Анализатор биохимический автоматический ЮНИЛАБ 200 с принадлежностями по ТУ 9443- 039-59879815-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
s
^эйлитон
Производство
медицинских
1зделий
Анализатор биохимический
автоматический ЮНИЛАБ 200
с принадлежностями
по ТУ 9443- 039-59879815-2015
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ПАСПОРТ
--- стр. 4 ---
Оглавление:
1, Вводная часть
1.1. Основные параметры и характеристики:
1.2. Модуль дозирования образцов и реагентов _
1.3. Модуль размещения образцов и реагентов
1.4. Модуль реакционных кювет _____________
1.5. Модуль перемешивания _________________
2. Устройство анализатора
2.1. Основные узлы анализатора.
2.2 Устройства управления _____
3. Монтаж _______________
3.1 Установка оборудования.
4. Принцип работы анализатора
5. Последовательность операций при работе
5.1 Ежедневные процедуры ________________
5.2 Подготовка к проведению анализа.
5.3 Начало исследований ____________
5.4 Подтверждение результатов тестов
5.5 Завершение тестов ______________
6. Тестирование образцов
6.1 Регистрация образцов
6.2 Информация о пациенте
6.3 Запуск исследования __
6.3.4 Результаты тестов ___
6.5 Запрос результатов ____
7. Калибровка____________
1.6. Модуль автоматической промывки реакционных кювет (моющая станция) _______ 7
1.7. Параметры оптической системы _________________________________________ 8
1.8. Калибровка и контроль качества _____________________________________________ 8
1.9. Операционная система ______________________________________________________ 8
1.10. Условия эксплуатации ______________________________________________________ 8
1.11. Знаки и термины ___________________________________________________________ 9
18
24
18
23
24
29
30
37
30
31
34
35
35
37
38
40
41
46
49
--- стр. 5 ---
7.1 Назначение калибровки
7.2 Результаты калибровки
8. Контроль качества____
8.1 Регистрация QC ______
8.2 Результат QC _________
8.3 Периодичность QC.
9. Реагенты_________
9.1 Использование реагентов
9.2 Ввод свойств реагентов вручную
9.3 Проверка уровня реагентов ____
10, Настройки системы_________
10.1 Методика анализа ____________
10.2 Профиль исследования
10.3 Расчетная методика __
10.4 Внешняя методика ___
10.5 Перекрестная контаминация
10.6 Настройки печати __________
11. Управление системой
11.1 Информация пользователя.
11.2 Словарь данных _________
11.3 Обработка данных
11.4 Данные статистики
11.5 Журнал событий __
12. Обслуживание системы
12.1 Настройка последовательного порта
12.2 Настройка ______________________
12.3 Параметры настройки.
12.4 Промывка кювет ____
13. Системный мониторинг
13.1 Статус состояния проб_
13.2 Статус лотка реагентов.
13.3 Состояние реакционного блока.
15. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ .
ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ______
53
56
57
63
49
50
53
54
55
56
56
56
57
58
59
60
60
61
63
63
64
65
66
67
70
67
67
68
69
70
71
71
73
75
--- стр. 6 ---
1. Вводная часть
Перед началом использования Анализатора биохимического
автоматического ЮНИЛАБ 200 (далее анализатор), внимательно
прочтите данное Руководство по эксплуатации (далее руководство) и
определите последовательность операций для точной работы
устройства.
Это руководство предназначено для ознакомления сотрудниками
клинико-диагностических лабораторий медицинских учреждений, в том числе
лечебно-профилактических учреждений, станций переливания крови, а также
авторизованных специалистов, выполняющих сервисное обслуживание прибора.
Информация об анализаторе:
Полностью автоматический биохимический анализатор
Наименование: Анализатор биохимический автоматический
Модель: ЮНИЛАБ 200
Предприятие изготовитель: ООО «Эйлитон»
Юридический адрес предприятия-изготовителя:
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Анализатор биохимический автоматический ЮНИЛАБ 200 предназначен
для количественного определения активности ферментов и состава
биологических жидкостей (сыворотки крови, плазмы крови и мочи) с
применением готовых наборов реагентов, калибраторов и контрольных
материалов для биохимических или турбидиметрических лабораторных
исследований для диагностики in vitro.
Область применения: Анализатор предназначен для применения в
клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений, в том
числе в лечебно-профилактических учреждениях, станциях переливания
крови.
--- стр. 7 ---
Анализатор имеет производительность не менее 200 исследований в час (в
монореагентном режиме) и допускает одновременное выполнение до 44 видов
исследований в 44 пробах. Анализатор характеризуется малым расходом
используемых для выполнения анализа реагентов и малым объемом
требуемого для анализа биоматериала - так, минимальный допустимый
суммарный объем реакционной смеси для анализа составляет не более 200
мкл, минимальный допустимый объем пробы - не более 3,0 мл, минимальный
остаточный объем реагента в емкости - не более 3 мл.
Дозирование проб и реагентов осуществляется с помощью одного
дозирующего шприца с допустимым диапазоном дозирования 3-400 мкл, таким
образом, дозирующий шприц обеспечивает следующие диапазоны
дозирования;
Дозирование пробы: 3~50 мкл с шагом 1мкл,
Дозирование реагента Р1: 150~400 мкл с шагом 1мкл,
Дозирование реагента Р2; 20~200 мкл с шагом 1мкл,
Суммарный объем реакционной смеси для анализа составляет 200-450
мкл.
Анализатор обеспечивает выполнение процедуры внутрилабораторного
контроля качества с применением контрольных материалов.
Анализатор обеспечивает возможность передачи данных для хранения
на персональный компьютер.
Дозатор реагентов и проб снабжены детектором уровня жидкости,
датчиком наличия препятствия (при вертикальном перемещении) и системой
автоматической промывки.
Анализатор допускает для промывки реакционных кювет и систем
дозирования применение дистиллированной воды по ГОСТ 6709-72.
Анализатор допускает использование в качестве контейнеров для проб,
как первичные вакуумные пробирки с размерами 13 х 75 мм, так и
специальные чашечки для образцов.
1.1. Основные параметры и характеристики:
1.1.1. Производительность анализатора
Производительность в монореагентном режиме: не менее 200 тестов/час
1.1.2. Условия эксплуатации анализатора
--- стр. 8 ---
Анализатор работает от сети переменного тока частотой 50 ± 0,5 Гц, с
номинальным напряжением 220 В при отклонении напряжения сети ± 10 /о
от номинального значения.
Температура окружающей среды: +18 +30
Относительная влажность воздуха: <85%
Атмосферное давление: 86 + 106 кПа.
1.1.3. Основные технические характеристики анализатора.
1.1.3.1. Мощность, потребляемая анализатором, составляет не более
400 ВА.
Габаритные размеры: 760 (Д) х 560 (Ш) х 550 (В) мм, масса: <70кг
Анализатор позволяет реализовывать следующие методы исследований.
- метод по конечной точке;
- кинетический метод по двум точкам (фиксированное время),
- кинетический метод многоточечный;
- метод с предварительным разведением пробы.
В анализаторе предусмотрены следующие методы калибровки:
- линейная калибровка (по фактору).
- линейная калибровка по двум точкам с использованием калибратора,
- нелинейная калибровка по нескольким точкам (до 6 калибраторов).
Режимы регистрации реакционной смеси:
- монохроматический режим (1 длина волны);
- бихроматический режим (2 длины волны).
Анализатор позволяет выполнять моно- и биреагентные методики.
Программа работы анализатора позволяет:
- выполнение одного теста для нескольких проб;
- выполнение нескольких тестов для одной пробы,
- выполнение несколько тестов для нескольких проб;
- выполнение фиксированного набора тестов (тестирование по
профилю);
- выполнение срочных тестов.
Тип аналитической системы: «открытая».
1.2. Модуль дозирования образцов и реагентов
--- стр. 9 ---
Объем дозирования образцов и реагентов: 3 мкл - 400 мкл.
Шаг установки объема -1 мкл.
В модуле имеются:
- датчик касания жидкости;
- датчик препятствия в вертикальном направлении.
Пробоотборник: Пробоотборник с функцией определения уровня
жидкости.
Обработка проб: автоматическое предварительное разведение и
автоматическое разбавление при повторном тестировании.
Дозирующий шприц: высокой точности керамический поршень.
Коэффициент вариации дозирования составляет не более 5,0% для
диапазона объемов пробы 3-10 мкл и не более 2% для диапазона объемов
пробы 11-50 мкл.
Дополнительная (опциональная) функция: возможность сканирования
штрих-кода с пробирки.
1.3. Модуль размещения образцов и реагентов
Лоток для образцов: 44 позиции для образцов включая калибраторы,
контроли и пробы для срочного исследования (срочный образец может быть
вставлен в любое время в любую свободную позицию проб в течение
обычного тестирования).
Используемые пробирки: чашки для образцов, пробирки вакуумные,
пластиковые пробирки.
Лоток реагентов: 44 позиции для реагентов (одно- или биреагентные
методики), позиция реагента может быть установлена свободно, весь лоток
с реагентами может быть заменен вместе.
Холодильник: Непрерывное охлаждение в пределах 8 - 15 °С течение 24
часов (используется элемент Пельтье); питание для холодильника подается
независимо от питания анализатора.
Емкости для реагентов: 20 мл и 35 мл с небольшим наклоном дна для
уменьшения «мертвого» объема реагента (менее 3 мл).
Объем реагента для проведения анализа: 200 мкл ~ 400 мкл; с шагом
дозирования 1 мкл.
--- стр. 10 ---
Дозатор реагентов и проб: многофункциональный зонд, который имеет
функцию автоматического определения уровня жидкости, функцию
предупреждения столкновений, и функцию автоматической промывки
снаружи и внутри.
Дополнительная (опциональная) функция: возможность сканирования
штрих-кода с флакона.
1.4. Модуль реакционных кювет
Реакционный лоток: 48 пластиковых кювет; длина оптического пути 6 мм;
высокая проницаемость для ультрафиолетового излучения (УФ); устойчивы
к воздействию кислот и щелочей; коррозионно стойкие.
Режим тестирования: спектрофотометрия.
Объем реакционной кюветы: 200 мкп -- 500 мкл
Время реакции: не более 17 минут.
Температура реакции: 37 ± 0,2 °С
Поддержание постоянной температуры реакционного модуля.
1.5. Модуль перемешивания
Система перемешивания: независимый зонд смешивания (миксер). Для
монореагентной методики - перемешивание после добавления реагента и
образца (биологического материала, калибратора, контрольного материала
или воды); для биреагентной методики - перемешивание также и после
добавления второго реагента.
1.6. Модуль автоматической промывки реакционных кювет (моющая
станция)
Промывка реакционных кювет: 4-ступенчатая автоматическая промывка с
последующим осушением для предотвращения кросс-контаминации, нет
необходимости ручного вмешательства.
Автоматическая диагностика эффективности отмывкив режиме
«Обслуживание».
Расход воды: не более 5л / ч, имеется функция предупреждения о
понижении уровня ниже допустимого.
Слив жидких отходов: имеет функцию предупреждения о превышении
уровня жидкости для жидких отходов.
7
--- стр. 11 ---
1.7. Параметры оптической системы
Источник света; галогенная лампа, 6В/10Вт, срок службы >2000 часов.
Спектральный диапазон работы анализатора: в пределах 340-700 нм. В
качестве монохроматоров зондирующего излучения используются 10
интерференционных фильтров со следующими длинами волн в пике
пропускания 340 ± 2,0; 405 ± 2,0; 450 ± 2,0; 492 ± 2,0; 510 ± 2,0; 546 ± 2,0, 578
± 2,0; 620 ± 2,0 ; 670 ± 2,0; 700 ± 2,0 нм. Спектральный интервал,
выделяемый каждым из интерференционных светофильтров должен быть не
более 10 нм на полувысоте пика пропускания, кроме фильтра 340 нм для
которого — не более 12 нм.
Детектор: фотоприемник.
Диапазон линейности определения оптических плотностей исследуемых
растворов: 0.0 -- 3,0 Б.
1.8. Калибровка и контроль качества
Режимы калибровки- 9 режимов: линейная (по фактору, по двум точкам и
многоточечная), logit-log4p, logit-log5p, кривая spline, экспоненциальная
функция, полиномиальная и парабола.
Контроль качества: правила Вестгарда. Проведение контроля качества
возможно по трем уровням контрольных материалов.
Режим Контроля качества: ежедневный контроль качества.
1.9. Операционная система
Операционная система: Windows 2000 или выше.
Обработка данных: Анализатор обеспечивает передачу данных для
хранения на персональный компьютер и в локальную информационную сеть.
1.10. Условия эксплуатации
Условия эксплуатации должны соответствовать нормальным
климатическим условиям по ГОСТ 15150-69 и ГОСТ 50444-92:
- температура воздуха +18 +30 °С;
- относительная влажность <85%;
- атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.),
- питание от сети переменного тока с напряжением 220 В при отклонении
напряжения сети + 10 % от номинального значения и частотой 50 + 0,5 Гц.
8
--- стр. 12 ---
1.11. Знаки и термины
в данном руководстве есть несколько знаков и терминов, которым необходимо
следовать для безопасной работы анализатора. Пожалуйста, обратите внимание
на использование данных знаков!
Данный символ безопасности будет использоваться со следующими словами.
А
Символ Руководство по эксплуатации
Осторожно
Использовать данный анализатор необходимо в
соответствии с данным руководством по
эксплуатации во избежание травмирования.
Биологическое загрязнение
Применение анализатора должно быть в строгом
соответствии с данным руководством во избежание загрязнения окружающей
среды.
ВНИМАНИЕ
Не пренебрегайте необходимостью работать в соответствии с
руководством, во избежание повреждения системы анализатора или
травмирования.
Изображения
Изображения, используемые в данном руководстве, предназначены
только для иллюстрации, а не для каких-либо других целей.
Символы безопасности
А
ОСТОРОЖНО;
--- стр. 18 ---
i
(3) После замены таких основных частей, как лампа, дозирующий шприц,
миксер, необходимо выполнить калибровку всех методик и контроль
качества.
Образец
А
Внимание:
(1) Пожалуйста, используйте исследуемые образцы сыворотки,
плазмы, мочи без сгустков, хлопьев или осадка. Если образец
содержит фибрин, хлопья или осадок, то он может блокировать
дозирующий зонд и повлиять на результат анализа.
Лекарственные средства, антикоагулянты или консерванты в
образцах могут привести к недостоверным результатам.
Гемолиз, повышенный билирубин или хиломикроны в образцах
может привести к недостоверным результатам исследований.
(2) Храните образцы должным образом. Неправильное хранение
образцов может привести к изменению состава образцов и к
недостоверным результатам.
(3) Испарение образца может привести к недостоверным результатам.
Не оставляйте образец открытым в течение длительного периода
времени.
(4) Не все марки реагентов совместимы с данным прибором.
Проконсультируйтесь с поставщиками реагентов для уточнения.
(5) Некоторые образцы должны быть обработаны перед определением
аналита на приборе. Обратитесь к инструкции по применению
конкретного набора реагентов для уточнения деталей.
(6) Система предъявляет конкретные требования к объему пробы - не
менее 3 мл. Обращайтесь к этому руководству для определения
правильного объема образца.
(7) Правильно загрузите образец в пробирки в лотке образцов перед
началом исследования; иначе вы не сможете получить правильные
результаты.
15
--- стр. 19 ---
Реагенты, калибраторы и контрольные материалы
А
Внимание:
(1) Используйте надлежащие реагенты, калибраторы и
контрольные материалы во время исследования.
(2) Выберите реагенты в соответствии с техническими
характеристиками системы. Проконсультируйтесь с ООО
«Эйлитон» или его дистрибьюторами, если вы сомневаетесь в
выборе реагентов.
(3) Пожалуйста, храните и используйте реагенты, калибраторы и
контрольные материалы в соответствии с их инструкцией.
Если вы храните реагенты, калибровочный раствор и контрольные
материалы в ненадлежащем виде, даже если у них не истек срок
годности, то это может привести к получению недостоверных
результатов или неточной работе системы.
(4) Выполните калибровку после замены реагентов. В противном
случае вы не получите достоверные результаты.
(5) Перекрестное смешивание реагентов может повлиять на
результаты теста. Проконсультируйтесь с поставщиками
реагентов для уточнения деталей.
Установление параметров
А
Внимание:
Перед началом тестирования необходимо правильно задать методику
исследования: установить режим измерения, объем пробы, объем
реагентов, длину волны. Пожалуйста, задавайте данные параметры в
соответствии с данным руководством и справочными инструкциями
реагентов.
Сохранение данных
А
Внимание:
Система автоматически сохраняет данные на встроенный
жесткий диск ПК. Тем не менее, потеря данных все же возможна
16
--- стр. 20 ---
из-за неправильного удаления или физического повреждения
жесткого диска. ООО «Эйлитон» рекомендует регулярно
создавать резервные копии данных.
17
--- стр. 22 ---
wE
2.1.1. Модуль размещения образцов и реагентов
(позиция R2 ][позиц^« РМ
Позиция образцов
Фиксатор
Изображение 2.1.1 Лоток образцов / реагентов
Лоток образцов / реагентов используется для размещения реагентов и проб. Он
состоит из трех окружностей: внутреннего круга, среднего круга и внешнего круга.
Внутренний и средний круги используется для размещения одного или двух
реагентов, там находятся 44 позиции для реагентов, содержащих моно- или
двойной реагент, в некоторой последовательности. Внешний круг используется
для размещения проб. Он вмещает до 44 проб.
В позиции для образцов можно поставить следующие пробирки с пробами:
Специальные чашечки для образцов и вакуумные пробирки (в том числе
первичные) 13х 75 мм; 13 х ЮО мм
Разъемы для реагентов должны вмещать исключительно оригинальные емкости,
которые бывают двух типов: 35 мл и 20 мл.
Лоток образцов / реагентов находится в отделении, которое постоянно
охлаждается.
А Внимание:
Убедитесь в том, что лоток образцов / реагентов надлежащим
образом закрыт. В противном случае может произойти снижение
холодопроизводительности системы и повреждение
манипулятора дозатора. Перед запуском анализирующего узла,
убедитесь, что крышка установлена правильно, иначе дозатор
может быть поврежден.
19
--- стр. 23 ---
А
Внимание:
Система охлаждения питается от независимого от остальных узлов
анализатора источника, поэтому при выключении анализирующего блока
система охлаждения может продолжать работу автономно при наличии
подключения к электропитающей сети.
Не используйте пробирки для образцов и ёмкости для
реагентов без предварительного согласования их спецификации с требованиями
руководства.
2.1.2 Модуль дозирования образцов и реагентов
Образцы и реагенты берутся из соответствующих заданию позиций и дозируются
В реакционные ячейки реакционного лотка.
Мантулятор
Заборная игла
Моющая ячейка
Рис. 2.1.2
Механизм дозатора состоит из дозирующего зонда и его манипулятора
размещенного на оси. Манипулятор дозатора имеет две степени свободы,
поворот вокруг оси и вертикальное перемещение. Оснащен заборной иглои,
омываемой в моющей ячейке.
Дозирование образца: 3*^50 мкл с шагом 1мкл
Дозирование реагента: 150 400р1 (суммарный объем реакционной смеси должен
быть не менее 200 мкл и не более 450 мкл) с шагом 1мкл. __________________
Предупреждение:
Во время работы анализатора избегайте прикосновения и контактов
с подвижными механизмами во избежание травм и повреждения
оборудования. ___________________________
20
--- стр. 24 ---
2.1.3 Модуль перемешивания
Механизм перемешивания закреплён на оси манипулятора, имеющей 2 степени
свободы: поворот вокруг оси и вертикальное перемещение, и оснащен лопаткой
миксера, омываемой в моющей ячейке.
Ман1^улятор миксера
Лопатка миксера
Моющая ячейка
■ ; 3 ‘ Привоя (оса.)
Рис. 2.1.3 Механизм перемешивания
Предназначен для перемешивания реакционной смеси в измерительных ячейках.
2.1.4 Модуль реакционных кювет
Реакционный лоток состоит из ротора, на котором установлено 48 оптических
кювет с длиной оптического пути 6 мм. Кюветы сгруппированы в 6 сегментов по 8
шт. в каждом. Размер кюветы 8,0 мм х 6,4 мм х 28,0 мм. Максимальная емкость
кюветы 750 мкл. Суммарный объем реакционной смеси должен быть не менее 200
мкл. Реакционный блок инкубируется при температуре 37,0 ± 0,2 С.
Рис. 2.1.3. Реакционный лоток
Реакционные кюветы в конце каждого цикла измерения автоматически
промываются посредством моющей станции.
21
--- стр. 25 ---
А
Внимание
При замене оптических кювет необходимо выключать питание прибора.
Остерегайтесь повреждения поверхности оптических кювет во избежание
нарушения оптической чистоты.
2.1.5 Модуль оптического узла
Параметры оптической системы
Источник света: галогенная лампа, 6В/10Вт, срок службы ^2000 часов.
Спектральный диапазон работы анализатора должен быть в пределах 340-
700 нм. В качестве монохроматоров зондирующего излучения ислользуются
10 интерференционных фильтров со следующими длинами волн в пике
пропускания 340 ± 2,0; 405 ± 2,0; 450 ± 2,0; 492 ± 2,0; 510 ± 2,0; 546 ± 2,0; 578
+ 2,0; 620 ± 2,0 ; 670 + 2,0; 700 ± 2,0 нм. Спектральный интервал,
выделяемый каждым из интерференционных светофильтров, должен быть
не более 10 нм на полувысоте пика пропускания, кроме фильтра 340 нм, для
которого — не более 12 нм.
Детектор: фотоприемник.
Диапазон поглощения: 0.0 ~ 3.0 Б.
Внимание!
При замене лампы после выключения необходимо выдержать паузу не менее 20
минут во избежание получения ожоговой травмы.
2.1.6 Модуль автоматической промывки
Моющая станция предназначена для промывки зонда, лопатки миксера и
реакционных фотометрических кювет. Кюветы промываются многократно с
последующим осушением и автоматической диагностикой отмывки измерением
бланка по воде на всех длинах волн после отмывки.
Промывка дозирующей системы осуществляется прокачиванием воды через зонд
в емкость для промывки. Промывка лопатки миксера, внешней стороны зонда и
лопатки миксера происходит путём подачи воды по внутреннему каналу их
моющих ячеек.
Коэффициент переноса пробы из одной кюветы в другую не превышает 0,1%.
22
--- стр. 26 ---
2.2 Устройства управления
Устройства управления включают в себя персональный компьютер, монитор,
клавиатуру, манипулятор «мышь», принтер.
■
23
--- стр. 34 ---
т
5.2 Подготовка к проведению анализа
5.2.1 Проверка перед стартом
Перед началом работы следует выполнить плановые проверки готовности:
Наличие напряжения в питающей электросети;
Наличие воды в емкости для воды;
Отсутствие жидкости в емкости для слива;
Отсутствие видимых повреждений манипуляторов,
образцов/реагентов и реакционного лотка.
лотка
5.2.2 Включение
По завершении вышеозначенной проверки следует:
включить клавишей питание анализатора;
- включить (при необходимости) систему охлаждения;
включить управляющий персональный компьютер (ПК) и дождаться
полной загрузки операционной системы;
- включить принтер;
5.2.3 Запуск программного обеспечения (ПО) анализатора
После загрузки операционной системы следует дважды нажать левой кнопкой
манипулятора «мышь» на значок ПО анализатора.
Затем следует идентифицироваться оператору: ввести имя пользователя и
пароль
I Вход в систему
Вход Выход
31
--- стр. 35 ---
(
После выбора из списка пользователя и ввода пароля следует нажать на
клавишу «Вход» (или «Выход» при отказе от входа)-появится окно главного меню.
Анализатор н* лодключсн... 1 TMMMpsqpa: i .
Q В Ш 1 ш
Т(а обра>ца КалиОромса QC j Роагомты
n e n U M lIW b W lM M Nр;2015-07-гЗ 1«;1324<||И»)!Г,
.. ^ э й п и т б н
k iP :
Рис. 5.2.3 Главное меню
После успешного входа в главное меню ПО выход из ПО осуществляется
посредством клавиши «Выход».
При работе в автономном режиме включать сам анализатор не обязательно
(например, чтобы посмотреть и распечатать результаты вчерашних анализов,
модифицировать методику и т.д.)
В этом режиме ПО не связано с анализатором (в строке состояния отобразится
состояние «Анализатор не подключен...»). В этом режиме можно осуществлять
настройки параметров, настройки режимов считывания, последовательность
проведения исследований.
Для выхода из автономного режима следует нажать на клавишу «Установить
соединение». Её необходимо нажимать перед непосредственной работой на
самом анализаторе, причём заранее, чтобы установились необходимые
температурные режимы и прогрелась лампа с целью стабилизации параметров её
излучения. Если работать на самом анализаторе не планируется, можно остаться
и в автономном режиме. Чтобы выйти из рабочего режима в автономный, следует
нажать кнопку «Прервать соединение» (в эту кнопку автоматически
переименовывается кнопка «Установить соединение» при нажатии на неё, и
наоборот). При этом также изменяется и надпись в статусной сроке в левом
32
--- стр. 36 ---
верхнем углу экрана с «Анализатор не подключен...» на «Готов к работе...», и
наоборот при выходе из рабочего режима.
5.2.4 Проверка состояния анализатора
1. Тревожные сообщения.
Убедитесь в отсутствии сообщений о неисправностях (тревожные сообщения) -
при их наличии мигает символ «!» в треугольнике в статусной строке, а для
прочтения тревожного сообщения необходимо нажать кнопку «Системные
ошибки».
При наличии «тревожных сообщений» обратите внимание на характер
сообщений:
- если сообщения указывают на отсутствие жидкостей или реагентов, необходимо
предпринять меры по их устранению;
- если описание причины появления тревожного сообщения указывают на
наличие каких-либо проблем в элементах системы анализатора (гидросистеме,
электронной части и т.п.), а рекомендуемые ниже действия не приводят к
устранению причины - тогда это повод обратиться к сервисному специалисту;
в этом случае необходимо выполнить самопроверку анализатора в меню
«Обслуживание» - при наличии проблем в системе анализатора будет выявлен
проблемный узел.
2. Проверка чистоты кювет
«Промывка кювет и измерением их бланка по воде на всех длинах волн», ибо эта
информация необходима для последующего вычисления результатов измерения
анализов.
Перед началом работы следует проверить чистоту кювет (из специальной формы
меню).
При включении блока самого анализатора зелёной клавишей «Вкл.» в
течение примерно 1 минуты происходит прокачка гидросистемы
дистиллированной водой с целью удаления воздуха из магистралей
гидросистемы, который мог попасть внутрь во время простоя прибора. В
этот период слышна работа нагнетающей помпы. Во время её работы
категорически запрещается переводить анализатор в режим готовности из
меню ПО анализатора, и тем более запускать процедуру промывки кювет -
33
--- стр. 37 ---
из-за избыточного давления в системе возможен перелив жидкости из
кювет, моющих ячеек наружу и её попадание внутрь анализатора, что может
привести к неисправности прибора. Переводить анализатор в режим
готовности следует только после завершения работы нагнетающей помпы.
3. Проверка температуры в реакционном блоке.
Обратите внимание на температуру в реакционном лотке. Информация
отображается на главном меню интерфейса. В нормальном состоянии
температура должна быть 37,0 ± 0,2 ° С. Если в системе произойдет сбой и
температура в дежурном режиме превысит значение 45 ° С, то анализатор выдаст
тревожный сигнал.
5.2.5 Проверка аналитических условий
Перед началом исследований убедитесь в наличии реагентов и образцов,
проверьте установки параметров анализа, проверьте калибровку, проведите
контроль качества.
Убедитесь в правильности хранения реагентов, калибраторов и контрольных
материалов и их подготовки перед исследованиями (замороженные
контроли/калибраторы нужно разморозить естественным способом и обязательно
тщательно перемешать).
5.3 Начало исследовании
5.3.1 Монитор
В процессе тестирования образцов можно визуально наблюдать на дисплее
монитора происходящие процессы, реакции, расположение реагентов и образцов
в лотках и состояние происходящих процессов в реакционных ячейках.
5.3.2 Добавление образцов и реагентов
При необходимости добавить реагенты или образцы в лоток можно приостановить
процесс дозирования, внести необходимые добавления, а затем продолжить. Для
этого необходимо воспользоваться кнопкой просто «Пауза».
34
--- стр. 38 ---
5.3.3 Экстренная остановка
При необходимости срочной остановки процесса нужно нажать на кнопку
аварийной остановки «Стоп». Анализатор срочно остановит все механические
действия. Но при этом результаты незавершённых анализов будут утеряны, и
задание придётся запускать заново.
Эта функция недоступна только в режиме самотестирования анализатора и в
режиме сканирования штрих-кодов.
5.3.4 Добавление образцов
В процессе исследований образцов можно производить редактирование задания
образцов, исследование которых ещё не началось, и назначения других образцов.
Для этого необходимо нажать кнопку «Тест образца» и перейти на вкладку
«Регистрация образцов».
5.4 Подтверждение результатов тестов
в меню результатов тестов предусмотрена возможность просматривать
результаты, удалять, редактировать, осуществлять сортировку, осуществлять
принятие результатов перед их сохранением в базе анализов, запускать
повторное исследование сомнительных результатов, и осуществлять печать
выбранных тестов. Более подробное описание этого процесса в гл. 6.3
5.5 Завершение тестов
5.5.1 Выход из программного обеспечения
После завершения всех тестов система переходит в режим ожидания.
Последовательно нажав клавиши «Прервать соединение» и «Выход», можно
выгрузить из ПК управляющее программное обеспечение и завершить работу.
5.5.2 Выключение питания
После выхода из программного обеспечения управления, необходимо выполнить
поочередно следующие выключения:
1 Электропитание принтера
2 Электропитание управляющего персонального компьютера
35
--- стр. 39 ---
3 Электропитание монитора
4 Электропитание системы охлаждения оранжевой кнопкой (при необходимости) и
электропитание самого анализатора зелёной кнопкой «Вкл.»
5.5.3 Действия оператора после отключения электропитания
1. Закрыть крышками емкости реагентов. Емкости с реагентами можно оставить в
лотке образцов/реагентов, если электропитание системы охлаждения оставить
включенным. В случае, если электропитание системы охлаждения будет
отключено, емкости с реагентами необходимо убрать в холодильник, можно
вместе с лотком.
2. Убрать из лотка образцов/реагентов все емкости с образцами, калибраторами и
контролями.
3. Опорожнить сливную емкость.
4. Проверить чистоту поверхностей анализатора и при необходимости удалить
загрязнения мягкой ветошью.
5. Протереть внешнюю поверхность наконечника дозирующего зонда и лопатки
миксера салфеткой из безворсового материала, смоченной 70%-м спиртом.
36
--- стр. 40 ---
6. Тестирование образцов
в данном разделе описаны процедуры назначения тестов, внесение информации
о пациентах, получение информации о результатах тестов, осуществление
запросов о результатах тестов. Для назначения исследований необходимо нажать
клавишу «Тест образца» (в верхнем левом углу экрана, рис. 6).
Т«мп«р*тяи:37.0 i ' Полк«яа 1#п»;Адиии 201W>7-24 14Ч9;« Пятица
ш
Параметры
В ОО О спуж м ам !*
Тестеромим обрвэчов
Регистрация овразам| информация пацианта разупмат анапиэа Загрос
М»обр. Позиция^
С м ена•■p<:fh?sc^^?r!rr
^1гошина В А.
Тюрникоаа
дарчанко
Саакян И.Э.
Артемов С...
Степанов Т...
A G aiO M oea...
Полунин М..
Кокорев A.R
Ш' '«ггййр.41.
-пшОбрат* fcw pani* ciaiyc образиа
' Экаранный ***iS^H******^ ■
В A ID
ЙАшу
LlALP
BALT
И AST
f j BITol
b BIIDIr
' BCa
, giChol
О Cl
П CK4IAC
о cK jn B
ESCrea
Щ Qu
iirl OGT
tlF«
B ldh
Ej ldl
Ch d lП м о
B p
carei? iT P Du a
П Urea
Й O B il
nsaropmk '
Ш тр я х ч с е д - T234W e»^
Бланк no обраэц* 2.
11 Профиль 1
.„J
( Рис. 6
в появившемся экране появляется возможность произвести назначения
исследований.
6.1 Регистрация образцов
При нажатии на клавишу «Тест образца» необходимо заполнить поля:
«№ образца»:
Указать позицию в лотке «Поз. образца».
Указать количество повторов в поле «Повторить»;
Выбрать тип образца «Тип образца» из выпадающего списка.
При необходимости указать «Статус образца» и ввести «Штрихкод» в
соответствующих полях;
Для экстренных образцов необходимо поставить отметку в поле «Экстренный»;
При необходимости предварительно развести образец (только если параметры
разведения указаны в методиках тестов, выбираемых для исследования), следует
поставить отметку в поле «Разведение»:
37
--- стр. 41 ---
Если образец в соответствии с указанным статусом имеет сильно выраженный
гемолизный, липидный или иктеричный характер, то для повышения точности
получаемых результатов по конечноточечным методикам с бланком по реагенту
можно активировать режим измерения данного образца с бланком по пробе — для
этого необходимо поставить отметку в поле «Бланк по пробе». При этом в
отдельных кюветах будет производиться смешивание образца с водой вместо
реагентов в соответствии с указанными в методике параметрами разведения, а
результат измерения данного бланка будет вычитаться из результатов измерения
реагентов сданным образом.
В поле доступных методик необходимо «галочками» отметить методики,
требуемые для исследования;
При наличии предварительно заданных профилей можно не отмечать каждую
методику, а воспользоваться назначением готового профиля — соответствующие
методики будут отмечены автоматически;
По окончании назначения задания на исследование образцов необходимо нажать
клавишу «Принять», либо «Отмена» для отказа от назначения задания.
6.2 Информация о пациенте
Только после постановки задания на исследование образцов пациентов (см.п.6.1)
можно приступить к вводу детальной информации о каждом образце. Эту работу
можно проводить уже одновременно в процессе исследования проб на
анализаторе, запустив задание на исполнение кнопкой «Старт». Для занесения
данных о пациенте необходимо перейти на вкладку «Информация пациента».
Анализатор на подкпючан. Попааоаатапь;Аамин 20154J7.?3 it:2 7 2 2 Четаарт
□ S Г .г. IS 6S
I ПапакМТпи ОбСЛУЖИ 1а1Обслужи 1аниа j
л''Г
Тасгароаенав образцов
Parvicrpatpta обраацо! >^1иформацияпациаита| Рааупьтат анализа Запрос разультата
тцл пациаита
Кузиацоа СИ.
Отдалаииа Трзаматология Лакараа Л.Л. ▼ Дата назначанна 201S-07-23
i^amoa " Паралом вадрамой кости эксперт лачащийврач -
llllllS V s »
Рис. 6.2
38
--- стр. 42 ---
(
- Необходимо выбрать № образца в раскрывающемся списке «Образец №»,
информацию о котором мы хотим заносить или редактировать;
Внести фамилию, имя, отчество пациента в поле ФИО;
Из выпадающего списка выбрать отделение;
Из выпадающего списка выбрать № палаты;
- Указать пол пациента в соответствующем поле «Пол»;
Из выпадающего списка выбрать фамилию врача в поле «Доктор»,
- Указать дату;
Указать из выпадающего списка тип пациента;
- Указать диагноз;
- Выбрать из списка в полях «Проверил» и «Эксперт» фамилии
соответствующих специалистов;
- При корректном заполнении всех необходимых полей нажать клавишу
«Добавить»;
- При необходимости ввести данные вновь, нажать клавишу «Удалить»;
Внимание!
Необходимо корректно заполнять все поля. Для того чтобы имелась какая-нибудь
информация в раскрывающихся списках «Тип пациента», «Отделение», «Врач»,
«Палата», «Проверил», «Эксперт», предварительно её необходимо внести в базу
данных на странице меню «Управление» -> «Словарь данных». Но, как вариант,
имеется возможность также и просто набирать её с клавиатуры в данных полях,
не раскрывая списка — при этом введённая информация будет сохранена только
для одного конкретного пациента, но не будет сохранена в базе данных с целью
возможности её выбора из списка для последующих пациентов.
Результаты исследований будут получены даже и в том случае, если информация
об образце будет заполнена лишь частично, и даже если ни одно из
вышеуказанных полей заполнено не будет. Но надо иметь в виду то, что если вам
необходимо получить в таблице результатов корректные границы норм пациента
с учётом его пола и возраста на любой измеряемой методике, то в этом случае,
естественно, эти параметры образца пациента обязательно необходимо указать
на данной странице меню. В противном случае в таблице результатов будут
отображаться границы норм, определённые как по умолчанию и не зависимые от
пола и возраста.
39
--- стр. 43 ---
6.3 Запуск исследования
После ввода всех исходных данных о пробах и реагентах при нажатии на клавишу
«Старт» (в верхнем левом углу экрана) анализатор начинает производить
исследования. Ход исследования можно отслеживать в текущем режиме перейдя
в меню «Системный монитор». Для этого необходимо нажать соответствующую
клавишу с левой стороны экрана.
6.3.1 Статус состояния проб отслеживается на вкладке «Диск проб»
Скстммый M0«M fT09
. i Диск p«агемто! Диск р#акмии
0 .IJ - , П уя»
Ш Ожшдвние
Ид«т амлш
22 '■ .
..■ .
'v <'I
С - . ;Я • „
''"Г
'-51” ''Г ••
Датааиалюа 20lfr05-0ft
Тийровы
ФИО
Поп
Матодика Стат>с |_ Рмуг»т
Каждая позиция образца подсвечена цветом, соответствующему состоянию:
Пусто, Ожидание, Идет анализ. Завершено
6.3.2 Статус реагентов отражается на вкладке «Диск реагентов»
Сжламнма иснмоор
П о аяц и я
наэмииа
nO T N I
Ъ п
OOUU
тастоа
П вд ам о о
Каждая позиция реагента подсвечена цветом, соответствующему состоянию;
Пусто, В норме. Недостаточно, Отсутствует.
6.3.3 Статус состояния реакций отображается на вкладке «Диск реакции»
40
--- стр. 46 ---
Выберите необходимый тест из списка, правой кнопкой «мыши», выберите из
всплывающего меню «Изменить».
6.4.2 Изменить
Редв 1спфованкв результата теста
Дагатеаа ‘
.... '
Тип методики |Нетоди 1С8уалиэа^ ^
|копиадяминзя ^ Качмаммн»
, Едизм.
Рис. 6.4.2
В открывшемся окне можно произвести корректировку. По окончании нажать
клавишу «Сохранить», либо «Закрыть» при отсутствии необходимости сохранять
результаты изменений.
По окончании редактирования нажать клавишу «Сохранить», затем «Закрыть».
1'
6.4.3 Удаление результатов
Выберите необходимый тест из списка (рис.6.4), правой кнопкой «мыши»,
выберите из всплывающего меню «Удалить».
Запрос
Удалить выбранные образцы?
Да Нет
В появившемся окне нажать клавишу «Да» для подтверждения удаления, либо
«Нет» для отмены.
43
--- стр. 47 ---
Нажмите кнопку «Принять» для выполнения комплексной проверки и их
окончательного утверждения.
6.4.4 Принятие результатов
Утверждение результатов
Дата анализа 2015-11-27
I
Образец №
I Принять
‘ у г л V
Закрыть
Рис. 6.4.4
Установите дату, укажите номер первого и последнего образца в списке и
нажмите клавишу «Принять».
Твмперз1ура:37.1 По л ь з о1Э Т «1)> :А Ш |1и н 2016-07-24 1560.25 Пятница
а В1 Ш 0
Teao«i>isDMia Калибр<»«а ОС Реагенты Параметры улрзепеиие Оботужиааниб j Псмоць
TtcTHpoaoHM обрамов
Ринарация оОраацм Информация паци*н1а 'j Р« 1»пи1г'атйнэаЗапрос pawiMWO
I Сиааыный
иомпоф
Лоеторить ( Методика Абсорбция j Образец M В 10
й AID 13590
D ALT 0.0151 .nptpwffc, j ■jj. Закрыть ,
D AST 00109
П Cnol 0 4931 5 66 MMor^m 3.16-7.15
В Crea 0.0264 74.7 мкмоль/л 550-115.0
В Glu 0.3257 458 ммольет 3.50-5.20
н GGT 0.0145 127 ЕЯ/п 10.4-33.8
п TG 02194 1 32 ммопь/л 0.39-3.70
Дата анализа 20154)7-24 Q - I Принять I I
i Paaynwar повтора Изменено j *
График реакции | Печате
Рис.6.4.5
По окончании нажмите клавишу «Закрыть».
Утверждённые результаты уже будет невозможно отредактировать и удалить.
44
--- стр. 48 ---
Нажмите кнопку «Печать» для перехода в диалоговое окно печати результатов
6.4.5 Печать отчета
анализов:
Печать результатов анализов
Дата печати 2015-11-27 0 ^
Образец № iD
г'Печать только принятых результатов
жПечать , Закрыть
Рис. 6.4.6
Выбрать дату из выпадающего меню, указать номера первого и последнего в
списке образцов. При необходимости поставить отметку в поле «Печатать только
принятых результатов», нажать клавишу «Печать». При отсутствии
необходимости печати нажать клавишу «Закрыть».
6.4.7 График реакции
Для просмотра графика реакции нажмите клавишу «График реакции»
график реакции
Дата анализа 2015.07*20 ООрааацМЗ [Д Матодиза
Абс. ® »93
Рис. 6.4.7
45
--- стр. 49 ---
I
Укажите номер образца, методику, режим отображения по длинам волн. При
необходимости выполнения печати графика, нажмите клавишу «Печать».
Для выхода нажмите клавишу «Закрыть».
6.4.8 Повтор тестирования образца
При получении сомнительных результатов либо при появлении тревожных
сообщений, указывающих на выход результата анализа за допустимые пределы
линейности, абсорбции и т.п., у оператора имеется возможность повторно
протестировать данные методики в данном образце. Повторное тестирование не
изменит номер образца.
При необходимости произвести повторное исследование следует отметить
«галочкой» требуемые методики в столбце «Повторить» (см.рис.6.3) и нажать
клавишу «Повторить». В появившемся диалоговом окне на рис.6.3.8 необходимо
последовательно указать для каждой из выбранных для повторения методик,
проводить повторный анализ с разведением или без, отмечая «галочкой» пункт
«Разведение», а также выбрать режим разведения с тем же самым, уменьшенным
либо увеличенным объёмом образца (если эта информация предварительно
задана в методике анализа).
По окончании следует нажать клавишу «Сохранить» и запустить задание на
исполнение кнопкой «Старт».
6.5 Запрос результатов
Перейдите на вкладку «Запрос результата» чтобы перейти в диалоговое окно
запросов.
В этом окне можно осуществлять запрос по пациентам или по методикам.
Перейдите на вкладку «Запрос образца» либо «Запрос методики».
В открывшемся диалоговом окне необходимо задать условия запроса и
подтвердить выбор кнопкой «Запрос».
6.5.1 Запрос по пробам
Выберите вкладку «Запрос образца»
46
--- стр. 50 ---
Тампаратура; 1 201547-24151В^ЛПМЩа
!
В ' ]
И З {I @ 1 Г В 1 - Ш ...
, i
ос Рааганты | ! rtapawaipw 1 >tip«an«Ma 1 оОспумманиа 1 Помощь ■ il
Теамроаанио оброзцоа
i'
Ш1имт9 Раэультатаиапом j запрос рааупктата |
' - \ г
1-5178
oom
00090
0.0088
0 3283
0 0278
0 3U9
00138
01819
03548
ЕдЛ
E a^
M M O O bW
M K u o n w n
uuonwn
Е Д г Л
М М О П к/П
П ).н о о м ы
35.0- 50.0
23 0-1000
7 0-40 0
7.0- 40-0
3 18-715
55.0-115.0
350420
10 4-33 8
0 39-3 70
66
Игошина BA
ИБ» ’23460
^ navaik . \ i '
Рис. 6.5.1.
Задайте дату начала и окончания периода, укажите фамилию имя отчество,
номер образца, штрих-код (если есть), № истории болезни (полиса) (при
необходимости) и нажмите клавишу «Запрос» для получения информации по
пациенту.
При необходимости получить распечатку, нажмите клавишу «Печать».
6.5.2 Запрос по методике
Перейдите на вкладку «Запрос методики»
Акалммтор Ht пМр9Мч81С П о ли о и т8 п ь;А 1 » < и н2015-07-2416-0650 Пятнииа
О Г вT t < n a ^ n * J U AОС PasrftHTw
О
ТкЛфОММИ оОр»я«м
Ркшстраций оврмцо» Инфор1Ш »0 1 о*цн*ит1 Р»>) 1ыат аиапнм j Запрос йэдяьпвт»:
. запрос 06083U * |Э «ф КМ «Т«М в1|
OOpOMUNI
> tr s H00K T b I .
со«дин*ин« u.
Да» ttcra
' 20l$47-24"
2015-07-24
2015-07-24
201547-24
2015 07 24
201547-24
201507-24
201547-24
201547-24
201547-24
иотодйМ Aflc
00194
0-0173
0.0315
0.0119
00177
0.0273
00211
0.0155
0-0173
0.0195
Ра»)1ыат i Елят.
S im tM m a ,■'^-5015-07-24 Ш - : 20'5-0'-21
Гр.иормы
230-100.0
23.0- 1000
230-1000
23.0- 190 0
23 0-100 0
23.0- 100.0
23 0-1000
23 0-100.0
230-1000
230-199 0
КоначнмЙ разулмат« Аиапю'
МПС 86.30
М|М 321D
Диапамк H 3 9j -
CpaflHft. 54.14
80. 19.78
CV: 29.11 %
1.0 ♦ о
•**та д и м llff* , 4^ i ^ В ш б р а т к а
Рис. 6.5.2
47
--- стр. 52 ---
7. Калибровка
Методики, требующие калибровки, необходимо предварительно откалибровать,
перейдя в меню «Калибровка» нажатием соответствующей кнопки в главном
меню.
7.1 Назначение калибровки
При переходе на вкладку «Регистрация калибровки» можно указать методики,
требующие калибровки в предстоящем текущем задании, отметив их «галочкой».
Утверждение задания на калибровку выполняется нажатием кнопки «Принять».
При необходимости измерения только бланка по реагентам с целью компенсации
изменения их оптической плотности в процессе постепенной деградации после
вскрытия флакона нужно в качестве «Типа калибровки» выбрать пункт «Бланк».
При этом в процессе калибровки будет использован только «Стандарт 1» с
нулевой концентрацией по всем методикам, в качестве которого обычно
используется деионизованная вода. Как правило, данный тип калибровки
периодически проводится только на методиках по конечной точке.
noMiMamnbiAOMiH 201S-11-271в:03:00 Пятниц*
Пар*м*тры
КдлмОрома
1^
VTtp**n*MMe
Результат
Метека Тип Т|И«11мв1хяки 1ве»ЛС"ы - ’ i ' "
Alb See точкиДеукт очечная
BllTot See точкиЛеул очечная ~ ( V ТР&lD«r Все точки Даулочечная Z UA
Стеа Всеточеи Даухт очечная in«j> 1У и«1
Glu 8с* точки Даухточечная 'jALT Е . DBil
Fe 8се точют Даулочечная :Г! AST
TG Вс*то<асиДаулочечная eaou
dca
nchoi
TP Все точки Даулочечная
UA Все точки Шулочечная
Urea Вс* точки Даулочечная ЗС1
^jCK-MAC
Сскчив
11Сг«э
Й GGT
Ш г »
d LDH
dtXlL
D hch.
ЗНд
ПР
#)то
_
I Приняп» |~ Отмена
Рис. 7.1
49
--- стр. 53 ---
в случае необходимости отмены уже выбранных для исполнения калибровки
методик, но только лишь до начала фактического выполнения их калибровки (пока
ещё не отдозирован первый реагент в реакционную кювету), можно выделить
мышью удаляемую методику и нажать клавишу «Отмена».
7.2 Результаты калибровки
При переходе на вкладку «Результат калибровки» открывается доступ к
просмотру, редактированию, добавлению и удалению результатов калибровки,
выводу на печать, а также просмотру и выводу на печать графика калибровки и
графика реакции калибратора.
А*<апи}атор м« лодкпю чфн... т
г015<07-2Э 16.4ЭЛ0 Ч«тмрг
Q [Б ш ш о
хапивраю рм ^ um iA pbttm ,
_L. _
0 29949 Э7 05
000020 275230
Статус
Успешно
Успешно
Дал капмОрооки
'"г015-07-2014Э500
2015-07-20 15.4425
ШТо1
0<tDir
СК-^МС
CK-U8
Сгеа
•000055
О 00016
•0.00260
•0 00291
0 17398
о 07820
о 03529
0 00379
000063
000622
0 03910
о 00493
0 00191
•0.00157
0 01354
0 00427
013022
0.35099
•99949
•1684 66
260 22
328 94
8 39
1565
157 65
900812
10879 77
3706 88
15.93
1310 00
27046
•6435 66
4.43
7.63
Успешно
Успешно
Успешно
успешно
Услеимо
успешно
Успешно
Успешно
Успе1Ш«о
Успешно
успешно
Успешно
Успешно
Успешно
Успешно
Успешно
Успешно
Оешбка
2015-07-20 14 3331
2015-07-2014 37 02
2015-07-20 14 Э910
2015-07-20 14.44 24
20154)7-20 20 28 24
2015-07-20 15.23 43
2015-07-20 16 45 04
2015417-201341:36
201547-2013:41:19
2015-07-20 16:44-47
2015-07-20 14-51-00
2015472014 4816
201547-20 17 25 09
201547-2014 5156
2015-07-2014 56:15
2015 07-20 20:29:23
201547-2014.57:32
2015-07-20 14.59 09
Грефшкеливдеи*
Рис. 7.2
7.2.1 Редактор результатов калибровки
При необходимости добавить какие-либо изменения и (или) значения
калибровочных параметров, правой кнопкой мыши нажмите на выделенную
методику и во всплывающем контекстном меню выберите команду «Добавить»,
«Изменить» или «Удалить» для выхода в редактор калибровки.
t 50
--- стр. 54 ---
--- стр. 55 ---
будет показан график действительной калибровки. При необходимости
распечатать его — нажать клавишу «Печать». Для выхода нажать «Закрыть».
7.2.3 Просмотр графика реакции
При нажатии на клавишу «График реакции» в открывшемся окне можно
осуществить просмотр графика реакции необходимого аналита, заданного по
условиям, которые указываются в соответствующих полях.
График емкими
Точка
» Оо»о*»а*»»»ол^-Дрпда>лопмы . Оеноамаядпии*аопны ^^ Допопит дг>»а»опй«
Рис. 7.2.3
52
--- стр. 56 ---
8. Контроль качества
Ежедневное проведение контроля качества является неотъемлемой частью
лабораторных исследований с целью обеспечения правильности исследований и
определения случайной и систематической составляющей погрешности. Система
контроля качества предусматривает определение следующих параметров для
[> каждого контрольного материала, предназначенного для текущего ежесерийного
контроля:
I среднюю арифметическую величину ,
I среднее квадратическое отклонение S,
I контрольные пределы: X ±18, X ±28 и X ±38;
с дальнейшим построением графиков Леви-Дженнингса.
8.1 Регистрация QC
Для регистрации контрольного материала необходимо нажать клавишу QC и
перейти на вкладку «Регистрация контролей».
1<^алюатор н* подключ1н... П олкЭ ом1#ль:^)М й н201М7-23 Ie;50;l4 Чви#рг
0 1 В I В
1 nepsutTpw У^раслонио { овсцммм» '
Коифолыач«стм
.''^’ги^ацияижтроя#й"‘ Ре jjinbTaT контроля icaviCTia КК •жвяююллй ККэапориад
-V
Рис. 8.1
^ В соответствующих полях ввести название контрольного материала, № лота,
обозначить, для какой методики применяется задаваемый контрольный материал.
53
--- стр. 57 ---
указать позицию в лотке проб, указать значения X и SD (из паспорта
контрольного материала), и нажать клавишу «Добавить».
При необходимости удалить контрольный материал из списка доступных,
необходимо выделить удаляемую позицию в правом списке и нажать клавишу
«Удалить».
Для назначения задания для выполнения исследований контрольных материалов
необходимо отметить галочкой все требуемые методики в каждом из
используемых контролей в правом списке, а затем подтвердить выбор нажатием
кнопки «Принять». При необходимости удаления уже принятых к исполнению
методик требуется выделить их в левом списке и нажать кнопку «Отмена».
Удалить можно лишь методику, анализ которой ещё не начался (первый реагент
ещё не отдозирован в кювету).
Для начала выполнения исследований контроля качества требуется нажать
кнопку «Старт».
8.2 Результат QC
Для просмотра результатов Контроля качества необходимо перейти на вкладку
«Результат контроля качества» (QC) в окне 8.1
«и п о а и т ч т . . ПаямоШ1П1|;%а»ш
Q"ll Ш'\\ В 1ГЙ
я 0«ра)ца I [ 11 ОС ] ( I Параметры j | УИраеш^ Ц Обепужимй*# I Помм^
Комтрсмь мчаств»
P*n»crp«e««нтромЛ Р м г п ы а т M M T p o f w в С м м в и ш
Мтодика HajMHUt
Ап? TrvLabN
CiM
О ГГо(
еио(г
TruLsaN
TtuLMN
TtvLabN
TtvLabN
TivUbN
TniLeftN
TfuLMN
TiuLaft N
Tn>U6 и
Tfvta&N
TniU&N
TfulaPN
TfulaON
TaiLM N
TruLabN
TOILMN
T(uta»N
TrutJPN
TniLaoP
Лет» I Ate.
00255
0 0770
0 0409
ооэоа
02942
0ОЭ95
00600
00306
0.41Э00 0635
00790
0 2234
01058
03013
06052
0.1429
01249
0.3719
0.0027
2015- 07-20
2019-07-20
201507-20
2019-07-20
201W7-20
2019-07-20
2019-07-20
2019-07-20
2016- 07-20
2019-07-20
2016-07-20
«И907-20
201507-20
201907-20
2015-07-20
20l94>7-20
2019-07-20
2019-07-20
201907-20
.1.Л
1546:06 \ i
1548:36 П
19:2650 —
15:2904
19:39 49
15:30 17
15:30 31
15:3046
19:30.59
15:32:29
193241
15.33.35
193339
1$ 33 49
19:34:19
15 34:32
19:34:33
1934:47
1$'3S02
15:36:19
Ш п а ш Щ О С Г
Рис. 8.2
В открывшемся окне можно просматривать, редактировать, удалять результаты
QC, просматривать график реакции при постановке контроля.
54
--- стр. 58 ---
Точка
* Оо10#н*идл.#олны-Доплиот*ы ОСН01И*ЯДП*»И»*0ЛНМ ,-До«оп»*п.дмм*§^ы
Рис. 8.2.1
8.3 Периодичность QC
При переходе на вкладку «Междн. QC» можно получить результаты постановки
контроля качества с задаваемыми параметрами
Коитроль качества
Ретстрацкя коитропеб Pejimrar коитрегга качестаа ККаж^аный- iOCaanaiwctt
Дата
U t T Q O N ic a
Наамми
noTNi
UHmtfoe срадиае:
Реальмое срериаа:
Цепмое SO:
Реально# 30:
CV;
‘ f Ралпмак»:
/1"''
2015-07-20 Q ”
10«*
{TruUPN
1280
122J7
140
11.63
9 б б %
1 а б г а
Репликат л
11 1в 17 1В 31
Р т п т 128^
29 27 2» 11
Рис. 8.3
QC за период можно посмотреть на соответствующей вкладке
[l7M1 ^
Коитроль качества
Рвтсграция контропей Рвадльтрт контропя ачесгеа юСажеднеемый |Кк а* период
Месяц ""
методика
Коитроль 1
Лот»1
Кошропь 2
Лот N12
цепееое epiiptaa;
Реальное среднее:
Целеюе 80:
Реальное SO
Cv:
Дней;
Ueneeoe среднее;
Реальное среднее.
ЦепааоеЗО:'
Реальное SO ^
CV;
Реаультат ®
Диад:
55
--- стр. 59 ---
L
9. Реагенты
9.1 Использование реагентов
При использовании реагентов всегда следует выполнять требования по
хранению, срокам годности, условиям применения реагентов, соблюдать
требования техники безопасности.
Нельзя смешивать реагенты разных производителей в одной методике и (или)
реагенты разных партий (лотов).
9.2 Ввод свойств реагентов вручную
Для получения информации нажмите кнопку «Реагенты» (как показано ниже)
А н а г м ц ц м и § й о о ь л с ч в н* попмо 14т*пкЛ|»мн . j;
" щ.]Гш к В-
Рис. 9.2
В этом окне отображается название реагента, позиция в лотке, тип емкости,
остаток каждого реагента в числе возможных исследований.
При необходимости можно изменять позицию любого реагента в лотке
реагентов/проб, вносить новые реагенты в лоток (нажать клавишу «Добавить»),
удалять реагенты из лотка (нажать клавишу «Удалить»).
9.3 Проверка уровня реагентов
При нажатии на клавишу «Скан. Реагенты» анализатор автоматически проведет
сканирование лотка реагентов и определить уровень реагента в каждой емкости
для пересчета в количество исследований для каждой из методик.
56
--- стр. 60 ---
10
1 0 . Настройки системы
В ЭТОМ разделе описано: типы методик, параметры методик, как производить
настройку методик, как свести к минимуму перекрестную контаминацию.
Для входа в меню настроек следует нажать клавишу «Параметры».
10.1 Методика анализа
Интерфейс анализатора позволяет редактировать, добавлять и удалять
методики. При нажатии на кнопку «Печать» можно распечатать параметры
методики.
10.1.1 Параметры методики
Перейдите на вкладку «Параметры анализа». Интерфейс, изображенный на рис.
10.1.1 позволяет устанавливать параметры методик, границы линейности,
соотношения объёмов образец/реагент, задавать длины волн и т.д.
Аиатоатор и# подклочвм.. Попаммталк АРМмн 2015-07-2316.50:52 Чатмрг
C S I Б ЕГ1 Ж1ГИ II Q 01
Р*»г«иты I ГЪ^>ам«грм
Пар«и»тры
Профиль Р*сч1тнвя MtTopHM ГЦр#«р6ст»*о»«вм»мацил Настройки печати
Параметры анализа, Грантра нормалымх Дополиитепъныетстаноаки
ALP Имя Д ЛИ печати мыетодиш 3
‘ Цттюча. i . Едишеремия
......
-1 а ж т л я ш 1*»,
______
-1 «витое
0«V«M Проба Дипммт'
0 0
Точка ч® 31
корр««а1я реаультата IX *
0 0 0 i , 1.0 ь. 0
0 0 0
(7 Лии^р«апа90н h'P"f¥, 800
оеым Поа.
155 э f Предел ]лопожреа 1а «|
/ Предел пинейн.
• I
Рис. 10.1.1
10.1.2 Референсные значения (границы норм).
Перейдите во вкладку «Границы нормальных значений» для возможности
установить значения, выше или ниже которых анализатор будет сигнализировать
о выходе результатов анализов за референсные границы нормальных значений.
57
--- стр. 61 ---
J
Г~"
2016^7-24 <1ГЙ^11ЯПМ1»
т*а образца капиброака
@ 1 В ~ 1Г О
napdMotswi I Обслуяа«анмвРааганты
Параиетры
1Н«о«ма»и»л||И> П|»Ф>1Лк расиими ««Мвиа Ви#»««'и«ади11» n»pti»4«KM иичм«нщ|м настоовюич^га
nm unpu аиалии Пми«иЫ 1«|»И 11»нмаи»« 1«й В(У 1«»«™ »н>и !^ и о1и
анциф.жамти liQ feZZZj _
1^.,,,. Bejpaa
о '15Г^ш ;;Гм о'“ . то " ■ liJ
■<* 2 0 0
;о о ((
;:|;^гЗна*по умолчанмо
Рис. 10.1.2
10.1.3 Дополнительные установки
Перейдите во вкладку «Дополнительные установки», где можно для любой
методики задавать метод калибровки, концентрации калибраторов и их позиции
установки на лотке проб, допустимые пределы дрейфа, непрерывности,
чувствительности и уровни бланка в процессе калибровки методики (при выходе
за них появится соответствующее тревожное сообщение), а также активировать
любые из 6-ти правил Вестгарда для принятия решения о выполнении условий
прохождения контроля качества любой методики.
r«TO»Kp»6«t« Попьзорсгапк'^лмйи
'•рт |.
ез I! Ш ]| Ш \ \ Q ii @ II liS II в „J [ ^ ! i J L._=r.»r-
JOIMI-e? 1в:Э6:0вП*Т>*иа^
Р«н#т»лмртвив» Ш^шттямпттл
nppawprpw анапнм
f»pn»*enMWWBn w »*iMHw ИветрвЛим ntwtw
Оополнмтрлм»** ^вм»(на<:
>пи.««дийм
■ ...... У ПрО§*Р«* И#ПР4РМ»Н0СТИ
‘-#|'П|т«ри чу«а*и1»пмм>с>н,
Точммсал«(вро«а1 2
anc«tw*»«t2:
Рис.10.1.3
10.2 Профиль исследования
Выберите режим «Профиль» для создания профилей исследования.
58
--- стр. 62 ---
АИ1ГИ1*тор ке поо№юч*н..
иТ' от
ТесгоОреэце }
'■“ В '
КепиОроеке
Г011 ос
1щ
^аегеиш
Польеоеатапа явмш
1 @ !1 Параметры >
■ - Q
>прааленпе
2015-07-241в;1в:00 Пятшиа
го'"1Ги1I О0сл|иснеам1е || Поможь \
матомианапм1 jr^oCMnel Расчетная методика Бмешмяя мгооика Переа»естиая коитаммнация настройки печати
М AI0 ТС 1
^Ату ^ ТР :
., И ALP Г1UA 1
■liriALT Сигее 1
Т |ЙАЗТ gHioea 1 ^ г,,чТ"-..:
И*|МИМ4 Проф«Пк »
'■В ватм
"Ь' ВИС»
рс»
8) ока
По
ITlCK-HAC
У Л C K U B
iSS Ctea
!ШОи
■аЯООТ
p fa
lO cCH
Них.
Мнса.
*...1 «S
Н р
Рис. 10.2
В этом интерфейсе можно создавать, редактировать и удалять профили
исследования.
10.3 Расчетная методика
При необходимости можно задать правила для получения расчетной методики.
Для этого необходимо перейти на вкладку «Расчетная методика» (рис. 10.3) и
заполнить поля в соответствии с требованиями.
Анапимпор н« npfV^***** ■ ПопьхмгрЛкАвими 2015-07-3410:10:12 Патимц»
СЗ 1 ш 1 @ ш
TMtoOpMua j| К«1шероил |1 Рв»«кты Пар41Ае1ры 11 >1ipatn«HMe
fUptMvrpw
' матодваа аналиа Профапа Раса«пална 1«ака( Внаа>мпнт«Мв пцвикошв Ницца ши» наар«к»п»»»™
' Непрямой Омпир^Иин ’
Нвэи»»е м«то»асм непрямой о«пмр)'вим нашим для печати непр.Бнп.
Гренйцы корми ^ о
Формула раоНга Э>Тв(НВЮИ
ш ш ш ш ш
а в ш й я
и и ш & [± !
ы у ы
Рис. 10.3
59
--- стр. 63 ---
10.4 Внешняя методика
При необходимости можно задать внешнюю методику, а затем результаты по
данной методике, полученные с помощью другого биохимического анализатора,
включать в общий отчёт по пациенту, распечатывать его и сохранять в базе
данных исследований. Для этого необходимо перейти на вкладку «Внешняя
методика» и заполнить требуемые поля.
АМЛИМТОр MftpeWMit’v П ольм ит«пь'^ЛМ *»<20t»47-24Пятмща
Q и @ II Ш i' ш
>1 К«пиврм«а ! ОС || Запиты
Ш || Ш ii II о 1
\ Паошв^ 11 11 Овепужвани* j | Помошь^^^;
М«пюм«а Профяок РюЛтая м«тоя»« 0м#шня#1м«1«пи**; Л«р*«р*сгна* «шшл»***»* настрвйю»п»чат » 1
н«мни* п««11тм
Качвсгааимм С 3
Ед.и»м. |^вПИ1 , ' Pawwocth !^. ^
гр»ит» 1 нормы 3.50 5Л
- 'Х
Рис. 10.4
10.5 Перекрестная контаминация
Если заранее известно, что следовые количества компонентов одного из
реагентов могут прореагировать и изменить активность другого биохимического
реагента, и следовательно повлиять на результат исследования методики с этим
вторым реагентом, то можно предотвратить возможность дозирования такого
чувствительного второго реагента сразу же вслед за влияющим реагентом
(следовые количества могут оставаться на поверхности дозирующего зонда в
течение определённого количества его промывок).
Для этого необходимо перейти на вкладку «Перекрестная контаминация» (рис.
10.5) и задать все возможные комбинации пар реагентов, в которых реагент «К
методике», «К типу» не должен дозироваться сразу же вслед за реагентом «От
методики», «От типа».
60
--- стр. 66 ---
11. Управление системой
11.1 Информация пользователя
Перед началом эксплуатации (или при необходимости в процессе эксплуатации
анализатора) рекомендуется внести данные всех пользователей анализатора,
задать пароли для защиты от несанкционированного доступа и определить права
доступа каждого из пользователей.
Для этого необходимо на главном меню нажать клавишу «Управление», и в
открывшемся окне (рис. 11.1) во вкладке «Данные пользователя» «прописать» все
необходимые данные, которые будут использоваться при авторизации во время
включения прибора.
П0Г^МШ«1%:»виин
' J Q1 е | ~ ЕЗ
" I T#cTo6pMui Kaftn9eet«« ОС |
УПрМ/Ж!»»
; д*ины*попкК1*н!^1: стмалд^ оврвАотк» д»нмш Данни* етгистикм uaiw w aiwoiwt
г<И$4ПГ«11в:30:1« Пятница
паримтры ! упраапани* 09спркмаани1 || Помон»
Поят**0»а*нй* парсим :
Праи доступа
|^До«*1«Л j L i* " " '' -
Рис. 11.1
11.2 Словарь данных
Для ведения базы данных, формирования отчета и удобства введения
повторяющейся информации о каждом пациенте необходимо заранее
сформировать словарь данных. Для этого необходимо перейти на вкладку
«Словарь данных» и заполнить соответствующие поля для каждого типа данных,
которые предполагается использовать (рис. 11.2)
63
--- стр. 67 ---
м»ли$«тор и* твкгночам.. [" г01И7-14И:30:МП«гн«и»
□ I в Ш1 ш парам«гры 11 упс»вл*мй* i ] Обспухмним*\ T«cro0p«iu* || капи4ро««а || QC Р»«г«иш
Упрм^>**>**
Д»4м м0Ая^1«Ш«А|.=^Оп^ ^ Обр«Осгк«дмнш Данни* сптмомм^М« шмнй«я апмстика
Ош«л«ни*__
хирфги*
Тврапим
ritHMionom*
Отопаримологня
..i_ ..... Тнпаанних
Врач
Проварил
Эксперт
Палета
ТМ)паф**нта
Дяатноа
П1п образце
Статус образца
ка<истееи»«ый
Флаг реаут»гате
Еаизм реэ>петате
•^'ЯвР1-
3
Рис. 11.2
11.3 Обработка данных
Во вкладке «Обработка данных» имеется возможность сохранения текущей базы
данных анализатора, состоящей из параметров всех методик, их калибровок,
данных контроля качества и результатов анализов (за исключением графиков
реакций с целью минимизации размеров архива) за весь период работы
анализатора в директории C:\BACKUP\ жёсткого диска компьютера в виде файла
с именем «гггг.мм.дд 44.MM.cc.sav», формируемым автоматически в момент его
создания. Настоятельно рекомендуется регулярно (например, еженедельно, или
ежемесячно) создавать очередную копию базы данных, а также сохранять её
копию на внешнем носителе, с целью предотвращения потери информации из-за
сбоев в работе компьютера и возможностью её оперативного восстановления.
Данные операции оперативно выполняются с помощью кнопок «Создать» и
«Восстановить». Перед восстановлением базы данных необходимо
предварительно выбрать из списка слева одну из версий архива, а также помнить,
что после нажатия кнопки «Восстановить» вся не сохранённая заранее
информация будет утеряна, и система будет возвращена в то состояние, в
котором она находилась на момент создания выбранного из списка архива.
64
--- стр. 68 ---
Лмепимтбе «к neeMWi*. jttfHr'Mie-mtnnMM
О i ш Ш li Q Iаршгры j I M^partwtT«a «Фрмч* MmOpoiM
ШМПИЖПКШ1 Спомлшикш (ЯпИт гивпа U tm ua tm a m t и т ш т а г а а ш
. вМ«0*Д1»«Ш - —
Обслджмамм н Помм»
вА|Л«'!
11
I )tnMOMtk I со«вим*мм
2014 12 1012 07 32»»
201505.13 10-20.30 % *>
201605.14 214031»>
201505.1421 5010 »*г
2015 0521101420 м»
2015 0525 00 49 О О мг
2015052910 05.39 4«v
2015 ООЛ2104101 !*>
20150003193Г50Д»
2015 00.04104317.М»
201506.04 1644.01 t t v
201500 0011 51.25
2015.06.21 17 06 49 «ам
201507 2016 Я 32 taw
Я15 О Т 20 20.67 43 9*г
. I^BXCTiwwHfc
^РмуяыагоОрица
W - Ptftfwr млиОрми
IK Р *згш »г иитром качфсги
Инрормамня «о оОммм
0.« но*№ р<лы*ом обраэи*
Щ \ lO^ccwatiiw с м«*и1«
№ Матаоика амалим
ЦП Рк11«таямтов»«а
Про«мпь
!l^ Вмашмм Mtieahu
ЕЕ ВС MfK0»a
М П*р«Ф«<гма1 1 кокгамиммпа
Ш СлмаркАамм
ВЯмаш!
Я1507-24 ! »1547'74 Эт
Рис. 11.3
в правой части данной вкладки имеется возможность выбора отдельных
элементов базы данных анализатора и их сохранения на жёстком диске или на
внешнем носителе в виде файла формата *.xls, который затем можно
просматривать и обрабатывать уже независимо от ПО анализатора как отдельную
электронную таблицу с помощью программы Excel.
Для создания такого файла нужно отметить требуемые разделы базы данных,
задать диапазон дат и нажать кнопку «Экспорт», указав далее путь к месту
сохранения файла.
Внимание! Данная функция в текущей версии ПО временно не работает и
будет реализована в дальнейшем.
11.4 Данные статистики
Для формирования статистических данных необходимо перейти на вкладку
«Данные статистики» (рис. 11.4), где имеется возможность в удобной графической
форме оперативно получить, оценить и использовать различную статистическую
информацию, накапливаемую в базе данных анализатора в ходе исследований.
65
--- стр. 69 ---
/мапи»тор не подключен.
Тест образце ^ Калиброекз
Ш 1 \
Реагеизы' | Перэмезры >иоаепени«
Уйр«в1>вН1М
Данные попьэоеатеп* Споеарь данных Обребота данных^ Дайны# сгатианки ^ Маа»«ваястал*а«*с»
датеаашстжи "2016-06-01 ij-
ТипoaracmiCH |WtTcaH«f-,s
А» Аму А1Я ALT AST I
Макскомо записей на CTptHWW^S'M) [ Мяднош | . предцд J U i m i
Рис. 11.4.
11.5 Журнал событий
Для получения информации о рабочих процессах за период времени, необходимо
перейти на вкладку «Журнал событий» (рис. 11.5).
р --. % > n a m « « ^p m itn e w - Попь»о#зт«л||Л1Р>«ин
i Парзиетры
г01М7-2< 1в:<И;1» Пяпвща
Г в
fe I Обсяукм
Упраелеиие
данные полкЭ«а1»ля Споеарьданныд Овравотеаданнык Данные оачнлинн ;»)(i!«ancoe»HH-i(i
Датаакода 201W)74)1 0 *
Оператор Событие время
•А,'#и6ы.
IMI журнала fon»l»l««
admin
admin
admin
a ^ n
adrrun
admin
admin
admin
adrmn
admin
adnvn
admin
SCRVICE
SERVICE
SERVICE
SERVICE
SERVICE
Редэширование параметров методи1«(С1) 2016-07-2015 09 49
Редаюированмв параметров методим1(Са) 2016-07-2016.12 33
Редаитироеаиме параметров мвтоди4й(Рв) 2016-07-20 1в;17.«4
Реда1Стнроеаиив параметров мвтсдиюКНОС) 2015-07-201625.61
Редактирование параметров методиюЦНСН.) 2015 07-2016:2613
Редактирование резупьтата капиброакм^иА) 2015-07-2016.44 00
Редактирование результата калнбровки(Ату) 2015-07-2016:44:25
Редактмооеаннв результата капиброе1Си(Сгва) 2015<17-20 16:44:47
Редактирование реаупьтата калибрсекн<а) 2015-07-2016:45:04
Редактир01ание параметрое мето»«си(Ре) 2015*07-20 1726:09
Редактирование параметров методиоКНОи 2015-07-2017.26.52
копирование базы данных 2016-07-201828 32
Ред«пироаанме уааноеок печати 2015-07-2018 33:11
Редактирование установок печати 2015-07-2018'5920
Редактирование устаноеок печати 2016-07-2019:00.07
Редактирование установок печати 2015-07-2019 04 10
Редактирование установок печати 2015 07-2019.05.02
Рис. 11.5
66
--- стр. 70 ---
р ив пвдапючвн.
TeMnepefiVpa
Ж_
' WD«»ne«H»
2015^7-2315:58^
р*»гвиш Пврвмвтры
Обспу»»'*»'**'* ■ J
’....
, ~ машинная стякстио
„опаа«,т.п« Сп«а^Д»-«« . . ■ .
Машчмм» ' ' " " ■■*-''
..............•■ .. '•,. , .F ,.,г, х.'.,-' s ,.!••. % ч rF у ‘' Ж . ■ щ . h . щ ;;м - S F •^--
... ,, . 4X1' XX,,-,р., , ;,s, - * -ч -ir ,* -.f-'
;}■;>.•••: F. F-Ж Vp... их,, X. -xA-V-XF-x !: ,x,; ;,,,:, ,|;,-..,p,- ,^, ^, . ,„. - ■
.,, lix , ■f;: -F# J ; fpf ж ,, p . r - к f .
,. -X , Ж .j-,b , , -j, ■ -х._} -P; ,,;-.X,„, X» X X- ...,x,-x; :,;■ ■ • ■ , -
■хШ'х ,, i£.:^..,jli-, ■ ■ ■
lif » ;
•'• ■ - = г - - • ■ - : ,, ..;■!./
:is-i -,; л;1ф ,-=Ш • -' у: , «г
с. 11.4.
Курнал событии времени, необходимо
,лучения информации о рабочих проц
и на вкладку «Журнал событий» (рис.
' '"' ' I -НИ5 ПТ 16
гор НвЛ^УЛЮЧ**^-
, 1 ‘ ~ ] поПкЭоааааПкЛамян
•-’ ' тампарицра; ___________
201W>7-2< 1в:4в:19Пяшпца
06ся/жива»4нв ‘ Помощь
0вр.»<™.яэнн« Д»нны .агиаи«.;^^
Данные поль»ова1впя Словарь данныд _____________ ____________
датавх<ща.. ^1 5 -0 7 -0 1
; 2015-07-24
Тилжурнала !^ 8 p *S L
(2 5 3
Операт^ ^ J
admin
admin
admm
admin
admtn
adrrun
admin
admin
admin
admin
admin
admin
SERVICE
SERVICE
SERVKiE
SERVICE
SERVICE
— ...- ........
■*”р2>^роаание паозыапюа маюриюка)
Радактироазина параметров методиы.',Сз)
Радзиироааниа параматроа маюяияиСРа)
Радакшроааняа параматроа ыатодиюкНЛ
Радактироааниа параматроа матовпоКНШ
Радаитироаанна раппнтата ыпнвроааи1иА|
Р«,а«тироаани. раплатата аш»6Ро.«н(А^)
Радактироаанна разупатата >сапявроа<тС«а|
Радаянроааниа раипатяа аапивроа1си(а)
Радаетиооааниа параматроа матодмиКТа)
Радаитироааниа параматроа мато»ао.(НОи
KonHpoiaHua 6aaai даннам
Радактмроааниа уааноаок пеаати
Рвдэктнроааннв устаиоаоа печати
Рвдаетирсванив рстаноаок печати
Рвдзяированнв установок печати
Редзктированна установок печати
Время
201507-20 1509 аЭ
2016-07-2015.12 33
2015- 07-20 15 17.50
201507-201525 61
201507-2015:26-13
2016- 07-2015 44:00
201507.2015:4426
201507-20 15:44.47
201507-2016:45 04
201607-2017:26 09
201507-20 17:26.52
201507-201825 32
201507-20 18 33:11
201507-20 18 69 20
201507-2019 00 07
201507-2019 04 10
2016-07-20 19.05 02
--- стр. 71 ---
12. Обслуживание системы
Для выполнения мероприятий по обслуживанию и настройке всей системы в
целом, необходимо перейти в главном меню нажать клавишу «Обслуживание».
Очень важно, что выполнять эти процедуры должен сертифицированный
технический специалист. Исключение составляет процедура промывки кювет,
которая согласно регламенту работы на данном анализаторе должна проводиться
ежедневно сразу же после включения анализатора, а также самопроверка
анализатора, выполняемая в определённых ситуациях (см.выше п.5.2.4).
12.1 Настройка последовательного порта
В этом разделе меню устанавливаются параметры порта коммуникации (рис. 12.1)
D“ir"B.
Поямм«тм»>амин 2015^724 1еЧ7Ж> Пятки»
0 |Г Щ II 0
PwrtHTw ’ ! П»(:»ы«т^ 11 I * ' i Помо|ц»
Обслужимнм
|Н«спм6каа1ии нмроОк»
CfexAHw»
liiiy
Рис. 12.1
12.2 Настройка
Во вкладке настройка осуществляются тестирование исполнительных механизмов
анализатора (рис. 12.2) и их проверка.
Настоятельно не рекомендуется без технического сертифицированного
специалиста выполнять самостоятельно какие-либо настройки.
67
--- стр. 72 ---
Обслуживаим
нкгрсйо связи ^НасгроЛо (Оомш Иисгрцмантапьим# гмраматры
Смашиааниа ........
Г°>иотот1»]
ПрСбОЗМОрИИк,.........
^ ■' j
^ (nOMUMI пробы ▼] jewnentM»! j
j^ptartMToi
|(М()ОС . |бып«мить|
{сброс
^3'. г-имошмстанийя'
▼ i [Вы(>опки?ъ
Дисяраакции
Олтичюшй луп»----------
340 |выполнмть|
СОросигъ act ^
Рис. 12.2
Кнопкой «Сбросить всё» выполняется механический сброс всех движущихся
механизмов анализатора и их установка в начальное положение.
Процедура самопроверки, запускаемая кнопкой «Самопроверка», позволяет
убедиться в работоспособности всех узлов и механизмов анализатора, что
бывает полезным при наличии какой-либо проблемы при работе с ним и помогает
понять, что причина этой проблемы находится не в электронно-механической
части прибора, а где-либо в другом месте. Либо в результате самопроверки может
быть выявлен неисправный узел прибора, если самопроверка не прошла.
Просьба выполнить самопроверку может возникнуть при появлении
определённых системных ошибок во время работы на анализаторе (мигающий
треугольник с «!» внутри в левом верхнем углу экрана).
12.3 Параметры настройки
На вкладке «Инструментальные параметры» устанавливаются позиции и
настройки инструментальной части анализатора (рис. 12.3). Данная вкладка
становится доступной только при входе в ПО анализатора в сервисном режиме.
Запрещается без технического сертифицированного специалиста вносить
какие-либо изменения в настройки.
68
--- стр. 73 ---
I
Обслужмевиие
тстоойка ояэи Наовойка Кмпы /инарумамтапьныа 'паЬадаФы^
гПво8«завориик ....‘'Н-Яг*-— ^ > | й | | 1 Ё " ';...' ^ Т-;
Поз пробы (1000-2500ХП ” I * // |,
Пробозаборийк
/П оз мойки {800-2000X0
Дрцта " т-:^— - -.у-г>г
т«мп»ра 1И>а раакцни (30-40) 37
Поз Р1. (3000-5000ХП Поз Р2 (2000-3000X0
Поз paanaw (30()-2000ХВ) 3170 нижн граница (20007000ХВ) ^ о о j
Враии промыаки (100-300) * W а10ыс
Вра*мпараыаи.(100-Э00) «Юыс
Смацанна ШК (300O-S000)
|- Лопатка миксара --------------------— ^ ^ ""
[ /Позмойки(10003500X0 . . ♦ Скор^акмиксара
Позраакции(8003000ХВ) Поэ.мойки (8003000ХВ)
L
г С тан ц и я п ром ы аки-----— ---------
I - Врамя налнаа (10200) ^ кЮмс
I J Врамя отсоса (10300) 340 зЮис
Раакциониый диск ------------г - г ^ .----------------
■ Раакцдиск(45О750) ir'*'»: ' : '
- - f
ЙПоз.мойи.(10004000)(В> !
I,.
О О н о ал ан и аП О
с Информация о сиаама
I В ар си яП О
i Версия прошивки
Прибор Na
'! Дата выпуска
Поуазогнинии
Ч'"
Рис. 12.3
12.4 Промывка кювет
На вкладке «Кюветы» можно контролировать (рис. 12.4) факт нахождения
оптического сигнала в диапазоне линейности фотометра, а также в определённых
случаях и при необходимости выполнять промывку реакционных кювет.
Н астр о й ка оязм н астрой ка |К ю авты , И н струм атап ьн ы а п арам етры
340
17552
11713
12367
11987
11667
12144
12798
12873
12817
12631
12644
12696
12324
12960
12908
13000
12787
12604
12886
12757
11187
12576
405
25346
17500
18381
17748
17299
17718
18886
18750
18671
18650
18684
18505
17842
18748
18596
18753
18518
18722
18711
18819
13591
19302
450 492 510 546 578
24479
17259
17946
17494
17500
17709
18788
18786
18658
18107
18598
18456
17873
19003
18816
19069
18866
18972
18772
19044
16116
19783
22747
16484
17071
16778
16635
16997
17786
17838
17802
17162
17700
17567
17290
18052
17964
18124
17938
18025
17852
18069
15241
18473
22660
16903
17393
17157
17128
17310
17973
18024
18043
17389
17906
17869
17742
18209
18092
18244
18035
18146
18021
18172
16154
17654
21164
16006
16444
16249
16071
16360
16935
17011
17037
16375
16898
16868
16838
17149
17098
17180
16993
16979
17000
17021
15419
15973
29147
22439
22887
22647
22365
22606
23517
23648
23610
22840
23461
23425
23454
23773
23738
23834
23616
23220
23615
23423
22017
22696
^ 620
’26025
20414
20687
20514
20356
20309
21199
21130
21029
20546
21072
20873
20977
21304
21152
21291
21089
20365
21130
20762
19181
20797
J70
~27362
21767
22001
21849
21761
21578
22530
22493
22403
21822
22362
22213
22104
22666
22533
22690
22502
21363
22497
22248
20331
22514
25625
20230
20467
20301
20119
19998
20953
20943
20875
20295
20778
20738
20292
21094
21007
21133
20955
20133
20960
20818
18395
21181
Рис. 12.4
Допустимый размах оптического сигнала на любой длине волны должен
находиться в пределах 8000 - 30000. Кюветы, сигнал измерения которых не
укладывается в эти пределы, будут выделены жёлтым цветом.
При выходе сигнала за указанные пределы необходимо, в первую очередь,
убедиться в достаточном уровне заполнения кювет водой при их промывке
(определяется визуально: уровень воды заполненной кюветы должен быть в
пределах Уг - % её высоты, оптимально - ближе к %). Если проблем с
69
--- стр. 74 ---
I
заполнением нет, то, во-вторых, нужно проверить состояние самой кюветы
(прозрачность и состояние её стенок), и, в-третьих - состояние лампы фотометра.
I При возникновении вопросов в процессе данной диагностики следует связаться с
техническим специалистом и следовать его указаниям.
Внимание! Во избежание вышеуказанных проблем настоятельно не
рекомендуется допускать попадание воздуха в гидросистему прибора. Для этого
необходимо регулярно следить за достаточностью уровня жидкости в канистре с
деионизованной водой и промывающим раствором, за нахождением концов
заборных шлангов у дна данных ёмкостей (не допускать выгибания трубки
«петлёй», при котором конец трубки находится выше уровня жидкости), и при
появлении тревожного сообщения, указывающего на недостаточность уровня
воды или промывающего раствора в канистрах, прервать процесс дозирования
кнопкой «Пауза» (не «Стоп»!!!), долить соответствующую жидкость и далее
продолжить процесс измерения кнопкой «Продолжить».
13. Системный мониторинг
Контроль СОСТОЯНИЯ рабочих процессов и заданий осуществляется нажатием в
главном меню клавиши «Системный монитор»
13.1 Статус состояния проб
На вкладке «Диск проб» можно отслеживать в оперативном режиме статус
загруженных образцов (Рис. 13.1)
Реагенты
Састеммый момктод
Польаоигвпь Админ
W
Параметры
2015-07>24Пятница
ytipUnCHM»
Диск псс< ДискpiirtmM Дискркакиин
Г .'' м **
' t *, ’^1 .
in '
..
& .
* 1 1.-1
Пюа
г идетшаяиа
■ Замршвмо
1«2 *'
0
".Т)Ь
I •
0
Дата анапиаа 20is-07*2a
06pa*mNi
Тип пробы
[Щ.
С^|»ооотка
игоанна 8Л
Методика ...L. Рег/петат
'11AIP Зиершено 45-1
Ату Замршыю 530
i.ALT Заеериено 85
AST Заеершенс 15 0
Choi Змершено 398
Crea Эаеершено 792
GKi Эаеершено 4.40
GGT Зиершено 113 -
Рис. 13.1
70
--- стр. 75 ---
13.2 Статус лотка реагентов
На вкладке «Диск реагентов» в оперативном режиме отслеживается состояние и
количество реагентов, установленных в лоток и задействованных в текущем
выполняемом задании (Рис. 13.2)
Q \ ш
ПОПЬЭО§«Т»ПЬ'.ДДМИН
ж
n«p«M«rpw
г015-07-24 15:15:041)19^=
Сктениый моиатор
Дксхп{юв ДискpMf«КТО!t 0зкяс*ят т
о
ООслг'марни»
ТИП
V 06VPM
Тктм
Пайна»
Рис, 13.2
13.3 Состояние реакционного блока
На вкладке «Диск реакции» можно наблюдать состояние и статус каждой
реакционной ячейки (Рис, 13.3)
Полъ)ОМТ«льАдм«и 201S^'^D$:t413 Пятн«ща
щ .. ш II Ш II W}
0
1 В i
KarmepoiM ос i 1 PtartHTw i 1 параматры j >1ф»лвниа 1 ООот^живаима
СМСТИМЫЙ IMMtTOp
ДиоспррО Дио(р«аг*иго« ГДискр4апр1и; '
• ‘ ■- ■ ’
т
№
да л'.' да" да
%
;U
■ Р2
Щ ЗйМ(ММИ0
Ш Ркзмдмм*
т Запмэн^йы
ti
t#
да:жЖ ,1
#
диа»еста
Ю01»«» ■ ‘О
ООразацМВ 5
Ыйтоцика
Сшус
GGT
Рис. 13.3
71
--- стр. 79 ---
ООО «эйлитон»
ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ
Анализатор биохимический автоматический
ЮНИЛАБ 200 с принадлежностями
ТУ 9443- 039-59879815-2015
НАЗНАЧЕНИЕ
Предназначен для количественного определения активности ферментов и
состава и биологических жидкостей (сыворотки крови, плазмы крови и мочи) с
применением готовых наборов реагентов, калибраторов и контрольных
материалов для биохимических или турбидиметрических лабораторных
исследований для диагностики in vitro.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование Количество,
шт.
1. Анализатор 1
2. Руководство по эксплуатации с паспортом 1
3. Персональный компьютер* 1
4. Клавиатура* 1
5. Манипулятор «мышь»* 1
6. Монитор* 1
7. Принтер* 1
8. Сетевой фильтр* 1
9. Кабель RS-232 1
10. Емкость для реагентов 35 мл 22
11. Емкость для реагентов 20 мл 22
12. Крышка для емкости для реагентов 44
13. Кабель питания 4
75
--- стр. 80 ---
14. Предохранитель 6А/220В 2
15. Кабель с датчиками уровня жидкости 1
16. Емкость для воды 1
17. Емкость для слива 1
18. Чашка для образцов 150
19. Емкость для моющего раствора 1
20. Моющее средство Юниклин-Б 1
21. Сканер штрих-кода (опционально) 1
') Примечание. Допускается изменение комплекта поставки по
согласованию с потребителем.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование показателя Характеристика и
норма по ТУ
Количество одновременно определяемых аналитов, в
диапазоне
1-44
Производительность в монореагентном режиме,
исследований / ч, не менее
200
Количество одновременно загружаемых проб шт., в
диапазоне
1-44
Количество одновременно загружаемых реагентов,
шт., в диапазоне
1-44
Габаритные размеры блока анализатора, не более,
мм
760 (Д) X 560 (Ш) X
550 (В)
Масса анализатора, не более, кг 70
Диапазон дозирующего шприца, мкл 3-400
Минимальный объем реакционной смеси, мкл 200
76
--- стр. 81 ---
Спектральный диапазон:340-700 нм
10 интерференционных фильтров с длинами волн в
пике пропускания, нм:
340 ± 2,0; 405 ± 2,0;
450 ±2,0;
492 ±2,0
510 ±2,0
546 ± 2,0
578 ±2,0
620 ±2,0
670 ± 2,0;
700 ±2,0
Диапазон линейности определения содержания
вещества, в пределах, Б
0,0-3,0
Время установления рабочего режима, мин, не более 30
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Эйлитон» гарантирует соответствие анализатора требованиям
настоящих ТУ при соблюдении условий транспортирования, хранения и
эксплуатации.
Гарантийный срок службы анализатора составляет 1 год с даты ввода
анализатора в эксплуатацию, но не более 2 лет с даты отгрузки поставщику.
Изготовитель гарантирует безопасность применения анализатора при
соблюдении условий эксплуатации, хранения и транспортирования.
Анализатор не содержит в своем составе опасных или ядовитых
веществ, способных нанести вред здоровью человека или окружающей
среде, и не представляет опасности для жизни, здоровья людей и
окружающей среды по окончанию срока службы.
СВЕДЕНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЮ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ
Нормальные условия эксплуатации анализатора:
Температура окружающей среды, °С
Относительная влажность при температуре (20+5)
°С, %
Атмосферное давление, кПа (мм рт.ст.)
18-30
До 85
101,3±4 (760±30)
77
--- стр. 82 ---
Напряжение сети переменного тока, В
Частота переменного тока, Гц
220± 10 %
50 ±0,5
Транспортирование анализатора может производиться всеми видами
крытых транспортных средств с соблюдением условий и требований,
установленных на данном виде транспорта, при температуре от +5 до + 40 С, с
относительной влажностью не более 80%.
Хранение: Анализатор должен храниться в помещении при температуре от
+5 до + 40 °С, с относительной влажностью не более 85% (без образования
конденсата).
СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случае отказа анализатора или неисправности его в период действия
гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его
первичной приемке владелец анализатора должен направить в адрес
предприятия-изготовителя анализатор со следующими документами:
• Заявка на ремонт (замену).
■ Дефектная ведомость.
• Гарантийный талон.
78