Стол операционный Surginox с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09751 | TenderMatch

Стол операционный Surginox с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09751 от 13.05.2011 · класс риска 2а

Производитель: "СТЕРИС Корпорэйшн" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
S T E R I S
Surgical T ech n o lo g ies
S u r g in o x  N U  0 2 2 9 3 1 0 2 0 1  O S IO E n
Я


--- стр. 3 ---
Уважаемые г о с п о д а ,
к ом п а н и я  «СТЕРИС Серджикал Текнолоджис» б л а г о д а р и т  Вас з а  в ы б о р ,  сделанный в  п о л ь з у 
м о т о р и з и р о в а н н о г о  о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а  S u r g i n o x ,  к о т о р ы й  у д о в л е т в о р и т  в с е  Ваши п о т р е б н о с т и .
Просим в н и м а т е л ь н о  о з н а к о м и т ь с я  с  содержанием на с т оящей и н с т р у к ц и и ,  ч т о  п о з в о л и т  о б е с п е ч и т ь 
максимально эффективную и  б е з о п а с н у ю  э к с п л у а т а ц и ю  п р о д у к т а  нашего п р о и з в о д с т в а .
СТЕРИС Серджикал Текнолоджис
у л .  де Ш а т е н ь е ,  6 4 5 
с т р о е н и е  405 -  В 2 ,
F 4 57 7 0  САРАН
ОГЛАВЛЕНИЕ
1  Требования к а ч е с т в а  ....................................................3
2  Правила те хники безопасности ............................................4
3  Используемые символы .................................................. 5
4  Общий в и д .............................................................5
5  Сборка с т о л а  ......................................................8
6  Эксплуатация с то ла  ......................................................9
7  Размещение пациента ..................................................14
8  Ч истка и  дезинфекция .................................................. 16
9  Программа т е х н и ч е с к о г о  обслуживания .................................... 16
1 0  Список запасных ч а с т е й  ................................................ 16
1 1  Поиск и  устранение неисправностей ........................................16
1 2  Утилизация изношенного оборудования ....................................16
1 3  Формуляр ввода в эксплуатацию ......................................... 17
1  -ТРЕБО ВА Н И Я КАЧЕСТВА
Система у п р а в л е н и я  к а ч е с т в о м  к о м п а н и и  «СТЕРИС Серджикал Текнолоджис» с е р т и ф иц и ро ва на  в 
с о о т в е т с т в и и  с о  с т а н д а р т а м и :
•  1 80 9 0 0 1 ( 2 0 0 0 )
•  1 8 0 1 3 4 8 5 ( 2 0 0 3 )
в  о б л а с т и  п р о е к т и р о в а н и я ,  п р о и з в о д с т в а ,  п р о д а ж и ,  у с т а н о в к и  и  п о с л е п р о д а ж н о г о  о б с л у ж и в а н и я 
о п ер ационных с т о л о в ,  платформ и  к а т а л о к ,  а  т а к ж е  д оп ол н ит ел ьн ых  п р и с т а в н ы х  с е к ц и й  и 
п р и с п о с о б л е н и й  к  н и м .
Данный о пе ра ционный с т о л  с п р о е к т и р о в а н  в  с о о т в е т с т в и и  с о  следующими международными нормами 
п о  э л е к т р о м е д и ц и н с к о м у  о б о р у д о в а н и ю ;
•  I E C  6 0 1 - 1  ( E N  6 0 6 0 1 - 1 )  общие т р е б о в а н и я  б е з о п а с н о с т и  м е д и ц и н с к о г о  о б о р у д о в а н и я ;
•  I E C  6 0 1 - 2 - 4 6  ( E N  6 0 6 0 1 - 2 ' 4 6 )  общие т р е б о в а н и я  б е з о п а с н о с т и ,  применяемые к  операционным 
с т о л а м ;
•  I E C  6 0 1 - 1 - 2  ( E N  6 0 6 0 1 - 1 - 2 )  э л е к т р о м а г н и т н а я  с о в м е с т и м о с т ь .
Маркировка ЕС в  соотв ет ст в ии  с  Директивой 9 3 / 4 2 / Е Е С
Н а з н а ч е н и е ;  х и р у р г и ч е с к и е  с т о л ы  S u r g i n o x  п р е д н а з н а ч е н ы  для о б е с п е ч е н и я  п о д д е р ж к и  и  размещения 
п а ц и е н т а  в  р а з л и ч н ы х  п о л о ж е н и я х  п р и  п р о в е д е н и и  х и р у р г и ч е с к и х  о п е р а ц и й  в  операционном з а л е ,  а 
т а к ж е  для перемещения п а ц и е н т а  с / н а  б о л ь н ич ну ю к о й к у .
Операционный с т о л  S u r g i n o x  о т н о с и т с я  к  К л а с с у  1  м е д и ц и н с к о г о  о б о р у д о в а н и я  и  з а р е г и с т р и р о в а н 
AFSSAPS ( Ф р а н ц у з с к о е  А г е н т с т в о  п о  С а н и т а р н о й  Б е з о п а с н о с т и  Медицинской П р о д у к ц и и ) .
[ 3 ]
Ос
S T E R 1 S '


--- стр. 4 ---
Г/.5
2 -  П РА ВИ Л А  ТЕХ Н И КИ  БЕЗО П А С Н О С Т И  
Зоны защемления
При размещении п а ц и е н т а  перемещения р а з ли ч н ы х  с е к ц и й  п о в е р х н о с т и  стола, п р и с т а в о к  и  п р и с п о с о б л е н и й  м о г у т  с о з д а т ь 
зо н ы  з а щ е м л е н и я ,  к о т о р ы е  м о г у т  с т а т ь  п ри ч и н о й  н а н е с е н и я  травмы п а ц и е н т у  и л и  ме д и ци н с ко м у п е р с о н а л у  б р и г а д ы 
х и р у р г о в .  С л е д о в а т е л ь н о ,  п о л ь з о в а т е л и  о б о р у д о в а н и я  должны з а щ и т и т ь  с е б я  о т  возможных р и с к о в ,  в  ч а а н о с т и ,  н е 
р аз м е ща я  ч а с т и  т е л а  и л и  предметы в  следующих з о н а х  з а щ е м л е н и я :
Блокировка колес операционного стола
П о в е р х н о с т ь  с т о л а  может п е р е м е щ а т ь с я ,  е с л и  к о л е с а  о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а  н е  з а б л о к и р о в а н ы .  Перед размещением 
п а ц и е н т а  н а  операционном с т о л е  и  началом п р о в е д е н и я  х и р у р г и ч е с к и х  п р о ц е д у р  з а б л о к и р у й т е  к о л е с а  о п е р а ц и о н н о г о 
с т о л а .
Бандаж к о л е с  п о з в о л я е т  к о м п е н с и р о в а т ь  н е р о в н о с т и  п о в е р х н о с т и  п о л а  + / - 4  м м :  у б е д и т е с ь  в  у с т о й ч и в о с т и  с т о л а  п р и 
з а б л о к и р о в а н н ы х  к о л е с а х  и л и ,  п р и  н е о б х о д и м о с т и ,  п е р е м е с т и т е  е г о  н а  более ровную п о в е р х н о с т ь  п о л а .
Перемещение операционного стола с размещ енны м на нем пациентом
Н а с т о й ч и в о  р екомендуем и с п о л ь з о в а т ь  б о ковые о г р а ж д е н и я  либо д р у г и е  п р и с п о с о б л е н и я  о г р а н и ч е н и я  движений п р и 
перемещении о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а  с  размещенным н а  нем к л и е н т о м .
Прежде чем н а ч а т ь  перемещение о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а ,  необходимо о б я з а т е л ь н о  п р и в е с т и  б о к о в о й  н а к л о н  в 
г о р и з о н т а л ь н о е  положение ( н а к л о н  0 ° )  и  у б е д и т ь с я  в  о т с у т с т в и и  п р е п я т с т в и й  н а  п у т и  с л е д о ва н и я о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а . 
С ле д у е т  д в и г а т ь с я  с  о с т о р о ж н о с т ь ю .
Защита от электростатического разряда
При н е о б х о д и м о с т и  и с п о л ь з о в а н и я  защиты о т  э л е к т р о с т а т и ч е с к о г о  р а з р я д а  рекомендуем и с п о л ь з о в а т ь  а н т и с т а т и ч е с к и е 
п о д у ш к и ,  с о зд а н ны е  с п е ц и а л ь н о  для э т о г о  о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а  ( о б е с п е ч ь т е  не п о с р е д с т в е н н ы й  к о н т а к т  п а ц и е н т а  с 
п о д у ш к а м и ) ,  и  у с т а н о в и т е  операционный с т о л  н а  рассеивающем с т а т и ч е с к и й  р а з р я д  п о л у  либо п р и с о е д и н и т е  п р о в о д 
з а з е м л е н и я  к  с о е д и н и т е л ь н о й  клемме з а з е м л е н и я  о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а .
Ограничения по нагрузке
Для о п и с а нн ы х  в  настоящей и н с т р у к ц и и  с т а н д а р т н ы х  положений в е с  п а ц и е н т а  н е  должен превышать 1 5 0  к г  С л е д у й т е 
приведенным у к а з а н и я м  и  п р е д у п р е ж д е н и я м .
В с е г д а  размещайте п а ц и е н т о в  н а  с т о л е  т о л ь к о  в  одном п о л о ж е н и и :  г о л о в о й  н а  п о д г о л о в н и к ,  с п и н о й  н а  секцию для с п и н ы , 
т а з о м  н а  се к ц и ю  для т а з а ,  а  н о г а м и  н а  секцию для н о г
Е сл и  н е о б х од и м о в ы п ол н и т ь  п р о д о л ь н о е  смещение п а ц и е н т а  п о  к о л о н н е ,  у б е д и т е с ь  в  т о м ,  ч т о  положение о п е р а ц и о н н о г о 
с т о л а  д о с т а т о ч н о  у с т о й ч и в о  для п р о в е д е н и я  х и р у р г и ч е с к о й  о п е р а ц и и .
Для п о п у ч е н и я  к о н с у л ь т а ц и й  п о  д р у г и м  видам и с п о л ь з о в а н и я  обращайтесь к  нам ч е р е з  нашу с е т ь .
Размещение пациента
Перечисленные в  и н с т р у к ц и и  положения о п е р а ц и о н н о г о  с т о л а  приведены и с к л ю ч и т е л ь н о  в  в и д е  п р и м е р о в .  Необходимые 
п р и с п о с о б л е н и я  н е  в с е г д а  п о к а з а н ы  н а  р и с у н к а х .  Р и с у н к и  н и  п р и  к а к и х  о б с т о я т е л ь с т в а х  н е  я в ля ю т с я  у к а з а н и я м и  п о  у х о д у  з а 
п а ц и е н т о м  для м е д и ц и н с к о г о  п е р с о н а л а .
При и с п о л ь з о в а н и и  п р и с п о с о б л е н и й  д р у г о г о  п р о и з в о д и т е п я  п о л ь з о в а т е л ь  должен у б е д и т ь с я  в  и х  с о в м е с т и м о с т и  с 
операционным с т о л о м ,  а  т а к ж е  в  т о м ,  ч т о  о н и  н е  у г р о ж а ю т  б е з о п а с н о с т и  п а ц и е н т а  и  м е д и ц и н с к о г о  п е р с о н а л а  б р и г а д ы 
х и р у р г о в .
Чистка
Во и з б е ж а н и е  и з б ы т о ч н о й  к о р р о з и и  з а п р е щ а е т с я  и с п о л ь з о в а н и е  моющих с р е д с т в ,  содержащих х л о р  и л и  е г о  п р о и з в о д н ы е . 
Условия среды
Т р е б у е ма я  т е м п е р а т у р а  и  в л а ж н о с т ь  п р и  т р а н с п о р т и р о в к е  и  х р а н е н и и :  0 " С - 6 5 " С ;  1 0-85% б е з  к о н д е н с а т а .  Д и а п а з о н 
р а б о ч е й  т е м п е р а т у р ы :  1 0 ° С - 4 0 ° С .
S T E R IS
[ 4 ]


--- стр. 6 ---
р )
т
о
Вв е р х/ в н из 
( в е р с и и  А ,  В ,  С ,  D )
Наклон 
( в е р с и и  А ,  В ,  С ,  D )
Т ре н деленбург/ 
Обратный Тренделенбург 
( в е р с и и  А ,  В ,  С ,  D )
Подголовник 
( в е р с и и  А ,  В ,  С ,  D )
Спинные секции 
( в е р с и и  А ,  В ,  С ,  D )
Ножные секции 
( ве р с и и  А ,  В ,  С ,  D )
Почечный валик 
( ве р с и и  В и D )
Продольное смещение 
( ве р с и и  С и  D )
250 mnf
S TER IS”
[6 ]


--- стр. 7 ---
СПЕЦИФИКАЦИИ
Операционный с т о л  S u r g i n o x  п р е д с т а в л я е т  с о б о й  автономный м н о г о с е к ц и о н н ы й  мобильный с т о л  с  ф у н кцией 
м е х а н и ч е с к о г о  п р о д о л ь н о г о  см е щ ен и я.
Он п р и г о д е н  д л я б ольшинства х и р у р г и ч е с к и х  оп е раций и  с п о с о б е н  выдержать в е с  п а ц и е н т а  до 1 5 0  к г  в  п о л о ж е н и я х , 
п ри в е д е н н ы х  н и ж е .
К о л о н н а  и м е е т  г и д р а в л и ч е с к и й  п р и в о д  ( в в е р х / в н и з ,  Т р е н д е л е н б у р г / О б р а т н ы й  Т р е н д е л е н б у р г ,  наклоны в п р а в о / в л е в о ) . 
Положение п о д г о л о в н и к а ,  с п и н н о й  с е к ц и и ,  п о ч е ч н о г о  в а л и к а ,  с е к ц и и  для н о г  и  п р о д о ль н о е смещение р е г у л и р у ю т с я 
в р у ч н у ю .
ос
'5 >
ю
Ф'i:5
Операционный с т о л  п р е д с т а в л е н  четырьмя различными м о д е л я м и :
-  В е р с и я  А ;  с т о л  в  к о м п л е к т е  с  с е кц и я м и  для н о г  и  п о д г о л о в н и к о м :
-  В е р с и я  В :  т а к о й  ж е ,  к а к  с т о л  в е р с и и  А ,  н о  с  1 / 3 - 2 / 3  почечным в а л и к о м :
-  В е р с и я  С :  т а к о й  ж е ,  к а к  с т о л  в е р с и и  А ,  н о  с  функцией м е х а н и ч е с к о г о  п р о д о л ь н о г о  см е ще н и я:
-  В е р с и я  D :  т а к о й  ж е ,  к а к  с т о л  в е р с и и  А ,  н о  с  1 / 3  -  2 / 3  п о ч е ч ны м  в а л и к о м  и  ф у н к ц и е й  м е х а н и ч е с к о г о  п р о д о л ь н о г о  с м е щ е н и я .
С т о л  о сн а щ е н  блокиру ю щ им и ся  п е р е д н и м и  к о л е с а м и ,  п р и с п о с о б л е н н ы м и  д л я перемещения з а  п р е д е л а м и  о п е р а ц и о н н о г о  з а л а . 
Ф у н к ц и я  м е х а н и ч е с к о г о  п р о д о л ь н о г о  смещения п о з в о л я е т  п р о в о д и т ь  с к а н и р о в а н и е  в е р х н е й  ч а с т и  т е л а .
1 1 5 - м и л л и м е т р о в ы й  в с т р о е н н ы й  д в у с т о р о н н и й  ( 2 / 3  - 1 / 3 )  по ч ечный в а л и к  о б е с п е ч и в а е т  наилучшее положение размещения 
п а ц и е н т а  для п р о в е д е н и я  т о р а к а л ь н ы х  и  у р о л о г и ч е с к и х  п р о ц е д у р .
Для у д о б с т в а  в  к о н ц е  н а ст о ящ е й  и н с т р у к ц и и  б у д е т  п р и в е д ен о  из о б ра ж ен и е  с т о л а ,  о б о р у д о в а н н о г о  п о д г о л о в н и к о м , 
о т де л ьными с е к ц и я м и  для н о г ,  1 / 3 - 2 / 3  почечным в ал иком и  м ех а н и ч е с к и м и  с а л а з к а м и  ( в е р с и я  D ) .
МЕХАНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Р е г у л и р о в к а  в ы с о т ы :
Н а к л о н  в л е в о / в п р а в о ;
Т р е н д е л е н б у р г / О б р а т н ы й  Т р е н д е л е н б у р г ;
Н а к л о н  с п и н н о й  с е к ц и и :
1 / 3  - 2 / 3  п о ч е ч н ы й  в а л и к  ( в е р с и и  В и  D ) : 
М е х а н и ч е с к о е  п р о д о л ь н о е  смещение 
( в е р с и и  С и  D ) :
Длина п о в е р х н о с т и  с т о л а :
Ширина п о в е р х н о с т и  с т о л а ;
В ес с т о л а  ( с  п о д г о л о в н и к о м  и  с е к ц и я м и  для н о г ) : 
М аксимально д о п у с т и м а я  н а г р у з к а 
( п а ц и е н т  +  п р и с п о с о б л е н и я ) ;
Р азмер о с н о в а н и я :
П р о с в е т  д о  п о л а / Д и а м е т р  к о л е с :
1 0 6 0  м м / 7 0 0  мм ( д и а п а з о н :  3 6 0  м м )
2 0 7 2 0 -
+ 3 0 7 - 3 0 '
+ 8 0 7 - 4 0 '
1 1 5  мм
2 50  мм
1 0 3 4  мм ( 2 1 3 4  мм с  п о д г о л о в н и к о м  с  отдельными с е к ц и я м и  дл я  н о г ) 
5 2 0  мм ( 5 6 0  мм с  о г р а ж д е н и я м и )
1 7 0  к г  ( п о д г о л о в н и к :  5 , 6  к г ;  две с е к ц и и  для н о г :  1 4  к г )
1 5 0  к г
1 0 1 5  X  5 6 0  мм ( н е  вк л ю ч а я  п е д а л и )
4 8 м м / 1 2 5  мм
ОСНОВНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ:
О бш и в к а :  Нержавеющая с т а л ь  и  ABS ( А Б С - с м о л ы )
Р а м а ;  Анодированный алюминий/нержавеющая с т а л ь / с т а л ь  с  напылением
П о в е р х н о с т и  с т о л а :  Фенольный с л о ис т ый  п л а с т и к  и  алюминий
Защитные мембраны; PVC ( п о л и в и н и л х л о р и д )
П о д у ш к и ;  П ол и у ретановый п е н о п л а с т  в  з а па я н н о м  к о ж у х е
РАЗМЕРЫ ПОВЕРХНОСТИ СТОЛА В ММ (ВКЛЮЧАЯ СЕКЦИИ ДЛЯ ГОЛОВЫ И НОГ)
S T E R IS '


--- стр. 8 ---
Xо
§  5 -  С Б О Р К А  СТОЛА
,.3
5 УСТАНОВКА И СНЯТИЕ ПОДГОЛОВНИКА
: :  У с т а н о в к а
:  “  1 .  В с т а в ь т е  штифты п о д г о л о в н и к а  в  о т в е р с т и я .  Нажмите и  у д е р ж и в а й т е  в  нажатом с о с т о я н и и  б л ок и р ов о чн ы е  к н о п к и  п о
р >  обеим с т о р о н а м  с т о л а ,  з а т е м  з а д в и н ь т е  п о д г о л о в н и к  в  с т о р о н у  с п и н н о й  с е к ц и и  до щ е л ч к а ,  с и гн а л из и р у ю щ е г о  о  т о м ,  ч т о 
п о д г о л о в н и к  у с т а н о в л е н , 
t 2 .  П о т я н и т е  н а  с е б я  п о д г о л о в н и к ,  чтобы у б е д и т ь с я  в  т о м ,  ч т о  о н  надежно у с т а н о в л е н .
Снятие
1 .  Нажмите и  з а б л о к и р у й т е  нажатые к н о п к и  с  к аждой с т о р о н ы  с т о л а .
2 .  Снимите п о д г о л о в н и к ,  п о т я н у в  е г о  н а з а д .
УСТАНОВКА И СНЯТИЕ ОТДЕЛЬНЫХ СЕКЦИЙ ДЛЯ НОГ
У с т а н о в к а
В с т а в ь т е  до у п о р а  штифт ка ж д о й  с е к ц и и  для н о г  в  с о о т в е т с т в у ю щ е е  г н е з д о  ( п р а в о е  и л и  л е в о е )  с е к ц и и  для т а з а .  Нажмите и 
у д е р ж и в а й т е  в  н ажатом с о с т о я н и и  б л о ки р о во ч н ые  к н о п к и ,  продолжая в с т а в л я т ь  ш т и ф т ,  т а к  чтобы н а к о н е ч н и к  п о п а л  в  п а з  в 
г н е з д е .  Не д а в и т е  н а  с екцию для н о г ,  е е  у с т а н о в к а  должна п р о и с х о д и т ь  п л а в н о .  П о т я н и т е  н а  с е б я  секцию для н о г ,  ч т о б ы 
у б е д и т ь с я  в  т о м ,  ч т о  о н а  надежно у с т а н о в л е н а .
Снятие
Для с н я т и я  с е к ц и и  д л я  н о г  положите о д н у  р у к у  п о д  н е е ,  а  д р у г о й  р у к о й  нажмите б оковые блокиро в оч н ы е к н о п к и  и 
о т с о е д и н и т е  с е кцию д ля  н о г .
[8 ]