Электроды эндокардиальные, электроды эпикардиальные, интродьюсеры — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| на поставку расходных материалов, применяемых в медицинских целях (для отделения РХМДиЛ)
№ 0343200010726000474 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ КРЫМСКОГО" · Курганская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов для ОРМДЛ №2 (Лот 14)
№ 0817200000326016815 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Алтайский край |
17.11.2026 | 7 977 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 4480 УТВЕРЖДАЮ Гене директор ское Медицинское урносов Е.В. я 2009 г. € € Р У К О В О Д С Т В О п о Э К С П Л У А Т А Ц И И И З Д Е Л И Я М Е Д И Ц И Н С К О Г О Н А З Н А Ч Е Н И Я . Э л е к т р о д ы э н д о к а р д и а л ь н ы е ; э л е к т р о д ы э п и к а р д и а л ь н ы е ; и н т р о д ъ ю с е р ы 2 0 1 0 --- стр. 2 --- Электроды эндокардиальные; электроды эпикардиальные (см. Приложение №1) выпускаются различных типов: униполярные и биполярные с неподвижным и подвижным электрически активным спиральным винтом, стерильные. Электрохимические свойства дистального и проксимального контактов специально подобраны для эффективной стимуляции сердца. Электроды позволяют добиться низких острых и хронических порогов стимуляции. Короткое расстояние между дистальным и проксимальным контактами и материал покрытия обеспечивают хорошие характеристики по чувствительности. Стероид подавляет реакцию воспаления, связанную с имплантацией электрода. Каждый из электродов присоединяется к своему специфическому разъему коннектора, который маркируется номером, нанесенным на коннектор. Материалом изолятора является медицинский силикон, что позволяет проводить позиционирование и контроль положения электрода с помощью рентгена благодаря рентгеноконтрастным свойствам этого материала. Основные технические характеристики электродов приведены в нижеследующей таблице. 1. В в е д е н и е . 2. Способ введения. Наиболее оптимальный путь подхода к сердцу - через головную вену. Причем - у правши слева и наоборот. ^ Эта вена расположена в слое жировой клетчатки между дельтовидной пекторальными мышцами, легко идентифицируются во время операции, кроме того, одним разрезом имплантируется и электрод, и кардиостимулятор. В случае перехода на подключичную методику или замены системы в процессе длительной эксплуатации операция так же может быть выполнена прежним (одним) доступом. Это имеет и прикладное значение. Уменьшается вероятность чисто хирургических осложнений в связи с ограниченностью поля операции, это же обуславливает косметический эффект и имеет значение особенно у лиц женского пола в молодом возрасте. Подключичная вена достаточно большого диаметра, лишена спазма, но не всегда доступна пункции. Кроме того, этот способ сопряжен с рядом осложнений, как: гемоторакс, гемопневмоторакс, пневмоторакс, заплевральные гематомы, имбибиция раневых тканей кровью. Правда, для их 2 --- стр. 3 --- разрешения, в подавляющем большинстве случаев достаточно консервативных мероприятий. Поключичной методикой у нас выполняется до 40% операций. Причем, в большинстве случаев, она применяется вынуждено, когда головная вена по различным причинам не пригодна для проведения электрода. Исключение составляет косметический способ, при котором электроды вводятся пункционно чрескутанно, затем по подкожной клетчатке опускаются в ретромаммарное пространство к кардиостимулятору. Последний имплантируется разрезом у основания молочной железы. Таким образом, послеоперационный рубец оказывается недоступен внешнему взору. Третий путь к сердцу - яремный. Он имеет ряд известных отрицательных моментов: дополнительный разрез на открытом участке тела - шее, перегиб электрода по ключице, что нередко приводит не только к ^ болевым ошущениям в связи с давлением на надкостницу, но и способствует пролежням кожи и повышенному риску перелома электрода. Однако, при всех недостатках, этот путь может оказаться единственно возможным, когда два предыдущих не привели к успеху. Нами яремная методика применяется в 3-4% случаев. 3. Меры предосторожности Имплантированный электрод представляет собой гибкий проводник электрического тока низкого сопротивления к эндокарду, покрытый силиконовой изоляцией. Силиконовая изоляция обладает свойством электростатического притяжения инородных материалов, поэтому необходимо предохранять ф электрод от контакта с волокнами, пылью и т.д. Брать электрод можно только руками в стерильных хирургических перчатках, не обсыпанных тальком. Необходимо избегать контакта электрода с любыми острыми предметами во избежание прокола или других повреждений наружной изоляции. Необходимо избегать манипуляций с электродом любыми хирургическими инструментами. Обладая высокой гибкостью электрод способен выдержать большое количество изгибов, возникающих в процессе его функционирования в организме человека. Однако попытки изменить форму электрода могут его ослабить и привести его к перелому. Электрохирургические инструменты и оборудование при контакте с электродом могут стать источником напряжения такой величины, при котором возможно повреждение миокарда или возникновение фибрилляции. --- стр. 11 --- Стимуляция диафрагмального нерва Повышение уровня порога стимуляции, ведущее к потере стимуляции Инфекция Может потребовать хирургическое вмешательство с целью удаления электрода к возможным осложнениям следует отнести воздушную эмболию и тромбообразование, фибрилляцию, связанную с раздражением либо возбудимостью сердечной мышцы, а также непереносимость пациентом дексаметазона при имплантации электрода со стероидными препаратами. Имплантация эндокардиального желудочкого электрода противопоказана пациентам с заболеванием трехстворчатого клапана или с механическим (искусственным) трехстворчатым клапаном. 9. Стерилизация, упаковка, хранение. Электроды эндокардиальные, эпикардиальгые, временные и имплантируемые упаковываются в два газопроницаемых контейнера и перед отправкой стерилизуются с помош[ью этилен - оксида в лабораториях производителя. Упаковка Упаковка состоит из: 1) прозрачного стерильного внутреннего контейнера 2) прозрачного герметично запаянного наружного контейнера шва; Каждая упаковка содержит: - электрод с вставленным направителем и фиксатором с канавками для - дополнительные направители и ловитель для их установки; 11 --- стр. 12 --- - расширитель; - зажим для электрода с выдвижным спиральным винтом; - эксплуатационная документация. После тщательного контроля электрод и комплект принадлежностей укладывают в пластиковый контейнер с крышкой, предохраняющий от механических повреждений. Контейнер вкладывают в двойную упаковку из комбинированных пакетов, при размещении их один в другом и запечатывают каждый пакет отдельно. Упакованный электрод вкладывают в картонную коробку. На этикетке коробки указаны назначение, характеристики, серийный номер, срок годности электрода. Электрод с принадлежностями стерилизован газовым методом. Стерильность гарантируется при условии сохранения целостности упаковки. Если обнаружены повреждения, электрод должен быть возвращён изготовителю для повторной стерилизации. Порядок вскрытия стерильной упаковки: С т е р и л ь н о 1 Вснрыть наружньй пакет. 2 . в стврильньк ив касаясь внутрекмего. пврчагкак вакрьгть Р укаи л и е сперкльшх перча!ках внутренний пакет и извлечь внугре^мй испечь контейнер, стеоигьный пакет 3 Сиять >фышку с контейнера. 4. Извлечь апектроди грйнадпежности ВНИМАНИЕ: Внутренний стерильный пакет и контейнер вскрывать в условия операционной Объяснение символов на упаковочной этикетке ( D И М 18 Российский сертификат соответствия Применяется с изделием, имеющим встроенный источник токас:? S N Серийный номер 12 --- стр. 13 --- J r - Дата изготовления Срок годности Температурный диапазон при хранении S T E R I L E Е О Стерилизация газовая окисью этилена Однократного применения Не использовать при поврежденной упаковке Эксплуатационная документация Нестерильно V д Восприятие/стимуляция желудочка Восприятие/стимуляция предсердия NУ Общая длина электрода m a x Максимальный наружный диаметр электрода Рекомендуемый размер интродюсера Стерилизация Процедура стерилизации: - смесь этилен - оксида с СО 2, - атмосферное давление, - температура 45 °С, - продолжительность 10 часов, 1 3 --- стр. 14 --- После завершения стерилизации электроды в запечатанной упаковке помещают в специально вентилируемую камеру как минимум на 48 часов, что позволяет снизить концентрацию этилен - оксида до величины менее 2 ppm. Хранение Перед использованием электрода внимательно осмотрите его упаковку на предмет наличия повреждений. При нарушении целостности упаковки, электрод ДОЛЖ ЕН быть возвращен производителю ^ ВНИМАНИЕ: электрод должен быть использован сразу после вскрытия стерильной упаковки. Электрод необходимо хранить в упаковочной коробке в помещении при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности до 65% (при +20°С). - относительная влажность >10%. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Oscor Inc. 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683, USA, Ph.: 727- 937-2511, Fax: 727-934-9835, www.oscor.com (3816 Де Сото Бульвар Палм Харбор, Флорида 34683, США, тел.: 727-937-2511, факс: 727-934-9835, сайт:, www.oscor.com). 14