Имплантаты силиконовые плазменномодифицированные применяемые в офтальмологии по ТУ 9398-001-17587274-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Директо С ^ Г УТВЕРЖДАЮ Мед» азаков 15 г. ИНСТРУКЦР1Я по применению ИМПЛАНТАТОВ СИЛИКОНОВЫХ ПЛАЗМЕННОМОДИФИЦИРОВАННЫХ ПРИМЕНЯЕМЫХ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ НАЗНАЧЕНИЕ Имплантаты используются при хирургических склеропластических операциях глаза, проводимых по поводу отслойки сетчатки, склероукрепляющих операциях и операциях, проводимых с целью стабилизации прогрессирующей близорукости ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Имплантаты изготавливают монолитными из резины силиконовой марки МС и пористыми из резины силиконовой марки "Поросил". Поверхность имплантатов гладкая, на поверхности имплантатов имеется слой, образованный за счёт плазменной модификации, придающий имплантатам свойство устойчивой гидрофильности. Имплантаты имеют следующие обозначения и размеры: 1. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий ИСП-1Г; - ИСП-1Г 16x5x1,0мм -ИСП-1Г 19x7x1,0мм -ИСП-1Г22х10х1,0мм 2. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый трубчатый ИСП-2ПТ - ИСП-2ПТ 0бх15мм -ИСП-2ПТ 08x15мм -ИСП-2ПТ 011x15мм -ИСП-2ПТ 03x100мм -ИСП-2ПТ 04x100мм 3. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий с каналом ИСП-2ГК - ИСП-2ГК 7хЗх20мм - ИСП-2ГК 10хЗх20мм 4. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии капиллярный ИСП-2К - ИСП-2К 02x10мм -ИСП-2К 03x10мм 5. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии лентовидный ИСП-2Л -ИСП-2Л 2x1x100мм -ИСП-2Л 3x1x100мм 6. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в --- стр. 2 --- •А офтальмологии пористый сегментный ИСП-2ПС - ИСП-2ПС 4x2x100мм -ИСП-2ПС 5x3x100мм - ИСП-2ПС 6x3x100мм -ИСП-2ПС 8x4x100мм 7. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый лентовидный ИСП-2ПЛ - ИСП-2ПЛ 4x2x100мм -ИСП-2ПЛ 4x3x100мм - ИСП-2ПЛ 5x3x100мм - ИСП-2ПЛ 6x2x100мм - ИСП-2ПЛ 6x3x100мм - ИСП-2ПЛ 8x4x100мм - ИСП-2ПЛ 8x6x100мм Имплантаты марки ИСП-1Г применяются при склероукрепляющих операциях и операциях, проводимых с целью стабилизации прогрессирующей близорукости. Имплантаты марок ИСП-2ПТ, ИСП-2ГК, ИСП-2К, ИСП-2ПС, ИСП-2Л и ИСП- 2ПЛ применяются при операциях, проводимых при отслойке сетчатки. Примечание: имплантаты ИСП-2ГК, ИСП-2К, ИСП-2Л применяются при круговом пломбировании в комплекте, имплантат ИСП-2Л в виде циркляжной ленты может использоваться отдельно. Наружная поверхность имплантатов должна быть гладкой. Наличие на поверхности вмятин, наплывов, не выводящих размеры имплантатов за предельные отклонения, не являются браковочными Имплантаты поставляются в стерильном виде. Стерилизация проводится паровым методом. _____________________________________________________ В комплект поставки изделия входят: - флакон с водой для инъекций и находящимся в нём имплантатом - в количестве, кратном пяти. ярлык-наклейка - 1 шт. на каждый флакон; коробка групповая-1 щт - эдикетка - 1 щт. на групповую упаковку. ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Имплантат применяется для экстрасклерального пломбирования при хирургическом лечении регматогенных отслоек сетчатки, не осложненных выраженной пролиферативной витреоретинопатией (стадии А, В, С1-3)и операциях, проводимых с целью стабилизации прогрессирующей близорукости. Противопоказания к применению данного вида медицинской продукции практически отсутствуют, за исключением редких случаев аллергической реакции пациентов на материал имплантата. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ Перед хирургическим вмещательством необходимо получить Информированное 2