Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» по ТУ 9444-002-41031644-2015 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ШКВАРЦ
УСТРОЙСТВО для ЭКСПРЕСС-ПРИГОТОВЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ
ПРОМЫВНЫХ РАСТВОРОВ и ПОДАЧИ их к ОПЕРАЦИОННОМУ ПОЛЮ
ИСПОЛНЕНИЕ 1
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
КВМИ.941625.001.01 РЭ
48
--- стр. 2 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Руководство по эксплуатации (РЭ) содержит краткие сведения по
устройству, запуску, работе, техническому обслуживанию и ремонту
устройства для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и
подачи их к операционному полю «Гейзер» ТУ 9444-002-41031644-2015.
Руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с
устройством для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов
и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнения 1 (далее -
Устройство) с аналоговой индикацией режимов работы и температуры.
Устройство и принадлежности защищены патентами РФ № 2219950 от
27.12.2003, № 115209 от 27.04.2012.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1.1 Устройство предназначено для приготовления солевых стерильных
промывных растворов на основе дистиллированной воды, готовых к
употреблению, и подачи их по стерильному трубопроводу к месту
применения при оперативном лечении гнойных заболеваний во внутренних
полостях пациента, онкологических заболеваний, санации гнойных ран,
обширных ожоговых поверхностей, интраоперационного лаважа толстой
кищки и т.п.
1.1.2. Конструкция входящих в комплект поставки ирригоаспираторов
позволяет подключать к ним трубопровод от хирургического отсасывателя.
1.1.3. Устройство предназначено для применения в клиниках, больницах
и других медицинских учреждениях.
1.1.4 Устройство предназначено для эксплуатации в помещении при
температуре окружающей среды от плюс 10 до плюс 35°С. Наибольщее
значение относительной влажности при температуре плюс 25°С - 80 %.
Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
1
1
Основныетехнические характеристики устройства приведены в таблице 1.
Таблица 1
№ Наименование параметра
Величина
параметра
1
Полезный объем приготовленного раствора, дм ,
нр. мрнее -------------------- -
18
2
Зремя приготовления 18 дм стерильного,
неохлажденного раствора, час, не более-----------------
1,0
24
3
Время поддержания рабочей температуры pací вира
R режиме хранения, час, не м е н е е------------------
4
Температура раствора в процессе хранения и 36±4
5
6
Рабочее давление в баке в процессе вытеснения 80...150
Максимальный оасход раствора, л/мин — ----------_ 5
123±37 Темпеоатуоа стерилизации раствора, С----------------
g Время стерилизации в автоматическом режиме^— 1310±25
9
Давление в баке в процесс стерилизации, МПа, не 0,15
10
Мощность, потребляемая от сети в процессе
|;ггерилиза11ии. ВА, не б о л е е -----------------
5000
11
Мощность, потребляемая от сети в процессе
хоанения и вытеснения раствора, ВА, не более-------
400
12
Корректированный уровень звуковой мощности,
лКА, не более -----------------—
58
13 тгпагг ляшиты от поражения электрическим юком_ 1
14 Рабочая часть, тип по 1 UC1 d0267.0-W------------- CF
1Р24
15 Гте.пень защиты оболочек по 1 ÜC1 14254-96--------
16 Напряжение питания, В ------------------------- 220 ± 22
2000
17 Средняя наработка на отказ, циклов, не менее------
18 Мясса vcTPoflCTBa, кг, не б о л е е ---------------- 90±5
19
Габаритные размеры устройства (рисунок 1а), мм 694±5
605±5
- в ы с о т а ----------------------------
1060±5
--- стр. 3 ---
Основные технические характеристики принадлежностей приведены в
таблице 2.
Таблица 2
№
п/п Наименование параметра Величина
параметра
1
Максимальное расчетное давление
ирригоаспираторов, распылителей и трубопровода,
МПа, не более
0,15
Габаритные размеры ирригоаспиратора для
брюшной полости (рисунок 16), мм
2 -длина 343±2
-ширина 40±2
-высота 80±2
габаритные размеры ирригоаспиратора для
плевральной полости (рисунок 1 в), мм
3 -длина 415±2
-ширина 15±1
-высота 30±2
г абаритные размеры распылителя изогнутого
(рисунок 1д), мм4 -длина 410±2
-ширина 15±1
-высота 142±2
г абаритные размеры распылителя прямого
(рисунок 1г), мм
5 -длина 470±2
-ширина 15±1
-высота 38±2
г абаритные размеры приспособления для
сближения краев раны (рисунок 1е), мм
6 -длина 192±2
-ширина 76±2
-высота 25±2
7
г абаритные размеры приспособления для
интраоперационной санации толстой кишки
(рисунок 1ж), мм
-длина 111±2
-ширина 50±1
-высота 50±1
Продолжение таблицы 2
№
п/п Наименование параметра Величина
параметра
8
Г абаритные и присоединительные размеры
переходника для использования
ирригоаспираторов совместно с лапароскопом
(рисунок 1з), мм
-внутренний диаметр и ±0,2
-диаметр для присоединения 16±0,2
-высота 9±0,2
9 Длина трубопровода, мм 3150±20
10 Длина трубопровода подвода воды, мм 1620±10
11 Длина трубопровода для слива воды, мм 1670±10
12 Масса ирригоаспиратора для брюшной полости, г 200±10
13 Масса ирригоаспиратора для плевральной полости,
г 170±10
14 Масса распьшителя изогнутого, г 100±10
15 Масса распьшителя прямого, г 115±10
16 Масса приспособления для сближения ¡фаев раны,
г 340±20
17 Масса приспособления для интраоперационной
санации толстой кишки, г 170±10
Общий вид и габаритные размеры Устройства и принадлежностей
представлены на рисунке 1.
--- стр. 4 ---
и
564±5
у^/У
а
а
5 ^
X -с л
• 6
0 -
о «
■ #
80±2
Ж Ж Рисунок 1в. Ирригоаспиратора для плевральной полости
В и д А
Рисунок 1г. Распьшитель прямой
--- стр. 10 ---
основного Устройства. Промывной раствор через орошающий
распределитель ирригоаспиратора 2 подается в плевральную полость (угол
развертки не более 180°), при этом подача промывного раствора может
изменяться или прекращаться при помощи регулятора 3. Отработанная
жидкость через приемные отверстия отсасывающего патрубка 4
аспирируется в сборную емкость электроотсоса, который трубопроводом
соединяется с торцевым концом 5 ирригоаепиратора.
5.3. Распьшитель изогнутый для промывания плевральной полости при
ее гнойном заболевании через дренажное устройство представлен на рисунок
9. Для других видов промывания используется распылитель прямой (рисунок
10)
Для осуществления промывания плевральной полости через трубчатое
дренажное устройство в ближайшем послеоперационном периоде
распьшитель торцевым концом 1 присоединяется к трубопроводу
Устройства. Далее распьшитель вводится в промываемую полость через
торакальный дренаж на необходимую глубину, ориентируясь по меткам 2,
нанесенным на распьшитель.
Промывной раствор через концевой орошающий распределитель 3
подается в плевральную полость (угол развертки - 180°), при этом подача
промывного раствора может изменяться или прекращаться при помощи
регулятора 4.
5.4. Для обеспечения санации просвета толстой кишки с отмыванием
внутреннего содержимого при выполнении хирургических вмешательств по
поводу декомпенсированной или субкомпенсированной толстокишечной
непроходимости используется Приспособление для интраоперационной
санации толстой кишки (рисунок 11).
18 19
--- стр. 11 ---
Рисунок 11. Приспособление для интраоперационной санации толстой киппси
Приспособление используют следующим образом. На стенку кишечника
накладывают кисетный шов диаметром до 1,5 см., внутри шва кишка
рассекается и в просвет вводится корпус 1 до узла 2. Герметичная фиксация
достигается завязыванием кисетного шва.
Через полый герметичный канал 6 устройства вводиться гибкий зонд 7
до необходимой глубины. Зонд фиксируется в полом герметичном канале 6.
Подаётся промывной (санационный) раствор, который, через гибкий зонд 7 и
перфорированную головку (откручивающаяся головка от ирригоаспиратора
для плевральной полости) латерально распыляется в просвете толстой
кишки, тем самым отмывая её внутреннее содержимое, исключая
механическую травму слизистой оболочки. Отмытые массы через отводящий
полый штуцер 4 самотеком поступают на утилизацию.
5.5 Части устройства, контактирующие с раневыми поверхностями
(ирригоаспираторы, распьшители, приспособление для сближения краев
раны, для санации толстой кишки), а так же подачи готового раствора
устойчивы к предстерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации в
режимах, оговоренных в МУ 287-113 «Методические указания по
20
дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения»
6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
6.1. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Перед включением Устройство необходимо заполнить
дистиллированной водой. Заправка бака питьевой и технической водой
недопустима из-за того, что содержащиеся в воде соли и ржавчина осядут на
внутренние поверхности бака, трубопроводов и наружную поверхность
нагревателя, что увеличит в дальнейшем время нагревания и охлаждения
промывного раствора.
Пользователю Устройства следует обеспечить его применение в
электромагнитной обстановке оговоренной в Приложении 1.
Компрессор включать только на время вытеснения раствора.
Компрессор включается при закрытой задней крышке, убранном кабеле
нагрева.
6.2 ПОРЯДОК РАСКОНСЕРВАЦИИ, УСТАНОВКИ И ВВОДА В
ЭКСПЛУАТАЦИЮ
При выполнении любых действий с Устройством необходимо
руководствоваться правилами безопасности, изложенными в п. 4.
6.2.1 Для распаковки Устройства разобрать деревянную упаковку, снять
оберточную бумагу и полиэтиленовый чехол.
6.2.2 Проверить соответствие комплекта поставки разделу 1.3
настоящего руководства по эксплуатации.
6.2.3 Снять защитную крышку и крышку защищающую нижнее
оборудование(рисунок 12)
21
--- стр. 12 ---
Рисунок 12. Оборудование под запоггной крышкой
6.2.4 Снять транспортировочную заглушку со среднего штуцера
(рисунок 12). Установить на этот штуцер всасываюший фильтр (фильтр
грубой очистки, рисунок 13-14).
Рисунок 13. Общий вид фильтр грубой очистки
Рисунок 14. Фильтр грубой очистки установлен на компрессор
6.2.5 Проверить уровень масла в компрессоре, рисунок 15
Рисунок 15. Уровень масла в компрессоре
При необходимости добавить масла вазелинового по ГОСТ 3164-78, для
чего снять заглушку с нижнего штуцера, установить воронку из комплекта,
залить масло, снять воронку, установить заглушку (рисунок 16).
22 23
--- стр. 16 ---
Рисунок 20. Заглушка штуцера подачи готового раствора
6.З.4.4. Подсоединить к освободившемуся штуцеру стерильный
трубопровод с ирригоаспиратором или распылителем, рисунок 21.
Рисунок 21. Подключение ирригоаепиратора к Устройству
30
6.3.4.5. Для подачи готового раствора к операционному полю включить
компрессор переводом тумблера на блоке управления из нейтрального в
нижнее положение (загорается индикатор «Компрессор»).
6.3.4.6. Компрессор включать только на время вытеснения раствора.
6.3.4.7. ВНИМАНИЕ! Компрессор включается при закрытой задней
крышке и убранном кабеле нагрева.
6.3.4.8. С помощью вращения предохранительного клапана с функцией
регулирования отрегулируйте желаемое давление подачи раствора, диапазон
регулировки от 80 до 150 кПа. При этом четвертьобороту соответствует
изменение давления на 15-20 кПа.
Максимальное давление подачи Минимальное давление подачи
6.З.4.9. Расход и давление промывного раствора можно также
регулировать регулятором на ирригоаспираторе или распылителе (рисунок
22).
31
--- стр. 17 ---
Рисунок 22. Регулятор расхода на ирригоаспираторе
6.3.5 ПОРЯДОК ВЫКЛЮЧЕНИЯ УСТРОЙСТВА, СОДЕРЖАНИЕ И
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ОСМОТРА УСТРОЙСТВА ПОСЛЕ
ОКОНЧАНИЯ РАБОТЫ
6.3.5.1. После окончания операции оставшийся в баке раствор слить в
режиме вытеснения раствора в канализацию.
6.3.5.2. Если предохранительный клапан регулировался вернуть его на
прежнее положение вкрутив в основание до упора.
6.3.5.3. Выключить автомат и отсоединить рабочий кабель от сети 220В.
Уложить кабель в карман задней стенки. Отпустить дренажный вентиль
воздушного фильтра. Убедиться в отсутствии влаги в фильтре. Наличие в
фильтре значительного количества влаги говорит о неисправности обратного
клапана (необходимо связаться с обслуживающей организацией).
6.3.5.4.Закрыть дренажный вентиль фильтра.
6.3.5.5.3акрыть заднюю стенку.
6.3.5.6. Бак внутри обтереть насухо.
6.3.5.7. ДЛЯ обучения обслуживающего персонала правилам
эксплуатации допускается выполнение всех вышеперечисленных операций с
заполнением бака водой без солевых добавок.
32
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1. Для обеспечения надежной работы и безопасной работы Устройства
необходимо проводить своевременное техническое обслуживание.
Каждый раз перед началом работы необходимо провести наружный
осмотр всех частей и узлов Устройства с целью выявления состояния
наружных поверхностей и влияния солевых промывных растворов на
внутренние поверхности бака, износ резьб, мест уплотнения. Замеченные
дефекты устранить или заменить дефектные детали новыми.
7.2. Условия проверки.
7.2.1. Проверка технических характеристик производится при
номинальном питающем напряжении и нормальных условиях, за которые
принимаются:
напряжение питания 220 В ±10 %, 50 Гц, температура окружающего
воздуха 25±10° С, относительная влажность воздуха 65±15 %, атмосферное
давление 84 - 106,7 кПа.
7.2.2. Перед проведением проверки Устройства необходимо: произвести
внешний осмотр, изучить техническую документацию на Устройство и
приборы, применяемые для ее проверки.
7.3. Проведение проверки.
7.3.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
отсутствие механических повреждений, влияющих на
работоспособность
- наличие и прочность крепления органов управления и коммутации,
четкость фиксации их положений, состояние сетевых щнуров и вилок
- отсутствие соединившихся или слабозакрепленных элементов схемы
7.3.2. При работе с Устройством и проведении профилактических работ
следует иметь ввиду меры безопасности, указанные в разделе 6.
7.3.3. Проверку параметров Устройства проводить согласно графикам
организации владельца Устройства не реже 1 раза в год обслуживающей
33
--- стр. 18 ---
организацией Объем проведения проверки и журнал записи изложен в
Приложении 4 «Периодический контроль основных технических
характеристик при эксплуатации и хранении».
7.3.4. Не реже 1 раза в месяц проверить исправность цепей заземления в
сетевых кабелях: кабеля нагрева — между корпусом изделии и штырем
«земля» сетевой вилки; рабочего кабеля - между клеммой «земля»
трансформатора и штырем «земля» сетевой вилки.
7.3.5. Не реже 1 раза в год проводить испытания Устройства на
герметичность давлением воздуха 0,12-0,16 МПа с проверкой и регулировкой
(при необходимости) предохранительного клапан (0,15'^’°') МПа и
внутренний осмотр бака с целью выявления дефектов внутренних
поверхностей, надежности его дальнейшей безопасной работы (проверку
проводить в цикле работы).
7.3.6. Не реже одного раза в шесть месяцев проводить замену фильтра
биологической очистки воздуха (ткань Петрянова), рисунок 23.
Рисунок 23. Фильтр биологической очистки в разобранном виде.
34
8. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
8.1.Общие положения.
8.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных
предприятий.
8.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе
6 настоящего руководства.
8.2. Содержание текущего ремонта
8.2.1.Текущий ремонт включает следующие этапы:
1) обнаружение неисправностей;
2) отыскание и исправление неисправностей;
3) проверка работоспособности Устройства после ремонта.
8.3 .Обнаружение неисправностей
8.3.1.Обнаружение неисправностей производится в соответствии с
разделом 9 настоящего руководства.
8.4. Текущий ремонт в течении гарантийного срока эксплуатации
производится специалистами завода-изготовителя.
8.5. После выполнения текущего ремонта проведите проверку
технического состояния.
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень наиболее часто встречающихся или возможных
неисправностей, вероятные причины и способы их устранения приведены в
таблице 4.
Таблица 4
№
п/п
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина
неисправности Метод устранения
1
Многократное срабатывание
пускозащитного реле при
запуске компрессора
Напряжение в сети меньше
200 В. Низкая температура
масла в компрессоре.
Выждать в течение 5-7
минут при включенном
тумблере.
2
Нагреватель включен,
температура в баке не
поднимается
Вышел из строя
нагреватель
Проверить исправность
нагревателя. При
неисправности заменить
35
--- стр. 19 ---
№
п/п
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина
неисправности Метод устранения
1нагреватель новым.
3
Загреватель включен,
гемпература в баке быстро
поднялась до 120°С и выше
4варийная ситуация.
Устройство включено в
сеть без жидкости в баке.
Зрочно отключить
Устройство от сети 220 В.
Охлаждающую воду в
зубашку охлаждения не
додавать.
Зывесги людей,
лроветрить помещение.
После остывания
Устройства проверить
заботу нагревателя,
провести внеочередное
техническое обслуживание
бака.
4
Кагреватель включен,
жидкость кипит:
- на лицевой панели в районе
заглушки течь жидкости;
- из-под крышки бака идет
пар
Плохо закрапа заглушка.
Износилось уплотнение
заглушки.
Плохо закрыта крышка
бака.
Износилось уплотнение
крышки.
Затянуть заглушку.
Замени уплотнение
заглушки
Уплотнить крышку.
Замени уплотнение
крышки
5
Давление в баке есть,
работает предохранительный
клапан, раствор из
распылителя поступает
слабо.
Засорилась сифонная рубка
Деформирован
трубопровод от бака к
распылителю.
Деформирована трубка
регулятора в распылителе.
Продуть сифонную трубку.
Расправить трубопровод.
Заменить трубку в
расгаллителе новой.
6
При заполнении бака
наблюдается течь:
- в местах установки
нагревателя;
- в гнезде установки
термопары.
Неплотно затянуты
резьбовые соединения.
Износились уплотнения
нагревателя.
Неплотно затянуто
резьбовое соединение.
Износились манжеты
уплотнения
Подтянуть резьбовые
уплотнения.
Заменить уплотнение
Подтянуть резьбовое
соединение.
Заменить манжеты
7 Выдавило плавкую вставку
Вышла из строя система
управления и нарушена
настройка
предохранительного
клапана
Заменить плавкую вставку.
Установить на штуцер
подачи стерильного
раствора переходник с
манометром. Залить в бак
18 л воды. Включить
рабочие кабель и автомат.
Включить компрессор.
36
№
п/п
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина
неисправности Метод устранения
Проверить давление
срабатывания клапана (1,5
¿0,1) кгс/см^. При
необходимости клапан
настроить на указанное
давление По окончанию
работ клапан
опломбировать.
8
После пуска в эксплуатацию
компрессор работает, но
напор жидкости очень
слабый
Не убрана
гранспортировочная
заглушка компрессора
См. раздел 4
9
Напор жидкости слабый,
заметны пульсации,
появились посторонние звуки
при работе компрессора
[^изкий уровень масла в
компрессоре
Долейте масло
вазелиновое. См. раздел 4
—
10. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случае отказа Устройства или его неисправности в период
гарантийных обязательств, а также обнаружении некомплектности при
первичной приемке владелец Устройства должен направить в адрес
предприятия-изготовителя:
- заявку на ремонт с указанием адреса, номера телефона владельца
Устройства;
- дефектную ведомость;
- гарантийный талон.
11. УТИЛИЗАЦИЯ
При браковке, после снятия с эксплуатации Устройство и
принадлежности должны подвергаться утилизации в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790-10.
В зависимости от степени эпидемиологической, токсикологической и
радиационной опасности Устройство относятся к классу А, сменные части к
классу Б по СанПиН 2.1.7.2790-10.
37
--- стр. 20 ---
При утилизации Устройство в целом или его части и принадлежности
должны помещаться в специальный контейнер с маркировкой «Отходы.
Класс А» или «Отходы. Класс Б». Сменные части Устройства перед их
помещением в контейнер должны подвергаться обязательной дезинфекции.
12. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
12.1. Устройство в упаковке предприятия-изготовителя должен
храниться в закрытом помещении при температуре от +5 до -н40 °С и
относительной влажности до 80% при температуре окружающего воздуха
+25 °С. Устройства могут храниться на стеллажах не более чем в один ряд.
12.2. В воздухе помещения не должно содержаться примесей,
вызывающих коррозию.
12.3.3апасные части, принадлежности и эксплуатационную
документацию помещены в пакеты из плёнки полиэтиленовой.
12.4. Устройства транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Вид отправки- контейнерами и мелкая отправка. Условия транспортирования
Устройства по условиям хранения 1 ГОСТ 15150-69.
12.5. Транспортирование и хранение Устройства без упаковки завода -
изготовителя не гарантирует его сохранность. Повреждения Устройства в
результате транспортирования или хранения без упаковки завода-
изготовителя устраняются потребителем.
12.6. Перед длительным хранением Устройство должно быть
законсервировано по ГОСТ 9.014-78. Срок защиты без переконсервации 2
года.
38
13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантийный срок эксплуатации при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, хранения и транспортирования установлен 12 месяцев со дня
ввода Устройства в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения - щесть
месяцев со дня изготовления.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Устройство по предъявлении гарантийного
талона.
Предприятие-изготовитель: ООО ПКФ «Кварц»
Юридический адрес: Российская Федерация, 660037, Красноярск г., им.
газеты Красноярский рабочий пр., д. 47А, пом. 48
Телефон/факс: 8(391) 219-888-5, 8 (495) 374-0-888
www.pkfauartz.ru. e-mail: mail@,pkfquartz.ru
Отдел установки и сервисного сопровождения: 8(391) 219-888-5 (доб. 5),
8 (495) 374-0-888 (доб. 5) e-mail: service@pkfauartz.ru
39
--- стр. 21 ---
Приложение 1
Таблица П1.1. Помехоэмиесия
Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к
операционному полю «Гейзер» во всех исполнениях (далее - Устройетво) предназначается
для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка -
указания
Радиопомехи по
СИСПР11
Г руппа 1 Уетройство использует
радиочастотную энергию только
для вьшолнения внутренних
функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В Устройство пригодно для
применения во всех местах
размещения, включая жилые дома
и здания, непосредственно
подключенные к
распределительной электрической
сети, питающей жилые дома
Г армонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
Таблица П 1.2. Помехоустойчивость
Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже.
Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
1 2 3 4
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный
разряд
±8кВ-
воздушный разряд
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической плитки. При
полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха - не менее 30%
40
Продолжение таблицы П1.2
1
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4^
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
±2 кВ - для линий
электропитания
Качество электрической
энергии в сети в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество электрической
энергии в электрической
сети следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Провалы
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% [/н (провал
напряжен™ >95%
(/н) в течение 0,5
периода
40% (/н (провал
напряжения 60%
6/н) в течение 5
периодов
70% Ьц (провал
напряжения 30%
1/н) в течение 25
периодов
<5% 1/н (провал
напряжения >95%
(/н) в течение 5 с
<5% (/н (провал
напряжения >95%
(/н) в течение 0,5
периода
40% С/н (провал
напряжения 60%
(/н) в течение 5
периодов
70% Ьц (провал
напряжения 30%
(/н) в течение 25
периодов
<5% (/н (провал
напряжения >95%
(/н) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в сети - в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или
обстановки.
пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
больничной
Ноли
Устройства
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
напряжения, рекомендуется
питание Устройства
осуществлять от источника
бесперебойного питания
или батареи
______________
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
41
--- стр. 22 ---
Таблица П1.3. Помехоустойчивость
Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже.
Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчив
ость
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотным
и
электромагнитн
ыми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитн
ое поле по МЭК
610004-3
Испытательн
ый уровень по
МЭК 60601
ЗВ
(среднеквадра
тичное
значение)в
полосе от 150
кГц до 80
МГц
3 В/м в
полосе от 80
МГц до 2,5
ГГц
Уровень
соответствия
3 В
(среднеквадра
тичное
значение)
3 В/м
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Устройства, включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитьгаается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте передатчика
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет:
с1 = 1,2-^Р
й=1,2-\^
(от 80 до 800 МГц);
е1 = 2,3-у/р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц);
где
< 1 - рекомендуемый пространственный
разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика, Вт,
установленная изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой“',
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот*’'.
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования, маркированного
знаком
42
Номинальная
“'Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков
не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные
значения в месте размещения Устройства превыщают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой Устройства с целью проверки его нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Устройства.
* ’'Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечивать напряженность поля менее 1
В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
Таблица П 1.4. Рекомендуемые значения пространственного разноса
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Устройством.
Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Устройства может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Устройством, как рекомендуется
ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
л = 1, 2 ■ V?
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
В полосе от 80 до
800 МГц
а = 2,зх/р
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса А для
передатчиков с номиналъной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика._____________
43
--- стр. 23 ---
Приложение 2
СВЕДЕНИЯ
о закреплении Устройства при эксплуатации
Должность
Фамилия лица,
ответственного за
эксплуатацию
Номер приказа и дата
назначении
об
отчиелении
Подпись
ответственного
лица
44
Приложение 3
УЧЕТ
технического обслуживания
Дата
Вид технического
обслуживание
Замечания о техническом
состоянии
Подпись, фамилия
и подпись
ответственного
лица
45
--- стр. 24 ---
Приложение 4
Периодический контроль основных технических характеристик
при эксплуатации и хранении
Проверяемая характеристика
Наименование и
единица измерения
1 Время приготовления 18 дм^
стерильного, неохлажденного
промывного раствора, час, не
более
2. Время стерилизации в
автоматическом режиме, с
3. Температура стерилизации,
*С
4. Температура раствора в
режиме хранения, °С
5. Работа сигнализации и
блокировки в режиме хранения
Величина
1,0
1315
Красный
сектор
Зеленый
сектор
±25
Дата проведения измерения
20 г.
II
§ е^ е
г!?
е8 ^
II
5 §
у е
г?!
20 г.
о. 5 2 в
Состав используемых растворов
Приложение 5
№ п/п Наименование ингредиентов
Количество
вещества, г/л
1
Хлористый натрий 10,0
Хлористый калий 0,4
Хлористый кальций 0,44
Диоксидин 1% 10 мл
Вода дистиллированная до 1000,0
Осмолярность раствора 360 мосм/л
2
Хлористый натрий 5,9
Хлористый калий 0,3
Хлористый кальций 0,3
Хлористый магний 0,15
Ацетат натрия 5,03
Диоксидин 1% 10 мл
Вода дистиллированная до 1000,0
Осмолярность раствора 300 мосм/л
3
Хлористый натрий 11,25
Хлористый калий 0,5
Хлористый кальций 0,5
Диоксидин 1% 10 мл
Вода дистиллированная до 1000,0
Осмолярность раствора 450 мосм/л
46 47
--- стр. 25 ---
| |
иКВАРЦ
у с т р о й с т в о д л я э к с п р е с с-п р и г о т о в л е н и я с т е р и л ь н ы х
ПРОМЫВНЫХ РАСТВОРОВ и ПОДАЧИ их к ОПЕРАЦИОННОМУ ПОЛЮ
ИСПОЛНЕНИЕ 2 и 3
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
КВМИ.941625.001.02 РЭ
48
--- стр. 26 ---
Руководство по эксплуатации (РЭ) содержит краткие сведения по
устройству, запуску, работе, техническому обслуживанию и ремонту
устройства для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и
подачи их к операционному полю «Гейзер» ТУ 9444-002-41031644-2015.
Руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с
устройством для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов
и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнения 2 с цифровой
индикацией режимов работы, температуры, давления, е возможностью
изменения давления вытеснения раствора, поддерживаемой температуры и
управления процессом вытеснения раствора с помощью педали и исполнения
3 с цифровой индикацией режимов работы, температуры, давления, с
возможностью изменения давления вытеснения раствора, поддерживаемой
температуры и управления процессом вытеснения раствора с помощью
педали с дополнительным обеззараживанием поступающего для вытеснения
воздуха (далее - Устройство)
Устройство и принадлежности защищены патентами РФ № 2219950 от
27.12.2003, № 115209 от 27.04.2012.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1.1 Устройство предназначено для приготовления солевых стерильных
промывных растворов на основе дистиллированной воды, готовых к
употреблению, и подачи их по стерильному трубопроводу к месту
применения при оперативном лечении гнойных заболеваний во внутренних
полостях пациента, онкологических заболеваний, санации гнойных ран,
общирных ожоговых поверхностей, интраоперационного лаважа толстой
кишки.
1.1.2. Конструкция входящих в комплект поставки ирригоаспираторов
позволяет подключать к ним трубопровод от хирургического отсасывателя.
2
1.1.3. Устройство предназначено для применения в клиниках, больницах
и других медицинских учреждениях.
1.1.4 Устройство предназначено для эксплуатации в помещении при
температуре окружающей среды от плюс 10 до плюс 35°С. Наибольшее
значение относительной влажности при температуре плюс 25°С - 80 %.
Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.
--- стр. 27 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные технические характеристики устройства приведены в таблице 1.
Таблица 1
№
п/п Наименование параметра Величина
параметра
1 Полезный объем приготовленного раствора, дм^,
не менее 18
2 Время приготовления 18 дм^ стерильного,
неохлажденного раствора, час, не более 1,0
3 Время поддержания рабочей температуры раствора
в режиме хранения, час, не менее 24
4 Температура раствора в процессе хранения и
вытеснения раствора, °С 25...42
5 Рабочее давление в баке в процессе вытеснения
раствора, кПа 0...150
6 Максимальный расход раствора, л/мин 5
7 Температура стерилизации раствора, °С 123±3
8 Время стерилизации в автоматическом режиме, с 1310±25
9 Давление в баке в процесс стерилизации, МПа, не
более 0,15
10 Мощность, потребляемая от сети в процессе
стерилизации, ВА, не более 5000
И Мощность, потребляемая от сети в процессе
хранения и вытеснения раствора, ВА, не более 400
12 Корректированный уровень звуковой мощности,
дБ А, не более 58
13 Класс защиты от поражения электрическим током I
14 Рабочая часть, тип по ГОСТ Р 50267.0-92 СЕ
15 Степень защиты оболочек по ГОСТ 14254-96 1Р24
16 Напряжение питания, В 220 ± 22
17 Средняя наработка на отказ, циклов, не менее 2000
18 Масса устройства, кг, не более 90±5
19
Габаритные размеры устройства (рисунок 1), мм не
более:
-длина 694±5
-ширина 605±5
-высота 106Ш:5
Основные технические характеристики принадлежностей приведены в
таблице 2.
Таблица 2
V i.
№
п/п Наименование параметра Величина
параметра
1
Максимальное расчетное давление
ирригоаспираторов, распьшителей и трубопровода,
МПа, не более
0,15
2
Габаритные размеры ирригоаспиратора для
брюшной полости (рисунок 16), мм
-длина 343±2
-ширина 40±2
-высота 80±2
3
г абаритные размеры ирригоаспиратора для
плевральной полости (рисунок 1 в), мм
-длина 415±2
-ширина 15±1
-высота 30±2
4
г абаритные размеры распьшителя изогнутого
(рисунок 1д), мм
-длина 410±2
-ширина 15±1
-высота 142±2
5
г абаритные размеры распылителя прямого
(рисунок 1г), мм
-длина 470±2
-ширина 15±1
-высота 38±2
6
г абаритные размеры приспособления для
сближения краев раны (рисунок 1е), мм
-длина 192±2
-ширина 76±2
-высота 25±2
7
г абаритные размеры приспособления для
интраоперационной санации толстой кишки
(рисунок 1ж), мм
-длина 111±2
-ширина 50±1
-высота 50±1
--- стр. 28 ---
Продолжение таблицы 2
№
п/п Наименование параметра Величина
параметра
8
Габаритные и присоединительные размеры
переходника для использования
ирригоаспираторов совместно с лапароскопом
(рисунок 1з), мм
-внутренний диаметр 11±0,2
-диаметр для присоединения 16±0,2
-высота 9±0,2
г абаритные размеры педали ножной, мм
9 -длина 140±2
-ширина 50±2
-высота 30±2
10 Длина трубопровода, мм 3150±20
11 Длина трубопровода подвода воды, мм 1620±10
12 Длина трубопровода для слива воды, мм 1670±10
13 Масса ирригоаспиратора для брюшной полости, г 20(Н10
14 Масса ирригоаспиратора для плевральной полости,
г 170±10
15 Масса распылителя изогнутого, г 100±10
16 Масса распылителя прямого, г 115±10
17 Масса приспособления для сближения краев раны,
г 340±20
18 Масса приспособления для интраоперационной
санации толстой кишки, г 170±10
19 Масса педали ножной, г 115±10
Общий вид и габаритные размеры Устройства и принадлежностей
представлены на рисунке 1.
Вид А
--- стр. 29 ---
Рисунок 16. Ирригоаспиратор для брюшной полости
192±2
Рисунок 1г. Распылитель прямой
--- стр. 35 ---
Рисунок 9. Распылитель прямой
Для осуществления промывания плевральной полости через трубчатое
дренажное устройство в ближайшем послеоперационном периоде
распылитель торцевым концом 1 присоединяется к трубопроводу
Устройства. Далее распылитель вводится в промываемую полость через
торакальный дренаж на необходимую глубину, ориентируясь по меткам 2,
нанесенным на распьшитель.
Промывной раствор через концевой орошающий распределитель 3
подается в плевральную полость (угол развертки - 180°), при этом подача
промывного раствора может изменяться или прекращаться при помощи
регулятора 4.
5.4. Для обеспечения санации просвета толстой кишки с отмыванием
внутреннего содержимого при выполнении хирургических вмешательств по
поводу декомпенсированной или субкомпенсированной толстокишечной
непроходимости используется Приспособление для интраоперационной
санации толстой кишки (рисунок 10).
Рисунок 10. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки
20 21
ч
--- стр. 36 ---
Приспособление используют следующим образом. На стенку кишечника
накладывают кисетный шов диаметром до 1,5 см., внутри шва кишка
рассекается и в просвет вводится корпус 1 до узла 2. Герметичная фиксация
достигается завязыванием кисетного шва.
Через полый герметичный канал 6 устройства вводиться гибкий зонд 7
до необходимой глубины. Зонд фиксируется в полом герметичном канале 6.
Подаётся промывной (санационный) раствор, который, через гибкий зонд 7 и
перфорированную головку (откручивающаяся головка от ирригоаспиратора
для плевральной полости) латерально распыляется в просвете толстой
кишки, тем самым отмывая её внутреннее содержимое, исключая
механическую травму слизистой оболочки. Отмытые массы через отводящий
полый штуцер 4 самотеком поступают на утилизацию.
5.5 Части устройства, контактирующие с раневыми поверхностями
(ирригоаспираторы, распьшители, приспособление для сближения краев
раны, для санации толстой кишки), а так же подачи готового раствора
устойчивы к предстерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации в
режимах, оговоренных в МУ 287-113 «Методические указания по
дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения»
6 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
6.1. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ
Перед включением Устройство необходимо заполнить
дистиллированной водой. Заправка бака питьевой и технической водой
недопустима из-за того, что содержащиеся в воде соли и ржавчина осядут на
внутренние поверхности бака, трубопроводов и наружную поверхность
нагревателя, что увеличит в дальнейшем время нагревания и охлаждения
промывного раствора.
Пользователю Устройства следует обеспечить его применение в
электромагнитной обстановке оговоренной в Приложении 1.
22
Компрессор включается при закрытой задней крышке, убранном кабеле
нагрева.
6.2 ПОРЯДОК РАСКОНСЕРВАЦИИ, УСТАНОВКИ И ВВОДА В
ЭКСПЛУАТАЦИЮ
При выполнении любых действий с Устройством необходимо
руководствоваться правилами безопасности, изложенными в п. 4.
6.2.1 Для распаковки Устройства разобрать деревянную упаковку, снять
оберточную бумагу и полиэтиленовый чехол.
6.2.2 Проверить соответствие комплекта поставки разделу 1.3
настоящего руководства по эксплуатации.
6.2.3 Снять защитную крышку и крышку защищающую нижнее
оборудование
6.2.4 Снять транспортировочную заглушку со среднего штуцера. Для
исполнения 2 установить на этот штуцер всасывающий фильтр (фильтр
грубой очистки), рисунок 11-12). Для исполнения 3 соединить облучатель
воздуха, фильтр грубой очистки и подключить к среднему штуцеру.
Рисунок 11. Общий вид фильтр грубой очистки
23
--- стр. 37 ---
Рисунок 12. Фильтр грубой очистки установлен на компрессор (для исполнения 2)
6.2.5 Проверить уровень масла в компрессоре, рисунок 13
Рисунок 13. Уровень масла в компрессоре
При необходимости добавить масла вазелинового по ГОСТ 3164-78, для
чего снять заглушку с нижнего штуцера, установить воронку из комплекта,
залить масло, снять воронку, установить заглушку (рисунок 14).
24
Рисунок 14. Заливка масла в компрессор
6.2.6 Провести дезинфекцию всех поверхностей корпуса Устройства
методом обтирания, бака и трубопроводов - химическим методом по МУ
287-113
6.2.7 Устройство должно быть установлено для цикла стерилизации
раствора в помещении, имеющем освещение, сеть 220 В с заземляющим
контактом, разводку холодной воды и слива. Трубопровод холодной воды
подключить к магистрали водопровода, трубопровод слива воды к сливному
коллектору.
6.2.8 На месте установки Устройства в операционной или перевязочной
должны быть установлены розетки питания 220 В с заземлением.
6.2.9 Проверить техническое состояние деталей и узлов Устройства,
наличие пломбы на предохранительном клапане, прочность соединения
трубопроводов и арматуры и электрических разъемов после транспортировки
силами обслуживающей организации или завода-изготовителя.
25
--- стр. 40 ---
6.3.2.10. При достижении раствора заданной температуры появится
короткий звуковой сигнал, на мониторе появится сначала надпись
«Охлаждение закончено» а затем «Режим хранения».
6.3.2.11. Перекрыть вентиль подачи охлаждающей воды и
отключить трубопроводы охлаждения.
6.3.2.12. По окончании процесса приготовления раствора последний
можно сразу подавать к операционному полю.
6.3.2.13. В случае необходимости длительного хранения
приготовленного раствора не отключайте кабель рабочего питания от сети.
При снижении температуры раствора менее заданной автоматически
включается режим малой мощности нагревателя - подогрев, на индикаторе
появляется надпись «Подогрев». Время подогрева раствора на 1°С 10-15 мин.
6.3.2.14. Время поддержания рабочей температуры раствора в
режиме хранения - не менее 24 часов.
6.3.3. ИРРИГАЦИЯ
6.3.3.1. При возникновении потребности в растворе отсоединить рабочий
кабель от сети, перекатить устройство в операционную или перевязочную,
подключить рабочий кабель к сети, при необходимости ножную педаль
управления и нажать кнопку включения.
6.3.3.2. На индикаторе отразится «Режим хранения» или «Подогрев»,
нажмите кнопку «Пуск», на экране отобразится предупреждение «Начать
подготовку к операции?», еще раз нажмите «Пуск» если да, или «Стоп» если
нет.
6.3.3.3. Устройство автоматически выровняет давление в баке и
произведет подкачку воздуха. После полной готовности появится короткий
звуковой сигнал и надпись «Ирригация готов».
6.3.3.4. На экране монитора при этом отображается - действующие
значение температуры, заданное значение температуры, действующее
30
значение давления, заданное значение давления, расход жидкости, уровень
жидкости.
6.3.3.5. С помощью кнопок «1‘Р» и «|Р» задайте требуемое давление,
если оно больще или меньще уже заданного на мониторе.
6.3.3.6. С помощью кнопок «+°С» и «-°С» задайте требуемую
температуру если оно больще или меньще уже заданного на мониторе.
Помните, что устройство работает в режиме малого нагрева, поэтому время
подогрева раствора на 1°С 10-15 мин.
6.3.3.7. Снять заглущку со щтуцера на передней панели.
6.3.3.8. Снять заглущку со щтуцера на передней панели (при снятии
заглущки возможны щумы бульканья воды в ёмкости), рисунок 17.
Рисунок 17. Заглушка штуцера подачи готового раствора
6.3.3.9. Подсоединить к освободивщемуся щтуцеру стерильный
трубопровод с ирригоаспиратором или распьшителем.
6.3.3.10. Для подачи готового раствора к операционному полю нажмите
кнопку «Пуск», или один раз нажмите на ножную педаль управления.
31
--- стр. 41 ---
6.3.3.11. Повторное нажатие на педаль или нажатие на кнопку «Стоп»
приведет к сбросу давления в системе, чтобы начать ирригацию опять просто
нажмите на педаль или на кнопку «Пуск».
6.3.3.12. Во время всей ирригации возможно регулировать давление
раствора посредством кнопок «■[■?» и «].Р».
6.3.3.13. Также расходом можно управлять регулятором на
ирригоаспираторе (рисунок 18).
Рисунок 18. Регулятор расхода на ирригоаспираторе
6.3.4 ПОРЯДОК ВЫКЛЮЧЕНИЯ УСТРОЙСТВА, СОДЕРЖАНИЕ И
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ОСМОТРА УСТРОЙСТВА ПОСЛЕ
ОКОНЧАНИЯ РАБОТЫ
6.3.4.1. После окончания операции оставшийся в баке раствор слить в
режиме ирригации в канализацию.
6.3.4.2. Уложить кабель в карман задней стенки. Отпустить дренажный
вентиль воздушного фильтра. Убедиться в отсутствии влаги в фильтре.
Наличие в фильтре значительного количества влаги говорит о неисправности
обратного клапана (необходимо связаться с обслуживаюшей организацией).
6.3.4.3.Закрыть дренажный вентиль фильтра.
6.3.4.4. Закрыть заднюю стенку.
6.3.4.5. Бак внутри обтереть насухо.
32
6.3.4.6. Для обучения обслуживающего персонала правилам
эксплуатации допускается выполнение всех вышеперечисленных операций с
заполнением бака водой без солевых добавок.
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1. Для обеспечения надежной работы и безопасной работы Устройства
необходимо проводить своевременное техническое обслуживание.
Каждый раз перед началом работы необходимо провести наружный
осмотр всех частей и узлов Устройства с целью выявления состояния
наружных поверхностей и влияния солевых промывных растворов на
внутренние поверхности бака, износ резьб, мест уплотнения. Замеченные
дефекты устранить или заменить дефектные детали новыми.
7.2. Условия проверки.
7.2.1. Проверка технических характеристик производится при
номинальном питающем напряжении и нормальных условиях, за которые
принимаются:
напряжение питания 220 В ±10 %, 50 Гц, температура окружающего
воздуха 25±10° С, относительная влажность воздуха 65±15 %, атмосферное
давление 84 - 106,7 кПа.
7.2.2. Перед проведением проверки Устройства необходимо: произвести
внещний осмотр, изучить техническую документацию на Устройство и
приборы, применяемые для ее проверки.
7.3. Проведение проверки.
7.3.1. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено:
отсутствие механических повреждений, влияюших на
работоспособность
- наличие и прочность крепления органов управления и коммутации,
четкость фиксации их положений, состояние сетевых шнуров и вилок
- отсутствие соединившихся или слабозакрепленных элементов схемы
33
--- стр. 42 ---
7.3.2. При работе с Устройством и проведении профилактических работ
следует иметь ввиду меры безопасности, указанные в разделе 6.
7.3.3. Проверку параметров Устройства проводить согласно графикам
организации владельца Устройства не реже 1 раза в год обслуживающей
организацией Объем проведения проверки и журнал записи изложен в
Приложении 4 «Периодический контроль основных технических
характеристик при эксплуатации и хранении».
7.3.4. Не реже 1 раза в месяц проверить исправность цепей заземления в
сетевых кабелях: кабеля нагрева - между корпусом изделии и штырем
«земля» сетевой вилки; рабочего кабеля - между клеммой «земля»
трансформатора и штырем «земля» сетевой вилки.
7.3.5. Не реже 1 раза в год проводить испытания Устройства на
герметичность давлением воздуха 0,12-0,16 МПа с проверкой и регулировкой
(при необходимости) предохранительного клапан (0,15^’°') МПа и
внутренний осмотр бака с целью выявления дефектов внутренних
поверхностей, надежности его дальнейшей безопасной работы (проверку
проводить в цикле работы).
7.3.6. Не реже одного раза в шесть месяцев проводить замену фильтра
биологической очистки воздуха (ткань Петрянова), рисунок 19. Для
исполнения 3 - следить за остаточным ресурсом УФ лампы, при
необходимости производить замену.
34
Рисунок 19. Фильтр биологической очистки в разобранном виде,
8. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
8.1.Общие положения.
8.1.1. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных
предприятий.
8.1.2. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе
6 настоящего руководства.
8.2. Содержание текущего ремонта
8.2.1.Текущий ремонт включает следующие этапы:
1) обнаружение неисправностей;
2) отыскание и иеправление неисправностей;
3) проверка работоспособности Устройства после ремонта.
8.3.Обнаружение неисправностей
8.3.1.0бнаружение неисправностей производится в соответствии с
разделом 9 настоящего руководства.
8.4. Текущий ремонт в течении гарантийного срока эксплуатации
производится специалистами завода-изготовителя.
8.5. После выполнения текущего ремонта проведите проверку
технического состояния.
9. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Перечень наиболее часто встречающихся или возможных
неисправностей, вероятные причины и способы их устранения приведены в
таблице 5.
Таблица 5
№
п/п
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина
неисправности Метод устранения
1
Многократное срабатьшание
пускозащитного реле при
запуске компрессора
Напряжение в сети меньше
200В, Низкая температура
масла в компрессоре.
Выждать в течение 5-7
минут при включенном
тумблере.
35
--- стр. 43 ---
№
п/п
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина
неисправности Метод устранения
2
Нагреватель включен,
температура в баке не
поднимается
Вышел из строя
нагреватель
Проверить исправность
нагревателя. При
неисправности заменить
нагреватель новым.
3
Нагреватель включен,
температура в баке быстро
поднялась до 120°С и выше
Аварийная ситуация.
Устройство включено в
сеть без жидкости в баке.
Срочно отключить
Устройство от сети 220 В.
Охлаждающую воду в
рубашку охлаждения не
подавать.
Вывести людей,
проветрить помещение.
После остывания
Устройства проверить
работу нагревателя,
провести внеочередное
техническое обслуживание
бака.
4
Нагреватель включен,
жидкость кипит:
- на лицевой панели в районе
заглушки течь жидкости;
- из-под крышки бака идет
пар
Плохо закрыта заглушка.
Износилось уплотнение
заглушки.
Плохо закрыта крышка
бака.
Износилось уплотнение
крышки.
Затянуть заглушку.
Замени уплотнение
заглушки
Уплотнить крышку.
Замени уплотнение
крышки
5
Давление в баке есть,
работает предохранительный
клапан, раствор из
распылителя поступает
слабо.
Засорилась сифонная рубка.
Деформирован
трубопровод от бака к
распылителю.
Деформирована трубка
регулятора в распьшителе.
Продуть сифонную трубку.
Расправить трубопровод.
Заменить трубку в
распылителе новой.
6
При заполнении бака
наблюдается течь:
- в местах установки
нагревателя;
- в гнезде установки
термопары.
Нетшотно затянуты
резьбовые соединения.
Износились утшотнения
нагревателя.
Неплотно затянуто
резьбовое соединение.
Износились манжеты
уплотнения
Подтянуть резьбовые
уплотнения.
Заменить утшотнение
Подтянуть резьбовое
соединение.
Заменить манжеты
7 Выдавило плавкую вставку
Вышла из строя система
управления и нарушена
настройка
предохранительного
клапана
Заменить плавкую вставку.
Установить на штуцер
подачи стерильного
раствора переходник с
манометром. Залить в бак
№
п/п
Наименование
неисправности, внешнее
проявление и
дополнительные признаки
Вероятная причина
неисправности Метод устранения
18 л воды. Включить
рабочие кабель и автомат.
Включить компрессор.
Проверить давление
срабатывания клапана (1,5
г 0,1) кгс/см^. При
необходимости клапан
настроить на указанное
давление По окончанию
работ клапан
опломбировать.
8
После пуска в эксплуатацию
компрессор работает, но
напор жидкости очень
слабый
Не убрана
гранспортировочная
заглушка компрессора
См. раздел 4
9
Напор жидкости слабый,
заметны пульсации,
появились посторонние звуки
при работе компрессора
Низкий уровень масла в
компрессоре
Долейте масло
вазелиновое. См. раздел 4
10. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случае отказа Устройства или его неисправности в период
гарантийных обязательств, а также обнаружении некомплектности при
первичной приемке владелец Устройства должен направить в адрес
предприятия-изготовителя:
- заявку на ремонт с указанием адреса, номера телефона владельца
Устройства;
- дефектную ведомость;
- гарантийный талон.
11. УТИЛИЗАЦИЯ
При браковке, после снятия с эксплуатации Устройство и
принадлежности должны подвергаться утилизации в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790-10.
36 37
--- стр. 44 ---
в зависимости от степени эпидемиологической, токсикологической и
радиационной опасности Устройство относятся к классу А, сменные части к
классу Б по СанПиН 2.1.7.2790-10.
При утилизации Устройство в целом или его части и принадлежности
должны помещаться в специальный контейнер с маркировкой «Отходы.
Класс А» или «Отходы. Класс Б». Сменные части Устройства перед их
помещением в контейнер должны подвергаться обязательной дезинфекции.
12. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
12.1. Устройство в упаковке предприятия-изготовителя должен
храниться в закрытом помещении при температуре от +5 до -1-40 °С и
относительной влажности до 80% при температуре окружающего воздуха
-1-25 °С. Устройства могут храниться на стеллажах не более чем в один ряд.
12.2. В воздухе помещения не должно содержаться примесей,
вызывающих коррозию.
12.3.3апасные части, принадлежности и эксплуатационную
документацию помещены в пакеты из плёнки полиэтиленовой.
12.4. Устройства транспортируют всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Вид отправки- контейнерами и мелкая отправка. Условия транспортирования
Устройства по условиям хранения 1 ГОСТ 15150-69.
12.5. Транспортирование и хранение Устройства без упаковки завода -
изготовителя не гарантирует его сохранность. Повреждения Устройства в
результате транспортирования или хранения без упаковки завода-
изготовителя устраняются потребителем.
38
12.6.Перед длительным хранением Устройство должно быть
законсервировано по ГОСТ 9.014-78. Срок защиты без переконсервации 2
года.
13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Гарантийный срок эксплуатации при соблюдении потребителем условий
эксплуатации, хранения и транспортирования установлен 12 месяцев со дня
ввода Устройства в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения - щесть
месяцев со дня изготовления.
В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно
ремонтирует или заменяет Устройство по предъявлении гарантийного
талона.
Предприятие-изготовитель: ООО ПКФ «Кварц»
Юридический адрес: Российская Федерация, 660037, Красноярск г., им.
газеты Красноярский рабочий пр., д. 47А, пом. 48
Телефон/факс: 8(391) 219-888-5, 8 (495) 374-0-888
www.Dkfouartz.ru. e-mail: mail@Dkfauartz.ru
Отдел установки и сервисного сопровождения: 8(391) 219-888-5 (доб. 5),
8 (495) 374-0-888 (доб. 5) e-mail: service@pkfQuartz.ru
39
--- стр. 45 ---
Приложение 1
Таблица П1.1. Помехоэмиссия
Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к
операционному полю «Гейзер» во всех исполнениях (далее - Устройство) предназначается
для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка -
указания
Радиопомехи по
СИСПР11
Группа 1 Устройство использует
радиочастотную энергию только
для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи
электронного оборудования
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В Устройство пригодно для
применения во всех местах
размещения, включая жилые дома
и здания, непосредственно
подключенные к
распределительной электрической
сети, питающей жилые дома
Г армонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
и фликер по МЭК
61000-3-3
Соответствует
Таблица П 1.2. Помехоустойчивость
У стройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже.
Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
1 2 3 4
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный разряд
Пол в помещении из
дерева, бетона или
керамической плитки. При
полах, покрытых
синтетическим материалом,
относительная влажность
воздуха - не менее 30%
Продолжение таблицы П1.2
1
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
Провалы
напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по МЭК 61000-4-8
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода/ вывода
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
<5% С/н (провал
напряжения >95%
1/н) в течение 0,5
периода
40% 1/н (провал
напряжения 60%
(/н) в течение 5
периодов
70% ¿/н (провал
напряжения 30%
1/и) в течение 25
периодов
<5% Он (провал
напряжения >95%
С/н) в течение 5 с
3 А/м
±2 кВ - для линий
электропитания
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
±2 кВ при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
<5% С/н (провал
напряжения >95%
С/н) в течение 0,5
периода
40% С/н (провал
напряжения 60%
С/н) в течение 5
периодов
70% Он (провал
напряжения 30%
С/н) в течение 25
периодов
<5% Он (провал
напряжения >95%
С/н) в течение 5 с
3 А/м
Качество электрической
энергии в сети в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Качество электрической
энергии в электрической
сети следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
Качество электрической
энергии в сети - в
соответствии с типичными
условиями
или
обстановки.
пользователю
необходимо
непрерывную
условиях
прерываний
напряжения
питание
коммерческой
больничной
Если
Устройства
обеспечить
работу в
возможных
сетевого
рекомендуется
Устройства
осушествлять от источника
бесперебойного питания
или батареи______________
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой
или больничной обстановки
40 41
--- стр. 46 ---
Таблща П1.3. Помехоустойчивость
Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже.
Покупателю или пользователю Устройства следует обеспечить их применение в
указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на
помехоустойчив
ость
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотным
и
электромагнитн
ыми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитн
ое поле по МЭК
610004-3
Испытательн
ый уровень по
МЭК 60601
ЗВ
(среднеквадра
тичное
значение)в
полосе от 150
кГц до 80
МГц
3 В/м в
полосе от 80
МГц до 2,5
ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадра
тичное
значение)
ЗВ/м
Электромагнитная обстановка -
указания
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Устройства, включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте передатчика
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет:
<1 = 1,2 -
d= 1,2- -/р
(от 80 до 800 МГц);
< 1 = 2,3-\[р
(ОТ 800 МГц до 2,5 ГГц);
где
d - рекомендуемый пространственный
разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мопщость передатчика, Вт,
установленная изтотовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой“*,
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе частот’’*.
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования, маркированного
знаком
((>*))
42
“*Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских
радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков
не мотут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны
быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные
значения в месте размещения Устройства превыщают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой Устройства с целью проверки его нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
фушщионирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение Устройства.
’’*Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечивать напряженность поля менее 1
В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
Таблица П 1.4. Рекомендуемые значения пространственного разноса
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Устройством.
Устройство предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или
пользователь Устройства может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Устройством, как рекомендуется
ниже, с учетом максимальной вькодной мощности средств связи
Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты
передатчикамаксимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
л = х л -4р
в полосе от 150 кГц
до 80 МГц
«£ = 1,2 \/р
в полосе от 80 до
800 МГц
< А = 2.,Ъ-\Р
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и
людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса < 1 для
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в
таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную
мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
43
--- стр. 47 ---
Приложение 2
СВЕДЕНИЯ
о закреплении Устройства при эксплуатации
Должность
Фамилия лица,
ответственного за
эксплуатацию
Номер приказа и дата
назначении
об
отчислении
Подпись
ответственного
лица
44
Приложение 3
УЧЕТ
технического обслуживания
Дата Вил технического
обслуживание
Замечания о техническом
состоянии
Подпись, фамилия
и подпись
ответственного
лица
45
--- стр. 48 ---
Приложение 4
Периодический контроль основных технических характеристик
при эксплуатации и хранении
Приложение 5
Проверяемая характеристика
Наименование и
единица измерения
1. Время приготовления 18 дм^
стерильного, неохлажденного
промывного раствора, час, не
более
2. Время стерилизации в
автоматическом режиме, с
3. Температура стерилизации,
°С
4. Температура раствора в
режиме хранения, °С
5. Работа сигнализации и
блокировки в режиме хранения
Величина
1,0
1315
ч I
±25
Дата проведения измерения
20 г.
5 В
ЕХ X
" е
^ I§ I
о. 5
Я
О. 5^ о
5
46
Состав используемых растворов
№ п/п Наименование ингредиентов
Количество
вещества, г/л
1
Хлористый натрий 10,0
Хлористый калий 0,4
Хлористый кальций 0,44
Диоксидин 1% 10 мл
Вода дистиллированная до 1000,0
Осмолярность раствора 360 мосм/л
2
Хлористый натрий 5,9
. Хлористый калий ОД
Хлористый кальций ОД
Хлористый магний 0,15
Ацетат натрия 5,03
Диоксидин 1% 10 мл
Вода дистиллированная до 1000,0
Осмолярность раствора 300 мосм/л
3
Хлористый натрий 11,25
Хлористый калий 0,5
Хлористый кальций 0,5
Диоксидин 1% 10 мл
Вода дистиллированная до 1000,0
Осмолярность раствора 450 мосм/л
47
--- стр. 49 ---
'Й?КВАРЦ
у с т р о й с т в о д л я э к с п р е с с-п р и г о т о в л е н и я с т е р и л ь н ы х
ПРОМЫВНЫХ РАСТВОРОВ и ПОДАЧИ их к ОПЕРАЦИОННОМУ ПОЛЮ
ПАСПОРТ
КВМИ94] 625.001.ПС
--- стр. 50 ---
1, ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
Настоящий паспорт (ПС) является документом, удостоверяющим гарантированные
предприятием-изготовителем основные параметры и технические характеристики устройства
для экспресс-приготовления етерильных промывных растворов и подачи их к операционному
полю «Гейзер» исполнения 1, 2, 3 (далее - Устройство). Документ устанавливает правила его
эксплуатации, соблюдение которых обеспечивает поддержание его в постоянной готовности к
работе.
2. НАЗНАЧЕНИЕ
2.1. Устройство предназначено для приготовления солевых стерильных промывных
растворов на основе дистиллированной воды, готовых к употреблению, и подачи их по
стерильному трубопроводу к месту применения при оперативном лечении гнойных заболеваний
во внутренних полостях пациента, онкологических заболеваний, санации гнойных ран,
общирных ожоговых поверхностей, интраоперационного лаважа толстой кищки.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
2.2. Рабочие условия эксплуатации:
температ)фа: верхнее значение - плюс 35 °С;
нижнее значение - плюс 10 °С;
влажность: 80% при 25 ° С;
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные параметры и характеристики Устройства:
№
п/п Наименование параметра Для
исполнения I
Для
исполнения
2,3
1 Полезный объем приготовленного раствора, дм\ не менее 18
2 Время приготовления 18 дм’ стерильного, неохлажденного
раствора, час, не более 1,0
3 Время поддержания рабочей температуры раствора в режиме
хранения, час, не менее 24
4 Температура раствора в процессе хранения и вытеснения
раствора, °С 36±4 25-50 “С
с щагом 0,2 °С
5 Рабочее давление в баке в процессе вытеснения раствора, кПа 80-150 0-150
с щагом 10
6 Максимальный расход раствора, л/мин 5
7 Температура стерилизации раствора, “С 123±3
8 Время стерилизации в автоматическом режиме, с 1310±25
9 Давление в баке в процесс стерилизации, МПа, не более 0,15
10 Мощность, потребляемая от сети в процессе стерилизации,
ВА, не более 5000
11 Мощность, потребляемая от сети в процессе хранения и
вытеснения раствора, ВА не более 400
--- стр. 51 ---
п/п Наименование параметра Для
исполнения 1
Для jj
исполнения\
2,3 i-
12 Корректированный уровень звуковой мощноети, не более 58дБА
13 Клаее защиты от поражения электрическим током 1
14 Рабочая часть типа CF по ГОСТ Р 50267,0-92 ■
15 Степень защиты оболочек по ГОСТ 14254-96 IP24
16 Напряжение питания, В 220 ± 22
17 Средняя наработка на отказ, циклов, не менее 2000
18 Масса устройства, кг, не более 90±5
19
Габаритные размеры устройства, мм не более;
-длина 694±5
-ширина 605±5
-высота 1060±5 ;;
Основные параметры и характеристики принадлежностей:
№
п/
п
Наименование параметра Величина
параметра
1 Максимальное расчетное давление ирригоаспираюров,
распылителей и трубопровода, МПа, не более 0,15
2
Г абаритные размеры ирригоаспиратора для брюшной
полости, мм
-длина 343±2
-ширина 40±2
-высота 80t2
3
г абаритные размеры ирригоаспиратора для
плевральной полости, мм
-длина 415±2
-ширина 15±1
-высота 30±2
4
г абаритные размеры распылителя изогнутого (рисунок
1д), мм
-длина 410±2
-ширина 15±1
-высота 142±2
5
г абаритные размеры распылителя прямого, мм
-длина 470±2
-ширина 15±1
-высота 38±2
6
Габаритные размеры приспособления для сближения
краев раны, мм
-длина 192±2
-ширина 76±2
-высота 25±2
7
г абаритные размеры приспособления для
интраоперационной санации толстой кищки, мм
-длина 111±2
-ширина 50±1
-высота 50±1
№
п/п Наименование параметра Величина
параметра
8
Г абаритные и присоединительные размеры
переходника для использования ирригоаспираторов
совместно с лапароскопом, мм
-внутренний диаметр 11±0,2
-диаметр для присоединения 16±0,2
-высота 9±0,2
9
Габаритные размеры педали ножной, мм
-длина 140±2
-ширина 50±2
-высота 30±2
10 Длина трубопровода, мм 3150±20
11 Длина трубопровода подвода воды, мм 1620±10
12 Длина трубопровода для слива воды, мм 1670±10
13 Масса ирригоаспиратора для брющной полости, г 200±10
14 Масса ирригоаспиратора для плевральной полости, г 170±10
15 Масса распылителя изогнутого, г 100±10
16 Масса распылителя прямого, г 115±10
17 Масса приспособления для сближения краев раны, г 340±20
18 Масса приспособления для интраоперационной
санации толстой кищки, г 170±10
19 Масса педали ножной, г 115±10
--- стр. 52 ---
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки Устройства в исполнении 1 приведена в таблице 1,;|В г
исполнении 2 в таблице 2, в исполнении 3 в таблице 3, комплект запасных частей приведен в
таблице 4. и
Таблица 1
Таблица 2
Наименование Обозначение Кол-
во
Устройство для экспресс-приготовления стерильных
Промывных растворов и подачи их к операционному полю
«гейзер» исполнение 1 КВМИ.941625.001.01 1|.
Принадлежности ь
1 '
Комплект сменных частей
Ирригоаспиратор для брюшной полости КВМИ.943134.001.01 1
Ирригоаспиратор для плевральной полости КВМИ.943134.001.02 li
Распылитель изогнутый КВМИ.943134.001.03 1{
Распылитель прямой КВМИ.943134.001.04 1
Приспособление для сближения краев раны КВМИ.942254.001.01 l'
Приспособление для интраоперационной санации толстойКВМИ.943134.001.05 111
КИШКИ •1
Переходник для использования ирригоаспираторов КВМИ.943134.001.06 l i
совместно с лапароскопом
li
Комплект монтажных частей КВМИ.942273.001.01
i'
li
TiТрубопровод КВМИ.942273.001.02
Трубопровод подвода воды КВМИ.942273.001.03 1'
Трубопровод для слива воды fj
Комплект инстоумента
Воронка КВМИ.943139.001.10 1
Уровнемер КВМИ.943139.001.11 1
Фильтр грубой очистки КВМИ.943139.001.12 1.
Документация
Паспорт КВМИ. 941625.001 ПС li
Руководство по эксплуатации КВМИ. 941625.001.01 РЭ 1!'Методические рекомендации «Санация брюшной полости i:При распространенном гнойном перитоните с
использованием гиперосмолярных растворов.
приготовленных на аппарате «Гейзер» КВМИ. 941625.001 МР 1
Наименование Обозначение Ко-во
Устройство для экспресс-приготовления стерильных
промывных растворов и подачи их к операционному полю
«Гейзер» исполнение 2
КВМИ.941625.001.02 1
Принадлежности
Комплект сменных частей
Ирригоаспиратор для брюшной полости КВМИ.943134.001.01 1
Ирригоаспиратор для плевральной полости КВМИ.943134.001.02 1
Распылитель изогнутый КВМИ.943134.001.03 1
Распылитель прямой КВМИ.943134.001.04 1
Приспособление для сближения краев раны
Приспособление для интраоперационной санации толстой
КВМИ.942254.001.01 1
кишки КВМИ.943134.001.05 1
Переходник для использования ирригоаспираторов совместно
с лапароскопом КВМИ.943134.001.06 1
Комплект монтажных частей
Трубопровод КВМИ.942273.001.01 1
Трубопровод подвода воды КВМИ.942273.001.02 1
Трубопровод для слива воды КВМИ.942273.001.03 1
Педаль ножная КВМИ.941625.001.02.01 1
Комплект инструмента
Воронка КВМИ.943139.001.10 1
Фильтр грубой очистки КВМИ.943139.001.12 1
Документация
Паспорт КВМИ. 941625.001 ПС 1
Руководство по эксплуатации
Методические рекомендации «Санация брюшной полости при
распространенном гнойном перитоните с использованием
КВМИ. 941625.001.02 РЭ 1
гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате
«Г ейзер» КВМИ. 941625.001 МР 1