Система регистрации вызванных слуховых потенциалов серии ЕР (ЕР 15, ЕР25) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Содержание руководства по эксплуатации ЕР 1 Работа с базой данных.............................................................................................................. 1.1 1.1 Главное меню .....................................................................................................................................................................и 1.2 Как ввести нового обследуемого в базу данных .........................................................................................................7, j 1.3 Поиск обследуемого в базе данных ...............................................................................................................................].з 1.3.1 Перегруппировка столбцов в таблице персональных данных ............................................................................1.3 1.4 Как ввести режим тестирования (Test Mode) ...........................................................................................................1.3 1.5 Как отредактировать предыдущую сессию (Edit Session) .......................................................................................1.4 1.6 Сессии Экспорта/импорта .............................................................................................................................................7.5 1.6.1 Экспортирование данных (Exporting Data) ..............................................................................................................7.5 1.6.2 Импортирование данных (Importing Data) ................................................................................................................7.5 1.7 Инсталлирование данной базы данных в сеть ...........................................................................................................7.5 1.8 Дублирование (Backup) .....................................................................................................................................................7.7 1.8.1 Упаковка данных для записи на гибкий диск ............................................................................................................1.8 1.8.2 Внешнее дублирование данных ..................................................................................................................................1.8 1.9 Восстановление (Restore) ...............................................................................................................................................1.8 1.10 Дистанционное управление системой КСВП ..............................................................................................................1.8 1.11 Внесение других аудиометрических приборов в базу данных ..................................................................................1.8 2 Предварительная подготовка перед тестированием ..........................................................2.1 2.1 Обработка кожи. ................................................................................................................................................................2.1 2.2 Установка электродов .....................................................................................................................................................2.1 2.3 Измерение импеданса .......................................................................................................................................................2.1 2.4 Краткие инструкции для подготовки пациента (см.приложение) .........................................................................2.3 3 Тестирование и редактирование............................................................................................3.1 3.1 Краткая инструкция ..........................................................................................................................................................5.7 3.1.1 Помощь ...........................................................................................................................................................................5.7 3.1.2 Работа с базой данных ...............................................................................................................................................5,7 3.1.3 Новый тест ...................................................................................................................................................................5.7 3.1.4 Редактирование ...........................................................................................................................................................5.7 3.1.5 Создание отчета ..........................................................................................................................................................5.2 3.1.6 Печать (Printing) ...........................................................................................................................................................5.2 3.1.7 Сохранение и завершение (Save and Exit) ...............................................................................................................3.2 3.1.8 Различные дополнительные возможности ..............................................................................................................5.2 3.2 Проведение записи - краткое описание ........................................................................................................................3.3 3.3 Проведение записи - детальное описание ...................................................................................................................3.4 3.3.1 Функция отдельной кривой ..........................................................................................................................................3.5 3.3.2 Инструменты формы записи ....................................................................................................................................5.7 3.4 Редактирование теста ...................................................................................................................................................3.9 3.4.1 Нанесение меток Jewett ...............................................................................................................................................5.9 3.4.2 Изменение фильтров ................................................................................................................................................3.11 3.4.3 Усиление дисплея и временная шкала (Display Gain and Time Scale) ..................................................................3.12 3.4.4 Работа с индивидуальными кривыми (Handling Individual Curves) .....................................................................3.12 3.4.5 Вспомогательная оценка дополнительных кривых .............................................................................................3.13 3.5 Мониторирование латентного периода ...................................................................................................................5.75 3.6 Сохранение и завершение .............................................................................................................................................5.76 4 Описания и распечатки.............................................................................................................4.1 --- стр. 3 --- 4.1 Описание сессии .................................................................................................................................................................4,1 4.2 Печать ................................................................................................................................................................................4.2 4.2.1 Предварительный просмотр .....................................................................................................................................4.2 5 Техническая информация.......................................................................................................... 5,1 5.1 Панель соединений .............................................................................................................................................................5. / 5.2 Объяснение символов, которые встречаются на приборе: ....................................................................................5.2 5.3 Технические спецификации .............................................................................................................................................5.3 5.3.1 Стандарты ....................................................................................................................................................................5.3 5.4 Отдельные части и принадлежности ...........................................................................................................................5. б 5.5 Предостережения ..............................................................................................................................................................5, S 5.6 Информация о ремонте ....................................................................................................................................................5.8 --- стр. 4 --- 1 С Это описание базы данных подготовлено для того, чтобы служить путеводителем по необходимым этапам, которые необходимо выполнить до начала тестирования обследуемого. Кроме того, оно также рассматривается как детальное руководство для максимально эффективного использования системы ЕР15/ЕР25. 1.1 Главное меню ^ laB ase 2000 flu it Test Setup Б.аскир Re.-store About Help C.'srri, D.a;a 1 2 3 4 5 6 7 8 Quit - данный режим должен быть выбран, если Вы хотите вновь использовать программу. Test - выбирается, если Вы хотите начать работу с системой регистрации КСВП. В данном меню Вы можете как проводить новые тесты, так и редактировать (анализировать) проведенные ранее тесты. Setup. В данном меню Вы можете ввести наименование, адрес и т.д. Вашей клиники. Вы также ввести прибор, отличающийся от системы регистрации КСВП, а также можете выбрать режим предустановки (default) при выборе “Test”. Вы можете определить путь для копирования Ваших данных. Backup- режим, который должен быть выбран, если Вы хотите продублировать или упаковать полученные данные. Restore - данный режим выбирается в случае, когда Вам надо перенести продублированные данные в текущую базу данных. About - данный режим обеспечивает информацию о том, какой раздел базы данных доступен для Вас. Help - выводит на экран руководство по пользованию. Client Data. В данном режиме Вы имеете возможность импортировать или экспортировать данные на или с, например, гибкого диска. 1.2 Как ввести нового обследуемого в базу данных Для введения нового обследуемого в базу данных, пожалуйста, следуйте следующим инструкциям: 1 Нажмите иконку в верхней правой части окна “New Client”. Появится новое окно для данных об обследуемом. 2 Внесите все наиболее важные данные (должен быть внесен ID номер - идентификационный номер). Если вы хотите внести изменения в файл пациента, пожалуйста, вторую закладку слева. 3 Фотография пациента может быть добавлена в его файл. Имейте в виду, что фото должно быть сделано цифровой камерой, либо нормальная фотография должна быть отсканирована. 4 Сохраните данные нажатием на иконку “Save Record”. ЕР 15/25 Работа с базой данных Стр. 1.1 --- стр. 5 --- Должны быть внесены инициалы исследователя. Щелкните правой клавишей по окну Examiner для открытия листа исследователя. Выберите иконку “New Record”, затем введите инициалы и имя, а далее выберите иконку “Save record”. Выйдите из бокса Examiner, щелкнув на правый верхний угол бокса. Нажмите на иконку “New Test”. Появится дисплей теста, и Вы готовы настроить или выбрать процедуру тестирования. ЕР 15/25 Работа с базой данных Стр. 1.2 --- стр. 6 --- 1.3 Поиск обследуемого в базе данных Найти пациента в базе данных достаточно легко, для этого можно использовать любую категорию, например, «Фамилию» или «Идентификационный номер». Для этого установите курсор на заголовок столбца, который Вы планируете использовать для поиска пациента (например «Фамилия»), и щелкните правой кнопкой мыши. Курсор поменяется на черную стрелку, указывающую вниз, при установке его в правильном положении. Теперь напечатайте первую букву фамилии пациента или первые цифры идентификационного номера, и т.д. в окне, которое появилось на мониторе. Курсор затем автоматически укажет на пациента, который оптимально соответствует запросу. После нахождения нужного пациента, пожалуйста, нажмите на иконку “New Test” или выберите “Sessions”, если хотите отредактировать ранее проведенную сессию. 1.3.1 Перегруппировка столбцов в таблице персональных данных Имеется возможность перегруппировать столбцы, содеражащие персональные данные, в соответствии с Вашими пожеланиями. Просто установите курсор на заголовок, например, “Last Name”, и сместите его в выбранное Вами положение. 1.4 Как ввести режим тестирования (Test Mode) и IJ I : : 1 Address, | City 1 l±. 001 I .Joan Jd h ss Л 962Ю7.Ю4 5344 Joans Drtve Boston USA Выберите нужного пациента нажатием на имя или идентификационный номер, либо на любой значимый параметр, например, на фамилию. Если запись о пациенте не была создана, нажмите на иконку “New Client” и добавьте пациента к базе данных в соответствии с главой «Как ввести нового обследуемого в базу данных». Затем нажмите на иконку “New Test”. ЕР15/25 Работа с базой данных Стр. 1.3 --- стр. 7 --- 1.5 Как отредактировать предыдущую сессию (Edit Session) ■Etfaluator: 1. ^ ; Ssl| . ВйеI. . &<tro«nefI E*«hi««»ri j Те»пи»еТе« nameI . .112000/01Й1BVH BVH ERA Juutlitii Select the session you need to edit j J I Для редактирования ранее проведенного теста необходимо произвести следующие действия: 1. Щелкните по фамилии требуемого пациента или используйте процедуру поиска. 2. Выберите закладку “Sessions”, как это показано выше. 3. Выберите сессию, которую Вы хотите отредактировать, отметив ее курсором. 4. Заполните зону “Evaluator” (щелкните правой кнопкой по окну “Evaluator” для добавления Ваших инициалов к списку исследователей - не забудьте записать данные, нажав иконку записи). 5. В правой части окна “Journal” Вы можете добавить комментарии к файлу пациента. 6. Нажмите на иконку “Edit Session”. 7. Кривые из выбранного исследования появятся на экране, и Вы можете приступать к редактированию. ЕР 15/25 Работа с базой данных Стр. 1.4 --- стр. 14 --- 2.4 Краткие инструкции для подготовки пациента (см.приложение) Preparations prior to the ABR Test For obtaining reliable and valid test resultsfromthe EP15/EP25 it is most important tha the paient is wel I prepared for the test. Preparation of the Skin It is very important to clean the skin where the electrodes are to be placed in orderto obtain an acceptable low skin impedance. Placement of Electrodes Fira the skin is to be cleaned thoroughly with the skin prepai'aion gel. Secondly wash off the gel with spirit before applying the electrodes. Place an electrode on each mastoid or earlobe, one a vertex (or hair-1 inej (for white connector) and one on the cheek (for black connector). Cottnea all four elearode leads. Insertion of the insert earphones Make sure tha the end of the Insert the tip well into the ear canal. The correa insertion depth black tube is not covered by the into the ear canal is obtained when the rear edge of the tip is 2-3 yellow foam when you roll the tip mm inside the entrance of the ear canal, into the smallest diameter Hold the tip in the ear canal until expanded, possible. Use a new pair of eartips for the next patient. Impedance Check ♦ In order to check the impedance, shift the switch on the Preamplifier EPA15.''25 to "Imp.". Turn the dial fully clockwise. Slowly turn the dial anti dock- wise. If a LED starts flashing before the dial reaches the indicated area below 3 kQ, this indicates too high impedance for that elearode. If needed re move the corresponding elearode!s), redo the skin preparation proce dure, and attach new elearodeis) to the patient. Return the switch ( preamplifier E P A 1E 'ERA' S Patient reatiY fw teetin g EP15/25 Предварительная подготовка перед тестированием Стр. 2.3 --- стр. 15 --- 3 Тестирование и редактирование 3.1 Краткая инструкция 3.1.1 Помощь Электронная помощь во время проведения теста (HELP) очень важный партнер для знакомства с Вашим прибором для регистрации КСВП. Доступны два вида помощи: Контекстуально чувствительная помощь: выберите Лё1 и л и Ш и щелкните по иконкам, тексту и Т.Д., информацию о которых Вы хотите получить. Данное свойство доступно и в процессе накопления данных. Электронное руководство по пользованию: Выберите Help в основном меню, появится полный предметный список руководства, включая легкий поиск и перекрестные ссылки. Также доступен в процессе накопления данных. 3.1.2 Работа с базой данных Первая картинка, появляющаяся на экране при включении прибора - это база данных. Для добавления нового пациента к базе данных нажмите ^ , а после введения фамилии и др. информации (идентификационного номера) запишите, нажав ^ Для того, чтобы найти пациента выберите закладку “Clients”, щелкните по выбранной категории, запишите и нажмите Enter (ввод) Для добавления нового исследователя дважды щелкните по боксу “Examiner” - выберите до введения новой фамилии и ш для запоминания. (Если Вам надо отредактировать предыдущий тест, выберите закладку «Sessions”, далее -требуемую сессию. Нажмите J£^2lJ). 3.1.3 Новый тест Для введения режима тестирования из базы данных фамилий, нажмите Выберите стандартный автоматический тест (Automatic Test) Как только пациент успокоится (фоновая ЭЭГ должна быть 40 мкВ или менее), запустите тест, нажав L.'..***.*'.' 1 Часто бывает полезно просматривать каждую кривую, используя высокое усиление дисплея. Это возможно при использовании опции “Single Curve” В 3.1.4 Редактирование Выберите закладку “Edit” для введения режима редактирования. Вы можете сделать то же в процессе тестирования для маркировки результирующих кривых. Дважды щелкните по началу выбранной кривой для ее высвечивания. (Альтернативно I используйте клавишу tab или Ctrl + tab b*L.) Щелкните по маркеру, который Вы хотите использовать (1,11, III, IV, V), а затем щелкните по кривой, на которой Вы хотите расположить маркеры. (Альтернативно: выберите маркеры при помощи клавиатуры (1,2,3,4,5), используйте клавиши со стрелками, или Ctrl + стрелки) Примечание: если тест завершен. Вы можете установит все метки Jewett нажатием на ^ ЕР15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.1 --- стр. 16 --- . Выберите шаблон отчета. При необходимости измените 3.1.5 Создание отчета Выберите кнопку Отчета текст. 3.1.6 Печать (Printing) Выберите кнопку Печати для получения распечаток. (Количество страниц может варьировать в соответствии с основными установками). 3.1.7 Сохранение и завершение (Save and Exit) Выберите Ж1 для сохранения данных и завершения сессии. Альтернативно выберите Ш , если Вы хотите завершить сессию без сохранения данных. 3.1.8 Различные дополнительные возможности Talk Forward (функция переговоров): Нажмите для активации функции переговорного микрофона. В процессе тест будет переходить в паузу. Talk Back (встроенный динамик): Всегда активирован. Динамик встроен в основной прибор. Громкость его может регулироваться с панели соединений. Изменение усиления дисплея для всех кривых: Используйте стрелки ..4Lti для изменения основного усиления дисплея. Альтернативно используйте клавиши t i. Изменение усиления дисплея для отдельной кривой: Нажмите на правую клавишу мыши, подведя курсор к началу высвеченной кривой или используйте Ctrl. + ti. Выберите В для просмотра только высвеченной кривой. Используйте клавишу tab для просмотра кривых. Нормативные данные: Могут быть выведены на экран для каждой выделенной кривой. Данное свойство может быть выбрано в установках теста (Test Setup. Перемещение отдельных кривых: Щелкните на начало кривой Е01Ь'~'"для перемеидения кривой вверх или вниз. Перегруппировка кривых: Нажмите М для размещения кривых на равном расстоянии одна от другой. Просмотр L или R или L+R: Выберите режим просмотра (View) в основном меню. Альтернативно, нажав и удерживая клавишу Alt нажмите V, затем L, R или В(для двух ушей). Выведение на дисплей А/В кривых: Выберите ::S£j для выведения А и В кривых выделенной записи. Выведение на дисплей контра-кривой: Выберите для выведения на дисплей контра-кривой выделенной записи. Выведение на дисплей дифференциальных кривых: Используйте правую клавишу мыши, подведя курсор к началу выбранных А-В или ипси-контра кривых. Объединение одинаковых кривых: Используйте правую клавишу мыши, подведя курсор к началу кривой. Операция добавит кривую к выделенной, если они одинаковы. Временное скрытие отдельной кривой: Используйте правую клавишу мыши, подведя курсор к началу выделенной кривой, для выбора режима Hide и скрытия кривой. Уничтожение отдельной кривой: Используйте правую клавишу мыши, подведя курсор к началу выбранной кривой для выбора Delete. ЕР 15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.2 --- стр. 17 --- Уничтожение маркировки Jewett: Выделите кривую. Щелкните в зоне кривой. Выберите режим Delet. (Edit приведет к полному уничтожению). Изменение фильтрации: Фильтры расположены в протоколе редактирования. Измените, при необходимости - как при записи, так и для предыдущих сессий. Добавление комментариев к кривой: Введите текст в верхнем правом боксе: отдельный текст для каждой выделенной кривой. Операция возможна и при распечатке. Временное редактирование Auto Test: Выберите JEl. При необходимости измените - изменения сохраняются лишь для данной сессии. Ручной выбор стимула: Выберите одну или несколько интенсивностей т щ (выбор возможен также во время или после автоматических тестов). Сравните кривые с предыдущими сессиями: Используйте правую клавишу мыши, подведя курсор к началу выбранных кривых для выбора Fixate. Данная фиксация кривых сохраняется на экране при просмотре других сессий при помощи PgUp или PgDn (Только в режиме “New Test”). Ручной контроль усиления: При выборе ручного контроля усиления в меню основных установок (General Setup), контроли присутствуют в фоновой ЭЭГ кривых. При необходимости настройтесь на кривую ЭЭГ черного цвета перед началом теста. (Усиление не может быть изменено в процессе записи волн). Стимуляция перед тестированием: В строке “Man.Stim.” (ручная стимуляция), выберите интенсивность, а затем “Stim.”. 3.2 Проведение записи - краткое описание 1) Введите экран записи путем выбора “New Test” в базе данных пациента: Instrument . ■ Examiner д (к к к !vie,vTestЕР15 2) Измените протокол автотеста (при необходимости): |£гаAnnette Knudsen. Current date ; 1999-12-18 ггз:™'?—4-----------г ABR Neuro Screening ■ Г----------;--------:-------------r-------Й.................................. Recoid j£dit... | Latency j I i I 4Л ..Ц X 3) Выберите START: s ta rt Р я и я й . EP15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.3 --- стр. 18 --- 3.3 Проведение записи - детальное описание 1 Выберите протокол тестирования в окне “AutoTest”. 2 Нажмите кнопку “Start” для начала теста. П р и м е ч а н и е : Если прибор настроен на ручной выбор усиления (Manual Gain Selection), может понадобиться настройка усиления до начала тестирования. Путем щелканья по стрелкам слева фоновой ЭЭГ, Вы можете вручную выставить входное усиление на уровень, на котором кривые «принимаются» (обычно 40 мкВ или менее) - кривые, попавшие под режекцию, окрашиваются в желтый или красный цвет (высокочастотные составляющие сигнала не определяются в фоновой ЭЭГ, хотя и приводят к режекции!). Если Вам понадобится выбрать альтернативные установки усиления, выберите наименьший уровень в мкВ, который исключит режекцию. Имейте в виду, что, если Вы хотите выставить усиление на уровень свыше 40 мкВ, Вы добиться успеха при условии проверки электродов и состояния до начала теста. Установка выше 20-40 мкВ может исключить режекцию, однако может привести к ухудшению качества волн. Если Вы используете автоматический выбор усиления (Automatic Gain Selection), все равно, может понадобиться проверка фоновой ЭЭГ до начала теста с целью уточнения релаксации пациента, но не для изменения автоматически устанавливаемой чувствительности. При соответствующей релаксации пациента функция автоматического усиления выбирает входной уровень чувствительности в 20-40 мкВ, как это продемонстрировано слева фоновой ЭЭГ. Теперь интенсивности, которые будут использованы, будут отображаться маленькими прямоугольниками (боксами) с указанием интенсивности в каждом. (Как только кривая записана, эти боксы начинают функционировать как рукоятки для перемещения кривых по экрану). Вы можете в любой момент прервать тест нажатием на кнопку ’’Pause”. Вы также можете перейти к следующей интенсивности до достижения установленного количества стимулов простым нажатием кнопки “Next Intensity” каждый раз, когда качественная запись появляется на экране. Тем не менее, не следует делать это слишком рано, так как за кривую может быть принят фоновый шум. Примите за правило, не останавливать запись, даже если она кажется Вам нормальной, до того, пока, по крайней мере, не будет использовано 25% стимулов от предустановленного количества. Завершение теста осуществляется выбором кнопки “Stop”. ЕР 15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.4 --- стр. 19 --- Функция отдельной кривой (Single Curve) выведет на экран лишь выделенную кривую, что обеспечивает большее усиление дисплея для облегчения оценки кривой. Просмотр кривых осуществляется при помощи клавиши tab, или щелканьем по “рукоятке” выбранной кривой мышью. (В режиме записи Вы можеты отличить записанные кривые от еще не зарегистрированных, так как последние имеют не полностью закрашенную “рукоятку”: 3.3.1 функция отдельной кривой Опция отдельной кривой может быть выбрана как предустановочный параметр для каждого автотеста, что может быть также осуществлено при помощи кнопки выбора отдельной кривой (Single Curve); S i М М 'й ! ,4l < ЕР 15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.5 --- стр. 20 --- в режиме отдельной кривой Вы имеете автоматическое отражение на дисплее нормативных данных, соответствующих отображенной кривой. Данное свойство выбирается в предустановке автотеста или во временных предустановках: г Display options— — ---------- I Single Civ . P ' Norm data Примечание: Усиление дисплея для кривых с маленькой или большой амплитудой, высвечиваемо на экране, может отличаться от предустановленной величины 100 мкВ на деление, если используется режим усиления дисплея для отдельной кривой, выбранный в основных установках. ЕР15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.6 --- стр. 21 --- 3.3.2 Инструменты формы записи 1) Stimulus (Стимул) Record jEdit... | Latency} •Ijptenukis-------V !Level: 70 dB jf ype: Click Ait 1 Mask.: Off iEat: Right lOutp.: ABR3A 1 Show EEG Г" ^ tatus" -гг-ф М<и». Stim. ! | r -lOdB h r odB " I I г lOdB И Г 20dB l i r 30dB " i!r 40dB .J jr 50 dB r : ] l r 60dB i i r 70 dB Г BOdB i Г 90 dB Г 100 dB Г ■ r r . Wave reproducibility in % ; 0 25 50 75 100 Recorded: Rejected. 0 None В окне “Stimulus” показано, на какой интенсивности и при стимуляции какого уха была записана кривая. Оно также дает инс(эормацию о типе стимула, применялась ли маскировка и какой использовался преобразователь. Вы можете изменить преобразователь во временной предустановке или установить другой преобразователь в качестве предустановки для данного автотеста в установках Auto Test. 2) Status (Статус) Отображаются как количество принятых эпох анализа, так и количество эпох, попавших под режекцию (в процентах). 3) Wave Reproducibility (Воспроизводимость волны) При проведении теста буг^геры А и В получают половину ответов. Автоматический расчет корреляции между кривыми в буферах А и В будет отражать степень воспроизводимости общего ответа. В данном блоке показана степень воспроизведения. Временное окно, в котором проводится расчет корреляции, является частью установки параметров теста и выражается в выделенной части на временной шкале; Вы можете изменить ширину или расположение выделенного временного отрезка, захватив его за концы, или смещая его при помощи мыши по временной шкале. Воспроизводимость волн моментально будет пересчитана в соответствии с новым выбранным временным окном. 4) Manual Stimulation (Ручная стимуляция) Окно “Мап. Stim.” позволяет в любое время (даже до начала тестирования) отменить протокол автоматического тестирования: Выберите ухо и щелкните по одной или нескольким интенсивностям. Если при этом проходит автоматический тест, введенные вручную интенсивности будут использованы сразу же после завершения ЕР 15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.7 --- стр. 22 --- автоматического тестирования на текущей интенсивности. После тестирования на введенных вручную интенсивностях, тест завершается. Если Вы нажмете на “Start”, оставшаяся часть автоматического теста будет продолжена. Редактирование содержания протокола автоматического тестирования Вы можете временно изменить параметры протокола тестирования перед программированием выбором кнопки Setup, с последующим внесением необходимых изменений. Изменения будут применены только к текущей сессии. Наименование Auto test будет сопровождаться знаком * для обозначения внесенных изменений. ЕР15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.8 --- стр. 23 --- 3.4 Редактирование теста Выберите закладку “Edit” для введения режима редактирования. Вы можете отредактировать тест, как в ходе протокола автоматического тестирования, так и после его завершения. Опция отдельной кривой, описанная в секции 3.3.1, может служить методом выбора при редактировании. 3.4.1 Нанесение меток Jewett Редактирование в ходе тестирования 12 13 14 15 -mS' iNUM Вы можете ввести режим редактирования и при проведении записи. Далее Вы можете проконтролировать состояние режекции, наблюдая за цветом внизу экрана - зеленый свидетельствует об отсутствии режекции, в то время как он переходит в желтый или красный - это свидетельствует о наличии режекции. Маркировать можно только завершенные кривые, а использовать автоматическую маркировку Jewett можно только вне процесса регистрации. Автоматическая процедура: Щелкните по кнопке “Suggest Jewett marks”. mg Off Wave M MD Г Теперь все метки Jewett, для которых имеются нормативные данные (Norm Data), будут автоматически нанесены на самые большие пики в пределах установленного нормального диапазона. Это означает, что пик волны, выходящий за нормальный диапазон, получит метку Jewett лишь на границе этого диапазона. Данное свойство позволяет быстро оценить, находятся ли метки Jewett в пределах нормального диапазона или нет. (Иногда метки Jewett могут наноситься весьма неточно. Это происходит тогда, когда правильная точка не является максимальной в заданном диапазоне значений). Для правильного расположения метки Jewett рекомендуется использовать ручную процедуру, которая будет объяснена ниже. Ручная процедура: 1) Выделите кривую, на которую Вы хотите нанести метки Jewett, двойным щелчком по ее «рукоятке» (прямоугольнику, в котором указана интенсивность). 2) Выберите одну из кнопок от I до V (или выберите от 1 до 5 на клавиатуре). 3) Сместите мышь в нужное положение для нанесения метки - щелкните (или нажмите Enter на клавиатуре), так как.мышь находится в правильном положении, обозначьте метку. (Вместо использования мыщи для правильного нанесения ЕР 15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.9 --- стр. 24 --- метки Jewett, Вы можете использовать клавиши со стрелками. Если Вы удержите в нажатом положении клавишу CrtI при использовании стрелок, маркеры Jewett будут перепрыгивать с пика на пик, что значительно облегчает поиск правильных позиций. Попробуйте сделать это!) Теперь соответствующие значения в мс (mS) и мкВ (pV) показаны в боксах у меток Jewett. Сразу же ниже этих боксов показаны три наиболее важных межпиковых интервала. Ручная маркировка отрицательного колена (впадины) волны Если выбрана ручная маркировка отрицательного колена волны в технических установках, появляются кнопки для нанесения различных меток, как это локазано на картинке, приведенной ниже. Примечание: Если нормативные данные введены в предустановках системы, при нанесении различных меток Jewett появятся заштрихованные зоны, отражающие нормальные значения. (Для обеспечения правильного выбора соответствующих нормативных данных, данные о поле и возрасте берутся из базы данных). Буквы X, Y и Z используются для обозначения точек на кривой. ЕР15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.10 --- стр. 25 --- представляющих интерес. Комментарии для выделенной кривой могут быть введены в бокс комментариев в правом верхнем углу простым щелканьем внутри бокса и последующим введением информации. Эти комментарии будут отражаться только при выделении соответствующей кривой. Все введенные комментарии будут распечатаны как часть страницы “Curves Conditions”. Двойной курсор Данное свойство обеспечивает возможность оперировать с двумя курсорами при редакции экрана (Edit Screen). Двойной курсор активируется при подведении к выделенной кривой (но не к ее «рукоятке») и щелканьем правой кнопкой мыши. (Альтернативно Вы можете выбрать курсор при помощи иконки “View” в верхней строчке меню). Первый курсор фиксируется в этом положении. Теперь Вы можете передвигать второй курсор в любую точку на кривой. Боксы в окне курсора (“Cursor window”) покажут, в какой позиции был зафиксирован первый курсор, текущее расположение второго курсора и разницу между двумя этими позициями. Это большое подспорье, если Вы хотите уточнить различия между двумя точками на кривой. Установите новую позицию зафиксированного курсора щелчком нормальной клавишей мыши. Удалите двойной курсор двойным щелчком левой клавишей мыши. 3.4.2 Изменение фильтров Для улучшения качества волны перед нанесением меток Jewett Вы можете в любое время изменить предустановленные фильтры, так как все данные хранятся в базе данных нефильтрованными. г Filter setting - Low pass High pass 13000 Hz ▼ ! 1 150 Hz Фильтр, пропускающий низкие частоты (The Low Pass Filter) делает кривую более сглаженной и облегчает определение различных волн. Слишком сильная фильтрация, например 1000 Гц, сглаживает кривую столь сильно, что поиск пиков затрудняется. Сильная фильтрация может быть использована при ориентации только на волну V при быстром скрининге. Нормальная фильтрация при регистрации КСВП - 3 кГц (или до 5 кГц). ЕР 15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.11 --- стр. 26 --- Сглаживание исключается, так как очень крутые цифровые фильтры, используемые в приборе, обеспечивают тот же практический эффект без потерь, связанных со сглаживанием. Изменение фильтров, пропускающих низкие частоты, не сопровождается смещением пиков на временной шкале. Это обусловлено использованием современного процесса фильтрации. Фильтр, пропускающий высокие частоты, уменьшает наклон волны, что облегчает визуальную оценку кривых. Слишком сильная фильтрация, например 500 Гц, может, однако, уменьшить размер волн. 3.4.3 Усиление дисплея и временная шкала (Display Gain and Time Scale) Вы можете изменить как временную шкалу, так и шкалу интенсивности, используя клавиши со стрелками на клавиатуре или эквивалентные стрелки на каждой шкале. Изменений вертикального размера: ап. Stim. 20 dB i 30 dB 40 dB ‘ 50dB Изменение временной шкалы: 14 15 -mS' Изменение размера влияет только на удобство просмотра информации на экране, но не влияет на истинные характеристики записи. Ознакомьтесь также с разделом “Handling Individual Curves” (Работа с отдельными кривыми) для получения информации об усилении дисплея для каждой кривой. 3.4.4 Работа с индивидуальными кривыми (Handling Individual Curves) Г: I ' Enlarge Diminish Hide Fixate Mc'ige Delete Ipsi-Contra (D1 A-B (N) “Enlarge” (увеличение) и ’’Diminish” (уменьшение): Изменение усиления дисплея только для данной кривой Нажатие на правую клавишу мыши при подведении к «рукоятке» выделенной кривой позволяет Вам выбрать функции ’’Enlarge” и ’’Diminish’’. Данное свойство полезно использовать при анализе конкретной кривой, в то же время остальные кривые остаются неизменными и не накладываются на интересующую Вас кривую. ЕР 15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.12 --- стр. 27 --- Идентичные функции могут быть использованы при нажатии клавиш CrtI + клавиши со стрелками на клавиатуре. “Hide”: Скрытие кривой Нажатие на правую клавишу мыши при подведении к “рукоятке» кривой позволяет выбрать функцию “Hide”. В результате кривая исчезает с экрана. «Рукоятка» остается, свидетельствуя о том, что кривая скрыта, а не удалена. Повтор операции возвращает кривую на экран. “Fixate”: Сравнение кривой с предыдущей сессией Нажатие на правую клавишу мыши при подведении к “рукоятке» кривой позволяет выбрать функцию “Fixate”. Теперь зафиксированная кривая может быть сравнена с предыдущими сессиями при использовании клавиш PgUp или PgDn на клавиатуре. (Данная функция доступна только, если Вы только завершили тест. Ее невозможно использовать , если Вы ввели режим редактирования непосредственно из базы данных). “Merge”: Объединение (или сложение) двух кривых Нажатие на правую клавишу мыши при подведении к “рукоятке» кривой позволяет выбрать функцию “Merge”. Кривая должна быть одной из пары кривых, зарегистрированных на одной и той же интенсивности и от одного и того же уха. Вы должны выделить кривую с которой Вы хотите объединить данную кривую. Объединенная кривая в любое время может затем вновь быть разделена на две части, даж, если она была сохранена в базе данных. “Delete”: Уничтожить кривую Нажатие на правую клавишу мыши при подведении к “рукоятке» кривой позволяет выбрать функцию “Delete”. 3.4.5 Вспомогательная оценка дополнительных кривых Для каждой выделенной кривой можно вывести на дисплей ряд дополнительных кривых: А&В Кривые ж 1 »1 При выборе данной кнопки две кривые А и В, составляющие вместе выделенную кривую, будут отражены на экране. Они могут использоваться для оценки воспроизводимости волны, так как они реально зарегистрированы как независимые кривые. При альтернирующей стимуляции кривая А будет содержать все эпохи на стимулы с начальной фазой разрежения, а кривая В - все эпохи на стимулы с начальной фазой сгущения. Это позволяет исключить микрофонный потенциал (направлен в противоположных направлениях) и отдифференцировать волну I Jewett. Контра кривая да! « 1 М 1 ®1 i i l ( э ^ Р ' Ж При выборе данной кнопки кривая, записанная от контралатерального уха, будет выведена на экран. Это имеет определенное диагностическое значение: 1) Волну I иногда достаточно трудно выделить на нормальной ипсилатеральной кривой. Сравнивая ипси- и контра-записи, можно уточнить расположение волны I на ипсилатеральной кривой. ЕР15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.13 --- стр. 28 --- 2) Волна IV и волна V чаще разделены на контралатеральных кривых, что способствует их идентификации. 3) При использовании костнопроведенной стимуляции обе улитки отвечают на одну и ту же стимуляцию. На ипси- и контралатеральных кривых будут определяться ранние ответы (волна I) для каждого уха. Тем не менее, имейте в виду, что поздние волны (например, волна V) будут присутствовать как на ипси-, так и на контралатеральной кривой вне зависимости оттого, какое ухо стимулируется. Таким образом, волна I отражает интегративную функцию обеих улиток, так как присутствует на ипси- и контралатеаральной кривых, соответственно. Дифференциальные кривые Ипси-Контра Enlarge Diminislfc / ^ Hide Fixate Delete lp$i-Contta (D} A-B (N) Нажатие на правую клавишу мыши при подведении к “рукоятке» кривой позволяет выбрать дифференциальную кривую “Ipsi-Contra”. Данная кривая, в основном, отражает шум, оставляя видимыми микрофонный потенциал и волну I. Дифференциальная кривая А-В Нажатие на правую клавишу мыши при подведении к “рукоятке» кривой позволяет выбрать дифференциальную кривую “А-В”. Данная кривая будет в основном отражать шум. Однако, при использовании стимуляции альтернирующей полярности будет сохранен микрофонный потенциал, который может даже увеличиться по амплитуде вдвое, что облегчает его идентификацию. ЕР15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.14 --- стр. 29 --- 3.5 Мониторирование латентного периода Выберите закладку “Latency” для входа в окно латентного периода (Latency). EraJoan Jones. Current date ; 2000-08-04 File Edit View Help ABR Record I Edit... ( ^ a te n c^ Latency .(nterLatency 90 rm 1 tl Ш IV V mS 15'»' 14 В двух боксах в левой части экрана для правого и левого уха, соответственно, показаны латентные периоды, соответствующие всем маркировкам Jewett, выставленным Вами в данной сессии. Обеспечивается грас^зическая презентация нанесенных маркировок. Это облегчает интерпретацию изменений латентного периода при изменениях интенсивности. Для последующего уточнения диагноза будет выведена серая заштрихованная зона нормального ответа, в том случае, если нормативные данные были введены предустановки системы. Для корректного выбора нормативных данных, данные о поле и возрасте берутся из базы данных. Для просмотра функции латентный период / интенсивность выберите закладку “Latency”: EraJoan Jones. Current date : 2000 06-02 . £ie £dit yisw ' Цф EP15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.15 --- стр. 30 --- Значения латентных периодов нанесены относительно интенсивностей, а заштрихованные зоны соответствуют нормальным значениям. Примечание: Если Вам нужна информация о межпиковых интервалах или о межушных различиях в латентных периодах, просто выберите кнопку InterLatency и Вы получите 3.6 Сохранение и завершение jg] ^ Ml £ 1 iil ^ ® Выберите кнопки Save и Exit в верхней строчке меню для сохранения Ваших данных запись / редактирование и возвращения к базе данных пациента. Если новые данные не были записаны, то не будет сохранена и новая сессия. При редактировании дата сессии остается неизменной в базе данных, так как она соотносится с датой записи. (Если Вы хотите завершить работу, не сохраняя ничего, щелкните по “х” в правом верхнем углу). ЕР15/25 Тестирование и редактирование Стр. 3.16 --- стр. 34 --- 12 Запасной 13 Запасной 14 Запасной 15 Запасной 16 Talk Forward Переговорный микрофон 17 Game Port Не используется 18 Mic. Не используется 19 Line In Не используется 20 Line Out Не используется 21 Parallel Port Разъем для принтера 22 Com 2 Серийный порт RS232 23 Com 1 Серийный порт RS232 24 USB 1 Универсальная серийная шина 1 25 USBO Универсальная серийная шина 0 26 Mouse Разъем для мыши 27 Keyboard Разъем для клавиатуры 28 Включение/выключение напряжения 29 Предохранители сети 30 Разъем для сетевого кабеля 31 Запасной 32 Разъем для функционального заземления 33 Разъем для предусилителя 34 Разъем для жидкокристаллического дисплея 35 Разъем для дисплея VGA 5.2 Объяснение символов, которые встречаются на приборе: I о - в - А On (Power: connection to the mains) -включен Off (Power; disconnection from the mains) - выключен Alternating current - переменный ток Fuse - предохранитель Ground - земля Dangerous voltage - опасное напряжение See explanation in manual - cm. объяснения в руководстве Type BF equipment - тип электробезопасности BF EP15/25 Техническая информация Стр. 5.2 --- стр. 35 --- 5.3 Технические спецификации Технические спецификации, приведенные ниже, охватывают основные аспекты использования прибора. Более специфичные детали могут быть найдены в Руководстве по сервису. 5.3.1 Стандарты EN 60601-1 EN 60601-1-1 EN 60601-2 EN 60601-2-26 EN 60645-3 (Общая безопасность) Класс I, Тип BF (Безопасность системы) (Электромагнитная совместимость) (Элекгроэнцефалографы) (Акустические тестовые сигналы) Маркировка СЕ означает, что Interacoustics AS соответствует требованиям Annex VI of the Medical Device Directive 93/42/EEC. Сертифицирован TUV - идентификационный no. 0123. Предусилитель: Усиление: Частотный ответ: Шум: Отношение CMR: Входное сопротивление: Допустимая поляризация электродов: Напряжение от основного прибора: Измерение сопротивления: Частота измерения: Форма волны: Ток измерения: Диапазоны: Стимул. Скорость предъявления (Stimrate) Огибающие / Окна: Маскировка: Преобразователь: Уровень Полярность: Щелчок: Частота тональной посылки: Два канала 80 дБ До 8000 Гц <6.0нВ/л/Ж О.ЗмкВ RMS (0-ЗкГц). > 115 дБ на любой частоте между 0.1 Гц и 100 Гц 10 МОм >300mV Изолированное питание с изоляцией 4000 В. Сигнал имеет оптическую изоляцию. Информация о каждом электроде 30 Гц Прямоугольная 30 мкА 0.5 кОм->10 кОм (ЕРА15) 1.1 до 80.1 стимулов в секунду щагом в of 0.1. Barlett, Blackmann, Gaussian, Hamming, Hanning, Прямоугольная и Ручная установка (Нарастание/Спад и Плато) Белый шум, калиброванный относительно УЗД Ear Топе ЗА ABR внутриушной телефон, калиброванный в камере IEC 126. Дополнительно: могут быть поставлены телефоны TDH39 с независимой калибровкой. Дополнительно: может быть поставлен BERAphone для скрининга новорожденных. Дополнительно: может быть поставлен костный вибратор В71. 20^130 дБ п.э.УЗД, (-10->100 дБ нПС) шагом в 1 дБ Сгущение, Разрежение, Переменная 100 МКС 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц. ЕР15/25 Техническая информация Стр. 5.3 --- стр. 36 --- Уровень маскировки: STS (пачка ступенчатых стимулов) 0 ^ -40 дБ относительно стимула. Составляется из ряда идентичных или отличающихся стимулов, расположенных в пачке через каждые 5 мс во временном окне 45 мс. Регистрация: Время анализа: А/Ц разрешение (A/D Resolution): Система режекции артефакта: Усиление: Количество точек на проход: Фильтр, пропускающий низкие частоты: Фильтр, пропускающий высокие частоты: Усиление дисплея: Питание: Входное напряжение: Безопасность: Описание дисплея: Характеристика программного обеспечения: Контролируемые параметры: до 15 мс. 16 бит Стандартная система, основанная на напряжении + два дополнительных современных алгоритма режекции. 74-^104 дБ. Выбор автоматического или ручного режимов. 450 нет или 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 5000 Гц, 8000, или 12000 Гц. 33-выводной КИХ-фильтр с нулевым смещением пика, нет, 50, 100, 150, 300, 500 Гц. бдБ/октаву. Основное усиление дисплея. Применяется во время те тестирования. Усиление дисплея для отдельной кривой. Применяется во время тестирования. 90->250 VAC автоматический выбор входного напряжения. VDE750, EN60601-1, IEC601-1, , UL544, CSA22.2 12.1” TFT жидкокристаллический экран с широким углом обзора Операционная система Windows98 Частота предъявления стимулов, количество стимулов, полярность, щелчок, тональная посылка(частота, количество синусоид, окно), интенсивность стимула, количество кривых на интенсивность, интенсивность (восходящая, нисходящая), мягкий аттенюатор, стимулируемое ухо, преобразователь, уровень маскировки, предустановка фильтров, начало записи, автоматическое включение следующей интенсивности (установка уровня воспроизводимости волны), усиление (ручное, автоматическое), опции дисплея (инвертированные кривые на экране), основное усиление дисплея, усиление дисплея для отдельной кривой, базовая линия, нормы ЛП, шаблоны отчетов, распечатка, ручная стимуляция для освоения прибора. Display options (invert curves on screen). General Display Gain, Single Curve Display Gain, Baseline, Latency norm. Report templates. Print out. Manual stimulus to familiarisation. Мониторы переговорных устройств. ЕР 15/25 Техническая информация Стр. 5.4 --- стр. 37 --- Накопление данных: Тестирование сопротивления Буфер волн (А/В, Contra, Ipsi-Contra, A-В = Шум) Кривая (Скрыть, зафиксировать, объединить, уничтожить) Текущая ЭЭГ Хранение волн в нелимитированной базе данных. Проверка состояния: Подсоединение электродных проводов и выходов преобразователей к LBK15 (дополнительная поставка) обеспечивает функциональное тестирование системы измерения сопротивления, состояния электродных кабелей, качества электрического ситнала и allows functional check of the impedance measuring system, electrode cable performance, electrical stimulus signal quality and целостность всей системы накопления данных. Восстановление данных: Потерянные данные (за счет повреждения Windows) практически во всех случаях могут быть восстановлены путем перезагрузки Windows. Потребление: Предохранители Конструкция: Размеры: Вес: 80 ВА. Два 2А Т L Металлический корпус. ШхГхВ: 36.5x25.5x38 см / 14x10x15 дюймов. 12 кГ /26.5 фунтов, включая принадлежности ЕР 15/25 Техническая информация Стр. 5.5 --- стр. 39 --- Камера для маски - 1 шт. для V025m или 2 шт. для V025b Программное обеспечение Переключатель ножной Плата компьютерная SoftEyes Кабель для монитора Кабель для платы Кабель модемный Приставка VLA25 ЕР 15/25 Техническая информация Стр. 5.7 --- стр. 40 --- 5.5 Предостережения Внимание - Используйте только интенсивности стимуляции, которые не навредят пациенту. Внимание - Преобразователи (телефоны, костный вибратор и т.д.), поставленные с прибором, калибруются для этого прибора - при замене преобразователей необходима новая калибровка. Внимание - Рекомендуется, чтобы части, соприкасающиеся с пациентом (например, амбушюры телефонов) подвергались стандартной процедуре дезинфекции). Данная процедура включает механическую очистку и использование определенных дезинфицирующих средств. Для обеспечения необходимого уровня очистки дается инструкция производителя по дезинфекции. Внимание - Имейте в виду, что маркировка СЕ является легальной только при условии перевода инструкции на язык пользователя до поставки прибора пользователю, если национальное законодательство требует леревода текста в соответствии со статьей 4.4 MDD. Внимание - Имейте в виду, что при подсоединении системы к стандартным приборам (принтерам, сети) должны предприниматься специальные меры предосторожности для обеспечения медицинской безопасности. Поставщиком обеспечивается оптическая изоляция системы для RS232. Если данная система подключается к одному или более приборов с медицинской маркировкой СЕ для комплектации или упаковки, маркировка СЕ является значимой для комбинации приборов только в том случае, если поставщик получил декларацию, свидетельствующую о соответствии комбинации статье 12 Medical Device Directive. 5.6 Информация о ремонте 1. loteracoustics ответственен за значимость маркировки СЕ, возможные эффекты на безопасность, надежность и работоспособность системы при условии, если: операции по сборке, подключениям, перенастройке, модификации или ремонту проводились авторизованным лицом не истек 1 год сервисного обслуживания электрические подсоединения соответствуют определенным требованиям прибор используется квалифицированным персоналом в соответствии с документацией, лоставленной Interacoustics. 2. Очень важно, чтобы покупатель (агент) заполнял протокол возврата в каждом случае, когда возникает проблема, и направлял бы его в: Interacoustics, Drejervaenget 8, DK- 5610 Assens, Denmark. Это должно делаться каждый раз, когда лрибор возвращается фирме Interacoustics. (Это также относится к непредвиденному серьезному повреждению или смерти пациента или пользователя). 3. Когда предохранители прибора требуется заменить, следует использовать только указанные на приборе. ЕР 15/25 Техническая информация Стр. 5.8