Ингалятор кислородный КИ-Р7 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/05262 | TenderMatch

Ингалятор кислородный КИ-Р7 по ТУ 9444-477-07504713-2007 (9Г2.933.028 ТУ) — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05262 от 22.10.2009 · класс риска 2а

Производитель: АО "НПП "Респиратор" (Россия)

Вид изделия: Система кислородной терапии респираторная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
У тверж ден  9Г2.933.028 Р Э  -  Л У
I
л
I
О( N
ИНГАЛЯТОР КИСЛОРОДНЫЙ 
КИ-Р7
Руководство по эксплуатации
9Г2.933.028 РЭ


--- стр. 3 ---
9Г2.933.028 РЭ 
СОДЕРЖАНИЕ
С .
Введение...................................................................................................................... 3
1  Описание и работа.............................................................................................. 3
1.1 Назначение изделия.....................................................................................  3
1.2 Технические характеристик!....................................................................... 3
1.3 Состав изделия.............................................................................................. 4
1.4 Устрюйство и работа....................................................................................  4
1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности................................. 8
1.6 М аркировка и пломбирование....................................................................  9
1.7 Упаковка......................................................................................................  9
2 Использование по назначению..........................................................................10
2 Л  Общие указания.............................................................................................. 10
2.2 М еры безопасности....................................................................................... 10
2.3 Дезинфекция изделия..................................................................................... 10
2.4 Подготовка изделия к использованию........................................................ 1 1
2.5 Проверка изделия........................................................................................ 1 1
2.6 Порядок работы с ингалятором кислородным КИ-Р7............................... 12
2.7 Возможные неисправности и способы их устранения...............................14
3 Техническое обслуживание.............................................................................  15
3.1 Регламентные работы................................................................................  1 5
3.2 Технология выполнения регламентных работ........................................... 15
3.3 Перечень изделий, подлежащих периодической проверке
органами надзора.......................................................................................... 16
4 Хранение.............................................................................................................. 17
5 Транспортирование...........................................................................................  18
П ри.10жения
П ри:1ожение А Ссылочные нормативные документы.................................19
V  с .  2


--- стр. 4 ---
€
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения ингалято­
ра кислородного КИ-Р7 с целью его правильной эксплуатации. Оно содержит техни­
ческие характеристики, сведения об устройстве и принципе работы изделия, правила 
пользования, условия хранения и транспортирования.
К работе с изделием должен допускаться медицинский персонал, изучивший на­
стоящее руководство, прошедший обучение работе с изделием и допущенный к  рабо­
те с ним.
ВНИМАНИЕ!
Незнание или нарушение правил пользования ингалятором кислородным 
КИ-Р7, изложенных в настоящем руководстве, может нанести вред пациенту и 
лишить Вас права на гарантийное обслуживание.
1  Описание и работа
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Ингалятор кислородный КИ-Р7 предназначен для проведения кислород­
ной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии на месте оказания медицинской 
помощи и (или) при транспортировании на первом этапе эвакуации. Баллон с венти­
лем и кислородным редуктором, входящие в состав ингалятора, могут быть использо­
ваны в качестве дополнительного источника кислорода для наркозных аппаратов и 
аппаратов ИВ Л. Регулятор подачи РП-Р2 можно использовать для работы от борто­
вой сети.
1.2.1 Изделие по виду климатического исполнения относится к  исполнению  
У2 по ГОСТ 15150, но рассчитано на применение при температуре окружающей сре­
ды от минус 20 до плюс 40 °С, относительной влажности до 100 %  при температуре 
плюс 25 °С и атмосферном давлении от 600 до 800 мм рт.ст.
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Ингалятор работоспособен при давлении кислорода в баллоне от 14,7 до  
1,9 МПа (от 150 до 20 кгс/см^).
1.2.2 Давление кислорода на выходе из редуктора без расхода составляет от  
0,5 до 0,35 МПа (от 5 до 3,5 кгс/см^).
1.2.3 Регулятор подачи, входящий в состав ингалятора, обеспечивает плавную  
регулировку подачи кислорода от О  до 15 л/мин при давлении на входе от 0,5 до  
0,35 МПа (от 5 до 3,5 кгс/см^). Относительная погрешность показаний расходомера  
регулятора подачи в диапазоне от 4 до 15 л/мин ± 20%.
1.2.4 Баллон с вентилем герметичен при давлении до 14,7 МПа (150 кгс/см ^).
1.2.4.1 Ресурс вентиля составляет 1500 циклов открываний и закрываний.
1.2.5 Ингалятор герметичен при давлении кислорода в  баллоне до 14,7 МПа  
(150 кгс/см^).
Допускается падение давления по манометру не более 10 кгс/см^ за 2 мин, что  
соответствует утечке 100 cmVmhh.
1.2.6 Время работы ингалятора при подаче 10 л/мин и давлении в баллоне  
от 14,7 до 2 МПа (от 150 до 20 кгс/см^) составляет не менее 20 мин.
9Г 2 .933.0 2 8 Р Э
В вед ен и е
С . З


--- стр. 5 ---
€
9Г2.933.028 РЭ
1.2.7 Масса ингалятора в полной комплектации с незаряженным баллоном не  
превышает 6,5 кг.
1.2.8 Габаритные размеры изделия в сумке не превышают 470x340x135 мм.
1.3 Состав изделия
1.3.1 Состав ингалятора кислородного приведен в таблице 1 .
Таблица 1
Наименование Обозначение Кол.
1  Ингалятор кислородный КИ-Р7 в составе: 9Г2.933.028 1
-  баллон с вентилем* 9Г2.968.016 1
-  редуктор кислородный КР-Р1 9Г2.955.048 ТУ 1
-  регулятор подачи РП-Р2 9Г2.573.012 1
-  ингалятор аэрозольный КШАТ ТУ 9444-001-27989430 1
-  маска лицевая для кислородно­ ТУ 3-2257 1
аэрозольной терапии АЗ-105
1-  маска лицевая для кислородно­ ТУ 3-2257
аэрозольной терапии АЗ-115 
УКЛАДОЧНЫЕ СРЕДСТВА
2 Сумка медицинская специальная СМС/2 - 1
ДОКУМЕНТАЦИЯ
3 Паспорт 9Г2.933.028НС 1
4 Паспорт на редуктор кислородный КР-Р1 9Г2.955.048 НС 1
5 Паспорт на расходомер 111.11.040, № 8320/04/07.1 1
0 ...16LTR/MIN
6 Паспорт на манометр М-1/1-25 МПа - АКИ2.830.008 ПС J  **
2,5-кислород ТУ 25-7310.040
7 Этикетка на баллон с вентилем 9Г2.968.016ЭТ
*Баллон с вентилем может поставляться iто отдельному заказу
** На партию ингаляторов
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Ингалятор кислородный КИ-Р7 состоит из следующих основных узлов  
(рисунок 1):
-  баллона с вентилем (1);
-  кислородного редуктора (2);
-  регулятора подачи (3);
-  лицевой маски АЗ-105 для кислородно-аэрозольной терапии (4);
-  лицевой маски АЗ-115 для кислородно-аэрозольной терапии (5);
-  аэрозольного ингалятора (6).
Узлы ингалятора уложены в полужесткую сумку, имеющую ручки для переноски.
С. 4


--- стр. 6 ---
После первого применения по назначению допускается укладка ингалятора в  сс б- 
ранном виде.
9Г2.933.028 Р Э
ч< >
Рисунок 1  -  Ингалятор кислородный КИ-Р7 в укладке
1  -  баллон с вентилем; 2 -  кислородный редуктор КР-Р1 ;
3 -  регулятор подачи РП-Р2;
4 -  лицевая маска АЗ-105 для кислородно-аэрозольной терапии;
5 -  лицевая маска АЗ-115 для кислородно-аэрозольной терапии;
6 -- аэрозольный ингалятор.
с .  5


--- стр. 7 ---
1.4.2 Баллон с вентилем (рисунок 2) предназначен для хранения запаса кисло­
рода при давлении до 14,7 МПа (150 кгс/см^). Баллон 1  окрашен в голубой цвет и 
имеет маркировку "КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ" и "Рраб 14,7 М П а". Вентиль 2 
предназначен для перекрывания подачи кислорода, поступающего из баллона. Ма­
ховик А вентиля 2 имеет два крайних положения: открытое и закрытое. Штуцер Б 
вентиля 2 предназначен для присоединения редуктора.
9Г2,933.028 Р Э
К И С Л О Р О Д 
Е П И Ц И Н С И М
Р^14,71М 11П 1з
Рисунок 2 -  Баллон с вентилем 
1  -  кислородный баллон; 2 -  вентиль; А -  маховик; Б  -  штуцер.
С . 6


--- стр. 8 ---
1.4.3 Редуктор (рисунок 3) предназначен для понижения давления кислороде ,  
поступающего из баллона с вентилем, до рабочего давления. Маховичок 1  предназн в - 
чен для присоединения редуктора к  баллону с вентилем. Герметичность соединени? 
обеспечивает прокладка 2. Манометр 3 предназначен для контроля давления кислоро­
да в баллоне. Розетка 4 быстроразъемного соединения (мод. 5081-1/4, фирми  
Camozzi) предназначена для присоединения к редуктору регулятора подачи при про­
ведении кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии, а т а к ж < ?  ди 
присоединения к редуктору аппарата ИВЛ или наркозного аппарата.
9Г 2.933,0 2 8 Р Э
Рисунок 3  -  Редуктор КР-Р1
1  -  маховичок; 2 -  прокладка; 3  -  кислородный манометр;
4 -  розетка быстроразъемного соединения.
С . 7


--- стр. 9 ---
1.4.4 Регулятор подачи (рисунок 4) обеспечивает подачу кислорода пациету.  
Ш текер 2 присоединяется к розетке 4 редуктора (рисунок 3). Ручка 4 предназначе1Е1а 
для плавного регулирования подачи кислорода. Расходомер 1  показывает величин/ 
подачи кислорода. Ниппель 3 предназначен для присоединения маски или аэрозоль­
ного ингалятора. Регулятор подачи при необходимости может использоваться для ра­
боты от бортовой сети, для чего штекер 2 присоединяется к розетке борта.
9Г2.933.028 Р Э
1  -  расходомер; 2 -  штекер; 3 -  ниппель; 4 -  ручка.
1.4.5 Маски 4 и 5 (рисунок 1) обеспечивают поступление кислорода к  дыха­
тельным путям пациента.
1.4.6 Аэрозольный ингалятор 6 (рисунок 1) служит для проведения ингаляции 
жидкими лекарственными средствами, а также при необходимости для увлажнени ! 
кислорода при проведении кислородной терапии.
1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
ч
К
V
1.5.1 Для обеспечения штатной эксплуатации ингалятора кислородного КИ-Р7 з 
течение всего срока службы в редукторе КР-Р1 предусмотрен комплект запасных час­
тей.
Пр0 1шадка (из комплекта запасных частей) предназначена для замены повреж­
денной прокладки 2 (рисунок 3).
1.5.2 Инструмент для монтажа и демонтажа ингалятора не предусматривается, 
так как присоединение производится вручную.
1.5.3 Средства измерения и инструмент при контроле изделия в процессе экс­
плуатация при техническом обслуживании не требуются.
с .  8


--- стр. 10 ---
ч
1.6 Маркировка и пломбирование
1.6.1 Марюфовка ингалятора кислородного КИ-Р7 нанесена на этикетке, pacnci- 
ложенной на крышке сумки. На этикетке указана следующая информация:
-  наименование предприятия-изготовителя;
-  наименование и шифр изделия;
-  дата выпуска и заводской номер изделия;
-  обозначение настоящих технических условий.
1.6.2 На баллоне с вентилем, редукторе КР-Р1 и регуляторе подачи РП-Р2 име ­
ются этюсетки, на которых нанесены наименование изделия, заводской номер и да га 
выпуска.
1.6.3 Баллон с вентилем, редуктор КР-Р1 и регулятор подачи РП-Р2 оплом(5ирс - 
ваны предприятием-изготовителем и не подлежат разборке и регулировке в про1дессе 
эксплуатации.
1.7 Упаковка
1.7.1 Ингалятор в сумке уложен в чехол из полиэтиленовой пленюз пз  
ГОСТ 10354 и размещен в ящике из гофрированного картона по ГОСТ 9142.
1.7.2 Изделия в потребительской таре уложены в плотный деревянный я щ и к  
типа III-1  по ГОСТ 2991, который служит транспортной тарой.
1.7.3 Техническая и товаросопроводительная документация, включая упакс-  
вочный лист, вложена в конверт из бумаги ДБ по ГОСТ 8828 и упакована в чехол и з 
полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354, Пакет с документацией уложен в картонный 
ящик вместе с изделием.
9Г 2 .9 33.0 2 8 Р Э
о
^  с .  9


--- стр. 11 ---
9Г2.933.028 РЭ
2 Использование по назначению
2.1 Общие указания
2 Л Л Распаковка изделия
При распаковке вскрыть ящик с ингалятором и извлечь ингалятор.
2.1.2 Проверка комплектности
Проверить укомплектованность ингалятора в соответствии с разделом 3 паспорт а. 
2.13  Внешний осмотр ингалятора
Внешний осмотр изделия произвести в следующем объеме:
-  ] 1роверить целостность стекол манометра редуктора и расходомера pei'ynji -
тора;
“ убедиться в отсутствии повреждений изделий, входящих в состав ингашстор з ;
-  проверить целостность маски и отсутствие резких перегибов присое;]ини-  
тельной трубки;
-  проверить целостность аэрозольного ингалятора и отсутствия порезов, ред ­
ких перегибов присоединительной трубки;
-  убедиться в прочности и целостности сумки.
2.2 Меры безопасности
2.2.1 Ингалятором кислородным КИ-Р7 может пользоваться только медицин­
ский персонал, изучивший настоящее руководство, прошедший обучение работе с  
изделием и допущенный к работе с ним.
2.2.2 ЗАПРЕЩАЕТСЯ заряжать баллон с вентилем другими газами, к р ом < 5 ме ­
дицинского кислорода по ГОСТ 5583.
2.2.3 ЗАПРЕЩАЕТСЯ заряжать баллон до давления свыше 14,7 МПа  
(150 кгс/см^).
2.2.4 НЕДОПУСТИМО наличие жировых и масляных пятен на деталях балло  
на с вентилем, редуктора и регулятора подачи.
ВНИМАНИЕ: МАСЛО В СОЕДИНЕНИИ С КИСЛОРОДОМ - ВЗРЫВООПАСНО!
2.2.5 ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться изделием, полученным со склада. В этой 
случае необходимо подготовить изделие в соответствии с 2.4.1.
2.2.6 ЗАПРЕЩАЕТСЯ при открытом вентиле кислородного баллона, на:<од8-  
щегося под давлением, отсоединять и присоединять редуктор к кислородному баллс- 
ну и регу.тмтор подачи к редуктору.
2.2.7 ЗАПРЕЩАЕТСЯ продолжать работу с ингалятором при давлении ю^слс-  
рода в баллоне ниже 1,9 МПа (20 кгс/см^).
2.2.8 Открытие вентиля баллона осуществлять медленным вращением махо  
вичка при подсоединенном к редуктору регуляторе подачи (ручка регулировки пода
^ чи должна находиться в крайнем правом положении).
ВНИМАНИЕ: Ресурс вентиля составляет 1500 циклов открываний и закрыва^шй .
2.3 Дезинфекция изделия
2.3.1 Дезинфекции подвергаются наружные поверхности редуктора-ингалятора ло
ч
X
с .  10


--- стр. 18 ---
4.1 При длительном хранении ингаляторов на складе и объектах должны соблю­
даться следующие требования:
-  остаточное давление в баллоне с вентилем должно быть не менее 0,05 M T [ i 
(0,5 кгс/см^);
-  давление газа из внутренних полостей редуктора должно быть сброшено;
-  ручка регулировки регулятора подачи кислорода должна бьггь установлена з 
крайнее правое положение;
-  ингалятор должен храниться в ящике.
4.2 Условия хранения изделия на складах и объектах
При хранении ингаляторов на складах и объектах должны обеспечиваться слч - 
дующие условия хранения 2(C) по ГОСТ 15150:
-  защита от прямого воздействия солнечных лучей;
-  интервал температур от плюс 5 до плюс 40 °С, относительная влажносгь ; ; (  ) 
80 %  при температуре плюс 25
-  изоляция от проникновения паров аммиака, хлора и других газов, вызываю- 
щих коррозию металлов;
-  наличие вентиляции.
Совместно с изделием не должны храниться: бензин, керосин, кислоты, щелоя:и 
и другие вещества, вредно воздействующие на металл, резину, пластмассу и упако­
вочный материал.
9Г2.933.028 Р Э
4 Хранение
ч
i s
~ 3
V
с .  17


--- стр. 19 ---
5.1 Транспортирование упакованных ингаляторов может осуществляться всем ^  
видами т 1>анспорта в крытых транспортных средствах при температуре от мин;/с 5  3  
до плюс 50 °С.
Не допускается транспортирование ингаляторов совместно с бензином, кероси­
ном, маслами, кислотами, щелочами и другими веществами, вредно действующими 
на металл, резину, пластмассу и упаковочный материал.
5.2 При транспортировании, а также во время погрузки и разгрузки должны вь - 
подняться все меры предосторожности в соответствии с маркировкой и надписями на 
упаковочном ящике.
5.3 При транспортировании к месту использования ингаляторы должны быть 
надежно закреплены в транспортном средстве.
9Г2.933.028 РЭ
5 Транспортирование
ч
ч  с. 18
>


--- стр. 20 ---
1 ч
с »
Приложение А 
(справочное)
Ссылочные нормативные документы
9Г2.933.028 РЭ
А Л  Г О С Т  2 9 9 1 -8 5
А .2  Г О С Т  5 5 8 3 -7 8
А .З  Г О С Т  1 0 3 5 4 -8 2
А .4  Г О С Т  9 1 4 2 - 9 0
А .5  Г О С Т  1 5 1 5 0 -6 9
А .6  М У  2 8 7 - 1 1 3 - 8 5
А .7  Т У З - 2 2 5 7 - 9 0
А .8  Т У 1 4 -3 -4 2 2 -7 5
А .9  Т У 2 5 - 7 3 1 0 .0 4 0 -8 8
А Л О  Т У  9 4 4 4 - 0 0 1 - 2 7 9 8 9 4 3 0 - 9 4
А Л 1П Б  0 3 -5 7 6 - 0 3
А Л 2П Р  5 0 .2 .0 0 6 - 9 4
о
V
ч; С. 19