Комплекс медицинский диагностический "Tredex" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ДКПП 33.10.12.300 (ОУКП 94 4410) УКНД 11.040.55 (Группа Р24) СОГЛАСОВАНО 'енералььп> 1Й лирекгор "УО « 1 lojiH гехмед» евко УТВЕРЖДАЛО Директор ООО «Компания TRHDHX» Павлович Р.В. зариство .^ 'С ^ б л ^ е ж е н о ю ♦7 ® '^ ^ 'о в /д а л ь н /с т ю «К ом п ан 1я I * № 3 1 9 4 0 0 8 Х а р » !004 Г . КОМПЛЕКС МЕДИЦИНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ “TREDEX” КОМПЛЕКС МЕДИЧНИЙ Д1АГНОСТИЧНИЙ “ТРЕДЕКС” РУКОВОДСТ ВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ТРК О .31940081.001 РЭ РАЗРАБОТАНО Главный инженер ООО «Компания TREDHX» Гафто ню к И. М. 2004 г. --- стр. 2 --- Содержание 1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ....................................................................................................................................... 3 2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СИСТЕМЕ...............................................................................................................4 3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................6 4 КОМПЛЕКТНОСТЬ.......................................................................................................................................10 5 УСТРОЙСТВО И РАБОТА............................................................................................................................ 13 6 МАРКИРОВКА, УПАКОВКА И ПЛОМБИРОВАНИЕ............................................................................. 18 7 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ...............................................................................................................20 8 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ И ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ........................................................................ 22 9 ПОРЯДОК РАБОТЫ И УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................................23 10 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КОМПЬЮТЕРУ .............................................................. 24 1 1 ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОПИТАНИЮ................................................................................................... 25 12 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................................................26 13 МЕТОДИКА ПОВЕРКИ.................................................................................................................................31 14 ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ........................................................................................................ 42 15 УТИЛИЗАЦИЯ................................................................................................................................................ 43 16 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ................................................................................................................44 17 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ........................................................................................................... 45 18 ВВОД ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ..................................................................................................... 46 19 ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ........................................................................................................ 47 20 ИНФОРМАЦИЯ О ПОСТАВЩИКЕ............................................................................................................ 48 21 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.....................................................................................................................49 22 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ..................................................................................................................50 23 СВЕДЕНИЯ О ДВИЖЕНИИ КОМПЛЕКСА ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................51 24 УЧЕТ РАБОТЫ............................................................................................................................................... 52 25 СВЕДЕНИЯ О ЗАМЕНЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ КОМПЛЕКСА ЗА ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. 53 26 СВЕДЕНИЯ О ПОВЕРКАХ КОМПЛЕКСА ЗА ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................54 27 СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ............................................................................................................................. 55 28 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ..................................................................................................................................... 56 ПРИЛОЖЕНИЕ А ......................................................................................................................................................57 ПРИЛОЖЕНИЕ В ......................................................................................................................................................62 --- стр. 3 --- I 'O I I' O I ё I I 03 E :з I 1 Общие указания Руководство по эксплуатации является неотъемлемой принадлежностью изделия Комплекса и передается пользователю вместе с любым изделием, входящим в Комплекс. При необходимости записи в руководство по эксплуатации следует производить чернилами черного, фиолетового или синего цвета, а возможные исправления должны быть подтверждены подписями и скреплены печатью. Подчистки в записях не допускаются. Не рекомендуется приступать к работе, не изучив настоящее руководство по эксплуатации. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист --- стр. 4 --- 2 Общие сведения о системе CD I 'О § I I Iа со ЕCDЮ3 I Комплекс медицинский диагностический «Тредекс» (далее - комплекс) является прибором специального назначения и предназначен для дистанционной регистрации биоэлектрических сигналов человека по каналу электрокардиографическому транстелефонному, каналу ЭКГ радиотелеметрическому, каналу электроэнцефалографическому радиотелеметрическому, их хранения в памяти персональной электронно-вычислительной машины (далее - ПЭВМ), измерения параметров снятых сигналов, отображения их на экране ПЭВМ и вывода на печать с целью проведения электрофизиологических исследований в том числе и в особых условиях - при движении пациента. В состав комплекса медицинского диагностического “ТРЕДЕКС“ входит три функциональных канала: 1) канал электрокардиографический транстелефонный (далее - ЭКГ ТТ) «Телекард». Обеспечивает регистрацию биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с поверхности тела человека, - электрокардиографических сигналов (далее - ЭКС), передачу их по телефонным либо иным линиям связи на блок приемный базовый (далее - БПБ), обработку ЭКС в системе стандартных 12-ти отведений, регистрацию электрокардиограмм (далее - ЭКГ), формирование и вывод на печать отчетов исследований. 2) канал электрокардиографический радиотелеметрический (далее - ЭКГ РТМ) «Радиохолтер». Обеспечивает длительную (до 24 часов) регистрацию биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с поверхности тела человека, - ЭКС, передачу их по радиоканалу на БПБ, обработку ЭКС, формирование и вывод на печать отчетов исследований. 3) канал электроэнцефалографический радиотелеметрический (ЭЭГ РТМ) «Эксперт». Обеспечивает регистрацию биоэлектрических потенциалов головного мозга, снятых с поверхности кожи головы человека, - электроэнцефалографических сигналов (далее - ЭЭС), передачу их по радиоканалу на БПБ, обработку ЭЭС, регистрацию электроэнцефалограмм (далее - ЭЭГ), формирование и вывод на печать отчетов исследований. Комплекс обеспечивает передачу по телефонным и другим линиям связи оперативной медицинской информации, полученной при медицинских исследованиях, для использования при оперативных консультациях и консилиумах в пунктах, удаленных от места обследования. I0 | I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист --- стр. 5 --- i I Комплекс медицинский диагностический «ТРЕДЕКС» предназначен для клинических исследований пациентов в системах массового обслуживания населения, в кабинетах функциональной диагностики клиник, научно-исследовательских организаций, в спортивных и санаторно-курортных учреждениях, в условиях машин скорой помощи, кардиологических центров, здравпунктов промышленных предприятий, женских консультаций и других лечебно-профилактических медицинских учреждений. По общим требованиям безопасности комплекс соответствует требованиям ДСТУ 3798, при этом: - по типу защиты пациента от поражения электрическим током УП ЭКГ ТТ, УП ЭКГ РТМ, УП ЭЭГ РТМ соответствуют классу изделий с внутренним источником питания, типа BF; - по типу защиты от поражения электрическим током БПБ с устройством антенно фидерным и фотофоностимулятор относятся к изделиям класса II, типа BF; - устройство зарядное, блок питания относятся к изделиям класса II без рабочей части. По возможным последствиям отказов в процессе использования комплекс относится к классу В по РД 50-707. По устойчивости к механическим воздействиям комплекс соответствует группе 2 по ГОСТ 20790. Комплекс изготавливается в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Комплексы могут обслуживаться медицинским персоналом, имеющим опыт работы по проведению электрокардиографических и электроэнцефалографических исследований после предварительного ознакомления с настоящим руководством. I'О § I § ф Iа со Ешю I I C D 5 Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист --- стр. 6 --- i I § I § Q D § Ia C OEC O'O I 3 Основные технические характеристики 3.1 Основные технические характеристики канала ЭКГ ТТ “Телекард” Таблица 3.1 Основные технические характеристики канала ЭКГ ТТ “Телекард” Наименование Значение Количество каналов, не менее 12 Диапазон измерений напряжения ЭКС, мВ 0,1 ... 5 Диапазон измерений интервалов времени, с 0,1 .. 1 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения, не более, % ± 10 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени, не более, % ±5 Входной импеданс УП, не менее, МОм 5 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу УП, не более, мкВ 20 Постоянная времени переходного процесса, не менее, сек 3,2 Размах калибровочного сигнала специальной формы, мВ 1,00 ±0,05 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,3 до 30 Гц, дБ ±3 Коэффициент ослабления синфазных сигналов УП, не менее, дБ 70 Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, не более, мкА 0,1 Конструкция канала ЭКГ ТТ “Телекард” обеспечивает возможность самотестирования с индикацией обрыва кабеля отведений либо недостаточного контакта электродов с телом пациента и подачу специализированного тестирующего сигнала. I I C D Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист --- стр. 7 --- CD I I I! I Q Da ::з § c S IC t J :з I 3.2 Основные технические характеристики канала ЭКГ РТМ “Радиохолтер” Таблица 3.2 Основные технические характеристики канала ЭКГ РТМ “Радиохолтер” Наименование Значение Количество каналов, не менее 1 Диапазон измерений напряжения ЭКС, мВ 0,1 ..5 Диапазон измерений интервалов времени, с 0,1 .. 1 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения, не более % ± 10 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени, не более %. ±5 Входной импеданс УП, не менее, МОм 5 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу УП, не более, мкВ 20 Постоянная времени переходного процесса, не менее сек. 3,2 Размах калибровочного сигнала специальной формы, мВ 1,00 ±0,05 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,3 до 30 Гц, дБ ±3 Коэффициент ослабления синфазных сигналов УП, не менее дБ 70 Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, не более, мкА 0,1 I§ I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист --- стр. 8 --- 3.3 Основные технические характеристики канала ЭЭГ РТМ “Эксперт” Таблица 3.3 Основные технические характеристики канала ЭЭГ РТМ “Эксперт” Наименование Значение Количество каналов, не менее 8 Диапазон измерений напряжения ЭЭС, мкВ 5 .. 300 Диапазон измерений интервалов времени, с 0,1 .. 1 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения, не более, % ± 10 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени, не более, %. ±5 Входной импеданс УП, не менее, МОм 5 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу УП, не более, мкВ 4 Размах калибровочного сигнала специальной формы, мкВ 50,0 ± 2,5 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 1 до 30 Гц, дБ ±3 Коэффициент ослабления синфазных сигналов УП, не менее, дБ 70 Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, не более, мкА 0,1 I'О I I Ia 3.4. Общие технические характеристики комплекса Габаритные размеры, не более, мм: блока приемного базового УП ЭКГ ТТ УП ЭЭГ РТМ УП ЭКГ РТМ Масса, не более, кг: блока приемного базового УП ЭКГ ТТ УП ЭЭГ РТМ УП ЭКГ РТМ 350x250x140; 140x70x25; 150x70x35; 150x70x35; 2,500; 0,20; 0,400; 0,400; Питание БПБ осуществляется от вторичного источника электропитания - блока питания постоянным напряжением +(12,0±0,5) В. Электрическое питание УП каналов комплекса осуществляется: - ЭКГ ТТ от внутреннего источника питания с номинальным напряжением ЗВ (батареи 2х1,5В); I I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист --- стр. 9 --- C D 'D I I § I I! I § tS - ЭКГ PTM от внутреннего источника питания с номинальным напряжением 6В (аккумуляторы); - ЭЭГ РТМ от внутреннего источника питания с номинальным напряжением 6В (аккумуляторы). Мощность, потребляемая комплексом от вторичного источника электропитания, не превышает 15 Вт. Радиус действия радиотелеметрических каналов комплекса определяется исходя из требований заказчика. 3.5 Условия эксплуатации Наружные поверхности комплекса устойчивы к многократной дезинфекции по ОСТ 42-21-2 трехпроцентным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177, смешанного в равных долях с полупроцентным раствором моющих средств типа “Лотос”, “Астра” по ГОСТ 25644, или однопроцентным раствором хлорамина по ОСТ6-01-76. Металлические и неметаллические неорганические покрытия соответствуют ГОСТ 9.303 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 20790. Лакокрасочные покрытия соответствуют ГОСТ 9.401 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 20790. Комплекс должен эксплуатироваться в следующих условиях: - температура окружающего воздуха от 10 до 35 °С; - атмосферное давление от 96 до 104 кПа (от 720 до 780 мм рт. ст.); - относительная влажность воздуха до 80 % при температуре 25 °С; Вид климатического исполнения комплекса УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150. По устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации БПБ, АФУ, ФФС, блок питания, устройство зарядное относятся к группе 2 по ГОСТ 20790, УП ЭКГ ТТ, УП ЭКГ РТМ, УП ЭЭГ РТМ - к группе 3 по ГОСТ 20790. Средняя наработка комплекса на отказ не менее 4000 ч. Средний срок службы комплекса не менее 5 лет. со Е = 5 I I§ I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист --- стр. 10 --- с о 'D:з I I I I I C D • T O I ^1 Q D 4 Комплектность Таблица 4.1 Состав комплекса Наименование Обозначение Кол-во Примечание Комплекс медицинский диагностический «Тредекс», в том числе: ТРКО.31940081.001 Блок приемный базовый (БПБ) ТРКО.31940081.001-01 1 шт. Устройство антенно-фидерное (АФУ) ТРКО.31940081.001-02 1 шт. Усилитель-передатчик ЭКГ радиотелеметрический ТРКО.31940081.001-03 1 шт. * Усилитель-передатчик ЭКГ транстелефонный ТРКО.31940081.001-04 1 шт. * * * * 1 0 - к о м п л е кт о в Усилитель-передатчик ЭЭГ радиотелеметрический ТРКО.31940081.001-05 1 шт. ♦ ПЭВМ 1 шт. * Конфигурация по фебованию за казчика с учетом требований п. 1.4.4 ТУ Устройство зарядное (ЗУ) ТРКО.31940081.001-06 1 шт. * Кабель отведений канала ЭКГ радиотелеметрического ТРКО.31940081.001-07 1 шт. + Кабель отведений канала ЭКГ транстелефонного ТРКО.31940081.001-08 1 шт. В составе УП ЭКГ ТТ Кабель отведений канала ЭЭГ радиотелеметрического ТРКО.31940081.001-10 1 шт. ♦ Блок питания специализированный (БП) ТРКО.31940081.001-09 1 шт. Чехол с поясом для УП ЭКГ РТМ и УП ЭЭГ РТМ ТРКО.31940081.001-11 1 шт. ♦ Электроды электрокардиографические хлорсеребряные ТУ У 20808000-001-2000 10 шт. ** Электроды одноразовые электрокардиографические “Skintact”, Leonhard Lang GmbH (Австрия) 30 шт. Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные ТУ У 20808000-001-2000 17 шт. В составе кабеля отведений Фотофоностимулятор (ФФС) ТРКО.31940081.001-12 1 шт. ♦ Набор для фиксации электродов в составе: бинт эластичный пластырь PAUL HARTMANN АОд (Австрия) PLASTOD S.p.A.M (Италия) 1 шт. 1 шт. ♦ Радиотелефон «PREMIER Gentel» «MDB», Бельгия 1 к-т * см. п. 1.4.6 Документация Комплекс медицинский диагностический «Тредекс». Руководство по эксплуатации ТРКО.31940081.001 РЭ 1 экз. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист 10 --- стр. 11 --- Наименование Обозначение Кол-во Примечание Комплекс медицинский диагностический «Тредекс». Инструкция по медицин- скому применению ___________________ ТРКО.31940081.001 ИМ 1 экз. Комплекс медицинский диагностический «Тредекс». Программное обеспечение ТРКО.31940081.001 ПО 1 шт. CD Е 'О I I'О C D § I C Q iC D'О I 4.1 Поставка составных частей комплекса, отмеченных в таблице 1.3 знаком «*», производится по согласованию с заказчиком. 4.2 Допустимы замены составных частей комплекса на аналогичные, зарегистрированные в Министерстве охраны здоровья Украины (обозначены в таблице 1.3 знаком «**»). *** В поставку входит 10 комплектов усилителей-передатчиков ЭКГ транстелефонных и 10 комплектов радиотелефонов «PREMIER Gentel». 4.3 Допустима замена модели радиотелефона на другую модель, имеющую разъем для подключения гарнитуры диаметром 2,5 мм. I.а I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист 11 --- стр. 12 --- Таблица 4.2 Комплектация ПК I I и I I I а т о 'О :з I Наименование Персональный компьютер в составе: материнская плата процессор _______ память__________ НЖМД __________ видеоадаптер дисковод 3,5' манипулятор мышь клавиатура________ компакт-дисковод звуковая плата___ монитор________ Принтер Кол-во Примечание Таблица заполняется лицом, осуществляющим установку Комплекса. Персональный компьютер, входящий в состав Комплекса, должен соответствовать технической документации изготовителя, и быть совместимым с компьютером следующей минимальной конфигурации: тип процессора - не ниже Pentium 133; объем оперативной памяти - не менее 64 МБ; объем свободной памяти на жестком диске - не менее 2,1 Гб; монитор - с размером экрана не менее 15 печатающее устройство - любое совместимое с компьютером IBM. I§ Ф 5 Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 12 --- стр. 17 --- 7АР-в IN OUT R 75om TAP-6 IN OUT ( 0E 'O :з i I'O I I! I Ia I 'O :з I Рисунок 5.9 Устройство антенно-фидерное Кабели отведений предназначены для съема электрофизиологических потенциалов с поверхности кожи человека и ввода их в УП каналов комплекса медицинского диагностического «ТРЕДЕКС». Комплекс использует следующие кабели отведений: 1 кабель отведений канала ЭКГ транстелефонного; 2 кабель отведений канала ЭЭГ радиотелеметрического; 3 кабель отведений канала ЭКГ радиотелеметрического. Кабель отведений канала ЭКГ транстелефонного постоянно закреплен в корпусе УП ЭКГ ТТ (рис.5.3) и имеет кнопочные коннекторы для подключения одноразовых и многоразовых электрокардиографических электродов для снятия ЭКГ по 12 стандартным отведениям (10 проводов). Кабель отведений канала ЭЭГ радиотелеметрического включает в себя не менее 9 хлор- серебряных электродов. Общий вид кабеля отведений канала ЭЭГ радиотелеметрического представлен на рис.5.10 а. Кабель отведений канала ЭКГ радиотелеметрического имеет не менее 3 проводов с кнопочными коннекторами для подключения одноразовых электрокардиографических электродов. Общий вид кабеля отведений канала ЭКГ радиотелеметрического представлен на рис.5.10 б. б) Рисунок 5.10 Кабели отведений каналов ЭЭГ РТМ и ЭКГ РТМ I§ I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист 17 --- стр. 18 --- 6 Маркировка, упаковка и пломбирование 6Л Маркировка Маркировка комплекса наносится на УП, БПБ, на потребительскую и на транспортную I I тару. Маркировка соответствует ГОСТ 20790, ДСТУ 3798 и комплекту конструкторской документации ТРКОЗ1940081.001. На УП и БПБ указано: товарный знак изготовителя; наименование и условное обозначение комплекса; порядковый номер и год выпуска по системе нумерации изготовителя; - знак утверждения типа по ДСТУ 3400; - обозначение ТУ У 33.1-31940081-001-2004; - обозначение степени защиты от вредного влияния воды IP 40; обозначение класса защиты по электробезопасности; - знак соответствия требованиям системы УкрСЕПРО по ДСТУ 2296 для формы 1 . Маркировка транспортной тары соответствует ГОСТ 14192 и содержит: - товарный знак предприятия-изготовителя; наименование комплекса и его обозначение; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; - надпись "Сделано в Украине"; - манипуляционные знаки: "ХРУПКОЕ. ОСТОРОЖНО", "ВЕРХ", "БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ", ’ ’ОТКРЫВАТЬ ЗДЕСЬ". I I § I 6.2 Упаковка Упаковка комплекса соответствует требованиям ГОСТ 20790 и конструкторской документации изготовителя ТРКО.31940081.001. Вариант внутренней упаковки ВУ-5, вариант противокоррозионной защиты ВЗ-10 по ГОСТ 9.014. В каждый упаковочный ящик вкладывается упаковочный лист, содержащий: наименование предприятия-изготовителя; - наименование и условное обозначение комплекса; число изделий в упаковке; - условные номера упаковщика и контролера; - дату упаковки. Изм. Лист № докум. Подп. Цата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист 18 --- стр. 19 --- I I I I I 6.3 Пломбирование Составные части комплекса должны быть опломбированы в местах, предусмотренных конструкторской документацией, для предотвращения несанкционированного доступа. I I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО .31940081.001 РЭ Лист 1 9 --- стр. 28 --- C t J eCD'D I I! Q c i § s T O :з :i 12.1 Чистка и дезинфекция Комплекса Внимание ! Перед началом чистки и дезинфекции составных частей комплекса необходимо отключить кабели и вынуть элементы питания. Вытирать корпус влажной тканью, смоченной в мягком мыльном растворе. Дезинфекцию проводить стандартными средствами принятыми Министерством здравоохранения Украины. Не использовать для дезинфекции средства на основе фенола и соединений перекиси водорода. Не допускается применение эфира, бензина, пропанола и ацетона. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ЖИДКОСТИ В ПРИБОР. 12.2 Чистка и дезинфекция кабелей отведений и электродов Чистку кабелей отведений проводить влажной тканью, смоченной в мыльном растворе. Для дезинфекции протрите провода отведений дезинфицирующим средством. НЕ ПОГРУЖАЙТЕ КАБЕЛИ ОТВЕДЕНИЙ В ЖИДКОСТЬ ! Электроды очищать под проточной теплой водой. Зубной щёткой удалить остатки электродного геля. НЕ ВЫСКАБЛИВАТЬ ЭЛЕКТРОДЫ ОСТРЫМИ ПРЕДМЕТАМИ ! Для дезинфекции электродов используйте раствор на основе глютаральдегида или 1 %-м раствора хлорамина. НЕ Д0ПУС1САЕТСЯ ПРИМЕНЕНИЕ СПИРТА, АЦЕТОНА, ХЛОРОФОРМА ИЛИ СИЛЬНЫХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ - ЭТО ПРИВОДИТ К ПОТЕРЕ ГИБКОСТИ И РАЗРУШЕНИЮ ПРОВОДОВ ОТВЕДЕНИЙ ПАЦИЕНТА И ЭЛЕКТРОДОВ. НЕ ДОПУСЬСАЕТСЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ПРИ ПОМОЩИ ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА ИЛИ ВОДЯНЫХ ПАРОВ. 12 Техническое обслуживание Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 26 --- стр. 29 --- 12.3 Порядок технического обслуживания Комплекса Техническое обслуживание комплексов проводится инженерно-техническим персоналом. Для поддержания работоспособности и исправности комплексов в течение срока службы необходимо: - строго соблюдать график периодических поверок; - поверку комплексов выполнять в соответствии с методикой поверки, приведенной в настоящем Руководстве. Общая характеристика работ по техническому обслуживанию комплекса приведена в таблице 12.1 Таблица 12.1. Работы по техническому обслуживанию комплекса Наименование работ Периодичность проведения работы при: Непосредственном использовании по назначению Хранении Транспорти ровке 1 Проверка состояния комплекса Ежедневно - - 2 Проверка надежности соединений проводов отведений пациента Ежедневно, и при необходимости - - 3 Очистка поверхностей УП и БПБ от пыли и грязи Один раз в месяц - - 4 Проверка электрооборудования комплексов Один раз в квартал - - 5 Консервация составных частей комплекса - Перед хранением Перед транс портировкой I I I :з I Перед каждым использованием проводить контрольный осмотр БПБ, УП, проводов и электродов на механические повреждения. При установлении механических повреждений или обнаружении нарушения функционирования, которые могут отрицательно сказаться безопасности пациента или обслуживающего персонала, прибор разрешается использовать только после устранения недостатков сервисной службой. Один раз в неделю необходимо убирать пыль с составных частей ПК. При транспортировании комплекса в зимнее время необходимо выдержать комплекс перед использованием в нормальных условиях в течение времени, достаточного для просушки влаги, конденсированной внутри корпусов и составных частей комплекса. Гарантийное обслуживание ПК осуществляется ее изготовителем или торговой фирмой, ее поставляющей. Поверка комплекса проводится при выпуске из производства, после ремонта и в процессе эксплуатации комплекса. Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 27 --- стр. 30 --- C D e I I I i :з I Периодическая поверка комплекса при эксплуатации и после ремонта должна проводиться региональными центрами стандартизации, метрологии и сертификации (ЦСМС) Госстандарта Украины по Методике поверки, входящей в состав настоящего руководства. Межповерочный интервал не более одного года. Сервисное обслуживание и ремонт комплекса проводит изготовитель комплексов и региональные отделения объединения "Медтехника", при заключении соответствующих договоров на поставку комплектующих изделий и ремонтной документации. Изм. Лист № докум. Подп. Цата ТРК0.3194008 L001 РЭ Лист 28 --- стр. 34 --- Окончание таблицы 12.2 е 'О I I 5 § юз:3 5 5 сЗ т а Е =3 I f I I Неисправность Возможная причина Методы устранения Не производится запись сигнала, выдается сообщение 1. «Нет соединения между приемной станцией и компьютером или выключено питание приемной станции». 2. «Нет радиоконтакта» Отсоединился кабель подсоединения БПБ к последовательным портам ПК либо отсоединился кабель питания БПБ от ПК Проверить подсоединение БПБ к ПК Не работает ФФС (нет звуковой и световой стимуляции) Отсоединился кабель подсоединения ФФС к блоку приемному базовому Проверить качество подсоединения ФФС. Подсоединить и зафиксировать винтами кабель при выключенном ПК Неправильная настройка стимуляции Настроить стимуляцию (настройка описана в инструкции по медицинскому применению) Устранение всех остальных неисправностей, не перечисленных в данной таблице, производит предприятие-изготовитель либо уполномоченные организации на своей базе. Изм. Лист № доку м. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 30 --- стр. 35 --- Настоящая методика распространяется на комплекс медицинский диагностический «ТРЕДЕКС» (далее - комплекс), и устанавливает средства и методы первичных, периодических поверок комплекса и поверок после ремонта комплекса, как средства измерительной техники медицинского назначения. При выпуске из производства, при эксплуатации и хранении, после ремонта комплекс подлежит поверке. Межповерочный интервал не более одного года. 13.1. Операции поверки 13.1.1 При проведении поверки комплексов должны проводиться операции, указанные в таблице 13.1. 13 Методика поверки Таблица 13.1 I I I I I! I I< 3 I I Наименование операции Номер пункта методики поверки Проведение операции при Первич ной поверке Перио диче ской поверке 1 Внешний осмотр 13.3.1 Да Да Проверка работоспособности 2 Проверка работоспособности канала электрокардиографического (ЭКГ) транстелефонного 13.4 Да Да 3 Проверка работоспособности канала ЭКГ радиотелеметрического 13.5 Да Да 4 Проверка работоспособности канала электроэнцефалографического (ЭЭГ) радиотелем етрического 13.6 Да Да Контроль метрологических характеристик Проверка канала ЭКГ транстелефонного 5 Проверка размаха калибровочного сигнала 13.7 Да Да 6 Проверка диапазона измерения входных напряжений и относительной погрешности измерения напряжения 13.8 Да Да 7 Проверка диапазона измерения интервалов времени и относительной погрешности измерения интервалов времени 13.9 Да Да Проверка канала ЭКГ радиотелеметрического § I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 31 --- стр. 36 --- Окончание таблицы 13.1 Наименование операции Номер пункта методики поверки Проведение операции при Первич ной поверке Перио диче ской поверке 8 Проверка размаха калибровочного сигнала 13.10 Да Да 9 Проверка диапазона измерения входных напряжений и относительной погрешности измерения напряжения 13.11 Да Да 10 Проверка диапазона измерения интервалов времени и относительной погрешности измерения интервалов времени 13.12 Да Да Проверка канала ЭЭГ радиотелеметрического 1 1 Проверка размаха калибровочного сигнала 13.13 Да Да 12 Проверка диапазона измерения входных напряжений и относительной погрешности измерения напряжения 13.14 Да Да 13 Проверка диапазона измерения интервалов времени и относительной погрешности измерения интервалов времени 13.15 Да Да I :з I li I I I§:з I 13.1.2 При проведении поверки применяются средства поверки, указанные в таблице 13.2. Таблица 13.2 Наименование средства поверки Основные технические и метрологические характеристики Генератор Г6-34 МГЗ.269.005 ТУ Диапазон частот от 0,001 Гц до 10 МГц Предел основной погрешности установки частоты не более ± 1% в диапазоне от 0,1 Гц до 100 кГц Диапазон входных напряжений от 500 мкВ до 5 В Миливольтметр ВЗ-57 ЯЫ2.710.074 ТУ Диапазон измерения напряжения от 10 мкВ до 300 В Предел основной погрешности измерения напряжения не более ± 1,5 % в диапазоне от 1 до 10 мВ Примечания: 1. Все средства поверки должны быть исправны и иметь свидетельства о поверке, срок действия которых не истек на момент проведения поверки. 2. Допускается использование других средств измерительной техники, обеспечивающих необходимую точность измерений. I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 32 --- стр. 37 --- 13.1.3 Перед поверкой убедиться в наличии и целостности цепей защитного заземления рабочего места по поверке. Проверить визуально целостность сетевых кабелей комплекса и средств измерительной техники. 13.1.4 При проведении поверки руководствоваться мерами безопасности, указанными в руководстве по эксплуатации поверяемого комплекса и в эксплуатационной документации на рабочие эталоны и вспомогательные средства поверки. 13.2. Условия поверки и подготовка к ней 13.2.1 При проведении операций поверки должны соблюдаться условия: - температура окружающего воздуха (20 ± 5) °С; - относительная влажность воздуха (60 ± 15) % при температуре (20 ± 5) °С; - атмосферное давление от (101,3 ± 4) кПа или (760 ± 30) мм рт.ст. - напряжение сети питания (220 ± 4,4) В. 13.2.2 Перед проведением поверки должны быть выполнены подготовительные работы, оговоренные в «Комплекс медицинский диагностический «ТРЕДЕКС». Руководство по эксплуатации» ТРКО.31940081.001 РЭ. 13.3. Проведение поверки 13.3.1 Внешний осмотр. При проведении внешнего осмотра установить: - соответствие комплектности поверяемого комплекса согласно руководству по эксплуатации ТРКО.31940081.001 РЭ; 'О - отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность комплекса или ^ точность измеряемых параметров. - состояние кабелей и разъемов. I I 13.4. Проверка работоспособности канала Э К Г транстелефонного I ^ Проверить возможность одновременного съема и регистрации с последующим ;g выводом на печать ЭКС по двенадцати стандартным отведениям по схеме А. 1, приведенной § 'Г Г ) в приложении А. (§ 1) Подключить провода С2-С6, R, L, F, N к разъему Р2. Провод С1 подключить к разъему Р1. Подать на вход С1 от генератора G1 гармонический сигнал размахом (100 ± 5) I§ I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 33 --- стр. 38 --- i :з I I g ¥ I I a CD e Ct3 I m kB частотой (5 ± 0,2) Гц при чувствительности 40 мм/мВ и гармонический сигнал размахом (5±0,1) частотой (5 ± 0,2) Гц при чувствительности 5 мм/мВ. 2) Программными средствами зарегистрировать сигналы и вывести их на бумажный носитель. 3) Результаты проверки считать положительными, если форма зарегистрированного сигнала соответствует форме входного сигнала (без заметных видимых искажений). 13.5. Проверка работоспособности канала Э К Г радиотелеметрического Проверить возможность одновременного съема и регистрации с последующим выводом на печать ЭКС по одному отведению по схеме А.2, приведенной в Приложении А. 1) Последовательно подать на сигнальный вход усилителя-передатчика канала ЭКГ радиотелеметрического от генератора G1 гармонический сигнал размахом (100±5) мкВ частотой (5±0,2) Гц при чувствительности 40 мм/мВ и гармонический сигнал размахом (5,0±0,1) при чувствительности 5 мм/мВ. 2) Программными средствами зарегистрировать сигналы и вывести их на бумажный носитель. 3) Результаты проверки считать положительными, если форма зарегистрированного сигнала соответствует форме входного сигнала (без заметных видимых искажений). 13.6. Проверка работоспособности канала ЭЭГ радиотелеметрического Проверку возможности одновременного съема, регистрации и отображения с последующим выводом на печать ЭЭС по восьми отведениям проводить по схеме А.З, приведенной в Приложении В. 1) Последовательно подать на вход усилителя-передатчика канала ЭЭГ радиотелеметрическиого от генератора G3 гармонический сигнал размахом (5 ± 0,5) мкВ частотой (5±0,2) Гц при чувствительности 12,5 мкВ/10 мм и гармонический сигнал размахом (250 ± 5) мкВ при чувствительности 200 мкВ/Юмм. 2) С помощью программных средств зарегистрировать сигналы и вывести их на бумажный носитель. 3) Результаты проверки считать положительными, если форма зарегистрированного сигнала соответствует форме входного сигнала (без заметных видимых искажений). И зм .Лист № доку м. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 34 --- стр. 39 --- 13.7. Проверка размаха калибровочного сигнала канала ЭКГ транстелефонного I I I I Проверку размаха калибровочного сигнала проводить по схеме АЛ, приведенной в Приложении А. 1) Зарегистрировать внешний сигнал и внутренний калибровочный сигнал в каждом отведении. Подключение отведений осуществлять путем соединения зажима Р1 поочередно со всеми электродами комплекса (кроме нейтрального). 2) На вход канала ЭКГ ТТ подать прямоугольный импульс (или последовательность импульсов) размахом (1 ± 0,01) мВ и длительностью не менее 200 мс, записать внутренний калибровочный сигнал. 3) Размах регистрируемых сигналов измерить программными средствами по переднему фронту без учета выброса и нулевой линии. Запись сигнала выполнить в течение 20 секунд в штатном режиме работы канала ЭКГ ТТ. Измерения амплитудных параметров сигналов проводить при значениях усиления 40 мм/мВ и скорости развертки 100 мм/сек по окончании регистрации. 4) Относительную погрешность регистрации калибровочного сигнала (бук) в процентах вычисляют по формуле 13.1. = К - К h ... •100 , (1) где К к - размах регистрируемого внутреннего калибровочного сигнала, мВ\ Ь в н “ размах регистрируемого внешнего калибровочного сигнала, мВ. 5) Результаты проверки считать положительными, если относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала бук не превышает ± 5 % . 13.8. Проверка диапазона измерения входных напряжений и относительной погрешности измерения напряжения канала Э К Г транстелефонного I I Проверку диапазона измерения входных напряжений и относительной погрешности измерения напряжения проводить по схеме А. 1, приведенной в Приложении А. 1) Для проверки диапазона измерения входных напряжений подать с генератора на вход усилителя-передатчика ЭКГ транстелефонного (УП ЭКГ ТТ) синусоидальный сигнал номинальной частотой 5 Л/ и и напряжением 100 мкВ. Амплитуду подаваемого напряжения контролировать при помощи вольтметра. Записать сигнал в течение 20 секунд. Подать с генератора на вход усилителя-передатчика ЭКГ транстелефонного синусоидальный сигнал I Ф Изм. Лист N9 докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 35 --- стр. 40 --- п з 5 « Я‘ О I I § Ф I Iа C D Еп зю3 с: § Ф :! номинальной частотой 5 Гц и напряжением 5 л(В. Записать сигнал в течение 20 секунд. Масштабировать сигналы так, чтобы обеспечить максимальную точность измерения их параметров. Если форма сигнала на записи соответствует форме входного сигнала при размахе входного сигнала 100 мкВ и не имеет видимых искажений при размахе входного сигнала 5 мВ, то результаты проверки диапазона входных напряжений считаются положительными. 2) На вход УП ЭКГ ТТ последовательно подать синусоидальный сигнал номинальной частотой 5 Гц V i номинальным размахом в соответствии с таблицей 13.3. Напряжение на входе комплекса контролировать вольтметром. Таблица 13.3 Номинальное значение размаха входного сигнала комплекса, мВ Значение напряжения по вольтметру, мВ 0,1 100 0,2 200 0,4 400 1,0 1000 2,0 2000 4,0 4000 5,0 5000 Для каждого значения входного сигнала записать сигнал и, устанавливая оптимальное значение чувствительности, с помощью программных средств измерить значение размаха. 3) Вычислить относительную погрешность измерения напряжения 5 ^ /, в процентах, по формуле 2. с ^ A ™ _ 4 «!l . io o, А..... (2) где Лм “ значение размаха, измеренное комплексом, л/5; - номинальное значение размаха входного сигнала, мВ. 4) Результаты проверки считать положительными, если погрешность при измерении напряжения ЭКС не более ± 10%, Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 36 --- стр. 41 --- 13.9. Проверка диапазона измерения интервалов времени и относительной погрешности измерения интервалов времени канала ЭКГ транстелефонного Проверку диапазона измерений интервалов времени ЭКС каналом ЭКГ транстелефонным и допускаемой относительной погрешности их измерения проводить по схеме А. 1, приведенной в Приложении А. 1) Подать на вход УП ЭКГ ТТ сигнал синусоидальной формы номинальным размахом (1,0 ±0,\)м В частотой 5 Гц. 2) Записать не менее 20 периодов. В любом удобном месте записи программными средствами измерить поочередно интервалы времени 0,1; 0,2; 0,5; 1 с, соответствующие одному, двум, пяти и десяти периодам записанного сигнала. 3 ) Относительную погрешность измерения интервалов времени (бт), в процентах, вычислить по формуле: Т . -Г...S ------^ - 1 0 0 , т „ . (3) где S, - относительная погрешность при измерении интервалов времени, %\ Гф . - измеренное значение интервала времени, с; Г .,.- - номинальное значение интервала времени, с. 4) Результаты проверки считать положительными, если погрешность измерения интервалов времени не более ± 5 % . 13.10. Проверка размаха калибровочного сигнала радиотелеметрического канала Э К Г Проверку размаха калибровочного сигнала проводить по схеме А.2, приведенной в Приложении А. 1) Зарегистрировать внешний сигнал и внутренний калибровочный сигнал в каждом отведении. Подключение отведений осуществлять путем соединения зажима Р1 поочередно со всеми электродами комплекса (кроме нейтрального). 2) На вход канала ЭКГ радиотелеметрического (РТМ) подать прямоугольный импульс (или последовательность импульсов) размахом (1 ± 0,01) мВ и длительностью не менее 200 мс, записать внутренний калибровочный сигнал. 3) Размах регистрируемых сигналов измерить программными средствами по переднему фронту без учета выброса и нулевой линии. Запись сигнала выполнить в течение 20 секунд в Изм. Лист № доку м. Под п. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 37 --- стр. 42 --- C t J I I If Q i § I f a i I I :з I штатном режиме работы канала ЭКГ РТМ. Измерения амплитудных параметров сигналов проводить при значениях усиления 40 мм/мВ и скорости развертки 100 мм/сек по окончании регистрации. 4) Относительную погрешность регистрации калибровочного сигнала (8ик) в процентах вычислить по формуле 1. 5) Результаты проверки считать положительными, если относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала 5uk не превышает ± 5 % . 13.11. Проверка диапазона измерения входных напряжений и относительной погрешности измерения напряжения канала Э К Г радиотелеметрического Проверку диапазона измерения входных напряжений ЭКС канала ЭКГ РТМ и относительной погрешности измерения напряжения проводить по схеме А.2, приведенной в Приложении А. 1) Для проверки диапазона измерения входных напряжений подать с генератора на вход усилителя-передатчика (УП) ЭКГ РТМ синусоидальный сигнал номинальной частотой 5 Гц и и напряжением 100 мкВ, Амплитуда подаваемого напряжения контролируется при помощи вольтметра. Записать сигнал в течение 1 минуты. Подать с генератора на вход усилителя-передатчика ЭКГ РТМ синусоидальный сигнал номинальной частотой 5 Гц и напряжением 5 мВ. Записать сигнал в течение 1 минуты. Масштабировать сигналы так, чтобы обеспечить максимальную точность измерения их параметров. Если форма сигнала на записи соответствует форме входного сигнала при размахе входного сигнала 100 мкВ и не имеет видимых искажений при размахе входного сигнала 5 мВ, то результаты проверки диапазона входных напряжений считаются положительными. 2) На вход УП ЭКГ РТМ последовательно подать синусоидальный сигнал номинальной частотой 5 и номинальным размахом в соответствии с таблицей 3. Напряжение на входе комплекса контролировать вольтметром. Для каждого значения входного сигнала записать сигнал и, устанавливая оптимальное значение чувствительности, с помощью программных средств измерить значение размаха. 3) Вычислить относительную погрешность измерения напряжения Sf/, в процентах, по формуле 2. 4) Результаты проверки считать положительными, если погрешность при измерении напряжения ЭКС не более ±10% . I I Из м.Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 38 --- стр. 43 --- Проверку диапазона измерений интервалов времени ЭКС и относительной погрешности их измерения проводить по схеме А.2, приведенной в Приложении А. 1) Подать на вход УП ЭКГ РТМ сигнал синусоидальной формы номинальным размахом (1,0 ±0,1) л/5 частотой 5 Гц. 2) Записать не менее 20 периодов. В любом удобном месте записи программными средствами измерить поочередно интервалы времени 0,1; 0,2; 0,5; 1 с, соответствующие одному, двум, пяти и десяти периодам записанного сигнала. 3) Относительную погрешность измерения интервалов времени ( 6 т ) , в процентах, вычислить по формуле 3. 4) Результаты проверки считать положительными, если погрешность измерения интервалов времени не более ± 5 % . 13.12. Проверка диапазона измерения интервалов времени и относительной погрешности измерения интервалов времени канала ЭКГ радиотелеметрического 13.13. Проверка размаха радиотелеметрического калибровочного сигнала канала ЭЭГ CD I'О 'С ) I § Q D Iа ( D ес о I CD Проверку размаха калибровочного сигнала проводить по схеме А.З, приведенной в Приложении А. Подключение каждого отведения осуществлять соединением зажима Р1 поочередно со всеми электродами комплекса (кроме нейтрального). 1) На вход УП ЭЭГ РТМ подать прямоугольный импульс (или последовательность импульсов) размахом (50 ± I) мкВ и длительностью не менее 200 мс, записать внутренний калибровочный сигнал. Запись сигнала выполнить в течение 20 секунд в штатном режиме работы канала ЭЭГ РТМ. Измерения амплитудных параметров сигналов проводить при значениях усиления 800 мкВ! \0 мм и скорости развертки 120 мм/сек по окончании регистрации. 2) Зарегистрировать внешний сигнал и внутренний калибровочный сигнал в каждом отведении. Размах регистрируемых сигналов измерить с помощью программных средств по переднему фронту без учета выброса и нулевой линии. 3) Относительную погрешность регистрации калибровочного сигнала (бик) в процентах вычислить по формуле 1 . 4) Результаты проверки считать положительными, если относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала бук не превышает ± 5 % . Изм. Лист № докум. Под п. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 39 --- стр. 44 --- I I I I § I I I I Проверку диапазона измерения входных напряжений ЭЭС и относительной погрешности измерения напряжения ЭЭС проводить для каждого отведения по схеме А.З, приведенной в Приложении А. 1) Для проверки диапазона входных напряжений подать с генератора на вход усилителя-передатчика ЭЭГ РТМ синусоидальный сигнал номинальной частотой 5 Гг/ и и напряжением 5 мкВ. Амплитуду подаваемого напряжения контролировать при помощи вольтметра. Записать сигнал в течение 20 секунд. Подать с генератора на вход усилителя- передатчика ЭЭГ РТМ синусоидальный сигнал номинальной частотой 5 71/ и напряжением 250 мкВ. Записать сигнал в течение 20 секунд. Масштабировать сигналы так, чтобы обеспечить максимальную точность измерения их параметров. Если формы зарегистрированных сигналов соответствуют формам входных сигналов при размахе входного сигнала 5 мкВ и 250 мкВ (не имеют видимых искажений), то результаты проверки диапазона входных напряжений считаются положительными. На вход УП ЭЭГ РТМ последовательно подать гармонический сигнал номинальной частотой 5 71/ и номинальным размахом в соответствии с таблицей 13.4. Напряжение на входе комплекса контролировать вольтметром. Для каждого значения входного сигнала записать сигнал и, устанавливая оптимальное значение чувствительности, с помощью программных средств измерить значение размаха. 3) Вычислить относительную погрешность измерения напряжения Ъц, в процентах, по формуле 2. 4) Результаты проверки считать положительными, если погрешность при измерении напряжения ЭЭС не более ± 10 % . Таблица 13,4 13.14. Проверка диапазона измерения входных напряжений и относительной погрешности измерения напряжения канала ЭЭГ радиотелеметрического Номинальное значение размаха входного сигнала, задаваемое по генератору, Значение напряжения по вольтметру, мВ 5 1,77 25 8,84 50 17,68 100 Г 35,36 200 70,71 250 88,39 I Изм. Лист № доку м. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 40 --- стр. 45 --- I I I S I Ia Проверку диапазона измерений интервалов времени ЭЭС и относительной погрешности при их измерении проводить по схеме А.4, приведенной в Приложении А. 1) Подать на вход УП ЭЭГ РТМ сигнал синусоидальной формы номинальным размахом 100 мкВ. Установить частоту следования сигнала 5 Гц. 2) Записать не менее 20 периодов. В любом удобном месте записи программными средствами измерить поочередно интервалы времени 0,1; 0,2; 0,5; 1 с, соответствующие одному, двум, пяти и десяти периодам записанного сигнала. 3) Относительную погрешность измерения интервалов времени (6т), в процентах, вычислить по формуле 3. 4) Результаты проверки считать положительными, если погрешность измерения интервалов времени не более ± 5 % . 13.16. Оформление результатов поверки Положительные результаты поверки оформлять выпиской свидетельства о поверке комплекса в соответствии с ДСТУ 2708-99 и нанесением оттиска поверительного клейма в точках пломбирования корпуса комплекса. Комплексы, имеющие отрицательные результаты поверки в обращение не допускаются. Поверитель аннулирует свидетельство о поверке, в документах по оформлению результатов поверки делается отметка о непригодности комплекса с обязательным погашением поверительного клейма. По требованию заявителя выдается справка по форме ДСТУ 2708-99 о непригодности комплекса, как средства измерительной техники. Комплексы, не прошедшие поверку подлежат ремонту и последующей послеремонтной поверке. 13Л5. Проверка диапазона измерения интервалов времени и относительной погрешности измерения интервалов времени канала ЭЭГ радиотелеметрического I I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 41 --- стр. 46 --- I i I s:з I Поставка комплекса заказчику, осуществляется изготовителем или официально уполномоченной для этого фирмой. Транспортирование осуществляется всеми видами пассажирского транспорта с искусственно регулируемыми климатическими условиями. Комплекс в упаковке изготовителя может транспортироваться всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов должны соответствовать группе условий хранения 5 по ГОСТ 15150. Условия транспортирования в части воздействия механических факторов должны соответствовать требованиям ГОСТ 20790 для группы 3. 14 Транспортировка и хранение I Комплекс должен храниться в упаковке предприятия - изготовителя. Условия хранения должны соответствовать условиям группе 1 по ГОСТ 15150: - температура окружающего воздуха от 5 °С до 40 °С; - верхнее значение относительной влажности воздуха 80 % при температуре 25 °С. В складских помещениях не должно быть пыли, паров кислот, щелочей и других вредных примесей Срок хранения не более 1 года. I§ I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 42 --- стр. 57 --- Сведения о замене составных частей Комплекса заносятся ниже ( Таблица 25.1). Таблица 25.1 Замена составных частей 25 Сведения о замене составных частей Комплекса за время эксплуатации Наименование изделия, подлежащего замене, его номер Номер изделия- замены Дата Ф И О ответственного Примечания I'О I I Iа С П I'О I I I Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 53 --- стр. 58 --- 26 Сведения о поверках Комплекса за время эксплуатации Поверяемые характеристики и их значения отражены ниже ( Таблица 26.1). Таблица 26.1 Проверяемые характеристики с и Е 'D I I li 'D I ¥ Q DI 3 i a C O E :з I Проверяемая характеристика Ед. изм Значение Ф актич. велич. ня п Ф актич величина Аня Фактич величина л §I Изм. Лист № доку м. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 54 --- стр. 59 --- 27 Сведения о ремонте Сведения о ремонте Комплекса заносятся ниже (Таблица 27.1). Таблица 27.1 Сведения о ремонте I I § C Q (tJ e C D 'O I < b Дата ремонта Ф И О лица, цроводивш. ремонт Вид ремонта (гарантийный, негарантийный) Содержание работ Ф И О лица, принявшего ремонт Изм. Лист № докум. Подп. Дата ТРКО.31940081.001 РЭ Лист 55