Электрод эпикардиальный временный стерильный «КАРДИОПЭЙС» по ТУ 9441-001-07543077-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «У Т В Е Р Ж Д А Ю » Г е н е р а л ь н о й д и р е к т о р О А О «Й\т Г\Г\у> РУ К О В О Д С Т В О по П РИ М Е Н Е Н И Ю Э Л Е К Т Р О Д Э П И К А Р Д И А Л Ь Н Ы Й В Р Е М Е Н Н Ы Й С Т Е Р И Л Ь Н Ы Й « К А Р Д И О П Э Й С » Технические условия ТУ 9441-001-07543077-2010 Г л авн ы й конструктор О А О “НИИПП" по м е д э л е к т р о н и к е Н а л и в а й к о Б.А. --- стр. 2 --- Э л е к т р о д эп и к а р д и а л ь н ы й в р е м е н н ы й с т е р и л ь н ы й «К А РД И О П Э Й С » о д н о р а з о в о г о п р и м е н е н и я ( д а л е е - эл ек тр о д ), п р е д н а з н а ч е н д л я работы с н ар у ж н ы м э л е к т р о с т и м у л я т о р о м с ц е л ь ю к он тр ол я э ф ф е к т и в н о с т и и корр екц и и д е я т е л ь н о с т и с е р д ц а и его п р о в о д и м о с ти у б о л ь н ы х в р ан н ем п о с л е о п е р а ц и о н н о м п е р и о д е п о с л е коррекции п р и о б р е т е н н ы х и в р о ж д е н н ы х п ороко в с е р д ц а , а о р т о к о р о н а р н о го ш ун ти ровани я, н а р у ш е н и я р и т м а с е р д ц а и других о п е р а ц и й на с е р д ц е . О б л а с т ь п р и м е н е н и я - к а р д и о т о р а к а л ь н а я хирургия. 2 О С Н О В Н Ы Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А РА К ТЕРИ С ТИ К И 2.1 Д л и н а э л е к т р о д а - (7 0 0 ± 5 0 ) мм. 2 2 Д л и н а э п и м и о к а р д и а л ь н о й ч асти э л е к т р о д а - (60± 5) мм, 2 .3 Д л и н а уч астк а н е и з о л и р о в а н н о г о п р о в о д а эп и м и о к ар д и а л ь н о й ч асти э л е к т р о д а - (45+5) мм, 2 .4 Г е о м е т р и ч е с к и е р а з м е р ы н ак о н еч н и к а эп и м и о к а р д и а л ь н о й части э л е к т р о д а ( д а л е е - наконечник}. - д и а м е т р (0,5± 0,1) мм; - д л и н а (15± 5) мм; - р а д и у с за к р у гл е н и я (10± 5) мм. 2 .5 Г е о м е т р и ч е с к и е р а з м е р ы п о т е н ц и а л ь н о -с т и м у л я ц и о н н о й части э л е к т р о д а ( д а л е е - игла): - д и а м е т р (1 0 ± 0 ,1 ) мм; ~ д л и н а (70± 5) мм, - д л и н а о б л а м ы в а е м о й ч асти иглы (40±5) мм, 2 .6 М а с с а э л е к т р о д а н е б о л е е 5 г. 2 .7 Н акон ечн и к и игла и з го т о в л е н ы из к о р р о зи он н о-стой кой стали м арки 4 0 X 1 3 по ГО С Т 5632. Д о п у с к а е т с я п р и м е н е н и е з а м е н я ю щ и х м арок с т а л и 17Х 18 Н 9 и 12Х 18Н 9 по ГО С Т 5632. 2,8, Т о к о п р о в о д я щ а я ч а с т ь э л е к т р о д а и з го т о в л е н а из м едного м н о го ж и л ьн о го п р о в о д а с с е р е б р е н н ы м п окры ти ем с ф т о р о п л а с т о в о й и з о л я ц и е й ти п а МС 16-13 0 ,0 5 ТУ 16-5 0 5 ,0 8 3 -7 8 , 2 .9 О б щ е е с о п р о т и в л е н и е э л е к т р о д а п о сто ян н о м у эл ек тр и ч еско м у току н е б о л е е 10 Ом. 2 .1 0 Э л е к т р о д устой чи в к в о зд е й с т в и ю а гр е сс и в н ы х б и ологи ч ески х ж и д к о стей по МУ 25.1-001 в н е п р е р ы в н о м р е ж и м е 1 ВВЕДЕНИЕ 3 Т Р Е Б О В А Н И Я К П Е РС О Н А Л У , ЭК С П ЛУ А ТИ РУ Ю Щ ЕМ У И ЗД Е Л И Е 3.1, К эк с п л у а та ц и и э л е к т р о д о в д о п у ск а ю тс я а т т е с т о в а н н ы е в у с т а н о в л е н н о м п о р яд к е к арди охи р урги п ер в о й и вто р о й категории 4. П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы С И ЗД Е Л И Е М --- стр. 3 --- 4.1 У ст ан о в к а и зд е л и я с ц е л ь ю к о н трол я э ф ф е к т и в н о с т и и коррекции д е я т е л ь н о с т и с е р д ц а и его п р о в о д и м о с т и п р о в о д и тс я в о к о н ч а те л ь н о й с т а д и и кар ди о х и р у р ги ч еск о й о п е р а ц и и . 4.2. И зв л е к и т е э л е к т р о д из упаковки. 4.3.1. А тр а в м а т и ч н ы м кол ю щ и м н акон ечн и ком эп и м и о к а р д и а л ь н о й ч асти э л е к т р о д а п р о к о л и те с е р д е ч н у ю м ы ш ц у (м и о к ар д ) в б е с с о с у д и с т о й з о н е п р ав о го ж е л у д о ч к а и п р о в е д и т е ч е р е з прокол н еи зо л и р о в а н н ы й п р о в о д эп и м и о к а р д и а л ь н о й части . 4.3 .2 . О т р е ж ь т е колю щ и й н ак о н еч н и к эп и м и о к а р д и а л ь н о й части э л е к т р о д а и п р и ф и к си р у й те н е и зо л и р о в а н н у ю ч а с т ь к м и окарду а т р а в м а т и ч н ы м ш о в н ы м м а т е р и а л о м 4/0 ^ 5/0. 4.3.3. И глой п о т е н ц и а л ь н о -с т и м у л я ц и о н н о й ч асти эл е к т р о д а п р о к о л и те м ы ш цу, подкож ную кл етч атку и кожу по н а п р а в л е н и ю изнутри кнаруж и и в ы в е д и т е иглу с ч а с т ь ю п р о в о д а наруж у з а п р е д е л ы грудной клетки. З а ф и к с и р у й т е д л и н у в ы в е д е н н о й наруж у ч ас ти п р о в о д а п етлей , з а в я з а н н о й н а п р о в о д е. 4 .3 .4 О т л о м и т е о б л а м ы в а е м у ю ч асти иглы п о т е н ц и а л ь н о - с т и м у л я ц и о н н о й ч асти эл е к т р о д а . 4.4. При н ео б х о д и м о с ти с ти м у л яц и и д е я т е л ь н о с т и с е р д е ч н о й м ы ш ц ы п р и с о е д и н и т е о с тат о к иглы к ко н тактам э л е к т р о с т и м у л я т о р а в с о о т в е т с т в и и с его и нструкц и ей по п р и м ен ен и ю . 4.5. При окон чан ии н а ч а л ь н о го э т а п а п о с л е о п е р а ц и о н н о й р е а б и л и т а ц и и п е р е д п е р е в о д о м п а ц и е н т а н а д о м а ш н и й реж им р е а б и л и т а ц и и у д а л и т е э л е к т р о д из т е л а п ац и ен та, п отян ув з а остаток иглы. 4.6. Н е д о п у с к а е т с я и с п о л ь з о в а т ь э л е к т р о д с п р о с р о ч е н н ы м сроком годности. 4.7. Н е д о п у с к а е т с я в то р и ч н о е и с п о л ь з о в а н и е э л е к т р о д а . 5. Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е 5.1. И з д е л и е о д н о р а з о в о е , те х н и ч е ск о го о б с л у ж и в а н и я и р е м о н т а не тр е б у ет . 6 Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е И Х Р А Н Е Н И Е 6.1 Т р а н с п о р т и р о в а н и е и х р а н е н и е - по ГО С Т Р 50 4 4 4 . 6.2 У сл о в и я т р а н с п о р т и р о в а н и я в ч ас ти в о зд е й с т в и я кл и м ати ч ески х ф а к т о р о в д о л ж н ы с о о т в е т с т в о в а т ь у с л о в и я м х р а н е н и я 5 по ГО С Т 15150. 6 .3 У сл о в и я х р а н е н и я в ч ас ти в о з д е й с т в и я к л и м ати ч еск и х ф а к т о р о в д о л ж н ы с о о т в е т с т в о в а т ь у с л о в и я м х р а н е н и я 2 по ГО С Т 15150. 7 У ТИ Л И ЗА Ц И Я 7.1 У т и л и за ц и я э л е к т р о д о в по С ан П и Н 2 .1 .7 .7 2 8 -9 9 « П р а в и л а сб о р а, х р а н е н и я и у д а л е н и я о тх о д о в л е ч е б н о -п р о ф и л а к т и ч е с к и х у ч р еж д ен и й » .