Гель вязко-эластичный стоматологический PERIOSYAL, в наборах — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4436 | TenderMatch

Гель вязко-эластичный стоматологический PERIOSYAL, в наборах — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4436 от 08.07.2016 · класс риска 3

Производитель: "Теоксан С.А." (Швейцария)

Вид изделия: Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
Наименование медицинского 
изделия на упаковке
б


--- стр. 7 ---
РЕШ03УА1.
РЕКЮЗУАЬ ПЬЬ
С €
0086
5  уг'тде
2 X 0.5 М1
С с
0123
МеесЛе
Маркировка СЕ соответствует 
Директиве 93/42 ЕЕС, 
регламентирующей технические 
характеристики медицинских 
устройств. Номер, согласно СЕ, 
является номером 
уполномоченного органа
Наименование и адрес изготовителя
МагиИасПлвс* Ьу ТЕОХАЫЕ $А
1.е5 СЬагтШез - Вие й е 1у о а 
СИ 1203 О епеуо *  $У У Г Г гЕ Й1А №
Не использовать повторно
Ознакомитесь с инсгрукцией по 
применению
Стерильный шприц -  
стерилизовано паром
Оп1у йэг зумпфе
Температурный диапазон хранения
7


--- стр. 8 ---
Маркировка на блистере
8


--- стр. 9 ---
На маркировке указано:
Указано наименование изделия РЕКЮЗУАЬ РПХ, ЬОТ, дата истечения срока годности 
объем геля 1  мл, идентификатор «Мебест», «Рао́епТ» - для карточки врача и пациента
Маркировка на шприце (расшифровка специальных символом см. выше): 
Наименование изделия РЕКЮЗУАЬ НЬЬ 
Градуировка от 0.1 до 1 мл, шаг 0.1 мл 
Символы:
с а  ® С Е 0086
ЮТ
5ТЕШ1_Е
вН Ш й Ш вШ |Н В В |В Н Ш
165 С О ятИ »  - йиб 0 6 1уоо. 10* 
СН 1203 6епв*о ЯМТтаАЧО
Маркировка на индивидуальной упаковке иглы
Игла, производства ТЕКШУЮ ЕШКОРЕ N V ВЕЕ01ШМ:
Маркировка на упаковке:
Производитель: ТЕКЦМО ЕШ.ОРЕ N У.ВЕЬОШМ
Наименование иглы К-Раск II ^ Е О Ь Е  ЗООх 1/2" Т\У (0.3 х 12 шш) или 0.40 х 13шт 25С 
х 1" или 27С х 1/2" Т\У (0.4 х 13 шш)
9


--- стр. 10 ---
Знак СЕ 0197
Знак 51Ш Ь Е  118Е - Однократного применения, не использовать повторно
Символ НИН - простерилизовано оксидом этилена 
Символ Ях оп1у
ЮТ I
Лот -  номер партии 
Дата истечения срока годности (сохранения стерильности) Ехр.
Игла, производства Т8К ЬаЬогаШгу, 1арап:
Наименование иглы 1ЧЕЕН1ЛЕ 0.40 х 1 3 тт 270 х 1/2" 
Номер по каталогу КЕЕ НРС-270131
Производитель НИ Т8К ЬаЬога1огу, 1арап 
Символ СЕ 0123
ю т
Лот - номер партии 
Дата истечения срока годности (сохранения стерильности) 
Стерильно, стерилизовано радиацией
У
8ТЕВ 11.Е й
Не использовать повторно
У паковка
Шприц в количестве 1  шт. и две иглы в индивидуальном пластиковом футляре упакованы в 
отдельный блистер. Шприц и иглы в блистере стерильны В каждый блистер вложена 
инструкция по применению и две идентификационные этикетки. Изделия упаковываются в 
картонную коробку по два блистера для шприцов с 0.5 мл геля.
10


--- стр. 18 ---
г
© * Затем снимите предохранительный  
колпачок с иглы, потянув за него 
одной рукой и держа другой рукой 
цилиндр шприца, (рис.5).
• Оайа зопга, Ыг еНп(г1е §1ппдапт  
дбурез(п1 ДЛагкеп, сПдег вкпШе $1кюа 
декегек, 1§пепт когитазт! д)капп.  
(ге81т.5).
Рисунки 1-5 Присоединения иглы к шприцу
Комплектность
Гель вязко-эластичный стоматологический РЕК108УАЕ Ш АРЕ , в наборе
- шприц с РЕКЛОЗУАЬ Ш АРЕ, объемом 0,5мл. -  2 шт.,
- игла 300 1/2"- 4шт.,
- стикеры -  4шт.,
- инструкция по применению.


--- стр. 19 ---
Маркировка на потребительской упаковке
6


--- стр. 20 ---
М а п и !а с * и г е с !  Ь у  ТЕО Х А Н Е $А  
1е$ СПагтШез - Кие сЗе 1уоп(^ Ш5 
СН 1203 Оепема - 8Ш2ЕЙ1АНО
0п1у йэг 5угт§е
Наименование медицинского 
изделия на упаковке
РЕКЮ8УАН 8НАРЕ
Маркировка СЕ соответствует 
Директиве 93/42 ЕЕС, 
регламентирующей технические 
характеристики медицинских 
устройств. Номер, согласно СЕ, 
является номером 
уполномоченного органа
Наименование и адрес изготовителя
Не использовать повторно
Ознакомитесь с инструкцией по 
применению
Стерильный шприц -  
стерилизовано паром
7


--- стр. 21 ---
Температурный диапазон хранения
Код партии
Использовать до
2 шприца по 0.5 мл геля в каждом
Маркировка на блистере
8


--- стр. 22 ---
На маркировке указано:
Указано наименование изделия РЕКЮ8УАЬ 8НАРЕ, ЕОТ, дата истечения срока годности 
объем геля 0.5 мл, идентификатор «Мебест», «РаРегД» - для карточки врача и пациента.
Маркировка на шприце (расшифровка специальных символом см. выше): 
Наименование изделия РЕК108УАЬ 8НАРЕ 
Ерадуировка от 0.1 до 1  мл, шаг 0.1 мл 
Символы:
□ а  ® СЕ 0086
25'С
5ТЕВ1ЕЕ
М опцЮ С М вЧ  Ь у К О Х А Н 6  З А  
1в5СЬО(т«0*-Йива91уОп 105 
СИ 1203 веп»ю - ЛЛТ2ВКАНО
и
Маркировка на индивидуальной упаковке иглы
Игла, производства ТЕК1ЛУГО ЕЦКОРЕ N У .ВЕЕОШМ:
Маркировка на упаковке:
Производитель: ТЕКИМО Е1ЖОРЕ N У.ВЕЕОШМ
Наименование иглы К-Раск 1 1  ЫЕЕРЕЕ 300 х 1/2" Т\У (0.3 х 12 шш) или 0.40 х 13шт 250 
х Гили  270 х 1/2" Т\У (0.4 х 13 тпт)
9


--- стр. 23 ---
Знак С Е  0197
Знак ЗШОЬЕ У5Е - Однократного применения, не использовать повторно
Символ
Символ Кх оп1у
- простерилизовано оксидом этилена
Лот -  номер партии -----
Дата истечения срока годности (сохранения стерильности) Ехр.
Игла, производства Т8К ЕаЬогаЮгу, 1арап,
Наименование иглы 1ЧЕЕОЕЕ 0.30 х 1 3 тт 300 х 1/2" 
Номер по каталогу КЕЕ НРС-300131
Производитель Т5К ЬаЬогаЮгу, 1арап 
Символ СЕ 0123
Лот -  номер партии0
М
Дата истечения срока годности (сохранения стерильности) 
Стерильно, стерилизовано радиацией
5ТЕНИЕ Н
Не использовать повторно ч- — '
У паковка
Шприц в количестве 1  шт. и две иглы в индивидуальном пластиковом футляре упакованы в 
отдельный блистер. Шприц и иглы в блистере стерильны. В каждый блистер вложена 
инструкция по применению и две идентификационные этикетки. Изделия упаковываются в 
картонную коробку по два блистера для шприцов с 0.5 мл геля.
Гарантии
Срок хранения 24 месяца с даты производства.
По всем вопросам касающихся качества изделия обращаться: 
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации:
10