Сканер стоматологический ручной внутриротовой Lythos Digital Impression System с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Авторское право и товарные знаки
©2013 Ormco Corporation. Все авторские права защищены.
Ormco является зарегистрированным товарным знаком Ormco Corporation.
Вседругиебренды являются товарными знаками соответствующих владельцев.
Наименование оборудования
Название устройства: Lythos Digital Impression System
Номер по каталогу: 249-4000, 249-4020, 249-4021, 249-4022, 249-4023, 249-4024, 249-4025
Требования по безопасности и ЭМС
Lythos Digital Impression System является медицинской электронной системой, которая соответствует всем
требования медицинского стандарта по безопасности IЕС 60601-1
Lythos Digital Impression System прошел испытания на соответствие требованиям по электромагнитной
совместимости IEC 60601-1-2, ред. 2.1 (2004-11).
Lythos Digital Impression System соответствует требованиям 21 CFR 1040.10 и 1040.11, за исключением
отклонений, как следует из документа Laser Notice No. 50 от 24 июня 2007 г.
Lythos Digital Impression System относится к лазерным устройствам класса 2М согласно классификации
опасности лазеров IEC 60825-1.
Служба технической поддержки Ormco
Ormco Corporation
1332 S. Lone Hill Avenue
Glendora, CA 91740-5339
USA
Телефон:
800.854.1741 (US, Canada)
714.516.7599
00800 3032 3032 (EU, UK)
+52 (55) 5280 7851 (Ormco de Mexico)
OrmcoPTY
www.ormco.com
1800 023 603 (Australia)
0800 446140 (New Zealand)
Уполномоченный представитель
ООО «Ормко»,
Малоохтинский пр-т, 64, литера В,
пом. 26 Н, г. Санкт-Петербург,
195112, Российская Федерация
Тел.+7 (812) 324-74-14
Ormco America Latina
vww.ormcoamericalatina.com
Международный сайт
http://www.ormco.eom/about/authorized-dealers.php#106
Патенты
Lythos Digital Impression System защищен патентами США и международными патентами.
Для получения более подробной информации см. v/ww.ormco.com/patents.
--- стр. 3 ---
Содержание
1.0 СКАНЕРЕ 1УТН08.....................................................................................................................................................5
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА.......................................................................................................................................5
КОМПОНЕНТЫ УСТРОЙСТВА..................................................................................................................................6
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ................................................................................................................................6
УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ..................................................................................................................................6
ОГРАНИЧЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.........................................................................................................................7
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.............................................................................................................................................7
РАБОЧИЕ ЧАСТИ.......................................................................................................................................................7
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..............................................................................................................................7
БЕСПРОВОДНАЯ СВЯЗЬ.............................................................................................................................................8
БЕЗОПАСНОСТЬ И МАРКИРОВКА...........................................................................................................................8
Меры предосторожности....................................................................................................................................8
Источники лазерного излучения......................................................................................................................10
Расположение и значение символов.................................................................................................................11
Утилизация........................................................................................................................................................14
2. УСТАНОВКА И НАСТРОЙКА СКАНЕРА ЕУТНОЗ ....................................................................................................16
РАСПАКОВКА И УСТАНОВКА .................................................................................................................................15
ОБУЧЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ....................................................................................................................................15
ВКЛЮЧЕНИЕ УСТРОЙСТВА.....................................................................................................................................15
ВЫКЛЮЧЕНИЕ УСТРОЙСТВА ..................................................................................................................................15
ПИТАНИЕ ОТ БАТАРЕИ ............................................................................................................................................16
ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВА ЕУТНОЗ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ ................................................................................17
ПОДКЛЮЧЕНИЕ К ИНТЕРНЕТУ ..............................................................................................................................18
ПРОЦЕСС НАСТРОЙКИ БЕСПРОВОДНОГО СОЕДИНЕНИЯ ...................................................................................18
3. ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ КОМПОНЕНТОВ СКАНЕРА.........................................................................21
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ................................................................................................................................................22
ИНСТРУКЦИИ.........................................................................................................................................................23
ЗАМЕНА СМЕННОГО НАКОНЕЧНИКА, ОПОРЫ НАКОНЕЧНИКА И ЗАПОРНОГО КОЛЬЦА .................................27
4. НАЧАЛО РАБОТЫ ......................................................................................................................................................2Э
ЭКРАН ВХОДА .........................................................................................................................................................29
МЕНЮ СИСТЕМЫ ................................................................................................................................................... 30
ВВОД СВЕДЕНИЙ О ПАЦИЕНТЕ..............................................................................................................................33
ЭКРАН ОТТИСКОВ ..................................................................................................................................................34
ПРОВЕРКА СИСТЕМЫ .............................................................................................................................................35
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗОНДА......................................................................................................................................38
Положение при сканировании..........................................................................................................................38
Как держать зонд..................................................................................................................................................39
Общие советы по сканированию.....................................................................................................................39
б. ПОЛУЧЕНИЕ ЦИФРОВЫХ ОТТИСКОВ ЗУБНОЙ ДУГИ ......................................................................................41
ЦИФРОВЫЕ ОТТИСКИ НИЖНЕЙ ЗУБНОЙ ДУГИ...................................................................................................41
Сканирование окклюзионной поверхности......................................................................... 42
--- стр. 4 ---
Повторное сканирование................................................................................................................................. 48
Сканирование щечной, губной и язычной поверхностей нижней зубной дуги...............................................48
ЦИФРОВЫЕ ОТТИСКИ ВЕРХНЕЙ ЗУБНОЙ ДУГИ....................................................................................................56
Сканирование окклюзионной поверхности...................................................................................................... 56
Сканирование щечной, губной и язычной поверхностей нижней зубной дуги...............................................59
е. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИКУСА........................................................................................................................................66
7. ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ С ПАЦИЕНТОМ...................................................................................................................71
Передача данных....................................................................................................................................................73
8. ЭКРАН УПРАВЛЕНИЯ................................................................................................................................................76
ВВОД СВЕДЕНИЙ ОБ УЧРЕЖДЕНИИ.......................................................................................................................76
ДОБАВЛЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ..........................................................................................................................77
РЕДАКТИРОВАНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.................................................................................................................79
ИЗМЕНЕНИЕ НАСТРОЕК СИСТЕМЫ........................................................................................................................80
ИЗМЕНЕНИЕ ДАТЫ, ВРЕМЕНИ И ЧАСОВОГО ПОЯСА..............................................................................................81
ОБНОВЛЕНИЯ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ............................................................................................... 82
9. УДАЛЕННАЯ ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА..........................................................................................................86
СОЗДАНИЕ СЕАНСА УДАЛЕННОЙ ПОДДЕРЖКИ..................................................................................................85
БЕЗОПАСНОСТЬ.....................................................................................................................................................86
10. ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ....................................................................................................87
УХОД ЗА ЗОНДОМ и ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................87
СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ...................................................................................................................................87
Сообщения об ошибках пользователя.............................................................................................................87
УТИЛИЗАЦИЯ УСТРОЙСТВА....................................................................................................................................93
A. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................................................................................................................95
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ.....................................................................................................................................95
ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ..........................................................................................................96
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ..........................................................................................................................................97
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................f..................................................................................98
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ..................................................................................................... 98
B. РЕКОМЕНДАЦИИ И ЗАЯВЛЕНИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ............................................................................................99
ИЗЛУЧЕНИЕ.............................................................................................................................................................99
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ............................................ 100
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ (НЕ ДЛЯ ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ).................................101
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ПРОСТРАНСТВЕННЫЕ РАЗНОСЫ...........................................................................................102
(НЕ ДЛЯ ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЯ)
ГАРАНТИЯ (ОБЩИЕ УСЛОВИЯ) И СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ УСТРОЙСТВА................................................................102
--- стр. 5 ---
о сканере Lythos
Описание устройства
Сканер стоматологический ручной внутриротовой Lythos Digital Impression System (далее Lythos Digital
Impression System, устройство, сканер) представляет собой ручное внутриротовое устройство для трехмерной
визуализации в клинических условиях ротовой полости человека в виде цифровых трехмерных снимков зубов,
десен и/или неба либо гипсовых моделей. Он предназначен для замены традиционных оттискиых материалов,
которые в настоящее время применяются как стандартное средство регистрации зубных и ортодонтических
особенностей у пациентов, проходящих ортодонтическое и ортопедическое стоматологическое лечение.
Устройство предназначено для использования профессиональными стоматологами в условиях клиники.
Устройство состоит из ручного зонда, подключенного к компьютеру, который располагается в базовом модуле.
Компьютер содержит патентованное программное обеспечение для получения, обработки и хранения данных
цифровых трехмерных изображений. Информация пациента вводится в программное обеспечение с помощью
сенсорного экрана, подключенного к компьютеру.
Чтобы получить трехмерный снимок зубной дуги и/или прикуса пациента, пользователь перемещает зонд
вдоль сканируемой поверхности зубов. Видеокамера внутри зонда делает снимки поверхностей зубов.
Программное обеспечение обрабатывает эти снимки, создавая трехмерные изображения и демонстрируя
их на экране компьютера в режиме реального времени. Программное обеспечение также сохраняет
данные трехмерных изображений и сведения о пациенте, которые могут использоваться изготовителями
ортодонтических устройств для производства специализированных и индивидуальных ортодонтических
аппаратов и протезов. Устройство Lythos также поддерживает защищенную беспроводную передачу данных
трехмерных изображений изготовителю ортодонтического оборудования.
Пользователь оперирует зондом в полости рта пациента и нажимает кнопки на корпусе зонда для управления
процессом получения изображений.
Зонд оснащен миниатюрной видеокамерой и проприетарным источником света со складывающимся
периферическим интерферометром (AFI), которые смонтированы на механической раме. Источник света
интерферометра состоитиз пары «синих» лазерных диодов 405 нм (которые фактически даютфиолетовый
цвет), оптическихлинз, дифракционной решетки и фазорегулятора. Свет от источника AFI выходит из зонда
через окошко из кварцевого стекла, проходит до наконечника и, отражаясь от зеркал внутри сменного
наконечника, освещаетобьектвизуализации. Видеокамера установлена на пути света так, чтобы записывать
изображения интерференционной картины на поверхности объекта. Затем изображения, переданные по
кабелюзонда, обрабатываются программным обеспечением.
Двухмерные интерференционные изображения, полученные с камеры внутри зонда, преобразуются
в трехмерные с помощью проприетарных алгоритмов, предназначенных для получения данных об
интерференционной картине. В результате получается файл, представляющий собой трехмерное изображение
зубов пациента в формате STL, который широко используется изготовителями стоматологического
оборудования. Файл STL описывает геометрию поверхности трехмерного объекта с помощью
триангулированной схемы, составленной из вершин треугольников и поверхности каждого треугольника.
Г Ж О В О Д С Т В О П С Я Ь Ж В Д Г Е П Я L Y T H O S
--- стр. 6 ---
Компоненты устройства
Сенсорный экран
на выдвижном
манипуляторе
Индикатор питания
Индикатор передачи
данных
Кнопка питания
Основной блок
Наконечник
зонда
Держатель
зонда
Корпус зонда
Держатель
зонда
Кабель зонда
Рис. 1. Компоненты Lythos Digital Impression System
Показания к применению
Lythos Digital Impression System представляет собой оптическую систему получения оттисков, используемую
стоматологами для регистрации топографических характеристик зубов, десен и/или неба или гипсовых
моделей челюсти. Lythos Digital Impression System предназначен для использования совместно с
ортодонтическими и ортопедическими стоматологическими инструментами, включая ортодонтические
позиционеры.
Условия использования
Используется в операционных с климат-контролем (от 10°С до 35°С, от 10% до 80% относительной влажности)
в стоматологических кабинетах, со стандартными санитарными нормами. Устройство является портативным,
поэтому его можно легко переносить из одного кабинета в другой. Рекомендуется использовать ежедневно для
получения цифровых оттисков.
■ ? К О В О а С Г Ю П О П Ь З О В А Т е П Я L V T H O S
--- стр. 7 ---
Ограничения использования
Lythos Digital Impression System должен использоваться квалифицированными стоматологами для получения
трехмерных оттисков зубов человека. Использование устройства в иных целях не рекомендуется и может
привести к повреждению устройства и аннулированию гарантии. К работе с Lythos Digital Impression System
следуетдопускать только тех пользователей, которые прошли обучение у квалифицированных инструкторов
Ormco.
Примечание. В этом документе предполагается, что целевая аудитория -
обладают соответствующими стоматологическими знаниями и навыками.
стоматологи, которые
Предупреждение. Lythos Digital Impression System не предназначен для моделирования позиционеров
поэтапной коррекции. Пригодность сканирующей системы Lythos для использования в производстве
позиционеров поэтапной коррекции определяет изготовитель.
Противопоказания
в настоящее время о противопоказаниях использования Lythos Digital Impression System не известно.
Побочные эффекты
в настоящее время о побочных эффектах использования Lythos Digital Impression System не известно.
Рабочие части
Наконечник зонда сканирования (сменный) используется в полости рта и контактирует с губами, зубами
и слизистой ротовой полости.
Основные характеристики
Ниже приведены основные характеристики внутриротового сканера Lythos.
■ Возможность получения с помощью системы Lythos трехмерных изображений поверхности для
распознавания нормальных анатомических структур, стоматологических патологий и аномальных
состояний в условиях, когда неправильные изображения могут привести к ошибочной постановке
диагноза, применению к пациенту неправильных или ненужных стоматологических процедур,
представляющих недопустимый рискдля пациента.
■ Возможность надежного функционирования системы Lythos в указанной среде при выполнении
требований к входному напряжению, обеспечение электрической изоляции пациента от основного
напряжения, а также низкий ток утечки на землю в условиях, когда невыполнение этих требований может
привести к поражению электрическим током с причинением травм или смерти.
■ Соответствие системы Lythos требованиям электромагнитной совместимости в плане электромагнитных
излучений и устойчивости к помехам в условиях, когда несоответствие требованиям электромагнитной
совместимости может привести к снижению характеристик оборудования, получению неточных или
искаженных изображений, а также возникновению помех при взаимодействии с другим медицинским
оборудованием, которые могут привести к неправильным или ненужным стоматологическим процедурам
или нарушениям в работе другого электрического оборудования, представляющим недопустимый риск
для пациента.
• Соответствие системы Lythos установленным требованиям к лазерному излучению и защите вусловиях,
когда невыполнение этих требований может привести к недопустимому риску для глаз пациента.
руководство ПОЛИОВАТЕ'ЛЯ WTHOS
--- стр. 8 ---
Беспроводная связь
Стандартные диапазоны беспроводной связи IEEE 802.11a/b/g/n 2,4 ГГц и 5 ГГц
Диапазоны (частоты) 2,4 ГГц и (или) 5 ГГц
Рекомендуемый протокол безопасности
беспроводных сетей
Альтернативные поддерживаемые протоколы
безопасности
WPA2
УУЕРилиУУРА
Мощность передачи /частота передачи данных
дБм (иногда дБ/мВт или децибел-милливатты) —
аббревиатура, обозначающая относительную
измеренную мощность в децибелах (дБ),
приведенную к одному милливатту (мВт).
802.11а: 16+/-3,0 дБм
802.11b: 17+/-2,0 дБм
802,11д: 16 +/-3,0 дБм
801.11b: (20 МГц):
13+/-2,0дБм(МС87,8,15)
16+/-2.0 дБм (MCS0)
801.11п(40МГц):
13+/-2,0дБм(МС87,8,15)
15+/-2,0 дБм (MCS0)
Рабочийдиапазон Врамкахтиповыхофисныхусловий
Потокданных C8MA/CD
Модуляция DSSS.OFDM
Протокол TCP/IP
Требования к качеству работы службы Минимальная скорость получения данных2 Мб/с
Минимальная скорость отправки данных 2 Мб/с
Безопасность и маркировка
Меры предосторожности
А \ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Для предотвращения риска поражения электрическим током подключайте кабель
питания к заземленной медицинской розетке.
А\ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не размещайте устройство так, чтобы было сложно отключить кабель питания от задней
панели устройства,
А\ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не снимайте кожухи с устройства. Снятие защитных кожухов может привести к
поражению сильным электрическим током. При возникновении проблем во время эксплуатации устройства
обратитесь за помощью в службу технической поддержки Огтсо.
А \ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Использование принадлежностей, преобразователей и/или кабелей, отличных от
указанных, за исключением тех, которые проданы изготовителем в качестве запасных частей для внутренних
компонентов, может привести к росту излучения или ухудшению показателей помехоустойчивости устройства.
'■.OBOflf.TBO ПОЛЬЗОВАТЕЯЯ lVtHO$
--- стр. 9 ---
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Оборудование или устройство не должно использоваться рядом или поверх другого
оборудования. Если этого избежать нельзя, необходимо понаблюдать за работой оборудования или устройства
и убедиться в нормальной работе в заданной конфигурации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Для предотвращения пожара используйте предохранители надлежащего типа,
напряжения и силы тока. Эти данные указаны на задней стороне устройства. Запрещается создавать обходные
перемычки на предохранителях. При удалении/замене предохранителей отсоединяйте кабель питания от
устройства,
/ | \ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Не модифицируйте данное оборудование без разрешения изготовителя.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Сменный наконечник: для использования только с одним пациентом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Опору наконечника и запорное кольцо можно использовать повторно после
надлежащей чистки и стерилизации после каждого пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Запрещается использовать оборудование при наличии воспламеняющихся смесей
анестезирующих материалов с кислородом или оксидом азота.
/ | \ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Подключайте к внутриротовому сканеру только те устройства, которые указаны в
данном документе.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Данный продукт содержит химические вещества, которые могут вызывать рак или
отклонения при беременности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Излучение лазера видимого диапазона. Лазерное изделие класса 2М (согласно
I ЕС 60825-1:2007). Просмотр выходного сигнала лазера с использованием некоторых оптических инструментов
(например, увеличительных стекол и микроскопа) с расстояния в пределах 100 мм может привести к
повреждению глаз. Не смотрите прямо в лазерный луч, исходящий из зонда, и не смотрите на него с
использованием оптических инструментов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Использование элементовуправления, регулировки или производительности, отличных
от указанных, может привести к опасному излучению.
/ } \ ВНИМАНИЕ. Федеральное законодательство США разрешает продажу этого устройства только стоматологам
по их заказу.
ВНИМАНИЕ. К работе с Lythos Digital Impression System допускаются только лицензированные стоматологи,
которые прошли обучение у квалифицированных инструкторов Ormco.
ВНИМАНИЕ. Обслуживание Lythos Digital Impression System должны выполнять только уполномоченные
специалисты. Не пытайтесь самостоятельно обслуживать или ремонтировать устройство и не доверяйте эти
действия неуполномоченному персоналу. При возникновении проблем с устройством обратитесь за помощью
в службу технической поддержки Ormco.
ВНИМАНИЕ. Используйте только оригинальные запасные части Ormco. Изготовитель не несет
ответственности за повреждения, возникшие в результате использования других запасных частей или
принадлежностей,
ВНИМАНИЕ. Портативные высокочастотные устройства связи могут создавать помехи в работе медицинского
оборудования. Запрещается использовать мобильныетелефоны во время операций.
ВНИМАНИЕ. Не блокируйте и не создавайте помехи на пути вентиляционных потоков на задней панели
устройства. В противном случае может произойти перегрев устройства и сбой.
ВНИМАНИЕ. Lythos Digital Impression System содержитлитий-ионную батарею. Не вскрывайте и не
разбирайте батарею. Не ударяйте и не прокалывайте ее. При протечке батареи не допускайте попадания
жидкости из батареи в глаза или на кожу. Не бросайте батарею в воду и огонь и не подвергайте воздействию
высоких температур. Батарею следуетутилизировать или отправлять на переработку в соответствии с
санитарными нормами и правилами.
или
РУКОВОДСТВО ПО,%ЗОВД1ЕПЙ LYTHOS
--- стр. 10 ---
Источники лазерного излучения
Нормальное использование
В полностью собранном зонде лазерное излучение испускается из небольшого прямоугольного отверстия на
наконечнике зонда, как показано на рисунке ниже. Излучение генерируется только во время сканирования
и представляет собой слабый синий луч на зубах пациента.
Рис. 2. Излучение лазера на наконечнике зонда
Неправильное использование
В разобранном зонде со снятыми сменным наконечником, опорой наконечника и запорным кольцом
излучение лазера при сканировании испускается из внутреннего окошка, как показано на рисунке ниже.
Это случай неправильного использования устройства, при котором полезные данные получены не будут.
Сменный
наконечник
Опора Запорное кольцо
наконечника
Корпус зонда I
- ‘ ■ ■ '
Излучение лазера при
неправильном использовании
Внутреннее окошко
Л
Рио. 3. Излучение лазера из внутреннего окошка при неправильном использовании
1>>К080ЙС»80 ПОШОВАТЕПЮТНО$
--- стр. 11 ---
Расположение и значение символов
Маркировка на основном блоке устройства
На задней панели основного блока находится идентификационная табличка с названием изготовителя и датой
изготовления устройства. На рисунке ниже показан пример такой таблички.
IW 1 Part N o.
Гзм] Sefiai Num ber
Manufacture Dale;
\ I-?*! IV / Ч /
' '-rv’h/,
1 ji.4CtL.ref
Ormco CorporatiCHT R x O n ly
0'."iOof.A. CAO-TiO. UfjA
ГбёТйгр]
uoiof ^'orncftiTCiiQ*
Kau ИоФа ¿sl.l, V .'. P.IM>Uf;!l. n; . C €
'•'>J0‘ 3 3c2tati taly OOP^
Ш О A
r '
А1-И + > :цч’ йГк:'’ к1.‘ . . .........
US < и
Ь ЛЛМ Sio CSo0€0! • 1. SCC S;o5 cCOC M ■ v i ¿2306
'-.IVO 'ct UAN.-’C iiA S:0 \o.
Inturtvk
P al« iiiis' iv 'iV iV .H riT ic .c M
( w Hi rC)A |jw
\^ c c v .a L iu 'V j p -.ir s i.«0!4‘ . ’0|jw l< » !r m ? H ,b i я1я г :« А л .1л ч п 1и н > > ' и х -.L a o c r N o tic fe N 'y . 5 0 . dak'J U u fc 2Г 2 0 C 73
P n n l U H -fW ib H ftv A
Табличка безопасности лазера находится на левой боковой панели основного блока.
P rim N o. U »0904 R av . A
Примечание. В устройстве 1у1Ьо5 нет сервисных панелей для доступа к лазеру.
Типы и номинальные характеристики предохранителей, используемых в устройстве 1у№оз, указаны рядом с
держателем предохранителей на задней панели основного блока, как показано на рисунке ниже.
USE ONLY
T4AL250V FUSES
Pnri No, Pev A
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВШПЯ lYTHOS
--- стр. 12 ---
Маркировка на устройстве
С€
Знак СЕ подтверждает, что продукт соответствует европейским требованиям по
безопасности пользователей, защите здоровья и окружающей среды.
I Находится в списке ЕТ1-знак сертификации lntertekElectпcalTestingLaborator¡es(ETL).
Следуйте инструкции по эксплуатации.
Лазерное излучение.
ЕС НЕР Уполномоченный представитель в ЕС,
8М Серийный номер.
ВЕР Номер по каталогу.
Дата изготовления.
Название изготовителя.
А
Внимание!
Утилизировать в соответствии с надлежащими практиками.
Рабочая часть типа ВР.
Г 'п Ш Щ Ш О ?ЮЛЬЗО«АТЕЛЯ 1УТНО$
--- стр. 13 ---
Маркировка на принадлежностях и упаковке
т
л
ЕС НЕР
LOT
РЕР
!!
Знак СЕ подтверждает, что продукт соответствует европейским требованиям по
безопасности пользователей, защите здоровья и окружающей среды.
Хранить в сухом месте.
Диапазон температур. Используется для обозначения диапазонов температуры
эксплуатации и транспортировки/хранения.
Диапазон влажности. Используется для обозначения диапазонов влажности
эксплуатации и транспортировки/хранения.
Рабочая часть типа ВР.
Уполномоченный представитель в ЕС.
Код или номер партии.
Номер по каталогу.
Название изготовителя.
Хранить в вертикальном положении.
Не складывать в штабель.
РУКОеОЯОТВО ПОЯкЙОЗАТЕПЯ ¡лТНОЗ
--- стр. 14 ---
Маркировка на принадлежностях и упаковке (продолжение)
!
хрупкое. Осторожно.
(I)
Не использовать повторно. Только для однократного применения.
Следуйте инструкции по эксплуатации. (Опора наконечника и запорное кольцо)
□0 Следуйте инструкции по эксплуатации. (Сменный наконечник)
Ж
Утилизироватьвсоответствииссанитарными нормами и правилами.
i
Срок годности.
(§) Не использовать, если упаковка повреждена.
0
Диапазон атмосферного давления. Используется для обозначения диапазонов
атмосферного давления при эксплуатации и транспортировке/хранении.
Л
Отправьте упаковку на переработку согласно местному законодательству.
Утилизация
«Уважаемый врач!
Мы уверены, что прилагаемый продукт исключительным образом прослужит вам в течение долгих лет.
Однако в дальнейшем неизбежно потребуется его утилизировать. Когда наступит этот срок, мы настоятельно
рекомендуем вернуть его в Огтсо для экологически безопасной переработки.
Следует отметить, что директива ЕС об утилизации отработаннопэ электрического и электронного
оборудования {\Л/ЕЕЕ) запрещаетутилизацию такого оборудования в несортированные бытовые отходы. В
электрическом и электронном оборудовании присутствуют опасные вещества, которые могут представлять
угрозу для здоровья человека и окружающей среды, если их утилизировать на полигонах, не предназначенных
для защиты почв и грунтовых вод. Возвратив данный продукт в Огтсо, вы внесете вклад в развитие повторного
использования, переработки и других форм восстановления ресуроов, а также в предотвращение загрязнения
окружающей среды на каждом локальном уровне.
Огтсо с готовностью оплатит расходы по транспортировке. Обратитесь к торговому представителю для получения
подробных сведений.»
1>УК0а0Д0Т60 ПОЛЬЗОВАТЕЯЯ « т н о >
--- стр. 15 ---
Установка и настройка
сканера Lythos
Распаковка и установка
Lythos Digital Impression System разрешается распаковывать и устанавливать только в соответствии с
инструкциями уполномоченных специалистов компании Ormco, Для обращения в компанию Ormco в связи с
установкой, пожалуйста, звоните в центр обслуживания клиентов Ormco по телефону 007-812-3244212.
Обучение пользователей
Все пользователи Lythos Digital Impression System перед началом эксплуатации устройства должны пройти
обучение у квалицированных инструкторов Ormco.
Обучение проводится после получения устройства заказчиком и может включать в себя обучающие материалы,
видеокурсы, тренинги в учебном центре и на объекте заказчика.
Включениеустройства
Вставьте кабель питания в розетку, а затем нажмите кнопку питания в нижней правой части сенсорного экрана.
На передней панели загорится зеленый светодиодный индикатор питания. См. «Рис. 1. Компоненты Lythos
Digital Impression System», где изображены кнопка питания и индикатор питания.
Выключениеустройства
А Для обеспечения оптимальной производительности Lythos Digital Impression System рекомендуется выключать
устройство в конце дня.
Чтобы выключитьустройство, выполните следующиедействия.
) Нажмите на значок меню устройства в верхнем левом углу экрана и выберите Shutdown (Завершить
работу)(см. главу 4 «Меню системы» ниже).
ГЖОВОЙСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ LVTHOS
--- стр. 21 ---
Дезинфекция и стерилизация
компонентов сканера
После работы с каждым пациентом:
) Необходимо очистить, продезинфицировать и простерилизовать компоненты устройства согласно
рекомендациям, представленным вданном документе.
> Сменный наконечник зонда следует заменить.
) Опору наконечника и запорное кольцо необходимо очистить и простерилизовать с помощью
стерилизатора с гравитационным методом откачки воздуха либо заменить чистыми и
простерилизованными опорой наконечника и запорным кольцом.
Можно приобрести дополнительные опоры наконечника и запорные кольца, которые можно стерилизовать
по несколько штук.
Сенсорный экран
на выдвижном
манипуляторе
Основной
блок
Наконечник
зонда
Держатель
зонда
Корпус зонда
Держатель
зонда
Кабель зонда
Рис. 4. Компоненты устройства
руководстао пооьзовАгепя итио®
--- стр. 22 ---
3. Опора наконечника
4. Корпус зонда
2. Запорное кольцо
1. Сменный наконечник
Рис. 6. Компоненты зонда
Предупреждения
А ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ СМЕННЫЙ НАКОНЕЧНИК (объект 1 на рис. 6):
предназначен для использования только с одним пациентом. Повторное
использование сменного наконечника может привести к перекрестному
инфицированию пациентов. Чистящие средства могут повлиять на оптические
характеристики сменного наконечника. При повторном использовании
сменного наконечника качество процедуры невозможно гарантировать.
ОПОРА НАКОНЕЧНИКА (объект 3 на рис. 6) И ЗАПОРНОЕ КОЛЬЦО
(объект 2):
Перед стерилизацией паром следует выполнить чистку опоры наконечника
и запорного кольца. После чистки проводится процедура стерилизации,
описаннаявследующем разделе.
КОРПУС ЗОНДА (объект 4 на рис. 6):
Запрещается погружать зонд в воду или другие жидкости. Не допускайте
скопления жидкости вблизи соединений на корпусе зонда при его протирке с
помощью салфеток Сам1\/'Лре5™.
Не прикасайтесь к внутреннему окошку во время чистки или
дезинфекции. Если окошко выглядитзагрязненным, обратитесь в
службу технической поддержки.
Корпус зонда нельзя очищать или дезинфицировать с помощью
автоматического блока чистки/дезинфекции.
Корпус зонда нельзя помещать в автоклав.
ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ:
Не рекомендуется использовать автоматические моющие и
дезинфицирующие аппараты.
Не рекомендуется использовать холодные дезинфицирующие и
стерилизующие растворы.
руководство ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ т н о 5
--- стр. 23 ---
Предупреждения (продолжение)
Ограничения
по повторному
использованию
Для предотвращения коррозии следует использовать чистящее средство с
нейтральным pH (pH 7).
Для приготовления растворов и промывки инструментов после чистки используйте
дистиллированную или деионизированную воду, чтобы избежать появления
минеральных отложений.
Стерилизацию опор наконечников и запорных колец следует выполнять только
после чистки.
Не используйте минеральное масло для смазки инструментов.
Не используйте упакованную и простерилизованную опору наконечника в сборке,
если пакет для стерилизации поврежден.
Использование нерекомендованных растворов может привести к повреждению
компонентов и аннулированию гарантии на продукт.
Необходимо очистить, продезинфицировать и простерилизовать компоненты
устройства (рис. 4) согласноданным рекомендациям. Несоблюдения этих
инструкций может создать угрозу для безопасности пациента, повлиять на работу
устройства и привести к отмене гарантии на продукт.
Повторное использование опоры наконечника (объект 3) и запорного кольца
(объект 2) может сократить их срок службы.
Регулярно проверяйте опору наконечника и запорное кольцо на предмет
повреждений и износа. Оба компонента не должны иметь щелей, трещин,
искривлений или иных признаков механических повреждений.
При появлении признаков повреждения или износа утилизируйте опору
наконечника или запорное кольцо.
Инструкции
Подготовка
к чистке:
Удалите использованный сменный наконечник и утилизируйте его.
Рекомендуется оставить опору наконечника и запорное кольцо на месте во
время чистки и дезинфекции корпуса зонда.
После чистки и дезинфекции корпуса зонда разберите опору наконечника
и запорное кольцо и переместите их в зону дезинфекции для дальнейшей
чистки и стерилизации.
Наденьте на зонд колпачок для защиты от пыли, когда снимете держатель
наконечника и фиксирующее кольцо.
Чистка, ручная Компоненты устройства можно очистить с помощью Сау|\Л/1рез™, следуя
(основной блок, инструкциям на упаковке. Рекомендуется использовать средства на основе
зонд и сенсорный четвертичного соединения аммония, напримерСау1С1с1е™/Сау1У\/1ре5™ или аналог
экран): (с содержанием спирта не более 20%). Используя одно изделие СаУ1\ЛЛре™ для
каждого компонента в списке ниже, протрите поверхности и проверьте, что не
осталосьвидимых загрязнений.
• Корпус зонда (с опорой наконечника и запорным кольцом), кабель зонда,
держатель зонда
РУКОВОДСТВО ПОЙЬЗОВАТВПЙ
--- стр. 24 ---
Инструкции (продолжение)
• Основной блок
• Сенсорный экран
После чистки каждой поверхности утилизируйте использованную салфетку.
А ВНИМАНИЕ. Не распыляйте раствор на компоненты устройства, Не допускайте
попадания жидкостей в отверстия на блоке, особенно в вентиляционные
отверстия на задней панели основного блока. Не используйте для чистки
идезинфекциикомпонентовустройстваденатурированный спирт, Lysol®, фенол,
растворы аммиачных или йодных соединений. Использование нерекомендованных
растворов может привести к повреждению компонентов и аннулированию
гарантии на продукт.
Дезинфекция,
ручная (основной
блок, зонд
и сенсорный
экран):
КомпонентыустройстваможнодезинфицироватьспомощьюСау1У\/1рез™, следуя
инструкциям на упаковке. Рекомендуется использовать средства на основе
четвертичного соединенияаммония,напримерСау|С1с)е™/Сау|\Л/1рез™ илианалог
(ссодержанием спирта не более 20%). Используя одно изделие CaviWipe™ для
каждого компонента в списке ниже, протрите поверхности и проверьте, что не
осталось видимых загрязнений. Чтобы поверхности оставались увлажненными на
время дезинфекции, указанное в рекомендация изготовителя, может потребоваться
повторное использование салфеток CaviWipes.
• Корпус зонда (с опорой наконечника и запорным кольцом), кабель зонда,
держатель зонда
• Основной блок
• Сенсорный экран
После дезинфекции каждой поверхности утилизируйте использованную салфетку.
После дезинфекции корпуса зонда снимите опору наконечника и запорное кольцо
и поместите их в зону дезинфекции для дальнейшей чистки и стерилизации. Если
зонд не используется, на него следует надеть пылезащитный колпачок.
А ВНИМАНИЕ. На распыляйте раствор на компоненты устройства. Не допускайте
попадания жидкостей в отверстия на блоке, особенно в вентиляционные отверстия
на задней панели основного блока. Не используйте для чистки и дезинфекции
компонентов устройства денатурированный спирт, Lysol®, фенол, растворы
аммиачных или йодных соединений. Использование нерекомендованных
растворов может привести к повреждению компонентов и аннулированию
гарантии на продукт.
Обработка
держателя
наконечника и
фиксирующего
кольца: ШАГ 1
Чистка,
ручная (опора
наконечника и
запорное
кольцо):
После снятия опоры наконечника и запорного кольца с зонда:
1. Подготовьте чистящий раствор с нейтральным pH согласно инструкциям
изготовителя. Погрузите в раствор опору наконечника и запорное кольцо.
2. Опора наконечника и запорное кольцо должны оставаться в растворе не
менее 10 минут, чтобы все загрязнения растворились. Тщательно протрите
компоненты мягкой щеткой прямо в растворе. Для чистки внутренних
поверхностей опоры наконечника рекомендуется использовать круглую
нейлоновую щетку.
3. Ополосните опору наконечника и запорное кольцо дистиллированной или
деионизированной водой,
4. Проведите визуальный осмотр опоры наконечника и запорного кольца. Если
они очистились не полностью, повторите процедуру.
030PQT 80 ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ IVTHOS
--- стр. 25 ---
Инструкции (продолжение)
Обработка
держателя
наконечника и
фиксирующего
кольца: ШАГ2
Чистка,
механическая
(ультразвуковая,
опора наконечника
и запорное
кольцо):
Сушка:
Обслуживание:
Осмотр
и функциональная
проверка:
Обработка
держателя
наконечника и
фиксирующего
кольца: ШАГЗ
Упаковка опоры
наконечника
и запорного
кольца перед
стерилизацией:
Стерилизация
опоры наконечника
и запорного кольца:
Параметры США
После снятия опоры наконечника и запорного кольца с зонда:
1. Перед помещением опоры наконечника и запорного кольца в устройство
ультразвуковой очистки промойте их с помощью моющего средства
с нейтральным pH, чтобы удалить все видимые загрязнения. (См. Шаг1 выше)
2. Поместите опору наконечника и запорное кольцо в устройство ультразвуковой
очистки, заполненное ультразвуковым раствором о нейтральным pH,
как минимум на 10 минут. Для приготовления растворов рекомендуется
использовать дистиллированную или деионизированную воду.
3. По завершении процедуры ополосните опору наконечника и запорное кольцо
дистиллированной или деионизированной водой.
4. Проведите визуальный осмотр опоры наконечника и запорного кольца. Если
они очистились не полностью, повторите процедуру.
Высушите корпус зонда, кабель зонда и держатель зонда на воздухе. Протрите
сенсорный экран насухо с помощью чистой одноразовой салфетки.
Опору наконечника и запорное кольцо необходимо регулярно заменять.
Утилизируйте оба компонента и замените их при наличии признаков механических
повреждений или износа.
Проведите визуальный осмотр зонда, основного блока и сенсорного экрана на
предмет повреждений и износа.
Проведите визуальный осмотр опоры наконечника и запорного кольца на
предмет повреждений и износа. Оба компонента не должны иметь щелей, трещин,
искривлений или иных признаков механических повреждений. Проведите
визуальный осмотр запорного кольца и проверьте, что прокладка не сместилась.
Опора наконечника должна легко входить по направляющим в корпус зонда так,
чтобы основание опоры наконечника было расположено напротив внутреннего
окошка (см. рис. 4). Запорное кольцо должно свободно поворачиваться и надежно
фиксироваться на зонде. После фиксации запорного кольца опора наконечника
также должна быть надежно закреплена.
Если во время визуального осмотра или функциональной проверки опоры
наконечника и запорного кольца выявлены нарушения, утилизируйте их.
Один комплект (одна опора наконечника и одно запорное кольцо): Требуется
использовать соответствующий пакет для стерилизации с параметрами, указанными
ниже. Убедитесь, что пакет достаточно большой и опора наконечника с запорным
кольцом помещаются в него без нарушения швов.
В УПАКОВКЕ - автоклав (с гравитационным методом откачки воздуха):
134° С в течение 3 минут.
Сушка в течение 30 минут.
БЕЗ УПАКОВКИ - автоклав (с гравитационным методом откачки воздуха):
Поместите наконечник в сборе на лоток.
Не допускайте контакта кольца и опоры наконечника.
Цикл стерилизации:
134° С в течение 3 минут.
Р>КОВОГС. • • зо п о п ь -
--- стр. 26 ---
Инструкции (продолжение)
Стерилизация
опоры наконечника
и запорного кольца:
Международные
параметры США
В УПАКОВКЕ - автоклав (с гравитационным методом откачки воздуха):
134°С в течение 10 минут.
Сушка в течение 15 минут.
БЕЗ УПАКОВКИ - автоклав (с гравитационным методом откачки воздуха):
Поместите наконечник в сборе на лоток.
Не допускайте контакта кольца и опоры наконечника.
Цикл стерилизации:
134‘'С в течение 3 минут.
Проверка после
повторной
обработки:
После чистки и дезинфекции основного блока, сенсорного экрана, кабеля зонда
и корпуса зонда проведите визуальный осмотр на отсутствие загрязнений. Если
они очистились не полностью, повторите соответствующую процедуру чистки
и стерилизации или утилизируйте их.
После повторной обработки опор наконечника и запорных колец проведите
визуальный осмотр на отсутствие загрязнений. Если они очистились не полностью,
повторите соответствующую процедуру чистки и стерилизации или утилизируйте их.
Хранение: После снятия опоры наконечника и запорного кольца следует всегда надевать на
зонд пылезащитный колпачок. Зонд следуетхранить в держателе зонда.
Простерилизованные и упакованные опоры наконечника и запорные кольца
следуетхранить в чистом, сухом месте, защищенном от пыли. Для обеспечения
стерильности опоры наконечника и запорные кольца следует хранить
упакованными в надлежащих пакетах для стерилизации до начала использования.
Неупакованные и простерилизованные опоры наконечника и запорные кольца
следует использовать сразу после стерилизации.
Дополнительная
информация:
Помимо чистки и стерилизации на корпус зонда, кабель зонда, держатель зонда,
основной блок и сенсорный экран между процедурами следует помещать
сменное защитное покрытие. Эти покрытия не следует использовать на сменном
наконечнике.
Покрытие следует менять после каждой процедуры.
А ВНИМАНИЕ. Покрытие, используемое на основном блоке, не должно блокировать
или создавать помех на пути вентиляционных потоков на задней панели устройства.
Покрытие, которое закрывает держатель зонда, можетпомешать работе функции
проверки системы. Перед запуском проверки системы удалите такие покрытия.
США: Приведенные выше утвержденные процедуры требуют использования разрешенных управлением
FDA стерилизаторов, стерилизационных лотков, стерилизационных пакетов, биологических индикаторов,
химических индикаторов и прочих стерилизационных принадлежностей для инструкцией по рекомендуемому
циклу стерилизации. Медицинское учреждение должно обеспечить мониторинг стерилизации в соответствии
с признанным управлением FDAстандартом обеспечения стерильности, таким как ANSI/AAMI ST79:2010..
США, МЕЖДУНАРОДНЫЕ ПАРАМЕТРЫ: Инструкции, приведенные выше, одобрены изготовителем
медицинского устройства как подходящие для подготовки медицинского устройства к повторному
использованию. Тем не менее, ответственность за проведение процедур с применением оборудования,
материалов и персонала в учреждении и достижение желаемых результатов остается на пользователе,
проводящем эти процедуры. Для этого необходимо регулярно проверять и контролировать процедуры.
Несоблюдение пользователем, проводящим процедур, данных инструкций следует оценить сточки зрения
эффективности и возможных неблагоприятных последствий.
--- стр. 27 ---
Замена сменного наконечника,
опоры наконечника и запорного кольца
/}\ Сменный наконечник предназначен для использования только с одним пациентом, и его следует заменять
между процедурами. Перед очередным использованием следует выполнить чистку и стерилизацию опоры
наконечника и запорного кольца.
) Во время процедуры следует использовать нитриловые перчатки или аналогичные перчатки без талька.
<•
3. Опора наконечника
4. Корпус зонда
2. Запорное кольцо
1. Сменный наконечник
Чтобы установить опору наконечника (объект 3) и запорное кольцо (объект 2), переместите опору
наконечника по корпусу зонда (объект 4) так, чтобы гнезда совместились с выступами на корпусе зонда.
Затем переместите запорное кольцо по опоре наконечника и поверните его по часовой стрелке до
щелчка. Если опора наконечника установлена правильно, она должна быть зафиксирована.
Подсоедините новый сменный наконечник (объект 1), переместив его на опору наконечника до щелчка.
Перед введением сменного наконечника в ротовую полость пациента убедитесь, что сменный наконечник
надежно закреплен.
РУКОВОДСТВО ПОПЬЗОВАТеПЯ иутнов
--- стр. 29 ---
Начало работы
При включении устройства 1у№оз на сенсорном экране в течение нескольких секунд, пока загружается
программное обеспечение, будет отображаться логотип Огтсо. После загрузки программного обеспечения
появится экран входа.
Экран входа
Чтобы выполнить вход в программное обеспечение, выберите свое имя пользоваться в поле Username
(Имя пользователя), введите пароль и нажмите Login (Войти). После входа появится экран настройки случая
(см, раздел «Ввод сведений о пациенте» ниже).
0 2 : 2 1 Р М F *l> aS2 0U Ormco
Ormco
Your Practice. Our Priority.
Username
I^C oy, Mandy
Password
e I r о p €1
c t s cl f 9 h Т Г Г I Return
z V b n I m “ t :
,?123 .7123
Рис. 6. Экран входа
руковййстаопользошспя l y t h o s
--- стр. 30 ---
Меню системы
Все пользователи программного обеспечения Lythos могут перейти к System menu (Меню системы), нажав на
значок шестеренки в левом верхнем углу экрана.
System m enu
Н еф
R es«! Ratiword
Shyidown
R eittoie Support
Irmco
O ur friority
tame
oy, Mandy
wrd
i i ■ i I ■ I . i ! 1 ^ 1 -
:Хг:гг~пI I I 1 . 1 i ' Ll_
Рис. 7. Меню системы
System menu (Меню системы) включает следующие параметры:
) Help (Справка) - на экране справки отображается версия программного обеспечения устройства Lythos,
а также контактная информация службы технической поддержки Ormco.
Рис. 8. Справка
РУКОВОДСТбО П0ПЫ08АТЕЯЯ LYTHOS
--- стр. 31 ---
> System check (Проверка системы) - в любое время вы можете запустить диагностическую проверку
системы. См. подраздел«Проверкасистемы»вэтойглаве.
) Logout (Выход)-вы можете выйти из программного обеспечения, выбрав пункт Logout (Выход).
Появится окно подтверждения:
А Если вы выберете Yes (Да), данные незавершенной процедуры будут потеряны.
) Lock (Блокировать)-вы можете заблокировать экран после входа в систему, выбрав пункт Lock (Блокировать),
Ormco
Ormco
Y<xií P fiS K ilic © , Cktr
m f
Locked by;
U serl,.
Password
Рис. 9. Блокировать
Чтобы разблокировать экран, введите пароль и нажмите Unlock (Разблокировать). Также вы можете выполнить
вход с другим именем пользователя, выбрав Logout (Выход) в System menu (Меню системы).
) Reset Password (Сбросить пароль) - чтобы изменить пароль пользователя, позвоните в службу
технической поддержки Ormco. Они попросят вас представиться и назвать ваше учреждение.
товоясш ПОЛЬЗОВАТЕПЯ ш н о $ = 31
--- стр. 38 ---
Использование зонда
Синяя кнопка рядом с наконечником зонда используется для запуска и остановки сканирования. Зеленая
(справа) и желтая (слева) кнопки у основания зонда используются для навигации во время сканирования.
Blue wand button (Синяя кнопка на зонде) - запуск/остановка сканирования.
Green (right) arrow button (Зеленая (справа) кнопка со стрелкой) - вперед/далее, соответствует зеленым
кнопкам на сенсорном экране.
Yellow (left) arrow button (Желтая (слева) кнопка со стрелкой)-назад/отмена, соответствует желтым кнопкам
на сенсорном экране.
Зеленая и желтая кнопки со стрелками
Синяя кнопка на зонде
Лк
Для навигации по этапам процедуры вместо кнопок на зонде вы можете нажимать кнопки на сенсорном
экране. Зеленая и желтая кнопки на зонде соответствуют зеленой и желтой командным кнопкам в нижних углах
сенсорного экрана.
Когиандные кнопки на сенсорном экране, кроме желтой или зеленой, не могут быть активированы с
ломощью кнопок на зонде. Их можно нажимать только на сенсорном экране.
Положение при сканировании
При сканировании пациента рекомендуем стоять справа от пациента лицом к нему. Можно слегка повернуть
голову пациента к себе.
т о т т ш т ш & к ^ т lvthos
--- стр. 39 ---
Как держать зонд
Рекомендуем использовать один из следующих захватов при сканировании. Вытяните свою доминантную руку
(правую для правшей), как будто собираетесь пожать чью-то руку, а затем возьмитесь за зонд сбоку.
Держите зонд так, чтобы указательный палец был расположен вдоль зонда, как показано на рисунке.
Вторую руку расположите со стороны пациента с помощью большого и указательного пальцев второй руки
поддерживайте зонд и управляйте им. Поворачивайте зонд доминантной рукой.
Можно также держать зонд, как карандаш.
Общие советы по сканированию
) После начала сканирования сегмента смотрите на сенсорной экран, а не в ротовую полость.
Во время процедуры старайтесь держать изображение в центре.
> Рабочая длина зонда составляет от О до 10 мм от края отверстия, расположенного в нижней части
наконечника зонда. Для обеспечения максимального качества сканирования старайтесь держать
отверстие на уровне поверхности зубов во время сканирования на расстоянии менее 1 мм от
поверхности. Можно положить наконечник на поверхность зубов, но не допускайте попадания
зуба в отверстие.
• Ниже показаны некоторые распространенные материалы для подготовки поверхности зубов и
окклюзионная бумага, используемые для упрощения работы внутриротовых сканеров на определенных
типах зубов с высокой отражающей способностью или прозрачностью. Эти материалы могут наноситься с
помощью аэрозоля, кисточки или непосредственно втираться в поверхность зуба (следуйте инструкциям
производителя). Эти материалы изменяют оптические свойства зубного ряда, упрощая получение
цифровых оттисков.
РУК0В0ЯСТ80 ПОЛЬЗОВАТеЛЯ ГУТКО'.
--- стр. 40 ---
^ P I I 1Ш
i®
||Ш S í^ B l
--- стр. 76 ---
Ввод сведений об учреждении
Используйте экран учреждения, чтобы ввести следуюьцую информацию:
> Имя/название
) Адрес
> Адрес электронной почты
Чтобы ввести сведения об учреждении, выполните следующие действия.
> Выберите Practice (Учреждение) на экране управления. Появится экран настройки учреждения:
Выберите текстовое поле и введите текст с помощью клавиатуры в нижней части экрана.
Необходимо ввести адрес электронной почты.
Нажмите Save (Сохранить), чтобы сохранить введенную информацию и закрыть экран. Или нажмите
Cancel (Отмена), чтобы закрыть экран без сохранения введенных сведений.
-5 Ржовайет8сполшвАтшя1ГМ08
--- стр. 77 ---
Добавление пользователей
Устройство визу ап изации предназначено длятрех типов пользователей:
> Основные
> Администраторы
) Обслуживание
Основные пользователи имеют доступ к стандартным процедурам ввода сведений о пациенте, получения
и утверждения оттисков.
Администраторы имеют доступ к экранам управления и могут изменять сведения об учреждении, добавлять,
удалять и редактировать пользователей, а также устанавливать некоторые системные параметры (например,
место и интервал перехода в спящий режим). Кроме того, у администраторов есть доступ ко всем функциям
основных пользователей. В каждом учреждении должен быть администратор дляуправления учетными
записями пользователей.
Технические пользователи имеют доступ ко всем функциям программного обеспечения, включая изменение
файла параметров сканирования и параметров конфигурации. У технических пользователей также есть доступ
ко всем функциям администраторов. Техническим пользователем является обученный или нанятый Ormco
технический специалист, обеспечивающий поддержку продукта.
Чтобы добавить пользователя, выполните следующие действия.
) Выберите Users (Пользователи) на экране управления. Появится экран добавления/изменения:
Нажмите Add User (Добавить пользователя) на этом экране. Появится экран добавления пользователей:
Нажмите, чтобы ---------
добавить пользователя
Рис. 1S. Экран добавления/изменения
ряфвойспво п о л ш ш е п я l y t h o s
--- стр. 78 ---
Рис. 17. Добавление пользователя
Поля, обязательные для заполнения, отмечены звездочкой. В раскрывающемся списке Privileges (права)
выберите уровень доступа пользователя или администратора.
Введите имя пользователя и пароль для нового пользователя. Длина пароля должна составлять от 5 до
15 символов, включая не менее одной цифры и не менее одной буквы. Чтобы подтвердить пароль, введите
его еще раз. Если пароли не совпадают, появится сообщение:
i
1 iKXiTpirfio!«
Confirm password
Если пользователь является врачом, установите флажок Doctor (Врач).
(Обратите внимание, что для установки этого флажка нужно ввести идентификатор Огтсо.)
Завершив ввод сведений о пользователей, нажмите Add (Добавить). Появится диалоговое окно с
напоминанием отом, что информация пользователя не будет сохранена, пока вы не нажмете Save (Сохранить)
на экране добавления/изменения.
Вы можете нажать Cancel (Отмена), чтобы закрыть экран и удалить введенные записи.
PVKOeOflCTW ПОПЬЮ8«ТШВ IYWOS-
--- стр. 79 ---
Редактирование пользователей
Чтобы изменить пользователя, выполните следующие действия.
) Выберите Users (Пользователи) на экране управления. Появится экран добавления/изменения:
ADD/iDIT USERS
Add user
Last name First name User name Doctor? Privileges
abe abed abc. abed ^ User
Edit user ^ !
Вт Ы ' Or RTishii Di User
епаЬ еп(Ю1 .. User
Ьапс.еЧК)! User
M cCoy Mandy McCoy, Mandy User
пО гпкоШ оооош nOmKold, (Ю ОС b ! j User
пОгтеоШ 0001i l iiOmicold. 0001 User
nOrmco’d ОООАШ nOmtcold. OQQA User
nOrriKoId 12345678901 nOftTKoItl. 1234 User
Нажмите, чтобы
изменить пользователя
Рис. 18. Добавление/изменение операторов
Текущий выбранный пользовательвыделен голубым фоном. Нажмите кнопку Edit user (Изменить пользователя),
чтобы открыть окно редактирования сведений о пользователе. Нажмите Modify (Изменить), завершив
редактирование. Чтобы сохранить изменения, нажмите Save (Сохранить) на следующем экране.
Чтобы удалить пользователя, нажмите на значок корзины.
В случае потери пароля следуйте инструкциям в разделе 4.
Нажмите Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения. Или нажмите Cancel (Отмена), чтобы закрыть экран без
сохранения введенных сведений,
ГЖОВОДСТВО ПОЛИОВАТеЯЯ LTTHOS
--- стр. 80 ---
Изменение настроек системы
Можно изменять следующие настройки системы:
> Language (Язык) - выбор языка.
> Time till auto-lock (Время до автоматической блокировки) - период времени, после которого экран
будет заблокирован.
Чтобы изменить настройки системы, выполните следующие действия.
> Нажмите System (Система) на экране управления. Появится экран системы:
Рис. 19. Экран системы
) Language (Язык) - используйте для выбора языка. Время и дата отображаются справа от меню системы.
Поле обновляется каждые две секунды и является локализованным; т. е. при нахождении в Германии время
и дата будут отображаться в соответотвующем формате:
О
14:46
18.Apr.2013
ALT
) Time until auto-lock (Время до автоматической блокировки) - используйте, чтобы изменить интервал
времени, после которого экран блокируется. Доступные интервалы автоматической блокировки: 15 минут,
30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20часов, 24 часа и Никогда.
) Нажмите Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения. Или нажмите Cancel (Отмена), чтобы закрыть
экран без сохранения введенных сведений.
SP ™0W.ifiCT60l»tlb30BATBBLYW0S
--- стр. 81 ---
Изменение даты, времени и часового пояса
Изменить текущие дату, время и часовой пояс на устройстве можно на экране настроек даты/времени.
Для этого выполните следующие действия.
> Нажмите Оа1е/Т1те (Дата/время) на экране управления. Появится экран настроек даты/времени:
рАТ|/Т1М1|1ТрЫ65
Select current time
2 : 46 PM
Select today's date
4
Aprii
18 2013
Ihursday
I Choose the time zone
(ÜTC-ÜS 00) Eastern Time (US & Canada)
Рис. 20. Экран настроек даты/времени
Выберите параметр, который нужно изменить. В каждом случае будет открываться раскрывающийся список.
Выберите нужное значение и нажмите Save (Сохранить), чтобы сохранить изменения. Или нажмите Cancel
(Отмена), чтобы закрыть экран без сохранения введенных сведений.
РУКОВОДСТВО поаыоблтия LYIHCI.S ¡:1
--- стр. 82 ---
Обновления программного обеспечения
Внутриротовой сканер Lythos Digital Impression System должен использоваться квалифицированными
стоматологами для получения трехмерных оттисков (3D) зубов человека. Все пользователи Lythos Digital
Impression System перед началом эксплуатации устройства должны пройти обучение у квалицированных
инструкторов Ormco.
Устройство состоит из портативного зонда, подключенного к основному блоку с компьютером. На компьютере
установлено собственное программное обеспечения для получения, обработки и хранения цифровых
трехмерных снимков. Сведения о пациенте вводятся в программное обеспечение с помощью сенсорного
монитора, подключенного к компьютеру.
В настоящее время Lythos Digital Impression System поддерживает обновленное программное обеспечение
версии 1.9.
Устройство Lythos Digital Impression System будет оповещать о наличии доступных обновлений программного
обеспечения с помощью сообщения на экране входа. Сообщение также будет отображаться на экране справки.
Кроме того, на адрес электронной почты, указанный на экране настройки учреждения, будет отправлено
сообщение.
Компания Ormco Corporation гарантирует уведомить соответствующие регистрирующие и контролирующие
государственные органы и институты на территории Российской Федерации об обновлениях версии
программного обеспечения. Обязуется выполнить требования государственных органов касательно
регистрации, внесения изменений в регистрационную документацию на медицинское изделие с целью
подтверждения неизменности свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность
медицинского изделия.
Ваш Lythos Digital Impression System будет оповещать вас о наличии обновлений программного обеспечения
с помощью следующего сообщения на экране входа:
Ormco ш Ч»
Ormco
Username
McCoy, Mandy
Password
Сообщение также отображается на экране справки. Кроме того, на адрес электронной почты, указанный на
экране настройки учреждения, будет отправлено сообщение.
ржоаздавп польаовАЮТ l y w o s
--- стр. 83 ---
Чтобы загрузить и установить обновление, нужно войти как пользователь с правами администратора, Чтобы
установить обновление программного обеспечения, нажмите Install software update (Установить обновление
ПО) в System menu (Меню системы):
Во время загрузки и установки обновлений экран будет серым и на нем будут отображаться сообщения с
информацией об установке. Устройство 1у11юз предложит выполнить автоматическую перезагрузку после
завершения установки. На экране входа в систему будет отображаться сообщение о том, что обновление
программного обеспечения установлено:
Ormco
Ormco
Username
Password
..1.... [, ...i,,..L...1«
['..r : i
, ; РУКОВОДСТВОИОПЬЗОВАТШ LVTHOS
--- стр. 85 ---
Сеанс удаленной поддержки 3376204
Если подключение установить не удалось, появится сообщение об ошибке. Если технический специалист
отключается от сеанса, сообщение «8ез510п18 0п»исчезаетсэкрана удаленной поддержки. Если будет
выполнена перезагрузка устройства визуализации вовремя сеанса, ключ сеанса будет потерян, но
подключение сохранится, и на экране удаленной поддержки будет отображаться сообщение:
Сеанс удаленной поддержки
Безопасность
Для предотвращения несанкционированного доступа к устройству визуализации система оснащена
следующими функциями безопасности.
) Перед началом сеанса удаленной поддержки пользователь должен установить подключение, введя ключ
сеанса и нажав кнопку Share screen (Демонстрация экрана) на экране удаленной поддержки.
Сеансудаленной поддержки автоматически завершается через десять минутбездействия.
Сеанс удаленной поддержки можно в любой момент завершить, нажав кнопку End session (Закончить сеанс)
на экране удаленной поддержки.
seoflCTBo пользовАтет» w wos
--- стр. 86 ---
Поиск и устранение
неисправностей
Уход за зондом и техническое обслуживание
А ВНИМАНИЕ. Зонд сканирования содержит оптические компоненты, которые могут быть повреждены при
падении или чрезмерном физическом воздействии. Следуйте этим рекомендациям:
> Соблюдайте осторожность при работе с зондом сканирования.
> Зонд следует хранить в держателе зонда.
) Не изгибайте и не перекручивайте кабель, соединяющий зонд с основным блоком.
) Не погружайте зонд или кабель в жидкости.
А ВНИМАНИЕ. Если зонд имеет видимые физические повреждения, немедленно прекратите его использование и
обратитесь за помощью в службу технической поддержки Огтсо.
Сообщения об ошибках
Сообщения об ошибках пользователя
Ошибки, описанные в следующей таблице, можно устранить, предприняв определенные действия или
обратившись в службу технической поддержки Огтсо. Текст сообщений упорядочен по алфавиту,
ТЕКСТ СООБЩЕНИЯ
Не удалось передать случай (X)
Другое беспроводное соединение открыто
в настоящий момент. Его необходимо закрыть,
перед тем как открывать новое соединение.
Вы действительнохотите продолжить?
Вы действительно хотите удалить случай (оттиски
и сведения о пациенте)?
ДЕЙСТВИЯ ПО УСТРАНЕНИЮ НЕПОЛАДОК
При включении устройства батарея не обнаружена.
Завершите работу системы и снова включите
устройство Lythos. Должен отображаться
правильный значок состояния батареи, показанный
в главе 2 «Установка и настройка устройства
Lythos-Питаниебатареи». Если ошибка сохраняется,
обратитесь в службу технической поддержки Огтсо.
Произошла ошибка при передаче данных.
Попробуйте снова отправить данные в очередь
передачи данных. См. параметры меню системы в
главе 4.
Устройство Lythos может быть одновременно
подключено только к одной беспроводной
сети. Если вы хотите подключиться к другой
беспроводной сети, нажмите Yes (Да), чтобы закрыть
текущее подключение, или No (Нет), чтобы остаться
в текущей сети.
Прежде чем продолжить, убедитесь, что вам
нужно удалить клинический случай. После этого
его нельзя будет восстановить.
т о а о д с т в о попьзоватия lvtkos
--- стр. 87 ---
Сообщения об ошибках пользователя (продолжение)
Вы действительно хотите отключиться от
сети «Имя сети»?
НажмитеУез(Да), чтобы отключиться оттекущей сети.
Нажмите No (Нет), чтобы остаться втекущей сети.
Вы действительно хотите выйти? Нажмите Yes (Да), чтобы выйти. Нажмите No (Нет),
чтобы остаться в системе.
Вы кл юч ить у стро й ство 1у thos? Подтвердите выключениеустройства1у1боз.
См. главу 4 «Начало работы-Менюсистемы»
для получения более подробной информации
О параметрах выключения.
Не удается установить соединение с сервером
удаленной поддержки. Сообщение об ошибке: ‘X’
Попробуйте еще раз установить соединение
с сервером удаленной поддержки. Возможно,
потребуется получить новый ключ сеанса. Запишите
сообщение об ошибке и обратитесь в службу
технической поддержки Ormco, если подключиться
по-прежнему не удается.
Не удается установить соединение с сервером
удаленной поддержки. Проверьте свой ключ сеанса
удаленной поддержки.
Попробуйте еще раз установить соединение
с сервером удаленной поддержки. Возможно,
потребуется получить новый ключ сеанса.
Обратитесь в службу технической поддержки
Ormco, если подключиться по-прежнему не удается.
Невозможно перенести оставшиеся случаи.
Проверьте, работаетли сетевое подключение,
или обратитесь в службу технической поддержки.
Коснитесь экрана, чтобы выбрать другой параметр.
В большинстве случаев подключение будет
восстановлено после перезагрузки устройства
Lythos. Если по-прежнему происходит сбой,
обратитесь в службу технической поддержки.
Подключение, пожалуйста, лодождите, Устанавливается подключение. Это займет всего
пару минут.
Сейчас подключено к беспроводной сети
«название». Вы действительно хотите открыть
беспроводное соединение?
Сейчас вы подключены к проводной сети.
НажмитеУез(Да),чтобыустановитьподключение
к беспроводной сети. Нажмите No (Нет), чтобы
остаться в теку щей сети.
Отключение, пожалуйста, подождите. Завершается подключение. Этозайметвсего
пару минут.
Вы действительно хотите удалить результаты
последующей обработки оттиска?
Нажмите Yes (Да), чтобы удалить результаты
последующей обработки. Будетвыполнен возврат
к необработанному оттиску, и вы сможете провести
дополнительноесканирование. Нажмите No (Нет),
чтобыоставитьтекущие результаты последующей
обработки.
Вы действительно хотите удалить результаты
предыдущего сканирования?
Прежде чем продолжить, убедитесь, что вам нужно
удалить результаты предыдущего сканирования.
После этого их нельзя будет восстановить.
Ошибка при попытке подключения к
сети «Имя сети».
Не удалось подключиться к выбранной сети.
Попробуйте подключиться к другой сети.
Если это не помогло, попробуйте перезагрузить
устройство Lythos.
-.MtóOc-лтЕпя т н с §
--- стр. 88 ---
Сообщения об ошибках пользователя (продолжение)
Ошибка. Подтверждение пароля не совпадает. Подтверждение пароля не совпадает с введенным
паролем. Заново введите подтверждение пароля.
Ошибка. Дату рождения пациента невозможно
установить на будущую дату.
Проверьте введенную дату рождения и повторите
ввод. Дата рождения не должна наступать позже
процедуры сканирования. См. главу 4 «Начало
работы - Ввод сведений о пациенте».
Ошибка. Введите имя врача. Введите имя врача в поле «Doctor» (Врач) в окне
настройки случая. Перед началом сканирования
необходимо ввести имя врача. См. главу 4 «Начало
работы - Ввод сведений о пациенте».
Ошибка. Укажите адрес электронной почты Укажите адрес электронной почты в
соответствующем поле на экране настройки
учреждения. У учреждения должен быть указан
один адрес электронной почты. См. «Ввод сведений
об учреждении» в главе 8.
Ошибка. Укажите пол В раскрывающемся списке Gender (Пол) в окне
настройки случая выберите пол пациента. Перед
началом сканирования необходимо указать пол
пациента. См. «Ввод сведений О пациенте»в главе
4.
Ошибка. Введите дату рождения пациента. С помощью раскрывающихся списков Date of birth
(Дата рождения) укажите дату рождения пациента.
Ее необходимо указать до начала сканирования.
См. «Ввод сведенийо пациенте» вглаве 4.
Ошибка. Введите имя пациента. Перед началом сканирования необходимо ввести
имя пациента. См. «Ввод сведений О пациенте»
в главе 4.
Ошибка. Введите фамилию пациента. Перед началом сканирования необходимо
ввестифамилиюпациента. См. «Ввод сведенийо
пациенте» в главе 4.
Ошибка. Для пользователя «имя» имеются
повторяющиеся записи.
Перед тем как сохранять, удалите дубликаты.
Выбранное имя пользователя уже используется.
Выберите другое имя пользователя или измените
сведениядлятекущего имени пользователя.
См. главу 8 «Экран управления - Добавление
пользователей»
Завершение описка. Обработка данных. Подождите, пока устройство обрабатывает
данные описка.
Я проверил оттиски и считаю их клинически
приемлемыми. Сведения о пациенте проверены.
Подтвердите, что сведения об оттиске и пациенте
проверены, Подтверждение должно быть сделано
сертифицированным ортодонтом
Если выбрать повторное снятие оттиска, текущий
описк «Upper/Lowerarch» (Верхняя/нижняя
зубная дуга) будет удален. Вы действительно
хотите продолжить?
Прежде чем продолжить, убедитесь, что вы хотите
заново получить описк. Новый оттиск перезапишет
предыдущий. После перезаписи текущий оттиск
невозможно будетвосстановить.
Г/КОВОДСТВО ПОП!эЗОВАТЕПЯ iViHOS
--- стр. 93 ---
» * S i î a * § i ^ « Â
ia i^ B iiii
. g. г/*- v>r:"4: р-'К- '"■-а---'.
ш ^ ш
--- стр. 94 ---
Технические характеристики
Содержимое упаковки
НОМЕР по КАТАЛОГУ ОПИСАНИЕ СОДЕРЖИМОЕ
249-4000 Lythos Digital Impression System
(для США)
- Lythos Digital Impression System
- 25 сменных наконечников (для США)
- 2 опоры наконечника в сборе (для США)
- Кабель питания (для Северной Америки)
- Вкладыш с уведомлением WEEE
- Руководство пользователя
(на английском, для США)
249-4020 Lythos Digital Impression System
(для Австралии)
- Lythos Digital Impression System
- 25 сменных наконечников (весь мир)
-2 опоры наконечника в сборе (весь мир)
- Кабель питания (для Австралии)
- Вкладыш с уведомлением WEEE
- Руководство пользователя
(на английском, весь мир)
249-4021 Lythos Digital Impression System
(для континентальной Европы
и Великобритании)
- Lythos Digital Impression System
- 25 сменных наконечников (весь мир)
- 2 опоры наконечника в сборе (весь мир)
-Кабель питания*
- Вкладыш с уведомлением WEEE
- Руководство пользователя *
249-4022 Lythos Digital Impression System
(для Канады)
- Lythos Digital Impression System
-25 сменных наконечников (весь мир)
-2 опоры наконечника в сборе (весь мир)
- Кабель питания (для Северной Америки)
- Вкладыш с уведомлением WEEE
- Руководство пользователя
- на английском (весь мир)
- нафранцузском
2494023 Lythos Digital Impression System
(для Мексики)
- Lythos Digital Impression System
-25 сменных наконечников (весь мир)
- 2 опоры наконечника в сборе (весь мир)
- Кабель питания (для Северной Америки)
- Вкладыш с уведомлением WEEE
-Руководство пользователя
(на испанском)
^ В зависимости от страны
РУКОВОДСТВО ПОЯЬЗОВАТеПЙ Î.YTHOS
--- стр. 95 ---
Содержимое упаковки (продолжение)
НОМЕР по КАТАЛОГУ ОПИСАНИЕ СОДЕРЖИМОЕ
•
2494024 Lythos Digital Impression System
(Для Китая)
- Lythos Digital Impression System
- 25 сменных наконечников (весь мир)
- 2 опоры наконечника в сборе (весь мир)
-Кабель питания*
- Руководство пользователя *
2494025 Lythos Digital Impression System
(Для России)
- Lythos Digital Impression System
- 25 сменных наконечников (весь мир)
- 2 опоры наконечника в сборе (весь мир)
- Кабель питания*
- Руководство пользователя *
' в зависимости от страны
Запасные части и принадлежности
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ ОПИСАНИЕ
2494007 Стопорное кольцо
2494004 Сменные наконечники Lythos -25 шт. в упаковке (для США)
2494001 Сменные наконечники Lythos - 25 шт. в упаковке (весь мир)
2494005 Опора наконечника в сборке - опора наконечника,
стопорное кольцо (для США)
2494002 Опора наконечника в сборке - опора наконечника,
стопорное кольцо (весь мир)
2494006 Пылезащитный колпачок (для США)
2494003 Пылезащитный колпачок (весь мир)
2494008 Кабель питания, 125 В, 13 А (для Северной Америки)
2494009 Кабель питания, 250 В, 10 А (для континентальной Европы)
2494011 Кабель питания, 250 В, 10 А (для Великобритании)
2494012 Кабель питания, 250 В, 10 А (Для Китая)
2494010 Кабель питания, 250 В, 10 А (для Австралии)
249-5013 Кабель питания, 250 В, 10 А (для России)
070-5568 Руководство пользователя-на английском (для США)
070-5728 Руководство пользователя - на английском (весь мир)
:"ДОВОЙСТВОПОЛЬ;^08ЛТ&П?11УТН05
--- стр. 96 ---
Запасные части и принадлежности (продолжение)
НОМЕР по КАТАЛОГУ ОПИСАНИЕ
070-5723 Руководство пользователя - на испанском
070-5709 Руководство пользователя-на французском
070-5710 Руководство пользователя - на немецком
070-5706 Руководство пользователя-на нидерландском
070-5727 Руководство пол ьзователя-на китайском
070-5729 Руководство пользователя - на русском
070-5827 Рекомендованная методика сканирования - на китайском
070-5828 Рекомендованная методика сканирования - на русском
Технические данные
Электрические характеристики 100-120/220-240 В перем. тока, 50/60 Гц, 400 Вт, 6 А
Предохранители тип Т4А1250 В (2 шт.)
Классификация рабочей части Тип ВР
Защита от поражения Класс 1
электрическим током
Уровень защиты Рабочая часть типа ВР
Защита от попадания воды Обьнная (1рх0)
ЯУШВОЙСТ во ПОЛЬЗОВАТеЛЯ 1¥ТН03 97
--- стр. 97 ---
Технические данные (продолжение)
Температура при эксплуатации отЮХдо 35"С
Относительзная влажность лри от 10% до 80%
эксплуатации
Тип лазера Диодный лазер
Длина волны 405 нм
Макс, выходная мощность <1,6 мВт (средняя)
Расходимость пучка 0,2 рад
Длительность импульса 2,0 мс (макс.)
Частота имлульса 90 в сек. (макс.)
Размеры сканера* Ширина = 320 мм, вьюота = 430 мм, глубина = 270 мм
Масса (общая) 11.25 кг ±0,2 кг
Размеры зонда (без наконечника) Длина = 250 мм, ширина = 50 мм
Вес зонда (с наконечником) 277 г
Кабель зонда Длина = 2 м
Кабель питания Длина = 2,29 м
Условия транспортировки и хранения
Температура от-20°С до60°С, без конденсации
Диапазон атмосферного давления. от 70 кПа до 106 кПа
Влажность от 10% до 80%
ГЖОВОЙСТВО ПОПШВАТЕПЯ 1УТНО£
--- стр. 98 ---
Рекомендации изаявления
изготовителя
А
Медицинское электрическое оборудование требует соблюдения специальных мер предосторожности
в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС) и его необходимо устанавливать и обслуживать согласно
информации об ЭМС, приведенной в таблицах ниже.
ВНИМАНИЕ. Lythos Digital Impression System предназначен для использования в электромагнитной среде со
следующими характеристиками. Заказчик или пользователь Lythos Digital Impression System должен обеспечить
эксплуатацию устройства в таких условиях.
Излучение
Сведения В данной таблице применимы ко всем медицинским электрическим приборам и системам.
ТЕСТ ИЗЛУЧЕНИЯ СООТВЕТСТВИЕ
ТРЕБОВАНИЯМ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА - РЕКОМЕНДАЦИИ
Радиоизлучение
CISPR11
Группа 1 Lythos Digital Impression System использует
радиочастотную энергию только для своей работы.
Поэтому уровень радиоизлучения крайне низкий и не
должен вызывать помехи в работе находящегося рядом
электронного оборудования.
Радиоизлучение
CISPR11
Класс А Класс А
Гармонические
колебания
IEC 61000-3-2
Класс А Класс А
Пульсация
I ЕС 61000-3-3
Соответствует
требованиям
Соответствует требованиям
Lythos Digital Impression System подходит для
использования во всех учреждениях, за исключением
жилых помещений и помещений, напрямую
подключенных к общественным низковольтным
электросетям, которые обеспечивают электроэнергией
жилые дома.
.тОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ lYTHOS
--- стр. 99 ---
Пом ехоустой ч и вость
Сведения в данной таблице применимы ко всем медицинским электрическим приборам и системам.
ТЕСТ НА
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
IEC 60601
УРОВЕНЬ
ТЕСТИРОВАНИЯ
УРОВЕНЬ
СООТВЕТСТВИЯ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ
СРЕДА - РЕКОМЕНДАЦИИ
ESD
IEC 61000-4-2
±6 кВ, контакт
±8 кВ,воздух
±6 кВ, контакт
±8 кВ, воздух
Напольные покрытия
должныбытьдеревянными,
бетонными или кафельными.
Если используются
синтетические напольные
покрытия, соотношение
г/б должно составлять не
менее 30%.
EFT
IEC 61000-4-4
±2 кВ, сеть
±1 кВ, ввод-вывод
±2 кВ, сеть
±1 кВ, ввод-вывод
Электросети должны
быть предназначены
для коммерческих
и медицинских учреждений.
Surge
IEC 61000-4-5
±1 кВ, разница
±2 кВ, общее
±1 кВ, разница
±2 кВ, общее
Электросети должны
быть предназначены
для коммерческих
и медицинских учреждений.
Перепады напряжения
IEC 61000^-11
>95% сбой в
течение 0,5 цикла
>95% сбой в
течение 0,5 цикла
Электросети должны
быть предназначены
для коммерческих
и медицинских учреждений.
>60% сбой в
течение 5 циклов
>60% сбой в
течение 5 циклов
>30% сбой в
течение 25 циклов
>30% сбой в
течение 25 циклов
>95% сбой в
течение 5 секунд
>95% сбой в
течение 5 секунд
Частота в сети
50/60 Гц, магнитное поле
IEC 61000-4-8
3 А/м 3 А/м Электромагнитные поля
и частота в сети должны
быть предназначены
для коммерческих
и медицинских учреждений.
товот гк>г!^--^оайта!Я tv • h o s