Прибор для обнаружения злокачественных лимфатических узлов Gamma Finder II с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Руководство пользователя/ Handbuch
Это руководство содержит информацию, которая является
объектом авторского права. Все права охраняются. Это
руководство не должно быть фотокопировано, дублировано на
микрофильме или скопировано иным способом или
распрастранено полностью или
частично, без согласия WORLD OF MEDICINE.
Пользователи изделий WORLD OF MEDICINE не должны
колебаться при указании на любые наши ошибки или неясности в
этом руководстве.
Авторское право © W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG
Примечание торговой марки
Названия изделий, упомянутых в этом руководстве являются
фабричными марками изготовителя.
Некоторые из частей и оборудования, упомянутые в этом
руководстве зарегистрированы под торговыми марками, но не
идентифицированы, как таковые. Это не должно вызывать
предположение, что отсутствие торговой марки указывает, что
любое данное обозначение не объект защиты торговой марки.
W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG
Alte Poststr. 11
D-96337 Ludwigsstadt
Deutschland
Tel.: (09263) 877-0
Fax: (09263) 877-178
--- стр. 2 ---
©
СОДЕРЖАНИЕ
Инструкция безопасности................О
Общие инструкции по
эксплуатации.........................................4
1 Действие Gamma Finder®.............5
Введение............................................5
Назначение........................................5
Противопоказания ...........................6
Переключение зонда в режим Вкл. /
Выкл.......6
Отображение итогового значения....6
Включение звука/L E D.........................6
Конфигурация зонда............................7
Динамика / Dynamics...........................7
Г ромкость / Volume..............................7
Сохранение показателей
измерения.............................................. 7
Хранение зонда................................... 8
Срок службы аккумулятора................8
Отображение заряда батареи ...........8
Замена батареи ...................................9
Гигиена................................................. Ю
Испытание действия зонда..............11
Обработка........................................... 11
Защита окружающей среды ............12
2 Обслуживание и Ремонт ............13
3 Область применения..................15
Продолжительность измерения ....15
Расстояние до центра активности....
..........15
4 Техническая спецификация....16
INHALTSVERZEICHNIS
Sicherheitshinweise.....................19
Allgemeine Hinweise...................23
1 Bedienung des Gamma Finder®
24
Einfuiirung....................................24
lndil<ationen..................................24
Kontraindilotionen ......................24
Sonde einschalten/ausschalten
........24
Anzeige der Zahiwerte ................25
Ton/LED einschalten ..................25
Sonde Itonfigurieren....................25
Dynamil( ........................................25
Lautslarke ....................................26
Zahlwerl speichem .....................26
Aufbewahrung der Sonde ....... 26
Laufzeit der Sonde ....................27
Batteriel<apazltatsanzeige........ 27
Batteriewechsei.............................27
Hygiene...................................... 29
Funidionsprufung..........................29
Reinigung................................... 30
Umweltschutz ........................... 30
2 Wartung und Repartur ............31
3 Verwendungszweck ................33
Zahizeit .........................................33
Abstand zum Aidivitatszentrum
...... 33
Ortsauflosung ...............................34
Verfaiscliung der Zahiwerte ......34
Erfassung der Zahiwerte ..............34
4 Technische Daten....................35
--- стр. 3 ---
Кнопки и Функции/Tasten und Funktionen Инструкция безопасности Copyright Informationen
Кнопка/Taste Функция/Funktion
д Последняя оценка измерения
Показывается в течение бсекунд
Letzter gemessener Wert
wird fur 5 Sekunden
angezeigt
В 1. Акустический сигнал Вкл./Выкл.
2. в режиме меню +
1. Топ ein/aus.
2. im Menumodus +
1. Начинать (LED) Вкл. / Выкл.
2. в режиме меню -
1. LED ein/aus
2. im Menumodus -
[) Режим меню Вкл. / Выкл.
1х -> динамика подменю
2х -> объём подменю
Зх -> режим меню отключен
Menumodus ein/aus
1х -> Untermenu Dynamik
2х -> Untermenu Lautstarke
Зх -> Menumodus aus
Ответственность
Изготовитель не несет ответственности за явное повреждение или
действия, приводящие к повреждению, если:
• устройство или принадлежности используются
ненадлежащим образом;
• не придерживаются инструкции и правил по эксплуатации;
• устройство или принадлежности подготовлены или
содержались ненадлежащим образом;
• исполнение ремонта, регулирование, или изменения
устройства или принадлежностей выполнялись
неуполномоченными лицами;
• вскрытие устройства произведено неуполномоченным
лицом;
• не выполнялся предписанный осмотр и фафик
обслуживания.
Техническая документация от изготовителя предписывает
выполнять ремонт, регулировку или изменения на устройстве или
принадлежностях только уполномоченным лицом.
Уполномоченный техник по обслуживанию
Только уполномоченный техник по обслуживанию может
выполнять ремонт, вносить изменения на устройстве или
принадлежностях и использовать сервисное меню. Любое
нарушение приведет к утрате гарантии изготовителя.
Уполномоченный техник по обслуживанию обучается и получает
сертификат только от изготовителя.
Назначение по использованию
Устройство должно использоваться только согласно его
назначению.
Dieses Handbuch enthalt eigentumsrechtlich geschutzte
Informationen, die dem Urheberrecht unterliegen. Alle Rechte sind
geschutzt. Ohne ausdruckliche, schriftliche Genehmigung von W .Q.M.
darf dieses Handbuch weder vollstandig noch in Auszugen durcii
Photokopie, Mikrofilm oder andere Verfahren vervielfaltigt oder
verbreitet werden.
Durch die standige Weiterentwicklung unserer Produkte behalten wir
uns technische Anderungen ohne Ankundigung vor. Funktion oder
Design konnen teilweise von der Beschreibung im Handbuch
abw/eichen. Bitte kontaktieren Sie uns. um weitere Informationen zu
diesem oder anderen Produkten zu erhalten.
Bezeichnungen, die zugleich eingetragenes Warenzeichen sind,
wurden nicht besonders gekennzeichnet. Es kann nicht aus dem
Fehlen des Warenzeichens geschlossen werden. da. eine
Bezeichnung ein freies Warenzeichen ist. Ebensowenig ist zu
entnehmen, ob Patente oder Gebrauchsmuster vorliegen.
WORLD OF MEDICINE ist Anwendern von WORLD OF MEDICINE-
Produkten dankbar fur jeden Hinw/eis auf mogliche Fehler oder
Unklarheiten dieses Handbuches.
Copyright © W.O.M. WORLD OF MEDICINE AG
Warenzeichen-Hinweis
In diesem Handbuch erwahnte Produkte sind unter Umstanden
Warenzeichen der entsprechenden Firmen.
С Com
W .O.M. WORLD OF MEDICINE AG
Alte Poststr. 11
D-96337 Ludwigsstadt
Deutschland
Tel.; (09263) 877-0
Fax; (09263) 877-178
--- стр. 9 ---
Противопоказания
Не допускается применять в дозиметрических целях, для обнаружения излучений
отличных от гамма- излучений и обнаружение радиофармацевтических излучений с
диапазоном энергии выше указанного.
Переключение зонда в режим Вкл. и Выкл.
Зонд включается при нажатии любой кнопки. Инструмент готов к измерению, как
только кнопка была нажата.
Зонд выключается автоматически приблизительно через пять минут после
бездействия (расчетная норма <10 итогов повторно). После этого на дисплее
отображается "СОН" ("SLEEP"). К активному режиму может перейти при нажатии
любой кнопки.
Отображение итогового значения
(См. рис. 1)
Итоговое значение показано на LCD. Числовые значения показаны с частотой одного
значения в секунду и обновляются в каждом втором интервале.
Включение звука/LED
Кнопки В и С нажимаются для включения звука и LED ("Начать") в положении Вкл. и
Выкл,
На дисплее показан символ громкоговорителя и/ или символ лампы для указания Вкл.
или Выкл. этих режимов.
О
Показ готовности к работе, звук/LED - наличие индикации;
итоговое значение = 0.
п
--- стр. 10 ---
Конфигурация зонда
(См. рис. 2)
Нажмите кнопку D для доступа к меню конфигурации, где звук и свет может быть
приспособлен к данной окружающей среде. Как только меню было активизировано,
параметры могут быть увеличены нажатием кнопки В (+) и могут быть понижены
нажатием кнопки С (-). После 5 секунд не активности подменю, зонд автоматически
возвратится в режим измерения.
Динамика / Dynamics
Динамика может использоваться для настройки делителем: любой ожидаемой
деятельности или показателю измерения может быть присвоено любое акустическое
сопровождение. Например, в случае, если выбрать установку "х16", каждый 16-ый
случай будет сопровождаться звуком или вспышкой света.
Низкий уровень делителя, типа „х 2“, является лучшим выбором для низкого
показателя измерения.
Отображение в режиме меню динамики; делитель = 2.
Громкость / Volume
Громкость может быть установлена до шести уровней, уровень 6 самый высокий.
ю
Показ в режиме меню громкости; уровень = 5.
Сохранение показателей измерения
Нажатием кнопки А, текущие показатели измерения будут сохранены и отображаются
в течение 5 секунд. Активность зонда приостановлена, однако звук и LED продолжают
работать обычно.
п
--- стр. 11 ---
Если кнопка А нажата снова в период сохранения результата, 5 секунд, новые
текущие показатели измерения сохранены и показаны. Их показ будет возобновлен в
каждом втором цикле после истечения периода сохранения.
Хранение зонда
Зонд снабжен маленьким чемоданом, и его безопасная транспортировка
гарантируется только в этом случае. Убедитесь в том, что Gamma Finder ® всегда
хранится в этом чемодане, в том случае, когда он не используется. Для любого вида
доставки (почта, служба доставки, пароходство), зонд должен быть в его чемодане,
который в этом случае должен быть упакован в защитный материал. Несоблюдение
этого требования может привести к повреждению зонда, за которое WORLD OF
MEDICINE не будет нести ответственность.
Срок службы аккумулятора
Gamma Finder ® - инструмент с батарейным питанием. Срок службы аккумулятора
приблизительно один год при условии нормального использования.
Отображение заряда батареи
Когда батарея достигает уровень заряда близкий к разряжению, на дисплее зонда
появляется символ батареи. Символ отображается непрерывно. Зонд может все еще
использоваться приблизительно в течение 20 часов. Чтобы избежать времени
простоя, заранее войдите в контакт с WORLD OF MEDICINE для замены батареи.
Р ~ о 1
Отображение предупреждения о низком заряде батареи.
Когда заряд батареи полностью исчерпан, в дополнение к вышеупомянутому символу
батареи появляется дополнительное предупреждение - символ „LObAf. Чтобы
избежать ошибки измерения, зонд автоматически отключается и не может быть
активирован, пока не будет установлена новая батарея.
--- стр. 18 ---
3. Область применения
Продолжительность измерения
Временной интервал процедуры измерения определяет допустимое время для
генерации показателя значения. Практика заданного временного интервала в одну
секунду является уместной для стандартной оценки и означает, что для получения
точного измерения позиция и угол исследования должны считаться неизменными, по
крайней мере, в течение одной секунды.
Расстояние до центра активности
Точность измерения почти обратно пропорциональна расстоянию до измеряемой
площади. Поэтому зонд должен быть поднесен насколько возможно близко к
предполагаемому центру деятельности.
Резолюция
Позиционная зависимость максимальных показателей измерения служат для
локализации центра деятельности. Однако, эти показатели измерений также зависят
от угла исследования, относительно этого центра. Наложение друг на друга обоих
зависимостей может привести к ложной локализации максимальной деятельности.
Поэтому, желательно в пределах одной серии измерений изменять положение с
сохранением постоянного угла или изменять угол с сохранением положения.
Рекомендовано практиковать эту технику, основанную на состоявшемся опыте.
Искажение показателей измерения
В карциноме молочной железы лимфатические узлы являются целью для
локализации опухоли, особенно узел стража, который весьма часто расположен
близко около места инъекции, с активностью в лимфатическом узле на две или три
величины ниже, чем активность в месте инъекции. Поэтому, активность
лимфатического узла лучше всего определять, направляя зонд так, чтобы он не
находился в пределах диапазона чувствительности активного участка инъекции и
полностью защищался коллиматором.
Получение показателей измерения
Акустический сипнал показателя измерения является обычно подходящим для
качественной ориентации. Числовое значение сигнала на дисплее будет
использоваться для количественной информации.
15
п
--- стр. 19 ---
4. Технические спецификации
Параметры
Вес
Срок службы батареи в:
Активном режиме
CoH/Sleep режиме
Сила тока
Руководство при хранении
и транспортировке
Абсолютная
^вствительность для
®^'^Tc(140keV)
Порог дискрименатора
Тс 99т, 1-123, 1п-111
Вторичная защита
от 140 keV радиации
Разрешение
FWHM
Угол разрешения
FWHM
Источник 1см от центра окончания зонда
Источник в контакте с конечной стороной
зонда
Расстояние до источника 30 см
Длина; приблизительно 255 мм.
Высота; max 46 мм.
Ширина; max 52 мм.
Приблизительно; 210 гр.
300 часов (т.е. пользование около 1года)
2 года
80 тА max при нормальном действии
-40-+70 °С/-40-+158 °F
При отн. влажности воздуха 10 - 90%
> lOOOOcps / MBq
110 keV
> 99,95%
< 14 мм.
<42°
П
--- стр. 20 ---
Gamma Finder® инструкция по использованию стерильных рукавов REF Z5085-01
Для использования Gamma Finder® в
операционной комнате требуется
использование специально
предназначенного стерильного рукава от
WORLD OF MEDICINE Оптимальная
работа зонда и уверенная обработка
возможна только с использованием
изготовленных на заказ рукавов. Рукав
соответствует только Gamma Finder® и не
пригоден для любого другого
использования. Gamma Finder® можно
легко поместить в рукав. Пластырь
помогает сохранить безопасность зонда
внутри рукава. Это не будет вызывать
затруднения для обзора LCD дисплея и
кнопок. Рукав может быть использован на
поверхности или внутри человеческого
тела и может бьпъ в контакте с тканями и
кровью
А
А Использовать с осторожностью.
Избегайте случайного разрыва элемента
рукава; не проталкивайте Gamma Finder® в
рукаве. Избегайте контакта с острыми
предметами. Избегайте непрерывных
движений трения с твердыми предметами.
Зонд будет поставляться вместе с
инструкцией по эксплуатации, которая
должна быть тщательно прочитана
относительно использования стерильных
покрытий. Gamma Finder® не подлежит
стерилизации. Стерилизация Gamma
Finder® может иметь негативные эффекты
на функции и безопасность изделия.
WORLD OF MEDICINE не несет никакой
ответственности за ущерб и
нежелательные инциденты вызванные
фактом стерилизации изделия вопреки
предупреждению.
(1) Упаковка рукава нестерильна.
Рукав освобождается от упаковки
стерильным персоналом.
(2) Подготовка Зонда
Подготовка Стерильного Рукава
Стерильный рукав специально
предназначен для Gamma Finder®. Он
соответствует конической форме зонда и
облегает зонд до его нижней части.
(3) Отвернуть верх
стерильного рукава
(4) Вставить Зонд. Держать
пальцы под отвернутым краем
стерильного рукава
(5) Мягко продвинуть Зонд в рукав
(6) Загнуть рукав
и м п t й»г I V» ч IIV . - f »!t id t t.1 *
0 * а п к « » к ‘ гл ;^'!'
V. >i VI :• г.Ч .4 : «'Ч* п
J * l «41» • «
|{ |'4 v # B IU V
U г Ь t > I t . f F I ' > h Ь ^ • t J
» j t f b m t * I T r i » » . - ! »
M -u r.* > » s-’. ’ . " f t * 1 -1 i U T H i1 .' a« ) ■
< c