель рукоятки. ► Замените рукоятку > Свяжитесь с вашим агентом по обслуживанию из компании Misonix, Inc. Отсутствует аспирация ► Удалите засорение аспирационной трубки с помощью проволочного зонда для прочистки. ► Погрузите наконечник в жидкость и проверьте, собирается ли ирригационная жидкость в приемной емкости. ► Проверьте, как накапливается жидкость в приемной емкости. * Проверьте, прочно ли подогнаны трубки, ведущие к приемной емоксти и от нее. ► Убедитесь, что на неиспользуемые порты приемной емкости надеты колпачки, и что емкость не повреждена. ► Проверьте, чтобы клапан зажима был открыт. ► Свяжитесь с вашим агентом по обслуживанию из компании Misonix, Inc. Отсутствует ирригация ► Убедитесь, что роликовый зажим трубки для внутривенного вливания находится в положении «открыто». ► Убедитесь, что в пакете или в бутыли есть жидкость. ► Проверьте, не перекрутилась ли трубка. ► Проверьте, вращается ли ирригационный насос, и правильно ли установлена трубка. Силиконовая секция трубки должна быть завернута по часовой стрелке, как указано на Рис. 6-2. ► Свяжитесь с вашим агентом по обслуживанию из компании Misonix, Inc. Не горит светодиодный индикатор включения педальной панели ► Проверьте индикатор разряженной батареи «Low Battery» наверху консоли. Если горит красный индикатор, замените три батарейки «АА» в батарейном отсеке внизу педальной панели. ' Подсоедините дистанционный ИК-приемник ► Поменяйте направление или местоположение педальной панели, чтобы не блокировать сигнал стоящей рядом мебелью или оборудованием. ► Выключите соседнее оборудование, чтобы изолировать другие приборы и не позволить им создавать препятствия для беспроводного сигнала. Таблица 9-2: Общие неисправности и способы их устранения Стр. 64 из 69 --- стр. 64 --- ГЛАВА 10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ в данной главе содержится информация о технических характеристиках ультразвукового аспиратора аксессуаров к нему и сменных деталей. 10.1 Генератор ультразвукового хирургического аспиратора Физические размеры Высота: 102 см Ширина: 63,5 см Глубина: 48 см Вес: 54,5 кг, только консоль Элементы управления и контроля Элементы управления передней панели: Выключатель «Setup» «Linear» «Preset» Регулятор амплитуды Регулятор уровня вакуума для аспирации Регулятор скорости потока ирригационной жидкости Элементы управления задней панели: Регулятор громкости звука Регулятор громкости аварийной сигнализации Отключение аварийной сигнализации Индикаторы и дисплеи: Светодиодный индикатор сетевого выключателя с тыловой подсветкой Светодиодные штриховые индикаторы вибрации, ирригации и аспирации Светотдиодные индикаторы «Linear», «Preset» и «Setup» Цифровой 7-сегментный светодиодный дисплей неисправности/времени Светодиодный индикатор неисправности/времени с тыловой подсветкой Синий светодиодный индикатор нажатия педали на педальной панели Красный светодиодный индикатор разряженной батареи педальной панели Режимы работы: Режим «Setup»: Настройка системы Режим «Standby»: Включена ирригация и аспирация Режим «Linear»: Включена линейная вибрация, ирригация и аспирация Режим «Preset»: Включена заданная вибрация, ирригация и аспирация Режим «Suspend»: Аспирационный насос выключен Стр. ( --- стр. 65 --- Частота; 23 кГц Максимальная амплитуда удара: Примерно 300 микрон для ДИ рукоятки Примерно 200 микрон для КП рукоятки Режим педальной панели «Linear»/«Preset» со звуковым сопровождением Счетчик общего времени вибрации Регулятор амплитуды на передней панели Ирригация и аспирация Ирригация; От перистальтического насоса Скорости потока (примерно): 2-10 см^/мин,, стандартная 25 см^/мин,, принудительная промывка 20 см^/мин., коагуляция с вибрацией или без нее 2 см^/мин., в течение 2-х минут после выключения вибрации Регулятор значения на передней панели Коаксиальный поток вокруг наконечника Штатив для внутривенных инъекций, присоединенный к консоли Аспирация: Примерно 75-585 мм ртутного столба над уровнем моря Клапан зажима для «отпускания ткани» Регулятор значения на передней панели Отключение режима «Suspend» через 2 минуты бездействия. Повторное включение по нажатию педали. Монополярная коагуляция Сертифицированные приборы для электрохирургии; Valleylab ForceFX Valleylab Force2 Erbe ICC 300 Conmed Sabre 2400/7500 Дополнительный перечень разрешенных приборов можно получить у вашего дистрибутора. Источник питания Сетевое напряжение; Переменный ток 110/115/120 В, 50/60 Гц. Переменный ток 220/230/240 В, 50 Гц. Конфигурация в соответствии с требованиями покупателя производится на заводе- изготовителе во время сборки. Вибрация Ток: Макс. 2 амп. при 220/230/240 В переменного тока Макс. 4 амп. при 110/115/120 В переменного тока Стр. 66 из 69 --- стр. 66 --- 10.2 Педальная панель Беспроводная ИК870 нм Передача сигнала на 360 градусов Дальность приема сигнала: Обычно - 1 220 см Время ожидания: 200 миллисекунд Используемая батарея: 3 щелочных элемента «АА» Срок службы батареи: Обычно - 150 часов при нагрузке 50% Ток потребления (в режиме «Stand-By»): 250ua Функции Вибрация (в режиме «Linear» и «Preset») Вибрация («Linear» и «Preset») + Коагуляция или Osteosculpt Коагуляция Принудительная промывка Сертификация Безопасность: IEC/UL 60601-1 Электромагнитная совместимость: EN60601-1-2: 2001 Степень защиты по EN60529 - IP68 Размер 35,56 см X 25,40 см х 7,62 см Вес 2,49 кг с батарейками Дистанционный ИК-приемник Функции Резервный инфракрасный приемник сигналов Сертификация Безопасность: IEC/UL 60601-1 Электромагнитная совместимость: EN60601-1-2: 2001 Степень защиты по EN60529 - IP68 Размер Диаметр 12,70 см Вес 0,91 кг. Длина кабеля 5,5 м Электроэнергия Электроэнергия подается на консоль через кабель. Внутри изделия нет дета/ обслуживание которых производится пользователем. Стр. 67| --- стр. 67 --- 10.3 Характеристики плавких предохранителей Для систем с переменным током 110/115/120 В Плавкий предохрани тель Тип предохранителя Номинальные характеристики предохранителя Номер детали предохранителя LITTLEFUSE Место расположения на задней части консоли Рисунок F1 5x20 мм, быстродействующий 5 А, 250 В 217005 Внизу 4-4 и 4-5 F2 5x20 мм, быстродействующий 5 А, 250 В 217005 Внизу 4-4 и 4-5 F3 3AG быстродействующий 5 А, 250 В 312005 Наверху 4-4 и 4-5 Для систем с переменным током 220/230/240 В Плавкий предохрани тель Тип предохранителя Номинальные характеристики предохранителя Номер детали предохранителя LITTLEFUSE Место расположения на задней части консоли Рисунок F1 5x20 мм, с запаздыванием 2,5 А, 250 В 23902,5 Внизу 4-4 и 4-5 F2 5x20 мм, с запаздыванием 2,5 А, 250 В 23902.5 Внизу 4-4 и 4-5 F3 3AG быстродействующий 5 А, 250 В 312005 Наверху 4-4 и 4-5 10.4 Классификация в соответствии с UL (Лабораторией по технике безопасности США^: Класс I Тип В Простое оборудование 10.5 Принадлежности • Рукоятки: С пьезоэлектрическим преобразователем -23 кГц Стерилизуется паром в автоклаве Физические размеры: Короткая прямая Длинная изогнутая Длина без зонда 13 см 24,1 cm Диаметр 2,0 см 2,0 см Вес с наконечником 91 г 118 г Длина кабеля 5,2 м Стр. 68 из 69 --- стр. 68 --- Комплект для сборки рукоятки Контрключ и гаечный ключ с ограничением по крутящему моменту Педальная панель Регулятор вибрации Регуляция принудительной промывки Регулятор коагуляции Регуляция одновременной коагуляции с вибрацией или скобления кости OsteoSculpt Капленепроницаемая, водонепроницаемая, маслонепроницаемая Стерильные одноразовые процедурные комплекты Стандартный, микро, прецизионный, длинный изогнутый стандартный, распатор стандартный и распатор длинный изогнутый микро. Чтобы узнать о наличии дополнительных комплектов, свяжитесь с вашим дистрибутором. Содержимое комплекта: Титановый наконечник. Силиконовый рукав для наконечника Ирригационная и аспирационная трубки с зажимами Проволочный зонд для прочистки засоров (в некоторые комплекты может не входить) Малое кольцевое уплотнение для рукоятки (в некоторые комплекты может не входить) Большое кольцевое уплотнение для прикрепления трубки к рукоятке Инструкция по эксплуатации Одноразовый монополярный кабель рукоятки для электрохирургических процедур Адаптер многоразового использования на 8 мм для электрохирургических процедур, по вы( Ящик стерилизатора Аспирационные фильтры (внутренний и внешний) Радиочастотный отрывной кабель. Дистанционный ИК-приемник Производитель: Misonix Incorporated 1938 New Highway Farmingdale, NY 11735 США Телефон: (631)694-9555 Тел. для бесплатных звонков внутри США: (800) 694-9612 Стр. 6$