Имплантаты стоматологические BoneTrust с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «У Т В Е РЖ Д А Ю » Г енеральны й директор 1айф» В.А. Солдатов Э Я 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению «Имплантат стоматологический BoneTrust One». 1. НАЗНАЧЕНИЕ: Имплантат стоматологический BoneTrust One используется для протезирования в случаях: - им плантации в области одного отсутствую щ его зуба, в том числе непосредственной имплантация; - им плантации в области концевы х и вклю ченны х деф ектов и изготовлением мостовидного п ротеза н а им плантатах. - им плантация при полном отсутствии зубов верхней и (или) ниж ней челю сти. Цель протезировани я заклю чается не только в инсталляции им плантата, но такж е и в получении хорош его эстетического и ф ункционального результатов. Д ля определения оптим альной дли н ы им п лан тата и предотвращ ения повреж дений ниж нечелю стного нерва выбор м еста установки им п лан тата долж ен определяться заранее при рентгенологическом исследовании. Т акж е сущ ественно важ ны м является снятие диагностического слепка и изготовление борш аблона, которы й укаж ет оптим альное располож ение и наклон имплантата. Т акие ф акторы как наклон и вертикальное полож ение им плантата, архитектура мягкой ткани вокруг и м плантата и располож ение края коронки долж н ы бы ть приняты во внимание до начала хирургического этапа. О тсутствие зуба п риводит к резорбции альвеолярного отростка. Реком ендуется провести процедуры наращ ивания альвеолярного отростка до начала инсталляции им плантата. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ; И м плантаты стом атологические B oneT rast O ne изготовлен ы из хим ически чистого м едицинского ти тан а 4 класса, которы й характеризуется уникальной биологической --- стр. 2 --- совм естим остью и вы сокой м еханической прочностью . И м плантаты B oneT rust One имею т один основной ди ам етр (по ш ейке): 3,0мм, и длину: 11,5мм, 13мм. И мплантаты стом атологические B oneT rust O ne им ею т конусную (корневидную ) ф орму и внутренний ш естигранник для предотвраш ения ротации абатм ентов (супраструктур). Поверхность обработана пескоструйны м и кислотны м м етодом , что создает м икропористую структуру поверхности без наличия посторонних вклю чений, увеличивая плош адь контакта имплантата и костной ткани, резьб а и м плантата не является агрессивной и позволяет оптимально распределять стрессовы е нагрузки при ф ункционировании. А батм енты изготовлены из титана 5 класса, с ф иксацией н а винты ф иксирую ш ие изготовлен ы из титана 5 класса, прямые и угловы е с углом наклона 15 и 17 с горизонтальной ф иксацией. А налог имплантата лабораторного изготовлен из ти тан а 5 класса. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: П ри вы боре п ац и ен та необходим о соблю дать общ ем едицинские противопоказания для стом атологических хирургических вм еш ательств. О собое вним ание следует обращ ать на патологию сердечно-сосудистой систем ы , подтверж денны й сахарны й диабет и другие заболевания обм ена вещ еств, и систем ны е заболевания, ухудш аю щ ие регенерацию костной ткани, наруш аю щ ие локальны й кровоток и сверты ваем ость крови, заболевания костной системы , а так ж е прием пациентом антикоагулянтов. О тносительны м и противопоказаниям и являю тся остры е и хронические воспалительны е процессы , недостаточн ое покры тие операционной раны слизисто надкостничны м лоскутом , а так ж е хим ио- и радиотерапия, берем енность. М естны м и противопоказаниям и являю тся: - Н едостаточная ги ги ен а полости рта; - Н едостаточное подготовительное лечение параф ункций, наприм ер бруксизма; - Н едостаточное количество костной ткани; - Н едостаточная м еж окклю зионная вы сота; - Н еудовлетворительны е окклю зионны е и/или артикуляционны е взаимоотнош ения. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: Все им плантаты B oneT rust O ne облучены гам м а-излучением , упакованы стерильно. У паковку с им плантатом вскры вать непосредственно перед установкой в подготовленное костное лож е. Ф орм ирователи десны , винты ф иксирую щ ие, абатм енты перед установкой долж ны бы ть п ростерилизованы в автоклаве (тем пература макс. 143°) или сухож аровом ш кафу (тем пература м акс. 180°). --- стр. 3 --- 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ: Для создания оптимальных условий к приживлению, при проведении дентальной имплантации, особое внимание следует уделить бережному отношению к кости и мягким тканям. При создании костного ложа для имплантата рекомендуется использовать боры и сверла соответствующего диаметра. Установка имплантата должна производиться бережно и атравматично с использованием минимального крутящего момента (максимум 35 N /c m) . Так как термическая травма препятствует приживлению имплантата, и может привести к его отторжению, то требуется предпринимать меры, препятствующие ожогу кости: - рекомендуемое число оборотов для направляющих (предварительного сверления) боров/сверл 0 2 ,0мм не более 800 оборотов в минуту; боров/сверл для расширения диаметром 3,25 - 500 оборотов в минуту; основных боров/фрез всех диаметров -400 оборотов в минуту. - костное ложе под имплантат подготавливают путем процедуры поэтапного сверления с помощью боров и сверл соответствующих диаметров из набора инструментов стоматологических для установки имплантатов. - обязательным является применение обильного внешнего и внутреннего охлаждения инструмента стерильным физиологическим раствором поваренной соли (NaCl) или специальными охлаждающими жидкостями. Это предотвращает нагревание кости и создает эффект выталкивания для удаления костной стружки. Подготовка костного ложа под зубной имплантат. Хирургическое поле обнажают с помощью разреза в верхней части альвеолярного гребня или удаленно от него, если по усмотрению хирурга это является наиболее подходящим решением для выполнения операции. Щечный и лингвальный слизисто-надкостничные лоскуты приподнимают. Разрез и поднятие лоскутов выполняются таким образом, чтобы обеспечить легкий доступ к ложам под имплантаты и их контроль, а также для обеспечения удовлетворительной регистрации челюстной морфологии. В нижней челюсти выполняется рассечение для того, чтобы локализовать нейроваскулярные пучки, выходящие из подбородочного отверстия. Если альвеолярный отросток заострен и слишком узок, его сошлифовывают хирургической фрезой или костным напильником до момента, пока не будет получен, по меньшей мере, 1мм костной ткани для того, чтобы обозначить местоположение имплантата. Отверстие под имплантат подготавливается в несколько этапов. 1. С помощью маркировочного сверла в кортикалисе на месте имплантирования делается трепанация. --- стр. 4 --- 2. Н езависим о о т окончательного вы бора ти п а и м плантата все лож а для инсталляции им плантатов долж н ы бы ть расш ирены с пом ощ ью сверл для предварительного сверления до размера 2.8 мм. С верло снабж ено ограничителем глубины сверления. Тщ ательно подобранное направление сверла обеспечит необходим ую глубину и наклон отверстий. 3. У величение ди ам етр а отверстия расш ирительны м и десневы м сверлами. Д ля им плантатов B oneT rust O ne использую т расш ирительны е сверла диаметром 2,8мм. Р асш ирительны е сверла прим еняю т для сверления в губчатой и умеренно плотной кости. В плотной кости м ож ет возникнуть необходим ость в дополнительном этапе сверления десневы м сверлом. П ри пом ощ и десневого сверла ф орм ирую т отверстие такого же диаметра, как у ш ейки им плантатов. 4. Д ля установки им плантатов необходим заверш аю щ ий этап сверления резьбовым буром для ф орм ирования отверстия диам етром равны м диам етру им плантата, пользуйтесь буром с диам етром соответствую щ им диам етру вы бранного им плантата. Затем используется соответствую щ ий м етчик, так как это обусловлено конической конструкцией имплантата. О тверстие необходим о пром ы ть ф изиологическим раствором для удаления остатков кости. 5. П осле заверш ения сверления апикального участка лож а под имплантат реком ендуется п ровери ть глубину сверления глубином ером . И ндикационны е линии на глубиномере п редставляю т собой четкие отм етки, которы е соответствую т различны м длинам им плантата. П лавно погрузите кончик глубином ера вдоль стенки при измерении окончательно подготовленного лож а им плантата. Инсталляция зубного имплантата 1. В скройте упаковку с им плантатом и подготовьтесь к процедуре инсталляции. У становите и м плантат вручную с пом ощ ью пластиковой головки (которая находится на имплантате). Так как и м плантаты B oneT rust One предназначены для проведения двухэтапной процедуры установки, им п лан тат следует закрьггь винтом -заглуш кой, которы й находится в кры ш ке контейнера и м плантата в специальном углублении. Е го легко м ож но извлечь с пом ощ ью специального клю ча для ввинчивания. 2. В ставьте винт-заглуш ку по месту с пом ощ ью ш естигранной отвертки. П риклады вайте ли ш ь легкое усилие при завинчивании винта-заглуш ки. Благодаря конической конструкции достигается м аксим ально плотное прилегание при минимальном вращ ении. 3. Н алож ите ш вы на участок, чтобы добиться ничем не наруш аемого первоначального заж ивления. 4. П осле заверш ения остеоинтеграции им плантата через 3 (для ниж ней челю сти) и 6 м есяцев (для верхней челю сти) им плантат откры вается и удаляется винт-заглуш ка. При --- стр. 5 --- применении техники наращ ивания костной ткани длительность ф азы приж ивления продлевается. П осле удаления заглуш ки внутреннее пространство им плантата очищ ается и на им плантат накручивается соответствую щ ий толщ ине слизистой оболочки формирователь десны . П ротезирование н а им плантате долж но производиться только после полноценного заж ивления слизистой оболочки и при отсутствии воспалительны х явлений. 5. П осле удаления ф орм ирователя десны н а им плантат накручивается трансф ер для снятия слепка. П ри снятии слепка сначала н а область переходника с пом ощ ью ш прица наносится корригирую щ ий слой слепочного м атериала, затем слепок снимается по общ еприняты м правилам . П осле отверж дения м атериала и откручивания винта ф иксирую щ его тран сф ер к им плантату, слепок извлекается из полости рта, при этом трансф ер долж ен оставаться в слепке. Затем н а им плантат вновь устанавливаю т ф ормирователь десны . А налог лабораторны й им плантата аккуратно накручивается на трансф ер для снятия слеп ка и после этого отливается гипсовая м одель (по возмож ности с вы полнением десневой м аски, им итирую щ ей слизистую оболочку). П осле засты вания гипса слепок удаляется вм есте с переходником , а н а лабораторном аналоге производят изготовление протезной конструкции. П ри вы боре абатм ента долж н ы бы ть учтены наклон им плантата и толщ и н а слизистой оболочки. Для установки в им п лан тат ф орм ирователя десны , трансф орм ера, абатмента, винта крепления используйте соответствую щ ие ш естигранны е клю чи. Д ля окончательной затяжки используйте трещ оточны й клю ч. 6 . ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Х ранение С истем ы стом атологических им плантатов B oneTrust One осущ ествляется в тран сп ортн ой или потребительской таре в закры ты х помещ ениях при тем пературе окруж аю щ ей среды от +5 до + 40 град.С и влаж ности от О до 90% (без конденсации). В оздух пом ещ ения не долж ен содерж ать коррозионно-активны х примесей. Генеральны й директор О О О «Н атурлайф » --- стр. 6 --- П р о ш н у р о в а н о и п р о н у м е р о в а н о --- стр. 7 --- «У Т В Е РЖ Д А Ю » Г енеральны й директор « Н а ^ В.А. Солдатов « 2 6 ^ ^ Ц б р я 2011 г. У " Й а 1 у р « Я ф || V \ м . п ^ / X л в ИНСТРУКЦИЯ по применению «Имплантат стоматологический BoneTrust Plus». 1. НАЗНАЧЕНИЕ: И мплантат стоматологический BoneTrust Plus используется для протезирования в случаях: - им плантации в области одного отсутствую щ его зуба, в том числе непосредственной имплантация; - им плантации в области концевы х и вклю ченны х деф ектов и изготовлением мостовидного протеза н а им плантатах. - им плантация при полном отсутствии зубов верхней и (или) ниж ней челю сти. Цель протезирования заклю чается не только в инсталляции им плантата, но такж е и в получении хорош его эстетического и ф ункционального результатов. Д ля определения оптим альной дли н ы им п лан тата и предотвращ ения повреж дений ниж нечелю стного нерва вы бор м еста установки и м плантата долж ен определяться заранее при рентгенологическом исследовании. Т акж е сущ ественно важ ны м является снятие диагностического слепка и изготовление борш аблона, которы й укаж ет оптим альное располож ение и наклон имплантата. Такие ф акторы как наклон и вертикальное полож ение им плантата, архитектура мягкой ткани вокруг им п лан тата и располож ение края коронки долж н ы бы ть приняты во внимание до начала хи рурги ческого этапа. О тсутствие зуба п ри води т к резорбции альвеолярного отростка. Реком ендуется провести процедуры наращ ивания альвеолярного отростка до начала инсталляции им плантата. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: И м плантаты стом атологические B oneT rust Plus изготовлен ы из хим ически чистого м едицинского ти тан а 4 класса, которы й характеризуется уникальной биологической --- стр. 8 --- совм естим остью и вы сокой м еханической прочностью . И м плантаты B oneT rust Plus имею т четыре основны х д и ам етра (по ш ейке): 3,0мм, 3,4мм, 4,0м м и 5,0мм и длину: 6,5мм, 8мм, 10мм, 11,5 м м, 13мм, 14,5мм. И м плантаты стом атологические B oneT rust Plus имею т конусную (корневидную ) ф орм у и внутренний ш естигранник для предотвраш ения ротации абатментов (супраструктур). П оверхность обработана пескоструйны м и кислотны м методом, что создает м икропористую структуру поверхности без наличия посторонних вклю чений, увеличивая площ адь кон такта им плантата и костной ткани, резьба им плантата не является агрессивной и позволяет оптим ально распределять стрессовы е нагрузки при ф ункционировании. А батм енты изготовлены из ти тан а 5 класса, с ф иксацией на винты ф иксирую щ ие изготовлен ы из ти тан а 5 класса, прям ы е и угловы е с углом наклона 15 и 1 7 с горизонтальной ф иксацией. А н алог им плантата лабораторного изготовлен из титана 5 класса. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: При вы боре п ац и ен та необходим о соблю дать общ ем едицинские противопоказания для стом атологических хирургических вм еш ательств. О собое вним ание следует обращ ать на патологию сердечно-сосудистой системы , подтверж денны й сахарны й диабет и другие заболевания обм ен а вещ еств, и систем ны е заболевания, ухудш аю щ ие регенерацию костной ткани, наруш аю щ ие локальны й кровоток и сверты ваем ость крови, заболевания костной системы , а так ж е прием пациентом антикоагулянтов. О тносительны м и противопоказаниям и являю тся остры е и хронические воспалительны е процессы , недостаточное покры тие операционной раны слизисто надкостничны м лоскутом , а так ж е хим ио- и радиотерапия, берем енность. М естны м и противопоказаниям и являю тся: - Н едостаточная ги ги ен а полости рта; - Н едостаточное подготовительное лечение параф ункций, наприм ер бруксизма; - Н едостаточное количество костной ткани; - Н едостаточная м еж окклю зионная вы сота; - Н еудовлетворительны е окклю зионны е и/или артикуляционны е взаимоотнош ения. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: Все и м плантаты B oneT rust Plus облучены гам м а-излучен ием , упакованы стерильно. У паковку с им плантатом вскры вать непосредственно перед установкой в подготовленное костное лож е. Ф орм ирователи десны , винты ф иксирую щ ие, абатм енты перед установкой долж ны бы ть п ростерилизованы в автоклаве (тем пература макс. 143°) или сухожаровом ш кафу (тем пература м акс. 180°). --- стр. 9 --- 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ: Д ля создания оптим альны х условий к приж ивлению , при проведении дентальной им плантации, особое вним ание следует уделить береж ном у отнош ению к кости и мягким тканям. П ри создании костного лож а для им плантата реком ендуется использовать боры и сверла соответствую щ его диам етра. У становка им плантата долж н а производиться береж но и атравм атично с использованием м иним ального крутящ его м ом ента (максимум 35 N /cm). Так как терм ическая тр авм а препятствует приж ивлению им плантата, и м ож ет привести к его отторж ению , то требуется предприним ать меры , препятствую щ ие ож огу кости: - реком ендуем ое число оборотов для направляю щ их (предварительного сверления) боров/сверл 0 2,0м м не более 800 оборотов в м инуту; боров/сверл для расш ирения диаметром 3,25 - 500 оборотов в м инуту; основны х боров/ф рез всех диам етров -400 оборотов в минуту. - костное лож е под и м плантат подготавливаю т путем процедуры поэтапного сверления с пом ощ ью боров и сверл соответствую щ их диам етров из набора инструментов стом атологических д л я установки им плантатов. - обязательны м является прим енение обильного внеш него и внутреннего охлаж дения инструм ента стерильны м ф изиологическим раствором поваренной соли (NaCl) или специальны ми охлаж даю щ им и ж идкостям и. Это предотвращ ает нагревание кости и создает эффект вы талкивания для удаления костной струж ки. Подготовка костного ложа под зубной имплантат. Х ирургическое поле обнаж аю т с пом ощ ью разреза в верхней части альвеолярного гребня или удаленно от него, если по усм отрению хирурга это является наиболее подходящ им реш ением д л я вы полнени я операции. Щ ечны й и лингвальны й сли зи сто-н адкостн и чн ы е лоскуты приподнимаю т. Разрез и поднятие лоскутов вы п олн яю тся таким образом, чтобы обеспечить легкий доступ к ложам под им плантаты и их контроль, а такж е для обеспечения удовлетворительной регистрации челю стной м орф ологии. В ниж ней челю сти вы полняется рассечение для того, чтобы локализовать н ейроваскулярны е пучки, вы ходящ ие из подбородочного отверстия. Если альвеолярны й отросток заострен и слиш ком узок, его сош лифовы ваю т хирургической ф резой или костны м напильником до м ом ента, пока не будет получен, по м еньш ей м ере, 1м м костной ткани для того, чтобы обозначить местополож ение имплантата. О тверстие п од им п лан тат подготавливается в несколько этапов. 1. С пом ощ ью м аркировочного сверла в кортикалисе н а м есте им плантирования делается трепанация. --- стр. 10 --- 2. Н езависим о о т окончательного вы бора типа и м плантата все лож а для инсталляции им плантатов долж н ы бы ть расш ирены с пом ощ ью сверл для предварительного сверления до разм ера 2.8 мм. С верло снабж ено ограничителем глубины сверления. Тщ ательно подобранное направление сверла обеспечит необходим ую глубину и наклон отверстий. 3. У величение д и ам етра отверстия расш ирительны м и десневы м сверлами. Д ля им плантатов B oneT rust Plus использую т расш ирительны е сверла диаметром 2,8мм, 3,1мм, 3,25м м и 4,25м м . Р асш ирительны е сверла п рим еняю т для сверления в губчатой и ум еренно плотной кости. В плотной кости м ож ет возникнуть необходимость в дополнительном этапе сверления десневы м сверлом . П ри пом ощ и десневого сверла ф ормирую т отверстие такого ж е диам етра, как у ш ейки им плантатов. 4. Д ля установки и м плантатов необходим заверш аю щ ий этап сверления резьбовым буром для ф орм ирования отверстия диам етром равны м диам етру им плантата, пользуйтесь буром с диам етром соответствую щ им диам етру вы бранного им плантата. Затем используется соответствую щ ий м етчик, так как это обусловлено конической конструкцией имплантата. О тверстие необходим о пром ы ть ф изиологическим раствором для удаления остатков кости. 5. П осле заверш ен и я сверления апикального участка лож а под имплантат реком ендуется проверить глубину сверления глубином ером . И ндикационны е линии на глубиномере п редставляю т собой четкие отм етки, которы е соответствую т различны м длинам им плантата. П лавно погрузите кончик глубином ера вдоль стенки при измерении окончательно подготовленного лож а им плантата. Инсталляция зубного имплантата 1. В скройте упаковку с им плантатом и п одготовьтесь к процедуре инсталляции. У становите и м плантат вручную с пом ощ ью пластиковой головки (которая находится на имплантате). Так как им п лан таты B oneT rast Plus предназначены для проведения двухэтапной процедуры установки, и м п лан тат следует закры ть винтом -заглуш кой, которы й находится в кры ш ке контейнера и м плантата в специальном углублении. Его легко м ож но извлечь с пом ощ ью специального клю ча. 2. В ставьте винт-заглуш ку по месту с пом ощ ью ш естигранной отвертки. П риклады вайте ли ш ь легкое усилие при завинчивании винта-заглуш ки. Благодаря конической конструкции достигается м аксим ально плотное прилегание при минимальном вращ ении. 3. Н алож ите ш вы н а участок, чтобы добиться ничем не наруш аемого первоначального заж ивления. 4. П осле заверш ения остеоинтеграции им плантата через 3 (для ниж ней челю сти) и 6 м есяцев (для верхней челю сти) им плантат откры вается и удаляется винт-заглуш ка. При --- стр. 11 --- прим енении техники наращ ивания костной ткани длительность ф азы приж ивления продлевается. П осле удаления заглуш ки внутреннее пространство им плантата очищ ается и на им плантат накручивается соответствую щ ий толщ ине слизистой оболочки ф ормирователь десны . П ротезирование н а им плантате долж но производиться только после полноценного заж ивления слизистой оболочки и при отсутствии воспалительны х явлений. 5. П осле удаления ф орм ирователя десны на и м плантат накручивается трансф ер для снятия слепка. П ри снятии слепка сначала на область п ереходника с пом ощ ью ш прица наносится корригирую щ ий слой слепочного м атериала, затем слепок снимается по общ еприняты м правилам . П осле отверж дения м атериала и откручивания винта ф иксирую щ его тран сф ер к им плантату, слепок извлекается из полости рта, при этом трансф ер долж ен оставаться в слепке. Затем н а и м плантат вновь устанавливаю т ф ормирователь десны . А налог лабораторны й им плантата аккуратно накручивается на трансф ер для снятия слеп ка и после этого отливается гипсовая м одель (по возмож ности с вы полнением десневой м аски, им итирую щ ей слизистую оболочку). П осле засты вания гипса слепок удаляется вм есте с переходником , а н а лабораторном аналоге производят изготовление протезной конструкции. П ри вы боре абатм ента долж ны бьггь учтены наклон им плантата и толщ и н а слизистой оболочки. Д ля установки в им п лан тат ф орм ирователя десны , трансф орм ера, абатмента, винта крепления используйте соответствую щ ие ш естигранны е клю чи. Д ля окончательной затяжки используйте трещ оточны й клю ч. 6 . ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Х ранение С истем ы стом атологических им плантатов B oneTrust Plus осущ ествляется в тран сп ортн ой или потребительской таре в закры ты х помещ ениях при тем пературе окруж аю щ ей среды от +5 до + 40 град.С и влаж ности от О до 90% (без конденсации). В оздух п ом ещ ения не долж ен содерж ать коррозионно-активны х примесей. Генеральны й директор ОО О «Н атурлайф » --- стр. 12 --- П р о ш н у р о в а н о и п р о н у м е р о в а н о S ' лист(ов) --- стр. 13 --- «УТВЕРЖДАЮ» Г енеральны й директор "Натурлайф" ИНСТРУКЦИЯ по применению «Имплантат стоматологический BoneTrust Sinus». 1. НАЗНАЧЕНИЕ; Имплантат стоматологический BoneTrust Sinus используется для протезирования в случаях: - им плантации в области одного отсутствую щ его зуба, в том числе непосредственной им плантация; - им плантации в области концевы х и вклю ченны х деф ектов и изготовлением м остовидного п ротеза н а им плантатах. - им плантация при полном отсутствии зубов верхней и (или) ниж ней челю сти. Цель протезирования заклю чается не только в инсталляции им плантата, но такж е и в получении хорош его эстетического и ф ункционального результатов. Д ля определения оптим альной длины им п лан тата и предотвращ ения повреж дений ниж нечелю стного нерва выбор м еста установки и м плантата долж ен определяться заранее при рентгенологическом исследовании. Т акж е сущ ественно важ ны м является снятие диагностического слепка и изготовление борш аблона, которы й укаж ет оптим альное располож ение и наклон имплантата. Такие ф акторы как наклон и вертикальное полож ение им плантата, архитектура мягкой ткани вокруг им п лан тата и располож ение края коронки долж ны бы ть приняты во внимание до начала хирургического этапа. О тсутствие зуба п риводит к резорбции альвеолярного отростка. Реком ендуется провести процедуры наращ ивания альвеолярного отростка до начала инсталляции им плантата. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ: И м плантаты стом атологические B oneT rast Sinus изготовлен ы из хим ически чистого м едицинского ти тан а 4 класса, которы й характеризуется уникальной биологической --- стр. 14 --- совм естим остью и вы сокой м еханической прочностью . И м плантаты B oneT rust Sinus имею т два основны х д и ам етра (по ш ейке): 4,0 мм и 5,0м м и длину: 12мм. И мплантаты стом атологические B oneT rust Sinus им ею т конусную (корневидную ) ф орму и внутренний ш естигранник для предотвращ ения ротации абатм ентов (супраструктур). Поверхность обработана пескоструйны м и кислотны м м етодом , что создает м икропористую структуру поверхности без наличия п осторонних вклю чений, увеличивая площ адь контакта имплантата и костной ткани, резьб а и м плантата не является агрессивной и позволяет оптимально распределять стрессовы е нагрузки при ф ункционировании. А батм енты изготовлены из титана 5 класса, с ф иксацией н а винты ф иксирую щ ие изготовлен ы из титана 5 класса, прямые и угловы е с углом наклона 15 и 17 с горизонтальной ф иксацией. А налог имплантата лабораторного изготовлен из ти тан а 5 класса. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: При вы боре п ац и ен та необходим о соблю дать общ ем едицинские противопоказания для стом атологических хирургических вм еш ательств. О собое вним ание следует обращ ать на патологию сердечно-сосудистой системы , подтверж денны й сахарны й диабет и другие заболевания обм ена вещ еств, и систем ны е заболевания, ухудш аю щ ие регенерацию костной ткани, наруш аю щ ие локальн ы й кровоток и сверты ваем ость крови, заболевания костной системы , а так ж е прием пациентом антикоагулянтов. О тносительны м и противопоказаниям и являю тся остры е и хронические воспалительны е процессы , недостаточное покры тие операционной раны слизисто надкостничны м лоскутом , а так ж е хим ио- и радиотерапия, берем енность. М естны м и противопоказаниям и являю тся: - Н едостаточная гигиена полости рта; - Н едостаточное подготовительное лечение параф ункций, наприм ер бруксизма; - Н едостаточное количество костной ткани; - Н едостаточная м еж окклю зионная вы сота; - Н еудовлетворительны е окклю зионны е и/или артикуляционны е взаимоотнош ения. 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: Все им плантаты B oneT rust Sinus облучены гам м а-излучением , упакованы стерильно. У паковку с им плантатом вскры вать непосредственно перед установкой в подготовленное костное лож е. Ф орм ирователи десны , винты ф иксирую щ ие, абатм енты перед установкой долж ны бы ть про'стерилизованы в автоклаве (тем пература м акс. 143°) или сухожаровом ш кафу (тем пература м акс. 180°). --- стр. 15 --- 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ; Д ля создания опти м альн ы х условий к приж ивлению , при проведении дентальной им плантации, особое вн им ание следует уделить береж ном у отнош ению к кости и мягким тканям. При создании костного лож а для им плантата реком ендуется использовать боры и сверла соответствую щ его диам етра. У становка им плантата долж н а производиться береж но и атравм атично с использованием м иним ального крутящ его м ом ен та (максимум 35 N /cm). Так как терм ическая тр авм а препятствует приж ивлению им плантата, и м ож ет привести к его отторж ению , то требуется предприним ать меры , препятствую щ ие ож огу кости: - реком ендуем ое чи сло оборотов для направляю щ их (предварительного сверления) боров/сверл 0 2,0м м не более 800 оборотов в м инуту; боров/сверл для расш ирения диаметром 3,25 - 500 оборотов в минуту; основны х боров/ф рез всех диам етров -400 оборотов в минуту. - костное лож е под им плантат подготавливаю т путем процедуры поэтапного сверления с пом ощ ью боров и сверл соответствую щ их диам етров из набора инструментов стом атологических для установки им плантатов. - обязательны м является прим енение обильного внеш него и внутреннего охлаж дения инструм ента стерильны м ф изиологическим раствором поваренной соли (NaCl) или специальны ми охлаж даю щ им и ж идкостям и. Это предотвращ ает нагревание кости и создает эфф ект вы талкивания для удаления костной струж ки. Подготовка костного ложа под зубной имплантат. Х ирургическое поле обн аж аю т с пом ощ ью разреза в верхней части альвеолярного гребня или удаленно от него, если по усм отрению хирурга это является наиболее подходящ им реш ением для вы полнения операции. Щ ечны й и лингвальны й сли зи сто-н адкостн и чн ы е лоскуты приподнимаю т. Разрез и поднятие лоскутов вы полняю тся таким образом , чтобы обеспечить легкий доступ к ложам под им плантаты и их контроль, а такж е для обеспечения удовлетворительной регистрации челю стной м орф ологии, В ниж ней челю сти вы полняется рассечение для того, чтобы локализовать н ейроваскулярны е пучки, вы ходящ ие из подбородочного отверстия. Если альвеолярны й отросток заострен и слиш ком узок, его сош лифовы ваю т хирургической ф резой или костны м напильником до м ом ента, п ока не будет получен, по м еньш ей м ере, 1м м костной ткани для того, чтобы обозначить местополож ение имплантата. О тверстие п од им п лан тат подготавливается в несколько этапов. 1. С пом ощ ью м аркировочного сверла в кортикалисе н а м есте им плантирования делается трепанация. --- стр. 16 --- 2. Н езависим о о т окончательного вы бора ти п а и м плантата все лож а для инсталляции им плантатов долж н ы бы ть расш ирены с пом ощ ью сверл для предварительного сверления до разм ера 2.8 мм. С верло снабж ено ограничителем глубины сверления. Тщ ательно подобранное направление сверла обеспечит необходим ую глубину и наклон отверстий. 3. У величение д и ам етра отверстия расш ирительны м и десневы м сверлами. Д ля и м плантатов B oneT rust Sinus использую т расш ирительны е сверла диаметром 3,25мм и 4,25м м. Расш ирительны е сверла прим еняю т для сверления в губчатой и умеренно плотной кости. В плотной кости м ож ет возникнуть необходим ость в дополнительном этапе сверления десневы м сверлом . П ри пом ощ и десневого сверла ф орм ирую т отверстие такого же диаметра, как у ш ейки им плантатов. 4. Д ля установки и м плантатов необходим заверш аю щ ий этап сверления резьбовым буром для ф орм ирования отверстия диам етром равны м диам етру им плантата, пользуйтесь буром с диам етром соответствую щ им диам етру вы бранного им плантата. Затем используется соответствую щ ий м етчик, так как это обусловлено конической конструкцией имплантата. О тверстие необходим о пром ы ть ф изиологическим раствором для удаления остатков кости. 5. П осле заверш ен и я сверления апикального участка лож а под имплантат реком ендуется п ровери ть глубину сверления глубином ером . И ндикационны е линии на глубиномере п редставляю т собой четкие отм етки, которы е соответствую т различны м длинам им плантата. П лавно погрузите кончик глубином ера вдоль стенки при измерении окончательно подготовленного лож а им плантата. Инсталляция зубного имплантата 1. В скройте упаковку с им плантатом и подготовьтесь к процедуре инсталляции. У становите им плантат вручную с пом ощ ью пластиковой головки (которая находится на им плантате). Так как и м плантаты B oneT rust Sinus предназначены для проведения двухэтапной процедуры установки, им п лан тат следует закры ть винтом -заглуш кой, которы й находится в кры ш ке контейнера и м плантата в специальном углублении. Е го легко мож но извлечь с пом ощ ью специального клю ча. 2. В ставьте винт-заглуш ку по м есту с пом ощ ью ш естигранной отвертки. П риклады вайте ли ш ь легкое усилие при завинчивании винта-заглуш ки. Благодаря конической конструкции достигается м аксим ально плотное прилегание при минимальном вращ ении. 3. Н алож ите ш вы н а участок, чтобы добиться ничем не наруш аемого первоначального заж ивления. 4. П осле заверш ен и я остеоинтеграции им плантата через 3 (для ниж ней челю сти) и 6 м есяцев (для верхней челю сти) им плантат откры вается и удаляется винт-заглуш ка. При --- стр. 17 --- применении техники наращ ивания костной ткани длительность ф азы приж ивления продлевается. П осле удаления заглуш ки внутреннее пространство им плантата очищ ается и на им плантат накручивается соответствую щ ий толщ ине слизистой оболочки формирователь десны . П ротезирование н а им плантате долж но производиться только после полноценного заж ивления слизистой оболочки и при отсутствии воспалительны х явлений. 5. П осле удаления ф орм ирователя десны н а им плантат накручивается трансф ер для снятия слепка. П ри снятии слепка сначала на область п ереходника с пом ощ ью ш прица наносится корригирую щ ий слой слепочного м атериала, затем слепок снимается по общ еприняты м правилам . П осле отверж дения м атериала и откручивания винта фиксирую щ его тран сф ер к им плантату, слепок извлекается из полости рта, при этом трансф ер долж ен оставаться в слепке. Затем н а им плантат вновь устанавливаю т ф ормирователь десны . А н алог лабораторны й им плантата аккуратно накручивается на трансф ер для снятия слеп ка и после этого отливается гипсовая м одель (по возмож ности с вы полнением десневой м аски, им итирую щ ей слизистую оболочку). П осле засты вания гипса слепок удаляется вм есте с переходником , а н а лабораторном аналоге производят изготовление протезной конструкции. П ри вы боре абатм ен та долж ны бы ть учтены наклон им плантата и толщ и н а слизистой оболочки. Д ля установки в им п лан тат ф орм ирователя десны , трансф орм ера, абатмента, винта крепления используйте соответствую щ ие ш естигранны е клю чи. Д ля окончательной затяжки используйте трещ оточны й клю ч. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Х ранение С истем ы стом атологических им плантатов B oneTrust Sinus осущ ествляется в тран сп ортн ой или потребительской таре в закры ты х помещ ениях при тем пературе окруж аю щ ей среды от +5 до + 40 град.С и влаж ности от О до 90% (без конденсации). В оздух пом ещ ения не долж ен содерж ать коррозионно-активны х примесей. Г енеральны й директор О О О «Н атурлайф » олдатов