Тонометр автоматический бесконтактный КТ-800 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3204 | TenderMatch

Тонометр автоматический бесконтактный КТ-800 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3204 от 24.05.2006 · класс риска 2а

Производитель: "Кова Компани, Лтд." (Япония)

Вид изделия: Тонометр офтальмологический, с питанием от сети

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Введение
Поздравляем Вас с приобретением тонометра КТ-800 фирмы Kowa. В этой 
инструкции рассказывается о работе с прибором и о правилах безопасности. Для 
более эффективного использования прибора прежде, чем приступить к работе, 
внимательно прочитайте всю инструкцию. Сохраните инструкцию для дальнейшего 
применения.
Меры по обеспечению безопасной работы
В ЭТОМ разделе перечисляются меры безопасности во время работы с прибором. 
Внимательно прочитайте этот раздел инструкции.
В инструкции приводятся правила, соблюдение которых обусловливает безопасную и 
надежную работу прибора. Ниже приводятся знаки опасности и их значения.
Опасно! При некорректных действиях неизбежен смертельный исход или серьезная 
травма.
Предупреждение! При некорректных действиях появляется опасность смертельного 
исхода или серьезной травмы.
Внимание! При некорректных действиях появляется опасность травмы.
Символы и их обозначения
А  Символ любой опасности (включая «предупре>кдение» и «внимание»). Причина
опасности подробно изображается на рисунке или описывается в сообщении.
0 Графическое обозначение запрещенных действий. Запрещенные действия 
подробно изображается на рисунке или описывается в сообщении.
"  Изображение обязательных действий. Обязательные действия подробно 
изображается на рисунке или описывается в сообщении.
Фирма Kowa не несет ответственность в следующих случаях.
• При любых повреждениях прибора по причине пожара, землетрясения, действий 
третьих лиц, умышленных или неумышленных ошибок оператора, неправильного 
использования или работы при отсутствии нормальных условий.
• При любых неисправностях, связанных с эксплуатацией прибора или сбоями в его 
работе {нерабочее состояние, отключение, изменение/потеря данных в памяти и 
т.п.).
• При любых неисправностях, связанных с неисполнением указаний, приведенных в 
инструкции по эксплуатации.
• При любых повреждениях прибора, вызванных сбоем работы (например, из-за 
присоединения дополнительных устройств).


--- стр. 3 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
с
Отсоединение
При появлении любого необычного запаха, звука или дыма 
немедленно отключите прибор и отсоедините сетевой шнур. В 
противном случае возможно возгорание прибора. Обратитесь к 
специалистам фирмы-дистрибьютора.
С
Отсоединение
Перед заменой предохранителя отключите прибор и отсоедините 
сетевой шнур от розетки. В противном случае возможно поражение 
электрическим током.
О
Обязательно
Убедитесь, что вилка сетевого шнура или адаптер переменного 
тока корректно вставлены в розетку. В противном случае возможно 
возгорание прибора или поражение электрическим током.
О
Обязательно
Используйте предохранитель с номиналом, указанным в 
технических характеристиках.
@
Обязательно
Убедитесь, что прибор надежно заземлен. Подключайте прибор 
только к розетке с контактом заземления. В противном случае 
возможно поражение электрическим током.
Предупреждение
Во избежание травм убедитесь, что выступающие части прибора во 
время работы не касаются глаз или носа пациента.
0
Запрещение
Не допускается установка прибора в местах, где на его внутренние 
части может попасть жидкость. При попадании жидкости внутрь 
прибора отключите питание и обратитесь к специалистам фирмы- 
дистрибьютора.
Запрещение
Запрещается самостоятельная разборка, модификация или ремонт 
прибора. В противном случае гарантия на прибор прерывается. 
При необходимости ремонта прибора обратитесь к специалистам 
фирмы-дистрибьютора.
0
Запрещение
Нагрузка сетевой розетки или штекерной панели не должна 
превышать номинальное значение, указанное в технических 
характеристиках. Во избежание возгорания или поражения 
электрическим током не допускается подключать прибор к одной и 
той же розетке совместно с другими устройствами.


--- стр. 4 ---
ВНИМАНИЕ!
Обязательно Прибор следует присоединять к индивидуальному источнику 
питания. В противном случае он может работать со сбоями.
О
Запрещение
Для удаления сетевого шнура из розетки беритесь за вилку, а не за 
шнур. В противном случае возможно возгорание прибора или 
поражение электрическим током.
Запрещение
Во избежание поражения электрическим током не беритесь за 
сетевую вилку или розетку влажными руками.
0
Запрещение
Не допускается установка прибора на неустойчивую поверхность. В 
противном случае прибор может опрокинуться.
( S )
Запрещение
Не допускается использование для чистки внешних поверхностей 
бензина, спирта, растворителей, эфира и т.п.
с
Отсоединение
Если прибор не будет использоваться в течение длительного 
времени, отсоедините сетевой шнур.
Согласно Федеральному закону разрешается продажа этого устройства только 
врачам или по заказу врачей.


--- стр. 5 ---
Предупредительные метки
Метки и символы
А  A te
Z-LA W vning
Bo избежание удара электрическим током перед заменой 
предохранителя отключите питание и отсоедините сетевой шнур 
от розетки.
Контактные части типа В (степень защиты от удара электрическим 
током)
Переменный ток
Включено
0 Выключено


--- стр. 6 ---
Меры предосторожности во время работьг
• Прибор следует устанавливать и/или хранить вдали от источников пыли, высоких 
температур, высокой влажности, прямых солнечных лучей. В помещении должны 
соблюдаться следующие условия.
Для работы Для хранения
Температура 0т10°с до 40°С От-15°С до 60°С
Относительная влажность От 30% до 75% От 10% до 95%
• Осторожно обращайтесь с прибором, не подвергайте его ударам.
• По окончании работы накрывайте прибор чехлом.
Меры безопасности при использовании электрической системы
• Устанавливайте прибор таким образом, чтобы было исключено его случайное 
отсоединение от сети. Если произошло отсоединение, отключите питание перед тем, 
как вновь присоединить сетевой шнур.
• Фирма Kowa не несет ответственность при неисправности или повреждении, 
возникшем вследствие ремонта прибора посторонними лицами (не сервисными 
специалистами из фирмы-дистрибьютора).
• Фирма Kowa не несет ответственность при неисправности или повреждении, 
возникшем при использовании для ремонта прибора деталей, не указанных в 
спецификации прибора.
• Фирма Kowa не несет ответственность при неисправности или повреждении, 
возникшем из-за несоблюдения правил безопасности или неправильного 
выполнения процедур работы.
• Фирма Kowa не несет ответственность при неисправности или повреждении, 
возникшем из-за использования прибора в условиях, отличающихся от указанных в 
данной инструкции.
• Фирма Kowa не несет ответственность при неисправности или повреждении, 
возникшем из-за пожара, землетрясения и прочих стихийных бедствий.
• Сетевое напряжение должно поддерживаться в диапазоне ±10% от номинальной 
величины.
• После включения питания подождите не менее 5 секунд, прежде чем нажать на 
какую-либо кнопку панели (для стабилизации напряжения).
• Между отключением и  включением прибора должен быть интервал не менее 4 
секунд.
• Перед присоединением и отсоединением сетевого шнура от розетки питание 
должно быть отключено.
Меры предосторожности при использовании основного блока
• Бесконтактный тонометр предназначен для скрининга. Измеренное значение может 
иметь ошибку, в зависимости от условий работы. При получении сомнительных 
результатов используйте более точный аппланационный тонометр.
• Для используемого в этой системе принтера являются оптимальными следующие 
условия работы: температура 10°С - 40°С, влажность 30-75%.
• Используемая в принтере бумага не подлежит длительному хранению. Для 
длительного хранения данных сделайте копию на обычной бумаге для 
копировальных устройств.


--- стр. 7 ---
• При включении устройства после длительного хранения выполните следующие 
действия:
- проверьте чистоту воздушного сопла;
- проверьте функционирование кнопок и переключателей на рабочей панели;
- установите дату в режиме меню.
• Перед присоединением и отсоединением сетевого шнура от розетки питание 
должно быть отключено.
Утилизация
Утилизация прибора производится в соответствии с местными правилами.
Прочие меры предосторожности
• Фирма Kowa не несет ответственность в следующих случаях:
- при неисправности или повреждении, возникшем при использовании для 
ремонта прибора деталей других производителей (не Kowa);
- при неисправности или повреждении, возникшем при использовании для 
ремонта прибора деталей, не указанных в спецификации прибора.
• Не допускается самостоятельная разборка или настройка прибора, так как в нем 
имеются сложные части, требующие специальных средств.
7


--- стр. 8 ---
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С М ЕДИЦ ИНСК ИМ И 
ЭЛЕКТРОПРИБОРАМИ
Меры предосторожности для каждого прибора указаны в его инструкции по 
эксплуатации.
1. К работе с приборами допускаются только специалисты.
2. При установке оборудования должны соблюдаться следующие условия:
(1) Устанавливайте приборы в местах, недоступных для брызг воды.
(2) Устанавливайте приборы в местах с подходящими атмосферными условиями 
(давление, температура, влажность, солнечные лучи, пыль и т.д.).
(3) Предохраняйте приборы от наклонов, вибраций и т.п. при транспортировке.
(4) Не устанавливайте приборы вблизи химических реактивов или источников газа.
(5) Проверьте соответствие прибора параметрам сети.
(6) При использовании аккумуляторов проверьте заряженность, полярность и т.п.
(7) Подсоедините прибор к проводу заземления.
3. При эксплуатации прибора соблюдайте следующие условия:
(1) Включайте приборы только после проверки контактов, полярности, шкалы и т.п.
(2) Удостоверьтесь в правильном подсоединении заземляющего провода.
(3) Проверьте правильность подсоединения всех проводов.
(4) Проверьте правильность работы дополнительных приспособлений.
(5) Внешние провода, непосредственно подсоединяемые к пациенту, проверьте 
несколько раз.
(6) Проверьте источники питания (батарейки).
4. При пользовании приборами соблюдайте следующие условия:
(1) Проверьте, не истекли срок эксплуатации.
(2) Проверьте состояние приборов и самочувствие пациента.
(3) В случаях отклонения от нормы прервите работу.
(4) Следите, чтобы пациент не касался не предназначенных для него частей 
приборов.
5. После эксплуатации должны выполняться следующие действия:
(1) Выключите питание после установки в О  переключателей шкал и  т.п. согласно 
инструкциям к конкретным приборам.
(2) При отсоединении проводов сильно не тяните за них.
(3) Требования к месту хранения:
(а)вдали от воды;
(б)подходящие атмосферные условия;
(в)исключение перегибов проводов, вибраций и пр.
(г)вдали от химических реактивов и источников газа.
(4) Принадлежности, провода и т.п. возвращаются на свое место после чистки.
(5)При чистке инструмента избегайте повреждений.
6. При неисправности не производите ремонт самостоятельно, обращайтесь к 
специалистам.
7. Приборы не следует модифицировать.
8. Хранение и тестирование
(1) Инструменты и приборы должны периодически тестироваться.
(2) После длительного простоя приборы проверить на правильность и  безопасность 
работы.


--- стр. 9 ---
Принадлежности
Сетевой шнур: 1 Предохранитель: 2 Чехол: 1
Бумага для подбородника: 1 Штифты для 
подбородника: 2
Бумага для принтера: 2
Инструкция п0 эксплуатации: 1


--- стр. 10 ---
Содержание
1 0
Введение......................................................................................................................... 2
Меры предосторожности............................................................................................. 5
Меры безопасности при использовании медицинских электрических 8
устройств.........................................................................................................................
Принадлежности............................................................................................................  9
1. Общие сведения......................................................................................................... 1 1
2. Составные части........................................................................................................ 12
3. Процедура измерения............................................................................................... 15
4. Результаты измерения..............................................................................................  18
5. Печать результатов...................................................................................................  19
6. Режим меню................................................................................................................ 20
7. Присоединение внешних устройств......................................................................... 24
8. Техническое обслуживание......................................................................................  25
9. Технические характеристики.................................................................................... 27
10. Фотохимический фактор.........................................................................................
11. Электромагнитная совместимость (ЭМС)............................................................


--- стр. 11 ---
1 . Краткое описание прибора
1 1
Тонометр КТ-800 предназначен для измерения внутриглазного давления
бесконтактным способом.
Характеристики
1) В автоматическом режиме центровка может выполняться в режиме 2D или 3D. 
Можно использовать ручной режим.
2) Данные центровки и результаты измерения выводятся на цветной жидко­
кристаллический дисплей 5.6”.
3) Результаты печатаются на принтере или передаются в электронном виде на 
персональный компьютер.
4) ID (идентификационный номер) пациента можно ввести с клавиатуры или с 
устройства считывания штрих-кода.
5) Подбородник может перемещаться вверх или вниз посредством электропривода.
6) Имеется функция распознавания моргания.


--- стр. 12 ---
2 . Составные части
12
(D  ®
■?Т----------- Уу
N1 7  1 Г ......" ! г
e J
T J
о о
о о
т т
#■
о
^ 0 0 0
л и
-С Г
„ а .
й


--- стр. 19 ---
1 9
5. Печать результатов измерения
Нажмите на кнопку PRINT, и полученные результаты  
будут распечатаны на принтере. После печати данные  
удаляются. В полученной распечатке можно от руки  
вписать имя пациента (NAME) и пол -  м/ж (M/F)
A C ( ^ I G N
PAPER EMPTY 
PUSH CLEAR KEY
ID
2004/12/10 11:31
[00013
Ш Е М / F
R  : 1 1  10 12 11.0
L ; 8 9 9 : 8,7
ЮТА КТ-800 Vert.00
Если Вы нажали на кнопку PRINT, когда в принтере нет бумаги, на экран выводится  
сообщение об этом (PAPER EMPTY). Для возврата экранной страницы измерений  
нажмите на кнопку CLEAR. До тех пор, пока не будет установлен новый рулон  
бумаги, в левой верхней части экрана будет выведено сообщение “ PA PER END”.
Замена бумаги для принтера
Внимание! Перед заменой бумаги для принтера убедитесь, что подбородок  
пациента не расположен на подбороднике. Во время замены бумаги основание  
должно быть отодвинуто в сторону пациента.
1 . Нажмите на кнопку с круглым зеленым ободком на стороне  
принтера. При этом откроется крышка принтера.
2. Вставьте в принтер новый рулон бумаги.
3. Пропустите часть бумаги через крышку принтера.
4. Закройте крышку и отрежьте оставшуюся часть бумаги.
Внимание! Обращайтесь с бумагой бережно. На
поврежденной бумаге данные не печатаются.


--- стр. 20 ---
20
6. Режим меню
Этот режим используется для установки параметров КТ-800.  
Запуск режима меню
Нажмите и удерживайте кнопку Menu более 1  секунды.
При этом появится экранная страница, показанная на  
рисунке.
(MENU)
AIR CHECK 
£ND
I DDATE
AUTO OFF I D  I N  
DATA OUT PRINT FORM 
WARNING
i :  UP r  A/M 
S : D O W N  ^:PR IN T
Выбор опции меню
Для выбора каждой опции используйте кнопки V или Д.  
Для подтверждения выбора нажмите на кнопку  
AUTO/MANUAL. Для печати установленных опций на  
принтере нажмите на кнопку PRINT в режиме меню.
м т M O D E
2004/12/10 11:31
<ID 5ЕП1116> 0001
<10 ON/OFF> O H
<DATE FORKAT> JPN
<AUTO OFF> O N
<(D IK> NO KE
<DATA OUD PR N
<PRINT FDRM> REGULAR
<WAI?NINQ> O N
a i R  CHECK> A: (137-185>
B: (192-264)
C: (257-353>'
КОИА KT-800 VerI.OO
Выход из режима меню
Выберите опцию END и нажмите на кнопку AUTO/MANUAL, при этом на экране вновь  
появится страница обычного режима измерений.
Внимание!
В приборе имеется батарейка для сохранения даты и установок режима меню.  
Полностью заряженная батарейка (в течение 12 часов) работает в течение 4-6  
месяцев, но для ее зарядки необходимо включать кнопку PO W ER  более чем на 30  
минут еженедельно. Если батарейка разрядилась, дата и установки возвращаются к  
первоначальным значениям. Вновь установите желаемые значения.
Описание опций
(D ID
При выборе опции ID (идентификационный номер) на экран выводится следующая  
страница.


--- стр. 21 ---
(M ENU) ID
! D  SETTING 
I D  ON/OFF 
MENU
i:UP 
a : DOWN
21
1  -  Режим установки ID
2 -  Режим включения/выключения функции вывода  
ID на экран.
3 -  Возврат на первую страницу меню.
Кнопка А: ON (включено).
Кнопка V; DOW N (вниз).
Кнопка AUTO/MANUAL; ENTER (подтверждение значения).
[ID SETTING]
В этом меню можно установить ID номер.
(MENU) ID SETTJNG
1 2 3 4
0:UP 
В:D O W N  « J .'A /M
0:3D/2D 
6:MENU 
t l :  CLEAR
Кнопка 3D/2D / Кнопка MENU: выбор цифр номера.  
Кнопки А и V: перемещение вверх и вниз.
Кнопка AUTO/MANUAL: EN TER (подтверждение
значения).
Кнопка CLEAR: удаление значения.
Первоначальное значение: 0001.
[1D ON/OFF]
В этом меню можно включить/выключить функцию вывода ID на экран.
ON: ID выводится на экран. Если выбран формат печати (PRINT FORM) REGULAR,  
ID печатается. По окончании печати номер автоматически увеличивается на 1 .
OFF: если выбран формат печати (PRINT FORM) REGULAR, в распечатке на месте  
ID ничего не выводится “ID [  ]” .  Используйте эту функцию, если хотите вводить ID от  
руки.
1  -  1D номер.
(2) DATE (дата)
При выборе функции DATE появляется следующая страница. Это режим установки  
формата и ввода даты.


--- стр. 24 ---
7. Присоединение внешних у с т р о й с т в
(1) Дополнительная клавиатура
Если к внешнему входу присоединена дополнительная клавиатура типа PS/2, с нее  
можно вводить 1D. В режиме меню установите значение ON для функции ID ON/OFF,  
значение TEN KEY ID IN для функции и значение REG U LAR для функции PRINT  
FORM.
(2) Устройство считывания штрих-кода
Если к внешнему входу присоединено устройство считывания штрих-кода типа PS/2,  
с него можно вводить 1D. В режиме меню установите значение ON для функции ID  
ON/OFF, значение BA RC O D E для функции 1D IN и значение REG U LAR для функции  
PRINT FORM.
(3) Управление данными с персонального компьютера
Можно передавать данные через интерфейс RS232C на персональный компьютер  
для их обработки. Подробнее об этом можно узнать у специалистов из фирмы-  
дистрибьютора.
Внимание!
Кабель RS232C должен иметь длину 2м (или короче).
Внимание!
Присоединение к  внешним устройствам
• Подробную информацию можно получить у специалистов из фирмы-  
дистрибьютора, где Вы покупали прибор.
• К КТ-800 разрешается присоединять устройства, соответствующие стандартам IEC  
(IEC60601-1-1:2000 (EN60601-1-1:2000) или IEC60950). Вся система должна иметь  
конфигурацию, соответствующую требованиям IEC60601-1-1:2000 (EN60601-1-  
1:2000). Специалист, проводивший конфигурацию системы, отвечает за ее  
соответствие стандартам. По всем вопросам обращайтесь к специалистам из  
фирмы-дистрибьютора.
PS/2 -  торговая марка корпорации International Business Machine Corporation в США.
24


--- стр. 25 ---
25
8. Техническое обслуживание
Прибор требует ежедневного обслуживания, это влияет на результаты измерений.
1 . Ежедневная проверка
1)
2)
3)
4)
Перед началом работы выполните в режиме меню функцию A1R CHECK.
По окончании работы отключите кнопку питания и закройте сопло колпачком.  
Затем зафиксируйте стопор основания. Накройте прибор чехлом.
Протирайте корпус прибора мягкой тканью. Сильные загрязнения удаляйте с  
помощью синтетического моющего средства. Не допускается использование  
химикатов (бензина, растворителей и т.п.).
Если прибор не будет использоваться в течение длительного времени,  
отсоедините сетевой шнур от розетки.
2. Замена предохранителя
Отключите питание и отсоедините сетевой шнур от  
розетки, затем с помощью отвертки отсоедините  
держатель предохранителя. Замените перегоревший  
предохранитель (используйте предохранитель типа и  
номинала, указанного в технических характеристиках). й
Предупреждения
Во избежание удара электрическим током отключите питание и отсоедините сетевой  
шнур от розетки перед заменой предохранителя.
Используйте предохранитель типа и номинала, указанного в технических  
характеристиках.
3. Установка бумаги для подбородника
1  -  Бумага для подбородника
2 -  Штифт
3 -  Подбородник
После каждого пациента меняйте бумагу для подбородника.


--- стр. 26 ---
4. Дезинфекция упора для лба и подбородника
После каждого пациента протирайте упор для лба спиртом. Если не используется  
бумага для подбородника, выполняйте это действие и для подбородника.
5. Расходные материалы
26
Бумага для подбородника K9L-TB45#102
Штифт для подбородника K9L-TB45 #101
Бумага для принтера STH-148
Предохранитель 21301.6 (T1.6AL250V)
6. Периодическая проверка
Рекомендуется раз в год выполнять проверку КТ-800. Для этого обращайтесь к  
специалистам из фирмы-дистрибьютора Kowa, где Вы покупали прибор.
7. Ремонт
Для возврата или ремонта прибора обращайтесь к специалистам из фирмы-  
дистрибьютора Kowa, где Вы покупали прибор.


--- стр. 27 ---
27
9. Технические характеристики
Диапазон измерений 0 ^ 60 мм рт.ст. (без переключения диапазона)
Единица измерения 1  мм рт.ст.
Длительность измерения В пределах ЮОмс
Диапазон перемещения 11мм
Область исследования 16мм X 10мм
Монитор Цветной ЖК дисплей с активной матрицей 5.6  
дюймов
Принтер Термобумага шириной 58мм
Диапазон перемещения основания Вперед/назад: 40мм Влево/вправо: 86мм
Диапазон перемещения головки Вверх/вниз: 28мм
Диапазон перемещения головки  
для автоматической центровки
Вверх/вниз: ±3мм, вправо/влево: ±3мм,  
вперед/назад: ±2мм
Питание 100В-230В~ 50/60ГЦ
Потребляемая мощность 60ВА МАХ 11 ОВД
Размеры 274мм X 457мм х 458мм (шир., гл., выс.)
Масса 18кг
Стандарты безопасности
IEC 60601-1: 1988+А1:1991+А2:1995
• EN 60601-1: 1990+А1:1993+А2:1995+А13:1996
Тип защиты от удара электрическим током: оборудование Класса I  
Степень защиты от удара электрическим током: контактные части типа В  
Степень защиты от попадания воды (в соответствии с текущей редакцией IEC60529):  
IPXO
Безопасность применения вблизи горючих анестезирующих смесей с воздухом,  
кислородом или закисью азота: не подходит для применения вблизи горючих  
анестезирующих смесей.
Режим работы: непрерывная работа.
• IEC 60601-1-2:2001 (EN 60601-1-2:2001)
• ISO 15004:1997 (EN ISO  15004:1997)