Вагинальный гель Биофам для нормализации уровня рН — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4730 | TenderMatch

Вагинальный гель Биофам для нормализации уровня рН — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4730 от 16.09.2016 · класс риска 3

Производитель: "Лабораториос Ликонса С.А." (Испания)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
Биофам
Вагинальный гель для нормализации уровня pH
Регистрационный номер: ХХХХХХ  
Состав:
Молочная кислота, гликоген, тимьяновое масло, триэтаноламин, карбопол 974, 
пропиленгликоль, кремофор RH40, очищенная вода. Биофам имеет pH соответствующий 
физиологическому уровню pH влагалища. Биофам вагинальный гель не содержит 
консервантов.
Молочная кислота -  соответствует спецификации проведения испытаний Фармакопеи 
США (USP30-NF25)
Что собой представляет Вагинальный гель Биофам и когда его следует применять.
Биофам — это вагинальный гель, содержащий молочную кислоту, применяемый для 
быстрой и эффективной нормализации вагинального уровня pH до физиологических 
значений (3,8 -  4,5), необходимый для поддержания жизнедеятельности нормальной 
микрофлоры влагалища, способствует увлажнению слизистой оболочки и создает 
ощущение комфорта. Препарат поставляется в виде одноразовых, предварительно 
наполненных тюбиков-аппликаторов для вагинального применения.
Биофам вагинальный гель показан для быстрой нормализации вагинального уровня pH 
и его восстановления до физиологического уровня (3,8 -  4,5) после его нарушения в связи 
с:
о бактериальной или грибковой вагинальной инфекцией; 
о длительным лечением с применением антибиотиков или контрацептивных 
средств;
о после менструации; 
о во время менопаузы.
Частота и кратность применения определяется по мере необходимости или по назначению 
врача.
Г ель доставляется во влагалище для немедленного снижения pH влагалища 
(продолжительность действия -  менее 1  часа).
Как действует Вагинальный гель Биофам
Биофам вагинальный гель быстро восстанавливает уровень pH влагалища до его 
физиологического значения (3,8 -  4,5), тем самым способствуя уменьшению симптомов 
нарушения кислотно-щелочного баланса, таких как раздражение, жжение и зуд.
Каким образом применяют Вагинальный гель Биофам
Метод применения
Биофам вагинальный гель вводят перед сном, в лежачем положении для минимизации 
возможного протекания. При наличии незначительного протекания, рекомендуется 
использовать прокладки. Каждый аппликатор герметически упакован, он содержит 
однократную дозу геля, которую необходимо выдавить во влагалище.


--- стр. 2 ---
1 . Чтобы открыть тюбик-аппликатор поверните колпачок и снимите его.
2. Полностью вставьте весь носик (наконечник) тюбика во влагалище.
3. Выдавите содержимое, и, постоянно надавливая на стенки тюбика, удалите его. 
После этого тюбик следует выбросить.
Внимание! Тюбик аппликатор предназначен для одноразового применения. Повторное 
использование запрещено.
Побочные эффекты
При применении вагинального геля Биофам возможно слабое чувство жжения и/или 
зуд, которые вскоре проходят. В случае постоянного дискомфорта или раздражения 
рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Предупреждения
Биофам вагинальный гель не предназначен для профилактики или лечения 
вагинальных инфекций. При подозрении на инфекцию незамедлительно обратитесь к 
врачу. На наличие других проблем может указывать определенный влагалищный запах. 
При возникновении странного запаха, появлении необычных выделений, боли, 
дискомфорта или других симптомов обратитесь к врачу.
Применение вагинального геля Биофам запрещено при наличии аллергической реакции 
на любой из его компонентов. Если у вас возникнут подобные реакции, необходимо 
незамедлительно прекратить его применение и обратиться к врачу.
Также может возникнуть раздражение слизистой влагалища, если вы предрасположены 
к нему или если слизистая была повреждена вследствие ненадлежащего ухода/мер 
гигиены. В подобных случаях гель не рекомендован к применению.
Форма выпуска
Биофам вагинальный гель выпускается в одноразовых, предварительно наполненных 
тюбиках-аппликаторах, содержащих по 5  г геля и упакованных в картонную коробку по 5  
или 7 тюбиков-аппликаторов в упаковке.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 °С
Хранить при относительной влажности воздзоса не выше 80 %.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия эксплуатации и транспортировки
Эксплуатировать при комнатной температуре 15-25 °С
Эксплуатировать при относительной влажности воздуха не выше 80 %.
Транспортируют крытым транспортом в крытых транспортных средствах в 
соответствии с требованиями, действующими на каждом виде транспорта.