Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, нестерильные, неопудренные — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3452 | TenderMatch

Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, нестерильные, неопудренные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3452 от 21.12.2015 · класс риска 1

Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды)

Вид изделия: Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 16 ---
1. Назначение
Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, не­
стерильные, неопудренные предназначены для защиты пациента и 
медицинского работника от взаимного заражения во время проведе­
ния различных процедур. Используются в качестве защитного барьера 
при ношении на руках медицинских работников во время обследова- 
ния/лечения пациента или других санитарных целей. Предназначены 
для защиты рук медицинского персонала и пациентов от загрязнений. 
Устойчивы к воздействию крови, семенной жидкости, цервикального 
секрета, других биологических жидкостей, к химикатам.
2. Показания к использованию перчаток
возможный контакт с кровью;
контакт с семенной жидкостью или цервикальным секре­
том;
контакт со слизистыми оболочками носа, рта; 
контакт с какой-либо биологической жидкостью, независи­
мо от наличия в ней крови;
контакт с предметами или материалами, загрязненными 
кровью или другими биологическими жидкостями или хи­
микатами;
при любом нарушении целостности кожи медицинского 
персонала или пациента;
возможный контакт с постельными принадлежностями па­
циента;
лабораторные исследования.
3. Меры предосторожности.
Безопасное использование данных перчаток лицами, чувствительными 
к латексу, не предусмотрено.
Возможны отдельные случаи аллергических реакций на латекс. В слу­
чае аллергической реакции на продукт, немедленно прекратить ис­
пользование и обратиться к врачу. Упаковка содержит натуральный


--- стр. 17 ---
латекс и другие компоненты, что может вызвать аллергическую реак­
цию у некоторых лиц.
- Все манипуляции, при которых может произойти загрязнение рук 
кровью или сывороткой, химикатами, производить в перчатках;
- Все повреждения на руках закрывать лейкопластырем, водонепрони­
цаемыми повязками;
- В случае загрязнения кожи кровью необходимо обработать ее 
настолько быстро, насколько позволяет безопасность пациента:
- Снять перчатки
- Обработать кожу тампоном, смоченным 70% спиртом;
- Вымыть водой с мылом и вытереть салфеткой;
- Повторно обработать 70°/о спиртом.
4. Принцип действия перчаток
Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, несте­
рильные, неопудренные предназначены для защиты пациента и меди­
цинского работника от взаимного заражения во время проведения 
различных процедур.
Используются в качестве защитного барьера, непроницаемого для 
биологических агентов, при ношении на руках медицинских работни­
ков во время обследования/лечения пациента или других санитарных 
целей. Предназначены для защиты рук медицинского персонала и па­
циентов от загрязнений.
5. Основные характеристики
Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED латексные, 
нестерильные, неопудренные, изготовленные из натурального латек­
са, могут быть текстурированные и гладкие, универсальной формы и 
анатомические, с/без полимерного покрытия, изготовленные с приме­
нением и без применения технологии МРХХ, стоматологические, с


--- стр. 18 ---
d.
обычной длиной манжеты и удлиненные. Представлены в следующих 
вариантах исполнения:
1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Сатра латекс­
ные нестерильные, неопудренные, гладкие, универсальные (на обе 
руки), гипоаллергенные, изготовленные с применением технологии 
МРХХ, цвет: натуральный, размеры: XS, S, М, L, XL.
2. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Sovie латекс­
ные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, универ­
сальные (на обе руки), гипоаллергенные, изготовленные с приме­
нением технологии МРХХ, цвет: натуральный, размеры: XS, S, М, 
L, XL.


--- стр. 23 ---
№
п/п
8
Наименование
медицинского изделия
стоматологические, латекс­
ные, нестерильные, неопуд- 
ренные, текстурированные, 
универсальные (на обе руки), 
с полимерным покрытием, с 
ароматом мяты, цвет: зеле­
ный, размеры: XS, S, М, L XL
Результаты испытаний
прочности
Перчатки смотровые (диагно­
стические) APEXMED Semp ла­
тексные, нестерильные, не- 
опудренные, гладкие, анато­
мические, удлиненные, цвет: 
натуральный, размеры: XS, S, 
М, L, XL
Перчатки смотровые (диагно­
стические) APEXMED Ovil ла­
тексные, нестерильные, не- 
опудренные, текстурирован­
ные, анатомические, удлинен­
ные, цвет: натуральный, раз­
меры: XS, S, М, L, XL
Перчатки смотровые (диагно­
стические) APEXMED Desmol 
латексные, нестерильные, не- 
опудренные, текстурирован­
ные, анатомические, с поли­
ве: не менее 9 Н, удли­
нение при разрыве: не 
менее 650%,
в конце срока годности: 
усилие при разрыве: не 
менее 7 Н, удлинение 
при разрыве: не менее 
500%
в начале срока годно­
сти: усилие при разры­
ве: не менее 7,0 Н, 
удлинение при разрыве: 
не менее 650%,
в конце срока годности: 
усилие при разрыве: не 
менее 6,0 Н, удлинение 
при разрыве: не менее 
500%
Результаты испы­
таний герметич­
ности
объёмом 1000 мл 
не должно наблю­
дается утечки во­
ды.
в начале срока годно­
сти: усилие при разры­
ве: не менее 9,0 Н, 
удлинение при разрыве: 
не менее 650%,
в конце срока годности: 
усилие при разрыве: не 
менее 7,0 Н, удлинение 
при разрыве: не менее 
500%
в начале срока годно­
сти: усилие при разры­
ве: не менее 9,0 Н, 
удлинение при разрыве: 
не менее 650%,
при наполнении 
перчатки водой 
объёмом 1000 мл 
не должно наблю­
дается утечки во­
ды.
при наполнении 
перчатки водой 
объёмом 1000 мл 
не должно наблю­
дается утечки во­
ды.
при наполнении 
перчатки водой 
объёмом 1000 мл 
не должно наблю­
дается утечки во-


--- стр. 24 ---
№
п/п
Наименование 
медицинского изделия
Результаты испытаний 
прочности
Результаты испы­
таний герметич­
ности
мерным покрытием, удлинен- в конце срока годности: ды.
ные, цвет: зеленый, размеры: усилие при разрыве: не
XS, S, М, L, XL менее 7,0 Н, удлинение
при разрыве: не менее
500%
Размеры перчаток
№
п/п
Наименование меди­
цинского изделия Раз­
мер
Ширина,
мм
Длина,
L10 М О* П С  r'lC
нее (мм)
1
Перчатки смотровые 
(диагностические) 
APEXMED Сатра ла­
тексные нестериль-
XS 76 ± 3
S 84 ± 3
ные, неопудренные, 
гладкие, универ­
сальные (на обе ру- 
ки), гипоаллерген­
ные, изготовленные 
с применением тех- 
нологии МРХХ, цвет: 
натуральный
м 94 ± 3
240
L 105 ± 3
XL 113 ± 3
2
Перчатки смотровые 
(диагностические)
XS 76 ± 3
APEXMED Sovie латекс­
ные, нестерильные, 
неопудренные, тексту-
S 84 ± 3
240
рированные, универ­
сальные (на обе руки), 
гипоаллергенные, из-
М 94 ± 3
готовленные с приме­
нением технологии 
МРХХ, цвет: натураль-
L 105 ± 3
ный XL 113 ± 3
Толщина, 
не менее 
Смм)
Пальцы:
0.12±0,02
Ладонь:
0.10±0,02
Манжета:
0.10±0,02
Пальцы:
0.12±0,02
Ладонь:
0.10±0,02
Манжета:
0.10±0,02
10


--- стр. 25 ---
№ Наименование меди- 
г/п цинского изделия
Перчатки смотровые 
(диагностические) 
APEXMED Denty сто­
матологические, ла­
тексные, нестериль­
ные, неопудренные, 
текстурированные, 
универсальные (на 
обе руки), с поли­
мерным покрытием, 
цвет: зеленый
Перчатки смотровые 
Гдиагностические^ 
APEXMED Poins ла­
тексные. нестериль­
ные. неопудренные. 
текстурированные, 
универсальные (на обе 
руки^ с полимерным 
покрытием, цвет: 
натуральный, разме­
ры: XS. S. М. L. XL
Перчатки смотровые 
(диагностические) 
APEXMED Mentha 
стоматологические, 
латексные, несте­
рильные, неопудрен­
ные, текстурирован­
ные, универсальные 
(на обе руки), с по­
лимерным покрыти­
ем, с ароматом мяты, 
цвет: зеленый
Раз­
мер
XS
М
XL
XS
М
XL
XS
М
Ширина,
мм
76 ± 3
84 ± 3
94 ± 3
105 ± 3
113 ± 3
76 ± 3
84 ± 3
94 ± 3
105 ± 3
113 ± 3
76 ± 3
84 ± 3
94 ± 3
105 ± 3
Длина, 
не ме- 
нее (мм)
240
240
240
Толщина,
Р П С П С С
(мм)
Пальцы:
0.12±0,02
Ладонь:
0.10±0,02
Манжета:
0.10±0,02
Пальцы:
0.12±0,02
Ладонь:
0.10±0,02
Манжета:
0.10±0,02
Пальцы:
0.12±0,02
Ладонь:
0.10±0,02
Манжета:
0.10±0,02
11


--- стр. 26 ---
№ Наименование меди- 
п/п цинского изделия
Перчатки смотровые 
(диагностические) 
APEXMED Semp ла­
тексные, нестериль­
ные, неопудренные, 
гладкие, анатомиче­
ские, удлиненные, 
цвет: натуральный
Раз­
мер
XL
XS
М
XL
Ширина,
мм
113 ± 3
76 ± 3
84 ± 3
94 ± 3
105 ± 3
113 ± 3
Длина, 
не ме- 
нее (мм)
270
Толщина, 
не менее 
(мм)
Пальцы
0.17±0,02
Ладонь
0.15±0,02
Манжета
0.13±0,02
XS 76 ± 3
Перчатки смотровые 
(диагностические) 
APEXMED Ovil ла­
тексные, нестериль­
ные, неопудренные, 
текстурированные, 
анатомические, 
удлиненные, цвет: 
натуральный
84 ± 3
М 94 ± 3
270
105 ± 3
XL 113 ± 3
Пальцы
0.17±0,02
Ладонь
0.15±0,02
Манжета
0.13±0,02
8 Перчатки смотровые 
(диагностические) 
APEXMED Desmol ла­
тексные, нестериль­
ные, неопудренные, 
текстурированные, 
анатомические, с по­
лимерным покрыти­
ем, удлиненные, 
цвет: зеленый
XS 76 ± 3
84 ± 3
М 94 ± 3
105 ± 3
260-280
Пальцы:
0.12±0,02
Ладонь:
0.10±0,02
Манжета:
0.09±0,02
12


--- стр. 27 ---
ф
№
п/п
Наименование меди­
цинского изделия Раз­
мер
Ширина,
мм
Длина, 
не ме­
нее (мм)
Толщина, 
не менее 
(мм)
XL 113 ± 3
6. Порядок работы с перчатками:
1 Обработать руки.
2 Открыть коробку и достать пару перчаток.
3 Взять одну из перчаток, встряхнуть, чтобы она расправилась.
4 Затем либо при помощи кого-то, либо самим, надеть правую 
перчатку, так чтобы она плотно села на руку.
5 Те же действия повторить и с перчаткой для левой руки.
6 После окончания манипуляции снять перчатки.
Этапы снятия перчаток
1 Сделать отворот на левой перчатке пальцами правой руки, ка­
саясь только наружной стороны (предупреждается загрязнение 
кожи предплечья или рукавов халата, если перчатки покрывают 
нижнюю часть рукавов халата).
2 Снять перчатку с левой руки, выворачивая ее наизнанку и дер­
жа за отворот. Держите ее в правой руке (предупреждается за­
грязнение окружающей среды).
3 Взять правую перчатку левой рукой за отворот с внутренней 
стороны (предупреждается загрязнение левой руки).
4 Снять перчатку с правой руки, выворачивая ее наизнанку: ле­
вая перчатка оказалась в середине правой (предупреждается
13


--- стр. 28 ---
загрязнение окружающей среды, обеспечивается инфекционная 
безопасность).
5 Положить перчатки в дезраствор (предупреждается распро­
странение микроорганизмов в окружающей среде).
6 Утилизировать. Утилизация перчаток производится при помощи 
пакетов, мешков и контейнеров, как и утилизация перевязоч­
ного материала, после предварительного обеззараживания. При 
выборе способа их уничтожения необходимо отталкиваться от 
типа материала. Натуральные латексные перчатки не рекомен­
дуется сжигать, так как при создании неправильных условий 
при сжигании могут образовываться токсичные вещества (диок­
сид серы).
7. Дезинфекция и утилизация
Согласно действующим нормативным документам, одноразовые 
перчатки после их использования подлежат дезинфекции и 
утилизации.
Сразу после использования медицинские перчатки необходимо снять и 
погрузить в раствор дезинфектанта, непосредственно в месте 
использования перчаток.
С этой целью используют следующие растворы: 6% перекись 
водорода, 3% раствор хлорамина, 1,5% раствор гипохлорида кальция, 
2% раствор лизоформита-3000. Экспозиция в этих дезинфектантах 60 
минут.
После обеззараживания перчатки одноразового использования
14