Изделие для промывания и орошения полости носа "Аква Марис" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА РОССИИ 3 6 «УТВЕРЖДАЮ» Руководитель Испытательного Лабораторного Центра Ш ФХМ» ФМБА ^эссии МН, профессор В.И.Сергиенко 20 сентября 2010 г АКТ № 12.2042 ПТИ/2010 20 сентября 2010 г. г. Москва Проведение приемочных технических испытаний Средства для промывания и орошения полости носа «Аква Марис» (см. Приложение 4) произ- аодства Jadran Galenski laboratorij d. d., Хорва тия (см. Приложение 4) --- стр. 7 --- Составлен Испытательным Лабораторным Центром ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА России, ат тестат аккредитации № РОСС RU. 0001. 21 ИМЗЗ. Председатель комиссии: Члены комиссии: А.К. Мартынов А.В. Петряйкин А.А. Семенова 0 7 1. в период с 7 сентября 2010 г. по 20 сентября 2010 г. в Испытательном Лабораторном Центре ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА России были проведены приемочные технические испытания Средства для промывания и орошения полости носа «Аква Марис» (см. Приложение 4) производства Jadran Galenski laboratory d. d., Хорватия (см. Приложение 4) 2. Для проведения испытаний бьши представлены; 1) . Образцы изделий; Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Ма рис» (см. Приложение 4) 2) . Сопроводительная техническая документация, утвержденная программа и методика приемочных технических испытаний. 3. Краткая техническая характеристика и назначение; Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис» (см. Приложение 4) применяется в медицинских профильных учреждениях у пациентов с затрудненным дыханием для очищения носовых ходов. 4. Испытательный Лабораторный Центр ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА России провел прие мочные технические испытания Средства для промывания и орошения полости носа «Аква Марис» (см. Приложение 4) в соответствии с утвержденной программой и мето дикой. 5. Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис» (см. Приложение 4) на соответствие требованиям ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские» испытания вьщержал. 6. Представленная техническая документация по построению, оформлению и содержанию в основном соответствует требованиям действующих стандартов ГОСТ 2.114-95 и ГОСТ 15.013-94 (результаты экспертизы технической документации изложены в от дельном протоколе). 7. В Российской Федерации зарегистрированы аналоги; РУ № ФСЗ 2010/07852 от 09/09/2010 г. Средство для орошения и промывания полости носа "Аквалор" производ ства "Аурена Лабораторис ЭйБи"(Аигепа Laboratories АВ), Швеция. 8. Класс потенциально риска применения изделий по ГОСТ Р 51609; 1 9. Код ОКП: 93 9800 Приложения: 2. 5. 4. Утвержденная программа и методика технических испытаний. Протокол экспертизы технической документации № 12.2042-1.010 от 7 сентября 2010 г. Протокол технических испытаний № 12.2042-2.010 qj-^0 сентября 2010 г. Варианты исполнения изделия и изготовители. Председатель комиссии; Члены комиссии; А.К. Мартынов А.В. Петряйкин А.А. Семенова --- стр. 8 --- АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ЦЕНТРА) ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА IPOCC RU.0001.21HM33 1Т14 июля 2010 г 1вйствителен до 14 июля 2015 г / «УТВЕРЖДАЮ» /Руководитель испытательного лабораторного центра ФГУ «НИИ ФХМ» ФМБА осени МН, профессор •И.Сергиенко 7 сентября 2010 г ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Л СРЕДСТВО ДЛЯ ПРОМЫВАНИЯ И ОРОШЕНИЯ ПОЛОСТИ НОСА «АКВА МАРИС» (СМ. ПРИЛОЖЕНИЕ 4) Программа и методика приемочных технических испытаний