Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09181 | TenderMatch

Гель-смазка для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09181 от 25.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД." (Малайзия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
иректор  
[ЕДИКА»
,|ц1абров
2010 г.
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
«Гели-смазки для предупреждения повреждения  
слизистых оболочек и кожных покровов  
производства: KAREX INDUSTRIES SDN. BHD.. Малайзия»  
(наименование изделия медицинского назначения)


--- стр. 2 ---
1. Назначение
Гель-смазка имитирует естественную вагинальную смазку, оказывает  
увлажняющее действие, устраняет неприятные и болезненные ощущения вс  
время полового акта.
Гель-смазка предотвращает раздражение наружных половых органов  
прекрасно восполняет недостаток естественной вагинальной смазки  
устраняет дискомфорт при сухости слизистых оболочек влагалища и t c n 
самым препятствует повреждению эпителия. Ее могут использоват]  
женщины, у которых нарушен состав влагалищного секрета или сниженс  
количество его образования, это может происходить в период менопаузы  
после различных операций на матке и яичниках, молодые женщины могу'  
сталкиваться с этой проблемой в стрессовых ситуациях (вагинизм).
Г ель-смазка поможет избавиться от чувства дискомфорта при полово»  
акте и наладит вашу интимную жизнь.
2. Основные характеристики
Гель-смазка не наносит вреда здоровью и не представляет опасност]  
для пользователя при правильном ее применении.
Основные характеристики геля-смазки:
• объем - 5, 30, 50, 60, 100, 125 мл;
• внешний вид - однородная гелеобразная масса без посторонних примесей;
• цвет - бесцветный (прозрачный);
• запах - нейтральный (неприятный запах отсутствует);
• плотность - 1,1600 г/мл;
• вязкость - 1900 мПа;
• водородный показатель pH - 5,5;
• массовая доля сухого вещества - 2,2%;
• объемная доля этилового спирта - отсутствует;
• массовая доля суммы тяжелых металлов - менее 1 мк/кг;
• общее количество мезофильных аэробных и факулътативно-анаэробных  
микроорганизмов (МАФАнМ) - менее 10^ (КОЕ/г);
• дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы - отсутствуют;
• наличие бактерий: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa. 
Staphylococcus aureus - отеутствуют;
• термостабильность - стабилен.
Основные характеристики геля-смазки не меняются в течение всег  
срока годности.
Гель-смазка совместима с презервативами и любыми изделиями г  
натурального латекса, легко смывается водой и не пачкает белье. Бе  
красителей, не токсична и не вызывает аллергии. Гель-смазка не содержит


--- стр. 3 ---
своем составе спирта, имеет нейтральный показатель pH и не вызывае  
раздражения.
Состав геля-смазки: вода, этоксидигликоль, глицери!
гидроксиэтилцеллюлоза, полисорбат-20, метилхлороизолинон, лимонна  
кислота.
Входящие в состав геля-смазки ингредиенты являются безопасным  
как для людей, так и для экологии.
3. Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость ингредиентов, входящих в соста
геля.
4. Подготовка к работе
Перед применением геля-смазки необходимо убедится, что сро  
годности не истек, вымыть руки с мылом и вскрыть упаковку. Издели  
готово к использованию.
5. Порядок работы изделия
Перед осуществлением полового акта необходимо нанести небольшо»  
количество геля на половые органы и/или презерватив. Частота применение  
геля и количество определяется самостоятельно и зависит о'  
индивидуальных особенностей организма.
Гель-смазка совместима с презервативами и любыми изделиями и;  
натурального латекса, легко смывается водой и не пачкает белье.
6. Правила хранения и использования
В случае возникновения дискомфорта, следует прекратит]  
использование геля-смазки и обратиться к врачу. Не допускать попаданю  
геля-смазки в глаза, если контакт все же произошел, необходимо тщательно  
промыть глаза водой.
Гель-смазку следует хранить в заводской упаковке при комнатное  
температуре от +5°С до +30°С и относительной влажности воздуха не выше  
80% на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. При хранении,  
гель-смазка должна быть защищена от воздействия прямых солнечных лучей, 
Г ель-смазку следует хранить в недоступном для детей и домашних животных  
месте. После вскрытия упаковки ее следует хранить не более 3 месяцев.
Срок годности геля-смазки - 5 лет с даты производства. Не  
использовать по истечении срока годности.