Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионньк препаратов (из стекла марки МТО) по ТУ 9461-020-53945143-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ООО «СОЛНЕЧНОГОРСКИЙ СТЕКОЛЬНЫЙ ЗАВОД» 504; Московская область; олнечногорск; ул. Стеклозаводская-1; /факс(49626)2-23-50; 4-41-98; 4-41-91 (495) 994-10-42; 994-13-73; 994-14-44 ):// solstek.ru, e-mail: solstek @solstek.com ИНН 5044093227 / КПП 504401001 Сбербанк России ОАО г. Москва р/с 40702810340000005089 к/с 30101810400000000225 БИК 044525225; ОКНО 53945143 /г// 2015 г.О ИНСТРУКЦИЯ по эксплуатации (применению) бутылок стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Бутьшки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (далее — ылки) изготавливаются в соответствии с ТУ 9461-020-53945143-2015 «Бутылки стеклянные для ви, трансфузионньк и инфузионных препаратов». Назначение Бутылки предназначены для расфасовывания, транспортирования и хранения донорской 1ВИ, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов в медицинской >мышленности. Техническое обслуживание и текущий ремонт Бутылки изготовлены из бесцветного медицинского стекла марки МТО по ГОСТ 19808-86 с )аботанной поверхностью (группа 2), являются тарой стеклянной для крови, трансфузионных и |)узионных препаратов, техническому обслуживанию и текущему ремонту не подлежат. Хранение и транспортирование 1 Бутьшки, упакованные в полиэтиленовую термоусадочную пленку, хранить: е более одного года под навесами или в помещениях, где колебания температуры и влажности существенно отличаются от колебаний на открытых площадках; ie более 6 месяцев на открытых площадках при температуре от минус 50°С до плюс 60°С. 2 Условия транспортирования бутьшок являются такими же, как условия хранения на крытых площадках. 3 Упакованные бутылки щтабелировать на высоту не более 4,5 метров. 4 Бутылки, упакованные в полиэтиленовую термоусадочную пленку, хранить на асстоянии не менее одного метра от нагревательных приборов. 5 При хранении и транспортировании бутьшок необходимо соблюдать условия согласно шнипуляционным знакам, нанесенным на этикетке: «Хрупкое. Осторожно», «Верх». 6 На всех участках перемещения бутылок в процессе хранения и транспортирования юключить удары, вызывающие их повреждение и разрушение. Условия эксплуатации 1 С целью исключения резких перепадов температур при загрузке в моечную машину, особенно в холодное время года, бутылки необходимо вьщержать в помещении не менее 4 часов при температуре не ниже 15'’С до тех пор, пока они не нагреются до температуры этого помещения, или предварительно подогреть путем орошения водой или обдува воздухом с температурой не выше 30°С. 2 Бутьшки перед первичной обработкой (мойкой) рекомендуется проконтролировать на наличие возможных сколов и повреждений после транспортирования. 3 Бутьшки рекомендуется мыть дезинфицирующими и моющими средствами любого состава в соответствии с инструкциями и регламентами по санитарно-химической подготовке --- стр. 2 --- слотары к использованию. Применение ершей и абразивных составов для мойки бутылок с зботанной поверхностью не допускается. 4 Бутьшки допускается использовать повторно при условии соответствия показателя ической стойкости установленным требованиям. 5 Бутьшки на всех участках технологического процесса не подвергать перепадам ператур более 40° С. 6 Бутьшки следует подавать в моечную машину, дозировочно-розливочно-укупорочные )маты, пастеризаторы, стерилизаторы, этикетировочные автоматы, а также на упаковку таким азом, чтобы исключить ударные нагрузки, вызывающие повреждение и разрушение. 7 Дезинфекцию бутьшок необходимо проводить 3% раствором перекиси водорода с ным погружением в раствор и вьщержкой в течение 80 минут. о 8 Предстерилизационную очистку бутьшок осуществлять методом ополаскивания точной водой. 9 Стерилизацию бутьшок осуществлять паровым методом, используемым для изделий из кла. Гарантии производителя 1 Производитель гарантирует соответствие показателей, обеспечивающих безопасность [менения бутылок: 1мического состава стекла; ормы, размеров, полной и номинальной вместимости, минимальной толщины стенок и дна; гсутствие сколов, сквозных посечек, прилипов стекла внутри бутьшок, острых швов, открытых !ырей и инородных включений, имеющих вокруг себя трещины и посечки; имической устойчивости; грмической стойкости при перепаде температур не менее 40° С; стойчивости к воздействию центробежной силы; стойчивости к воздействию механических факторов при транспортировании и вибрационным грузкам; стойчивости к воздействию климатических факторов; стойчивости к циклу дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации; [етоксичности. 2 Производитель гарантирует соответствие бутьшок установленным требованиям при блюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 3 Гарантийный срок годности бутьшок - один год со дня отправки потребителю. Утилизация 1 Утилизация обратного (образующегося в процессе произвбдетва бутьшок) и возвратного [оставляемого на предприятие другими организациями и прошедшего санитарную обработку) еклобоя осушествляется в стекловаренных печах в процессе изготовления бутьшок по хнологическому регламенту производителя. 2 Обратный и возвратный стеклобой собирается и хранится по маркам стекла на [ециальных площадках с твердым покрытием или в отдельных отсеках. 3 Утилизация бутьшок в условиях медицинских учреждений осуществляется путем эоведения комплекса мер технического, санитарно-гигиенического, медико-профилактического организационного характера в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 как отходы класса А. .Н. Рамазанова