Мягкие контактные линзы исполнения: ColourVUE, Crazy Lens, MAX hydrosoft — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- INSTRUCTION FOR USE DISPOSABLE & FREQUENT REPLACEMENT MAXVUE VISION www.cotourvue-lens.com ^ No. 614-1, Jalan Haruan 4/8, Oakland Commercial 70300 Seremban HS Malaysia TEL:+60-6-6316797 FAX:+60-6-6337906 www.coiourvue-lens.com N E W m ? V C o ..L T i: ■ r l- , , Soo* :.ce Ktu/I KE&DEN~ BIO CO. .LTD t 958-5, Daecrw-Ocng. Bu k- qj. Gwar^iu. KOREA TEL +82-€2-973-fi995 FAX ♦32-5?-97;H®96 Ho^e Page •pja,zm £*ail bioconiaciffiaiUBi" .net --- стр. 2 --- Содержание - Введение - Показания к использованию (по назначению) и ограничения по ношению - Как использовать - Система ухода за контактными линзами - Противопоказания (причины, по которым нельзя использовать линзы) - Предостережения - Меры предосторожности - Негативные реакции (побочные эффекты) - Меры предосторожности при применении - Техническая спецификация - Упаковка - Транспортировка - Утилизация - Экстренные ситуации - Обозначения --- стр. 3 --- ВВЕДЕНИЕ Информация и указания, содержащиеся в данной инструкции по применению, относятся только к контактным линзам «ColourVUE, Crazy Lens, MAX hydrosoft» , предлагаемым сферическим (в т.ч. цветные контактные линзы). Контактные линзы должны использоваться для дневного ношения - в рамках системы одноразового использования либо частой замены линз. Ваши контактные линзы изготовлены с расчётом на одноразовое дневное ношение либо плановой замены, но сроки могут отличаться в зависимости от привычного для вас способа ухода, очистки, дезинфекции и т.д. В таблице символов даны пояснения обозначений, которые могут находиться на упаковке линз. По завершении периода ношения, назначенного вам вашим специалистом по уходу за глазами (офтальмологом) ваши контактные линзы необходимо выбросить и заменить новой стерильной парой. При регулярной замене линз есть малая вероятность образования на них со временем при обычном их ношении отложений, которые могут повлиять на зрение и вызвать раздражение глаз. Выбрасывая линзы, вы избавляетесь от проблемы возможного образования отложений. Ваши контактные линзы - мягко-сферические. Они изготовлены из гидрофильного материала, который обладает способностью поглощать воду, делая линзу мягкой и гибкой. Они отличаются от других предлагаемых на рынке линз способом их изготовления. Поскольку линзы изготавливаются одна за другой идентичным образом, вы будете ощущать одинаковый исключительный комфорт и прекрасное зрение, меняя линзу за линзой. Чтобы обеспечить здоровье ваших глаз, важно носить линзы только так, как указано вашим специалистом по уходу за глазами. Он должен быть полностью осведомлён о вашем анамнезе и предоставить вам полную программу ухода, основывающуюся на ваших специфических потребностях. Он должен ознакомиться со всеми инструкциями по обращению с линзами и уходу за ними, включая способы безопасного и лёгкого открытия упаковки. Вы также будете обучены тому, как правильно вставлять и вынимать линзы. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда задавайте их своему специалисту по уходу за глазами. ПОКАЗАНР1Я К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (ПО НАЗНАЧЕНИЮ) И ОГРАНИЧЕНИЯ ПО НОШЕНИЮ Сферические, цветные контактные линзы предназначены для оптической коррекции рефракционной аметропии (миопии) у лиц с факичными или афакичными глазами без глазных заболеваний, имеющих астигматизм не более 1.000. Ваш специалист по уходу за глазами может предписать использование линз ежедневной или частой/ плановой замены с очисткой, дезинфекцией и заменой по графику. Если предписана частая/ плановая замена, вы можете очищать и дезинфицировать линзы только при помощи химической системы дезинфекции. Ваши контактные линзы предназначены для ежедневного ношения. Рекомендовано сначала рассмотреть график ежедневной замены. Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением при помощи контактных линз или медикаментозного лечения глаз без предварительного осмотра вашим специалистом по уходу за глазами. --- стр. 13 --- • Может возникнуть чрезмерное увлажнение, нетипичные глазные выделения или покраснение глаз. • Также могут возникнуть слабое, замутнённое зрение, радуги или ореолы вокруг предметов, светочувствительность (фотофобия) или сухость в глазах, если ваши линзы носятся непрерывно или слишком долго. Не реже раза в день проводите простую трёхступенчатую самопроверку: - Как линзы ОЩУЩАЮТСЯ в моих глазах? - Как ВЫГЛЯДЯТ мои глаза? - Замечаю ли я изменения в ЗРЕНИИ? Если вы отмечаете какую-либо проблему, НЕМЕДЛЕННО СНИМИТЕ ЛИНЗЫ. Если дискомфорт или проблема исчезнет, тщательно осмотрите линзу. Если линза каким-либо образом повреждена, НЕ НАДЕВАЙТЕ линзу опять. Выбросите линзу и наденьте новую, свежую. Если на линзе грязь, ресница или посторонний предмет, либо если проблема исчезает, а линза кажется неповреждённой, выбросите линзу и вставьте новую, свежую. Если проблема сохраняется, НЕ НАДЕВАЙТЕ линзу опять, а НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ СПЕЦИАЛИСТУ ПО УХОДУ ЗА ГЛАЗАМИ. При возникновении любого из вышеприведённых симптомов, состояние глаз может быть серьёзным, например, может иметь место инфекция, язва роговицы, неоваскуляризация или воспаление радужной оболочки. Вы немедленно должны явиться на осмотр к специалисту по уходу за глазами, чтобы определить проблему и принять быстрые меры для предотвращения серьёзного повреждения глаз. Во время терапевтического использования негативный эффект может возникнуть из-за изначального заболевания или травмы, но может быть и следствием ношения контактных линз. Есть вероятность, что имеющееся заболевание или состояние может ухудшиться при использовании контактной линзы в терапевтических целях для лечения уже больного повреждённого глаза. Чтобы предотвратить серьёзное повреждение глаз, обратитесь к специалисту по уходу за глазами НЕМЕДЛЕННО, если при ношении контактных линз симптомы усилятся. Осторожность при применении Не наносите данный продукт на глаза и не принимайте внутрь. Всегда используйте свежий продукт и никогда не используйте его повторно. Храните его вне досягаемости прямого солнечного света и никогда не используйте продукт с истёкшим сроком годности. ГРАФИК ЗАМЕНЫ гериалы контактных линз бывают разными, и период ношения линз не должен превышать период *ены, рекомендованный вашим специалистом по уходу за глазами. Цель частой замены контактных 1 3 - позволить вам наслаждаться преимуществами, для которых они созданы. Определите со ециалистом по уходу за глазами, какие линзы и какая периодичность замены подойдут вам лучше « г о . --- стр. 14 --- r ~ ■ ■ 1 - i ~ 1 1 ■ 7.50mm - 14.50 mm c шагом 0,5 Оптический диаметр 7.0mm - 9.0 mm c шагом 0,1 Радиус кривизны задней периферийной зоны 3 « = 3 3 О О 3 C ^ 3 О О 3 O V 3 р о 3 O N 3 ? о3 С Ь 3 О О3 O N 3 О О 3 О Ь 3 0 0 3 3 О О 3 O N 3 О О3 O N Значение заднего центрального оптического радиуса 3 3 „ 3 _ £ 1 3 ^ 3 ^ i о = > ! о Общий диаметр — On О3 3 о 3 3 ^ = 3 о 3 O S о 3 3 о 3 3 ^ = 3 о 3 g' Р ^ 3 о 3 O N О3 3 о 3 S' р 3 3 о З а ® 3 3 О - O N О3 3 о 3 On о3 3 о Толщина в геометрическом центре 9 X l O - i i Значение кислородной проницаемости S © 4 2 > . Ч р J i b ч р ч вв '' е л ч р 4 » .^ е л Ч р 4 » .© N - е л ч р 4 к^ е л ч р 4 i b^ е л ч р 4 ^O N - е л ч р 4 » -p N е л Влагосодержание u > U ) и > 4 > >и > 4 к .е * ^ 4 ь ' 4 ^e * j Kjj 4 ь . KjJ ' 4 ^е » > Коэффициент рефракции 3 mm - 14 mm c шагом 0,5 Номинальный диаметр зоны маскирующей радужную оболочку 3 mm - 5 mm c шагом 0,5 Диаметр зоны зрачка М аскированная радужная оболочка глаза. Окраш ивание внутри линзы. Краситель не соприкасается с радужной оболочкой глаза. Вид исполнения окраш ивания I l l f^ 2 О Формула красителя и процештюе содержание вещ естБ Плотность окраш ивания = S' я II?" Э о Формула материала линзы и процентное содержание вещ еств 0,9% раствор N aCI PH 7,1+/-2% Формула раствора в контейнере и процентное отношение вещ еств Передняя поверхность линзы методом штамповки, задняя методом литья. Метод изготовления линзы S © N O ч Р N O ^ « - Л Ч р \0 ч р N O^ е л ч Р N O ^ е л ч р N Oр ^ е л ч р N O ^ е л ч Р N O^ е л ч р N O^ е л ч Р N O^ е л Светопроницаемость зрачковой зоны Паровая стерилизация под давлением. (EN 554) Метод стерилизации 3 года Срок хранения линз 3 месяца Ллительность ношения п и н '^ n o'оl-t <: HmX X sXmоX nЯm C sesX> c --- стр. 15 --- --- стр. 16 --- 1л о о о 4 ,^1л о о о ^ ч »1л О ю О о 1ло оо 1ло оо Значение задней вершинной рефракции 7.50тт - 14.00 т т с шагом 0,5 Оптический диаметр 7.0тт - 9.0 т т с шагом 0,1 Радиус кривизны задней периферийной зоны 3 0 0 3 0 0 3 0 4 3 Ь ч 3 < » 3 3 о о 3 3 о о3 0 4 3 о о3 0 4 3 « 3 3 о о 3 0 4 3 ? ® 3 ^ 3 0 ®3 0 4 Значение заднего центрального оптического радиуса 3 3 г; 3 о З о 1 ^ 3 о 1 ^ 33 ь 3 г 3 Ь 3 X 3 о 3 ^ 1 ^ 3 о 13 о Общий диаметр 3 Р 3 3 о 3 о3 o ^ 3 о 3 2 3 2 1 1 3 23 ® 3 23 0 4 3 2 3 § 3 2 3 2 3 2 3 2 3 2 3 2 Толпшна в геометрическом центре 9 X 1 0 Значение кислородной проницаемости ч Р 4 : ^ Ч ? 4 ^ С Л С Г ' « , Л ч О 4 5ь ч р 4 ^ > ^ V I ч р 4 » ^ ^ V I ч р 4 ^ ^ V I ч р 4 ь . ^ V I ч р 4 ^ © ^ V I ч р 4 ^ >^ V I ч р 4 : » . ^ V I Влагосодержание и > 4 : » . 4 !ь 4 ^и > 4 ^и > ' 4 » . 4 ^и > 4 = ьЫ Коэффициент рефракции 7.30тт - 14.50 т т с ш агом 0,5 Номинальный диаметр зоны маскирующей радужную оболочку 2.35тт - 5.85 с шагом 0,5 Диаметр зоны зрачка М аскированная радужная оболочка с имитацией рисунка Окраш ивание в нутрии линзы . Краситель не соприкасается с радужной оболочкой Вид исполнения окраш ивания _ 3 о о Я О " 1 а ? Формула красителя и процентное содержание вещ еств Ч р 4 ^ Плотность окраш ивания „ 1 8 " 8 а о Формула материала линзы и процентное содержание веществ PH 7,1 +/-2% Водный раствор 0,9% - ого Н аС 1 Формула раствора в контейнере и процентное отношение веществ Передняя поверхность линз методом штамповки, задняя поверхность методом литья. Метод изготовления линзы Ч р ^ ч р 4 0 ч Р 'О ч Р 'О © ^ V I ч ? Ю ^ V I ч р 5 0 ^ V I ч р 5 0 ^ V I ч р 5 0 ^ V I ч р 5 0 ^ V I ч р 5 0 ^ V I Светопроницаемость П аровая стерилизация под давлением(ЕП 554) Метод стерилизации и ) ё 5 ё и > п § и ) о ) а& 9 и > 3 ё и ) -п о ) з и > 3 ё V ) § 0 3 и ) 3 ё и > 3 ё Срок хранения линз 3 месяца Длительность нош ения линз п1 -4РNV! ГО )3ся --- стр. 17 --- Гч) 1-ЛО оо СЛ о оо р 1-ло ооо Значение задней вершинной рефракции 7.50тт - 14.00 шт с шагом 0,5 Оптический диаметр 8.30 тш ~ 8.80 т т с шагом 0,1 Радиус кривизны задней периферийной зоны Значение заднего центрального оптического радиуса 14.0 т т ~ 14.7 т т с шагом 0,1 Общий диаметр О р »о р o^ р 400\ р и>о\оо р 4^ Толщина в геометрическом центре 9 Х10"^^ Значение кислородной проницаемости 53% Влагосодержание 1.44 ± 0.007 Коэффициент рефракции = I Я ^ 1 Я О Формула материала линзы и процентное содержание веществ РН7.1 +/-2% 0,9% раствор ЫаС1 Формула раствора в контейнере и процентное отношение веществ Передняя поверхность методом тамповки, задняя поверхность методом литья. Метод изготовления линзы Больше 90% Светопроницаемость зрачковой зоны Паровая стерилизация под давлением. Метод стерилизации 3 года Срок хранения линз Один месяц Длительность ношения линз > X сгVIа-► -$осяо 3 « 3 О' I ^3 о 3 2 3 5 3 ® 0 3 ^ о 3 ^ 3 о чв •< 3)а --- стр. 18 --- ■3,00 -3,50 ■4,00 ■4,50 ■5,00 -5,50 ■6,00 -6,50 -7,00 •7,50 - 8,00 -9,00 -10,00 ■ 11,00 -12,00 - 13,00 - 14,00 -15,00 0.108 0.1008 0.1008 0.0936 0.0936 0.0936 0.0864 0.0792 0.0792 0.0792 0.072 0.0648 0.0648 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 --- стр. 19 --- Упаковка Упаковка обеспечивает защиту линз от механических и климатических факторов во время транспортировки и хранения. Изделие может быть упаковано в фольгированно-пластиковою (блистер) или стеклянную упаковку, которая затем помещена в картонную коробку. Т ранспортировка Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в закрытой упаковке при температуре -20 о - ЗОо С, не подвергая воздействию прямых солнечных лучей и влаги. Утилизация Специальные требования к утилизации изделия - отсутствуют. Утилизируются как бытовые отходы. --- стр. 20 --- Экстренные ситуации Если вам в глаза попадут химикаты любого рода (бытовая химия, растворы для ухода за растениями, лабораторные химикаты и т.п.): НЕМЕДЛЕННО ПРОМОЙТЕ ГЛАЗА ВОДОЙ ИЗ- ПОД КРАНА И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ СПЕЦИАЛИСТУ ПО УХОДУ ЗА ГЛАЗАМИ ЛИБО НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ЯВИТЕСЬ В ПУНКТ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНИЦЫ. Обозначения На этикетке или упаковке могут присутствовать еледующие обозначения: /!\ См. листок с инструкцией (ИИ) PWR Оптическая сила ЕХР Использовать до (срок годности) STERILE Стерилизовано DIA Диаметр ВС Радиус кривизны С Е о434 Символ сертификации СМК LOT № партии или код серии Производитель Дистрибьютор Не'^В1о Общество с ограниченной ответственностью Хеу\?В1о Со. www.contact-bio.com 958-5. Дэчон-Донг, Бук-гу, Кванджу, КОРЕЯ Представитель в ЕС: АУМ Эмст-Висс.-Штрассе, 18, 0-55933, Франкфурт-на-Майне, Германия Закрытое акционерное общество Maxvue Vision/ К. СЕЛВАН 614-1, Ялан Харуан 4/8, Коммерческий центр Оукленд, 70300 Серембан, Негери Сембилан МАЛАЙЗИЯ --- стр. 21 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ОДНОРАЗОВЫЕ И ЧАСТО ЗАМЕНЯЕМЫЕ ЛИНЗЫ «МАКСВЬЮ ВИЖН» WWW, colourvue-lens. сот Круглая печать: / MAXVUE VISION SDNBHD (МАКОВУЭ ВИЖН СДН БХД) (59I214-U)/ 614-1, Джалан Харун 4/8, «Оуклэнд Коммершиал Центр», 70300 Серембан Н.С., МАЛАЙЗИЯ ТЕЛ.: +60-6-63-16797, ФАКС: +60-6-63-37906 www.colourvue-lens.com NEW ШаСо..ЬТП /подпись/ C o o k Х и и Ким/ПРЕЗИДЕНТ New Bio Со.,LTD (Нью Био Ко., Лтд.) 958-5, Дэчон-Донг, Бук-гу, Кванджу, КОРЕЯ ТЕЛ.: +82-62-973-6995, ФАКС: +82-62-971-6995 Сайт: www.contact-bio.com Email: biocontact(^hanmail.net --- стр. 23 --- INSTRUCTION FOR USE DISPOSABLE & FREQUENT REPLACEMENT www.colourvue-lens.cam No. 614-1, Jalan Wawan 4/8, Oakland CommoFeial 70300 Seremban N3 Malaysia vwvw.cploun^e-lans.çofTi K w I B i O NEW BI5.NEW Bî5.Co.,LTD CfO’y ^ s, ,• Scok Hee Kis/PRESJDEN’~ ten BIO 00..LTD # 958-5. Oaechon-itong, Btk-gu. Qiangju, KOREA TEL: +82-62-973-^95 FAX: +82-^-971-69^ Hone Page: i«w.con!ac!-bio.c(y’ Enail: biocontact§hanaai I .net --- стр. 24 --- Содержание - Введение - Показания к использованию (по назначению) и ограничения по ношению - Как использовать - Система ухода за контактными линзами - Противопоказания (причины, по которым нельзя использовать линзы) - Предостережения - Меры предосторожности - Негативные реакции (побочные эффекты) - Меры предосторожности при применении - Техническая спецификация - Упаковка - Транспортировка - Утилизация - Экстренные ситуации - Обозначения --- стр. 25 --- ВВЕДЕНИЕ Информация и указания, содержащиеся в данной инструкции по применению, относятся только к контактным линзам «ColourVUE, Crazy Lens, MAX hydrosoft» , предлагаемым сферическим (в т.ч. цветные контактные линзы). Контактные линзы должны использоваться для дневного ношения - в рамках системы одноразового использования либо частой замены линз. Ваши контактные линзы изготовлены с расчётом на одноразовое дневное ношение либо плановой замены, но сроки могут отличаться в зависимости от привычного для вас способа ухода, очистки, дезинфекции и т.д. В таблице символов даны пояснения обозначений, которые могут находиться на упаковке линз. По завершении периода ношения, назначенного вам вашим специалистом по уходу за глазами (офтальмологом) ваши контактные линзы необходимо выбросить и заменить новой стерильной парой. При регулярной замене линз есть малая вероятность образования на них со временем при обычном их ношении отложений, которые могут повлиять на зрение и вызвать раздражение глаз. Выбрасывая линзы, вы избавляетесь от проблемы возможного образования отложений. Ваши контактные линзы - мягко-сферические. Они изготовлены из гидрофильного материала, который обладает способностью поглощать воду, делая линзу мягкой и гибкой. Они отличаются от других предлагаемых на рынке линз способом их изготовления. Поскольку линзы изготавливаются одна за другой идентичным образом, вы будете ощущать одинаковый исключительный комфорт и прекрасное зрение, меняя линзу за линзой. Чтобы обеспечить здоровье ваших глаз, важно носить линзы только так, как указано вашим специалистом по уходу за глазами. Он должен быть полностью осведомлён о вашем анамнезе и предоставить вам полную программу ухода, основывающуюся на ваших специфических потребностях. Он должен ознакомиться со всеми инструкциями по обращению с линзами и уходу за ними, включая способы безопасного и лёгкого открытия упаковки. Вы также будете обучены тому, как правильно вставлять и вынимать линзы. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда задавайте их своему специалисту по уходу за глазами. ПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (ПО НАЗНАЧЕНИЮ) И ОГРАНИЧЕНИЯ ПО НОШЕНИЮ t Сферические, цветные контактные линзы предназначены для оптической коррекции рефракционной аметропии (миопии) у лиц с факичными или афакичными глазами без глазных заболеваний, имеющих астигматизм не более 1.000. Ваш специалист по уходу за глазами может предписать использование линз ежедневной или частой/ плановой замены с очисткой, дезинфекцией и заменой по графику. Если предписана частая/ плановая замена, вы можете очищать и дезинфицировать линзы только при помощи химической системы дезинфекции. Ваши контактные линзы предназначены для ежедневного ношения. Рекомендовано сначала рассмотреть график ежедневной замены. Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением при помощи контактных линз или медикаментозного лечения глаз без предварительного осмотра вашим специалистом по уходу за глазами. --- стр. 35 --- • Может возникнуть чрезмерное увлажнение, нетипичные глазные выделения или покраснение глаз. • Также могут возникн}п:ь слабое, замутнённое зрение, радуги или ореолы вокруг предметов, светочувствительность (фотофобия) или сухость в глазах, если ваши линзы носятся непрерывно или слишком долго. Не реже раза в день проводите простую трёхступенчатую самопроверку: - Как линзы ОЩУЩАЮТСЯ в моих глазах? - Как ВЫГЛЯДЯТ мои глаза? - Замечаю ли я изменения в ЗРЕНИИ? Если вы отмечаете какую-либо проблему, НЕМЕДЛЕННО СНИМИТЕ ЛИНЗЫ. Если дискомфорт или проблема исчезнет, тщательно осмотрите линзу. Если линза каким-либо образом повреждена, НЕ НАДЕВАЙТЕ линзу опять. Выбросите линзу и наденьте новую, свежую. Если на линзе грязь, ресница или посторонний предмет, либо если проблема исчезает, а линза кажется неповреждённой, выбросите линзу и вставьте новую, свежую. Если проблема сохраняется, НЕ НАДЕВАЙТЕ линзу опять, а НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ СПЕЦИАЛИСТУ ПО УХОДУ ЗА ГЛАЗАМИ. При возникновении любого из вышеприведённых симптомов, состояние глаз может быть серьёзным, например, может иметь место инфекция, язва роговицы, неоваскуляризация или воспаление радужной оболочки. Вы немедленно должны явиться на осмотр к специалисту по уходу за глазами, чтобы определить проблему и принять быстрые меры для предотвращения серьёзного повреждения глаз. Во время терапевтического использования негативный эффект может возникнуть из-за изначального заболевания или травмы, но может быть и следствием ношения контактных линз. Есть вероятность, что имеющееся заболевание или состояние может ухудшиться при использовании контактной линзы в терапевтических целях для лечения уже больного повреждённого глаза. Чтобы предотвратить серьёзное повреждение глаз, обратитесь к специалисту по уходу за глазами НЕМЕДЛЕННО, если при ношении контактных линз симптомы усилятся. Осторожность при применении • Не наносите данный продукт на глаза и не принимайте внутрь. • Всегда используйте свежий продукт и никогда не используйте его повторно. • Храните его вне досягаемости прямого солнечного света и никогда не используйте продукт с истёкшим сроком годности. ГРАФИК ЗАМЕНЫ Ьтериалы контактных линз бывают разными, и период ношения линз не должен превышать период 1чены, рекомендованный вашим специалистом по уходу за глазами. Цель частой замены контактных шз - позволить вам наслаждаться преимуществами, для которых они созданы. Определите со нециалистом по уходу за глазами, какие линзы и какая периодичность замены подойдут вам лучше (его. --- стр. 36 --- 1------ -Т- Т ____^ - ____ ___г ____________I________ ____I ____ 7.50тт - 14.50 т т с ш агом 0,5 Оптический диаметр 7.0тт - 9.0 т т с ш агом 0,1 Радиус кривизны задней периферийной зоны 3 0 03 0 4 3 О О3 С Г т 3 О О3 Ь ч 3 О О3 o ^ 3 О О 3 o ^ 3 О О3 C ^ 3 О О 3 3 О О 3 0 4 3 р о 3 = К 3 О О3 0 4 Значение заднего центрального оптического радиуса О |з - з -дЗН'З.-*- 1 о о ( < = Общий диаметр — 0\ О3 3 ь - o ^ О3 3 о 3 0 4 о3 3 о ^ 3 о ^ 0 4 о3 3 ь - 0 4 о3 3 о 3 0 4 О= 3 о 3 0 4 о3 3 о 3 0 4 о3 3 о 3 0 4 о3 3 о Толщина в геометрическом центре 9 X 1 0 ’■ и Значение кислородной проницаемости ч о 4 ^ »« - Л ч Р 4 = » ^ ч © 4 ^ » - ч © ^ 5: Влагосодержание 4 3 ^и - ) и > и ) и > и > и > и ) Коэффициент рефракции 3 т т - 14 т т с шагом 0,5 Номинальный диаметр зоны маскирующей радужную оболочку 3 т т - 5 т т с ш агом 0,5 Диаметр зоны зрачка М аскированная радужная оболочка глаза. Окраш ивание внутри линзы. Краситель не соприкасается с радужной оболочкой глаза. Вид исполнения окращ ивания Ж ? а ^ я о Р ^ 2 о Формула красителя и процентное содержание веществ и 1 Плотность окращ ивания я о й о Й Н ^ • я о Формула материала линзы и процентное содержание вещ еств 0,9% раствор Ы а С ! PH 7,1 +/- 2% Формула раствора в контейнере и процентное отношение вещ еств Передняя поверхность линзы методом ш тамповки, задняя методом литья. Метод изготовления линзы ч р Ч О ч р Ч О '~п Чр ч О © ^ « V » ч р Ч О © ^ < - Л ч р Ч О ©4 ( « л ч Р 4 0 ч Р 4 0 «94 V I ч р ч О © 4 V I ч р 4 0^ V » ч р ч О© 4 V I Светопроницаемость зрачковой зоны П аровая стерилизация под давлением. (Е Ы 554) Метод стерилизации 3 года Срок хранения линз о о“с: < нт Xд3X,иоX пдт С кекX> s Ьз --- стр. 37 --- % S6 % Í6 % S6 % S 6 % S6 % £6 %£6 % £6 % £6 % £6 % £6 % £6 % £6 % £6 % £6 % £6 e r i % £t? iVl % £t? et?'I % £t? et?'i % £t? £t?'l % £t? Ct?'I % £t? et?'I % £t? e r i % £t? et?'i % £t? et?'i % £t- e r i % £t? e r i % £t? et-'i % £t? et?'I % £t? et?'I % £t? et?'i % £t? lU Ш9 0 * 0 Ш Ш 9'8 U I Ш 9 0 0 Ш Ш 9'8 Ш Ш9 0 0 Ш Ш 9'8 Ш Ш9 O'O Ш Ш 9'8 Ш Ш9 O'O Ш Ш 9‘8 Ш Ш 9 0 0 Ш Ш 9'8 lU Ш 9 0 0 Ш Ш 9'8 Ш U1 9 0 0 Ш Ш 9'8 Ш Ш9 O'O Ш Ш 9'8 Ш Ш 9 O'O Ш Ш 9'8 lU Ш 9 0 0 lUUI 9'8 Ш Ш9 0 0 Ш Ш 9'8 Ш Ш9 0 0 Ш Ш 9'8 Ш Ш 9 0 0 Ш Ш 9'8 lU Ш 9 O'O Ш Ш 9'8 Ш Ш 9 O'O Ш Ш 9‘8 » --- стр. 38 --- о О о оО V »о гооО Р У »О ОО О1у»О ООо Значение задней вершинной рефракции 7.50тт - 14.00 т т с шагом 0,5 Оптический диаметр 7.Отт -9.0 т т с шагом 0,1 Радиус кривизны задней периферийной зоны 3 00 Э ?о 3 05 3 3 оо3 c^ 3 оо 3 < ?' 3 оо 3 О х 3 оо3 05 3 оо 3 ох 3 оо 3 ох 3 оо 3 О' 3 оо 3 => Значение заднего центрального оптического радиуса 3 3 3 Ь 3 ь 1 ^ 3 о 3 ^ 3 о 11 3 ^ 3= о 1 ^ й о Общий диаметр 3 X 3 Р 3 § 3 § 3 2 3 § 3 2 3 g II II II 3 2 3 ^ Э 2 3 § 3 2 3 § Толщина в геометрическом центре 9 X 10-“ Значение кислородной проницаемости чР Ч р чР ^ Р У » чв -и Р У » ч© 4 :^ ^ Р У » ч© 4ь. © 5 Р У »чр -и ^ Р У » чр 4:^ © 5 Р У » чр -и ^ Р У » чр 4 :^ ^ Р У » Влагосо держание и> и> Р * У < * ) '4 ^ .Ы 4^.Р О 4 :» .Р > Л Р ч ) Р к Л Коэффициент рефракции 7.30тт - 14.50 т т с шагом 0,5 Номинальный диаметр зоны маскирующей радужную оболочку 2.35тт - 5.И5 с шагом 0,5 Диаметр зоны зрачка Маскированная радужная оболочка с имитацией рисунка. Окрашивание в нутрии линзы. Краситель не соприкасается с радужной оболочкой Вид исполнения окращивания „ 3 о о 3 О " 11?§ ? Формула красителя и процентное содержание веществ Плотность окращивания „ 3 8 о =1 о Формула материала линзы и процентное содержание веществ PH 7,1 +/- 2% Водный раствор 0,9% - ого ЫаС1 Формула раствора в контейнере и процентное отношение веществ Передняя повер.хность линз методом штамповки, задняя поверхность методом литья. Метод изготовления линзы чр хО ^ Р У » чр Ч ОР У » чр хО Р У » чр хО Р У » ч© хО© ^ Р У » чР 50 © ^ Р У » чР хО ^ Р У » чр хО ^ 'У » чр Х О^ Р У » чр хО © ^ Р У » Светопроницаемость Паровая стерилизация под дaвлeниeм(EN 554) Метод стерилизации ил 3 ё рр 3 ё W 5 & 3 Р > Лп §& 9 Р > ^ 3 ё Р -ч ) О & 9 Р О•по 6 3 Р ч )"1О & э Р ч > 3tэ£ 0 Р ч )ПО1 = 1& 9 Срок хранения линз 3 месяца Длительность ношения линз о »3NV; ГП )3сл --- стр. 39 --- Чло ыоо о»о оо р 1ло р оо Значение задней вершинной рефракции 7.501ШП - 14.00 тш с шагом 0,5 Оптический диаметр 8.30 т т ~ 8.80 т т с шагом 0,1 Радиус кривизны задней периферийной зоны Значение заднего центрального оптического радиуса 14.0 т т ~ 14.7 т т с шагом 0,1 Общий диаметр р и»К) о го о ?о о м'«оo^ р и>О чоо р Толщина в геометрическом центре 9 Х10-^^ Значение кислородной проницаемости 53% Влагосодержание 1.4410.007 Коэффициент рефракции а: т 3 2 о Формула материала линзы и процентное содержание веществ РН7.1 +/- 2% 0,9% раствор КаС! Формула раствора в контейнере и процентное отнощение веществ Передняя поверхность методом тамповки, задняя поверхность методом литья. Метод изготовления линзы Больше 90% Светопроницаемость зрачковой зоны Паровая стерилизация под давлением. Метод стерилизации 3 года Срок хранения линз Один месяц Длительность ношения линз 2 > X13“ о.> -!О 1У1 о 33 ь ооo ^ 3 ■ ь .о 3 2 3 5 3 о --- стр. 40 --- 4 - 3,00 - 3,50 - 4,00 - 4,50 - 5,00 - 5,50 - 6,00 ■6,50 ■7,00 - 7,50 - 8,00 - 9,00 - 10,00 - 11,00 - 12,00 ■ 13,00 - 14,00 - 15,00 0.108 0.1008 0.1008 0.0936 0.0936 0.0936 0.0864 0.0792 0.0792 0.0792 0.072 0.0648 0.0648 0.05 0.05 0.05 0.05 0.05 --- стр. 41 --- - 16,00 + 0,50 + 1,00 + 1,50 + 2,00 + 2,50 + 3,00 + 3,50 + 4,00 + 4,50 + 5,00 + 5,50 + 6,00 0.05 0.11 0.13 0.14 0.15 0.15 0.15 0.16 0.17 0.18 0.19 0.19 0.20 Упаковка Упаковка обеспечивает защиту линз от механических и климатических факторов во время транспортировки и хранения. Изделие может быть упаковано в фольгированно-пластиковою (блистер) или стеклянную упаковку, которая затем помещена в картонную коробку. Т ранспортировка Транспортировка может осуществляться любыми видами транспорта в закрытой упаковке при температуре -20 о - ЗОо С, не подвергая воздействию прямых солнечных лучей и влаги. Утилизация Специальные требования к утилизации изделия - отсутствуют. Утилизируются как бытовые отходы. --- стр. 42 --- Экстренные ситуации Если вам в глаза попадут химикаты любого рода (бытовая химия, растворы для ухода за растениями, лабораторные химикаты и т.п.): НЕМЕДЛЕННО ПРОМОЙТЕ ЕЛАЗА ВОДОЙ ИЗ- ПОД КРАНА И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ СПЕЦИАЛИСТУ ПО УХОДУ ЗА ГЛАЗАМИ ЛИБО НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ЯВИТЕСЬ В ПУНКТ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНИЦЫ. Обозначения На этикетке или упаковке могут присутствовать следующие обозначения: /!\ См. листок с инструкцией (ИИ) PWR Оптическая сила ЕХР Использовать до (срок годности) STERILE Стерилизовано DIA Диаметр ВС Радиус кривизны С Е о434 Символ сертификации СМК LOT № партии или код серии Производитель Дистрибьютор ХешВю Общество с ограниченной ответственностью Хе\уВ1о Со. www.contact-bio.com 958-5. Дэчон-Донг, Бук-гу, Кванджу, КОРЕЯ Представитель в ЕС: АУМ Эмст-Висс.-Штрассе, 18, 0-55933, Франкфурт-на-Майне, Германия Закрытое акционерное общество Maxvue Vision/ К. СЕЛВАН 614-1, Ялан Харуан 4/8, Коммерческий центр Оукленд, 70300 Серембан, Негери Сембилан МАЛАЙЗИЯ --- стр. 43 --- Инструкция по применению Одноразовые и требующие частой замены МАКСВУЭ ВИЖН (MAXVUEVISION) www.colourvue-lens.com [круглая печать]: «МАКСВЬЮ ВИЖН ЭСДИЭН БИЭЙЧДИ.» 591214 U № 614-1, Джалан Харуан 4/8, коммерческий центрОкленд 70300 Серембан Н.С. Малайзия (No. 614-1, JalanHaruan 4/8, OaklandCommercialCentre 70300 SerembanN.SMalaysia) ТЕЛ.: + 60-6-6316797 ФАКС: + 60-6-6337906 www.colourvue-lens.com «НЬЮ БИО Ко Лтд.» (NEW ВЮ Со., LTD) /подпись/ СукХиКим/Президент (Sook Нее Kim) «НЬЮ БИО КО., ЛТД.» N° 958-5, Дэчон-Донг, Бук-гу, Кванджу, КОРЕЯ (# 958-5. Daechon-DongBuk-gu. Gwangju. KOREA) ТЕЛ: + 82-62-973-6995 Факс: + 82-62-971-6995 Адрес в интернете: www.contact-bio.com Электронная почта: biocontac@hanmail.net