Консоли жизнеобеспечения пациента, модели IV, IVV, MEV, VIP, Modulux, DVE, Moduflex, OP-Mediabridge, IZM, MS с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
( I
Консоли жизнеобеспечения пациента
Инструкция по эксплуатации
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА
1 - КОНФИГУРАЦИЯ
2 -ЕДИНИЧНОЕ ПЛЕЧО
2.1 Описание
3 - ДВОЙНОЕ ПОТОЛОЧНОЕ ПЛЕЧО
3.1 Описание
4 - МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ
5 -ХАРАКТЕРИСТИКИ
6 - УХОД И ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1 Профилактическое обслуживание
6.2 Обслуживание
6.2.1 Обслуживание газового соединителя и шлангов
7 - ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОЛЕЗНОГО ГРУЗА ПЛЕЧА
8 - ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
9 - УПАКОВКА
10 - ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
--- стр. 4 ---
A F A Q и G-MED уд о ст о ве р я ю т , чт о сист ем а, в ы п о л н е н н а я в A L M д л я п р о е кт и р о ва н и я и
производст ва о п е р а ц и о н н ы х ст о л ов и хи р ур ги че ски х свет ильников, от в е ча е т т ребованиям
ст андарт а IS O 9001 В е р с и и 2 0 0 0 {С в ид е т е л ь ст во A F A Q № 1 9 8 9 /0 3 2 ) и E N -46001 В ерсии 1996
(С вид ет ельст во G-MED № 0531/46001/1).
СТАНДАРТЫ
Это потолочное распределительное плечо разработано в соответствии с международными
стандартами и стандартами IEC 601-1 (EN 60601-1) "Медицинское оборудование, 1-ая часть:
Общие правила/ Правила безопасности":
-IEC 601-1-1
Элекгро-медицинекое оборудование.
-IEC 601-1-2:
Электромагнитные помехи.
- NF EN 793:
Особые правила безопасности для медицинского использования.
-NFEN 739:
Соединительные шланги низкого давления для использования медицинских газов.
Соединители должны быть разработаны в соответствии со стандартом NFEN 737, за исключением
определенных требований.
МАРКИРОВКА ЕС
G-MED удостоверяет, что данное изделие соответствует маркировке ЕС, Класс 2В (сертификат
0459)'.
1. КОНФИГУРАЦИЯ
Консоли / Плечо включают:
- два основных варианта двигающегося плеча: единичное плечо с единственной перекладиной, и
двойное плечо с двумя перекладинами.
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЛЕЧ
Стандартные перекладины имеют длину 0.6м, 0.9м и 1.1м. На двойном плече, перекладина 1
всегда более длинной, чем перекладина 2. Груз брутто, который может нести каждое плечо, будет
зависеть от длины и конфигурации перекладины. Этот груз обозначен на каждом плече.
Должна быть соблюдена максимальная грузоподъемность каждого устройства.
Эти максимальные грузы и метод их вычисления даются в главе 7 "Определение полезного груза
плеча".
Полезный груз - это вес оборудования, которое может быть установлено на плече. Он выведен из
груза брутто, вычитая вес принадлежностей, требующих поддержки и снабжения оборудования
жидкостями.
Каждая ось имеет регулируемый диапазон вращения до 330°.
Жидкости распределены на передних панелях модуля, установленных на опорной стойке для
вспомогательного оборудования.
ВАРИАНТЫ
Пневматическая система захвата может быть установлена на всех описанных конфигурациях
плеча.
С Т А Н Д А РТ Ы К А Ч Е С Т В А
--- стр. 5 ---
ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Основное вспомогательное оборудование включают:
-1 полку, предназначенную, чтобы нести: 20 к г,
- 3 большие полки, предназначенные, чтобы нести: 40 к г,
- Шкаф с 6 ящиками, со столом, предназначенный, чтобы нести 40 кг в целом, включая 20 кг на
столе.
- Шкаф с 3 ящиками, со столом, предназначенный, чтобы нести 40 кг в целом, включая 20 кг на
столе.
Все вспомогательное оборудование крепиться к стойке фиксированной или ротационной системой
болтов.
Плечо А-Размеры в мм Груз (1) в кг
IV 600 400
IW 900 400
MEV 1100 400
Рис. 1
Плечо А-Размеры в мм В-Размеры в мм Груз (1) в кг
Modulux 600 600 325
DVE 900 600 325
Moduflex 900 900 325
MS 1100 600 325
VIP 1100 900 325
IZM 1100 1100 300
Рис. 2
2 - ЕДИНИЧНОЕ ПЛЕЧО
2,1 ОПИСАНИЕ
Единичное распределительное плечо включает единственную шарнирную перекладину,
оборудованную несущей стойкой, на которой могут быть установлены распределительный модуль
и дополнительное оборудование.
Плечо связано с жидкостным трубопроводом системой шлангов.
Эта плечо предназначено преимущественно для операционных комнат.
3 - ДВОЙНОЕ РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬНОЕ ПОТОЛОЧНОЕ ПЛЕЧО
3.1 ОПИСАНИЕ
Двойное распределительное потолочное плечо включает двойную шарнирную перекладину,
установленную на стойке, оборудованной одним распределительным модулем и дополнительным
оборудованием.
Плечо связано с жидкостными трубопроводами системой шлангов.
Это плечо предназначено преимущественно для операционных комнат.
--- стр. 6 ---
4 - МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ
Не используйте грузы, превышающие максимальные значения груза, указанные выше для
различных версий.
Не используйте грузы, превышающие максимальные значения груза, указанные для столов и
других опор.
Обращайтесь с платформами осторожно, чтобы избежать механических ударов или падений
устройства.
Не используйте различные составляющие части плеча, чтобы поднять или нести что-нибудь
помимо обычного установленного оборудования.
Не применяйте силу при монтаже жидкостных трубопроводов.
Не перегружайте устройство при подключении к электросети (3700 Вт для электрической сети).
Соблюдайте инструкции по обслуживанию.
Максимально разрешенные значения для электрической сети:
- Напряжение: 230 В
- Частота: 50/60 Гц
- Мощность: 3700 ВА
--- стр. 7 ---
5 - ХАРАКТЕРИ СТИ КИ
Характеристики IV IW MEV VIP Modul
их
DVE Moduf
lex
MS IZ M
Bee порожнего устройства
(К г)
Вращающий момент
порожнего устройства
(daN.m)
Грузоподъемность брутто
(К г)
Г рузоподъемность нетто
(Кг)*
Вес с грузом (Кг)
Вращающий момен с
грузом (daN.m)
Запас прочности
Вес для закрепления (Кг)
Вращающий момент для
закрепления (daN.m 1
Максимальное вращение
осей (f °)
Горизонтальное
отклонение (мм)
Максимальный радиус на
конце полки S
Максимальный радиус на
конце полки М .
(500x500 мм)
Вертикальное отклонение
(400)
Тип тормоза
Число электрических
соединителей
Число газовых
соединителей
Потребляемая мощность
(Вт).
Модель 230 Вт
Потребляемая мощность
(Вт)
120Вт модель
Дистанционное
управление
(дополнительное)
Хранение; шлагни
Диапазон температуры
хранения
Относительная влажность
108
29
400
329
508
405
4
2032
1620
330°
600
1090
1240
119
48
400
329
519
544
4
2076
2176
900
1390
1540
129
64
400
329
529
640
4
2116
2560
1100
1590
1740
183
103
325
254
508
607
4
2032
2428
1200
1690
1840
195
145
325
254
520
746
4
2080
2984
1500
1990
2140
204
176
325
254
529
842
4
21 16
3368
1700
2190
2340
206
175
325
254
531
874
4
2124
3496
1800
2290
215
208
325
254
540
972
4
2160
3888
2000
2490
2440 2640
224
234
300
229
524
1063
4
2096
4252
2200
2690
2840
фрикционный, плюс
пневматический
(дополнительный)
до 22 моделей,
до 22 моделей.
Нет
Нет
Нет
Шланги должны быть заменены каждые 5 лет с даты
изготовления
От+ 10°С до +45°С
15-75%
В соответствии с европейскими стандартами, это изделие относится к ЕС-классу 2В
* Для плеча, оборудованного стойкой 1600, диаметром 89, модуль газовых соединителей 11 и
электрических соединителей 11, шкаф ящика с двумя ящиками, большой полкой, маленькой
полкой и четырьмя рельсами.
•• Электрический модуль может быть оборудован эквипотенциальным соединением: чтобы
устранять опасности, вызванные электростатическими зарядами, все оборудование, используемое
вокруг пациента, должно быть связано с устройством, обеспечивающим эквипотенциальность, или
эти соединения должны быть обеспечены в течение изготовления плеча.
--- стр. 8 ---
6 - УХОД и ОБСЛУЖИВАНИЕ
Никогда не смазывайте газовые соединители (опасность взрыва). После любой замены
соединителя или шланга, работа должна быть осмотрена и заверена фармацевтом в соответствии
со стандартом NFS90155.
'Если наблюдается любая аномалия или повреждение, немедленно предупредите технический
отдел, отвечающий за обслуживание изделия.
• Разъедините все жидкостные и электрические соединения от головки распределения.
Отключите электропитание плеча, если Вы намереваетесь очистить электрические
соединители.
• Не позволяйте воде проникать в различные компоненты оборудования.
Изделие может содержать поверхностно-активные агенты и фосфаты.
Не используйте обесцвечивающие средства или абразивные изделия.
Для очень грязных поверхностей используйте концентрированное средство для очистки, и затем
промойте чистой водой.
6.1 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Выполните следующие проверки:
• Проверьте на предмет отсутствия скалывания краски.
• Проверьте состояние соединителей.
• Проверьте на присутствие и удобочитаемость идентификационных ярлыков соединителя
для жидкости.
Очистка:
Очистите все внешние поверхности устройства, используя мягкую тряпку, слегка увлажненную с
водой и мылом.
6.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ
Обслуживание и осмотр
Оборудование, которое Вы только что купили, было тщательно разработано и изготовлено. Чтобы
сохранять его первоначальные свойства и функциональную надежность, требуются периодическое
обслуживание и осмотры.
6.2.1 Обслуживание газовых соединителей и шлангов.
Жидкостные соединители должны обслужиться регулярно.
Гибкие трубы и шланги, используемые для подачи медицинских газов, должны отвечать
соответствующим инструкциям в стране пользователя.
После любой модификации или замены шланга для газа, всасывания, эвакуации или
анестетического газа, должен быть выполнен полный набор приемочных испытаний;
Для газа:
- Испытание герметичности {стандарт EN 737.3,).
- Испытание непроходимости {стандарт EN 737.3)
- Испытание на загрязнение частицами (стандарт EN 737.3)
- Испытание идентификации газа (стандарт Рг EN 737.3).
Для эвакуации анестетических газов:
- Испытание герметичности{стандарт EN 737-2).
- Испытание снижения давления (стандарт EN 737-2).
--- стр. 9 ---
7 - ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОЛЕЗНОГО ГРУЗА ПЛЕЧА
Груз брутто - это груз, который может поддержать механическая часть распределительного
потолочного плеча. Эта часть проверена с коэффициентом безопасности 4, в соответствии со
стандартом Международной электротехнической Комиссией 60111.
Полезный груз - это вес оборудования, которое может быть установлено на плече. Эта величина
выведена из груза брутто, вычитая вес дополнительного оборудования, требуемого для поддержки
и снабжения оборудования жидкостями.
Это включает:
1 Опоры и полезное оборудование
Оборудование Вес
Стойка Диаметр Диаметр
89 114
400 мм 4 6
600 мм 5,5 7,5
800 мм 7 9,5
1 О О О мм 8 11
1 200 мм 9,5 12,5
1 400 мм 10,5 14,5
1 600 мм 12 16
1 800 мм 13 17,5
2000 мм 14,5 19,5
2200 мм 15,5 21
2400 мм 17 22,5
2600 мм 18 24
Единичный модуль
11 газовых соединителей + 11 электрических соединителей 16 кг
Двойной Модуль
22 газовых соединителей + 22 электрических соединителей 23 кг
Полка
Большая полка 9
Средняя полка 8,5
Маленькая полка 6,5
Полка для груза <20кг 5
Подставка для клавиатуры 5
Дополнительный рельс 1
Устройство ящика
6 салазок 24 кг
3 салазки 20 кг
Ящики
75 мм (1 салазка) 1,5 кг
156 мм (2 салазки) 2 кг
235 мм (3 салазки) 2,5 kq
2) Принадлежности, помещенные или закрепленные на этих опорах:
-Автоматизированное рабочее место
- Монитор
и т.д.
Вес этих принадлежностей может быть получен от их производителей.
--- стр. 10 ---
Транспортирование упакованных консолей должно осуществляться в закрытых
железнодорожных вагонах, контейнерах, автомашинах, в трюмах судов, отапливаемых и
герметизированных отсеках самолетов в соответствии с требованиями правил, действующих на
данном виде транспорта, при следующих условиях окружающей среды;
-температура окружающего воздуха от минус 50 до +55 °С;
- относительная влажность 98 % при температуре +25 '’С;
- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
Расстановка и крепление ящиков с консолями в транспортных средствах должны исключать
возможность их смещения, ударов, толчков.
Ящики должны находиться в положении, при котором стрелки знака «Верх» направлены
вверх.
9. Упаковка
Консоли поставляются в оригинальной упаковке изготовителя - дощатых ящиках,
маркированных в соответствии с национальными нормами Германии.
10. Хранение и срок годности
Упакованные консоли должны храниться в упаковке изготовителя на стеллажах в сухом
помещении в соответствии с условиями хранения 1 по ГОСТ 15150-69:
-температура окружающего воздуха от +5 до +40 °С;
- относительная влажность 80 % при температуре +25 “С;
- атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа.
В помещении для хранения не должно быть токопроводящей пыли, паров кислот и щелочей,
а также газов, вызывающих коррозию и разрушающих изоляцию.
Консоли в транспортной таре можно хранить в течение шести месяцев, при этом
транспортная тара должна быть без подтеков и загрязнений.
При хранении консолей более шести месяцев их следует освободить от транспортной
упаковки и содержать в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69.
Гарантийный срок эксплуатации консолей - 12 месяцев со дня монтажа и ввода в
эксплуатацию.
8 . Транспортирование