Велотренажер-велосипед реабилитационный с принадлежностями "Ангел-СОЛО" по ТУ 9444-001-35553072-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Общество с ограниченной ответственностью Производственно-конструкторское бюро «Соло» УТВЕРЖДАЮ ВЕЛОТРЕНАЖЕР-ВЕЛОСИПЕД РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ «АНГЕЛ-СОЛО» ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ С0Л0.941139.000 И --- стр. 2 --- Оглавление 1. Назначение, область применения...................... 2. Общие указания..................................................... 3. Комплектность....................................................... 4. Показания для применения................................ 5. Противопоказания............................................... 6. Порядок работы.................................................... 7. Указания мер безопасности................................. 8. Хранение................................................................ 9. Утилизация............................................................ 10. Гарантии изготовителя..................................... --- стр. 3 --- 1.НАЗНАЧЕНИЕ, ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 1.1 Велотренажер предназначен для тренировки больных с нарушениями функций опорно двигательного аппарата через физическую реабилитацию людей с нарушением мышечно двигательной функции и рефлексов нижних конечностей, приводящих к снижению работоспособности рассчитывать и выполнять целенаправленные движения. 1.1. Велотренажер применяется в лечебно-профилактических учреждениях, санаториях, восстановительно-реабилитационных центрах и в бытовых условиях 1.2. Область применения - физиотерапия, лечебная физкультура, медицинская реабилитация. 2. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 2.1. Велотренажер-велосипед реабилитационный с принадлежностями «Ангел-СОЛО» (далее велотренажер) предназначен для тренировки больных с нарушениями функций опорно двигательного аппарата через физическую реабилитацию людей с нарушением мышечно двигательной функции и рефлексов нижних конечностей, приводящих к снижению работоспособности рассчитывать и выполнять целенаправленные движения. 2.2. Область применения - физиотерапия, лечебная физкультура, медицинская реабилитация. 2.3. По возможным последствиям отказа в процессе использования велотренажер относится к классу В по ГОСТ Р 50444. 2.4. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий велотренажер относится к группе 3 по ГОСТ Р 50444. 2.5. Велотренажер изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категории размещения 4.2 по ГОСТ Р 50444. 2.6. В зависимости от потенциального риска применения велотренажер относится к классу 1 по ГОСТ 31508. I 2.7. Основные составные части велотренажера представлены на рисунке 1 А. и 1 Б. ' 2.8. Средний срок службы велотренажера до списания - не менее 7 лет. 2.9. Средний срок сохраняемости велотренажера - не менее 3 лет. Рисунок 1А - Общий вид велотренажера --- стр. 4 --- 1. Спинка; 2. Страховочный ремень; 3. Ручка руля; 4. Седло (сидение); 5. Педаль; 6. Абдуктор. Рисунок 1Б - Абдуктор велотренажера З.КОМПЛЕКТНОСТЬ Комплектность поставки велотренажера приведена в Таблице 1. Велотренажер поступает потребителю в собранном виде. Таблица 1. Комплектность поставки велотренажера Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. Велотренажер-велосипед С0Л0.941139.001 1 Принадлежности Абдуктор С0Л0.941139.002 1 Эксплуатационная документация ПАСПОРТ С0Л0.941139.000 ПС 1 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ С0Л0.941139.000 И 1 4. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ Велотренажер направлен на физическую реабилитацию людей с нарушением мышечно двигательной функции и рефлексов нижних конечностей, приводящих к снижению работоспо собности рассчитывать и выполнять целенаправленные движения, что позволит его использовать у пациентов со спастическими формами детского церебрального паралича (ДЦП), постиммобли- --- стр. 5 --- зационными контрактурами крупных суставов нижних конечностей, при снижении двигательной активности в послеоперационном периоде у больных с диспластическими процесссами (болезнь Пертеса, юношеский эпифизеолиз бедра, диспластические артрозы тазобедренного сустава), по сле артроскопических вмешательств на крупных суставах нижних конечностей, а также может быть применен в комплексной реабилитации у пациентов со специфическими расстройства мо торики центрального генеза, нарушениями оптико-пространственной и зрительно-моторной ко ординации, кинетического праксиса при различных типах психического дизонтогенеза, включая расстройства аутистического спектра. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Дыхательная недостаточность II-III степени, недостаточность кровообращения ПБ-Ш стадии Нарушения сердечного ритма высоких градаций Артериальная гипертензия (АД выше 200/120 мм рт. ст.) Острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и бронхо-легочного аппа рата Острые инфекционные заболевания Лихорадка Артрит Тромбофлебит Кровотечения и склонность к ним Анемия средней и тяжелой степени Эпилепсия при наличии клинически проявляющихся припадков любого типа грубые нарушения социализации с психомоторной расторможенностью, страхами, импульсив ностью и дестрзчстивностью поведения, невозможность установления контакта. Возраст до 4 лет i Уровень спастичности 4 балла по модифицированной шкале Эшворта (Ashworth Scale) 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ 6.1. Эксплуатация велотренажера должна проходить в соответствии с эксплуатационной сопроводительной документацией. 6.2. Для исключения контакта с телом пациента при проведении процедуры пациент должен быть в легкой одежде, обуви и перчатках. 6.3. Техническое обслуживание велотренажера должно проводиться не реже одного раза в год. 6.4. Велотренажер должен вьщерживать временное (до 1 часа) понижение температуры до минус 10°С. После пребывания велотренажера при пониженных температурах, велотренажер необходимо вьщержать в нерабочем состоянии при комнатной температуре в течении 30 мин. 6.5. Техническое обслуживание Техническое обслуживание осуществляется представителем предприятия- изготовителя Ежедневно Проверьте надежность крепления колес Проверьте износ покрьппек, при необходимости замените их Проверьте биение колес Проверьте тормоза Ежемесячно Проверяйте натяжение цепи Проверяйте регулировку подщипников ступиц колес Проверяйте регулировку подшипников рулевой колонки --- стр. 6 --- Проверяйте износ троса переднего тормоза Проверяйте затяжку: - болта крепления седла - болта зажима руля - болтов выноса руля - болта крепления подседельного штыря - болтов крепления седла - стопорного болта седла - болтов крепления каретки - монтажных болтов крыльев и багажника Каждые 3 месяца Проверяйте и смазывайте ручку тормоза Проверяйте шатуны Проверяйте педали Каждые 3 месяца Проверяйте и смазывайте ручку тормоза Проверяйте шатуны Проверяйте педали Каждый год Меняйте смазку подшипников ступиц колес Меняйте смазку подшипников рулевой колонки Смазывайте шток седла Смазывайте шток руля 7. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 7.1 Вес пациента не должен превышать 100 кг. 12 Перед использованием тренажера проконсультироваться с врачом. 7.3 Использование тренажера детьми должно проходить под наблюдением взрослых. 7.4 Во время использования тренажера пациенты должны быть в легкой одежде, обуви и перчат^ ках. 7.5 Не используйте тренажер на неровных поверхностях, площадках с уклоном, вблизи автомо бильных и железных дорог, бассейнов и других водоемов. 7.6 В случае возникновения неисправностей и повреждения тренажера ни в коем случае не ис пользуйте его до полного устранения всех неисправностей. 7.7 Во избежание несчастного случая регулярно проверяйте надежность всех креплений тренаже ра, используйте страховочный ремень для фиксации пациента. 8. ХРАНЕНИЕ Велотренажер в транспортной таре устойчив к воздействию климатических факторов при нении по ГОСТ 15150, для условий хранения 2. хра- 9.УТИЛИЗАЦИЯ Велотренажер, выведенный из эксплуатации, разбирается по видам материалов, дезинфицирует ся и утилизируется в соответствии СанПиН 2.1.7.2790, как твёрдые бытовые отходы класса А. 10. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 10.1 Изготовитель гарантирует соответствие велотренажера требованиям настоящих техниче ских условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 10.2 Гарантийный срок хранения устанавливается не менее 12 месяцев с момента изготовления велотренажера. 10.3 Гарантийный срок эксплуатации устанавливается не менее 18 месяцев со дня получения ве лотренажера потребителем. --- стр. 7 ---