Беспроводный эндомотор Gentlefile Handpiece — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 0 Gentlefile® System н“ г’Ч а е№ Беспроводный эндомотор Gentlefile Handpiece и Наборы эндодонтических файлов Gentlefile из нержавеющей стали --- стр. 10 --- Щ ,: Описание Системы Gentlefile System Система Gentlefile System компании «MedicNRG» включает в себя беспроводный эндомотор Gentlefile Handpiece , сменную головку одноразового использования Gentlefile Handpiece Head и наборы эндодонтических файлов файлов Gentlefile из нержавеющей стали. Назначение системы Система gentlefile System применяется для препарирования корневого канала зуба в соответствии с «Протоколом использования» во время терапевтического приема. Описание эндомотора Эндомотор Gentlefile Handpiece включает в себя следующие компоненты: • Беспроводный эндомотор (1), в корпусе которого находятся: перезаряжаемая аккумуляторная литий- ионная батарея, электромотор постоянного тока, электронная схема управления и кнопка переключения On/Off (3). Мотор имеет высокую скорость вращения, до 6000-6500 оборотов в минуту, и низкий крутящий момент. • Сменная одноразовая головка эндомотора (2), которая присоединяется к эндомотору, удерживает файл и служит для передачи вращательного движения от мотора к файлу. • Комплект файлов. Каждый файл (8) представляет собой спираль, состоящую из нескольких скрученных проволок, обвитых вокруг стержня. Головки файлов имеют цветовой код, обозначающий размер файла по ISO. Файлы предназначены для одноразового использования и доступны в следующих размерах и цветах: Размер по ISO Цвет Длина Каталожный номер 022 коронковый Серый 20 мм GF-01-FILE 0100 034 Черный 25 мм GF-02-FILE 0200 029 Зеленый 25 мм GF-03-FILE 0300 026 Синий 25 мм GF-04-FILE 0400 023 Красный 25 мм GF-05-FILE 0500 021 Желтый 25 мм GF-06-F1LE 0600 К эндомотору дополнительно прилагается зарядное устройство (7) для зарядки литий-ионной батареи, расположенной в аппарате. --- стр. 11 --- Управление и безопасность Системе Gentlefile System присущи следующие механизмы безопасности, которые служат для предотвращения поломки файлов и повреждений анатомической формы канала: 1. Мощность мотора. Используется мотор с крутящим моментом не более 90 г/см. Когда сопротивление в канале нарастает, скорость вращения мотора снижается, достигая полной остановки при высоком значении сопротивления вращению файла. 2. Контроль нагрузки мотора. Когда сопротивление вращению файла в канале повышается, микропрограмма контроллера обнаруживает увеличение нагрузки и ограничивает мощность двигателя до заданного безопасного значения. 3. После остановки файла (если такое случилось), файл можно извлечь вручную, слегка повернув его по часовой стрелке. Меры предосторожности • Система Gentlefile System должна использоваться только квалифицированным стоматологом или профессиональным эндодонтистом. • Не храните и не используйте повторно головку эндомотора и/или файлы, бывшие в употреблении. Для лечения каждого последующего пациента всегда пользуйтесь новой сменной головкой эндомотора (2) и новым набором файлов. Одноразовые головка и файлы Gentlefile предназначены для лечения только одного пациента. Многократное использование, дезинфекция и стерилизация головки эндомотора и файлов Gentlefile увеличивают риск заклинивания головки эндомотора Gentlefile Handpiece Head и раскручивания спирали файла. • Утилизации файлов производится в соответствии с требованиями по уничтожению инфицированных отходов, включая острые предметы, которые действуют в вашей стране. Утилизация сменных головок производится соответствии со стандартной процедурой переработки отходов, действующей в вашей стране. • Перед каждым лечением всегда обрабатывайте эндомотор и его головку салфетками для дезинфекции и чистки DISPODENT (изготовитель компания Dan Мог Natural Products and Chemical Ltd. Израиль) или любыми другими бесспиртовыми дезинфицирующими салфетками, разрешенными к применению в вашей стране. • Перед началом работы с эндомотором убедитесь, что головка эндомотора надежно закреплена в правильной позиции. • Не погружайте эндомотор в дезинфекционные растворы или любые другие жидкости. • Не используйте эндомотор, если световой индикатор (б) батареи мигает. • Заряжайте эндомотор в то время, когда он не используется, и отсоединяйте зарядное устройство перед использованием аппарата. • Стерилизуйте файлы перед употреблением. Повторная стерилизация файла недопустима! • Эндомотор не пригоден для стерилизация в автоклаве. Помещение эндомотора в автоклав может вызвать утечку электролита из батареи и ее возгорание. • Не допускается разбирать и ремонтировать эндомотор самостоятельно. В случае неисправности свяжитесь с поставщиком для обслуживания. • Перезаряжаемая батарея может быть заменена только производителем или его полномочным представителем. • Не используйте аппарат без раббердама, изолирующего рабочее поле. • Используйте аппарат Gentlefile Handpiece только с головкой Gentlefile Handpiece Head и файлами Gentlefile. • Включайте аппарат только после размещения файла внутри канала. • Не используйте эндомотор на высотах более 4000 м (13120 футов). • Не используйте эндомотор непрерывно в течение более 15 сек. Противопоказания: Не выявлены. --- стр. 12 --- Инструкция по эксплуатации 1. Соедините головку (2) и эндомотор (1) с легким усилием, достаточным для обеспечения плотного контакта головки с корпусом эндомотора. 2. Вставка файла: лёгким проталкивающим движением вставьте головку файла (8) в муфту (4) на головке ( 2). 3. Начало работы: Действуйте в соответствии с «Протоколом использования», приведенным ниже. Поместите файл в канал и кратковременно нажмите кнопку переключения On/Off (3) на эндомоторе. Убедитесь, что световой индикатор (б) зажегся и не мигает. Мотор будет работать до следующего короткого нажатия на кнопку (3). 4. Перед извлечением файла из канала зуба снова нажмите кнопку переключения On/Off (3) для остановки мотора. Зарядка, хранение и обслуживание Зарядка Включите зарядное устройство в розетку переменного тока 100-240 В, 50/60 Гц. На зароядном устройстве загорится индикатор красного цвета. Вставьте штекер зарядного устройства (7) в гнездо подключения зарядного устройства (5), расположенное на задней панели эндомотора. Процесс зарядки автоматически прекращается при достижении уровня полной зарядки аккумулятора, после чего загорается зеленый световой индикатор на зарядном устройстве (7). По окончании зарядки отсоедините зарядное устройство от эндомотора и извлеките вилку зарядного устройства из розетки.. Внимание: Рекомендуется подзаряжать эндомотор перед каждым лечебным сеансом. Внимание: Для увеличения срока службы аккумуляторной батареи рекомендуется заряжать эндомотор в течение не более 4-5 часов. Предупреждение: При низком заряде батареи на задней панели эндомотора будет мигать синий световой индикатор ( 6). Хранение и дезинфекция После лечения отсоедините сменную головку (2). Сменная головка предназначена для лечения только одного пациента и не должна стерилизоваться для повторного использования. Утилизация сменной головки должна осуществляться в соответствии с требованиями к переработке отходов, действующими в вашей стране. Не храните и не используйте повторно сменную головку! Утилизация файлов производится в соответствии с требованиями к уничтожению инфицированных отходов, включая острые предметы, которые действуют в вашей стране. Перед каждым лечением следует протирать эндомотор (1) и новую сменную головку (2) салфетками для дезинфекции и чистки DISPODENT (изготовитель компания Dan Мог Natural Products and Chemical Ltd. Израиль) или любыми другими бесспиртовыми дезинфицирующими салфетками, разрешенными к применению в вашей стране. Внимание: Стерилизация эндомотора в автоклаве не предусмотрена. Обслуживание Эндомотор не требует никакого специального обслуживания за исключением зарядки и дезинфекции, как описано выше. Внимание: Не открывайте и не разбирайте эндомотор ни при каких обстоятельствах. В случае неисправности обратитесь к производителю или его полномочному представителю. Технические характеристики Эндомотор: Максимальная скорость (без нагрузки): 6500 об/мин Максимальный крутящий момент: 90 г/см. Регулировка крутящего момента: параметры крутящего момента автоматически адаптируются под нагрузку (40-65 г/см). Регулировка скорости: заводская настройка и электронное управление. --- стр. 13 --- Атмосферные условия Температура Влажность Давление При работе + 10 +35°С при зарядке + 10 +35 °С при работе <85% 60 - 120 КПа При хранении -20- +50 °С кратковременно 0- +30°С длительно 45 - 85% 60 - 120 КПа При транспортировке -20- +50°С 45 - 85% 60 - 120 КПа Зарядное устройство: На входе: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 1.0А На выходе: 4.2 В постоянного тока, 0.5 А Режимы: Красный свет на зарядном устройстве - идет зарядка. Зеленый свет - зарядка завершена. Используйте только зарядное устройство, поставляемое с аппаратом, или совместимые зарядные устройства, приведенные ниже: Зарядные устройства, совместимые с Gentlefile System: Производитель Номер изделия НСТ Electric Со. LTD Н00370005 Аккумуляторная батарея: литий-ионная, 3.7 В, 1100 мА, LIR17500 Протокол использования Внимание: подготовка корневого канала должна быть выполнена в соответствии с протоколом Crown-Down (краун-даун), то есть файлы используются последовательно, каждый следующий файл должен быть меньшего диаметра и проникать глубже в канал. При этом нет необходимости использовать весь набор файлов при каждом лечении; файлы могут выбираться в соответствии с анатомией канала. Набор файлов включает в себя 1 коронковый файл с длиной рабочей части 20 мм и 5 файлов с длиной рабочей части 25 мм для любых размеров и форм корневых каналов: Серый 022 коронковый 20 мм GF-01-FILE 0100 Черный 034 25 мм GF-02-FILE 0200 Зеленый 029 25 мм GF-03-FILE 0300 Синий 026 25 мм GF-04-FILE 0400 Красный 023 25 мм GF-05-FILE 0500 Желтый 021 25 мм GF-06-F1LE 0600 Процедура: • Создайте прямой доступ к корневому каналу в соответствии со стандартной процедурой (Burs and Gates Glidden Drills). • Исследуйте анатомическое строение корневого канала ручным файлом 10 -го размера и измерьте рабочую длину с помощью электронного апекс-локатора. • Установите файл в головку эндомотора. Файл должен удерживаться в головке исключительно за счет силы трения. • Введите файл в канал и включите мотор нажатием кнопки переключения On/Off. • Начните выполнять вертикальные «клюющие» движения с очень лёгким апикальным давлением. Останавливайтесь после каждых 3-5 движений, которые не должны длиться в общей сложности более 5 секунд. --- стр. 14 --- • Промойте канал и проверьте проходимость канала ручным К-файлом №10-15 или большего размера. • Повторяйте процесс с каждым последующим файлом Gentlefile. • Рекомендуется следующая последовательность работы: начинать разработку канала примерно до апикальной трети серым коронарным файлом Gentlefile GF-01-FILE. Затем продолжать обработку канала, постепенно переходя от файлов большего размера к файлам меньшего размера, до достижения рабочей длины канала. Принцип действия и меры предосторожности • Файл шлифует и полирует дентиновые стенки канала при скорости вращения до 6500 об/мин. • Введите файл в канал, и только после того как файл окажется внутри канала, включите мотор нажатием кнопки переключения On/Off. Стерилизация 1. Файлы Gentlefile поставляются нестерильными и перед использованием должны стерилизоваться. 2. Используйте специальные автоклавы для стоматологических клиник, предназначенные для стерилизации при температуре +134°С и давлении 140 КПа в течение 5 минут или при температуре +123°С и давлении 105 КПа в течение 20 минут. 3. Файлы необходимо протереть 70% этиловым спиртом в течение 1 минуты специальными салфетками, не оставляющими волокон, и поместить в индивидуальный стерилизационный пакет перед размещением в автоклаве. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА. Гарантия на эндомотор составляет 12 месяцев от даты продажи, но не более 18 месяцев от даты изготовления, которые обязательно указываются при изготовлении при продаже, в ином случае гарантия аннулируется. Гарантия на аккумуляторную батарею - 6 месяцев от даты продажи. Гарантия также аннулируется, если аппарат использовался не по инструкции, не по прямому назначению, механически поврежден, подвергался разборке не в авторизованном сервисном центре. Гарантия не распространяется на головки эндомотора и файлы. СРОК ГОДНОСТИ файлов - не менее 2-х лет со дня изготовления. СРОК СЛУЖБЫ ЭНДОМОТОРА Срок службы эндомотора 5 лет при условии ежегодной замены аккумуляторной батареи. m l Производитель: MedicNRG Ltd., Kibbatz Afikim 15148 ISRAEL Tel: +972-4-675-4217. Fax: +972-4-675-4278 Email: info@medicnrq.com Web: www.midicnrq.com EC REP Представительство в Европе: Obelis s.a., Bd General Wahis 53 1030 Brussels, Belgium Tel: +(32) 2 732-59-54. Fax: +(32) 2 732-60-03 Email: mail@obelis.net