Контейнеры стерильные полимерные для сбора биоматериала по ТУ 9464-001-09391290-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- генеральный директор ООО «ИнтерТорг» Инструкция по применению Контейнеры стерильные полимерные для сбора биоматериала 2015 --- стр. 2 --- ИЗГОТОВИТЕЛЬ Общество с ограниченной ответственностью «ИнтерТорг». Адрес: 350000 г. Краснодар, ул. Старокубанская, 114, оф. 605 Тел/факс: +7(861) 245-01-44, +7(918) 451-03-92 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Контейнеры стерильные полимерные предназначены для сбора биоматериала различного характера (твердого, полужидкого, жидкого) для его дальнейшей безопасной транспортировки и хранения в медицинских учреждениях (поликлиниках, больницах) и в быту Предусмотрен следующий перечень выпускаемых изделий: • контейнер полимерный объемом 120 мл стерильный, в индивидуальной упаковке; • контейнер полимерный объемом 120 мл с ложкой, стерильный, в индивидуальной упаковке. Контейнеры с вмонтированной в крышку ложкой предназначены для взятия фекальных образцов или иных твердых или полужидких биологических материалов, контейнеры без ложки - для жидких биоматериалов (моча, мокрота). ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ Таблица 1 Наименование параметра Значение Объем, мл 120+5 Масса, гр Контейнер стерильный полимерный Контейнер стерильный полимерный с 18.48 + 0.5 18.68 + 0.5 Стерильность (ультрафиолетовое бактерицидное излучение) наличие КОСТРУКЦИЯ Общий вид контейнера полимерного стерильного Общий вид контейнера полимерного стерильного с ложкой --- стр. 3 --- КОМПЛЕКТНОСТЬ Контейнеры стерильные полимерный, в индивидуальной упаковке должны поставляться комплектно в соответствии с таблицей 1. Таблица 1. Наименование Количество Стакан 1 шт. Крышка 1 шт. Индивидуальная упаковка 1 шт. Паспорт 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Контейнеры стерильные полимерные с ложкой, в индивидуальной упаковке должны поставляться комплектно в собранном виде соответствии с таблицей 2. Таблица 2. Наименование Количеетво Стакан 1шт. Ложка 1шт. Крышка 1шт. Индивидуальная упаковка 1шт Паепорт 1шт Инструкция по применению 1шт СРОКИ СЛУЖБЫ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие контейнеров требованиям технических условий ТУ 9464-001-09391290-2015 при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования. Гарантийный срок хранения - 5 лет с момента изготовления. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Контейнеры транспортируют всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. После транспортирования в условиях температур ниже 0°С контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 ч. Контейнеры должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150 в вентилируемых, не имеющих постороннего запаха, крытых сухих складских помещениях, на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в условиях, исключающих воздействие агрессивных сред, а также легковоспламеняющихся и горючих жидкостей. Изделия должны быть защищены от прямого воздействия солнечного света. УТИЛИЗАЦИЯ Утилизация использованных контейнеров производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А --- стр. 4 --- (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ 1. Проверьте целостность упаковки контейнера перед использованием. 3. Заполните контейнер биоматериалом. 4. Сразу после сбора биоматериала контейнер плотно закройте завинчивающейся крышкой и подпишите в поле для маркировки. 5. Доставьте контейнер с биоматериалом по назначенному, для Вас адресу. Внимание! После однократного применения контейнер утилизируется РЕКЛАМАЦИЯ По всем вопросам рекламации, обращаться по адресу: Адрес: 350000 г. Краснодар, ул. Старокубанская, 114, оф. 605 Тел/факс: +7(861) 245-01-44, +7(918) 451-03-92 Общество с ограниченной ответственностью «ИнтерТорг». ИСТРУКЦИЯ по СБОРУ БИОМАТЕРИАЛА Внимание! Приведены общие методы сбора биоматериала, необходимо проводить в соответствии с назначением врача. Сбор биоматериала МОЧА До начала сбора мочи необходимо провести туалет наружных половых органов: у женщин - ватным тампоном теплой водой с мылом промываются половые губы и вход во влагалище движением спереди-вниз, затем тщательно ополаскиваются теплой водой и высушиваются салфеткой, предварительно проглаженной горячим утюгом. у мужчин - теплой водой с мылом проводится туалет наружного отверстия мочеиспускательного канала, затем тщательно ополаскивается теплой водой и высушивается салфеткой, предварительно проглаженной горячим утюгом. После цистоскопии анализы мочи можно сдавать не ранее чем через 5-7 дней. Во время менструации мочу сдавать нельзя. Общий (клинический) анализ мочи - используют первую утреннюю порцию мочи (предыдущее мочеиспускание должно быть не позже 2 часов ночи). Собирают всю порцию сразу после сна (натощак) при свободном мочеиспускании. Мужчинам необходимо полностью освободить наружное отверстие мочеиспускательного канала, оттянув кожную складку; женщины должны раздвинуть наружные половые губы. Первые несколько миллилитров мочи сливают, остальное собирают в специальный контейнер и привозят в лабораторию. Из горшка или судна мочу собирать нельзя. Хранение мочи допускается при температуре 2-4 градуса С не более 1,5 часов. Сбор суточной мочи - производится для биохимического анализа мочи, анализа мочи на гормоны. Пациент собирает мочу в течение суток при обычном питьевом режиме (около 1,5 литров в сутки). Первую утреннюю порцию мочи (в 6-8 часов) выливают, остальные порции мочи собирают в чистую емкость (объемом не менее 2л) с крышкой, желательно из темного стекла. Последняя порция мочи собирается точно в то время, когда накануне был начат сбор. Емкость с мочой желательно хранить в прохладном месте (в холодильнике на нижней полке при температуре 4-8 градусов С), но не допускать замораживания. После того, как моча собрана, измеряют ее объем , мочу тшательно перемешивают и отливают 50- 100 мл в специальный контейнер, в котором доставляют в лабораторию. Обязательно указывают объем суточной мочи. --- стр. 5 --- Сбор мочи для анализа по Нечипоренко - собирают среднюю порцию утренней мочи сразу после сна (натощак) при свободном мочеиспускании. Подготовка к сбору мочи проводится также, как к сбору мочи на общий анализ. Мочу собирают по методу «трехстаканной» пробы: начинают мочиться в первую емкость, продолжают - во вторую, заканчивают - в третью. Вторая порция должна быть преобладающей по объему; сбор проводят в чистую, сухую, щирокогорлую посуду, не касаясь тела краями склянки. Собранную вторую (среднюю) порцию мочи (20-25 мл) доставляют в лабораторию. Допускается хранение мочи при температуре2-4 градуса С не более 1,5 часов. Сбор мочи для анализа по Зимницкому - режим питания пациента остается обычным, но при этом учитывается количество выпитой жидкости за сутки. Утром в 6 часов пациент опорожняет мочевой пузырь. После этого через каждые 3 часа собирают мочу в отдельные емкости, на которых указывают номер порции или время сбора. Всего должно быть 8 порций. 1 - с 6-00 до 9-00 5-с 18-00 до 21-00 2 - с 9-00 до 12-00 6 - с 21 -00 до 24-00 3- с 12-00 до 15-00 7 - с 24-00 до 3-00 4- с 15-00 до 18-00 8 - с 3-00 до 6-00 Всю собранную мочу в специальных контейнерах доставляют в лабораторию. Пациент обязательно сообщает количество суточной мочи. Сбор мочи для посева на микрофлору - проводится в стерильный контейнер, который пациент получает в лаборатории. Перед проведением сбора необходим тщательный туалет наружных половых органов (см. выше). Первые несколько миллилитров сливаются в унитаз, последующие собираются в стерильный контейнер с крышкой и доставляются в лабораторию. Допустимо хранение мочи в холодильнике не более 3-4 часов. Сбор мочи проводится до начала медикаментозного лечения, если не ставится целью оценка эффективности проведенного лечения; тогда посев мочи производится по окончании курса приема лекарственных препаратов. КАЛ Сбор материала для исследования на яйца гельминтов, для обнаружения простейших, возбудителей кишечной группы, ротавирусов - проводится в стерильный контейнер и доставляется в лабораторию в течение 3 часов после сбора. Кал на биохимический экспресс анализ на дисбактериоз - сбор проводится в специальный контейнер в количестве 2-4 грамма(объем 1-2 чайных ложки). Доставляется в лабораторию в тот же день. Если доставка в лабораторию в тот же день невозможна, образец замораживают в морозильной камере. Размораживание образцов недопустимо. Обязательно указывать тип стула: запор, понос, без особенностей, стул со слабительным. Кал на копрологию (общий анализ) - собирают в специальный контейнер около 2 чайных ложек и доставляют в лабораторию в течение 5 часов. Материал должен быть получен без клизм и слабительных средств. Кал на микробиологический анализ микрофлоры кишечника с определением антибиотико- и фагочувствительности (дисбактериоз) - собирают в стерильный контейнер в количестве 2 гр (1 чайная ложка) без применения клизм и слабительных. Доставляется в лабораторию в течение 3 часов после сбора. Кал на скрытую кровь - собирается в специальный контейнер в объеме 2 гр (1 чайная ложка). Из рациона питания за 3 дня до исследования следует исключить мясо, печень, кровяную колбасу и все продукты, содержащие железо(яблоки, болгарский перец, шпинат, белую фасоль, зеленый лук, огурцы и Т.Д.). Материал должен быть получен без применения клизм и слабительных. Доставляется в лабораторию в течение 5 часов. Кал на углеводы - собирается в специальный контейнер в количестве 1 столовой ложки. Кал должен быть получен без клизм и слабительных средств. Доставляется в лабораторию в течение 5 часов. ПРОЧИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Соскоб на энтеробиоз (для выявления остриц и тениид) - материал берется с перианальных складок (вокруг анального отверстия), утром, до проведения гигиенических процедур. Палочкой с ватным тампоном, смоченным в глицерине, забирается материал с перианальных складок (где --- стр. 8 --- > (ЛИ( [ирек орг» Генеральный директор Контейнеры стерильные полимерные для сбора биоматериала ПАСПОРТ --- стр. 9 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Контейнеры стерильные полимерные предназначены для сбора биоматериала различного характера (твердого, полужидкого, жидкого) для его дальнейшей безопасной транспортировки и хранения в медицинских учреждениях (поликлиниках, больницах) и в быту. Вид изделия: контейнер полимерный объемом 120 мл стерильный, в индивидуальной упаковке; контейнер полимерный объемом 120 мл с ложкой, стерильный, в индивидуальной упаковке. № Серии (партии) Дата изготовления □ □ ограниченной оф.605 Изготовитель: Общество с ответственностью «Интерторг». Адрес: 350000 г. Краснодар, ул. Старокубанская, 114, Тел/факс: +7(861) 245-01-44, +7(918) 451-03-92 2 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ Таблица 1 Наименование параметра Значение Объем, мл 120±5 Маееа, гр Контейнер стерилъный полимерный Контейнер стерилъный полимерный с 18.48 + 0.5 18.68 + 0.5 --- стр. 10 --- Стерильность наличие 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ Контейнеры стерильные полимерный, в индивидуальной упаковке должны поставляться комплектно в соответствии с таблицей 2. Таблица 2. Наименование Количество Стакан 1 шт. Крышка 1 шт. Индивидуальная упаковка 1 шт. Паспорт 1 шт. Инструкция по применению 1 шт. Контейнеры стерильные полимерные с ложкой, в индивидуальной упаковке должны поставляться комплектно в собранном виде соответствии с таблицей 3. Таблица 3. Наименование Количество Стакан 1шт. Ложка 1шт. Крышка 1шт. Индивидуальная упаковка 1шт Паспорт 1шт Инструкция по применению 1шт 4 РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие контейнеров требованиям технических условий ТУ 9464-001-