Офтальмоскопы портативные — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/11212 | TenderMatch

Офтальмоскопы портативные по ТУ 9442-005-11555014-2004 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/11212 от 04.07.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПО "ЭКОМЕД" (Россия)

Вид изделия: Офтальмоскоп прямой

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
пуиизводит ель:  НПО "Экомед"  
адрес: 129090, г.Москва, а/я 87  
тел/факс: (495) -  9631122, 96305^
Га р а и т и ш о в  и  с е р в и с н о е  о б с л у ж и в а н и е :
г а р а н т и й н ы й  т а л о н
1амену) в течение гарантийного срока офтальмоскопаа  
портативного ОФТА, ТУ 9442-005-11555014-2004
Номер изделия V _______
Дата выпуска _____________
Дата продажи  
Продавец ____
Производитель:  НПО "Экомед"  
адрес: 129090, г. Москва, а/я 87  
тел/факс: (495) -  9631122, 9630597
Г а р т т и й н о е  и  с е р в и с о в  о б сл у ж и в ан и е:
г а р а н т и й н ы й  т а л о н
[замену) в течение гарантийного срока офтальмоскопа  
портативного ОФТА, ТУ 9442-005-11555014-2004
Номер изделия _____V ______
Дата выпуска _____V_______
Дата продажи  
Продавец ___ М .П .
Производитель:  НПО "Экомед"  
адрес: 129090, г. Москва, а/я 87  
тел/факс: (495) -  9631122, 9630597
Га р а н т ш н о в  и  с ер в и сн о е  о б с л у ж и в а н и е :
г а р а н т и й н ы й  т а л о н
замену) в течение гарантийного срока офтальмоскопа  
портативного ОФТА, ТУ 9442-005-11555014-2004
Номер изделия V ________
Дата выпуска ^ ________
Д ата продажи
Генеральный директор
И М 02
А.Хворостов
О Ф Т А Л Ь М О С К О П  п о р т а т и в н ы й  
О Ф Т А -2,5/3,5
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ  
МАСИ.941221.001 РЭ
2007 г.
1


--- стр. 2 ---
1.
2.
3.
4.
5.
6 .
7.
8.  
9.
10.
11 .
12.
13.
Введение 
Назначение изделия 
Технические характерЛтики 
тле
СОДЕРЖАНИЕ
2
3
3
4
4
5
6 
6 
7 
7 
7
7
8
Состав изделия и комплект поставки 
Устройство и рабвга изделия 
Меры безопасности при работе с изделием 
Подготовка изделия к работе 
Техническое обслуживание
Возможные неисправности и методы их устранения 
Свидетельство о приемке 
Гарантийные обязательства 
Сервисное обслуживание 
Транспортирование и хранение изделия 
Типизация
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления обслуживаю­
щего персонала лечебного учреждения с техническими характеристиками, устройством и 
принципом работы офтальмоскопа портативного для прямой офтальмоскопии о ф1А- 
2,5/3,5 (и его модификаций: __ОФТАо - 6 рекомендуемых в России светотестов, -30+29 дптр.через 1 ед, пылезащита, 
ОФТАе - 6 рекомендуемых в Европе светотестов, -30+29 дптр.через 1 ед, пылезащита, 
ОФТАп -  6 рекомендуемых в России светотестов, -30+29 дптр.через 2 ед, пылезащита, 
ОФТАд - 4 рекомендуемых в Европе светотеста, -20+20 дптр.через 5 ед;
ОФТАщ - 1 общеприменяемый светотест,-25+30 дптр через1-4ед;
ОФТАм -11 светотестов,-30+29 дптр через 1 ед, пыле- и бликозащита)
(в дальнейщем называется «Изделие» или «ОФТА») и является документом, удостоверя­
ющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры изделия.
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Изделие предназначено для исследования глазного дна методами прямой офтальмо­
скопии в условиях неотложной и скорой медицинской помощи и полевых, в службе врача  
общей практики, при диспансеризации населения, в армейской медицине и медицине  
чрезвычайных ситуаций, поликлинических и клинических учреждениях здравоохранения.  
Офтальмоскопы ОФТАр,п поставляются с любым рядом светотестов из следующих.
“С --------------------- “С^^П 3 с 3 3 3 3
Офтальмоскоп ОФТАе поставляется с любым рядом светотестов из следующих.
Тип 1
Q  С П  ^  ^  ^  ^
Офтальмоскоп ОФТАд содержит офта-головку другой формы (рис 
ппявопяет П О Л У Ч И ТЬ следующие варианты свете- и цветотестов.
3 3
Эта головка
Г Г Г Г  Ф Ф Ф Ф  3 3 3 3
Г-голубой, Ф-фиопетовый, 3-зеленый, С-бескрасный (сине-зеленый), П-пурпурный светофилщ^  
Офтальмоскоп О Ф ТА ш  содержит упрощённую офта-головку (рис. 16),  
позволяющую проецировать одну малую диафрагму: ^
Изделие содержит унифицированные элементы сочлен^ий и пр^назначено для  
|уатации с единой энергетической базой (ЕЭБ) сериала Б ы ст р ь ш  ОШвбШ
Рис. 3 Зарядное устройство
Рис. 4 Оптическая схема
осЬтап4»вмюекопй1 ОФТА


--- стр. 3 ---
■  •
виАУ, что они герметизированы и содержат некоторое количество не жидкого, а
гелеобразного электролита, т.е.их утилизация допускается наравне с бытовыми 
отходами. Ni-MH аккумуляторные батареи и гальванические злементы подлежат 
утилизации в специализированных организациях.
13.3. Во всех случаях завершения эксплуатации- Изготовитель принимает  
изделия по остаточной стоимости или обменивает на новые со скидкой 15% от  
прайс/листа.
О ф т а л ь м о с к о п  О Ф Т А р ,п ,е
дополняющих имеющиеся у пользователя приборы сериала “Б ы с т р ы й  о т в е т ”. ^
2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Освещенность, создаваемая изделиями в полости, отстоящей на расстоянии 
(200+5) мм от крышки головки (со стороны пациента), составляет
- головки ОФТАр,п,е, не менее 120
- головки ОФТАд, не менее 100
- головки ОФТАш, не менее 80
2.2. Угловой размер освещенного поля 14,5+:
2.3. Коррекция аметропии - головки ОФТАр,м,е от-30 до+29 дптр чере;
- головки ОФТАп от -30 до +29 дптр чере:
- головки ОФТАд от -20 до +20 дптр чере;
- головки ОФТАш от -25 до +30 дптр. через 1, 2
2.4. Потребляемая изделием мощность при питании от сети 220 В, не более 10 I
2.5. Время непрерывной работы от аккумуляторной батареи, не менее 1,0 ч/1,:
2.6. Время непрерывной эксплуатации при работе от 2-х Определяется емкосл
гальванических элементов по 1,5 В типоразмера R14 элементов питан
2.7 Зарядка аккумулят.батареи производится от зарядного устройства током 120 к
2.8. Время полной зарядки аккумуляторной батареи К
2.9. Количество циклов заряд-разряд аккумуляторной батареи не менее 5
2.10. Напряжение питания заряженной аккумуляторной батареи 2,5"“'^ '’43,ioB/3,5’'“'" ’'’.o.i;
2.11. Габаритные размеры изделия, не более 45x228x28 мм / 45x268x28 ^
2.12. Масса в потребительской таре изделия, не более 1,2
2.13. Наибольшая масса составной части изделия, удерживаемой в руке, не более 0,45
3. СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Таблиц
Обозначение Наименование Кол-во в юделма
1 2 Т5Б на галь£ 
элем.
маСй Р3141бй1 Головка офтальмоскопическая мод. р 1 1 1
МАСИ 943141.002 Головка офтальмоскопическая мод. е 1 1 1
МАСИ 943141.003 Головка офтальмоскопическая мод. д 1 1 1
МАСИ 943141.004 Головка офтальмоскопическая мод. п 1 1 1
МАСИ 203132.001-03 Головка офтальмоскопическая мод. ш - - 1
МАСИ 943141.005 Головка офтальмоскопическая мод. м 1 1 -
МАСИ 754522.001 Бровный упор (по запросу Заказчика) 1 1 1
МАСИ 943139.004 Ручка аккумуляторно-батарейная 1 1 1
МАСИ 943139.004-01 Ручка батарейно-аккумуляторная - - 1
МАСИ 943219.005 Ручка сетевая 1 1 -
МАСИ 713721.001 Адаптер к ЕЭБ ВО - - 1
МАСИ 943129.001 Устройство зарядное УЗ-2,5/3,5 1 1 -
ИКВА 675140.001 ТУ Лампа МНГ-2,5 или МНГ-3,5 или МНГш-2,53 5 5
ИКШЖ 563341.007 ТУБатарея аккумуляторная 2/3 НКГЦ 2 2 -
АГО 481.303 ТУ Вставка плавкая ВП1-1-0, 25, 250В 
УПАКОВКА
2 2 ”
МАСИ 323368.007-01 Футляр укладочный с салфетками и дез.средствами1 1 1
МАСИ 321332.003 Ящик транспортный с салфетками и и дез.средствами1 1 1
МАСИ 321332.003-02 Яищк транспортный с салфетками и дез.средствами 
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
1 1 1
МАСИ 941221.001 РЭ Руководство по эксплуатации 1 1 п
-8-
(Комплакгиость опрадалиатея только выбором Зчааии^и укаэииаатся при отгру»*»)
3-


--- стр. 4 ---
I i;H !4<<fcJCк о р п у с у
винтами 3 крепится крышка, на которой расположен рычаг 6 диска с коррекционными 
линзами высоких рефракций, смотровое окно 7 и окно 8 диска с коррекционными  
линзами. При вращении ручки 5 диска в окне в видны номера коррекционных линз. На 
корпусе расположена ручка 4 обоймы с сеткой, диафрагмами и светофильтрами, и  
рычажок (на рисунке не показан) для перекрытия шторкой смотрового окна.
В аккумуляторной ручке 2 размещается аккумуляторная батарея (или 2 гальваничес­
ких элемента по 1,5 В) 9, которая поджимается подпружиненной контактной вставкой 10 и 
фиксируется гайкой 11. Включение электропитания осуществляется поворотом кольца 12.
При работе от сети переменного тока 220 В, 50 Гц используется сетевая ручка  
(Рис.2), которая с помощью вилки 1 подключается к  зарядному устройству УЗ-2,5/ 3,5.
Зарядное устройство (Рис.З) размещено в пластмассовом корпусе 1, внутри которого 
смонтированы электрические элементы, и подключается к  сети 220 В, 50 Гц с помощью 
шнура 2 и вилки 3.
На панели управления зарядного устройства выполнены три функциональные зоны: 
«Сеть», «Ручка сетевая» и «Ручка аккумуляторная».
- В зоне «Сеть» размещена кнопка «СЕТЬ» включения-выключения электропитания с  
соответствующим индикатором.
- В зоне «Ручка сетевая» размещена розетка 5 для подключения сетевой ручки.
-В зоне«Ручка аккумуляторная»размещены:гнездо 4 для установки аккумуляторной ручки, 
кнопка «ПУСК» для включения режима заряда и индикаторы «ЗАРЯД»/«ЗАРЯЖЕНО».
П р и н ц и п работы офтальмоскопа заключается в наблюдении глазного дна пациента, 
освещенного с помощью осветительной системы диафрагмированным пучком абсолютно 
белого света, либо через цветной светофильтр или с помощью специального всецветного 
осветителя с электронной регулировкой и фиксированными монохромными и  
лолихромными цветами, необходимыми для офтальмохромоскопии. На глазное дно при 
обследовании может проецироваться сетка с горизонтальной шкалой и концентрическими 
окружностями, позволяющая оценить состояние диска зрительного нерва, диаметры  
крупных сосудов и размеры патологических образований. Круглые диафрагмы позволяют 
локально осветить наибольшие участки глазного дна. Щелевая диафрагма позволяет  
оценить характер глазного дна. Коррекционные линзы позволяют наблюдать сосудистое 
дерево и осуществляют компенсацию аметропии врач-пациент, чтобы видеть контрастное 
отчётливое изображение глазного дна пациента.
При повороте кольца 12 (Рис.1) против часовой стрелки до упора (при этом красная 
риска на кольце совмещается с белой точкой на втулке ручки) прюисходит замыкание  
контакта электропитания осветительной лампы (Рис. 4), свет от которой через  
двухлинзовый конденсор 2. Обойму с установленной диафрагмой 3 и однолинзовый
объектив 4 попадает на накопительное зеркало 5, отразившись от которого освещает 
глазное дно пациента, которое наблюдается врачом через смотровое окно 8, используя  
коррекционные линзы 6 и 7. Отключение электропитания осуществляется поворотом  
кольца 12 по часовой стрелке до упора (при этом красная риска на кольце совмещается с 
красной точкой на втулке ручки).
5. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ
5.1, Не допускается эксплуатация зарядного устройства изделия во взрывоопасной  
среде, например, в операционных с эфирным наркозом.
5.2. Не допускается замыкание полюсов аккумуляторной батареи между собой  
металлическими предметами или инструментами в процессе эксплуатации и хранения 
изделия
. 5.3 Не допускается:
• применять шнур с поврежденной изоляцией;
• эксплуатация зарядного устройства в сырых помещениях;
гнезде аккумуля­
торной ручкой не  
высвечивается ин-  
дикатор «ЗАРЯД»
'|Л  K '--»-w yVK A fiP
2. Перегорел индикатор
к центру. Проверьте прав»  
ность установки аккумулятор 
ной батареи.
2. Замените индикатор
Примечание. При невозможности устранения неисправней или при выявлении неисп- 
равностей, не предусмотренных таблицей 2, необходимо обращаться в установленном 
порядке в ремонтное предприятие или НПО «ЭКОМЕД».
9. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ЛРИЕМКЕ
Офтальмоскоп портативный ОФТА для прямой офтальмоскопии,
заводской номер____________V ___________соответствует техническим условиям
ТУ 9442-005-11555014-99 И признан годным к эксплуатации.
Дата выпуска V
Руководитель предприятия
Начальник ОТК предприятия
„ (подпись, И.О.Фаиилия)
АРАНТИИНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
соответствие офтальмоскопа портативного ОФТА, трвб| 
2004 при соблюдении условий эксплуатации, транспорт»
Из^ 
ваниям' 
рования и;
Гарантийный срок эксплуатации составляет 12 месяцев со дня продажи.
Гарантийный срок хранения составляет 6 месяцев со дня продажи.
Материалы и комплектующие изделия гарантируются в соответствии со стандарта 
или ТУ на них.
Изготовитель вправе перепроверить забракованное изделие.
Гарантийное обслуживание и ремонт осуществляет изготовитель и  
предприятие
(штамп прадприятия]
11. СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Сервисное ремонтное обслуживание изделий по истечении гарантийного ср  
осуществляется по отдельному договору на срок от 1 до 5 лет.
Сервисное обслуживание и ремсжт осуществляет изготовитель и предлрият!
12. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Изделие транспортируется в транспортной таре воздушным (кроме нeoтaпливae^ 
отсеков самолетов), закрытым железнодорожным (в контейнерах или крытых вагон! 
закрытым автомобильным транспортом в соответствии с правилами перево:  
действующими на транспорте данного типа.
Рекомендуется хранить изделия в упаковке предприятия-изготовителя в закрьг  
помещении при температуре от +40° С до -50°С и относительной влажности воздуха  
более 80% при температуре +25 °С.
-4 -7-


--- стр. 5 ---
i 7 . 2 .2 . производите’проверку работоспособности изделия согласно п. 6.11.
7.2.3. Производите протирку наружных оптических элементов офтальмоскопической 
головки салфеткой, смоченной в спирте и отжатой.
7.2.4. Производите проверку исправности и прочности заделки сетевого шнура  
зарядного устройства и сетевой ручки внешним осмотром. Разрывы оболочек шнура,  
через которые видны токоведущие жилы, не допускается.
7.2.5. Проведите проверку исправности кнопок и индикатора.
7.2.6. Произведите проверку исправности кольца включения-выключения электропи­
тания на аккумуляторной и сетевой ручках.
7.3.Плановое техническое обслуживание производите в следующем объеме:
7.3.1. Производите через каждый час неп|юрывной работы изделия с аккумулятор­
ной ручкой (для изделия-3,5 через 1,2 ч) заряд аккумуляторной батареи в соответствии с 
методикой, изложенной в п.п. 6.7 - 6.10, в помещении при температуре от +30°С до -10°С 
и относительной влажности воздуха не более 80%,
7.3.2. Замену аккумуляторной батареи (гальванических элементов) производите в  
следующей последовательности:
1) отсоедините от ручки 2 головку 1;
2) извлеките из втулки головки осветительную лампу;
3) поверните кольцо 12 по часовой стрелке до упора (при этом красная риска на  
кольце совмещается с красной точкой на втулке ручки);
4) отверните фиксирующую гайку 9;
5) извлеките из ручки контактную вставку 8 и аккумуляторную батарею 10  
(гальванические элементы);
6) установите в ручку 2 аккумуляторную батарею из комплекта ЗИП, соблюдая  
полярность;
7) установите в ручку контактную вставку 8 так, чтобы её контакты совпали с  
контактами на ручке;
8) заверните фиксирующую гайку 9, но при этом не допускайте проворачивания  
контактной вставки;
9) произведите зарядку аккумуляторной батареи в соответствии с методикой,  
изложенной в п.п. 6.7- 6.10.
8. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
8.1. При длительной работе изделия или невнимательном уходе могут возникнуть
Наммвнование
неисправности
Вероятная причина Метод устранения
2. Недостаточная  
освещенность 
объекта
1. Попала пыль на наружные 
оптические поверхности 
головки.
Протрите наружные оптичес­
кие поверхности мягкой сал­
феткой, смоченной спиртом и 
отжатой.
3. Не горит
осветительная
лампа
1. Перегорела осветительная 
лампа
2. Разрядилась 
аккумуляторная батарея
3. Израсходован ресурс 
аккумуляторной батареи 
Гальванических элементов)
1. Заменить из комплекта ЗИП
2. Зарядить аккумуляторную 
батарею
3. Заменить аккумуляторную 
батарею из комплекта ЗИП 
Гальванические элементы)
4. При нажатии се­
тевой кнопки заряд­
ного устройства не 
загорается индика­
тор «СЕТЬ»
1. Перегорела плавкая вставка 
(предозфанитель) зарядного 
устройства
2. Обрыв в сетевом шнуре
3. Перегорел индикатор'СЕТЬ*
1. заменить из комплекта ЗИП
2. Устраните обрыв
3. Замените индикатор
-6-
5.5. Запрещается:
• применение ламп и аккумуляторных батарей, не соответствующих указанны  
настоящем паспорте;
• проводить эаряд!^ аккумуляторов при неисправном зарядном устройстве,
• проводить ремонтные работы при включенном зарядном устройстве.
5.6. Не допускается попадание жидкости на токопроводящие части включенног  
сеть изделия.
5.7. При установке в ручку аккумуляторной батареи следует соблюдать полярно 
согласно маркировке, нанесенной на корпусе ручки.
5.8. Ремонтные работы должны проводиться лицами, имеющими специальг  
подготовку.
6. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ
6.1. Произведите распаковку и извлеките составные части изделия из транспорт!  
упаковки и потребительской тары.
6.2. Выдержите изделие в нормальных климатических условиях в течение не ме( 
4 ч после транспортирования в условиях отрицательных температур.
6.3. Проведите внешний осмотр составных частей изделия.
6.4. Проверьте комплектность изделия на соответствие упаковочному лист>  
разделу 3 настоящего руководства по эксплуатации.
6.5. Проведите дезинфекцию наружных частей изделия двукратным протиранъ  
салфеткой, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющ  
средства типа «Лотос» или 1% раствора хлорамина. Салфетка должна быть отжатой.
Внимание: Попадание твердых и жидких материалов внутрь оптической голо  
НЕДОПУСТИМО!
6.6. Удостоверьтесь в том, что выключатель аккумуляторной ручки выключен (кол1  
включения-выключения электропитания повернуто по часовой стрелке до совмеще!  
красной риски на кольце с красной точкой на конусной втулке ручки).
При работе изделия с зарядным устройством (УЗ) выполните п. 6.7-6.10:
6.7. Подключите сетевую вилку зарядного устройства к сети 220В, 50Гц.
6.8. На панели управления зарядного устройства включите выключатель «СЕТ  
при этом высвечивается индикатор «СЕТЬ».
6.9. Только после этого плотно вставьте аккумуляторную ручку в стакан и нажм 
кнопку «ПУСК». На некоторое время загорится индикатор «РАЗРЯД», затем -  «ЗАРЯД
6.10. Произведите заряд аккумуляторной батареи до тех пор, пока он не погас  
(процесс может продолжаться от 4 до 17 ч), и не высветится индикатор «ЗАРЯЖЕНО».
6.11. При работе с изделием выполните действия в следующей последовательное
1) установите в головку осветительную лампу из комплекта принадлежносте(  
соедините головку с аккумуляторной ручкой.
Примечание. 1. Соединение головки с размещенной в ней осветительной лампой 
ручкой производите в горизонтальном положении с целью предотвраще!  
самопроизвольного выпадения и повреждения осветительной лампы.
При использовании сетевой ручки подключите ее вилку к розетке «РУЧКА СЕТЕВ4 
зарядного устройства, далее следуйте п. 6.8., 6.9.
2) установите обойму с диафрагмами, сеткой и светофильтрами так, чтобы 6ej  
точка совпала с символом большей диафрагмы;
3) откройте шторку на оптической головке и поверните кольцо выключен  
включения электропитания против часовой стрелки до совмещения красной риски  
кольце с белой точкой на конусной втулке ручки.
4) направьте сетевой поток на равномерно окрашенную поверхность. При эт  
должен получиться равномерно освещенный круг;
5) проверьте легкость вращения дисков с коррекционными линзами и светотеста 
отсутствие срезания краев светотестов в смотровом Окне;
-5-


--- стр. 6 ---
/