Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12655 | TenderMatch

Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12655 от 17.08.2012 · класс риска 2а

Производитель: "Интеракустикс А/С" (Дания)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
т
0123 Инструкция по
применению
А удиом етр ком плексны й C a llis to ™
Действительна с версии программного обеспечения 1.0
Версия 80912ххх 12/2011


--- стр. 2 ---
Содержание
1 ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................1
1.1 Об этом руководстве.....................................................................................................................................1
1.2 Предполагаемое использование...............................................................................................................1
1.3 Основные и дополнительные компоненты программного обеспечения Callisto™ АС440..1
1.4 Предупреждения и предостережения...................................................................................................... 3
2 РАСПАКОВКА И УСТАНОВКА.........................................................................................7 k
2.1 Распаковывание и осмотр...........................................................................................................................7
2.2 Маркировка........................................................................................................................................................7
2.3 Callisto™ -  Справка по подключениям панели.....................................................................................8
2.4 Callisto™ - Индикаторы;................................................................................................................................8
2.5 Установка программного обеспечения................................................................................................... 9
2.6 Установка драйвера.......................................................................................................................................16
2.7 Как установить ярлык в панели Noah3 для непосредственного доступа к программному
пакету.....................................................................................................................................................................
и
.22
2.8 Лицензия.............................................................................................................................................................23
3 ИНСТРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................................................. 21
3.1 Использование элементов тонового экрана АС440..........................................................................21
3.2 Использование элементов речевого экрана АС440..........................................................................26
3.3 Технические спецификации программного обеспечения АС440.......................................................29 I
3.4 Элементы экрана REM440............................................................................................................................34
3.6 Технические спецификации программного обеспечения REM.....................................................42
3.7 Использование мастера печати................................................................................................................45
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ................................................................................. 47
4.1 Процедуры общего технического обслуживания..............................................................................47
4.2 Очистка изделий фирмы Interacoustics.................................................................................................47
4.3 О ремонте.......................................................................................................................................................... 48
4.4 Гарантийные обязательства. .48
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................................50


--- стр. 3 ---
-
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата; 2012-01-30 Стр. 1/52
1 Введение
11 Об этом руководстве
Это руководство действительно для Callisto™. Изделие произведено:
Interacoustics A/S
Drejervaenget 8  
DK 5610 Assens  
Denmark (Дания)
Тел,: +45 6371 3555
Факс: +45 6371 3522
Эл. почта: info@interacoustics.com
Интернет: www.interacoustics.com
12 Предполагаемое использование
т  Аудиометр Callisto™ предназначен для определения пороговых уровней слышимости и для анализа  
акустических характеристик слуховых аппаратов в ситуации подбора (подгонки) слухового аппарата.
Предполагаемый оператор
Работать с Callisto™ должен только аудиолог, отоларинголог или специалист подобного профиля.  
Применение этого прибора без надлежащего знания может привести к ошибочным результатам и  
может представлять опасность для слуха пациентов.
Предопределенный контингент пациентов
Этот прибор предназначен для всех групп пациентов в отношении пола, возраста и здоровья. При  
аудиологическом обследовании пациент должен быть способен реагировать на тестовый сигнал  
рациональным образом.
Описание изделия
Callisto™ — аудиометр комплексный, являющийся устройством сопряжения с интегрированными в  
персональный компьютер аудиологическими программными модулями. В зависимости от  
установленных программных модулей он может выполнять:
• Аудиометрия (АС440)
• Измерения уха в режиме реального времени ("реального уха") (REM440), включая визуальное  
отображение речи
Системы состоят из следующих основных и дополнительных частей:
13 Основные и дополнительные компоненты программного обеспечения  
Callisto™ АС440
Стандартные компоненты блока Callisto™:
• Блок Callisto™
• Комплектный DVD-диск Callisto^“, включая СЕ- и руководство по эксплуатации (в формате  
pdf)
• Переносной футляр для Callisto


--- стр. 4 ---
CalMsto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 2/52
• Поролоновый вкладыш Callisto (комллектный футляр)
• Стандартный USB-кабель (2 м)
• Коврик для мыши
Дополнительно поставляемые компоненты блока Callisto
• Переносной футляр с колесиками
Поролоновый вкладыш Callisto™ (дополнительно поставляемый футляр на колесиках)  
Установочный диск базы данных OtoAccess™ версии 1.01, полный
АС440 REM440
Стандартные компоненты АС440
• Аудиометрическая гарнитура DD45
• Мониторная гарнитура МТН400
• Костный проводник В71
• Кнопка ответа пациента APS3
Стандартные компоненты АС440
• Аудиометрическая гарнитура TDH39
• 30° вкладыши аудиометрической  
гарнитуры HDA200
• Аудиометрическая гарнитура с Eartone  
ЗА'>
• Аудиометрическая гарнитура с Eartone  
5А^^
• Микрофон Talk Back (Ответ пациента)
• Edifier -  громкоговоритель (динамик) +  
провод
Стандартные компоненты REM440
• Гарнитура IHM60 In-situ (комплект)
• Вставные "усилительные" трубки IGT60,  
36 шт.
• Громкоговоритель для Edifier + провод
Дополнительно поставляемые компоненты 
REM440
• Дополнительный громкоговоритель Edifier  
+ провод
• Базовый комплект куллера  
(стандартизированного объема слухового  
прохода) Callisto™, включающий в себя:
о Базу куплера
о Блок куплера
о Эталонный микрофон
о Куплер на 2 куб. см
о %-дюймовый микрофон
о Адаптер ВТЕ с уплотнительным
кольцом
о Адаптер ITE с уплотнительным
кольцом
о Адалтер корпуса с уплотнительным
кольцом
о Шланг адаптера 26,5 мм ВТЕ
о SPL60 Комплект устанавливаемых
на месте зондовых наконечников +
I


--- стр. 5 ---
Hi
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 3/52
адаптер куплера  
о Blue Wax
тг
' Обратите внимание, что детали, контактирующие с пациентом, предназначены для одноразового  
использования.
1.4 Предупреждения и предостережения
в данном руководстве используются следующие значения предупреждений, предостережений и  
примечаний:
I AWARNING
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ указывает на опасную ситуацию, при которой, если не будут  
приняты меры предосторожности, присутствует риск смерти или серьезной травмы.
А  CAUTION
ВНИМАНИЕ используется с предупреждающим символом и 
указывает на опасную ситуацию, в которой, если не будут 
приняты меры предосторожности, существует риск получить 
легкую или средней тяжести травму.
NOTICE ПРИМЕЧАНИЕ используется для указаний, не связанных с 
риском травмирования.
AWARNING
При подключении прибора к компьютеру важно обеспечить 
гальваническое разделение между этим прибором и 
компьютером, за исключением случаев, когда компьютер 
питается от батарей или источника питания, разрещенного для 
использования в медицине. При подключении непосредственно 
к персональному компьютеру он должен быть запитан от 
медицинского изолирующего трансформатора, 
соответствующего требованиям 1EC/ES 60601-1.
?
Обратите внимание, что целью обеспечения медицинской 
безопасности системы при подключении к стандартному 
оборудованию типа активных громкоговорителей (динамиков) 
следует предпринимать особые меры предосторожности. Если 
применяется без гальванической развязки, то он должен быть 
запитан от медицинского изолирующего трансформатора, 
соответствующего требованиям IEC/ES 60601-1.
При работе персонального компьютера, принтера и т.п. не 
касайтесь пациента.


--- стр. 6 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 4/52
А  CAUTION
Никакие изменения этого оборудования не допускаются без  
разрешения Interacoustics.
Interacoustics будет предоставлять по требованию электрические схемы, перечни 
комплектующих, описания, инструкции по калибровке и другую информацию, 
которая поможет обслуживающему персоналу при ремонте этих его компонентов..
Хотя прибор соответствует необходимым требованиям по 
электромагнитной совместимости, но во избежание чрезмерного] 
воздействия электромагнитных полей, например, от мобильных] 
телефонов и т.п., следует принять меры предосторожности. ЕслЛ 
прибор используется поблизости другого оборудования, следует] 
убедиться, что не возникает взаимопомех, например, 
нежелательного щума в головных телефонах. При нарушениях i 
работе попытайтесь каким-то образом отделить Callisto от 
устройства, создающего помехи. Обратитесь к разделу об 
электромагнитной совместимости (ЕМС).
Не разбирайте и не модифицируйте изделие, так как это может 
повлиять на безопасность и рабочие характеристики прибора.
Внутреннюю батарею должен менять только уполномоченный 
персонал.
При использовании ушных телефонов-вкладышей убеждайтесь, 
что поролоновый ушной наконечник размещается надлежащим ] 
образом.
Рекомендуется, чтобы одноразовые поролоновые ушные
наконечники, поставляемые с дополнительно поставляемыми 
вставными датчиками-преобразователями E.A.R Топе ЗА или 
E.A.R Топе 5А заменялись после каждого обследованного 
пациента. Кроме того, одноразовые вкладыши должны 
обеспечивать санитарные условия для каждого из пациентов.
Рекомендуется, чтобы детали, находящиеся в непосредственном 
контакте с больным (например, подушечки ушных телефонов) 
дезинфицировались после каждого использования с помощью 
стандартной дезинфекционной процедуры. Эта процедура 
должна включать в себя физическую чистку и использование 
утвержденного дезинфицирующего средства. Для обеспечения 
надлежащего уровня чистоты следует строго соблюдать 
инструкции производителя в отношении использования этого 
дезинфицирующего средства.
Датчики-преобразователи (наушники, костный проводник и т.п.), 
поставляемые с прибором, откалиброваны для этого прибора, 
поэтому при их замене требуется новая калибровка.
Interacoustics не гарантирует функциональность системы, если 
установлено еще какое-то иное программное обеспечение, за 
исключением измерительных модулей Interacoustics 
(AC440/REM440) и AuditBase system4, OtoAccess^'^ илиТМоаЬЗ.?, 
совместимых офисных систем и более поздних выпусков.


--- стр. 7 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 5/52
'll-
NOTICE
Если этот аппарат подключен к одному или нескольким другим 
устройствам с медицинской маркировкой СЕ, составляющим 
одну систему или комплект, то маркировка СЕ действительна 
также для этого комплекта, только если поставщик 
задекларировал, что требования статьи 12 Директивы по 
медицинской аппаратуре выполняются для этого комплекта.
Прибор предназначен для непрерывного использования. Однако 
при работе с высокой интенсивностью в течение длительных 
периодов существует риск повреждения датчиков- 
преобразователей.
Датчики-преобразователи (наушники и т.п.), поставляемые с 
прибором, откалиброваны для этого прибора, поэтому при их 
замене требуется новая калибровка.
Что касается предотвращения нежелательного звукового 
излучения из аудиометра, то при монтаже не требуется 
предпринимать никаких мер предосторожности.
Прибор не нуждается в прогреве перед работой, но позвольте ему 
акклиматизироваться перед применением.
Используйте только такие интенсивности стимуляции, которые 
приемлемы для пациента.
Эталонные микрофоны и зондовые микрофоны могут быть 
проверены при помощи процедур, описанных в программном 
обеспечении для калибровки.
На территории Европейского Союза запрещено утилизировать 
отходы электротехнического и электронного оборудования 
вместе с несортированными бытовыми отходами. Отходы 
электротехнического и электронного оборудования могут 
содержать опасные вещества и поэтому их необходимо 
утилизировать отдельно. На левой стороне упаковки изделий, 
требующих особой утилизации, нанесена маркировка в виде 
символа с изображением перечеркнутой корзины для мусора. 
Для обеспечения высокой степени утилизации и переработки 
электротехнических и электронных отходов требуется 
содействие пользователя. Невыполнение надлежащих процедур 
переработки таких отходов может создавать угрозу для 
окружающей среды и, тем самым, здоровью людей.
Следует использовать только записанный речевой материал с 
точно определенной зависимостью от калибровочного сигнала. 
При калибровке прибора предполагается, что уровень 
калибровочного сигнала равняется среднему уровню речевого 
материала. В противном случае калибровка уровней звукового 
давления будет недействительной, и прибор подлежит 
перекалибровке.
Для соответствия требованиям стандарта IEC 60645-2 важно, 
чтобы входной уровень речи был установлен на 0 VU. Равно 
важно, чтобы любая установка свободного поля была 
откалибрована на месте, где будет использоваться, и при 
условиях, присутствующих при обычной работе.


--- стр. 8 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата; 2012-01-30 Стр. 7/52
2 Распаковка и установка
2 1 Распаковывание и осмотр
Проверка упаковки и содержимого на повреждения
При получении прибора проверьте транспортную упаковку на наличие признаков грубого обращения и’  
повреждения. Если упаковка повреждена, её необходимо сохранить до тех пор, пока не будет  
проведена механическая и электрическая проверка содержимого поврежденной транспортной  
упаковки. Если прибор неисправен, свяжитесь с местным поставщиком. Сохраните транспортную  
упаковку для осмотра перевозчиком и подачи требования о страховой компенсации.
Сохраните картонную упаковку для возможной будущей транспортировки
Callisto™ поставляется в особой картонной упаковке для перевозки, которая разработана специально  
для него. Сохраните эту упаковку. Она будет необходима в случае возвращения прибора для  
сервисного обслуживания
Если требуется сервисное обслуживание прибора, свяжитесь с местным поставщиком.
Отчет о дефектах
Осмотрите перед подключением
Перед подключением прибора к сети питания необходимо еще раз осмотреть его на наличие  
признаков повреждений. Корпус и все принадлежности следует проверить на отсутствие царапин и  
комплектность.
Незамедлительно уведомляйте о любых неисправностях
Немедленно сообщайте поставщику о любой обнаруженной неисправности или некомплектности  
прибора. При уведомлении о неисправности необходимо указать номер счета-фактуры, серийный  
номер прибора и приложить подробное описание проблемы. На последних страницах данного  
руководства находится форма Return Report — уведомления о возврате продукции, в которой следует  
олисать обнаруженную проблему.
Используйте "Уведомление о возврате продукции"
Помните, что если сервисный инженер не знает, в чем проблема, он может не обнаружить ее,  
поэтому использование уведомления о возврате изделия будет для нас хорошим подспорьем и в то  
же время наилучшей гарантией для покупателя, что проблема будет решена.
Хранение
Если вам необходимо хранить Callisto™ в течение какого-то периода, убедитесь, что он хранится при  
условиях, указанных в технических спецификациях:
2 2 Маркировка
На приборе присутствуют следующие информативные элементы
Обратитесь к инструкции по эксплуатации  
Обратитесь к предупреждениям и предостережениям
WEEE 2002/96/ЕС
Обратитесь к предупреждениям и предостережениям


--- стр. 9 ---
)|
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 8/52
Л
Прикасающиеся детали типа В.
Детали, прикасающиеся к пациенту, не проводят электрический ток и могут быстро  
отсоединяться от пациента.
Год производства
С€
Знак СЕ указывает, что Interacoustics A/S удовлетворяет требованиям 
Приложения II Директивы о приборах медицинского назначения 93/42/ЕЕС.  
Система качества одобрена TOV Product Service, идентификационный номер 0123.
0123
2.3 Callisto™ - Справка по подключениям панели
Позиция: Символ: Функция:
1 Insitu L. Подключение левой гарнитуры на месте
2 Insitu R. Подключение правой гарнитуры на месте
3 ТВ/Coupler Гнездо для talk back (ответ пациента) или  
базы куплера
4 TF Гнездо для talk forward (голос пациенту) или  
микрофона
5 Monitor Гнездо для гарнитуры монитора
6 FF Г нездо для динамика (громкоговорителя)  
свободного поля
7 Bone Г нездо для костного проводника
8 Left Гнездо для левого головного  
телефона/телефона-вкладыша АС (воздушной 
проводимости)
9 Right Гнездо для правого головного/телефона  
вкладыша АС (воздушной проводимости)
10 Pat. Resp. Г нездо для кнопки ответа пациента
11 USB/PC Гнездо для USB-кабеля к ПК
2.4 Callisto™ - Индикаторы:
ЗЕЛЕНАЯ лампа: готово
КРАСНАЯ лампа: указывает на выбор правого уха в режиме REM  
СИНЯЯ лампа: указывает на выбор левого уха в режиме REM  
ФИОЛЕТОВАЯ лампа: указывает на выбор обоих ушей в режиме REM


--- стр. 30 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 27/52
Channel 1
Right
I Mid
Man Rev
О
Channel 2
(LeFt
srj
Man Rev
О <S)
Оценка речи:
о  1
3
2 3 b
Выпадающий список Output Chi (Выход канала 1) предоставляет  
опцию для выбора выхода исследования речи на оба уха (Right-  
Правое  и Left - Левое),  исследование костной проводимости на оба  
уха (Bone R - Кост, проводим, правая  и Bone L - Кост, проводим,  
левая),  исследование в свободном поле (FF1  и FF2)  и, если  
используются телефоны-вкладыши (Insert Right - Вкладыш правый  и 
Insert Left - Вкладыш левый),  как выход канала 1.
Выпадающий список Input Chi (Вход канала 1) предоставляет выбор  
микрофона, CD-плейера^, волновых файлов или речевого шума (Mid,  
Mic2^, CD1, CD2, Wave file, WN,  и SN) в качестве входа для канала 1.  
Man/Rev Chi (Ручн./Реверс. канала 1) позволяет переключение  
между режимами исследований Manual (Ручной)и Reverse  
(Реверсивный). В ручном режиме стимул подается только при ручной  
активации. В реверсивном сигнал подается постоянно.
Выпадающий список Output Ch2 (Выход канала 2) предоставляет  
опцию для выбора выхода речевого тестирования на оба уха (Right-  
Правое  и Left - Левое), Insert mask (Маскировка с вкладышами)  для 
маскировки с помощью телефона-вкладыша, исследование в  
свободном поле (FF1  и FF2)  и, если используются телефоны-  
вкладыши (Insert Right - Правый вкладыш  и Insert Left - Левый  
вкладыш)  в качестве выхода для канала 2. Если маскировка или  
бинауральная стимуляция не требуется, то этот канал может быть Off 
(Выключен).
Выпадающий список Input Ch2 (Вход канала 2) предоставляет выбор  
опций Mic 1, Mic2, CD1, CD2, WN  (White Noise - Белый шум), SN  
(Speech Noise - Речевой шум)  и Wave files (Волновые файлы)  в 
качестве входа канала 2.
Man/Rev Chi (Ручн./Реверс. канала 1) позволяет переключение  
между режимами исследований Manual (Ручной) и Reverse  
(Реверсивный) В ручном режиме стимул подается только при ручной  
активации. В реверсивном сигнал подается постоянно.
a) Correct (Верно): Эта кнопка сохраняет слово, которое верно  
повторено.
b ) Incorrect (Неверно): Эта кнопка сохраняет слово, которое  
повторено неверно.
c) Store (Сохранить): Щелчок мышью на этой кнопке сохраняет  
речевой порог на речевом графике.
a) Phoneme scoring (Подсчет фонем): Если в настройках АС440  
выбран Phoneme scoring (Подсчет фонем), нажатие  
соответствующего номера покажет подсчет фонем.
b ) Store (Сохранить): Щелчок мыши на эту кнопку сохранит  
речевой порог на речевом графике (нажмите после  
представления полного списка слов).
Frequency and Intensity display (Отображение частоты и 
интенсивности) показывает, что в данный момент подается. Слева  
отображаются значение dB HL для канала 1, а справа — для канала 2.  
Посередине текущая Speech Score (Оценка речи)  в %, а Word Counter  
(Счетчик слов)  мониторирует число слов, подаваемых во время  
исследования.
’’ Речевая аудиометрия с CD не доступна на Callisto’^
Mic2 не доступен на Callisto


--- стр. 31 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата; 2012-01-30 Стр. 29/52
3.2.1
3.3 Технические спецификации программного обеспечения АС440
Спецификация AUD
Аудиометр:
Источники сигнала:
i
(
Входы:
Выходы:
i
Связь с пациентом:
Аттенюатор:
i Переключатель тона: 
Подача тона:
Особые виды 
исследований:
Тон:
Трель:
Masking
(Маскировка):
Wave file (Волновой 
файл):
Mic. 1/TF.
Программный AUD модуль Callisto™ Suite:
Версию программного обеспечения можно  
прочитать в меню About (О программе) в  
программном обеспечении.
125 - 20000 Гц, разделенных на два диапазона 
125 - 8000 Гц и 8000 - 20000 Гц.
Разрешение 1/2-1/24 октавы.
Частотная модуляция с чистой синусоидой 1 -10 Гц 
+5%.
Фильтр на 5/12 октавы для узкополосного шума с тем 
же самым разрешением для центральной частоты 
полосы частот, что и чистый тон.
Белый шум.
Речевой шум.
Воспроизведение волнового файла из жесткого диска.
Talk Back (Голос 
пациента) 
Пациента ответ
Подключение внешнего микрофона для живой речи и 
“Talk Forward” (Голос пациенту).
Подключение микрофона "talk back" (ответа пациента).
Подключение кнопки ответа пациента. Индикатор
ответа засветится при активации.
Наушник левый /
Правый /
Телефоны-
вкладыши Левый /
Правый
Костный
проводник:
Линейное
свободное поле
(FF)
Монитор:
Подключение гарнитуры TDH39, DD45 или HDA200 или 
EAR Топе ЗА или Е А R Топе 5А
Подключение для В71.
Talk Forward (Голос 
пациенту):
Подключение внешнего усилителя мощности к 
громкоговорителю свободного поля или пассивному 
громкоговорителю.
Подключение гарнитуры или громкоговорителя 
монитора.
Связь оператора с пациентом. 50 -110 дБ.
от -10 до 120 дБ с шагом 1,2 или 5 дБ для тона и речи.
от -10 до 110 дБ с шагом 1,2 или 5 дБ для маскирующего шума.
Допуск к верхним 20 дБ осуществляется нажатием на кнопку "+ 20 dB". 
Бесшумный сенсорный переключатель посредством мыши для легкой подачи 
сигналов. Тоновый индикатор засветится при активации.
Ручная:
Реверс:
Импульс:
SISI:
Вебер:
Тон подается активацией переключателя тона.
Тон прерывается активацией переключателя тона. 
Одиночный импульс или автоматическая пульсация с 
возможностью выбора времен вкл./выкл. раз в 200 - 
5000 мс.
С автоматической подсчетом оценки (0,2 и 5 дБ включ. 
для ознакомления)
Исследование костной проводимости для нахождения
1


--- стр. 32 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01 30 Стр. 30/52
HLS:
МНА;
Store (Сохранение)
Синхронная 
маскировка: 
Индикатор уровня 
речи:
лучшего уха.
Моделирование потери слуха при моделировании 
(имитации) потери слуха с использованием правила 
половинного усиления
Главный слуховой аппарат с имитацией 2-канального 
слухового аппарата с выбираемыми высокочастотными 
фильтрами, имеющими крутизну 6 дБ, 12 дБ, 18 дБ на 
октаву, и высокочастотный фильтр.
При активации отображаемые значения АС L/R, ВС L/R или FF1 и 2 хранятся во 
внутренней памяти.
Сохраненные значения могут быть распечатаны на принтере, если он 
подключен к ПК
блокирует аттенюатор канала 2 с аттенюатором канала 1.
2 независимых уровнемера сигналов, один канал, отображаемый на экране ПК 
о дБ на волюметре показывает, что выход выбранного датчика- 
преобразователя откалиброван.
Технические характеристики соединений входов-выходов
Входы/Выходы Тип соединителя Электрические характеристики
Питание USB типа В от 4,75 до 5,25 В
Реакция пациента Гнездо, 6,3 мм Переключатель
ручной:
Talk Forward (Голос пациенту) Гнездо,
3,5 мм
Тип:
Чувствительность:
Импеданс:
Част, ответ:
Электретное
смещение:
Микрофон Talk Back (Ответ Гнездо, 3,5 мм 
пациента)
Телефоны, левый/правый/
Телефоны-вкладыши,
левый/правый
Гнездо, 6,3 мм 
Гнездо, 6,3 мм
Тип:
Чувствительность:
Импеданс:
Част, ответ:
Электретное
смещение:
Напряжение:
Напряжение:
включает 3,3 В для логического 
входа.
(Переключатель тока -ЮмА) 
Электрет
140 мкВ при максимальной 
громкости для считывания 0 Vu 
(единиц усредненной громкости) 
ЗЗКП
100-20000 Гц ±3 дБ
4.5 В через 4,63 KQ 
Электрет 
Регулируем.
6 KQ
100-20000 Гц ±3 дБ
4.5 В через 4,63 KQ
До 3 В дейст. напряжения при 10П 
нагрузке, 60-21000 Гц - 3 дБ 
До 3 В дейст. напряжения при 10Q 
нагрузке, 60-21000 Гц - 3 дБ
Костный проводник Г нездо, 6,3 мм До 5 В дейст. напряжения при 10Q 
нагрузке, 60-10000 Гц - 3 дБ
Свободное поле Г нездо, 3,5 мм Напряжение: До 3 В дейст напряжения при 8П 
нагрузке, 60-21000 Гц - 3 дБ
Monitor Гнездо, 3,5 мм Напряжение: Макс. 1 В дейст. напряжения при 
нагрузке в 32 О, 60 - 21000 Гц - 3 
дБ
Другие электрические 
характеристики:
II


--- стр. 33 ---
Calllsto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 33/52
-• /
"Розовый" шум
Стандарты калибровки речи и спектральнь]е
Ушные телефоны Речевой сигнал:
Речевая взвешенная 
маскировка:
- Спектральные 
характеристики
характеристики:
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6 -2010, тил В, В-Е или 
STAFF/Norway (Е1орвегия)
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010 типа В,В-Е или 
STAFF/Norway (Е1орвегия)
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010, тип 
маскирующего звука В или В-Е
Костный проводник Речевой сигнал:
Телефоны-
вкладыши
- Спектральные 
характеристики: 
Речевой сигнал:
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6 -2010
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010 электрически 
измеренные.
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010, тип В
Выход свободного 
поля
Речевая взвешенная 
маскировка:
Спектральные 
характеристики: 
Речевой сигнал:
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010, тип В
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010, маскирующий 
звук, неоткорректирован, электрически измерен. 
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6 -2010
Речевая взвешенная 
маскировка:
Спектральные
характеристики:
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6 -2010
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010 Маскирующий 
звук
i
I


--- стр. 34 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 32/52
Калибровочные характеристики
Калиброванные
датчики:
Ушные телефоны;
Костный проводник: 
Телефоны-вкладыши:
Точность:
Точность:
Sanibel DD45 со статической силой 4,5 Н ±0,5 Н 
Telephonies TDH39 со статической силой 4,5 Н 
±0,5 Н
Interacoustics DD45 со статической силой 4.5 Н 
±0,5 Н
Sennheiser HDA200 со статической силой 4,5 Н 
±0,5 Н
Radioear В71 со статической силой 5,4 Н ±0,5 Н 
E-A-R Топе ЗА (Опция)
E’A-R Топе 5А (Опция)
Как правило, прибор изготовлен и откалиброван так, чтобы по допускам с 
запасом соответствовать конкретным аудиометрическим стандартам:
Как правило, прибор изготовлен и откалиброван так, чтобы по допускам с запасом 
соответствовать конкретным аудиометрическим стандартам:
Частота: ±0,1%
Уровни чистого тона: ±3 дБ для 125 - 4000 Гц
±5 дБ для 6000 - 8000 Гц 
Отклик по частоте речи: -0/-10 дБ при 125 - 249 Гц
±3 дБ при 250 - 4000 Гц 
±5 дБ при 4001 - 6300 Гц
II
Стандарты тоновой калибровки и спектральные характеристики:
Ушные телефоны Чистый тон:
Узкополосный шум:
Костный проводник
Спектральные 
характеристики: 
Белый шум:
- Спектральные 
характеристики: 
Чистый тон:
Средняя величина отчета РТВ 1.61-4039503/09 и 
отчета DTU 27 октября 2009 г. для DD45 
ISC 389-1 1998 / ANSI S3.6-2010 для TDH39. 
Чистый тон + значения ISC 389-4 1994 / ANSI 
S3.6-2010
IEC 60645-1 2001//ANSI S3.6-2010,
низкополосный шум
SPL
IEC 60645-1 2001, белый шум
Телефоны-
вкладыши
Чистый тон:
ISC 389-3 1994/ANSI S3.6,-2010 Действительно 
для размегцения на сосцевидном отростке 
человека
ISC 389-2 1994/ANSI S3.6-2010
Узкополосный шум:
Выход свободного 
поля
(откалиброванный 
на месте)
- Спектральные 
характеристики: 
Белый шум:
Спектральные 
характеристики: 
Чистый тон:
Узкополосный шум:
Спектральные 
характеристики: 
Белый шум:
Спектральные
характеристики:
значения ISC 389-2 1994 + ISC 389-4 1994 / ANSI 
S3.6-2010
IEC 60645-1 2001, ANSI S3.6-2010 Низкополосный 
шум, электрически измеренный.
SPL
IEC 60645-1 2001, белый шум, электрически 
измеренный
ISO 389-7 2005 + IS08253-2 1992/ANSI S3.6-2010 
Свободное поле
ISO 389-7 2005 -г IS08253-2 1992/ANSI S3.6-2010 
IEC 60645-1 2001/ ANSI S3.6-2010, 
низкополосный шум 
SPL
IEC 60645-1 2001, белый шум 80 - 20000 Гц, 
измерен с постоянной полосой пропускания 
80-20 000 Гц, измеренные с фильтрацией 1/3 
октавы


--- стр. 35 ---
а
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 34/52
! >
а
Элементы экрана REM440
Q REIG (Insertion gain) 65 dB
Fitting prescriptiun 
Nsffie :NAL-NL1 v
Age Adult v [
Clent type
instrument ; Behind the ear v'j
Vent яге : ^
riansducei : Head phone v i
' FFT 1/3 Oct.Recorded method |
Input level bSdBSPL
Stm Jjs isyg
Measured in Rgg,
Curve type Measured 
Smoothing Index 5
fiirve comment
В 65 d D 
В  D.‘j dB
Y .125
© W ersiM usbos®
r,t)tA.4£r«y-<X-^
Menu (Меню) обеспечивает доступ к File (Файл), Edit (Правка), View  
(Вид), Mode (Режим), Setup (Установка) и к деталям каждого пункта  
меню
Кнопка Print позволяет печатать результаты исследований,  
отображаемые в данный момент на экране.
Кнопка Save & New session (Сохранить и новый сеанс) сохраняет
текугций сеанс в Noah3 или OtoAccess™ и открывает новый.
Кнопка Save & Exit (Сохранить и выйти) приводит к сохранению  
текущего сеанса в Noah3 или OtoAccess™ и выходу из пакета.
Right click
Кнопка Change Ear (Сменить ухо) позволяет переключаться между  
левым и правым ухом.
Щелкните правой кнопкой мыши на значке уха для просмотра обоих  
ушей.
Кнопка Toggle between Single and Combined Screen 
(Переключение между одиночным и комбинированным 
экраном) переключает между просмотром видом или нескольких  
измерений на том самом REM-графике.
Кнопка Toggle between Single and Continuous Measurement 
(Переключение между одиночным и длительным измерением)
переключает между запуском одвертки и постоянным тестовым  
сигналом до нажатия STOP.


--- стр. 36 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 35/52
btandard
ш ш
Щ Current session
.,i> : ■ ё Ш ш Ш Ш М .
= 1
авияг
ь-i
Кнопка Freeze Curve ("Замораживание" кривой) позволяет  
сделать мгновенный снимок кривой REM при исследовании  
широкополосных сигналов. Другими словами, эта кривая на  
короткий момент "замораживается", в то время как исследование  
продолжается.
Заметьте, что если "замораживается" слишком много кривых, то из-  
за налагаемых ограничений экран вообще не будет сохраняться в  
Noah3.
List of Protocols (Список протоколов) позволяет выбрать  
тестовый протокол (по умолчанию или определенный  
пользователем) для использования в текущем сеансе  
исследования.
Кнопка Temporary Setup (Временная установка) позволяет внести  
временные изменения в выбранный протокол исследования. Эти  
изменения будут действительны только для текущего сеанса. После  
внесения изменений и возвращения в главный экран, название  
протокола будет сопровождаться звездочкой (*).
List of Historical Sessions (Список архивных сеансов) дает  
доступ к архивным сеансам для сравнения или печати.
Toggle between Lock and Unlock the Selected Session 
(Заблокировать/Разблокировать выбранный сеанс)
"замораживает" текущий или архивный сеанс на экране для  
сравнения с другими сеансами.
Кнопка Go to Current Session (Перейти к текущему сеансу)
производит возврат к текущему сеансу измерений.
Кнопка Toggle between Coupler and Ear (Переключение между 
соединителем и ухом) позволяет переключаться между режимом  
"реального уха" и режимом куплера/испытательного блока.  
Обратите внимание, что значок становиться активным, только если  
RECD (измеренная или спрогнозированная) доступна.
Кнопка Report Editor (Редактор отчетов) открывает отдельное окно  
для внесения комментариев к текущему сеансу измерений.
Обратите внимание, что после сохранения сеанса никаких  
изменений прибавить к отчету будет нельзя.
I
Кнопка Single Frequency (Одиночная частота)
представляет дополнительное ручное  
исследование, позволяющее предустанавливать intусиление слухового аппарата до проведения 2!
исследования "реального уха" или исследования с  
куплером.
Поместите трубку зонда и слуховой аппарат в ухе  
или куплере и нажмите кнопку "одиночной" частоты.
Точный вход и выход слухового аппарата для ___
тонального сигнала 1000 Гц будет затем показан на ‘
экране. Для окончания исследования нажмите эту кнопку снова.  
Кнопка UCL Adjustment (Регулировка некомфортных уровней) 
позволяет вводить некомфортные уровни.
На графике появляется горизонтальная линия, представляющая  
некомфортные уровни. Эта линия может регулироваться с помощью


--- стр. 37 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 36/52
регулировочного блока, показанного ниже:
к Q REIG (Insertion gain) 65 dB
Кнопка On Top Mode ("Верхний" режим) конвертирует REM440 в  
верхнее окно, включающее в себя только самые существенные REM-  
характеристики. Окно автоматически помещается в верхней части  
других активных программ, таких как соответствующее программное  
обеспечение для подбора слухового аппарата.
Во время регулировки ручками усиления в лрограммном обеспечении  
для лодбора слухового апларата экран REM440 будет всегда  
оставаться в верхней части экрана подбора, что позволяет легко  
сравнивать кривые.
а  о
'ЛМ1.Т «If'CTIOi'
P.t'-«4,aARfr«
с, REIQ ;!(ue!ton дв^о) dB
dB Coin
p u t
Для возврата в исходный REM440 нажмите красный крестик в верхнем
правом углу1*


--- стр. 38 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр 37/52
Advanced view
Кнопка Tube calibration (Калибровка трубки) активирует  
калибровку трубки. Перед измерением рекомендуется  
откалибровать трубку зонда. Это выполняется нажатием кнопки  
калибровки. Следуйте инструкциям, появляющимся на экране  
(см. экран ниже) и нажмите кнопку ОК. Таким образом,  
калибровка будет автоматически выполнена, что отобразится в  
результатах на кривой ниже. Обратите внимание, что  
калибровка чувствительна к шуму, и клиницист, таким образом,  
должен обеспечить тишину в помещении во время калибровки.
Кнопки Simple View/Advanced View (Простой 
вид/Расширенный вид) переключают между расширенным  
видом экрана (включая предписывающую информацию о  
проведении исследования и подборе слухового аппарата) и  
более простым видом с только одним большим графиком.
/V
Simple view
вин'"'""""—
л..
Кнопки Normal and Reversed Coordinate System (Обычная и 
обратная система координат) позволяют переключаться между  
реверсивными и нормальными отображениями графиков.
Это может быть полезно для консультативных целей, поскольку  
реверсивный вид более похож на аудиограмму, и поэтому  
пациенту легче ее понять, когда приходится объяснять его  
результаты.


--- стр. 40 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 39/52
REUR/REUG
Lalibrate for open fit
J S M
m
START STOP
1.
2.
3.
Подключите CD-плейер к входу CD1 на оборудовании.
Нажмите START в программе и затем поставьте галочку в :  
окошке External sound  (Внешний звук). В таком случае  
внешний звук будет воспроизводиться вместе с сигналом.^
Для увеличения и уменьшения уровня звука  
воспользуйтесь ползунком.
Заметьте, что в Visible Speech Mapping (Визуальное отображение >  
речи) можно выбрать Live Voice (Живой голос) и затем  
воспроизводить внешний звук. Это означает, что будете иметь  
только внешний звук без каких-либо (за исключением своего  
собственного голоса) помех.
Current Protocol (Текущий протокол) приведен в нижнем левом  
углу.
После выполнения исследования система автоматически  
перейдет к следующему исследованию в потоке исследований. V  
показывает, что кривая была измерена.
Протоколы испытаний можно создать и откорректировать в  
настройках REM440.
Colour (Цвет) на каждой кнопке исследования (в этом случае  
синий) показывает цвет, выбранный для каждой кривой.
Кнопка START/STOP (ПУСК/СТОП) запускает и останавливает  
текущее исследование. Заметьте, что после нажатия START  
(ПУСК) текст на кнопке изменится на STOP (СТОП).
С RBO {insertion
Ь Н /в  т л
Graph (График) показывает измеренные REM-  
кривые. По оси X отображается частота, а по оси  
Y — интенсивность тестового сигнала.  
Gain/Response View (Вид усиления/ответа) 
позволяет переключаться между обзором кривой  
как кривой усиления (gain) или кривой  
чувствительности (response). Обратите внимание,  
что эта опция не активна для REIG.
Measurement Туре (Тип измерения) печатается  
выше графика вместе с правой/левой индикацией.  
В этом примере REUR показан для правого уха.  
Change the Input Level (Измерение входного 
уровня) при помощи ползунка на правой стороне.  
Scroll Graph Up/Down ("Прокручивание" 
графика вверх/вниз) на левой стороне позволяет  
прокручивать график вверх или вниз с целью  
убедиться, что кривая везде видима в центре  
экрана.


--- стр. 41 ---
CalMsto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 40/52
Fitting prescription
i
Name MAL-NLl V
Age Adiit V
Client type
Instrument Behind the ear V
Vent size Open V
T idnsducei Head phone V
Recorded method ppj 1/3 oct  
Input Level 
Stimulus 
Measur ed in 
Curve type  
Smoothing index
65 dB SPL 
ISTS 
Real Ear 
Measured
5
Curve comment
0  65 dB 
0  65 dB
Fitting Prescription (Предписание подбора 
слухового аппарата) и относящиеся к этому  
подробности можно откорректировать на правой  
стороне экрана, В верхнем выпадающем списке  
выберите свое предпочтительное предписание  
подбора слухового аппарата.
Выберите между Berger, DSL /т)[1/о], Half Gain,  
NAL-NL1, NAL-NL2, NAL-R, NAL-RP, P0G01,  
P0G02, Third Gain или Custom (Пользовательская  
настройка), если хотите править свое задание с  
помощью характеристики Edit/lnsert target  
(Правка/вставка целевого задания).
На основании выбранного предписания подбора  
слухового аппарата (и аудиограммы) целевые  
задания вычисляются и отображаются на экране  
REIG и/или REAR, если никакой аудиограммы 
не введено в экран аудиограммы, никакие 
задания не отображаются.
Заметьте, что настройки предписания подбора  
слухового аппарата (такие как Аде (Возраст)  и 
Client type (Тип пациента))  будут отличаться, в  
зависимости от того, какое предписание подбора  
выбрано.
Measurement Details (Детали измерений)
выбранной кривой отображаются в виде таблицы  
на правой стороне экране.
А Curve Comment (Комментарий о кривой) для
каждой кривой может быть введен в зону  
комментария на правой стороне.
Выберите кривую с помощью помеченных окошек  
под Curve display options (Опции отображения  
кривой) и впишите комментарий в зону  
комментария.
В таком случае каждый раз при выборе этой  
кривой этот комментарий будет появляться в зоне  
комментария.
Curve Display Options (Параметры отображения 
кривой) находятся в правом нижнем углу.
Если Вы измерили больше кривых одного и того  
же типа (например, REIG-кривых), они будут  
перечислены согласно своим входным уровням.  
Отметьте те, которые должны отображаться на  
графике.


--- стр. 42 ---
ualllsto I MИнструкция no применению - русский язык
Дата; 2012-01-30 Стр. 40/52
Fitting prescription
Name MAL-NLl V
Age Adult V
Client type
Instiument Behind the ear V
Vent site Open V
T tansducei Head phene
ReccH'ded rneChod ppj j Oct  
Input Level
Stimulus I5J5
Measured »n |^gg|
Curve type Measured 
Smoothing index 5
Curve comment
0  65 dB 
0  6 5  d B
Fitting Prescription (Предписание подбора 
слухового аппарата) и относящиеся к этому 
подробности можно откорректировать на правой 
стороне экрана. В верхнем выпадающем списке 
выберите свое предпочтительное предписание 
подбора слухового аппарата.
Выберите между Berger, DSL m[i/o], Half Gain, 
NAL-NL1, NAL-NL2, NAL-R, NAL-RP, P0G01, 
P0G02, Third Gain или Custom (Пользовательская 
настройка), если хотите править свое задание с 
помощью характеристики Edit/lnsert target  
(Правка/вставка целевого задания).
На основании выбранного предписания подбора 
слухового аппарата (и аудиограммы) целевые 
задания вычисляются и отображаются на экране 
REIG и/или REAR, если никакой аудиограммы 
не введено в экран аудиограммы, никакие 
задания не отображаются.
Заметьте, что настройки предписания подбора 
слухового аппарата (такие как Аде (Возраст)  и 
Client type (Тип пациента))  будут отличаться, в 
зависимости от того, какое предписание подбора 
выбрано.
Measurement Details (Детали измерений)
выбранной кривой отображаются в виде таблицы 
на правой стороне экране.
А Curve Comment (Комментарий о кривой) для
каждой кривой может быть введен в зону 
комментария на правой стороне.
Выберите кривую с помощью помеченных окошек 
под Curve display options (Опции отображения 
кривой) и впишите комментарий в зону 
комментария.
В таком случае каждый раз при выборе этой 
кривой этот комментарий будет появляться в зоне 
комментария.
Curve Display Options (Параметры отображения 
кривой) находятся в правом нижнем углу.
Если Вы измерили больше кривых одного и того 
же типа (например, REIG-кривых), они будут 
перечислены согласно своим входным уровням. 
Отметьте те, которые должны отображаться на 
графике.


--- стр. 43 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 42/52
3.5
3 6 Технические спецификации программного обеспечения REM
Специф икация REM
Характеристики 
Модуль REM;
Стандарты:
i
Раздел
измерения уха в
реальном
времени:
Вход:
Выход:
Развертка
Измерение уха в
реальном
времени;
Стимул:
Пределы;
Гарнитура для
установки на
месте:
Эталонный
микрофон
испытательного
блока:
Стимульный
сигнал;
Диапазон частот: 
Разрешающая 
способность по
частоте:
Точность
частоты:
Диапазон
интенсивности
стимуляции:
Точность
интенсивности;
Скорость
движения
бумаги;
Метод
измерения:
Диапазон
измерения
интенсивности:
Программное обеспечение Callisto™ Suite REM. О версии  
программного обеспечения можно узнать в меню About  
(О программе) в программном обеспечении.
EN 61669, ISO 12124 
ANSI 3.46-1997
Диапазон частот: 100 Гц - 10 кГц 
Точность частоты: ± 1  %
Частотные искажения: < 2% 
Диапазон интенсивности: 40- 100 дБ 
Точность интенсивности: + 1,5 дБ
10
Все измерения (за исключением измерений, выполняемых с 
сигналами FFT — быстрого преобразования Фурье) 
ограничены максимальным уровнем зонда, задаваемым 
значением UCL аудиограммы.
Левая и правая стереогарнитура с помощью 7-контактного 
Mini DIN соединителя с эталонным микрофоном, зондовым 
микрофоном и громкоговорителем зонда SPL.
Эталонный микрофон испытательного блока используется в 
измерении с помощью куплера. (External ТВ Ref. (Внешн. 
эталонный испыт. блок)): disconnect internal ТВ Ref. (Откл. 
внутр. эталонный испытат. блок).
Г ромкоговорител 
ь;
Монитор:
Комбинированный выход линии и громкоговорителя
Выход монитора может использоваться для прослушивания 
входного сигнала измерительного куплера.
Тон трели, чистый тон, NB (узкополосн.;
100- 10 000 Гц 
1/3, 1/6 и 1/12 октавы
± 1 %
40-100 SPL дБ с шагом 1  дБ.
±1,5 дБ
5 - 35 сек., в зависимости от диапазонов разрешения и 
частоты.
Метод давления (онлайновый обычный SPL до ±1 dB) 
Измерительный микрофон 40- 135 SPL дБ ± 2 дБ.
Это зависит от подключенного громкоговорителя. Активный громкоговоритель может дать более сильный выход, чем 
пассивный.


--- стр. 44 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 43/52
FFT;
Ввод-вывод
Визуальное
отображение
речи:
Стимульный
сигнал:
Диалазон частот: 
Разрешающая 
способность по 
частоте: 
Выравнивание:
Диапазон
интенсивности
стимуляции:
Точность
интенсивности:
Время
измерения:
Метод
измерения:
Диапазон
измерения
интенсивности:
Взвешенное
измерение:
Выход
громкоговори­
теля FF:
Куплер:
Предписание
подбора
слухового
аппарата
Стимул:
Пусковой
уровень:
Остановочный
уровень:
Разрешение:
Скорость:
Метод
измерения:
Задержка
развертки:
Стимульный
сигнал:
Диапазон
интенсивности
стимуляции:
Время
измерения:
Случайный шум, псевдослучайный шум, белый шум с 
ограниченной полосой частот, розовый шум, шум речи, 
чириканье, ISTS, ICRA, реальная речь, любой другой звуковой 
файл (имеется автоматическая калибровка).
100- 10000 Гц.
1024-точечная FFT = разрешающая способность 43 Fp.
Выравнивание амплитудно-частотной характеристики 100-10 
000 Fu перед запуском измерения.
40-100 SPL дБ с шагом 1  дБ.
±1,5 дБ
1  сек. среднего времени +
Метод давления (онлайновый обычный SPL до ±1 dB) для 
случайного шума, псевдослучайного шума, белого шума с 
ограниченной полосой, розового шума, шума речи и 
"чириканья" (Chirp).
Метод замещения, используемый ISTS, ICRA, реальной речью 
и другим звуковым файлом (44,1кРц).
Зондовый микрофон 40-135 SPL дБ ± 2 дБ.
FFT взвешен. Off-1/3-1/6-1/12-1/24 октавы.
1  Вт в 8 ом,
IEC 60318-5 (2 куб. см IEC126)
IEC60318-4 (Имитатор уха IEC711)
Чистый тон, тон трели, NB, разрешение 1/12 октавы. 
Случайный шум, псевдослучайный шум, розовый шум, белый 
шум с ограниченной полосой (12 кЕц)
40- ЮОЗРЕдБ
40- ЮОЗРЕдБ
1  - 5дБ 
1  - 60 дБ/сек,
регулирует отсчетный уровень по запуску, а затем измеряет 
согласно методу замещения.
С помощью постоянного измерения задержки развертки 0-5 
сек. Может быть введена.
Тон трели, чистый тон, NB (узкополосный), случайный шум, 
псевдослучайный шум, белый шум с ограниченной полосой 
частот, розовый шум, шум речи, чириканье, I3T3, ICRA, 
реальная речь, любой другой звуковой файл (доступна 
автоматическая калибровка). Частота дискретизации для FFT 
44,1 кЕц.
40-100 3PL дБ с шагом 1  дБ.
1  сек. среднего времени ±
Berger 
D3L mi/o 
Half gain 
NAL-NL1 
NAL-NL2


--- стр. 45 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата; 2012-01-30 Стр. 45/52 Я'
3.7 Использование мастера печати
Для быстрой печати в Мастере печати оператор имеет возможность создать индивидуальные  
шаблоны печати, которые будут связаны с конкретными отдельными протоколами Мастер печати  
может быть запущен двумя способами
Чтобы создать шаблон для общего пользования или выбрать существующий шаблон для  
печати; Перейдите к Menu (Меню)/Рпп1 (Печать)/Рпп1 wizard (Мастер печати)... в любой
вкладке Affinity^ “/Equinox^'’ или Callisto™ Suite (AUD или REM)
Чтобы создать новый шаблон для отдельного протокола или связать с протоколом уже  
существующий шаблон; Перейдите к вкладке модуля (ADD или REM), относящейся к  
конкретному протоколу, и выберите Menu (Меню)/8е!ир (Настройка)/АС440 setup 
(Настройка АС440) или Menu (Меню)/5е1ир (Настройка)/ЯЕМ440 setup (Настройка 
REM440). Из выпадающего меню выберите конкретный протокол и нажмите кнопку Print 
wizard (Мастер печати), расположенную в нижней части окна.
'
При этом откроется окно Print wizard (Мастер печати), в котором будут доступны следующие  
сведения и элементы управления;
Ш Print wizard
Categories Templates
Э ^  Templates |
Factory defaults  
User defined  
d® Hidden  
My favorites
3
Standard REM Paediatric REM Frequency compression
Click on cateigortes A o ve  to 
view templates. Use top 
right comer icons for sorting 
& creating templates. Right- 
click on template to display 
options. Double-click on 
template to preview. ^  Audiometry P Print
В поле Categories (Категории) можно выбрать следующие варианты;
• Templates (Шаблоны) позволяет посмотреть все доступные шаблоны
• Factory defaults (Шаблоны по умолчанию) позволяет посмотреть только  
стандартные заводские шаблоны
• User defined (Шаблоны пользователя) позволяет посмотреть только шаблоны,  
созданные пользователями
• Hidden (Скрытые) позволяет посмотреть скрытые шаблоны
• Му favorites (Избранные) отображает только шаблоны, отмеченные пользователем  
как избранные


--- стр. 46 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 46/52
2. В поле обзора Templates (Шаблоны) отображаются существующие шаблоны, которые входят]  
в выбранную пользователем категорию
3. Стандартные заводские шаблоны обозначаются значком с замком. Эти протоколы  
гарантируют обязательное наличие в системе стандартных шаблонов, так что оператору не  
придется создавать шаблон с нуля. В то же время, эти протоколы нельзя редактировать и  
вносить в них индивидуальные настройки, не сохранив предварительно этот шаблон под  
новым именем. User defined (Шаблоны пользователя) можно сделать доступными Read­
only (Только для чтения) (при этом на значке протокола появится замок). Для этого  
необходимо щелкнуть шаблон пользователя правой кнопкой мышки и выбрать из  
выпадающего меню вариант Read-only (Только для чтения). Выполнив те же действия,  
можно отменить настройки доступа Read-only (Только для чтения), ранее установленные  
для User defined (Шаблон пользователя).
4. Звездочкой отмечены шаблоны, добавленные в Му favorites (Избранное). Добавление  
шаблонов в Му favorites (Избранное) дает возможность быстрого доступа к наиболее часто '  
используемым протоколам.
5. При запуске Мастера печати через окно АС440 или REM440 шаблоны, связанные с  
выбранными протоколами, отмечаются галочками.
6. Чтобы создать новый пустой шаблон, нажмите кнопку New Template (Новый шаблон).
7. Чтобы изменить структуру существующего шаблона, выберите один из существующих  
шаблонов и нажмите кнопку Edit Template (Правка шаблона).
8. Чтобы удалить существующий шаблон, выберите его и нажмите кнопку Delete Template 
(Удалить шаблон). Система предложит оператору подтвердить удаление шаблона.
9. Чтобы скрыть один из существующих шаблонов, выберите его и нажмите кнопку Hide 
Template (Скрыть шаблон). Отмеченный таким образом шаблон теперь будет виден только  
тогда, когда в поле Categories (Категории) будет выбрана категория Hidden (Скрытые). 
Чтобы вывести шаблон из скрытых, в поле Categories (Категории) выберите Hidden 
(Скрытые), щелкните правой кнопкой мышки на нужном шаблоне и выберите View 
(Bид)/Show (Показывать)
10. Чтобы добавить один из существующих шаблонов в избранные, выберите его и нажмите  
кнопку Му Favorites (Избранные) Отмеченный таким образом шаблон теперь можно быстро  
найти, выбрав Categories (Категории) — Му Favorites (Избранные) Чтобы удалить  
отмеченный звездочкой шаблон из Избранного, выберите этот шаблон и нажмите кнопку Му 
Favorites (Избранные).
11. Чтобы предварительно просмотреть шаблон перед печатью, выберите его и нажмите кнопку  
Preview (Предварительный просмотр).
12. В зависимости от того, как был запущен "Мастер печати", оператору будут доступны  
различные варианты:
а. нажать кнопку Print (Печать), чтобы вывести на печать выбранный протокол, или  
Ь нажать кнопку Select (Выбрать), чтобы связать выбранный шаблон с протоколом, из  
которого был запущен Мастер печати.
13. Чтобы закрыть "Мастер печати”, не выбирая и не изменяя шаблоны, нажмите Cancel 
(Отмена)
Щелчок выбранного шаблона правой кнопкой мышки приводит к открытию выпадающего меню, в  
котором представлен альтернативный способ выполнения вышеописанных действий:
J New
d Edit
J : Delete
□
Readonly
Set as default
View г
» Add to favorites
DP-Gram Report
Hide
Stiow hidden teinplates


--- стр. 47 ---
Calllsto™ Инструкция nd применению - русский язык
Дата; 2012 01-30 Стр. 47/52
4 Техническое обслуживание
4.1 Процедуры общего технического обслуживания
Производительность и безопасность прибора обеспечивается выполнением следующих  
рекомендаций по уходу и техническому обслуживанию:
Для поддержания надлежащих акустических, электрических и механических характеристик  
прибора рекомендуется не реже раза в год проводить его плановое техническое  
обслуживание. Оно должно выполняться в уполномоченных мастерских, чтобы гарантировать  
надлежащее обслуживание и ремонт, так как Interacoustics обеспечивает эти мастерские  
необходимыми схемами электроцепей и т.п.
Для уверенности в надлежащей надежности прибора рекомендуется регулярно и часто  
(например, один раз в день) проводить исследование человека, данные которого известны.  
Например, таким человеком может быть сам оператор прибора.
После каждого обследования пациента следует убедиться, что нет никаких загрязнений на  
частях, соприкасавшихся с пациентом. Эти общие меры предосторожности необходимо  
соблюдать, чтобы избежать передачи болезни от одного пациента к другому. В случае  
загрязнения подушечки наушника или ушных наконечников настоятельно рекомендуется  
снимать эти компоненты сдатчиков перед проведением очистки. Чаще всего достаточно  
очистки водой, но при сильном загрязнении, может быть необходимо использовать  
дезинфицирующее средство. Не следует использовать органические растворители и  
ароматические масла.
4.2 Очистка изделий фирмы Interacoustics
Предостережение:
• Перед очисткой всегда выключайте и отсоединяйте от сети питания
• Для очистки всех внутренних поверхностей следует использовать мягкую ткань, слегка  
смоченную чистящим раствором
• Не позволяйте жидкости входить в контакт с металлическими частями в ушных вкладышах  
или наушниках.
• Не следует использовать автоклав, стерилизовать или погружать прибор и его  
принадлежности в какую-либо жидкость.
• Запрещается использовать какие-либо твердые или острые предметы для очистки частей  
прибора или принадлежностей.
• Если какие-либо части соприкоснулись с жидкостями, не ждите, пока они высохнут, а очистите  
сразу же.
• Резиновые и поролоновые ушные наконечники — это компоненты только для одноразового  
применения
• Изопропиловый спирт не должен входить в контакт с экранами лрибора
• Изопролиловый спирт не должен входить в контакт с силиконовой трубой или резиновыми  
деталями
Рекомендуемые чистящие и дезинфицирующие растворы:
• Теплая вода с мягким неабразивным чистящим раствором (мыло)
• Обычные больничные бактерицидные средства
• 70% изопропиловый спирт только на твердых поверхностях крышки
Процедура
• Чистите прибор, протирая внешнюю поверхность корпуса мягкой безворсовой тканью, слегка  
смоченной в чистящем растворе.


--- стр. 48 ---
Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата; 2012-01-30 Стр. 48/52
• Очистите подушечки и ручной переключатель пациента, и другие части безворсовой тканью,  
слегка смоченной в чистящем растворе.
• Проверьте, чтобы влага не попала в динамики ушных вкладышей и подобные детали
4.3 О ремонте
Компания Interacoustics признает ответственность за правильность маркировки СЕ, последствия для  
безопасности, надежности и производительности оборудования исключительно в таких случаях,
1. процедуры сборки, дополнительные подключения, повторные наладки, внесения изменений  
или ремонта проводятся лицами с надлежащим допуском;
2. сервисное обслуживание прибора проводится с соблюдением установленного интервала  
(ежегодно);
3. электрическая схема помещения соответствует применимым требованиям;
4. эксплуатация прибора проводится персоналом с надлежащим уровнем допуска и в  
соответствии с документацией, предоставленной компанией Interacoustics.
Важно, чтобы покупатель (представитель) заполнял RETURN REPORT (УВЕДОМЛЕНИЕ О  
ВОЗВРАТЕ ПРОДУКЦИИ) каждый раз при обнаружении проблемы и отправлял этот документ в  
компанию Interacoustics по адресу: Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark. Этот документ также  
необходимо заполнять каждый раз при возврате оборудования в interacoustics. (Безусловно,  
вышесказанное касается маловероятных случаев гибели или тяжелой травмы пациента или  
оператора прибора).
4.4 Гарантийные обязательства
Компания INTERACOUSTICS гарантирует, что:
• Callisto™ не содержит дефектов с точки зрения материалов и изготовления и в  
нормальных условиях эксплуатации и обслуживания сохранит исправность на протяжении  
24 месяцев со дня доставки прибора из компании Interacoustics первому покупателю.
• Дополнительное оборудование не содержит дефектов с точки зрения материалов и  
изготовления и в нормальных условиях эксплуатации и обслуживания сохранит  
исправность на протяжении девяноста (90) дней со дня доставки прибора из компании  
Interacoustics первому покупателю.
При необходимости сервисного обслуживания любого изделия во время действия применимого  
гарантийного срока покупатель должен обратиться непосредственно в местный сервисный центр  
компании Interacoustics, чтобы определить подходящую ремонтную мастерскую. Согласно  
условиям данной гарантии, ремонт или замена будут проведены за счет компании interacoustics.  
Требующее сервисного обслуживания изделие должно быть безотлагательно отправлено в  
надлежащей упаковке и с оплаченными почтовыми сборами. Риски потери или повреждения  
изделия при его транспортировке в компанию Interacoustics ложатся на покупателя изделия.
Компания Interacoustics ни в коем случае не может нести ответственность за любой случайный,  
непрямой или последующий ущерб, связанный с приобретением либо использованием любых  
изделий производства компании Interacoustics
Вышеизложенное касается исключительно первичного покупателя Данная гарантия неприменима  
ни к каким последующим владельцам или арендаторам изделия. Помимо этого, данная гарантия  
недействительна (и компания Interacoustics не несет ответственности) в случае любого рода  
ущерба, возникающего в связи с приобретением или использованием любого изделия компании  
Interacoustics, которое:
• ремонтировали где-либо, кроме официально признанных сервисных центров компании  
Interacoustics;
II


--- стр. 49 ---
I Callisto™ Инструкция по применению - русский язык
Дата; 2012-01-30 Стр. 49/52
изменяли любым способом, что, по мнению компании Interacoustics, отразилось на  
стабильности или надежности изделия,
использовали не по назначению, с небрежностью или было повреждено, или же у изделия  
повреждены либо удалены серийный номер или номер партии; или
неправильно обслуживали или использовали любым способом, отличающимся от  
описанного в предоставленных компанией Interacoustics инструкциях.
Данная гарантия замещает собой все прочие гарантийные обязательства, явно выраженные или  
подразумеваемые, а также все прочие обязательства или области ответственности компании  
Interacoustics. Компания Interacoustics не предоставляет, прямо или косвенно, представителям или  
третьим лицам прав принимать на себя от имени компании Interacoustics любого рода  
дополнительные обязательства в связи с продажей изделий компании Interacoustics.
КОМПАНИЯ INTERACOUSTICS СНИМАЕТ С СЕБЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЛЮБЫЕ ПРОЧИЕ  
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ЯВНО ВЫРАЖЕННЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮЧАЯ  
ЛЮБЫЕ ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНОЙ  
ЦЕЛИ ИЛИ КОНКРЕТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ


--- стр. 50 ---
Callistoтм Инструкция по применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 50/52
S Общие TexiiimecicHie xapaicTepnieTMicif
Общие технические характеристики Callisto™
Медицинский знак СЕ; Знак СЕ указывает, что Interacoustics A/S удовлетворяет требованиям
Приложения II Директивы о приборах медицинского назначения 93/42/ЕЕС. 
Качество системы было утверждено Институтом стандартов и безопасности 
Германии (TUV) - идентификационный № 0123.
■
Стандарты: Безопасность:
ЭМС:
Тоновый
аудиометр:
Аудиометр речи:
Калибровка
аудиометра:
Анализатор 
слуховых 
аппаратов; 
Измерение уха в 
реальном времени:
Спецификации, оборудование Callisto™: 
Требования к ПК:
Поддерживаемые
системы:
Доступные модули: 
База данных;
Связь с 
компьютером: 
Конструкция: 
Электропитание:
Батарея;
Рабочее напряжение 
батареи:
Рабочие условия:
IEC/ES 60601-1,2005
CAN/CSA-C22.2 № 601.1-М90
IEC 60601-1 1988 А1:1991, А2;1995
UL 60601-1:2003
Класс I, тип В
IEC 60601-1-1 2000
IEC 60601-1-2 :2007
IEC 60645-1 2001/ANSI S3.6-2010 , тоновый аудиометр 
типа 1
IEC 60645-4 1994/ANSI S3.6-2010, высокочастотный 
аудиометр
IEC 60645-2 1997/ANSI S3.6-2010 Тип А или А-Е, STAF- 
1996, Норвегия. Аудиометр речи 
АС: отчет DD45 PTB/DTU 2009
TDH39: ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010 
HDA200: ISO 389-5 2006, ANSI S3.6-2010 
EAR Tone 3A/5A: ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 
BC: B71: ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010 
FF: ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010 
HE: ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2010 
Эффективная маскировка: ISO 389-4 1994, ANSI S3.6- 
2010
IEC 60118-0 1983, IEC60118-1 1998, IEC 60118-7 2005, 
ANSI S3.22-2003.
IEC61669 2001, IS012124 2001, ANSI S3.46-1997
Обгцие: 2 ГГц Intel Core 2 Duo CPU (или лучше) с по 
крайней мере 1  ГБ оперативной памяти, привод DVD- 
ROM, разъем USB
Дисплей: минимальное разрешение 1024 х 768 с 
аппаратным ускорением DirectX/Direct3D графической 
карты.
Дисковое пространство; По меньшей мере 1,5 ГБ 
доступного места на диске
ОС Windows ХР (SP2 или более поздняя и совместимая 
версия), Windows VISTA и Windows 7 (32 и 64 бит). 
Callisto™ Suite AUD, REM.
Офисные системы, совместимые с OtoAccess and Noah
3.7.x или более поздние выпуски
USB-интерфейс, совместимый с USB1.1 или позже.
Пластиковый корпус.
Питание от USB с внутренней перезаряжаемой 
батареей с "форсированием напряжения" и 
стабилизатором нагрузки.
NP120 3,7 В, 1700 мА-час, литий-ионная 
батарея 53x35,2x11  
3,2 -4,2 В


--- стр. 51 ---
.1
Callisto™ Инструкция nt) применению - русский язык
Дата: 2012-01-30 Стр. 51/52
Отн. влажность: 
Температура: 
Атмосферное 
давление:
Температура транспортировки:
Температура
хранения:
Влажность при 
транспортировке и 
хранении:
Размеры:
Вес:
30 - 90%
15-35°
от 98 кПА до 104 кПа
-20 - 50 °С 
о - 50 °С
10% - 95% относительной влажности. Без конденсации
212x121 X 44 мм / 8,3 х 4,8 х 1,7 дюйма
1,25 фунтов (822 г/1,81 фунтов с подставкой)