Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества, варианты исполнения Zenith-C11, Zenith-C20, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
//
W ESEACrOW M%
1 Введение
1.1 Сведения о компании
Благодарим за использование продукции Shenzhen Seacrown Electromechanical Со., Ltd.
Компания Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd является профессиональным
производителем инжекторов для введения рентгено контрастных веществ. Наши инжекторы
могут использоваться с ангиографическими устройствами, системами магнитно-резонансной
томографии, компьютерными томографами и другими рентгеновскими электронно
оптическими преобразователями для введения контрастного вещества в режиме, который с
большой гибкостью может быть настроен самим пользователем.
Данное руководство содержит инструкции по установке и эксплуатации инжекторов
рентгеноконтрастных веществ, которые в нем упоминаются. Пожалуйста, внимательно
изучите его и сохраните для дальнейшего использования.
1.2 Назначение, область применения и противопоказания
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ) представляет собой инъекционную систему
для внутрисосудистого введения контрастного вещества в целях получения
диагностических изображений при использовании оборудования для компьютерной
томографии (КТ).
Противопоказания по применению этого инжектора определяются лечащим врачом в
момент предписания процедуры, исходя из информации в инструкции по применению в
упаковке контрастного вещества.
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ) не должен использоваться в артериальном
сегменте сердечно-сосудистой системы, для введения лекарственных преларатов или для
любых других целей, не указанных в данном руководстве по эксплуатации.
При правильной установке скорости тока жидкости и объема, использование инжектора
вместо ручного ввода контрастных веществ не создает дополнительных рисков.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Инжектором должен пользоваться ТОЛЬКО квалифицированный медицинский
персонал, который:
• в полной мере ознакомлен с оборудованием,
• прочитал и понял настоящее руководство по эксплуатации,
• обучен операциям по прекращению инъекции в критических ситуациях (описаны в Главе 6
настоящего руководства),
• а также должным образом подготовлен к пользованию оборудованием.
Несоблюдение приведенных здесь указаний может привести к серьезному повреждению
пациента или оператора.
1.3 Условия транспортировки и хранения
Температура: от - 40°С до 55°С
Влажность: от 5% до 95% ОВ
Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа
1.4 Эксплуатационные условия
Температура: от 5°С до 40°С
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 4 из 48
--- стр. 5 ---
//
т S E A c m w A / /
Влажность: от 5% до 80% ОВ
Атмосфе|эное давление: от 860 до 1060 гПа
1.5 Технические параметры
П о з и ц и я Т е х н и ч е с к и е п а р а м е т р ы
Источник питания 220 В перем. тока, 50/60 Гц, 200 ВА
Модель шприца Одинарный
Дисплей
Цветной ЖК-дисплей
Диагональ: 12,1 дюйм (307 мм), TFT Color LCD ,Touch
screen. Разрешение: 800x600 Контрастность: 800:1
Программируемые клавиши Многофункциональные клавиши - программное
определение
Сенсорный экран
Да
Color LCD, Touch screen
4-х проводная резистивная сенсорная панель
Многофазность 1-8 фаз на инъекцию
Модификация стойки Одиночная
Емкость памяти протоколов 100 протоколов
Задержка инъекции более 30 мин
Задержка сканирования от 0 до 1000 секунд
Механизм безоласного
останова Программный останов с резервным мониторингом
Система шприцев модель: один шприц 200 мл
Программируемый объем От 1 до 200 мл
Контроль остаточного объема Светодиод на шприцевом блоке инжектора, графическое и
числовое представление на ЖК-дисплее
Скорость наполнения от 3 до 10 мл/сек.
Скорость тока жидкости от 0,1 до 10 мл/сек.
Шаг изменения скорости
наполнения и скорости тока
жидкости
0,1 мл/сек
Программируемый предел
давления
Программируется
Диапазон изменения давления составляет от от 345 кПа
до 2070 кПа
Пауза Программируется от 1 до 900 сек. с шагом 0,1 сек.
Автонаполнение Скорость наполнения от 3,0 до 8,0 мл/оек. при шаге 0,1
мл/сек.
Контроль отвода Да (автоматический)
Синхронизация со сканнером -
удаленный запуск Да
График давления Да
Контроль шприца Да
Автозагрузка Да
Автоматическая
установка/отвод/подача Да
Блокировка протоко-
ла/Дистанционное управление Да
Удаленный контроль воздуха (с
блока) Да
Диапазон скорости удаления Скорость удаления воздуха: - 0,1 - 0,6 мл/сек;
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- J5 '
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 5 из 48
--- стр. 6 ---
//
ШШ 5ЕАСГ0Ш,
f
П о з и ц и я Т е х н и ч е с к и е п а р а м е т р ы
воздуха Повышенная скорость удаления воздуха: 3,0 - 8,0 мл/сек.
Тестовая инъекция Да
Подогрев шприца Да
Комплектность
1. Шприцевой блок
2. Консоль улравления
3. Главный блок улравления
4. Стойка с подвижным основанием
5. Лоток
6. Кабель сетевой 220В.
7. Кабель консоли управления
8. Кабель инжектора
9. Набор медицинский для введения контрастных
веществ:
• Трубка для заполнения
• Шприц 200 мл
• Соединительная магистраль длиной 150 см
10. Руководство по эксплуатации
Принадлежности
1. Кабель инжектора
2. Кабель сетевой 220 В
3. Кабель консоли управления
4. Лоток
5. Ручной переключатель
Максимальное усилие для
перемещения изделия Колеса на стопоре -4,0 кг, колеса без стопора-0,7 кг
Масса изделия
Консоль-4,1 кг
Основной блок-19,5 кг.
Главный Блок управления - 6,2 кг
Масса принадлежностей
Ручной переключатель - 98±2 г
Лоток - 186±2 г
Кабель сетевой 220В - 200±2г
Кабель консоли управления -160 ±2г
Кабель инжектора - 1032 кг±2 г
Тип рабочих частей МИ Тип BF
Габаритные размеры шприцев,
градуировка шкалы и цена
деления шприцев,
Шприц вместимостью 200 мл:
Градуировка шкалы от 0 мл до 215 мл, цена
деления - 2 мл.
Габаритные размеры: длина - 185 мм ± 0,05 мм,
0 внутренний - 53,5 мм ± 0,02 мм,
0 наружный 61,5 мм ± 0,02 мм,
0 кольца 64,0 мм ± 0,02 мм
0 выходного отверстия 2,0 мм ± 0,02 мм
0 поршня 53,45 мм ± 0,02 мм
Типы соединения шприцев,
магистралей, устройства для
внутривенного вливания,
трубок для заполнения
Шприц:
- Байонетное соединение (шприц вставляется в
инжектор, защелкиваясь при повороте на 90
градусов);
Магистрали, устройства для внутривенного
вливания трубка для заполнения
- Луер-Лок (male, female).
Диаметры магистралей. Соединительная магистраль -0 2,0 мм ±0,02 мм
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
б '
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 6 из 48
--- стр. 7 ---
//
SEACrOWNJ
П о з и ц и я Т е х н и ч е с к и е п а р а м е т р ы
устройства для внутривенного
вливания, трубок для
залолнения
Т-образная магистраль - 0 3,2 мм±0,02 мм
Трубка для заполнения - 0 5,5 мм±0,02 мм
Устройство для внутривенного вливания - 0 2,2 мм
±0,02 мм
Сведения о длине кабелей
Кабель инжектора -12м,
Кабель сетевой-1,8м,
Кабель консоли управления - 1.5м
Идентис|)икация программного
обеспечения(наименование,
версия/дата выпуска)
Программное обеспечение контроля за
инжектором SC-OM01001 редакция В/3 версия
V02.01.02 действительно с 14 августа 2015.
Уровень шума, создаваемого
медицинским изделием Менее 55 Дб
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 7 из 48
V
--- стр. 14 ---
//
SEACrOWA//
1.6 Обозначения
Нижеприведенные обозначения используются на модели Zenith-C20 и в данном руководстве
по эксплуатации.
А
Caution
П Р И М Е Ч А Н И Е :
а
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на предупреждающую информацию.
Предупреждения указывают на ситуации, способные привести к травмам или
смерти пациента или оператора. Необходимо внимательно изучить
предупреждения до начала эксплуатации системы инжекторов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Указывает, что информация содержит меры
предосторожности. Предостережения указывают на ситуации, способные
привести к повреждению системы инжекторов. Необходимо внимательно
изучить предостережения до начала эксплуатации системы инжекторов.
Указывает на наличие дополнительной важной информации или совета,
которые помогут Вам избежать ошибки или укажут на соответствующую
информацию в данном руководстве.
Указывает на соответствие данного оборудования требованиям
0482 Европейской Директивы по Медицинскому Оборудованию 93/42/ЕЕС.
Вперед
Ready
stop
Удаление воздуха
Автонаполнение
Готовность
Стоп
Предыдущая страница
Следующая страница
( Test
( 3
Inject
Тестирование
Инъекция
Настройки
1.7 Предупреждения, предостережения и важные замечания
Предупреждения:
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
-
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 14 из 48
--- стр. 15 ---
//
Ш Ш 5 E ^ C f O Ш l
I
А
Использование изношенного кабеля или демонтаж оборудования
способны привести к травмам пациента. Во избежание контакта с
потенциально опасными напряжениями запрещается любой демонтаж
системы инжекторов. Изношенные кабели также представляют собой
угрозу. Запрещается эксплуатация системы при обнаружении
изношенных или поврежденных кабелей. Необходимо связаться с
SEACROWN или VIVID для обслуживания или замены.
А
Использовать только сетевой кабель, поставляемый с системой.
Л
Не подключать сетевой кабель к удлинителю шнура или удлинителю с
несколькими розетками.
А
Потенциально опасные материалы электронных компонентов системы
представляют угрозу для здоровья пациента. Утилизировать
компоненты или принадлежности системы надлежащим образом.
Соблюдать местные нормативы по утилизации или обратиться в службу
SEACROWN для получения помощи.
А
Сбой в работе системы способен привести к травмам пациента. При
возникновении неисправностей необходимо немедленно отключить
питание посредством соответствующего выключателя и отключить
устройство от пациента. Запрещается эксплуатация системы при
отображении сообщения об ошибке, не подлежащей исправлению и/или
в случае неполадок в работе. Обратиться в SEACROWN или VIVID за
помощью.
А
Утечки или разрывы линий подачи веществ в процессе инъекции
способны привести к травмам пациента. Для предотвращения утечек,
разрывов или блокировок необходимо использовать шприцы, катетеры
и соединители, совместимые с параметрами давления данной системы.
А
Опасность взрыва: При использовании системы в присутствии
легковоспламеняющихся веществ (например, анестетиков) возможны
травмы пациента. Не использовать систему при наличии
легковоспламеняющихся веществ.
А
Опасность возгорания: В результате использования непригодных
предохранителей возможны травмы пациента. Во избежание возгорания
следует использовать предохранители надлежащего типа.
Предохранитель должен соответствовать типу Т, 250 В, 3,15 А и
подлежит замене только квалифицированным персоналом.
А
В результате использования ненадлежащих принадлежностей возможны
травмы пациента. Использовать только дополнительные
принадлежности, предназначенные для данной системы от
производителей, рекомендованных SEACROWN.
А
В результате неправильной установки шприца возможны травмы
пациента. Проверять правильность позиционирования шприца в
передней части шприцевого блока до начала инъекции. Неправильная
установка может привести к утечке, повреждению или отсоединению
шприца и введению вещества недостаточного объема.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
-
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 15 из 48
--- стр. 16 ---
//
\Ш5ЕАСГ0Ш1
Воздушная эмболия способна привести к травмам или смерти пациента.
А
Необходимо удалить весь захваченный воздух из шприца(-ев),
соединителей, трубок и катетеров до подключения системы к пациенту.
Необходимо внимательно изучить инструкции к одноразовым изделиям
для снижения вероятности воздушной эмболии.
Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии необходимо
назначать оператора, ответственного на наполнение шприца(-ев). Не
заменять операторов во время процедуры. При необходимости замены
оператора, новый оператор должен убедиться в полном отсутствии
воздуха в линии подачи жидкости.
А
Чтобы свести к минимуму вероятность случайной аспирации и инъекции
необходимо отключать пациента от инжектора при использовании
органов управления прямым и обратным движением поршня.
Биологическое загрязнение может быть результатом повторного
использования одноразовых изделий или нарушения стерильности.
Должным образом удалять одноразовые изделия после использования
и исключить любую вероятность загрязнения.
А
При извлечении поршня из шприца происходит потеря стерильности,
что может привести к инфицированию пациента. Не вынимать поршень
для наполнения шприца.
Бактериальное загрязнение может произойти, если шприцы
используются для хранения контрастных веществ. Немедленно
использовать наполненные шприцы. Удалять неиспользуемые
наполненные шприцы.
Возможны травмы пациента или оператора в случае вскрытия упаковки
стерильных одноразовых изделий или использования поврежденных
компонентов.
Осматривать упаковку и содержимое перед каждым использованием.
А
Возможны травмы пациента при выборе высокой скорости тока
жидкости для венозных инъекций. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
параметров скорости тока жидкости.
Возможны травмы пациента или оператора в случае использования
поврежденных компонентов. Не использовать поврежденные
компоненты. Осматривать все компоненты перед каждым
использованием.
Несоблюдение правил использования пусковых переключателей и
нагревателей шприцев может привести к повышенному
электромагнитному излучению. Демонтировать инжекторы, чтобы
избежать потенциальной опасности высокого напряжения.
А
Caution
Конденсация способна привести к повреждению системы инжекторов.
Не использовать систему немедленно после ее доставки в закрытое
ломещение из внешней среды с экстремальными температурами. До
использования системы необходимо дождаться ее стабилизации до
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- и
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 16 из 48
--- стр. 17 ---
//
M l SEACrOWM
f
комнатной температуры.
Ж
Caution
Неправильные параметры питания способны привести к повреждению
системы. Убедиться, что параметры напряжения и частоты, указанные
на паспортной табличке задней панели блока, соответствуют
напряжению и частоте используемой электросети.
А
Caution
Не прикасаться к экрану острыми предметами при выполнении
калибровки.
Ж
Caution
Неисправность системы может быть вызвана несвоевременным
техническим обслуживанием. Регулярное профилактическое
обслуживание рекомендуется для поддержания калибровки и
функциональности системы на должном уровне. Обратитесь к данному
руководству или в службу SEACROWN для лолучения дополнительной
информации.
Ж
Caution
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты мягкой
тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим раствором.
А
Caution
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные лромышленные чистящие
растворители, такие как ацетон.
А
Caution
Не распылять чистящие средства непосредственно на сенсорный экран.
Для предотвращения повреждения, необходимо протирать экран мягкой
неабразивной тканью или бумажной салфеткой, смоченной
водорастворимым чистящим раствором.
А
Caution
Ненадлежащая или небрежная очистка может привести к повреждению
оборудования. Не пропитывать или не погружать любую часть системы
инжектора в воду. Во время чистки любой внешней части системы не
допускать протечки воды на внутренние компоненты системы.
А
Caution
Неправильный монтаж может привести к повреждению компонентов.
Проверять надежность монтажа всех соединений, не перетягивать их.
Это поможет минимизировать утечки, отключения и повреждения
компонентов.
А
Caution
Инжектор может отключаться или не работать при воздействии
электромагнитных полей, создаваемых радиопередатчиками или
сотовыми телефонами, а также при воздействии высоких уровней
электростатического разряда. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
параметров скорости тока жидкости.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Указывает на наличие дополнительной важной информации или совета,
которые помогут вам избежать ошибки или укажут на соответствующую
информацию в данном руководстве.
1.8 Обслуживание
Компания: COVUE GROUP Ltd.
КОВЮ ГРУП Лтд.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- / /
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 17 из 48
--- стр. 18 ---
II
ШШ5ЕМ:Г0Ш>I
Адрес: Unit 1010, Miramar Tower, 132 Nathan Road, Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
Офис 1010, Мирамар Тауэр, 132 Натан Роуд, Цим Ша Цуй, Коулун, Гонконг
Телефон: 852 819 29865
Веб-сайт: .http://www.covue.com/
©Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и д л я Z e n it h - C 2 0 С т р а н и ц а 1 8 и з 4 8
- / / -
--- стр. 28 ---
//
т ЗЕАСГО Ш )
f
4.9 ЖК дисплей "Syringe Volume" ["Объем шприца"]
На цифровом светодиоде рядом с надписью "Syringe" отображается значение объема
шприца в соответствии с текущим положением поршня в шприцевом блоке инжектора.
Это значение не всегда совпадает с реальным количеством жидкости в шприце.
Однако, если шприц установлен в шприцевом блоке инжектора и воздух в каналах
подачи жидкости полностью удален, это значение соответствует реальному
количеству жидкости в шприце.
Если на ЖК дисплее "Syringe Volume" попеременно отображаются цифры и это
означает активное состояние кнопки [Run/Pause].
Мигающий индикатор "Syringe Volume" означает, что общий объем контрастного
вещества, необходимого в соответствии с протоколом, превышает текущий Объем в
шприце.
Индикация «ННН» означает нахождение инжектора в режиме тестирования кнопок.
Индикация «Ехх» означает системную ошибку. Перезапустить инжектор для
восстановления. В случае продолжения отображения сообщения об ошибке
необходимо обратиться в сервисную службу производителя.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 28 из 48
- л Р -
--- стр. 29 ---
//
ШШ SEACrOWNi
f
5 Консоль управления
5.1 Основное меню
Название протокола
Объем
Скорость тока
жидкости
Длительность
Атрибут фазы
[+]
Объем по протоколу
[Протокол]
WBSEACrOWSV
O'AMI Syfinge Volume
Ш S ^ \ i
I P A U M ~
р-ег----
h :' 1ПП
: '’T
200.0 ml
J«^TT" -■
I f Inject
Щ I: 0-0"1 ГО.0^1 i iкСР.гп
Protocol History
Часы
Объем шприца
Предыдущая страница
Задержка инъекции
Задержка
сканирования
Предел давления
Следующая страница
[Инъекция]
[История]
[Настройка]
[Помощь]
Основное меню
5.1.1 Объем шприца - "Syringe Volume"
"Syringe Volume" отображает объемы медицинской жидкости в шприце.
Текущее значение, отображаемое в "Syringe Volume", указывает на объем, который должен
содержаться в шприце в соответствии с текущем положением поршня в шприцевом блоке
инжектора. Это значение не всегда совпадает с реальным количеством жидкости в шприце I.
Однако, если шприц установлен в шприцевом блоке инжектора и воздух в каналах подачи
жидкости полностью удален, это значение соответствует реальному количеству жидкости в
шприце.
5.1.2 Название протокола - "Protocol name"
"Protocol name" отображает название текущего протокола, параметры которого
отображаются ниже.
Инжектор может хранить до 100 наборов протоколов инъекций, каждый из которых имеет
идентификационный номер, определяемый как Название протокола.
Нажимать пиктограмму [Save] для перехода к меню Save Protocol [Сохранить протокол]
(см 5.2), где можно ввести названия протоколов инъекций, после чего эти протоколы будут
сохранены с соответствующими названиями. Пользователь может нажать пиктограмму
[Recall] для перехода в меню Recall Injection Protocols [Вызов протоколов инъекций] (см 5.2)
и напечатать "Название протокола" для его поиска.
5.1.3 Объем по протоколу - "Protocol Volume"
Объем по протоколу является суммарным значением объема каждой фазы инъекции для
каждого шприца. Если объем по протоколу превышает объем шприца, фон изменится на
желтый и затем инжектор заблокирует использование пиктограмм автоматической инъекции.
Пользователи должны проверить протокол инъекции и откорректировать его.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 29 из 48
--- стр. 30 ---
//
SEACrOWN/
5.1.4 Длительность - "Duration"
Длительность определяется как время, необходимое для завершения всех фаз текущих
протоколов инъекций без перерыва. Инжектор воспринимает время фазы Выдержки [Hold]
как ноль.
5.1.5 Скорость тока жидкости - "Flow Rate"
"Скорость тока жидкости" является важным параметром протокола инъекции. Максимальная
скорость тока жидкости инжектора составляет 10 мл/сек., а минимальная - 0,1 мл/сек.
Значение скорости тока жидкости задается на цифровом блоке.
5.1.6 Объем - "Volume"
"Объем" также является очень важным параметром протокола инъекции. Объем шприца,
используемого в инжекторе, составляет 200 мл и параметр "Объем" не должен превышать
этого значения.
Значение Объема задается на цифровом блоке.
5.1.7 Готовность системы - "System Ready"
System Ready OK означает готовность инжектора к инъекции, и нажав пиктограмму
[Inject], можно перейти к меню System Ready. System Ready No может быть изменено на
OK нажатием кнопки [Ready] на шприцевом блоке. При нажатии пиктограммы [Inject] во
время отображения System Ready No, оператор должен выбрать ОК или Cancel [Отмена]
во всплывающем окне.
5.1.8 Пиктограмма сохранения [Save]
Нажать пиктограмму [Save] для перехода к меню Save Protocol с целью сохранения
текущих параметров (см 5.2).
5.1.9 Пиктограмма вызова [Recall]
Нажать пиктограмму [Recall] для перехода к меню Recall Protocol с целью выбора
сохраненного протокола (см 5.3).
5.1.10 Пиктограмма атрибута фазы [Phase Attribute]
Пиктограмма [Phase Attribute] может быть установлена на любую из 5 позиций: Инъекция,
Пауза, Выдержка, Удаление, Возврат.
Нажать пиктограмму [Phase Attribute] для отображения меню настроек Phase Attribute
Setup.
Фаза выдержки - Phase Hold
Выдержка может быть фазой протокола. Когда процедура инъекции переходит в фазу
Выдержки, инжектор приостанавливает инъекцию. Нажать пиктограмму [Continue] или
ручной переключатель для продолжения инъекции. Нажать пиктограмму [Stop] чтобы
остановить инъекцию.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 30 из 48
--- стр. 31 ---
//
Ш 5ЕАСГ 0Ш ,
f
Пауза [Pause]
Когда процедура инъекции переходит в фазу Паузы, инжектор приостанавливает инъекцию.
После истечения времени лаузы инжектор переходит к следующему этапу в соответствии с
протоколом.
Пиктограмма удаления [Delete]
Нажать пиктограмму [Delete] для удаления выбранной фазы.
Пиктограмма возврата [Return]
Нажать пиктограмму [Return] для возврата в Главное меню без внесения изменений.
5.1.11 Пиктограмма [+]
Нажать пиктограмму [+] для вставки новой фазы протокола.
5.1.12 Пиктограмма задержки инъекции [Injection Delay]
Инжектор будет начинать инъекцию во время, заданное оператором. Injection delay будет
мигать при нажатии кнопки [Inject] в меню System Ready или при выдаче внешнего
пускового сигнала инжектором. Диапазон времени задержки инъекции составляет от О до
1000 секунд с шагом 0,1 секунда.
5.1.13 Пиктограмма задержки сканирования [Scan Delay]
Инжектор будет выдавать сигнал начала сканирования КТ после истечения заданной
задержки сканирования с начала инъекции. Диапазон времени задержки сканирования
составляет 0 ~ 1000 секунд с шагом 0,1 секунда.
5.1.14 Пиктограмма предела давления [Pressure Limit]
Предел давления представляет собой максимальное осевое давление, которое способен
обеспечить инжектор. Когда требуемая мощность для реализации протокола инъекции
превышает максимальное осевое давление, инжектор не сможет правильно
функционировать в соответствии с параметрами протокола.
Нажать пиктограмму [Pressure Limit] для отображения цифровой клавиатуры, где можно
ввести необходимые параметры давления. Диапазон предела давления составляет от 55 до
350 фунт/кв. дюйм или от 345 до 2070 кПа.
ГГ(Т(Тр
fTfTfrr
Меню установки параметров Предела давления
5.1.15 Пиктограмма инъекции [Inject]
Нажмите пиктограмму [Inject] для перехода к меню System Ready. При наличии
противоречивых или неверных параметров, пользователь не сможет перейти к меню
Injecting Screen и будет проинформирован о необходимости скорректировать параметры
протокола.
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 31 из 48
--- стр. 32 ---
и
т з Е ш о ш ^
I
5.1.16 Пиктограмма настройки [Set]
Нажать пиктограмму [Set] для перехода к настройкам системных параметров и
тестирования.
5.1.17 Пиктограмма справки [Help]
Нажать пиктограмму [Help] для перехода в меню Справочной информации.
5.1.18 Пиктограмма истории [History]
Нажать пиктограмму [History] для перехода в меню Регистрации инъекций.
5.1.19 Часы
Позволяет настраивать отображаемые часы.
5.1.20 Пиктограммы предыдущей и следующей страницы [Previous Page] и [Next Page]
Поскольку в основных меню могут отображаться только четыре фазы, эти пиктограммы
позволяют оператору просмотреть все фазы протокола.
5.2 Меню протокола
Нажать пиктограмму [Protocol] на Главном меню (см 5.1) для перехода к меню
сохранения или вызова Протоколов инъекций.
Н а з в а н и е п р о то к о л а
О б ъ е м ш п р и ц а по
п р о то к о л у
З а д е р ж к а и н ъ екц ии
З а д е р ж к а с к а н и р о в а н и я
В ы з о в
П р е д е л д а в л е н и я
С о х р а н е н и е
Ч а с ы
П а р а м е т р ы ф а зы
и н ъ екц ии
В о з в р а т
Меню сохранения и вызова протоколов
5.2.1 Вызов протокола
Нажать ликтограмму [Recall] в меню Сохранения и Вызова протоколов для перехода в
меню вызова протокола. В левой части меню будут отображаться названия сохраненных
протоколов. Использовать пиктограмму [1}] или [-О-] для просмотра всех сохраненных
протоколов. В правой части меню отображается один протокол с названием и параметрами.
Нажать пиктограмму [Recall] в этом меню, чтобы выбрать отображаемый протокол и
вернуться в главное меню.© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и д л я Z e n it h - C 2 0 С т р а н и ц а 3 2 и з 4 8
М -
--- стр. 33 ---
II
Ш SEACrOWNj
Меню вызова протоколов
В этом меню нажать пиктограмму [Delete] для удаления отображаемого протокола.
Запрос на удаление протокола
Нажать пиктограмму [Return] для возврата в главное меню без внесения изменений.
5.2.2 Сохранение протокола
Нажать пиктограмму [Save] в меню Сохранения и Вызова протоколов для перехода в меню
сохранения протокола.
nSEACrouW
Please input the ^
nameof protocol:" ; t
1.2:50
o a o o B o a o o a o
1 р ;;щ 0 а в о о о 0 а а в ,^
'а а а а о а о а в ,
□ Q B O O D 0
Пожалуйста, введите
название протокола:—
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 33 из 48
--- стр. 34 ---
//
ШШ5ЕАСГ0Ш>
Ч -
Меню сохранения протокола
Ввести название для отображаемых параметров инъекции и нажать пиктограмму [Save] в
приведенном выше меню, чтобы сохранить новый протокол. Если название дублируется,
появится уведомление с запросом на замену протокола новыми параметрами нажатием
пиктограммы [ОК] или отмены любых изменений к предыдущему протоколу нажатием
пиктограммы [Return],
The name of the protocol
already exists. If you want to modify
its parameters click [OK] Icon or
click [Return] Icon to cancel.
Уведомление:
Название протокола уже существует. Если вы хотите изменить его
параметры нажмите пиктограмму [ОК] или нажмите пиктограмму [Return]
______________________________для отмены._______________________________
Запрос для дублирующего названия протокола
5.3 Меню инъекции
При нахождении инжектора в состоянии готовности (меню Ready), нажать пиктограмму
[Inject] в Главном меню (см 5.1), чтобы открыть меню Инъекции.
ш^Ешты
Protocol: EXAM! Syringe Volume
Ш F n d .y i
iP I ; PAUSE 2.0 г6.^
£lj I 2.5 I I: 10.0 1 200.0 mL
yp .p j f 0.0 I IpJpJ 200.0
П и к то гр а м м а го то в н о с ти [R e a dy]
П и к то гр а м м а в о з в р а т а [Return]
Меню инъекции
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 34 из 48
-
--- стр. 35 ---
//
ШШ SEACrOWNjf
5.3.1 Инъекция по протоколу
При нажатии пиктограммы [Ready] появится всплывающее сообщение.
Запрос подтверждения отсутствия воздуха.
Инжектор сам определит, удален ли воздух после нажатия кнопки [ОК]. Если воздух не
удален, появится другое сообщение с просьбой к оператору удалить воздух.
Запрос на отсутствие удаления воздуха.
Если объем по протоколу превышает объем шприца, инжектор не будет начинать инъекцию.
Появится всплывающее сообщение с запросом к оператору на изменение протокола или
увеличение объема медицинской жидкости в шприце.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- / /
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 35 из 48
--- стр. 37 ---
//
ШШ SEACrOWNf
Пиктограмма паузы [Pause]
Пиктограмма останова [Stop]
Пиктограмма возврата [Return]
Меню инъекции
5.3.3 Управление инъекцией
Нажатие пиктограммы [Pause] в меню Injecting приводит к приостановке инъекции. Во
время такой приостановки можно продолжить инъекцию нажатием пиктограммы
[Continue]. При необходимости, пользователи могут нажать пиктограмму [Stop] для
прекращения инъекции.
Пиктограмма продолжения [Continue]
Меню приостановки инъекции по протоколу
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и д л я Z e n it h - C 2 0 С т р а н и ц а 3 7 и з 4 8
- j y -
--- стр. 38 ---
//
ШШ SEACrOWNj
I
5.4 Тестирование и настройка системы
Нажать пиктограмму [Set] для перехода к меню Настройки системных параметров и
Тестирования.
msEAcnoww 12 : 50
Save (Return
5.4.1 Настройка параметров
Нажать пиктограмму [Parameter] для перехода к показанному выше меню. Установка
осуществляется нажатием соответствующего параметра. Оператор может изменять
некоторые параметры, например, Повышенная скорость удаления воздуха. Скорость
автозаполнения и т.д.
Ниже приводятся сведения обо всех параметрах.
Expel Rate (Скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Expel Air] может регулироваться в
диапазоне 0,1-0,6 мл/с.
Expel Air Fast Rate (Повышенная скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Forward] может регулироваться в
диапазоне 3,0-8,0 мл/с.
Auto Expel Volume (Объем автоматического удаления)
Объем автоматического удаления воздуха после нажатия кнопки [Autofill] не менее 3
секунд и автозаполнения заданного объема может регулироваться в диапазоне 1,0-10,0 мл.
Test Rate (Тестовая скорость)
Регулируется в диапазоне 1,0-3,0 мл/с.
Test Volume (Тестовый объем)
Регулируется в диапазоне 0,0-5,0 мл.
Autofill Volume (Объем автозаполнения)
Объем автозаполнения после нажатия кнопки [Autofill] не менее 3 секунд может
регулироваться в диапазоне 0,1-200,0 мл.
Autofill Rate (Скорость автозаполнения)
Скорость автозаполнения после нажатия кнопки [Autofill] не менее 3 секунд может
регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/с.
REW Rate (Скорость REW)
Скорость после нажатия кнопки [Autofill] может регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/с.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 38 из 48
--- стр. 39 ---
и
Ш 5 ЕА С Г0 Ш 1
Как правило, настройки должны выполняться квалифицированными техническими
специалистами
Нажать пиктограмму [Save] для сохранения новых данных. Нажать пиктограмму [Return]
для возврата в главное меню без изменения параметров.
5.4.2 Тестирование системы (используется только при обслуживании
специалистами Seacrown или уполномоченного дилера, как VIVID).
Нажать пиктограмму [System] для перехода к меню проверки кнопок шприцевого блока
Test Arm Button.
^ ' '
При нажатии кнопки на панели шприцевого блока соответствующая рамка в меню изменит
цвет на черный. Отсутствие реакции свидетельствует о неисправности кнопок. При
нахождении в меню Test Arm Button инжектор не способен выполнять какие-либо операции
кроме тестирования.
Нажать пиктограмму [Next] для проверки датчиков.
««5ЕАСГ0Ш■4
Уведомление
Проверьте отсутствие шприцев до начала тестирования!
После проверки отсутствия шприцев нажать пиктограмму [ОК] для начала тестирования.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 39 из 48
-
--- стр. 40 ---
//
^ISEACrOW /y
тж 5£лсппт
5.4.3 Калибровка (используется только при обслуживании специалистами Seacrown
или уполномоченного дилера, как VIVID).
Нажать пиктограмму [Calibration] для проверки правильности работы концевых
выключателей или ручного переключателя шприцевого блока инжектора.
msBAovwv
Уведомление
Проверьте отсутствие шприцев до начала калибровки!
После проверки отсутствия шприцев нажать пиктограмму [ОК] и пиктограмму [Start] в
следующем Меню для начала калибровки.
nSEACrOVUV'
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 40 из 48
-
--- стр. 45 ---
//
ш ,Ш SEACrOWNJ
Код
ошибкиОписание Наиболее вероятная
причина Способы устранения
Е29
Объем шприца не
соответствует
заданному значению.
1. Использование
ненадлежащих
одноразовых изделий или
выбор неправильного
протокола.
2. Остаточное вещество в
механизме шприцевого
блока увеличивает
сопротивление движению
толкателя.
3. Неисправность двигателя,
привода, декодера и их
соединительных кабелей.
1. Проверить устройства со
стороны пациента и протокол.
2. Проверить механизм и при
необходимости удалить
остаточное вещество.
3. Проверить двигатель, привод,
декодер и кабели между ними.
Е32
Двигатель вращается в
неправильном
направлении
При движении шприца его
декодер обнаруживает
реверсивное вращение
двигателя.
Проверить правильность сигнала
управления направлением от
Главного блока управления; если
нет, заменить главный блок
управления.
Е35 Невозможность загрузки
данных шприца
При включении не удается
загрузить инс|зормацию о
шприце из памяти EEPROM
панели управления
шприцевого блока.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки, заменить
EEPROM шприцевого блока.
Е37 Отображение неверного
объема шприца.
Потеря сохраненных данных
об объеме шприца. Выполнить калибровку.
Е40 Невозможность
сохранения данных
Память EEPROM не
обеспечивает чтение и
загрузку.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки, заменить
EEPROM шприцевого блока.
Е42 Изменения давления
Выпадение иглы из вены или
соединительной магистрали во
время инъекции.
Проверить сторону пациента.
Нажать кнопку "Return" на
интерфейсе консоли управления
для восстановления.
Е43
Превышение заданных
пределов давления
инъекции
В процессе инъекции,
давление превышает
предельное значение более
чем на 30%
Проверить сторону пациента,
протокол. Нажать кнопку "Return" на
интерфейсе консоли управления
для восстановления.
Е44 Невозможность
обнаружения шприца.
Шприц не установлен или его
детектор неисправен.
Установить шприц и нажать кнопку
"Return" на интерфейсе консоли
управления для восстановления.
Заменить детектор шприца.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 45 из 48
--- стр. 46 ---
//
ШШ SEACrOWA/jf
6 Эксплуатация
в этом разделе приводится подробное описание порядка эксплуатации инжектора.
Как правило, следует выполнять следующую последовательность операций:
Включение питания ^ Настройка протокола инъекции ^ Установка шприца —>
Автонаполнение —» ■ Крепление соединительной магистрали —* • Крепление устройства для
внутривенного вливания ^ Удаление воздуха —> Венепункция -> Инъекция.
После завершения инъекции и сканирования необходимо отключить инжектор в
соответствии со следующими процедурами:
Снять соединительную магистраль ^ Нажать кнопку “AutofiN” (для отвода поршня в крайнее
заднее положение) —> Удалить шприц Выключить питание.
Предупреждение: Воздушная эмболия способна привести к
травмам или смерти пациентаА
• Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии
необходимо назначать оператора, ответственного за
наполнение шприца(-ев). Не заменять операторов во время
процедуры. При необходимости замены оператора, новый
оператор должен убедиться в полном отсутствии воздуха в
линии подачи жидкости.
А
Предупреждение: Возможны травмы пациента или оператора в
случае использования поврежденных компонентов. Не
использовать поврежденные компоненты. Осматривать все
компоненты перед каждым использованием.
Ниже предлагается методика минимизации рисков воздушной
эмболии во время процедуры КТ.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Удаление воздуха из шприца будет значительно затруднено при
малом диаметре соединительной магистрали, устройства для
внутривенного вливания, либо при длине магистрали более
десяти дюймов (25 см).
• Направить шприцевой блок инжектора Zenith вверх во время
наполнения, чтобы обеспечить скопление воздуха на кончике
шприца, а затем удалить воздух.
• Направить шприцевой блок инжектора вниз во время
инъекции, чтобы обеспечить перемещение маленьких
пузырьков воздуха, которые все еще могут присутствовать в
жидкой среде, к задней части шприца.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Чтобы свести к минимуму вероятность
случайной аспирации и инъекции необходимо отключать
пациента от инжектора при использовании органов управления
лрямым и обратным движением поршня.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- -
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 46 из 48
--- стр. 47 ---
//
SEACrOWM
6.1 Включение и выключение питания
Включатель питания инжектора расположен на передней панели главного блока
управления. Включение питания инжектора осуществляется нажатием вниз конца
переключателя Выключение питания инжектора осуществляется нажатием вниз конца
переключателя "О".
В ы к л ю ч а т е л ь п и та н и я
Главный выключатель питания
6.2 Выключение питания
Нажать переключатель "О", чтобы выключить питание инжектора.
После выключения инжектора необходимо выждать не менее 30 секунд до его повторного
включения.
6.3 Настройка протоколов инъекции
Оператор может сбросить параметры в Главном меню, нажав соответствующую цифровую
область. Пользователи также могут вызывать сохраненные протоколы в виде параметров
инъекции. Пожалуйста, прочитайте разделы 5.1 и 5.2 для получения подробной
информации.
6.4 Установка шприца
Убедиться, что поршень шприцевого блока инжектора находится в предельном заднем
положении, если нет, нажать кнопку [Autofill д о автоматической остановки поршня.
Извлечь шприцы из пакетов (обратите внимание на стерильность), удерживать среднюю
часть шприца правой рукой и совместить его рамку и круговые выступы с рамкой и
круговыми вырезами патрона шприца на шприцевом блоке инжектора, затем продвинуть
шприц в патрон до контакта ограничителя шпица с плоскостью установки. Повернуть шприц
на 90° по часовой стрелке для завершения установки.
Фланцы шприца
Установочный вырез
патрона
Стопор шприца
Установочная метка
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
-
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 47 из 48
--- стр. 48 ---
//
5ЕА СГ0Ш /
Стопор шприца в контакте с монтажной опорой Установленный шприц
Установка и удаление шприца
6.5 Заполнение контрастным веществом
Данная процедура применима только к шприцу объемом 200 мл.
Шприцевой блок инжектора может вращаться на 360 градусов вокруг кронштейна. Во время
заполнения шприца носовая часть шприцевого блока должна находиться под углом
70 градусов к горизонтальной плоскости. После установки шприца, нажать кнопку
[Forward для быстрого перемещения поршня в передний конец шприца и
установить специальный открыватель на шприце (надежно затянуть фиксатор против
часовой стрелки, чтобы предотвратить утечку воздуха в процессе заполнения). Снять
защитный металлический слой, проколоть резиновую крышку открывателем и нажать
кнопку [Autofill Поршень будет перемещаться назад, втягивая жидкость в шприц.
Нажать кнопку [Стоп] при достижении достаточного объема контрастного вещества в
шприце или при использовании всего объема вещества во флаконе.
заполнение посредством трубки для
заполнения
заполнение посредством прокалывающего
устройства
Заполнение контрастным веществом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вследствие неправильной установки шприца
возможно причинение вреда пациенту. Проверять правильность
позиционирования шприца в передней части шприцевого блока до
начала инъекции. Неправильная установка может привести к утечке,
повреждению или отсоединению шприца и введению недостаточного
объема вещества.
ПРИМЕЧАНИЕ: це вращать шприц после установки.
©Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 48 из 48
- У(Г-
--- стр. 52 ---
//
Ш5ЕАСГ0\\//\/>f
Осмотреть кабель и разъем на наличие трещин, изношенных мест, ловрежденных
контактов или неправильного натяжения
7 Техническое обслуживание
Данный раздел содержит рекомендуемые процедуры технического обслуживания и
эксплуатационных проверок инжектора контрастного вещества Zenith-C11.
Регулярное техническое обслуживание и осмотр обеслечат:
• Бесперебойную работу инжектора контрастного вещества
• Снижение вероятности сбоев оборудования
Рекомендуемый график обслуживания
Инжектор контрастных веществ Seacrown нуждается в обслуживании для обеспечения его
максимальных функциональных возможностей. Индивидуальная система и график
технического обслуживания зависят от условий использования системы инжекторов, типа
выполняемых процедур, а также частоты использования.
Ниже приводится рекомендуемый график технического обслуживания для системы:
Ежедневно:
Поршневой шток или стержни подлежат тщательной очистке после каждого использования.
Перед каждодневным использованием система должна быть очищена и проверена
посредством процедур, описанных в данном разделе.
Убедиться в наличии и читаемости всех защитных и предупредительных табличек.
Ежемесячно:
Раз в месяц вся система должна быть тщательно проверена и очищена с последующим
проведением функциональной проверки.
Ежегодно:
В рамках ежегодной программы технического обслуживания, выполняемой
квалифицированным персоналом Seacrown или уполномоченного дилера, должны быть
проведены проверки на электрические утечки и целостность заземления.
ПРИМЕЧАНИЕ: Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом случае, необходимо
соблюдать местные нормативы.
Seacrown также рекомендует ежегодное выполнение полной калибровки оборудования с
последующим проведением функциональной проверки. Обратиться в офис Seacrown Factory
Service или COVUE для получения более подробной информации.
В Китае Отдел Seacrown Service предлагает программы профилактического технического
обслуживания. Эти ежегодные программы призваны помочь в поддержании точности и
надежности, а также продления срока службы системы. Свяжитесь с Seacrown. В Европе,
обращайтесь к VIVID Imaging или к местному уполномоченному дилеру для получения
дополнительной информации.
Предупреждение:
Опасные напряжения, действующие в системе, способны привести к
! \ серьезным травмам или смерти.А'
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 52 из 48
--- стр. 53 ---
//
ШШ5ЕМ:Г0Ш1
А
А
А
А
А
П Р И М Е Ч А Н И Е :
П Р И М Е Ч А Н И Е :
П Р И М Е Ч А Н И Е :
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Отключать систему от сети при чистке.
Избегать попадания жидкости на компоненты системы. Не погружать
любые компоненты в воду или моющий раствор.
Не снимать крышки и не разбирать инжектор. Выполнять
периодические проверки на наличие ослабленных или потертых
кабелей, ослабленных крышек, трещин, вмятин или повреждений
оборудования. Связаться с SEACROWN для ремонта.
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты
мягкой тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим
раствором.
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные промышленные
чистящие растворители, такие как ацетон.
При любых разливах биологических жидкостей необходимо следовать
установленным процедурам дезактивации, принятым в учреждении. В
случае утечки контрастного вещества внутри любого компонента
системы, пострадавший узел должен быть разобран и очищен
персоналом SEACROWN Service или возвращен в SEACROWN Factory
Service.
Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом
случае необходимо соблюдать местные нормативы.
Неисправности, вызванные отсутствием надлежащего технического
обслуживания, не покрываются гарантийными обязательствами.
По запросу SEACROWN Service может предоставить:
• Схемы, спецификации деталей или другую информацию, которая
поможет специалистам при ремонте компонентов, отнесенных к
ремонтопригодным.
• По запросу консультативные и справочные услуги на месте
установки оборудования.
• Необходимо соблюдать все соответствующие ведомственные,
местные или национальные рекомендации по безопасности,
связанные с прокладкой и монтажом кабелей.
• Любые проблемы, обнаруженные во время указанных или других
проверочных мероприятий, должны быть устранены до
использования системы инжекторов для практических процедур.
8 Гарантия производителя
Срок службы: 8 лет.
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 53 из 48
--- стр. 54 ---
//
\Ш 5ЕАСГ0Ш >f
Гарантия: 1 год.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
а) На повреждения, вызванные неправильной установкой.
б) Повреждения, вызванные падением и ударами.
в) Нанесение ущерба, вызванное неквалифицированным ремонтом и установкой.
г) отсутствие гарантийного талона и документа, подтверждающего куплю-продажу.
д) повреждения, вызванные форс-мажорными обстоятельствами. Например: скачки
напряжения, пожар, наводнение и т.д.
9 Утилизация
Утилизация должна проводиться согласно требованиям нормативных актов к обращению с
медицинскими отходами на территории страны применения.
Класс опасности медицинских отходов, исходя из характеристики морфологического
состава Б,
10 По вопросам рекламации
Закрытое акционерное общество «ЛАНЦЕТ» (ЗАО «ЛАНЦЕТ»)
Россия, 107143, Москва, ул. Открытое шоссе,д.17, корп.1. Тел факс +7 (495) 646 56 65
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
-
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 54 из 48
--- стр. 55 ---
ш
//
Ш SEACfOWNj
Приложение 1
1. Материалы, которые применены при производстве автоматических инжекторов
модель Zenith - С20 и принадлежностей, приведены в таблице, представленной
ниже:
№ п/п Наименование Материал Примечание
1 Шприцевой блок АВС(акрилонитрилбутадиенстирол),
AL6061 (Алюминиевый сплав),
SUS304 (нержавеющая сталь),
SPCC (сталь)
*
2 Стойка напольная Q235 (сталь),
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол),
PU (полиуретан)
■к
2.1 Передвижное
основание
Q235 (сталь),
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол),
PU (полиуретан)
■к
1 2 3 4
2.2 Верхняя стойка Q235 (сталь)
2.3 Нижняя стойка Q235 (сталь) *
3 Блок управления ЗРСС(сталь),
AL6061 (Алюминиевый сплав).
★
4 Консоль управления ABS (акрилонитрилбутадиенстирол),
SPCC (сталь)
к
5 Шприц, вместимость
200 мл
Корпус шприца - Полипропилен
Capilen G70TF
Адаптер - ABS РА 757/белый М-
45886 (акрилонитрилбута
диенстирол);
Поршень - резина марка HaIBB.
стерильный
6 Т-образная и/или
Соединительная
магистраль длиной
150 см
Трубка- PVC АТВ 7521 (не содержит
ДЭГФ) (поливинилхлорид);
Адаптер для соединения со шприцем -
ABS РА 757/белый М-45886
(акрилонитрилбута-диенстирол);
стерильный
7 Трубка для
заполнения
ABS РА 757/белый М-45886
(акрилонитрилбутадиенстирол);
стерильный
8 Кабель инжектора PVC (поливинилхлорид)
к
9 Кабель сетевой PVC (поливинилхлорид)
10 Кабель консоли
управления
PVC (поливинилхлорид)
к
11 Лоток ABS (акрилонитрилбутадиенстирол)
к
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 55 из 48
--- стр. 59 ---
//
mSEACrOWMч
Инжектор автоматический Zenith (Зенит)
Модель Zenith-C11 (Зенит - К11)
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Необходимо внимательно прочитать данное руководство перед установкой и эксплуатацией
инжектора. Рекомендуется сохранить это руководство для дальнейшего использования.
сс 0482
Shenzhen Seacrown Electromechanical Со., Ltd
(Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд.)
Адрес; 4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industrial Park, Shekou, Nanshan Zone,
Shenzhen, Guangdong, China, 518067
(4-Й этаж, 2-e строение, Ронг Кун промышленный парк, Шекоу, округ
Наншан, Шеньчжень, провинция Гуандун, Китай 518067)
REP ЕС BorkstrasselO, 48163 Munster, Germany MedNet GmbH
Боркштрассе 10, 48163 Мюнстер, Германия, МедНет ГмбХ
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 1 из 54
--- стр. 60 ---
З Е А С Г О ш ! ____________
Содержание
1 Введение................................................................................................................................4
1.1 Сведения о компании..............................................................................................................4
1.2 Назначение, область применения и противопоказания..............................................................4
1.3 Условия транспортировки и хранения......................................................................................4
1.4 Эксплуатационные условия.....................................................................................................5
1.5 Технические параметры...........................................................................................................5
1.6 Обозначения...........................................................................................................................7
1.7 Предупреждения, предостережения и важные замечания .......................................................11
1.8 Обслуживание........................................................................................................................14
2 Описание инжектора..........................................................................................................15
2.1 Комплектация........................................................................................................................15
3 Установка оборудования..................................................................................................16
3.1 Размещение оборудования....................................................................................................17
3.2 Установка..............................................................................................................................17
4 Кнопки шприцевого блока инжектора.............................................................................18
4.1 Кнопка [Expel Air ]....................................................................................................20
-|~У Т — v*_ ш О °
4.2 Кнопка [Forward ].....................................................................................................20
4.3 Кнопка [Autofill] ..............................................................................................................20
4.4 Кнопка [Test-&■ ■ “]................................................................................................................21
4.5 Кнопка [Ready]........................................................................................................................21
4.6 Кнопка [Stop].........................................................................................................................21
4.7 Кнопка [Inject]........................................................................................................................21
4.8 Цифровые светодиоды шприца I и шприца II..........................................................................22
4.9 Индикаторы состояния..........................................................................................................22
5 Инструкция консоли управления.....................................................................................22
5.1 Основной экран.....................................................................................................................22
5.1.1 Объем шприца - “Syringe Volume”...........................................................................................22
5.1.2 Название протокола - “Protocol name”.....................................................................................23
5.1.3 Объем протокола - “Protocol Volume”......................................................................................23
5.1.4 Длительность - “Duration”.......................................................................................................23
5.1.5 Скорость тока жидкости - “Flow Rate”......................................................................................23
5.1.6 Объем - “Volume”...................................................................................................................23
5.1.7 Готовность системы - “System Ready”....................................................................................23
5.1.8 Пиктограмма [KVO].................................................................................................................23
5.1.9 Пиктограмма сохранения [Save]..............................................................................................24
5.1.10 Пиктограмма вызова [Recall].................................................................................................. 24
5.1.11 Пиктограмма атрибута фазы [Phase Attribute].........................................................................24
5.1.12 Пиктограмма [+]......................................................................................................................25
5.1.13 Пиктограмма задержки инъекции [Injection Delay].....................................................................25
5.1.14 Пиктограмма задержки сканирования [Scan Delay]....................................................................25
5.1.15 Пиктограмма предела давления [Pressure Limit].......................................................................25
5.1.16 Пиктограмма инъекции [Inject]................................................................................................25
5.1.17 Пиктограмма настройки [Set]..................................................................................................25
5.1.18 Пйктограмма справки [Help]....................................................................................................25
5.1.19 Пиктограмма истории [History]................................................................................................26
5.1.20 Часы......................................................................................................................................26
5.1.21 Пиктограмма перехода между страницами [Previous Page] и [Next Page]....................................26
5.2 Экран протокола....................................................................................................................26
5.2.1 Пиктограмма вызова [Recall]..................................................................................................26
5.2.2 Пиктограмма сохранения [Save]..............................................................................................27
5.3 Управление KVO....................................................................................................................28
5.3.1 Скорость KVO........................................................................................................................28
5.3.2 Пиктограмма запуска [Run].....................................................................................................28
5.3.3 Длительность........................................................................................................................28
5.3.4 Пиктограмма [Stop].................................................................................................................29
5.4 Инъекция..............................................................................................................................29
5.4.1 Инъекция Bolus Tracking (Сопровождение болюса)..................................................................29
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 2 из 54
--- стр. 61 ---
5.4.2 Инъекция по протоколу..........................................................................................................31
5.5 Экран просмотра регистрации инъекций.................................................................................33
5.6 Тестирование и настройка системы........................................................................................33
5.6.1 Настройка параметров............................................................................................................34
5.6.2 Тестирование системы (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)...........................................................................................35
5.6.3 Калибровка (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)...........................................................................................36
5.6.4 Конфигурация (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)...........................................................................................37
5.6.5 Параметры программы сопровождения болюса (Bolus Tracking)...............................................38
5.6.6 Выбор языка..........................................................................................................................38
5.6.7 Настройка часов.....................................................................................................................38
5.6.8 Системные ошибки и их устранение........................................................................................39
6 Эксплуатация......................................................................................................................42
6.1 Включение питания...............................................................................................................43
6.2 Выключение питания............................................................................................................44
6.3 Настройка протоколов инъекции............................................................................................44
6.4 Установка шприца..................................................................................................................44
6.5 Наполнение шприца...............................................................................................................45
6.6 Т-образная соединительная магистраль и устройство для внутривенного вливания.................46
6.7 Удаление воздуха..................................................................................................................46
6.8 Тестирование........................................................................................................................47
6.9 Запуск программы KVO..........................................................................................................48
6.10 Начало инъекции...................................................................................................................48
6.11 Приостановка инъекции.........................................................................................................48
6.12 Прекращение инъекции..........................................................................................................49
6.13 Удаление шприца..................................................................................................................49
6.14 Подогреватель шприца..........................................................................................................49
7 Техническое обслуживание..............................................................................................49
8 Гарантия производителя...................................................................................................52
9 Утилизация..........................................................................................................................52
10 По вопросам рекламации..................................................................................................52
т SEACrOW A/f _______________________________________
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 3 из 54
--- стр. 62 ---
//
ШШ SEACrOWNj
I
1 Введение
1.1 Сведения о компании
Благодарим за использование продукции Shenzhen Seacrown Electromechanical Со., Ltd.
Компания Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd является профессиональным
производителем инжекторов для введения рентгеноконтрастных веществ. Наши инжекторы
могут использоваться с ангиографическими устройствами, системами магнитно-резонансной
томографии, компьютерными томографами и другими рентгеновскими электронно
оптическими преобразователями для введения контрастного вещества в режиме, который с
большой гибкостью может быть настроен самим пользователем.
Данное руководство содержит инструкции по установке и эксплуатации инжекторов
контрастных веществ, которые в нем упоминаются. Пожалуйста, внимательно изучите его и
сохраните для дальнейшего использования.
1.2 Назначение, область применения и противопоказания
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ).
представляет собой инъекционную систему для внутрисосудистого введения
рентгеноконтрастного вещества в целях получения диагностических изображений при
использовании оборудования для компьютерной томографии (КТ).
Противопоказания по применению этого инжектора определяются лечащим врачом в
момент предписания процедуры, исходя из информации в инструкции по применению в
упаковке контрастного вещества.
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ) не должен использоваться в артериальном
сегменте сердечно-сосудистой системы, для введения лекарственных препаратов или для
любых других целей, не указанных в данном руководстве по эксплуатации.
При правильной установке скорости тока жидкости и объема, использование инжектора
вместо ручного ввода контрастных веществ не создает дополнительных рисков.
ПРИМЕЧАНИЕ: Инжектором должен пользоваться ТОЛЬКО квалифицированный медицинский
персонал, который:
• в полной мере ознакомлен с оборудованием,
• прочитал и понял настоящее руководство по эксплуатации,
• обучен операциям по прекращению инъекции в критических ситуациях (описаны в Главе 6
настоящего руководства),
• а также должным образом подготовлен к пользованию оборудованием.
Несоблюдение приведенных здесь указаний может привести к серьезному повреждению
пациента или оператора.
1.3 Условия транспортировки и хранения
Температура: от - 40°С до 55“С
Влажность: от 5% до 95% ОВ
Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководаво по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 4 из 54
--- стр. 63 ---
//
^SEACrOW A/,
I
1.4 Эксплуатационные условия
Температура: от 5°С до 40°С
Влажность: от 5% до 80% ОВ
Атмосферное давление: от 860 до 1060 гПа
1.5 Технические параметры
Позиция Технические параметры
Источник питания 220 В перем. тока, 50/60 Гц, 200 ВА
Модель шприца Двойной
Дисплей
Цветной ЖК-дисплей
Диагональ: 12,1 дюйм (307 мм), TFT Color LCD ,Touch
screen. Разрешение: 800x600 Контрастность: 800:1
Программируемые клавиши Многофункциональные клавиши - программное
определение
Сенсорный экран Color LCD, Touch screen
4-х проводная резистивная сенсорная панель
Многофазность 1-8 фаз на инъекцию
Модификация стойки Одиночная
Емкость памяти протоколов 100 протоколов
Задержка инъекции более 30 мин
Задержка сканирования от 0 до 1000 секунд
Механизм безопасного
останова Программный останов с резервным мониторингом
Система шприцев Двойная модель: два шприца по 100 мл
Программируемый объем От 1 до 100 мл
Контроль остаточного объема Светодиод на шприцевом блоке инжектора, графическое и
числовое представление на ЖК-дисплее
Скорость наполнения от 3 до 10 мл/сек.
Скорость тока жидкости от 0,1 до 10 мл/сек.
Шаг изменения скорости
наполнения и скорости тока
жидкости
0,1 мл/сек
Программируемый предел
давления
Программируется
Диапазон изменения давления составляет от 345 кПа до
2070 кПа
Пауза Программируется от 1 до 900 сек. с шагом 0,1 сек.
Автонаполнение Скорость наполнения от 3,0 до 8,0 мл/сек. при шаге 0,1
мл/сек.
Контроль отвода Да (автоматический)
Синхронизация со
сканнером - удаленный
запуск
Да
График давления Да
Контроль шприца Да
Автозагрузка Да
Автоматическая
установка/отвод/подача Да
Блокировка
протокола/Дистанционное Да
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 5 из 54
--- стр. 64 ---
//
т SEACrOWNjf
Позиция Технические параметры
управление
Удаленный контроль воздуха (с
блока) Да
Диапазон скорости удаления
воздуха
Скорость удаления воздуха: - 0,1 - 0,6 мл/сек;
Повышенная скорость удаления воздуха: 3,0 - 8,0 мл/сек.
Тестовая инъекция Да
Подогрев шприца Да
Комплектность
1. Шприцевой блок
2. Стойка с главным блоком управления
3. Консоль управления
4. Лоток
5. Кабель сетевой 220 В
6. Устройство для внутривенного вливания
7. Набор медицинский для введения контрастных
веществ (шприц 100 мл, трубка для заполнения)
8. Набор медицинский для введения контрастных
веществ (шприц 100 мл, Т-образная соединительная
магистраль длиной 150 см, трубка для заполнения)
9. Руководство по эксплуатации
Принадлежности
1. Ручной переключатель
2. Лоток
3. Кабель инжектора
4. Кабель сетевой 220 В
5. Кабель консоли управления
Максимальное усилие для
перемещения изделия
Колеса на стопоре -5кг, колеса без стопора-1 кг
Масса изделия Консоль-4,1 кг.
Основной блок - 19,5 кг.
Масса принадлежностей
Ручной переключатель - 98±2 г
Лоток -186±2 г
Кабель сетевой 220В - 200±2 г
Кабель инжектора - 1032±2 г
Кабель консоли управления - 160 г
Тип рабочих частей МИ Тип BF
Габаритные размеры шприцев,
градуировка шкалы и цена
деления шприцев
Шприц вместимостью 100 мл:
Градуировка шкалы от 0 мл до 115 мл, цена деления - 1
мл.
Габаритные размеры: длина - 165 мм ± 0,05 мм,
0 внутренний - 36 мм ± 0,02 мм,
0 наружный 38 мм ± 0,02 мм,
0 кольца 53 мм ± 0,02 мм
0 выходного отверстия 2,0 мм ± 0,02 мм
0 поршня 35,95 мм ± 0,02 мм
Типы соединения шприцев,
магистралей, устройства для
внутривенного вливания,
трубок для заполнения
Шприц:
- Байонетное соединение (шприц вставляется в инжектор,
защелкиваясь при повороте на 90 градусов);
Магистрали, устройства для внутривенного вливания
трубка для заполнения
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 6 из 54
--- стр. 65 ---
//
• т В Е А С Г О Ш ,
f
Позиция Технические параметры
- Луер-Лок (male, female).
Диаметры магистралей,
устройства для внутривенного
вливания,трубок для
заполнения
Соединительная магистраль -0 2,0 мм ±0,02 мм
Т-образная магистраль - 0 3,2 мм±0,02 мм
Трубка для заполнения - 0 5,5 мм±0,02 мм
Устройство для внутривенного вливания - 0 2,2 мм ±0,02
мм
Сведения о длине кабелей
Кабель инжектора -12м,
Кабель сетевой-1,8м,
Кабель консоли управления - 1.5м
Идентификация программного
обеспечения(наименование,
версия/дата выпуска)
Программное обеспечение контроля за инжектором SC-
ОМ07001 редакция В/3 версия V02.01.02 действительно с
14 августа 2015.
Уровень шума, создаваемого
медицинским изделием Менее 55 Дб
1.5.1 Чертежи
Инжектор модель Zenith С 11
1 Габариты
1.1 Основной блок.
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
У
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 7 из 54
--- стр. 66 ---
//
ШШ5ЕАСГ0Ш,
1.5.1 Чертежи
Инжектор модель Zenith С 11
1. Габариты
1.1 Основной блок.
439 mm
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 8 из 54
--- стр. 69 ---
//
ШШ SEACrOWJVif
Ready
Удаление воздуха
Автонаполнение
Готовность
Следующая страница
Test
(^)
Inject
Тестирование
Инъекция
Stop
Стоп Настройки
1.7 Предупреждения, предостережения и важные замечания
Предупреждения:
А
Использование изношенного кабеля или демонтаж оборудования
способны привести к травмам пациента. Во избежание контакта с
потенциально опасными напряжениями запрещается любой демонтаж
системы инжекторов. Изношенные кабели также представляют собой
угрозу. Запрещается эксплуатация системы при обнаружении
изношенных или поврежденных кабелей. Необходимо связаться с
SEACROWN или VIVID для обслуживания или замены.
Л
Использовать только сетевой кабель, лоставляемый с системой.
Л
Не подключать сетевой кабель к удлинителю шнура или удлинителю с
несколькими розетками.
А
Потенциально опасные материалы электронных компонентов системы
представляют угрозу для здоровья пациента. Утилизировать
комлоненты или лринадлежности системы надлежащим образом.
Соблюдать местные нормативы по утилизации или обратиться в службу
SEACROWN для получения помощи.
А
Сбой в работе системы способен привести к травмам пациента. При
возникновении неисправностей необходимо немедленно отключить
питание посредством соответствующего выключателя и отключить
устройство от лациента. Запрещается эксплуатация системы при
отображении сообщения об ошибке, не подлежащей исправлению и/или
в случае неполадок в работе. Обратиться в SEACROWN или VIVID за
помощью.
А
Утечки или разрывы линий подачи веществ в процессе инъекции
способны привести к травмам пациента. Для лредотвращения утечек,
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- / /
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 11 из 54
--- стр. 70 ---
//
т 5 Е А С Г 0 Ш >
I
разрывов или блокировок необходимо использовать шприцы, катетеры
и соединители, совместимые с параметрами давления данной системы.
А
Опасность взрыва: При использовании системы в присутствии
легковоспламеняющихся веществ (например, анестетиков) возможны
травмы пациента. Не использовать систему при наличии
легковоспламеняющихся веществ.
А
Опасность возгорания: В результате использования непригодных
предохранителей возможны травмы пациента. Во избежание возгорания
следует использовать предохранители надлежащего типа.
Предохранитель должен соответствовать типу Т, 250 В, 3,15 А и
подлежит замене только квалифицированным персоналом.
А
В результате использования ненадлежащих принадлежностей возможны
травмы пациента. Использовать только дополнительные
принадлежности, предназначенные для данной системы от
производителей, рекомендованных SEACROWN.
А
В результате неправильной установки шприца возможны травмы
пациента. Проверять правильность позиционирования шприца в
передней части шприцевого блока до начала инъекции. Неправильная
установка может привести к утечке, повреждению или отсоединению
шприца и введению вещества недостаточного объема.
А
Воздушная эмболия способна привести к травмам или смерти пациента.
А
Необходимо удалить весь захваченный воздух из шприца(-ев),
соединителей, трубок и катетеров до подключения системы к пациенту.
Необходимо внимательно изучить инструкции к одноразовым изделиям
для снижения вероятности воздушной эмболии.
А
Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии необходимо
назначать оператора, ответственного на наполнение шприца(-ев). Не
заменять операторов во время процедуры. При необходимости замены
оператора, новый оператор должен убедиться в полном отсутствии
воздуха в линии подачи жидкости.
А
Чтобы свести к минимуму вероятность случайной аспирации и инъекции
необходимо отключать пациента от инжектора при использовании
органов управления прямым и обратным движением поршня.
А
Биологическое загрязнение может быть результатом повторного
использования одноразовых изделий или нарушения стерильности.
Должным образом удалять одноразовые изделия после использования
и исключить любую вероятность загрязнения.
А
При извлечении поршня из шприца происходит потеря стерильности,
что может привести к инфицированию пациента. Не вынимать поршень
для наполнения шприца.
А
Бактериальное загрязнение может произойти, если шприцы
используются для хранения контрастных веществ. Немедленно
использовать наполненные шприцы. Удалять неиспользуемые
наполненные шприцы.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 12 из 54
--- стр. 71 ---
H I
//
5EACrOW/NJ
А
Возможны травмы пациента или оператора в случае вскрытия упаковки
стерильных одноразовых изделий или использования поврежденных
компонентов.
Осматривать упаковку и содержимое перед каждым использованием.
А
Возможны травмы пациента при выборе высокой скорости тока
жидкости для венозных инъекций. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
параметров скорости тока жидкости.
А
Возможны травмы пациента или оператора в случае использования
поврежденных компонентов. Не использовать поврежденные
компоненты. Осматривать все компоненты перед каждым
использованием.
А
Несоблюдение правил использования пусковых переключателей и
нагревателей шприцев может привести к повышенному
электромагнитному излучению. Демонтировать инжекторы, чтобы
избежать потенциальной опасности высокого напряжения.
А
Caution
Конденсация способна привести к повреждению системы инжекторов.
Не использовать систему немедленно после ее доставки в закрытое
помещение из внешней среды с экстремальными температурами. До
использования системы необходимо дождаться ее стабилизации до
комнатной температуры.
А
Caution
Неправильные параметры питания способны привести к повреждению
системы. Убедиться, что параметры напряжения и частоты, указанные
на паспортной табличке задней панели блока, соответствуют
напряжению и частоте используемой электросети.
Ж
Caution
Не прикасаться к экрану острыми предметами при выполнении
калибровки.
А
Caution
Неисправность системы может быть вызвана несвоевременным
техническим обслуживанием. Регулярное профилактическое
обслуживание рекомендуется для поддержания калибровки и
функциональности системы на должном уровне. Обратитесь к данному
руководству или в службу SEACROWN для получения дополнительной
информации.
А
Caution
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты мягкой
тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим раствором.
А
Caution
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные промышленные чистящие
растворители, такие как ацетон.
А
Caution
Не распылять чистящие средства непосредственно на сенсорный экран.
Для предотвращения повреждения, необходимо протирать экран мягкой
неабразивной тканью или бумажной салфеткой, смоченной
водорастворимым чистящим раствором.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 13 из 54
/i'-
--- стр. 72 ---
ш
//
Ш SEACrOW N/
А
Caution
Ненадлежащая или небрежная очистка может привести к повреждению
оборудования. Не пропитывать или не погружать любую часть системы
инжектора в воду. Во время чистки любой внешней части системы не
допускать протечки воды на внутренние компоненты системы.
А
Caution
Неправильный монтаж может привести к повреждению компонентов.
Проверять надежность монтажа всех соединений, не перетягивать их.
Это поможет минимизировать утечки, отключения и повреждения
компонентов.
А
Caution
Инжектор может отключаться или не работать при воздействии
электромагнитных полей, создаваемых радиопередатчиками или
сотовыми телефонами, а также при воздействии высоких уровней
электростатического разряда. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
параметров скорости тока жидкости.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Указывает на наличие дополнительной важной информации или совета,
которые помогут вам избежать ошибки или укажут на соответствующую
информацию в данном руководстве.
1.8 Обслуживание
Компания:
Адрес:
COVUE GROUP Ltd.
КОВЮ ТРУП Лтд.
Unit 1010, Miramar Tower, 132 Nathan Road, Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
Офис 1010, Мирамар Тауэр, 132 Натан Роуд, Цим Ша Цуй, Коулун, Гонконг
Телефон: 852 819 29865
Веб-сайт: http://www.covue.com/
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 14 из 54
--- стр. 73 ---
//
SEA CrO W A /j
2 Описание инжектора
2.1 Компле 1аация
Инжектор автоматический Zenith С11 состоит из шприцевого блока, стойки с главным
блоком управления и консоли управления.
Компоненты внутри шприцевого блока инжектора включают двигатель, механизм
прямолинейного перемещения, датчик давления, концевой выключатель, плату управления
шприцевого блока, светодиодный индикатор, мембранный переключатель и т.д.
Главный блок управления, привод и источник питания системы установлены внутри
основания стойки. Консоль управления состоит из цветного ЖК-дисплея, сенсорной панели
и панели управления.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 15 из 54
- /
--- стр. 80 ---
//
т Б Е А С Г О Ш !
воздуха из соответствующих каналов. Нажать кнопку [Inject] на шприцевом блоке
инжектора для начала инъекции вещества или физиологического раствора.
4.8 Цифровые светодиоды шприца I и шприца II
На цифровом светодиоде рядом с надписью “Syringe I” отображается текущее
значение объема шприца I в соответствии с текущим положением поршня в
шприцевом блоке инжектора. Это значение не всегда совпадает с реальным
количеством жидкости в шприце I. Однако если шприц установлен в шприцевом блоке
инжектора и воздух в каналах подачи жидкости полностью удален, это значение
соответствует реальному количеству жидкости в шприце.
Действие цифрового светодиода шприца II полностью совпадает с вышеприведенным
описанием.
4.9 Индикаторы состояния
При включении инжектора и его нормальной работе индикаторы состояния светятся
зеленым цветом.
Индикаторы состояния будут светиться оранжевым светом после нажатия кнопки
[Ready] на шприцевом блоке или при переходе консоли управления на экран System
Ready.
Индикатор мигает оранжевым цветом, отображая процесс работы инжектора в виде
мигающего изображения шприца.
При обнаружении перегрузки двигателя или неисправности какого-либо компонента
индикаторы будут светиться красным цветом.
5 Инструкция консоли управления
5.1 Основной экран
Название протокола
[Объем]
[Скорость тока]
[Длительность]
[Атрибут фазы]
[Добавление фазы]
Объем протокола
[KVO]
[Протокол]
UBSEACroW/V
" f EXAMl
"S3 ш ,
___
1Ш E2i
ja;:4 LD LZl
ВЧИИИ ВВЕЕЩЛ :•
E z n a ^ 5 1 Е Я Д
-Часы
-Объем шприца
.[Предыдущая страница]
.100.Q:mLTI
1£ , . . , V -
:Г injeco;F’’'
P rc tc » n r KVO History Set Help V»
-[Задержка инъекции]
-[Задержка сканирования]
-[Предел давления]
-[Следующая страница]
-[Инъекция]
“[Иетория]
“[Настройка]
■[Помощь]
Основной экран
5.1.1 Объем шприца - “Syringe Volume”
“Syringe Volume” отображает объемы лекарственной жидкости в шприце I и шприце II.
Текущее значение, отображаемое в “Syringe Volume”, указывает на объем, который должен
содержаться в шприце в соответствии с текущим положением поршня в шприцевом блоке
инжектора. Это значение не всегда совпадает с реальным количеством жидкости в шприце I.
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- ■
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 22 из 54
--- стр. 81 ---
//
SEACrOWA/j
Однако если шприц установлен в шприцевом блоке инжектора и воздух в каналах подачи
жидкости полностью удален, это значение соответствует реальному количеству жидкости в
шприце. Обычно шприц I используется для введения контрастного вещества, а шприц II
используется для введения физиологического раствора.
5.1.2 Название протокола - “Protocol name”
“Protocol name” отображает название текущего протокола, параметры которого
отображаются ниже.
Инжектор может хранить до 100 наборов протоколов инъекций, каждый из которых имеет
идентификационный номер, определяемый как Название протокола.
Пользователь может нажать на пиктограмму [Save] для перехода к экрану Save Protocol
(см 5.2), где можно ввести названия протоколов инъекций, после чего эти протоколы будут
сохранены с соответствующими названиями. Пользователь может нажать на пиктограмму
[Recall] для перехода на экран Recall Injection Protocols (Вызов протоколов инъекций) (см
5.3) и напечатать название протокола для его поиска.
5.1.3 Объем протокола - “Protocol Volume”
Объем протокола является суммарным значением объема каждой фазы инъекции для
каждого шприца. Если объем протокола превышает объем шприца, фон изменится на
желтый и затем инжектор заблокирует использование пиктограмм автоматической инъекции.
Пользователи должны проверить протокол инъекции и откорректировать его.
5.1.4 Длительность - “Duration”
Длительность определяется как время, необходимое для завершения всех фаз текущих
протоколов инъекций без перерыва. Инжектор воспринимает время фазы останова как ноль.
5.1.5 Скорость тока жидкости - “Flow Rate”
"Скорость тока жидкости" является важным параметром протокола инъекции.
Максимальный скорость тока для инжектора составляет 10 мл/с, а минимальная - 0,1 мл/с.
Значение скорости тока жидкости задается на цифровом блоке.
5.1.6 Объем - “Volume”
"Объем" также является очень важным параметром протокола инъекции. Объем шприца,
используемого в инжекторе, составляет 100 мл, и параметр "объем" не должен превышать
это значение.
Значение объема задается на цифровом блоке.
5.1.7 Готовность системы - “System Ready”
System Ready OK означает готовность инжектора к инъекции и после нажатия на
пиктограмму [Inject] можно перейти к экрану System Ready. System Ready No может быть
изменено на OK нажатием кнопки [Ready] на шприцевом блоке. При нажатии на
пиктограмму [Inject] при отображении System Ready No, оператор должен выбрать ОК или
Отмена (Cancel) во всплывающем окне.
5.1.8 Пиктограмма [KVO]
KVO является аббревиатурой Keep Vein Open (Держать вену открытой). Запуск программы
KVO полезен только тогда, когда пациент продолжительное время ожидает начало
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 23 из 54
--- стр. 82 ---
//
Ш 5ЕАСГ0Ш>f
сканирования. Нажать на пиктограмму [KVO] для перехода к соответствующему экрану
программирования.
5.1.9 Пиктограмма сохранения [Save]
Нажать на пиктограмму [Save] для перехода к экрану Save Protocol с целью сохранения
текущих параметров (см. 5.2).
5.1.10 Пиктограмма вызова [Recall]
Нажать на пиктограмму [Recall] для перехода к экрану Recall Protocol с целью выбора
сохраненного протокола (см. 5.3).
5.1.11 Пиктограмма атрибута фазы [Phase Attribute]
Пиктограмма [Phase Attribute] может быть установлена на любую из четырех позиций:
Шприц I, II, I + II, Н и Р.
Нажать на пиктограмму [Phase Attribute] для отображения экрана настроек Phase Attribute
Setup Screen.
Экран установки атрибута фазы (Phase Attribute Setup Screen)
Фаза удержание (Phase Hold)
Останов может быть фазой протокола. Когда процедура инъекции переходит в фазу
удержания, инжектор приостанавливает инъекцию. Нажать на пиктограмму [Continue] или
ручной переключатель для продолжения инъекции. Нажать на пиктограмму [Stop] для
останова инъекции
Пауза(Pause)
Когда процедура инъекции переходит в фазу паузы, инжектор приостанавливает инъекцию.
После истечения времени паузы инжектор переходит к следующей фазе в соответствии с
протоколом.
Syringe I+ II
Syringe I+ II определяется как одновременная подача обоих шприцев. Параметр
длительности определяется скоростью тока жидкости и соотношением объемов шприца I и
шприца II.
Пиктограмма удаления [Delete]
Нажать [Delete] для удаления выбранной фазы.
Пиктограмма отмены [Cancel]
Нажать на пиктограмму [Cancel] для возврата на главный экран без внесения изменений.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 24 из 54
--- стр. 83 ---
l a nS
//
SEACmW NI
5.1.12 Пиктограмма [+]
Нажать на пиктограмму [+] для вставки новой фазы протокола.
5.1.13 Пиктограмма задержки инъекции [Injection Delay]
Инжектор начинает инъекцию во время, заданное оператором. Injection delay будет мигать
при нажатии кнопки [Inject] на экране System Ready или при выдаче внешнего пускового
сигнала на пусковой вход инжектора. Диапазон времени задержки инъекции составляет от О
до 1000 с при шаге 0,1 секунда.
5.1.14 Пиктограмма задержки сканирования [Scan Delay]
Zenith-C11 будет выдавать сигнал начала сканирования КТ после истечения заданной
задержки сканирования с начала инъекции. Диапазон времени задержки сканирования
составляет 0 ~ 1000 сек. с шагом 0,1 секунда.
5.1.15 Пиктограмма предела давления [Pressure Limit]
Ограничение давления представляет собой максимальное осевое давление, которое
способен обеспечить инжектор. Когда требуемая мощность для реализации протокола
инъекции превышает максимальное осевое давление, инжектор не сможет правильно
действовать в соответствии с параметрами протокола.
Нажать на пиктограмму [Pressure Limit] для отображения цифровой клавиатуры, где
можно ввести необходимые параметры давления. Диапазон предела давления составляет
от 55 до 350 фунтов на квадратный дюйм или от 345 кПа до 2070 кПа.
Экран установки параметров предела давления (Pressure Limit Setting Screen)
5.1.16 Пиктограмма инъекции [Inject]
Нажмите на пиктограмму [Inject] для перехода к экрану System Ready. При наличии
противоречивых или неверных параметров, пользователь не сможет перейти к экрану
Injecting Screen и будет проинформирован о необходимости скорректировать параметры
протокола.
5.1.17 Пиктограмма настройки [Set]
Нажать на пиктограмму [Set] для перехода к настройкам системных параметров и
тестирования.
5.1.18 Пиктограмма справки [Help]
Нажать кнопку [Help] для перехода на экран справочной информации.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 25 из 54
-
--- стр. 84 ---
//
ШШ SEACrOWA/J
5.1.19 Пиктограмма истории [History]
Нажать на пиктограмму [History] для перехода на экран регистрации инъекций. Операторы
могут просматривать дату инъекции, ее параметры и результаты.
5.1.20 Часы
Позволяет настраивать отображаемые часы.
5.1.21 Пиктограмма перехода между страницами [Previous Page] и [Next Page]
Поскольку на основных экранах могут отображаться только четыре фазы, эти пиктограммы
помогают оператору просмотреть все фазы протокола.
5.2 Экран протокола
Нажмите на пиктограмму [Protocol] на Главном экране (см. 5.1) для перехода к экрану
сохранения или вызова протоколов.
Название протокола
Объем протокола шприца I
Объем протокола шприца II
Задержка инъекции
Задержка сканирования
Вызов
Предел давления
Сохранение
trasEAcroww
Protocet: ЕХАМ1
ESESBI^S flESS^BIS SSSj
Г 10.0^! Йд1
a S 5 ^ [uj fsWl I Гб.01
.0.0 I [laol
Часы
Параметры фазы инъекции
i-ti
Возврат
5.2.1 Пиктограмма вызова [Recall]
Нажать на пиктограмму [Recall] на экране сохранения и вызова протоколов для перехода
на экран вызова протокола. В левой части экрана будут отображаться названия
сохраненных протоколов. Использовать ["[[] или пиктограмму [J1,] для просмотра всех
сохраненных протоколов. В правой части экрана отображается один протокол с названием и
параметрами. Нажать на пиктограмму [Recall] в этом экране, чтобы выбрать
отображаемый протокол и вернуться на главный экран.
nSEACrOWW
PtotocoBASDFGH
Ш| [so ' I t
m [ 2.5 i r
к о ] ilao] latfa P .q3 2o o.qJ
Экран вызова протоколов
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
■ h ~
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 26 из 54
--- стр. 85 ---
//
SEACrOW/V/
На этом экране нажать на пиктограмму [Delete] для удаления отображаемого протокола.
• Notice
The selected protocol
will be deleted and can't be
recovered after clicking the
[OK] Icon.
(Return'
Уведомление:
После нажатия OK, выбранный
протокол будет удален без
возможности восстановления.
Запрос на удаление протокола
Нажать на пиктограмму [Return] для возврата в главное меню без внесения изменений.
5.2.2 Пиктограмма сохранения [Save]
Нажать на пиктограмму [Save] на экране сохранения и вызова протоколов для перехода на
экран сохранения протокола.
nSEACrmtV
Please Input the
name of protocol: -
оаоовааооов ааваоаааов
а а о в а о а а в
o a o a o o Q ^
. сСтГ. ( Са*
Экран сохранения протокола
Ввести название для отображаемых параметров инъекции и нажать на пиктограмму [Save]
на вышеприведенном экране, чтобы сохранить новый протокол. Если название дублируется,
появится запрос на замену протокола новыми параметрами нажатием на пиктограмму [ОК]
или отмену любого изменения к предыдущему протоколу нажатием на пиктограмму
[Return].
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 27 из 54
-<^7 -
--- стр. 86 ---
//
ШШ SEACrOWA/jf
изменить его параметры, нажмите
[ОК] или нажмите на пиктограмму
_______[Return] для отмены. _______
Запрос для дублирующего названия протокола
5.3 Управление KVO
Нажать на пиктограмму [KVO] на главном экране для перехода к экрану KVO. На этом
экране установить флажок перед единицей скорости, чтобы выбрать его в качестве скорости
инъекции KVO. Нажать на пиктограмму [Run], чтобы запустить программу KVO и инжектор
начнет инъекцию лекарственной жидкости шприцем II на выбранной скорости. Нажать на
пиктограмму [Stop], чтобы остановить инъекцию.
Часы
Выбор скорости KVO
[Запуск]
Длительность
[Стоп]
[Возврат]
Экран KVO
5.3.1 Скорость KVO
Когда KVO работает, инжектор выполняет инъекцию с заданной скоростью. Скорость KVO
можно задать, отметив белое квадратное поле.
5.3.2 Пиктограмма запуска [Run]
Нажать на пиктограмму [Run] для запуска программы KVO, произойдет возврат на главный
экран, который будет отображаться в процессе работы KVO. Внимание: Перед запуском
KVO необходимо убедиться в полном удалении воздуха из жидкостных каналов и
правильности прокола иглы шприца.
KVO работает
5.3.3 Длительность
После запуска KVO в секторе KVO будет отображаться оставшееся время, которое
определяется остатком физиологического раствора в шприце II, доступного для
инстилляции KVO.
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 28 из 54
--- стр. 87 ---
II
Ш Б Е А С Г О Ш !
5.3.4 Пиктограмма [Stop]
Работа KVO может быть остановлена нажатием на пиктограмму [Stop]. Пиктограмма
[Stop] доступна на экране KVO после нажатия на пиктограмму [KVO] на главном экране.
5.4 Инъекция
При нахождении инжектора в состоянии готовности нажать на пиктограмму [Inject] на
Главном экране (см. 5.1), чтобы открыть экран Инъекции.
Название протокола г % wiGCOj :Э (А М 1
I— Часы
mj I S l
LLl I-
100.0 mL
Syringe П
Сопровождение болюса
, . , 100.0 mL^
Eo.o3 .m o j Запуск
Возврат
Экран инъекции
5.4.1 Инъекция Bolus Tracking (Сопровождение болюса)
Bolus Tracking является программируемым протоколом с двумя фазами.
Нажмите на пиктограмму [Bolus Tracking] на Главном экране (см. 5.1) и появится
всплывающее сообщение.
Notice
Before clicking the [OK] Icon,
users should check the current
displayed parameters and ensure
that the air in the syringe and fluid
path has been expelled.^
Уведомление:
Перед нажатием [ОК] пользователи должны проверить текущие
отображаемые параметры и убедиться в полном отсутствии воздуха в шприце
и жидкостных каналах.
Запрос подтверждения отсутствия воздуха.
Инжектор определит, удален ли воздух после нажатия на пиктограмму [ОК]. Если воздух
не удален, появится другое сообщение с просьбой к оператору по удалению воздуха.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 29 из 54
-
--- стр. 88 ---
15
//
SEACrOWNJ
Запрос на удаление воздуха.
Если объем протокола превышает объем шприца, инжектор не начнет инъекцию. Появится
всплывающее сообщение с запросом к оператору на изменение протокола или подачи
большего количества лекарственной жидкости.
Запрос на недостаточный объем в шприце для выполнения протокола.
После удаления воздуха и программирования правильного протокола необходимо нажать на
пиктограмму [Bolus Tracking] на экране Injection (см 5.4), чтобы перейти к экрану Bolus
Tracking injection.
Название протокола
Шприц II мл
Шприц I мл
Оставшееся время
Экран Bolus Tracking injection
Нажать на пиктограмму [Inject] для начала инъекции
[Инъекция]
[Стоп]
[Возврат]
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 30 из 54
-
--- стр. 91 ---
//
ш ‘ Ш 5 Е Ш 0 Ш 1
5.5 Экран просмотра регистрации инъекций
Нажать на пиктограмму [History] на Главном экране (см. 5.1), чтобы перейти к экрану
Review Injection Record.
Дата
Предьщущая страница
Следующая страница
Экран просмотра регистрации инъекций
При выборе нажатием определенной даты, вся история инъекций, сделанных в этот день,
будет отображатьоя следующим образом.
aBSEACrOWW 12:50
2 0 1 3 - 8 - 6
10t20t56 C off^edi Syengelb^tedVolumet 3S.0 mi( Syt'ng^Qb^tedVolumet T
Ш
35.0 mL;EUpsed^r№] 33.2 SiliJecHonDelayt 10.D 0.0 it:
«iF^ssureUmitt2000.0Kp«i Ot 2.0 mUl.lO.O mti It 2.S mii
Ш 3.0 mt/MSO ml; I i 2.0 mL/a.IO.Omi; It 2.5 гЫЛЛО.О mi;
1*3.0 mlA.iSOmLi '
11*20:56 Syt^tE^ctedVolumes 35.0 Sjtfkignelllr^teclVbktfnet
""'''r': '7 3$,o ffiL{Elap«w iTiiiiet 33.2 tihi^llooCMaiy* 10,0 •;Sc«nOelayi 0.0 7
«;l^c>»u{«Uaiiiti20U).0Kp«; Hi 2.0 mUi.lO.O ml; t* 2.6 tnL/R,10.0 ml;
- Ot ЗЛ irtLA,!50 mil I» 2i) mUe.lO.Omli I t 2.S lit/l.lO.O (?;
• • 11 3.0 m U *» tSil mtj ' '■ v v' ]''
13tS0*S6 Coinplebdt 350 R it Г
35.0 r*d.|CI«pBedTknet 33J2 tibijectianOeLiyi 10,0 «iScAnOelayt 0.0 --
8(F4>«iun>U«n»ti2000.0KfMi П: 2 0 mL/»*10.0 mLj I s 2.S mt/*.100 mi<
Dt 3.0 mL/a.15.0 mL; l i 2.0 m4/a,10.0mL; I t 2.S *вйЛ»Ю .О mCj -'i'l
11 3.0 mU«, 15.0 Г Г Л .1 ' -' Г
История одного дня
История инъекций
Примечание: Основной экран см. 5.1.
5.6 Тестирование и настройка системы
Нажать на пиктограмму [Set] на Главном экране (см. 5.1) для перехода к экрану System
Test and Setup.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и д л я Z e n i t h - C l l С т р а н и ц а 3 3 и з 5 4
- i i -
--- стр. 92 ---
//
ШШ 5ЕА СГ0Ш /
msEAcromr
5.6.1 Настройка параметров
Нажать на пиктограмму [Parameter] для перехода к показанному выше экрану. Установка
осуществляется нажатием соответствующего параметра.
Оператор может изменять некоторые параметры, например, повышенная скорость удаления
воздуха, скорость автонаполнения и т.д.
Ниже приводятся сведения о всех параметрах.
Expel Rate (Скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Expel Air] может регулироваться в
диапазоне 0,1-0,6 мл/сек.
Expel Air Fast Rate (Повышенная скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Forward] может регулироваться в
диапазоне 3,0-8,0 мл/сек.
Auto Expel Volume (Объем автоматического удаления)
Объем автоматического удаления воздуха после нажатия кнопки [Autofill] в течение не
менее 3 секунд и автонаполнения заданного объема может регулироваться в диапазоне
1,0-10,0 мл.
Test Rate (Тестовая скорость)
Регулируется в диапазоне от 1,0 до 3,0 мл/сек.
Test Volume (Тестовый объем)
Регулируется в диапазоне от 0,0 до 5,0 мл.
Autofill Volume (Объем автонаполнения)
Объем автонаполнения после нажатия кнопки [Autofill] в течение не менее 3 секунд может
регулироваться в диапазоне 0,1-114,0 мл.
Autofill Rate (Скорость автонаполнения)
Скорость автонаполнения после нажатия кнопки [Autofill] в течение не менее 3 секунд
может регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/сек.
REW Rate (Скорость REW)
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 34 из 54
-
--- стр. 93 ---
Ill
//
1 SEACrOWM
Скорость после нажатия кнопки [Autofill] может регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/сек.
Как правило, настройки должны вылолняться квалифицированными техническими
специалистами
Нажать на пиктограмму [Save] для сохранения новых данных. Нажать на пиктограмму
[Return] для возврата на главный экран без изменения параметров.
5.6.2 Тестирование системы (используется только при обслуживании специалистами
Seacrown или уполномоченного дилера, как VIVID)
Нажать на пиктограмму [System] для перехода к экрану проверки кнопок Test Arm Button.
«В^АСПЗШ
^ Paramebet
Calibration
Confkiufation
, la^uage
^ Bolus I
Tln>e Set
- byrtngEi Syttnw al
Expel All Fast ■ ■ Expel Air Fast
Expel Air H ' \ H FKpei Air
Autolill Щ Ц Auletili
- Test ■ ■ Test
Ready Щ Stop В ^ : Inject Щ
При нажатии кнопки на панели шприцевого блока соответствующая рамка на экране будет
менять цвет на черный. Отсутствие реакции свидетельствует о неисправности кнопок. При
нахождении в экране Test Arm Button инжектор не способен выполнять какие-либо операции
кроме тестирования.
Нажать на пиктограмму [Next] для проверки датчиков.
' Switch Test
.-'I
■ ^ Notice
nsEAcroviiv
r
B*^ib(aUDn J
В Ccwifiguratloni
1
'1
» '
*4'.4,1' ^ ' ' " .I■
Confirm uninstalling syringes
before switch test I
Уведомление:
Проверьте отсутствие шприцев до начала тестирования!
После проверки отсутствия шприцев, нажать на пиктограмму [ОК] для начала
тестирования.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- /s~
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 35 из 54
--- стр. 94 ---
//
ШШ 5ЕАСГ0Ш>f
OMSEACrOW N
System is testing the sensors
; ■■■■ ■ SyrlngpH
N a l limit switch jjj| Щ Isfo.l limit switch
limit smtch Ц I I I Noc2 Limit switch
tmodef 0 . 0 - 0 . 0 fncodff ..
5.6.3 Калибровка (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)
Нажать на пиктограмму [Calibration] для проверки правильности работы концевых
выключателей или ручного переключателя шприцевого блока инжектора.
Уведомление:
Проверьте отсутствие шприцев до начала калибровки!
После проверки отсутствия шприцев нажать на пиктограммы [ОК] и [Пуск] на следующем
экране для начала калибровки.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 36 из 54
--- стр. 95 ---
и
5ЕАСГ0Ш 1
Нажать на пиктограмму [Start] по отдельности для шприца I и шприца II и система
выполнит их калибровку.
5.6.4 Конфигурация (используется только при обслуживании специалистами Seacrown
или уполномоченного дилера, как VIVID)
Нажать на пиктограмму [Configuration] для установки эксплуатационных условий системы.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 37 из 54
--- стр. 96 ---
//
111 SEACrOWNj
5.6.5 Параметры программы сопровождения болюса (Bolus Tracking)
Нажмите на пиктограмму [Bolus Set] для перехода к экрану настройки Bolus Tracking
Parameter Setting.
тзелсгат
5.6.6 Выбор языка
Нажмите на пиктограмму [Language] для перехода к вышеуказанному экрану.
vm sEAcm wN
- CaMbration
Configuration
я ш м
'v? Щ
Интерфейс инжектора может отображаться на английском, китайском и французском
языках, в дальнейшем планируется добавление немецкого, итальянского, испанского и
других языков.
5.6.7 Настройка часов
Нажать на пиктограмму [Time Set] для отображения экрана ввода даты и времени.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 38 из 54
--- стр. 97 ---
//
iaJI SEACrOWN/
mSEACrOWN
Зона времени
Экран времени и даты
Установить время и дату в стандартном формате и нажать на пиктограмму [ОК] для
сохранения настроек или нажать на пиктограмму [Return] для возврата на экран настроек
без внесения изменений.
5.6.8 Систем ны е ош ибки и их устранение
‘Процедура калибровки: Перезагрузить систему. При появлении логотипа в процессе
загрузки, нажать кнопку “configuration” чтобы перейти в режим конфигурации, а затем
перейти к процессу калибровки нуля.
Код
ошибкиОписание Наиболее вероятная причинаСпособы устранения
Е09 Ошибка исходного
объема шприца I
При включении не удается
загрузить информацию о
положении шприца I из памяти
EEPROM панели управления
шприцевого блока
Перезагрузить систему. Если эта
ошибка сохраняется, заменить
EEPROM для шприца I шприцевого
блока
ЕЮ Ошибка исходного
объема шприца II
При включении не удается
загрузить информацию о
лоложении шприца II из памяти
EEPROM панели управления
шприцевого блока
Перезагрузить систему. Если эта
ошибка сохраняется, заменить
EEPROM для шприца II шприцевого
блока
Е12
Невозможность
измерения давления
для шприца I
1. Соединительный кабель
датчика давления шприца I и
панели управления шприцевого
блока отключился вследствие
плохого контакта или имеет
неправильное (обратное)
подключение.
2. Датчик давления шприца I
имеет серьезные повреждения.
Выключить питание системы и вновь
включить его спустя 20 сек. При
сохранении ошибки тщательно
проверить надежность и
правильность подключения датчика
давления. Заменить датчик
давления в случае его
неисправности.
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 39 из 54
--- стр. 100 ---
//
SEACmWAj/
Код
ошибки Описание Наиболее вероятная причина Способы устранения
Е34
Двигатель II
вращается в
неправильном
направлении
При движении шприца II его
декодер обнаруживает
реверсивное вращение
двигателя.
Проверить правильность сигнала
контроля направления для
двигателя II от главного блока
управления; при отсутствии
правильного сигнала заменить
главный блок управления.
Е35
Невозможность
загрузки данных
шприца
При включении не удается
загрузить информацию о
шприце из памяти EEPROM
панели управления шприцевого
блока.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки заменить
EEPROM шприцевого блока.
Е38 Неправильный объем
шприца I
Потеря сохраненных данных об
объеме шприца I. Выполнить калибровку шприца I.
Е39 Неправильный объем
шприца II
Потеря сохраненных данных об
объеме шприца II. Выполнить калибровку шприца II.
Е40 Невозможность
сохранения данных
Память EEPROM не
обеспечивает чтение и
загрузку.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки заменить
EEPROM шприцевого блока.
Е42 Колебания давления
Выпадение иглы из вены или
соединительной магистрали во
время инъекции.
Проверить со стороны пациента.
Нажать кнопку "Return" на
интерфейсе консоли управления
для восстановления.
Е43
Превышение давления
инъекции сверх
заданных пределов
В процессе инъекции, давление
превышает предельное
значение более чем на 30%
Проверить со стороны пациента,
протокол.
Нажать кнопку "Return" на
интерфейсе консоли управления
для восстановления.
6 Эксплуатация
в этом разделе приводится подробное описание порядка эксплуатации инжектора.
Как правило, следует выполнять следующую последовательность операций:
Включение питания -+ Настройка протокола инъекции Установка шприца ^
Автонаполнение —> ■ Крепление Т-образной соединительной магистрали —> Крепление
устройства для внутривенного вливания ^ Удаление воздуха ^ Венепункция —> Инъекция.
После завершения инъекции и сканирования необходимо отключить инже 1стор в
соответствии со следующими процедурами:
Снять Т-образную соединительную магистраль Нажать кнопку “Autofill” (для отвода
поршня в крайнее заднее положение) Удалить шприц ^ Выключить питание.
Предупреждение: Воздушная эмболия способна привести к
травмам или смерти пациента
• Необходимо удалить весь захваченный воздух из шприцев,
соединителей, трубок и катетеров до подключения системы к
пациенту.
• Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии
необходимо назначать оператора, ответственного за
наполнение шприца(-ев). Не заменять операторов во время
процедуры. При необходимости замены оператора, новый
оператор должен убедиться в полном отсутствии воздуха в
А
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
^ -
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 42 из 54
--- стр. 101 ---
//
ШШ 5EACrOWA/j
А
f
линии подачи жидкости.
• Чтобы свести к минимуму вероятность случайной аспирации
и инъекции необходимо отключать пациента от инжектора при
использовании органов управления прямым и обратным
движением поршня.
Предупреждение: Возможны травмы пациента или оператора в
случае использования поврежденных компонентов. Не
использовать поврежденные компоненты. Осматривать все
компоненты перед каждым использованием.
Ниже предлагается методика минимизации рисков воздушной
эмболии во время процедуры КТ.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Удаление воздуха из шприца будет значительно затруднено при
малом диаметре трубки, внутривенного катетера, иглы, либо при
длине трубки более десяти дюймов (25 см).
• Направить шприцевой блок инжектора Zenith вверх во время
наполнения, чтобы обеспечить скопление воздуха на кончике
шприца, а затем удалить воздух.
• Направить шприцевой блок инжектора вниз во время
инъекции, чтобы обеспечить перемещение маленьких
пузырьков воздуха, которые все еще могут присутствовать в
жидкой среде, к задней части шприца.
• Необходимо назначить оператора, ответственного за
наполнение шприцев. Не заменять операторов во время
процедуры. При необходимости замены оператора, новый
оператор должен убедиться в полном отсутствии воздуха в
линии подачи жидкости.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Чтобы свести к минимуму вероятность
случайной аспирации и инъекции необходимо отключать
пациента от инжектора при использовании органов управления
прямым и обратным движением поршня.
6.1 Включение питания
Выключатель питания инжектора расположен на задней панели основания стойки
инжектора.
Включение питания инжектора осуществляется нажатием влево переключателя "|"-
Выключение питания инжектора осуществляется нажатием вправо переключателя "О".
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
- -
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 43 из 54
--- стр. 102 ---
//
ШШ 5ЕАСГ0Ш /
Выключатель
питания
6.2 Выключение питания
Нажать переключатель "О", чтобы выключить питание инжектора.
6.3 Настройка протоколов инъекции
Оператор может сбросить параметры на главном экране, нажав соответствующую
цифровую область. Пользователи также могут вызывать сохраненные протоколы в виде
параметров инъекции. Пожалуйста, прочитайте разделы 5.1 и 5.2 для получения подробной
информации.
6.4 Установка шприца
Убедиться, что поршень шприцевого блока инжектора находится в предельном заднем
положении, если нет, нажать кнопку [Autofill ] до автоматической остановки поршня.
Извлечь шприцы из пакетов (внимание к стерильности), удерживать среднюю часть шприца
правой рукой и совместить его рамку и круговые выступы с рамкой и круговыми вырезами
патрона шприца на шприцевом блоке инжектора, затем продвинуть шприц в патрон до
контакта ограничителя шприца с плоскостью установки. Повернуть шприц на 90° по часовой
стрелке для завершения установки.
а) Установить шприцы в шприцевой блок инжектора
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- к г
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 44 из 54
--- стр. 103 ---
//
Ш Б Е А С Г О Ш !
b) Повернуть шприц на 90° по часовой стрелке для завершения установки.
6.5 Наполнение шприца
Обе позиции шприца I и II шприца пригодны для установки шприца и его наполнения
контрастным веществом при использовании только этого компонента. Шприц I всегда
используется для введения контрастного вещества, а шприц М используется для введения
физиологического раствора в случае необходимости использования обоих компонентов.
Шприцевой блок инжектора может вращаться на 180 градусов вокруг кронштейна. Во время
наполнения шприца, носовая часть шприцевого блока должна находиться под углом 90
градусов к горизонтальной плоскости. После установки шприца, нажать кнопку [Forward
для быстрого перемещение поршня в передний конец шприца и установить
специальный открыватель на шприце (надежно затянуть фиксатор против часовой стрелки,
чтобы предотвратить утечку воздуха в процессе наполнения). Снять защитный
металлический слой, проколоть резиновую крышку открывателем и нажать кнопку [Autofill
]. Поршень будет перемещаться назад, втягивая жидкость в шприц. Нажать кнопку
[Autofill ] при достижении достаточного объема контрастного вещества в шприце или
при использовании всего объема вещества во флаконе.
А А
Наполнение и удаление воздуха в шприцевом блоке инжектора
А
Наполнение посредством прокалывающего Наполнение посредством трубки для
устройства заполнения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В результате неправильной установки шприца
возможны травмы пациента. Проверять правильность
позиционирования шприца в передней части шприцевого блока до
начала инъекции. Неправильная установка может привести к утечке,
повреждению или отсоединению шприца и введению недостаточного
объема вещества.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не вращать шприц после установки.
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 45 из 54
--- стр. 105 ---
//
Ш 5 Е М : Г 0 Ш 1
осторожность, поскольку поршень будет перемещаться с очень высокой скоростью. Нажать
кнопку [Stop] для завершения этого процесса. При наличии в шприце небольшого
количества воздуха рекомендуется использование кнопки [Expel Air ]. После
удаления всего воздуха шприцевой блок инжектора должен быть переведен в положение,
оптимальное для инъекции жидкости.
Воздух должен удаляться в правильной последовательности, следующим образом. Во-
первых, необходимо удалить воздух из шприца I (независимо от наличия воздуха в Т-
образной магистрали). Во-вторых, удалить воздух из шприца II. В-третьих, удалить воздух в
канале тока жидкости между шприцами I и II. В-четвертых, проверить наличие пузырьков
воздуха в соединении между шприцем I и Т-образной магистралью и, при наличии, удалить
их нажатием кнопки [Expel Air ] шприца I. В заключение, нажать кнопку [Expei Air
] шприца II для удаления воздуха из канала тока жидкости (включая Т-образную
магистраль и устройство для внутривенного вливания).
6.8 Тестирование
После удаления воздуха можно начинать процедуру венепункции. Венепункция не должна
выполняться в точках, где возможны изгибы. После правильной венепункции зафиксировать
иглу на месте и провести тестирование: вначале нажать кнопку [Ready] и затем кнопку
[Test -шик] для ввода 3 мл контрастного вещества со скоростью тока жидкости 2 мл/сек. В
месте венепункции не должно быть отека. Если появляется отек, необходимо заново
провести венепункцию до начала инъекции.
Пользователи могут также выполнить тест на возврат крови, чтобы убедиться правильности
венепункции. Нажать кнопку [Stop] для вывода инжектора из состояния готовности и
постоянно нажимать кнопку [Test -&■ *•] чтобы проверить наличие крови в устройстве для
внутривенного вливания.
А
Положение шприцевого блока инжектора с наклоном вниз
До нажатия кнопки Ready необходимо тщательно проверить все
трубки и шприцы и убедиться в полном удалении воздуха из канала
тока жидкости.
П Р И М Е Ч А Н И Е :
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Любое обратное движение поршней после нажатия кнопки Ready выводит
инжектор из состояния готовности. Если поршень перемещается в
обратном направлении, необходимо еще раз проверить канал тока
жидкости на предмет отсутствия воздуха перед поршнем и затем повторно
нажать кнопку Ready для продолжения.
При наличии пузырьков в шприце НЕ постукивать по шприцу для их
удаления. Отвести поршень на 3-5 мл и покачивать шприцевой блок
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
- ■ г/
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 47 из 54
--- стр. 106 ---
//
Ш З Е А С Г О Ш ^
f
инжектора на оси, чтобы собрать и аккумулировать мелкие пузырьки.
Удалить оставшийся воздух.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Если Д Л И Н Н Ы Й конец Т-образной соединительной магистрали подсоединен к
шприцу (II), емкость трубки будет заполнена не полностью.
6.9 Запуск программы KVO
Запуск программы KVO предотвращает свертывание крови при длительном ожидании
начала инъекции.
Запуск программы KVO
Нажать на пиктограмму [Run] KVO на главном экране. Если инжектор находится в
состоянии готовности, начнется введение физиологического раствора в соответствии с
выбранными параметрами KVO и пиктограмма [Run] KVO заменится пиктограммой
[Pause] KVO.
Приостановка программы KVO
Нажать на пиктограмму [Pause] KVO для остановки отсчета времени работы KVO.
Пиктограмма [Pause] KVO заменится пиктограммой [Run] KVO.
6.10 Начало инъекции
Перед инъекцией необходимо сделать следующее:
a) Тщательно проверить протокол инъекции. При необходимости выполнить повторную
настройку протокола инъекции, как описано в главе 5.1. Решение о скорости тока
жидкости и общем объеме должно приниматься в соответствии с клинической задачей и
состоянием здоровья пациента.
b ) При нахождении компьютерного томографа в состоянии готовности к сканированию
нажатие пусковой кнопки может подтвердить время начала сканирования.
c) Выполнить тестирование для проверки правильности венепункции.
Для начала автоматической инъекции необходимо нажать кнопку [Inject] для перехода к
экрану System Ready (см. раздел 5.4).
Нажать на пиктограмму [Start] на экране System Ready или ручной переключатель для
перехода к экрану Injection. Инжектор начнет введение жидкости в соответствии с
выбранным протоколом инъекции. Прошедшее время и объем введения отобразятся на
консоли. Врач может использовать данные о прошедшем времени для принятия решения о
начале сканирования.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Если канал тока жидкости не проверялся и кнопка Ready не была
нажата, система на консоли управления запросит у оператора
подтверждение удаления воздуха в качестве составляющей процедуры
запуска.
6.11 Приостановка инъекции
При возникновении нештатной ситуации во время инъекции, например, чрезмерной реакции
пациента или утечки из шприца, можно приостановить автоматическую инъекцию нажатием
на пиктограмму [Pause] или посредством ручного переключателя. При необходимости,
можно продолжить процесс автоматической инъекции с момента приостановки нажатием на
пиктограмму [Continue] или посредством ручного переключателя.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
' У / '
Руководаво по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 48 из 54
--- стр. 107 ---
//
SEACrOWNJ
6.12 Прекращение инъекции
Процесс инъекции может быть немедленно остановлен нажатием кнопки [Stop], Для
перезапуска процесса инъекции необходимо вернуться к настройкам протокола.
П Р И М Е Ч А Н И Е : Нажатие Stop всегда приводит к остановке поршня и прекращению
подачи жидкости.
6.13 Удаление шприца
Чтобы удалить шприц после инъекции необходимо отсоединить Т-образную
соединительную магистраль и нажать кнопку [Autofill для отвода назад поршня
шприцевого блока инжектора. Поршень остановится автоматически. Повернуть шприц
против часовой стрелки на 90 градусов. Теперь можно извлечь шприц из шприцевого блока.
6.14 Подогреватель шприца
Подогреватель шприца используется для поддержания температуры контрастного вещества
в шприце. Температура шприца поддерживается посредством термостатов, а состояние
отслеживается датчиком/индикатором перегрева. Напряжение питания (+12 В постоянного
тока) подается от источника питания. 2-контактный разъем обеспечивает возможность
быстрой замены. Обеспечивается поддержание температуры на уровне около 98,6°F (37°С).
Убедитесь, что устройство является теплым на ощупь.
Убедитесь, что светодиодный индикатор не горит и не мигает при установке на шприц.
Индикатор может загораться вследствие неправильной установки подогревателя или его
слишком высокой температуры, что требует замены подогревателя.
Осмотреть кабель и разъем на наличие трещин, изношенных мест, поврежденных контактов
или неправильного натяжения.
7 Техническое обслуживание
Данный раздел содержит рекомендуемые процедуры технического обслуживания и
эксплуатационных проверок инжектора контрастного вещества Zenith-C11.
Регулярное техническое обслуживание и осмотр обеспечат:
• Бесперебойную работу инжектора контрастного вещества
• Снижелие вероятности сбоев оборудования
Рекомендуемый график обслуживания
Инжектор контрастных веществ нуждается в обслуживании для обеспечения его
максимальных функциональных возможностей. Индивидуальная система и график
технического обслуживания зависят от условий использования системы инжекторов, типа
выполняемых процедур, а также частоты использования.
Ниже приводится рекомендуемый график технического обслуживания для инжектора:
Ежедневно:
Поршневой шток или стержни подлежат тщательной очистке после каждого использования.
Перед каждодневным использованием система должна быть очищена и проверена
посредством процедур, описанных в данном разделе.
Убедиться в наличии и читаемости всех защитных и предупредительных табличек.
Ежемесячно:
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
' У в -
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 49 из 54
--- стр. 108 ---
//
SEACrOWA/j
Раз в месяц вся система должна быть тщательно проверена и очищена с последующим
проведением функциональной проверки.
Ежегодно:
В рамках ежегодной программы технического обслуживания, выполняемой
квалифицированным персоналом Seacrown или уполномоченного дилера, должны быть
проведены проверки на электрические утечки и целостность заземления.
ПРИМЕЧАНИЕ: Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом случае, необходимо
соблюдать местные нормативы.
Seacrown также рекомендует ежегодное выполнение полной калибровки оборудования с
последующим проведением функциональной проверки. Обратиться в офис Seacrown Factory
Service или COVUE для получения более подробной информации.
В Китае Отдел Seacrown Service предлагает программы профилактического технического
обслуживания. Эти ежегодные программы призваны помочь в поддержании точности и
надежности, а также продления срока службы системы. Свяжитесь с Seacrown. В Европе,
обращайтесь к VIVID Imaging или к местному уполномоченному дилеру для получения
дополнительной информации.
А
А
А
А
А
П Р И М Е Ч А Н И Е :
П Р И М Е Ч А Н И Е :
Предупреждение:
Опасные напряжения, действующие в системе, способны привести к
серьезным травмам или смерти.
Отключать систему от сети при чистке.
Избегать попадания жидкости на компоненты системы. Не погружать
любые компоненты в воду или моющий раствор.
Не снимать крышки и не разбирать инжектор. Выполнять
периодические проверки на наличие ослабленных или потертых
кабелей, ослабленных крышек, трещин, вмятин или повреждений
оборудования. Связаться с SEACROWN для ремонта.
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты
мягкой тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим
раствором.
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные промышленные
чистящие растворители, такие как ацетон.
При любых разливах биологических жидкостей необходимо следовать
установленным процедурам дезактивации, принятым в учреждении. В
случае утечки контрастного вещества внутри любого компонента
системы, пострадавший узел должен быть разобран и очищен
персоналом SEACROWN Service или возвращен в SEACROWN Factory
Service.
Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом
©Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 50 из 54
--- стр. 109 ---
//
• т Б Е А С Г О Ш !
П Р И М Е Ч А Н И Е :
П Р И М Е Ч А Н И Е :
случае необходимо соблюдать местные нормативы.
Неисправности, вызванные отсутствием надлежащего технического
обслуживания, не покрываются гарантийными обязательствами.
По запросу SEACROWN Service может предоставить;
• Схемы, спецификации деталей или другую информацию, которая
поможет специалистам при ремонте компонентов, отнесенных к
ремонтопригодным.
• По запросу консультативные и справочные услуги на месте
установки оборудования.
• Необходимо соблюдать все соответствующие ведомственные,
местные или национальные рекомендации по безопасности,
связанные с прокладкой и монтажом кабелей.
Любые проблемы, обнаруженные во время указанных или других
проверочных мероприятий, должны быть устранены до
использования системы инжекторов для практических процедур.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 51 из 54
- 5 /-
--- стр. 110 ---
//
m m s E A c r o w N i
8 Гарантия производителя
Срок службы: 8 лет.
Гарантия: 1 год.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
а) На повреждения, вызванные неправильной установкой.
б) Повреждения, вызванные падением и ударами.
в) Нанесение ущерба, вызванное неквалифицированным ремонтом и установкой.
г) отсутствие гарантийного талона и документа, подтверждающего куплю-продажу.
д) повреждения, вызванные форс-мажорными обстоятельствами. Например: скачки
напряжения, пожар, наводнение и т.д.
9 Утилизация
Утилизация должна проводиться согласно требованиям нормативных актов к обращению с
медицинскими отходами на территории страны применения.
Класс опасности медицинских отходов, исходя из характеристики морфологического
состава Б.
10 По вопросам рекламации
Закрытое акционерное общество «ЛАНЦЕТ» (ЗАО «ЛАНЦЕТ»)
Россия, 107143, Москва, ул. Открытое шоссе,д.17, корп.1. Тел факс +7 (495) 646 56 65
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 52 из 54
- 5 V -
--- стр. 111 ---
//
SEACfOWN/
Приложение 1
Материалы, которые применены при производстве автоматических инжекторов
модель Zenith - С11 и принадлежностей, приведены в таблице, представленной
ниже:
№ п/п Наименование Материал Примечание
1 Шприцевой блок ABS (акрилонитрилбутадиенстирол),
AL6061 (Алюминиевый сплав),
SUS304 (нержавеюидая сталь),
SPCC (сталь)
2 Стойка напольная Q235 (сталь),
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол),
PU (полиуретан)
*
3 Блок управления ВРСС(сталь),
AL6061 (Алюминиевый сплав).
*
4 Консоль управления ABS (акрилонитрилбутадиенстирол),
SPCC (сталь)
*
5 Ручной
переключатель
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол)
ABS (акрилонитрилбутадиенстирол)
марка TAIRI1_AC AG12A3
★
6 Устройство для
внутривенного
вливания
ABS (акрилонитрилбутадиенсти-рол),
PVC (поливинилхлорид),
SUS 304 (нержавеющая сталь)
стерильный
7 Шприц вместимостью
100 мл
Корпус шприца - Полипропилен
Capilen G70TF
Адаптер-ABS РА 757/белый М-45886
(акрилонитрилбута-диенстирол);
Поршень - резина марка HaIBB.
стерильный
8 Т-образная
соединительная
магистраль длиной
150 см
Трубка- PVC АТВ 7521 (не содержит
ДЭГФ) (поливинилхлорид);
Адаптер для соединения со шприцем -
ABS РА 757/белый М-45886
(акрилонитрилбута-диенстирол);
стерильный
9 Трубка для
заполнения
ABS РА 757/белый М-45886
(акрилонитрилбутадиенстирол);
стерильный
10 Кабель инжектора PVC (поливинилхлорид)
11 Кабель сетевой PVC (поливинилхлорид)
12 Кабель консоли
управления
PVC (поливинилхлорид) *
13 Лоток ABS (акрилонитрилбутадиенстирол)
марка TAIRILAC AG12A3
ir
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2015
-
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 53 из 54
--- стр. 112 ---
и
Ш SEACmWA/J
Данное руководство по эксплуатации действительно на январь 2015 года. Для
получения информации об изменении конфигурации и спецификаций инжектора после
указанной даты обратитесь в сервисный отдел Seacrown Company.
SC-OM07001 Ред. В/3 © Seacrown Electromechanical Со., Ltd., январь 2015 г.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2015
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 54 из 54
--- стр. 113 ---
/ «
рош ито,^|рОнумеровано и скреп^)||ю301П'^^^з
^я иста(ов)
£>, Я
ечатью ■
■'* Ц |
--- стр. 116 ---
шш
и
БЕАСГОШ!
Инжектор автоматический Zenith (Зенит)
Модель Zenith-C20
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Необходимо внимательно прочитать данное руководство перед установкой и эксплуатацией
инжектора. Рекомендуется сохранить это руководство для дальнейшего использования.
а 0482
REP ЕС
Shenzhen Seacrown Electromechanical Со., Ltd
(Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд.)
Адрес: 4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industrial Park, Shekou, Nanshan Zone,
Shenzhen, Guangdong, China, 518067
(4-Й этаж, 2-e строение, Ронг Кун промышленный парк, Шекоу, округ
Наншан, Шеньчжень, провинция Гуандун, Китай 518067)
Borkstrassei о, 48163 Münster, Germany MedNet GmbH
Боркштрассе 10, 48163 Мюнстер, Германия, МедНет ГмбХ
©Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 1 из 48 g
--- стр. 117 ---
//
Ш 5Е Ш 0Ш 1
Содержание
1 Введение..................................................................................................................................4
1.1 Сведения о компании..........................................................................................................................................................4
1.2 Назначение, область применения и противопоказания...........................................................................................4
1.3 Условия транспортировки и хранения...........................................................................................................................4
1.4 Эксплуатационные условия.............................................................................................................................................. 4
1.5 Технические параметры..................................................................................................................................................... 5
1.6 Обозначения..........................................................................................................................................................................6
1.7 Предупреждения, предостережения и важные замечания..................................................................................... 7
1.8 Обслуживание......................................................................................................................................................................10
2 Описание инжектора ......................................................................................... 11
2.1 Комплектация.......................................................................................................................................................................11
3 Установка оборудования.....................................................................................................12
3.1 Размещение оборудования............................................................................................................................................13
3.2 Установка..............................................................................................................................................................................13
4 Кнопки шприцевого блока инжектора.............................................................................. 17
4.1 Кнопка [Expel Air - Ш т > ' ] [Удаление воздуха]........................................................................................................18
4.2 Кнопка [Forward [[Вперед]............................................................................................................................18
4.3 Кнопка [REW • - ] [Назад].............................................................................................................................................18
4.4 Кнопка [Autofill [Автозаполнение]......................................................................................................................18
4.5 Кнопка [Test Inject " ^ '^ ] [Тестовая инъекция].........................................................................................................19
4.6 Кнопка [Ready] [Готовность].............................................................................................................................................19
4.7 Кнопка [Run/Pause] [Старт/Пауза].................................................................................................................................19
4.8 Кнопка [Stop] [Стоп]............................................................................................................................................................19
4.9 ЖК дисплей "Syringe Volume" ["Объем шприца"]...................................................................................................... 20
5 Консоль управления...........................................................................................................21
5.1 Основное меню................................................................................................................................................................... 21
5.1.1 Объем шприца - "Syringe Volume".................................................................................................................................21
5.1.2 Название протокола - "Protocol name".........................................................................................................................21
5.1.3 Объем по протоколу - "Protocol Volume"..................................................................................................................... 21
5.1.4 Длительность - "Duration".................................................................................................................................................22
5.1.5 Скорость тока жидкости - "Flow Rate"..........................................................................................................................22
5.1.6 Объем - "Volume"................................................................................................................................................................22
5.1.7 Готовность системы - "System Ready".........................................................................................................................22
5.1.8 Пиктограмма сохранения [Save].................................................................................................................................... 22
5.1.9 Пиктограмма вызова [Recall]...........................................................................................................................................22
5.1.10 Пиктограмма атрибута фазы [Phase Attribute]...........................................................................................................22
5.1.11 Пиктограмма [+]................................................................................................................................................................... 23
5.1.12 Пиктограмма задержки инъекции [Injection Delay].................................................................................................... 23
5.1.13 Пиктограмма задержки сканирования [Scan Delay]..................................................................................................23
5.1.14 Пиктограмма предела давления [Pressure Limit]...................................................................................................... 23
5.1.15 Пиктограмма инъекции [Inject].........................................................................................................................................23
5.1.16 Пиктограмма настройки [Set]...........................................................................................................................................24
5.1.17 Пиктограмма справки [Help]............................................................................................................................................. 24
5.1.18 Пиктограмма истории [History].........................................................................................................................................24
5.1.19 Часы........................................................................................................................................................................................24
5.1.20 Пиктограммы предыдущей и следующей страницы [Previous Page] и [Next Page].........................................24
5.2 Меню протокола.................................................................................................................................................................. 24
5.2.1 Вызов протокола.................................................................................................................................................................24
5.2.2 Сохранение протокола...................................................................................................................................................... 25
5.3 Меню инъекции...................................................................................................................................................................26
5.3.1 Инъекция по протоколу..................................................................................................................................................... 27
5.3.2 Начало инъекции.................................................................................................................................................................28
5.3.3 Управление инъекцией..................................................................................................................................................... 29
5.4 Тестирование и настройка системы............................................................................................................................. 30
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 2 из 48
--- стр. 118 ---
msEM :ro\NN¡________________________
5.4.1 Настройка параметров...................................................................................................................................................... 30
5.4.2 Тестирование системы (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
улолномоченного дилера, как VIVID).............................................................................................................................31
5.4.3 Калибровка (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID).............................................................................................................................32
5.4.4 Конфигурация (используется только лри обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)............................................................................................................................ 33
5.4.5 Выбор языка.........................................................................................................................................................................33
5.4.6 Настройка часов..................................................................................................................................................................33
5.5 Просмотр данных регистрации инъекций...................................................................................................................34
5.6 Системные ошибки и их устранение............................................................................................................................35
6 Эксплуатация.........................................................................................................................38
6.1 Включение и выключение питания................................................................................................................................39
6.2 Выключение питания.........................................................................................................................................................39
6.3 Настройка протоколов инъекции...................................................................................................................................39
6.4 Установка шприца............................................................................................................................................................. 39
6.5 Заполнение контрастным веществом..........................................................................................................................40
6.6 Крепление соединительной магистрали и устройства для внутривенного вливания...................................41
6.7 Удаление воздуха.............................................................................................................................................................. 41
6.8 Тестирование.......................................................................................................................................................................42
6.9 Начало инъекции................................................................................................................................................................42
6.10 Приостановка инъекции...................................................................................................................................................43
6.11 Прекращение инъекции.....................................................................................................................................................43
6.12 Удаление щприца.............................................................................................................................................................. 43
6.13 Подогреватель щлрица.................................................................................................................................................... 43
7 Техническое обслуживание............................................................................................... 44
8 Гарантия производителя.................................................................................................... 45
9 Утилизация.............................................................................................................................46
10 По вопросам рекламации....................................................................................................46
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 3 из 48
--- стр. 119 ---
//
Ш БЕАСГО Ш !
1 Введение
1.1 Сведения о компании
Благодарим за использование продукции Shenzhen Seacrown Electromechanical Со., Ltd.
Компания Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd является профессиональным
производителем инжекторов для введения рентгеноконтрастных веществ. Наши инжекторы
могут использоваться с ангиографическими устройствами, системами магнитно-резонансной
томографии, компьютерными томографами и другими рентгеновскими электронно-
оптическими преобразователями для введения контрастного вещества в режиме, который с
большой гибкостью может быть настроен самим пользователем.
Данное руководство содержит инструкции по установке и эксплуатации инжекторов
рентгеноконтрастных веществ, которые в нем упоминаются. Пожалуйста, внимательно
изучите его и сохраните для дальнейшего использования.
1.2 Назначение, область применения и противопоказания
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ)п 1редставляет собой инъекционную систему
для внутрисосудистого введения контрастного вещества в целях получения
диагностических изображений при использовании оборудования для компьютерной
томографии (КТ).
Противопоказания по применению этого инжектора определяются лечащим врачом в
момент предписания процедуры, исходя из информации в инструкции по применению в
упаковке контрастного вещества.
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ) не должен использоваться в артериальном
сегменте сердечно-сосудистой системы, для введения лекарственных препаратов или для
любых других целей, не указанных в данном руководстве по эксплуатации.
При правильной установке скорости тока жидкости и объема, использование инжектора
вместо ручного ввода контрастных веществ не создает дополнительных рисков.
ПРИМЕЧАНИЕ: Инжектором должен пользоваться ТОЛЬКО квалифицированный медицинский
персонал, который:
• в полной мере ознакомлен с оборудованием,
• прочитал и понял настоящее руководство по эксплуатации,
• обучен операциям по прекращению инъекции в критических ситуациях (описаны в Главе 6
настоящего руководства),
• а также должным образом подготовлен к пользованию оборудованием.
Несоблюдение приведенных здесь указаний может привести к серьезному повреждению
пациента или оператора.
1.3 Условия транспортировки и хранения
Температура: от - 40°С до 55°С
Влажность: от 5% до 95% ОВ
Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа
1.4 Эксплуатационные условия
Температура: от 5°С до 40°С
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 4 из 48
--- стр. 120 ---
//
ш1 БЕАСГОШ !
Влажность: от 5% до 80% ОВ
Атмосферное давление: от 860 до 1060 гПа
1.5 Технические параметры
Позиция Технические параметры
Источник питания 220 В перем. тока, 50/60 Гц, 200 ВА
Модель шприца Одинарный
Дисплей Цветной ЖК-дисплей
Программируемые клавиши Многофункциональные клавиши - программное
определение
Сенсорный экран Да
Многофазность 1-8 фаз на инъекцию
Модификация стойки Одиночная
Емкость памяти протоколов 100 протоколов
Задержка инъекции более 30 мин
Задержка сканирования от 0 до 1000 секунд
Механизм безопасного
останова Программный останов с резервным мониторингом
Система шприцев модель: один шприц 200 мл
Программируемый объем От 1 до 200 мл
Контроль остаточного объема Светодиод на шприцевом блоке инжектора, графическое и
числовое представление на ЖК-дисплее
Скорость наполнения от 3 до 10 мл/сек.
Скорость тока жидкости от 0,1 до 10 мл/сек.
Программируемый предел
давления Программируется от 50 до 300 фунт/кв. дюйм
Пауза Программируется от 1 до 900 сек. с шагом 0,1 сек.
Автонаполнение Скорость наполнения от 3,0 до 8,0 мл/сек. при шаге 0,1
мл/сек.
Контроль отвода Да (автоматический)
Синхронизация со сканнером -
удаленный запуск Да
График давления Да
Контроль шприца Да
Автозагрузка Да
Автоматическая
установка/отвод/подача Да
Блокировка
протокола/Дистанционное
управление
Да
Удаленный контроль воздуха (с
блока) Да
Тестовая инъекция Да
Подогрев шприца Да
Комплектность
1. Шприцевой блок
2. Консоль управления
3. Главный блок управления
4. Стойка в составе: наклонная часть, вертикальная
части, подвижное основание
5. Руководство по эксплуатации
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для 2еп11М-С20 Страница 5 из 48
--- стр. 121 ---
/ /
1§15ЕАСГ0Ш1
Позиция Технические параметры
Принадлежности
1. Набор медицинский для введения контрастных
веществ;
• Трубка для заполнения
• Шприц 200 мл
• Соединительная магистраль длиной 150 см
2. Кабель инжектора
3. Кабель сетевой 220 В
4. Кабель консоли управления
5. Лоток
k
1.6 Обозначения
Нижеприведенные обозначения используются на модели гепК11-С20 и в данном руководстве
по эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на предупреждающую информацию.
Предупреждения указывают на ситуации, способные привести к травмам или
смерти пациента или оператора. Необходимо внимательно изучить
предупреждения до начала эксплуатации системы инжекторов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Указывает, что информация содержит меры
предосторожности. Предостережения указывают на ситуации, способные
привести к повреждению системы инжекторов. Необходимо внимательно
изучить предостережения до начала эксплуатации системы инжекторов.
Указывает на наличие дополнительной важной информации или совета,
которые помогут Вам избежать ошибки или укажут на соответствующую
информацию в данном руководстве.
Указывает на соответствие данного оборудования требованиям
Европейской Директивы по Медицинскому Оборудованию 93/42/ЕЕС.
Ж
C aution
ПРИМЕЧАНИЕ:
с с 04Й2
Expel Air
.A u to fill
0 )
Вперед
Удаление воздуха
Автонаполнение
Предыдущая страница
Следующая страница
Test
^ -j^ O — ^ ^
Тестирование
Л
Ready
Г отовность
Inject
Инъекция
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд.. 2014
•Руководство по эксплуатации для 2еп11Ь-С20 Страница 6 из 48
--- стр. 122 ---
/ /
mSEACrOWA//
stop Стоп Настройки
1.7 Предупреждения, предостережения и важные замечания
П редуп режден ИЯ:
А
Использование изношенного кабеля или демонтаж оборудования
способны привести к травмам пациента. Во избежание контакта с
потенциально опасными напряжениями запрещается любой демонтаж
системы инжекторов. Изношенные кабели также представляют собой
угрозу. Запрещается эксплуатация системы при обнаружении
изношенных или поврежденных кабелей. Необходимо связаться с
SEACROWN или VIVID для обслуживания или замены.
Л
Использовать только сетевой кабель, поставляемый с системой.
А
Не подключать сетевой кабель к удлинителю шнура или удлинителю с
несколькими розетками.
А
Потенциально опасные материалы электронных компонентов системы
представляют угрозу для здоровья пациента. Утилизировать
компоненты или принадлежности системы надлежащим образом.
Соблюдать местные нормативы по утилизации или обратиться в службу
SEACROWN для получения помощи.
А
Сбой в работе системы способен привести к травмам пациента. При
возникновении неисправностей необходимо немедленно отключить
питание посредством соответствующего выключателя и отключить
устройство от пациента. Запрещается эксплуатация системы при
отображении сообщения об ошибке, не подлежащей исправлению и/или
в случае неполадок в работе. Обратиться в SEACROWN или VIVID за
помощью.
А
Утечки или разрывы линий подачи веществ в процессе инъекции
способны привести к травмам пациента. Для предотвращения утечек,
разрывов или блокировок необходимо использовать шприцы, катетеры
и соединители, совместимые с параметрами давления данной системы.
А
Опасность взрыва: При использовании системы в присутствии
легковоспламеняющихся веществ (например, анестетиков) возможны
травмы пациента. Не использовать систему при наличии
легковоспламеняющихся веществ.
А
Опасность возгорания: В результате использования непригодных
предохранителей возможны травмы пациента. Во избежание возгорания
следует использовать предохранители надлежащего типа.
Предохранитель должен соответствовать типу Т, 250 В, 3,15 А и
подлежит замене только квалифицированным персоналом.
А
В результате использования ненадлежащих принадлежностей возможны
травмы пациента. Использовать только дополнительные
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 7 из 48
--- стр. 123 ---
/ /
Ш БЕАСГО Ш !
принадлежности, предназначенные для данной системы от
производителей, рекомендованных 8ЕАСРОУ\^М.
А
В результате неправильной установки шприца возможны травмы
пациента. Проверять правильность позиционирования шприца в
передней части шприцевого блока до начала инъекции. Неправильная
установка может привести к утечке, повреждению или отсоединению
шприца и введению вещества недостаточного объема.
А
Воздушная эмболия способна привести к травмам или смерти пациента.
А
Необходимо удалить весь захваченный воздух из шприца(-ев),
соединителей, трубок и катетеров до подключения системы к пациенту.
Необходимо внимательно изучить инструкции к одноразовым изделиям
для снижения вероятности воздушной эмболии.
А
Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии необходимо
назначать оператора, ответственного на наполнение шприца(-ев). Не
заменять операторов во время процедуры. При необходимости замены
оператора, новый оператор должен убедиться в полном отсутствии
воздуха в линии подачи жидкости.
А
Чтобы свести к минимуму вероятность случайной аспирации и инъекции
необходимо отключать пациента от инжектора при использовании
органов управления прямым и обратным движением поршня.
А
Биологическое загрязнение может быть результатом повторного
использования одноразовых изделий или нарушения стерильности.
Должным образом удалять одноразовые изделия после использования
и исключить любую вероятность загрязнения.
А
При извлечении поршня из шприца происходит потеря стерильности,
что может привести к инфицированию пациента. Не вынимать поршень
для наполнения шприца.
А
Бактериальное загрязнение может произойти, если шприцы
используются для хранения контрастных веществ. Немедленно
использовать наполненные шприцы. Удалять неиспользуемые
наполненные шприцы.
А
Возможны травмы пациента или оператора в случае вскрытия упаковки
стерильных одноразовых изделий или использования поврежденных
компонентов.
Осматривать упаковку и содержимое перед каждым использованием.
А
Возможны травмы пациента при выборе высокой скорости тока
жидкости для венозных инъекций. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
параметров скорости тока жидкости.
А
Возможны травмы пациента или оператора в случае использования
поврежденных компонентов. Не использовать поврежденные
компоненты. Осматривать все компоненты перед каждым
использованием.
4
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для гепиЬ-С20 Страница 8 из 48
--- стр. 124 ---
//
Ш БЕШ ОШ !
A
Несоблюдение правил использования пусковых переключателей и
нагревателей шприцев может привести к повышенному
электромагнитному излучению. Демонтировать инжекторы, чтобы
избежать потенциальной опасности высокого напряжения.
A
Caution
Конденсация способна привести к повреждению системы инжекторов.
Не использовать систему немедленно после ее доставки в закрытое
помещение из внешней среды с экстремальными температурами. До
использования системы необходимо дождаться ее стабилизации до
комнатной температуры.
A
Caution
Неправильные параметры питания способны привести к повреждению
системы. Убедиться, что параметры напряжения и частоты, указанные
на паспортной табличке задней панели блока, соответствуют
напряжению и частоте используемой электросети.
A
Caution
Не прикасаться к экрану острыми предметами при выполнении
калибровки.
A
Caution
Неисправность системы может быть вызвана несвоевременным
техническим обслуживанием. Регулярное профилактическое
обслуживание рекомендуется для поддержания калибровки и
функциональности системы на должном уровне. Обратитесь к данному
руководству или в службу SEACROWN для получения дополнительной
информации.
A
Caution
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты мягкой
тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим раствором.
A
Caution
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные промышленные чистящие
растворители, такие как ацетон.
A
Caution
Не распылять чистящие средства непосредственно на сенсорный экран.
Для предотвращения повреждения, необходимо протирать экран мягкой
неабразивной тканью или бумажной салфеткой, смоченной
водорастворимым чистящим раствором.
A
Caution
Ненадлежащая или небрежная очистка может привести к повреждению
оборудования. Не пропитывать или не погружать любую часть системы
инжектора в воду. Во время чистки любой внешней части системы не
допускать протечки воды на внутренние компоненты системы.
A
Caution
Неправильный монтаж может привести к повреждению компонентов.
Проверять надежность монтажа всех соединений, не перетягивать их.
Это поможет минимизировать утечки, отключения и повреждения
компонентов.
A
Caution
Инжектор может отключаться или не работать при воздействии
электромагнитных полей, создаваемых радиопередатчиками или
сотовыми телефонами, а также при воздействии высоких уровней
электростатического разряда. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
о
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 9 из 48
--- стр. 125 ---
//
Ш Б ЕА СГО Ш !
параметров скорости тока жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ: Указывает на наличие дополнительной важной информации или совета,
которые помогут вам избежать ошибки или укажут на соответствующую
информацию в данном руководстве.
1.8 Обслуживание
Компания: COVUE GROUP Ltd.
КОВЮ ТРУП Лтд.
Адрес: Unit 1010, Miramar Tower, 132 Nathan Road, Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
Офис 1010, Мирамар Тауэр, 132 Натан Роуд, Цим Ша Цуй, Коулун, Гонконг
Телефон: 852 819 29865
Веб-сайт: http://www.covue.com/
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 10 из 48
--- стр. 126 ---
//
mUSEACrOWA/^
2 Описание инжектора
2.1 Комплектация
Инжектор автоматический Zenith С20 состоит из шприцевого блока со стойкой, главного
блока управления и консоли управления.
Компоненты внутри шприцевого блока включают двигатель, механизм прямолинейного
перемещения, датчик давления, концевой выключатель, плату управления шприцевого
блока, светодиодный индикатор, мембранный переключатель и т.д.
Главный блок управления включает источник питания системы, главную плату управления и
интерфейсную плату. На консоли управления размещен сенсорный ЖК дисплей.
Наклонная часть стойки
Вертикальная часть стойки
Подвижное основание
Шприцевой блок и стойка
О
Главный Блок управления Консоль управления
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 11 из 48
--- стр. 135 ---
//
ШБЕМСГОШ!
4.9 ЖК дисплей "Syringe Volume" ["Объем шприца"]
На цифровом светодиоде рядом с надписью "Syringe" отображается значение объема
шприца в соответствии с текущим положением поршня в шприцевом блоке инжектора.
Это значение не всегда совпадает с реальным количеством жидкости в шприце.
Однако, если шприц установлен в шприцевом блоке инжектора и воздух в каналах
подачи жидкости полностью удален, это значение соответствует реальному
количеству жидкости в шприце.
Если на ЖК дисплее "Syringe Volume" попеременно отображаются цифры и это
означает активное состояние кнопки [Run/Pause].
Мигающий индикатор "Syringe Volume" означает, что общий объем контрастного
вещества, необходимого в соответствии с протоколом, превышает текущий Объем в
шприце.
Индикация «ННН» означает нахождение инжектора в режиме тестирования кнопок.
Индикация «Ехх» означает системную ошибку. Перезапустить инжектор для
восстановления. В случае продолжения отображения сообщения об ошибке
необходимо обратиться в сервисную службу производителя.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 20 из 48
--- стр. 136 ---
//
Ш 5 ЕА С Г0 Ш 1
5 Консоль управления
5.1 Основное меню
1
Название протокола
Объем
Скорость тока
жидкости
Длительность
Атрибут фазы
[+]
Объем по протоколу
[Протокол]
«MSEACrOW/V
JÜ
PAUSE
Syringe Vokime
2.0 ! лп
ill I 100 [Д 10.0
20.0 0.0 0.0 I 20Ú.01
Protocol History
2 0 0 .0 ml
'inject
Часы
Объем шприца
Предыдущая страница
Задержка инъекции
Задержка
сканирования
Предел давления
Следующая страница
[Инъекция]
[История]
[Настройка]
[Помощь]
1
Основное меню
5.1.1 Объем шприца - "Syringe Volume"
"Syringe Volume" отображает объемы медицинской жидкости в шприце.
Текущее значение, отображаемое в "Syringe Volume", указывает на объем, который должен
содержаться в шприце в соответствии с текущем положением поршня в шприцевом блоке
инжектора. Это значение не всегда совпадает с реальным количеством жидкости в шприце I.
Однако, если шприц установлен в шприцевом блоке инжектора и воздух в каналах подачи
жидкости полностью удален, это значение соответствует реальному количеству жидкости в
шприце.
5.1.2 Название протокола - "Protocol name"
"Protocol name" отображает название текущего протокола, параметры которого
отображаются ниже.
Инжектор может хранить до 100 наборов протоколов инъекций, каждый из которых имеет
идентификационный номер, определяемый как Название протокола.
Нажимать пиктограмму [Save] для перехода к меню Save Protocol [Сохранить протокол]
(см 5.2), где можно ввести названия протоколов инъекций, после чего эти протоколы будут
сохранены с соответствующими названиями. Пользователь может нажать пиктограмму
[Recall] для перехода в меню Recall Injection Protocols [Вызов протоколов инъекций] (см 5.2)
и напечатать "Название протокола" для его поиска.
5.1.3 Объем по протоколу - "Protocol Volume"
Объем по протоколу является суммарным значением объема каждой фазы инъекции для
каждого шприца. Если объем по протоколу превышает объем шприца, фон изменится на
желтый и затем инжектор заблокирует использование пиктограмм автоматической инъекции.
Пользователи должны проверить протокол инъекции и откорректировать его.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 21 из 48
--- стр. 137 ---
//
ШБЕАСГОШ!
5.1.4 Длительность - "Duration”
Длительность определяется как время, необходимое для завершения всех фаз текущих
протоколов инъекций без перерыва. Инжектор воспринимает время фазы Выдержки [Hold]
как ноль.
5.1.5 Скорость тока жидкости - "Flow Rate"
"Скорость тока жидкости" является важным параметром протокола инъекции. Максимальная
скорость тока жидкости инжектора составляет 10 мл/сек., а минимальная - 0,1 мл/сек.
Значение скорости тока жидкости задается на цифровом блоке.
5.1.6 Объем - "Volume"
"Объем" также является очень важным параметром протокола инъекции. Объем шприца,
используемого в инжекторе, составляет 200 мл и параметр "Объем" не должен превышать
этого значения.
Значение Объема задается на цифровом блоке.
5.1.7 Готовность системы - "System Ready"
System Ready OK означает готовность инжектора к инъекции, и нажав пиктограмму
[Inject], можно перейти к меню System Ready. System Ready No может быть изменено на
OK нажатием кнопки [Ready] на шприцевом блоке. При нажатии пиктограммы [Inject] во
время отображения System Ready No, оператор должен выбрать ОК или Cancel [Отмена]
во всплывающем окне.
5.1.8 Пиктограмма сохранения [Save]
Нажать пиктограмму [Save] для перехода к меню Save Protocol с целью сохранения
текущих параметров (см 5.2).
5.1.9 Пиктограмма вызова [Recall]
Нажать пиктограмму [Recall] для перехода к меню Recall Protocol с целью выбора
сохраненного протокола (см 5.3).
5.1.10 Пиктограмма атрибута фазы [Phase Attribute]
Пиктограмма [Phase Attribute] может быть установлена на любую из 5 позиций: Инъекция,
Пауза, Выдержка, Удаление, Возврат.
Нажать пиктограмму [Phase Attribute] для отображения меню настроек Phase Attribute
Setup.
li
I n je c tio n
P a u se
D e le te
R e tu rn
i!
Фаза выдержки - Phase Hold
Выдержка может быть фазой протокола. Когда процедура инъекции переходит в фазу
Выдержки, инжектор приостанавливает инъекцию. Нажать пиктограмму [Continue] или
ручной переключатель для продолжения инъекции. Нажать пиктограмму [Stop] чтобы
остановить инъекцию.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 22 из 48
--- стр. 138 ---
//
1
*
Ш 5 Е Ш 0 Ш 1
Пауза [Pause]
Когда процедура инъекции переходит в фазу Паузы, инжектор приостанавливает инъекцию.
После истечения времени паузы инжектор переходит к следующему этапу в соответствии с
протоколом.
Пиктограмма удаления [Delete]
Нажать пиктограмму [Delete] для удаления выбранной фазы.
Пиктограмма возврата [Return]
Нажать пиктограмму [Return] для возврата в Главное меню без внесения изменений.
5.1.11 Пиктограмма [+]
Нажать пиктограмму [+] для вставки новой фазы протокола.
5.1.12 Пиктограмма задержки инъекции [Injection Delay]
Инжектор будет начинать инъекцию во время, заданное оператором. Injection delay будет
мигать при нажатии кнопки [Inject] в меню System Ready или при выдаче внешнего
пускового сигнала инжектором. Диапазон времени задержки инъекции составляет от О до
1000 секунд с шагом 0,1 секунда.
5.1.13 Пиктограмма задержки сканирования [Scan Delay]
Инжектор будет выдавать сигнал начала сканирования КТ после истечения заданной
задержки сканирования с начала инъекции. Диапазон времени задержки сканирования
составляет 0 ~ 1000 секунд с шагом 0,1 секунда.
5.1.14 Пиктограмма предела давления [Pressure Limit]
Предел давления представляет собой максимальное осевое давление, которое способен
обеспечить инжектор. Когда требуемая мощность для реализации протокола инъекции
превышает максимальное осевое давление, инжектор не сможет правильно
функционировать в соответствии с параметрами протокола.
Нажать пиктограмму [Pressure Limit] для отображения цифровой клавиатуры, где можно
ввести необходимые параметры давления. Диапазон предела давления составляет от 55 до
350 фунт/кв. дюйм или от 379 до 2415 кПа.
( №а ^ psi
г* Гз г-
! 4 I 5 ¡ 6
7 8 9 0
Меню установки параметров Предела давления
5.1.15 Пиктограмма инъекции [Inject]
Нажмите пиктограмму [Inject] для перехода к меню System Ready. При наличии
противоречивых или неверных параметров, пользователь не сможет перейти к меню
Injecting Screen и будет проинформирован о необходимости скорректировать параметры
протокола.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 23 из 48
--- стр. 139 ---
//
mnSEACrOW/VJ
5.1.16 Пиктограмма настройки [Set]
Нажать пиктограмму [Set] для перехода к настройкам системных параметров и
тестирования.
5.1.17 Пиктограмма справки [Help]
Нажать пиктограмму [Help] для перехода в меню Справочной информации.
5.1.18 Пиктограмма истории [History]
Нажать пиктограмму [History] для перехода в меню Регистрации инъекций.
5.1.19 Часы
Позволяет настраивать отображаемые часы.
5.1.20 Пиктограммы предыдущей и следующей страницы [Previous Page] и [Next Page]
Поскольку в основных меню могут отображаться только четыре фазы, эти пиктограммы
позволяют оператору просмотреть все фазы протокола.
5.2 Меню протокола
Нажать пиктограмму [Protocoi] на Главном меню (см 5.1) для перехода к меню
сохранения или вызова Протоколов инъекций.
4
Название протокола
Объем шприца по
протоколу
Задержка инъекции
Задержка сканирования
Вызов
Предел давления
Сохранение
Часы
Параметры фазы
инъекции
Возврат
Меню сохранения и вызова протоколов
5.2.1 Вызов протокола
Нажать пиктограмму [Recall] в меню Сохранения и Вызова протоколов для перехода в
меню вызова протокола. В левой части меню будут отображаться названия сохраненных
протоколов. Использовать пиктограмму [■ [)■ ] или для просмотра всех сохраненных
протоколов. В правой части меню отображается один протокол с названием и параметрами.
Нажать пиктограмму [Recall] в этом меню, чтобы выбрать отображаемый протокол и
вернуться в главное меню.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 24 из 48
--- стр. 140 ---
//
Ш 5 Е Ш 0 Ш 1
nsem vrm i
m -
\ ASDFGH ij „ 2 .5 J 20.0 I 8.0
I 5.0 I l O.O 1 10.0
_30.0_ _ 0 .0 j _ 0 .0 J 200 I
9 Л С Л f О е к л с
Меню вызова протоколов
В этом меню нажать пиктограмму [Delete] для удаления отображаемого протокола.
Запрос на удаление протокола
Нажать пиктограмму [Return] для возврата в главное меню без внесения изменений.
5.2.2 Сохранение протокола
Нажать пиктограмму [
сохранения протокола.
^ Нажать пиктограмму [Save] в меню Сохранения и Вызова протоколов для перехода в меню
■ ■ S C A r r O W V
Please input the
name of protocol:
fg f^jTfR ITfY П ГГГ fo |T
(a fTfo'f? fT|T(T
rifxTc fv iTHTfi
Пожалуйста, введите
название протокола:--
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 25 из 48
--- стр. 141 ---
//
ШЗЕАСГОШ!
Меню сохранения протокола
Ввести название для отображаемых параметров инъекции и нажать пиктограмму [Save] в
приведенном выше меню, чтобы сохранить новый протокол. Если название дублируется,
появится уведомление с запросом на замену протокола новыми параметрами нажатием
пиктограммы [ОК] или отмены любых изменений к предыдущему протоколу нажатием
пиктограммы [Return].
Notice
The name of the protocol
already exists. If you want to modify
its parameters click [OK] Icon or
click [Return] Icon to cancel.
(R e tu r n
Уведомление:
Название протокола уже существует. Если вы хотите изменить его
параметры нажмите пиктограмму [01^ или нажмите пиктограмму [Return]
______________________________для отмены.______________________________
Запрос для дублирующего названия протокола
5.3 Меню инъекции
При нахождении инжектора в состоянии готовности (меню Ready), нажать пиктограмму
[Inject] в Главном меню (см 5.1), чтобы открыть меню Инъекции.
«»SEACfOWV
fj 2.5 I 10.0 ■ 4.0
P| PAUSE 2.0 I 6.0
J j 2.5 { 10.0 I 10.0
Syringe Vokime
2 0 0 .0 ml
20.0 .. O.OJ _0.0J 200.0 !
^^eady Пиктограмма готовности [Ready]
Пиктограмма возврата [Return]
Меню инъекции
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 26 из 48
--- стр. 142 ---
//
Ш БЕШ ОШ !
5.3.1 Инъекция по протоколу
При нажатии пиктограммы [Ready] появится всплывающее сообщение.
Notice
Before clicking the [O K ] Icon,
users should check the current
displayed parameters and ensure
that the air in the syringe and fluid
path has been expelled.
OK (Return
Уведомление:
Перед нажатием [ОК], пользователи должны проверить текущие
отображаемые параметры и убедиться в полном отсутствии воздуха в
___________________шприце и жидкостных каналах.___________________
Запрос подтверждения отсутствия воздуха.
Инжектор сам определит, удален ли воздух после нажатия кнопки [ОК]. Если воздух не
удален, появится другое сообщение с просьбой к оператору удалить воздух.
Notice
Before clicking the [S tart]
or [Bolus Tracking] Icon, please
ensure that the air in the syringe
has been expelled.
Уведомление:
Перед нажатием на пиктограмму [Start] или [Bolus Tracking], пожалуйста,
______________убедитесь, что воздуха из шприца был удален ______________
Запрос на отсутствие удаления воздуха.
Если объем по протоколу превышает объем шприца, инжектор не будет начинать инъекцию.
Появится всплывающее сообщение с запросом к оператору на изменение протокола или
увеличение объема медицинской жидкости в шприце.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 27 из 48
--- стр. 143 ---
//
Ш 5 ЕМ:Г0 Ш 1
Уведомление:
Объем по протоколу не может превышать оставшийся объем в шприце.
Запрос на недостаточный объем в шприце для выполнения протокола.
После удаления воздуха и программирования надлежащего протокола, инжектор переходит
в меню готовности системы System Ready.
nSEACrmV/V
Syrinqf Vohjme
11 2.5 J 10.0
pl P A U S E 2.0
0.0 ] 0.0 0.0
2 00 .0 ml
Меню System Ready
5.3.2 Начало инъекции
Нажать пиктограмму [Inject] или нажать кнопку Inject на панели шприцевого блока или
нажать ручной переключатель для начала инъекции по протоколу. На рисунке ниже
показано меню после начала инъекции. Красная линия в профиле давления представляет
заданное предельное давление, синяя линия представляет кривую давления шприца.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 28 из 48
--- стр. 144 ---
//
Ш Б Е А С Г О Ш !
« S E A C rO W y V
! i 2.5 ! 10.0
p I PAUSE 2.0
0.0 0.0 I
Syringe Volume
2 0 0 .0 m l
Пиктограмма паузы [Pause]
Пиктограмма останова [Stop]
Пиктограмма возврата [Return]
Меню инъекции
5.3.3 Управление инъекцией
Нажатие пиктограммы [Pause] в меню Injecting приводит к приостановке инъекции. Во
время такой приостановки можно продолжить инъекцию нажатием пиктограммы
[Continue]. При необходимости, пользователи могут нажать пиктограмму [Stop] для
прекращения инъекции.
•e S E A C r O V M V
1! 2.5
Syiftgr V dw nr
10.0 I
Pj PAUSE 2.0 i X ■
2 0 0 .0 m l
0.0 : 0.0
Пиктограмма продолжения [Continue]
Меню приостановки инъекции по протоколу
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 29 из 48
--- стр. 145 ---
fill
//
SEACrOWA/J
5.4 Тестирование и настройка системы
Нажать пиктограмму [Set] для перехода к меню Настройки системных параметров и
Тестирования.
«SEACrOW/V
5.4.1 Настройка параметров
Нажать пиктограмму [Parameter] для перехода к показанному выше меню. Установка
осуществляется нажатием соответствующего параметра. Оператор может изменять
некоторые параметры, например, Повышенная скорость удаления воздуха. Скорость
автозаполнения и т.д.
Ниже приводятся сведения обо всех параметрах.
Expel Rate (Скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Expel Air] может регулироваться в
диапазоне 0,1-0,6 мл/с.
Expel Air Fast Rate (Повышенная скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Forward] может регулироваться в
диапазоне 3,0-8,0 мл/с.
Auto Expel Volume (Объем автоматического удаления)
Объем автоматического удаления воздуха после нажатия кнопки [Autofill] не менее 3
секунд и автозаполнения заданного объема может регулироваться в диапазоне 1,0-10,0 мл.
Test Rate (Тестовая скорость)
Регулируется в диапазоне 1,0-3,0 мл/с.
Test Volume (Тестовый объем)
Регулируется в диапазоне 0,0-5,0 мл.
Autofill Volume (Объем автозаполнения)
Объем автозаполнения после нажатия кнопки [Autofill] не менее 3 секунд может
регулироваться в диапазоне 0,1-200,0 мл.
Autofill Rate (Скорость автозаполнения)
Скорость автозаполнения после нажатия кнопки [Autofill] не менее 3 секунд может
регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/с.
REW Rate (Скорость REW)
Скорость после нажатия кнопки [Autofill] может регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/с.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 30 из 48
--- стр. 146 ---
//
т ЗЕШ ОШ !
Как правило, настройки должны выполняться квалифицированными техническими
специалистами
Нажать пиктограмму [Save] для сохранения новых данных. Нажать пиктограмму [Return]
для возврата в главное меню без изменения параметров.
5.4.2 Тестирование системы (используется только при обслуживании
специалистами Seacrown или уполномоченного дилера, как VIVID).
Нажать пиктограмму [System] для перехода к меню проверки кнопок шприцевого блока
Test Arm Button.
n sE A crow v
Key Test :
ExpH Air fast
fxpol Air
При нажатии кнопки на панели шприцевого блока соответствующая рамка в меню изменит
цвет на черный. Отсутствие реакции свидетельствует о неисправности кнопок. При
нахождении в меню Test Arm Button инжектор не способен выполнять какие-либо операции
кроме тестирования.
Нажать пиктограмму [Next] для проверки датчиков.
i
%
Уведомление
Проверьте отсутствие шприцев до начала тестирования!
После проверки отсутствия шприцев нажать пиктограмму [ОК] для начала тестирования.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для гепЛЬ-С20 Страница 31 из 48
--- стр. 147 ---
//
Ш 5 Е А С Г0 Ш 1
5.4.3 Калибровка (используется только при обслуживании специалистами Seacrown
или уполномоченного дилера, как VIVID).
Нажать пиктограмму [Calibration] для проверки правильности работы концевых
выключателей или ручного переключателя шприцевого блока инжектора.
« S E A C rO W A T
Notice
Confirm uninstalling syringes
before calibration!
Уведомление
Проверьте отсутствие шприцев до начала калибровки!
После проверки отсутствия шприцев нажать пиктограмму [ОК] и пиктограмму [Start] в
следующем Меню для начала калибровки.
«SEACrOWW
li Please press [Start] to start.
j syringe ]
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 32 из 48
--- стр. 148 ---
т
//
SEACrOWNJ
5.4.4 Конфигурация (используется только при обслуживании специалистами
Seacrown или уполномоченного дилера, как VIVID)
Нажать пиктограмму [Configuration] для задания эксплуатационных условий системы.
Один передний концевой выключатель
Один задний концевой выключатель
Два концевых выключателя
Работа с неполным циклом
Заводские параметры давления
Пиктограмма возврата
5.4.5 Выбор языка
Нажать пиктограмму [Language] для перехода в вышеуказанное меню.
тВЕАСГОШ
Интерфейс инжектора может отображаться на английском и китайском языках, в
дальнейшем планируется добавление немецкого, итальянского, испанского и других языков.
5.4.6 Настройка часов
Нажать пиктограмму [Time Set] для отображения меню ввода Даты и Времени.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 33 из 48
--- стр. 149 ---
//
Ш 5 Е Ш 0 Ш 1
nSEACrOW/V Зона времени
Please click on the white box to set time.
Меню времени и даты
Установить время и дату в стандартном формате и нажать пиктограмму [ОК] для
сохранения настроек или пиктограмму [Return] для возврата в меню настроек без внесения
изменений.
5.5 Просмотр данных регистрации инъекций
Нажать пиктограмму [History] для перехода в меню Регистрации инъекций.
I
Меню просмотра регистрации инъекций
При выборе нажатием определенной даты, вся история инъекций, сделанных в тот день,
будет отображаться следующим образом.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 34 из 48
--- стр. 152 ---
//
Ш Б ЕА С ГО Ш !
Код
ошибки Описание Наиболее вероятная
причина Способы устранения
Е29
Объем шприца не
соответствует
заданному значению.
1. Использование
ненадлежащих
одноразовых изделий или
выбор неправильного
протокола.
2. Остаточное вещество в
механизме шприцевого
блока увеличивает
сопротивление движению
толкателя.
3. Неисправность двигателя,
привода, декодера и их
соединительных кабелей.
1. Проверить устройства со
стороны пациента и протокол.
2. Проверить механизм и при
необходимости удалить
остаточное вещество.
3. Проверить двигатель, привод,
декодер и кабели между ними.
Е32
Двигатель вращается в
неправильном
направлении
При движении шприца его
декодер обнаруживает
реверсивное вращение
двигателя.
Проверить лравильность сигнала
управления направлением от
Главного блока управления; если
нет, заменить главный блок
управления.
Е35 Невозможность загрузки
данных шприца
При включении не удается
загрузить информацию о
шприце из памяти ЕЕРКОМ
панели управления
шприцевого блока.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки, заменить
ЕЕРКОМ шприцевого блока.
Е37 Отображение неверного
объема шприца.
Потеря сохраненных данных
об объеме шприца. Выполнить калибровку.
Е40 Невозможность
сохранения данных
Память ЕЕРКОМ не
обеспечивает чтение и
загрузку.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки, заменить
ЕЕРКОМ шприцевого блока.
Е42 Изменения давления
Выпадение иглы из вены или
соединительной магистрали во
время инъекции.
Проверить сторону пациента.
Нажать кнопку "Keturn" на
интерфейсе консоли управления
для восстановления.
Е43
Превышение заданных
пределов давления
инъекции
В процессе инъекции,
давление превышает
предельное значение более
чем на 30%
Проверить сторону пациента,
протокол. Нажать кнопку "Keturn" на
интерфейсе консоли управления
для восстановления.
Е44 Невозможность
обнаружения шприца.
Шприц не установлен или его
детектор неисправен.
Установить шприц и нажать кнопку
"Keturn" на интерфейсе консоли
управления для восстановления.
Заменить детектор шприца.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 37 из 48
--- стр. 153 ---
//
ШШ SEACrOWNI
6 Эксплуатация
в этом разделе приводится подробное описание порядка эксплуатации инжектора.
Как правило, следует выполнять следующую последовательность операций:
Включение питания ^ Настройка протокола инъекции ^ Установка шприца — »
Автонаполнение Крепление соединительной магистрали ^ Крепление устройства для
внутривенного вливания ^ Удаление воздуха — > Венепункция Инъекция.
После завершения инъекции и сканирования необходимо отключить инжектор в
соответствии со следующими процедурами:
Снять соединительную магистраль ^ Нажать кнопку “ Аи1оАН” (для отвода поршня в крайнее
заднее положение) ^ Удалить шприц ^ Выключить питание.
Предупреждение: Воздушная эмболия способна привести к
травмам или смерти пациента
• Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии
необходимо назначать оператора, ответственного за
наполнение шприца(-ев). Не заменять операторов во время
процедуры. При необходимости замены оператора, новый
оператор должен убедиться в полном отсутствии воздуха в
линии подачи жидкости.
А
А
Предупреждение: Возможны травмы пациента или оператора в
случае использования поврежденных компонентов. Не
использовать поврежденные компоненты. Осматривать все
компоненты перед каждым использованием.
Ниже предлагается методика минимизации рисков воздушной
эмболии во время процедуры КТ.
ПРИМЕЧАНИЕ: Удаление воздуха из шприца будет значительно затруднено при
малом диаметре соединительной магистрали, устройства для
внутривенного вливания, либо при длине магистрали более
десяти дюймов (25 см).
• Направить шприцевой блок инжектора Zenith вверх во время
наполнения, чтобы обеспечить скопление воздуха на кончике
шприца, а затем удалить воздух.
• Направить шприцевой блок инжектора вниз во время
инъекции, чтобы обеспечить перемещение маленьких
пузырьков воздуха, которые все еще могут присутствовать в
жидкой среде, к задней части шприца.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Чтобы свести к минимуму вероятность
случайной аспирации и инъекции необходимо отключать
пациента от инжектора при использовании органов управления
прямым и обратным движением поршня.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 38 из 48
--- стр. 154 ---
//
Ш Б ЕА СГО Ш !
6.1 Включение и выключение питания
Включатель питания инжектора расположен на передней панели главного блока
управления. Включение питания инжектора осуществляется нажатием вниз конца
переключателя Выключение питания инжектора осуществляется нажатием вниз конца
переключателя "О”.
Выключатель питания
й й «
Система подачи
контрастного вещества
Главный выключатель питания
6.2 Выключение питания
Нажать переключатель "О", чтобы выключить питание инжектора.
После выключения инжектора необходимо выждать не менее 30 секунд до его повторного
включения.
6.3 Настройка протоколов инъекции
Оператор может сбросить параметры в Главном меню, нажав соответствующую цифровую
область. Пользователи также могут вызывать сохраненные протоколы в виде параметров
инъекции. Пожалуйста, прочитайте разделы 5.1 и 5.2 для получения подробной
информации.
6.4 Установка шприца
Убедиться, что поршень шприцевого блока инжектора находится в предельном заднем
положении, если нет, нажать кнопку [Аи1о611 ] до автоматической остановки поршня.
Извлечь шприцы из пакетов (обратите внимание на стерильность), удерживать среднюю
часть шприца правой рукой и совместить его рамку и круговые выступы с рамкой и
круговыми вырезами патрона шприца на шприцевом блоке инжектора, затем продвинуть
шприц в патрон до контакта ограничителя шпица с плоскостью установки. Повернуть шприц
на 90° по часовой стрелке для завершения установки.
Фланцы шприца
Установочный вырез
патрона
Стопор шприца
Установочная метка
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для гепИЬ-С20 Страница 39 из 48
--- стр. 155 ---
//
Ш 5ЕШ 0Ш 1
Стопор шприца в контакте с монтажной опорой Установленный шприц
Установка и удаление шприца
6.5 Заполнение контрастным веществом
Данная процедура применима только к шприцу объемом 200 мл.
Шприцевой блок инжектора может вращаться на 360 градусов вокруг кронштейна. Во время
заполнения шприца носовая часть шприцевого блока должна находиться под углом
70 градусов к горизонтальной плоскости. После установки шприца, нажать кнопку
[Forward ] для быстрого перемещения поршня в передний конец шприца и
установить специальный открыватель на шприце (надежно затянуть фиксатор против
часовой стрелки, чтобы предотвратить утечку воздуха в процессе заполнения). Снять
защитный металлический слой, проколоть резиновую крышку открывателем и нажать
кнопку [Autofill Поршень будет перемещаться назад, втягивая жидкость в шприц.
Нажать кнопку [Стоп] при достижении достаточного объема контрастного вещества в
шприце или при использовании всего объема вещества во флаконе.
1
заполнение посредством трубки для
заполнения
заполнение посредством прокалывающего
устройства
А
Заполнение контрастным веществом
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вследствие неправильной установки шприца
возможно причинение вреда пациенту. Проверять правильность
позиционирования шприца в передней части шприцевого блока до
начала инъекции. Неправильная установка может привести к утечке,
повреждению или отсоединению шприца и введению недостаточного
объема вещества.
ПРИМЕЧАНИЕ: вращать шприц после установки.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 40 из 48
--- стр. 159 ---
п
ШБЕАСГОШ!
Осмотреть кабель и разъем на наличие трещин, изношенных мест, ловрежденных
контактов или нелравильного натяжения
7 Техническое обслуживание
Данный раздел содержит рекомендуемые процедуры технического обслуживания и
эксплуатационных проверок инжектора контрастного вещества Zenith-C11.
Регулярное техническое обслуживание и осмотр обеспечат:
• Бесперебойную работу инжектора контрастного вещества
• Снижение вероятности сбоев оборудования
Рекомендуемый график обслуживания
Инжектор контрастных веществ Seacrown нуждается в обслуживании для обеспечения его
максимальных функциональных возможностей. Индивидуальная система и график
технического обслуживания зависят от условий использования системы инжекторов, типа
выполняемых процедур, а также частоты использования.
Ниже приводится рекомендуемый график технического обслуживания для системы:
Ежедневно:
Поршневой шток или стержни подлежат тщательной очистке после каждого использования.
Перед каждодневным использованием система должна быть очищена и проверена
посредством процедур, описанных в данном разделе.
Убедиться в наличии и читаемости всех защитных и предупредительных табличек.
Ежемесячно:
Раз в месяц вся система должна быть тщательно проверена и очищена с последующим
проведением функциональной проверки.
Ежегодно:
В рамках ежегодной программы технического обслуживания, выполняемой
квалифицированным персоналом Seacrown или уполномоченного дилера, должны быть
проведены проверки на электрические утечки и целостность заземления.
ПРИМЕЧАНИЕ: Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом случае, необходимо
соблюдать местные нормативы.
Seacrown также рекомендует ежегодное выполнение полной калибровки оборудования с
последующим проведением функциональной проверки. Обратиться в офис Seacrown Factory
Service или COVUE для получения более подробной информации.
В Китае Отдел Seacrown Service предлагает программы профилактического технического
обслуживания. Эти ежегодные программы призваны помочь в поддержании точности и
надежности, а также продления срока службы системы. Свяжитесь с Seacrown. В Европе,
обращайтесь к VIVID Imaging или к местному уполномоченному дилеру для получения
дополнительной информации.
А
Предупреждение:
Опасные напряжения, действующие в системе, способны привести к
серьезным травмам или смерти.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 44 из 48
--- стр. 160 ---
II
Ш 5ЕШ 0Ш 1
А
А
А
А
А
Отключать систему от сети при чистке.
Избегать попадания жидкости на компоненты системы. Не погружать
любые компоненты в воду или моющий раствор.
Не снимать крышки и не разбирать инжектор. Выполнять
периодические проверки на наличие ослабленных или потертых
кабелей, ослабленных крышек, трещин, вмятин или повреждений
оборудования. Связаться с SEACROWN для ремонта.
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты
мягкой тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим
раствором.
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные промышленные
чистящие растворители, такие как ацетон.
ПРИМЕЧАНИЕ: При любых разливах биологических жидкостей необходимо следовать
установленным процедурам дезактивации, принятым в учреждении. В
случае утечки контрастного вещества внутри любого компонента
системы, пострадавший узел должен быть разобран и очищен
персоналом SEACROWN Service или возвращен в SEACROWN Factory
Service.
ПРИМЕЧАНИЕ: Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом
случае необходимо соблюдать местные нормативы.
ПРИМЕЧАНИЕ: Неисправности, вызванные отсутствием надлежащего технического
обслуживания, не покрываются гарантийными обязательствами.
ПРИМЕЧАНИЕ: По запросу SEACROWN Service может предоставить:
• Схемы, спецификации деталей или другую информацию, которая
поможет специалистам при ремонте компонентов, отнесенных к
ремонтопригодным.
• По запросу консультативные и справочные услуги на месте
установки оборудования.
• Необходимо соблюдать все соответствующие ведомственные,
местные или национальные рекомендации по безопасности,
связанные с прокладкой и монтажом кабелей.
• Любые проблемы, обнаруженные во время указанных или других
проверочных мероприятий, должны быть устранены до
использования системы инжекторов для практических процедур.
8 Гарантия производителя
Срок службы: 8 лет.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 45 из 48
--- стр. 161 ---
II
Ш 5ЕАСГ0Ш 1
Гарантия: 1 год.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
а) На повреждения, вызванные неправильной установкой.
б) Повреждения, вызванные падением и ударами.
в) Нанесение ущерба, вызванное неквалифицированным ремонтом и установкой.
г) отсутствие гарантийного талона и документа, подтверждающего куплю-продажу.
д) повреждения, вызванные форс-мажорными обстоятельствами. Например: скачки
напряжения, пожар, наводнение и т.д.
9 Утилизация
Утилизация должна проводиться согласно требованиям нормативных актов к обращению с
медицинскими отходами на территории страны применения.
10 По вопросам рекламации
Закрытое акционерное общество «ЛАНЦЕТ» (ЗАО «ЛАНЦЕТ»)
Россия, 107143, Москва, ул. Открытое шоссе,д.17, корп.1. Тел факс +7 (495) 646 56 65
4
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для геп11Ь-С20 Страница 46 из 48
--- стр. 162 ---
//
m S E A C r O W M
i
<
Данное руководство по эксплуатации действительно на март 2014 года. Для получения
информации об изменении конфигурации и спецификаций инжектора после указанной
даты обратитесь в сервисный отдел Seacrown Company.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-C20 Страница 47 из 48
--- стр. 163 ---
//
<т5ЕАСГ0Ш1
8С-ОМ01001 Ред. В/2 © Зеасголуп Е1ес1готесЬашса1 Со., Ь1с1.,
<
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для 1еп11Ь-С20 Страница 48 из 48
--- стр. 167 ---
if
5 Е А С Г 0 Ш 1
Инжектор автоматический Zenith (Зенит)
Модель Zenith-C11 (Зенит - К11)
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Необходимо внимательно прочитать данное руководство перед установкой и эксплуатацией
инжектора. Рекомендуется сохранить это руководство для дальнейшего использования.
а 0482
У
REP ЕС
Shenzhen Seacrown Electromechanical Со., Ltd
(Шеньчжень Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд.)
Адрес: 4th Floor, 2nd Building, Rongcun Industrial Park, Shekou, Nanshan Zone,
Shenzhen, Guangdong, China, 518067
(4-Й этаж, 2-e строение, Ронг Кун промышленный парк, Шекоу, округ
Наншан, Шеньчжень, провинция Гуандун, Китай 518067)
Borkstrassei о, 48163 Münster, Germany MedNet GmbH
Боркштрассе 10, 48163 Мюнстер, Германия, МедНет ГмбХ
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Z e n ith -C ll Страница 1 из 49 / , ,Л 1 о С 1 С ‘
--- стр. 168 ---
mSEACrOWN/ _______________________________________
Содержание
1 Введение..................................................................................................................................4
1.1 Сведения о компании.................................................................................................................................... 4
1.2 Назначение, область применения и противопоказания..........................................................................4
1.3 Условия транспортировки и хранения...................................................................................................... 4
1.4 Эксплуатационные условия.........................................................................................................................5
1.5 Технические параметры................................................................................................................................ 5
1.6 Обозначения.................................................................................................................................................... 6
1.7 Предупреждения, предостережения и важные замечания.....................................................................7
1.8 Обслуживание................................................................................................................................................10
2 Описание инжектора............................................................................................................11
2.1 Комплектация.................................................................................................................................................11
3 Установка оборудования.....................................................................................................12
3.1 Размещение оборудования.................................................................................................. 13
3.2 Установка........................................................................................................................................................13
4 Кнопки шприцевого блока инжектора.............................................................................. 14
4.1 Кнопка [Expel Air ‘ ]..........................................................................................................................16
-fanr~v°°
4.2 Кнопка [Forward ] .......................................................................................................................... 16
4.3 Кнопка [Autofill] .................................................................................................................................... 16
4.4 Кнопка [Test 17
4.5 Кнопка [Ready]................................................................................................................................................17
4.6 Кнопка [Stop]...................................................................................................................................................17
4.7 Кнопка [Inject].................................................................................................................................................17
4.8 Цифровые светодиоды шприца I и шприца II ....................................................................... 18
4.9 Индикаторы состояния.................................................................................................................................18
5 Инструкция консоли управления ......................................................................................18
5.1 Основной экран.............................................................................................................................................18
5.1.1 Объем шприца - “Syringe Volume” ..............................................................................................................18
5.1.2 Название протокола - “Protocol name”...................................................................................................... 19
5.1.3 Объем протокола - “Protocol Volume”........................................................................................................19
5.1.4 Длительность - “Duration”............................................................................................................................19
5.1.5 Скорость тока жидкости - “Flow Rate”................................................................................................i......19
5.1.6 Объем - “Volume”...........................................................................................................................................19
5.1.7 Готовность системы - “System Ready”.......................................................................................................19
5.1.8 Пиктограмма [KVO]........................................................................................................................................19
5.1.9 Пиктограмма сохранения [Save]................................................................................................................. 20
5.1.10 Пиктограмма вызова [Recall]...................................................................................................................... 20
5.1.11 Пиктограмма атрибута фазы [Phase Attribute]........................................................................................ 20
5.1.12 Пиктограмма [+]............................................................................................................................................. 21
5.1.13 Пиктограмма задержки инъекции [injection Deiay]....................................................................................21
5.1.14 Пиктограмма задержки сканирования [Scan Deiay] .................................................................................21
5.1.15 Пиктограмма предела давления [Pressure Limit] .....................................................................................21
5.1.16 Пиктограмма инъекции [inject].................................................................................................................... 21
5.1.17 Пиктограмма настройки [Set]...................................................................................................................... 21
5.1.18 Пиктограмма справки [Help]........................................................................................................................ 21
5.1.19 Пиктограмма истории [History]................................................................................................................... 22
5.1.20 Часы................................................................................................................................................................ 22
5.1.21 Пиктограмма перехода между страницами [Previous Page] и [Next Page] ...........................................22
5.2 Экран протокола...........................................................................................................................................22
5.2.1 Пиктограмма вызова [Recall]...................................................................................................................... 22
5.2.2 Пиктограмма сохранения [Save]................................................................................................................. 23
5.3 Управление KVO...........................................................................................................................................24
5.3.1 Скорость KVO................................................................................................................................................ 24
5.3.2 Пиктограмма запуска [Run].......................................................................................................................... 24
5.3.3 Длительность................................................................................................................................................ 24
5.3.4 Пиктограмма [Stop]....................................................................................................................................... 25
5.4 Инъекция........................................................................................................................................................ 25
5.4.1 Инъекция Bolus Tracking (Сопровождение болюса) ...............................................................................25
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 2 из 49
--- стр. 169 ---
Ш 5ЕАСГ0Ш ______________
5.4.2 Инъекция по протоколу................................................................................................................................ 27
5.5 Экран просмотра регистрации инъекций................................................................................................. 29
5.6 Тестирование и настройка системы......................................................................................................... 29
5.6.1 Настройка параметров................................................................................................................................. 30
5.6.2 Тестирование системы (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)............................................................................................................. 31
5.6.3 Калибровка (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)............................................................................................................. 32
5.6.4 Конфигурация (используется только при обслуживании специалистами Seacrown или
уполномоченного дилера, как VIVID)............................................................................................................. 33
5.6.5 Параметры программы сопровождения болюса (Bolus Tracking).......................................................34
5.6.6 Выбор языка.................................................................................................................................................. 34
5.6.7 Настройка часов............................................................................................................................................ 34
5.6.8 Системные ошибки и их устранение......................................................................................................... 35
6 Эксплуатация.........................................................................................................................38
6.1 Включение питания............................................................................................................... 39
6.2 Выключение питания................................................................................................................................... 40
6.3 Настройка протоколов инъекции.............................................................................................................. 40
6.4 Установка шприца........................................................................................................................................ 40
6.5 Наполнение шприца..................................................................................................................................... 41
6.6 Т-образная соединительная магистраль и устройство для внутривенного вливания ....................42
6.7 Удаление воздуха......................................................................................................................................... 42
6.8 Тестирование................................................................................................................................................ 43
6.9 Запуск программы KVO............................................................................................................................... 44
6.10 Начало инъекции.......................................................................................................................................... 44
6.11 Приостановка инъекции.............................................................................................................................. 44
6.12 Прекращение инъекции............................................................................................................................... 45
6.13 Удаление шприца.......................................................................................................................................... 45
6.14 Подогреватель шприца............................................................................................................................... 45
7 Техническое обслуживание............................................................................................... 45
8 Гарантия производителя.................................................................................................... 48
9 Утилизация.............................................................................................................................48
10 По вопросам рекламации................................................................................................... 48
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 3 из 49
--- стр. 170 ---
//
m m s E A c r o w A / ^
1 Введение
1.1 Сведения о компании
Благодарим за использование продукции Shenzhen Seacrown Electromechanical Со., Ltd.
Компания Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd является профессиональным
производителем инжекторов для введения рентгеноконтрастных веществ. Наши инжекторы
могут использоваться с ангиографическими устройствами, системами магнитно-резонансной
томографии, компьютерными томографами и другими рентгеновскими электронно
оптическими преобразователями для введения контрастного вещества в режиме, который с
большой гибкостью может быть настроен самим пользователем.
Данное руководство содержит инструкции по установке и эксплуатации инжекторов
контрастных веществ, которые в нем упоминаются. Пожалуйста, внимательно изучите его и
сохраните для дальнейшего использования.
1.2 Назначение, область применения и противопоказания
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ).
представляет собой инъекционную систему для внутрисосудистого введения
рентгеноконтрастного вещества в целях получения диагностических изображений при
использовании оборудования для компьютерной томографии (КТ).
Противопоказания по применению этого инжектора определяются лечащим врачом в
момент предписания процедуры, исходя из информации в инструкции по применению в
упаковке контрастного вещества.
Инжектор автоматический Zenith СТ (Зенит КТ) не должен использоваться в артериальном
сегменте сердечно-сосудистой системы, для введения лекарственных препаратов или для
любых других целей, не указанных в данном руководстве по эксплуатации.
При правильной установке скорости тока жидкости и объема, использование инжектора
вместо ручного ввода контрастных веществ не создает дополнительных рисков.
ПРИМЕЧАНИЕ: Инжектором должен пользоваться ТОЛЬКО квалифицированный медицинский
персонал, который:
• в полной мере ознакомлен с оборудованием,
• прочитал и понял настоящее руководство по эксплуатации,
• обучен операциям по прекращению инъекции в критических ситуациях (описаны в Главе 6
настоящего руководства),
• а также должным образом подготовлен к пользованию оборудованием.
Несоблюдение приведенных здесь указаний может привести к серьезному повреждению
пациента или оператора.
1.3 Условия транспортировки и хранения
Температура: от - 40°С до 55°С
Влажность: от 5% до 95% ОВ
Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 4 из 49
--- стр. 171 ---
//
1 1 1 5 Е А С Г 0 Ш >
1.4 Эксплуатационные условия
Температура; от 5°С до 40°С
Влажность: от 5% до 80% ОВ
Атмосферное давление; от 860 до 1060 гПа
1.5 Технические параметры
Позиция Технические параметры
Источник питания 220 В перем. тока, 50/60 Гц, 200 ВА
Модель шприца Двойной
Дисплей Цветной ЖК-дисплей
Программируемые клавиши Многофункциональные клавиши - программное
определение
Сенсорный экран Да
Многофазность 1-8 фаз на инъекцию
Модификация стойки Одиночная
Емкость памяти протоколов 100 протоколов
Задержка инъекции более 30 мин
Задержка сканирования от 0 до 1000 секунд
Механизм безопасного
останова Программный останов с резервным мониторингом
Система шприцев Двойная модель: два шприца по 100 мл
Программируемый объем От 1 до 100 мл
Контроль остаточного объема Светодиод на шприцевом блоке инжектора, графическое и
числовое представление на ЖК-дисплее
Скорость наполнения от 3 до 10 мл/сек.
Скорость тока жидкости от 0,1 до 10 мл/сек.
Программируемый предел
давления Программируется от 50 до 300 фунт/кв. дюйм
Пауза Программируется от 1 до 900 сек. с шагом 0,1 сек.
Автонаполнение Скорость наполнения от 3,0 до 8,0 мл/сек. при шаге 0,1
мл/сек.
Контроль отвода Да (автоматический)
2 Синхронизация со
сканнером - удаленный
запуск
3 Да
График давления Да
Контроль шприца Да
Автозагрузка Да
Автоматическая
установка/отвод/подача Да
Блокировка
протокола/Дистанционное
управление
Да
Удаленный контроль воздуха (с
блока) Да
Тестовая инъекция Да
Подогрев шприца Да
Комплектность 1. Шприцевой блок
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 5 из 49
--- стр. 172 ---
//
Ш 5 Е М : Г 0 Ш 1
%
Позиция Технические параметры
2. Стойка с главным блоком управления
3. Консоль управления
4. Руководство по эксплуатации
1.
Принадлежности
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Набор медицинский для введения контрастных
веществ (3 шт.);
трубка для залолнения
шприц 100 мл
Т-образная соединительная магистраль, 150 см
Набор медицинский для введения контрастных
веществ (3 шт.):
трубка для заполнения
шприц 100 мл
Устройство для внутривенного вливания
Ручной переключатель
Лоток
Кабель инжектора
Кабель сетевой 220 В
1.6 Обозначения
Нижеприведенные обозначения используются на модели 2еп11М-С11 и в данном руководстве
по эксплуатации.
А
А
Caution
ПРИМЕЧАНИЕ:
сс 0482
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указывает на предупреждающую информацию.
Предупреждения указывают на ситуации, способные привести к травмам или
смерти пациента или оператора. Необходимо внимательно изучить
предупреждения до начала эксплуатации системы инжекторов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Указывает, что информация содержит меры
предосторожности. Предостережения указывают на ситуации, способные
привести к повреждению системы инжекторов. Необходимо внимательно
изучить предостережения до начала эксплуатации системы инжекторов.
Указывает на наличие дополнительной важной информации или совета,
которые помогут Вам избежать ошибки или укажут на соответствующую
информацию в данном руководстве.
Указывает на соответствие данного оборудования требованиям
Европейской Директивы по Медицинскому Оборудованию 93/42/ЕЕС.
Вперед
Удаление воздуха
*121" Предыдущая страница
Следующая страница
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для 2епиЬ-С11 Страница 6 из 49
--- стр. 173 ---
//
Ш5ЕАСГ0Ш1
Autofll Автонаполнение Test Тестирование
0 ) ( 3
Готовность
Inject
Инъекция
Стоп Настройки
1.7 Предупреждения, предостережения и важные замечания
^ Предупреждения:
А
Использование изношенного кабеля или демонтаж оборудования
способны привести к травмам пациента. Во избежание контакта с
потенциально опасными напряжениями запрещается любой демонтаж
системы инжекторов. Изношенные кабели также представляют собой
угрозу. Запрещается эксплуатация системы при обнаружении
изношенных или поврежденных кабелей. Необходимо связаться с
SEACROWN или VIVID для обслуживания или замены.
А
Использовать только сетевой кабель, поставляемый с системой.
А
Не подключать сетевой кабель к удлинителю шнура или удлинителю с
несколькими розетками.
А
Потенциально опасные материалы электронных компонентов системы
представляют угрозу для здоровья пациента. Утилизировать
компоненты или принадлежности системы надлежащим образом.
Соблюдать местные нормативы по утилизации или обратиться в службу
SEACROWN для получения помощи.
А
Сбой в работе системы способен привести к травмам пациента. При
возникновении неисправностей необходимо немедленно отключить
питание посредством соответствующего выключателя и отключить
устройство от пациента. Запрещается эксплуатация системы при
отображении сообщения об ошибке, не подлежащей исправлению и/или
в случае неполадок в работе. Обратиться в SEACROWN или VIVID за
помощью.
А
Утечки или разрывы линий подачи веществ в процессе инъекции
способны привести к травмам пациента. Для предотвращения утечек,
разрывов или блокировок необходимо использовать шприцы, катетеры
и соединители, совместимые с параметрами давления данной системы.
1_А_
Опасность взрыва: При использовании системы в присутствии
легковоспламеняющихся веществ (например, анестетиков) возможны
i
© Сикоаун Электромекэникал Ко.. Лтд.. 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 7 из 49
--- стр. 174 ---
//
т
ШШ5ЕШ0Ш1
травмы пациента. Не использовать систему при наличии
легковоспламеняющихся веществ.
А
Опасность возгорания; В результате использования непригодных
предохранителей возможны травмы пациента. Во избежание возгорания
следует использовать предохранители надлежащего типа.
Предохранитель должен соответствовать типу Т, 250 В, 3,15 А и
подлежит замене только квалифицированным персоналом.
А
В результате использования ненадлежащих принадлежностей возможны
травмы пациента. Использовать только дополнительные
принадлежности, предназначенные для данной системы от
производителей, рекомендованных SEACROWN.
А
В результате неправильной установки шприца возможны травмы
пациента. Проверять правильность позиционирования шприца в
передней части шприцевого блока до начала инъекции. Неправильная
установка может привести к утечке, повреждению или отсоединению
шприца и введению вещества недостаточного объема.
А
Воздушная эмболия способна привести к травмам или смерти лациента.
А
Необходимо удалить весь захваченный воздух из шприца(-ев),
соединителей, трубок и катетеров до подключения системы к пациенту.
Необходимо внимательно изучить инструкции к одноразовым изделиям
для снижения вероятности воздушной эмболии.
А
Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии необходимо
назначать оператора, ответственного на наполнение шприца(-ев). Не
заменять операторов во время процедуры. При необходимости замены
оператора, новый оператор должен убедиться в полном отсутствии
воздуха в линии подачи жидкости.
А
Чтобы свести к минимуму вероятность случайной аспирации и инъекции
необходимо отключать пациента от инжектора при использовании
органов управления прямым и обратным движением поршня.
А
Биологическое загрязнение может быть результатом повторного
использования одноразовых изделий или нарушения стерильности.
Должным образом удалять одноразовые изделия после использования
и исключить любую вероятность загрязнения.
А
При извлечении поршня из шприца происходит потеря стерильности,
что может привести к инфицированию пациента. Не вынимать поршень
для наполнения шприца.
А
Бактериальное загрязнение может произойти, если шприцы
используются для хранения контрастных веществ. Немедленно
использовать наполненные шприцы. Удалять неиспользуемые
наполненные шлрицы.
А
Возможны травмы пациента или оператора в случае вскрытия упаковки
стерильных одноразовых изделий или использования поврежденных
компонентов.
Осматривать упаковку и содержимое перед каждым использованием.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zeпith-Cll Страница 8 из 49
--- стр. 175 ---
//
т SEACrOW/W
A
Возможны травмы пациента при выборе высокой скорости тока
жидкости для венозных инъекций. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
параметров скорости тока жидкости.
A
Возможны травмы пациента или оператора в случае использования
поврежденных компонентов. Не использовать поврежденные
компоненты. Осматривать все компоненты перед каждым
использованием.
A
Несоблюдение правил использования пусковых переключателей и
нагревателей шприцев может привести к повышенному
электромагнитному излучению. Демонтировать инжекторы, чтобы
избежать потенциальной опасности высокого напряжения.
A
Caution
Конденсация способна привести к повреждению системы инжекторов.
Не использовать систему немедленно после ее доставки в закрытое
помещение из внешней среды с экстремальными температурами. До
использования системы необходимо дождаться ее стабилизации до
комнатной температуры.
A
Caution
Неправильные параметры питания способны привести к повреждению
системы. Убедиться, что параметры напряжения и частоты, указанные
на паспортной табличке задней панели блока, соответствуют
напряжению и частоте используемой электросети.
A
Caution
Не прикасаться к экрану острыми предметами при выполнении
калибровки.
A
Caution
Неисправность системы может быть вызвана несвоевременным
техническим обслуживанием. Регулярное профилактическое
обслуживание рекомендуется для поддержания калибровки и
функциональности системы на должном уровне. Обратитесь к данному
руководству или в службу SEACROWN для получения дополнительной
информации.
A
Caution
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты мягкой
тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим раствором.
A
Caution
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные промышленные чистящие
растворители, такие как ацетон.
A
Caution
Не распылять чистящие средства непосредственно на сенсорный экран.
Для предотвращения повреждения, необходимо протирать экран мягкой
неабразивной тканью или бумажной салфеткой, смоченной
водорастворимым чистящим раствором.
A
Caution
Ненадлежащая или небрежная очистка может привести к повреждению
оборудования. Не пропитывать или не погружать любую часть системы
инжектора в воду. Во время чистки любой внешней части системы не
допускать протечки воды на внутренние компоненты системы.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 9 из 49
L
--- стр. 176 ---
//
Ш5ЕМСГ0Ш1
Ж
Caution
Неправильный монтаж может привести к повреждению компонентов.
Проверять надежность монтажа всех соединений, не перетягивать их.
Это поможет минимизировать утечки, отключения и повреждения
компонентов.
Ж
Caution
Инжектор может отключаться или не работать при воздействии
электромагнитных полей, создаваемых радиопередатчиками или
сотовыми телефонами, а также при воздействии высоких уровней
электростатического разряда. Соблюдать особую осторожность при
выборе скорости тока жидкости. Перед переводом системы в режим
готовности необходимо убедиться в правильности установки
параметров скорости тока жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ; Указывает на наличие дополнительной важной информации или совета,
которые помогут вам избежать ошибки или укажут на соответствующую
информацию в данном руководстве.
1.8 Обслуживание
Компания:
Адрес:
COVUE GROUP Ltd.
КОВЮ ТРУП Лтд.
Unit 1010, Miramar Tower, 132 Nathan Road, Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong
Офис 1010, Мирамар Тауэр, 132 Натан Роуд, Цим Ша Цуй, Коулун, Гонконг
Телефон: 852 819 29865
Веб-сайт: http://www.covue.com/
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 10 из 49
--- стр. 177 ---
//
• m S E A C r O S N N i
I
2 Описание инжектора
2.1 Комплектация
Инжектор автоматический Zenith С11 состоит из шприцевого блока, стойки с главным
блоком управления и консоли управления.
Компоненты внутри шприцевого блока инжектора включают двигатель, механизм
прямолинейного перемещения, датчик давления, концевой выключатель, плату управления
шприцевого блока, светодиодный индикатор, мембранный переключатель и т.д.
Главный блок управления, привод и источник питания системы установлены внутри
основания стойки. Консоль управления состоит из цветного ЖК-дисплея, сенсорной панели
и панели управления.
Блок шприцевой
Консоль управления
Стойка с внутренним главным блоком
управления (в оеновании)
1
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 11 из 49
--- стр. 184 ---
//
Ш 5ЕАСГ0Ш 1
I
воздуха из соответствующих каналов. Нажать кнопку [Inject] на шприцевом блоке
инжектора для начала инъекции вещества или физиологического раствора.
4.8 Цифровые светодиоды шприца I и шприца II
На цифровом светодиоде рядом с надписью “Syringe I” отображается текущее
значение объема шприца I в соответствии с текущим положением поршня в
шприцевом блоке инжектора. Это значение не всегда совпадает с реальным
количеством жидкости в шприце I. Однако если шприц установлен в шприцевом блоке
инжектора и воздух в каналах подачи жидкости полностью удален, это значение
соответствует реальному количеству жидкости в шприце.
Действие цифрового светодиода шприца II полностью совпадает с вышеприведенным
описанием.
4
4.9 Индикаторы состояния
При включении инжектора и его нормальной работе индикаторы состояния светятся
зеленым цветом.
Индикаторы состояния будут светиться оранжевым светом после нажатия кнопки
[Ready] на шприцевом блоке или при переходе консоли управления на экран System
Ready.
Индикатор мигает оранжевым цветом, отображая процесс работы инжектора в виде
мигающего изображения шприца.
При обнаружении перегрузки двигателя или неисправности какого-либо компонента
индикаторы будут светиться красным цветом.
5 Инструкция консоли управления
5.1 Основной экран
ШШЭЕАСГтМ
Название протокола
[Объем]
[Скорость тока]
[Длительность]
[Атрибут фазы]
[Добавление фазы]
Объем протокола
[KVO]
[Протокол]
Jj 2.5 ! 10.0 I 40 Д
1 1 i 5.0 I 10.0 6.0jyu i I 6.0 j
J_ | _?-5_I __10^ lo.c
+ J V
20.0 m o j 0.0 I 0.0 I 2ПО П !
Prctc ;ol KVO History Set
Основной экран
100.0 mL
-Часы
-Объем шприца
_[Предьщущая страница]
100.0 mL
-[Задержка инъекции]
-[Задержка сканирования]
-[Предел давления]
-[Следующая страница]
-[Инъекция]
■[История]
■[Настройка]
“[Помощь]
5.1.1 Объем шприца - “Syringe Volume”
“ Syringe Volume” отображает объемы лекарственной жидкости в шприце I и шприце II.
Текущее значение, отображаемое в “Syringe Volume”, указывает на объем, который должен
содержаться в шприце в соответствии с текущим положением поршня в шприцевом блоке
инжектора. Это значение не всегда совпадает с реальным количеством жидкости в шприце I.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 18 из 49
--- стр. 185 ---
l i l i
//
SEACrOWM
Однако если шприц установлен в шприцевом блоке инжектора и воздух в каналах подачи
жидкости полностью удален, это значение соответствует реальному количеству жидкости в
шприце. Обычно шприц I используется для введения контрастного вещества, а шприц II
используется для введения физиологического раствора.
5.1.2 Название протокола - “Protocol name”
“Protocol name” отображает название текущего протокола, параметры которого
отображаются ниже.
Инжектор может хранить до 100 наборов протоколов инъекций, каждый из которых имеет
идентификационный номер, определяемый как Название протокола.
Пользователь может нажать на пиктограмму [Save] для перехода к экрану Save Protocol
(см 5.2), где можно ввести названия протоколов инъекций, после чего эти протоколы будут
сохранены с соответствующими названиями. Пользователь может нажать на пиктограмму
[Recall] для перехода на экран Recall Injection Protocols (Вызов протоколов инъекций) (см
5.3) и напечатать название протокола для его поиска.
5.1.3 Объем протокола - “Protocol Volume”
Объем протокола является суммарным значением объема каждой фазы инъекции для
каждого шприца. Если объем протокола превышает объем шприца, фон изменится на
желтый и затем инжектор заблокирует использование пиктограмм автоматической инъекции.
Пользователи должны проверить протокол инъекции и откорректировать его.
5.1.4 Длительность - “Duration”
Длительность определяется как время, необходимое для завершения всех фаз текущих
протоколов инъекций без перерыва. Инжектор воспринимает время фазы останова как ноль.
5.1.5 Скорость тока жидкости - “Flow Rate”
"Скорость тока жидкости" является важным параметром протокола инъекции.
Максимальный скорость тока для инжектора составляет 10 мл/с, а минимальная - 0,1 мл/с.
Значение скорости тока жидкости задается на цифровом блоке.
5.1.6 Объем - “Volume”
I "Объем" также является очень важным параметром протокола инъекции. Объем шприца,
используемого в инжекторе, составляет 100 мл, и параметр "объем" не должен превышать
это значение.
Значение объема задается на цифровом блоке.
5.1.7 Готовность системы - “System Ready”
System Ready OK означает готовность инжектора к инъекции и после нажатия на
пиктограмму [Inject] можно перейти к экрану System Ready. System Ready No может быть
изменено на OK нажатием кнопки [Ready] на шприцевом блоке. При нажатии на
пиктограмму [Inject] при отображении System Ready No, оператор должен выбрать ОК или
Отмена (Cancel) во всплывающем окне.
5.1.8 Пиктограмма [KVO]
KVO является аббревиатурой Keep Vein Open (Держать вену открытой). Запуск программы
KVO полезен только тогда, когда пациент продолжительное время ожидает начало
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 19 из 49
--- стр. 186 ---
//
Ш 5ЕАСГ0Ш 1
сканирования. Нажать на пиктограмму [KVO] для перехода к соответствующему экрану
программирования.
5.1.9 Пиктограмма сохранения [Save]
Нажать на пиктограмму [Save] для перехода к экрану Save Protocol с целью сохранения
текущих параметров (см. 5.2).
5.1.10 Пиктограмма вызова [Recall]
Нажать на пиктограмму [Recall] для перехода к экрану Recall Protocol с целью выбора
сохраненного протокола (см. 5.3).
5.1.11 Пиктограмма атрибута фазы [Phase Attribute]
Пиктограмма [Phase Attribute] может быть установлена на любую из четырех позиций:
Шприц I, II, I + II, Н и Р.
Нажать на пиктограмму [Phase Attribute] для отображения экрана настроек Phase Attribute
Setup Screen.
Syringe I i Syringe П
Hold Pause
' Syringe ' 0 ^ 1,.,^
M l
Экран установки атрибута фазы (Phase Attribute Setup Screen)
Фаза удержание (Phase Hold)
Останов может быть фазой протокола. Когда процедура инъекции переходит в фазу
удержания, инжектор приостанавливает инъекцию. Нажать на пиктограмму [Continue] или
ручной переключатель для продолжения инъекции. Нажать на пиктограмму [Stop] для
останова инъекции
Пауза(Pause)
Когда процедура инъекции переходит в фазу паузы, инжектор приостанавливает инъекцию.
После истечения времени паузы инжектор переходит к следующей фазе в соответствии с
протоколом.
Syringe I+II
Syringe I+II определяется как одновременная подача обоих шприцев. Параметр
длительности определяется скоростью тока жидкости и соотношением объемов шприца I и
шприца II.
Пиктограмма удаления [Delete]
Нажать [Delete] для удаления выбранной фазы.
Пиктограмма отмены [Cancel]
Нажать на пиктограмму [Cancel] для возврата на главный экран без внесения изменений.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 20 из 49
--- стр. 187 ---
//
4
Ш 5ЕШ 0Ш 1
(I
5.1.12 Пиктограмма [+]
Нажать на пиктограмму [+] для вставки новой фазы протокола.
5.1.13 Пиктограмма задержки инъекции [Injection Delay]
Инжектор начинает инъекцию во время, заданное оператором. Injection delay будет мигать
при нажатии кнопки [Inject] на экране System Ready или при выдаче внешнего пускового
сигнала на пусковой вход инжектора. Диапазон времени задержки инъекции составляет от О
до 1000 с при шаге 0,1 секунда.
5.1.14 Пиктограмма задержки сканирования [Scan Delay]
Zenith-C11 будет выдавать сигнал начала сканирования КТ после истечения заданной
задержки сканирования с начала инъекции. Диапазон времени задержки сканирования
составляет 0 ~ 1000 сек. с шагом 0,1 секунда.
5.1.15 Пиктограмма предела давления [Pressure Limit]
Ограничение давления представляет собой максимальное осевое давление, которое
способен обеспечить инжектор. Когда требуемая мощность для реализации протокола
инъекции превышает максимальное осевое давление, инжектор не сможет правильно
действовать в соответствии с параметрами протокола.
Нажать на пиктограмму [Pressure Limit] для отображения цифровой клавиатуры, где
можно ввести необходимые параметры давления. Диапазон предела давления составляет
от 55 до 350 фунтов на квадратный дюйм или от 379,5 до 2415 кПа.
Г
Кра Р Psi
1 Т ^ 2 г 3
Г ^
Гб г-[ 4 5
[Т - 8
г - г
9 ! 0
Г Cancel f OK
, , , , .J
Экран установки параметров предела давления (Pressure Limit Setting Screen)
5.1.16 Пиктограмма инъекции [Inject]
Нажмите на пиктограмму [Inject] для перехода к экрану System Ready. При наличии
противоречивых или неверных параметров, пользователь не сможет перейти к экрану
Injecting Screen и будет проинформирован о необходимости скорректировать параметры
протокола.
5.1.17 Пиктограмма настройки [Set]
Нажать на пиктограмму [Set] для перехода к настройкам системных параметров и
тестирования.
5.1.18 Пиктограмма справки [Help]
Нажать кнопку [Help] для перехода на экран справочной информации.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 21 из 49
--- стр. 188 ---
//
Ш 5ЕА СГ0Ш 1
5.1.19 Пиктограмма истории [History]
Нажать на пиктограмму [History] для перехода на экран регистрации инъекций. Операторы
могут просматривать дату инъекции, ее параметры и результаты.
5.1.20 Часы
Позволяет настраивать отображаемые часы.
5.1.21 Пиктограмма перехода между страницами [Previous Page] и [Next Page]
Поскольку на основных экранах могут отображаться только четыре фазы, эти пиктограммы
помогают оператору просмотреть все фазы протокола.
5.2 Экран протокола
Нажмите на пиктограмму [Protocol] на Главном экране (см. 5.1) для перехода к экрану
сохранения или вызова протоколов.___________________________
Название протокола
Объем протокола шприца I
Объем протокола шприца II
Задержка инъекции
Задержка сканирования
Вызов
Предел давления
Сохранение
Часы
Параметры фазы инъекции
Возврат
5.2.1 Пиктограмма вызова [Recall]
Нажать на пиктограмму [Recall] на экране сохранения и вызова протоколов для перехода
на экран вызова протокола. В левой части экрана будут отображаться названия
сохраненных протоколов. Использовать [“ []■] или пиктограмму [£!,] для просмотра всех
сохраненных протоколов. В правой части экрана отображается один протокол с названием и
параметрами. Нажать на пиктограмму [Recall] в этом экране, чтобы выбрать
отображаемый протокол и вернуться на главный экран.
Экран вызова протоколов
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 22 из 49
--- стр. 189 ---
//
•т ЗЕШ О Ш !
На этом экране нажать на пиктограмму [Delete] для удаления отображаемого протокола.
Notice
The selected protocol
will be deleted and can't be
recovered after clicking the
[OK] Icon .
f” ”oir (ficturn
Уведомление:
После нажатия ОК, выбранный
протокол будет удален без
возможности восстановления.
«I
Запрос на удаление протокола
Нажать на пиктограмму [Return] для возврата в главное меню без внесения изменений.
5.2.2 Пиктограмма сохранения [Save]
Нажать на пиктограмму [Save] на экране сохранения и вызова протоколов для перехода на
экран сохранения протокола.
Экран сохранения протокола
Ввести название для отображаемых параметров инъекции и нажать на пиктограмму [Save]
на вышеприведенном экране, чтобы сохранить новый протокол. Если название дублируется,
появится запрос на замену протокола новыми параметрами нажатием на пиктограмму [ОК]
или отмену любого изменения к предыдущему протоколу нажатием на пиктограмму
[Return].
Notice 1
Th« name of the protocol j
already exists. If you want to modify j
its parameters click [OK] Icon or
click [Return] Icon to cancel. |
Notice
The selected protocol
will be deleted and can't be
recovered after clicking the
[OK] Icon
C O K (R e tu r n
Уведомление:
Название протокола уже
существует. Если вы хотите
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 23 из 49
--- стр. 190 ---
//
Ш БЕАСГОШ !
изменить его параметры, нажмите
[ОК] или нажмите на пиктограмму
_______[Return] для отмены._______
Запрос для дублирующего названия протокола
5.3 Управление KVO
Нажать на пиктограмму [KVO] на главном экране для перехода к экрану KVO. На этом
экране установить флажок леред единицей скорости, чтобы выбрать его в качестве скорости
инъекции KVO. Нажать на пиктограмму [Run], чтобы запустить программу KVO и инжектор
начнет инъекцию лекарственной жидкости шприцем II на выбранной скорости. Нажать на
пиктограмму [Stop], чтобы остановить инъекцию.
Выбор скорости KVO
[Запуск]
Длительность
Часы
[Стоп]
[Возврат]
Экран KVO
«I
5.3.1 Скорость KVO
Когда KVO работает, инжектор выполняет инъекцию с заданной скоростью. Скорость KVO
можно задать, отметив белое квадратное поле.
5.3.2 Пиктограмма запуска [Run]
Нажать на пиктограмму [Run] для запуска программы KVO, произойдет возврат на главный
экран, который будет отображаться в процессе работы KVO. Внимание: Перед запуском
KVO необходимо убедиться в полном удалении воздуха из жидкостных каналов и
правильности прокола иглы шприца.
Inject
K V O is r u n n in g
KVO работает
5.3.3 Длительность
После запуска KVO в секторе KVO будет отображаться оставшееся время, которое
определяется остатком физиологического раствора в шприце II, доступного для
инстилляции KVO.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 24 из 49
--- стр. 191 ---
//
Ш 5ЕАСГ0Ш 1
5.3.4 Пиктограмма [Stop]
Работа KVO может быть остановлена нажатием на пиктограмму [Stop]. Пиктограмма
[Stop] доступна на экране KVO после нажатия на пиктограмму [KVO] на главном экране.
5.4 Инъекция
При нахождении инжектора в состоянии готовности нажать на пиктограмму [Inject] на
Главном экране (см. 5.1), чтобы открыть экран Инъекции.
■»«AC fO W /V Часы
Название протокола
Сопровождение болюса
1
;хАМ 1
.1! 2.5 ! 10.0 i_ . _j 4.0
п 15.0 10.0 6.0
J U 2.5 : 10.0 : 10.0
100.0 ml
Syringe П
100.0 ml
20.0 10.0 0.0 0.0 200.0 Запуск
Возврат
Экран инъекции
5.4.1 Инъекция Bolus Tracking (Сопровождение болюса)
Bolus Tracking является программируемым протоколом с двумя фазами.
Нажмите на пиктограмму [Bolus Tracking] на Главном экране (см. 5.1) и появится
всплывающее сообщение.
Notice
Before clicking the [O K ] Icon,
users should check the current
displayed parameters and ensure
that the air in the syringe and fluid
path has been expelled.
.......................................
Уведомление:
Перед нажатием [ОК] пользователи должны проверить текущие
отображаемые параметры и убедиться в полном отсутствии воздуха в шприце
и жидкостных каналах.
Запрос подтверждения отсутствия воздуха.
Инжектор определит, удален ли воздух после нажатия на пиктограмму [ОК]. Если воздух
не удален, появится другое сообщение с просьбой к оператору по удалению воздуха.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 25 из 49
--- стр. 192 ---
//
ШБЕАСГОШ!
Notice
Before clicking the [Start]
or [Bolus Tracking] Icon, please
ensure that the air in the syringe
has been expelled.
(Return
^ J
Уведомление:
Перед нажатием на [Start] или [Bolus Tracking], пожалуйста, обеспечьте
удаление воздуха из шприца.
Запрос на удаление воздуха.
Если объем протокола превышает объем шприца, инжектор не начнет инъекцию. Появится
всплывающее сообщение с запросом к оператору на изменение протокола или подачи
большего количества лекарственной жидкости.
Notice
Protocol Volume can t
be more than the volume
remaining in the syringe.
(Return
^ J
Уведомление:
Объем протокола не может превышать оставшийся объем в шприце.
Залрос на недостаточный объем в шприце для выполнения протокола.
После удаления воздуха и программирования правильного протокола необходимо нажать на
пиктограмму [Bolus Tracking] на экране Injection (см 5.4), чтобы перейти к экрану Bolus
Tracking injection.
i)
Название протокола
iS E A C rX m ^
T * ^ c k » n g
I 4 .5 I 2 0 .0 J 4 .4
П 4 .5 ! 2 0 .0 ; 8.9
0.0 0.0
1 0 0 .0 mL
S y llO Q » l
1 0 0 .0 mL
Шприц II мл
Шприц I мл
Оставшееся время
Экран Bolus Tracking injection
Нажать на пиктограмму [Inject] для начала инъекции
[Инъекция]
[Стоп]
[Возврат]
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 26 из 49
--- стр. 195 ---
//
Ш 5ЕАСГ0Ш 1
5.5 Экран просмотра регистрации инъекций
Нажать на пиктограмму [History] на Главном экране (см. 5.1), чтобы перейти к экрану
Review Injection Record.
Дата
Предыдущая страница
Следующая страница
Экран просмотра регистрации инъекций
При выборе нажатием определенной даты, вся история инъекций, сделанных в этот день,
будет отображаться следующим образом.
История одного дня
e»S£ACrOW/V 12:50
2013- е - 6
10>20<$6 Compiled J Synoge llnjftlfd Volume: 350 n't; Swinge 1 Injected Volume!
35.0 mt;lUpsed1imc>: 33.2 »;l^tK>nOel«irt 10.0 *;ScenD<>Uy{ 0 0
•:Pres4Kf Umitt2000.0Kp*: Q: 2 0 mUt.lOO ml; 1 : 2.5 mL/t.lOO mt;
П: 3.0 ml/». 15 0 ml; I ! 2.0 m l/t. 10.0 ml: I: 2.S m t/t.lO O m t:
II 30 Ы Л .150 mt:
11:20:56 rnnipHed: Syringelb^tcdVoti^net 350 m l; Syringe BlnjectedNAalume!
350 mLiHaptedTime! 332 t;kijectionOeLi/i 10.0 *:4cjnDoUyt 00
■ :l>eiwrelmti2000.0Kp*; Hi 2 0 mt/t.lOO mi; I i 2.5 mL/aJOO mL;
III 3.0 mUe.15 0 mil i > 2.0 mUt.lO.O mi; Ii 2.6 rei/t, 10 0 ntit
I I 30 mU*. 15.0 mti
12i20>S6 CompUod; SyfM^n^MfVdlumei 350 mt: Syrino« В V o l u m e i
35.0 mtidepwdrimei 33.2 tlfc^cctionDeiayi 10.0 •;ScenDcteyi 00
t;P>4^HK«U*»«<s2000.0Kp«i Q|20 mL/».lOO mii 1; 2.5 n't/*. 100 mtj
fl: 3.0 mL/».l5.0mii 1 1 2.0 mU*. tO.O mi; I: 2.5 п4У».100т(.;
I s 3 0 RitA. 15.0 mL;
(R e tu r n
История инъекций
Примечание: Основной экран см. 5.1.
5.6 Тестирование и настройка системы
Нажать на пиктограмму [Set] на Главном экране (см. 5.1) для перехода к экрану System
Test and Setup.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 29 из 49
--- стр. 196 ---
//
Ш Б Е Ш О Ш !
i
5.6.1 Настройка параметров
Нажать на пиктограмму [Parameter] для перехода к показанному выше экрану. Установка
осуществляется нажатием соответствующего параметра.
Оператор может изменять некоторые параметры, например, повышенная скорость удаления
воздуха, скорость автонаполнения и т.д.
Ниже приводятся сведения о всех параметрах.
Expel Rate (Скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Expel Air] может регулироваться в
диапазоне 0,1-0,6 мл/сек.
Expel Air Fast Rate (Повышенная скорость удаления воздуха)
Скорость удаления воздуха при нажатии кнопки [Forward] может регулироваться в
диапазоне 3,0-8,0 мл/сек.
Auto Expel Volume (Объем автоматического удаления)
Объем автоматического удаления воздуха после нажатия кнопки [Autofill] в течение не
менее 3 секунд и автонаполнения заданного объема может регулироваться в диапазоне
1,0-10,0 мл.
Test Rate (Тестовая скорость)
Регулируется в диапазоне от 1,0 до 3,0 мл/сек.
Test Volume (Тестовый объем)
Регулируется в диапазоне от 0,0 до 5,0 мл.
Autofill Volume (Объем автонаполнения)
Объем автонаполнения после нажатия кнопки [Autofill] в течение не менее 3 секунд может
регулироваться в диапазоне 0,1-114,0 мл.
Autofill Rate (Скорость автонаполнения)
Скорость автонаполнения после нажатия кнопки [Autofill] в течение не менее 3 секунд
может регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/сек.
REW Rate (Скорость REW)
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 30 из 49
--- стр. 197 ---
//
Ш Б Е Ш О Ш !
Скорость после нажатия кнопки [Autofill] может регулироваться в диапазоне 3,0-8,0 мл/сек.
Как правило, настройки должны выполняться квалифицированными техническими
специалистами
Нажать на пиктограмму [Save] для сохранения новых данных. Нажать на пиктограмму
[Return] для возврата на главный экран без изменения лараметров.
5.6.2 Тестирование системы (используется только при обслуживании специалистами
Seacrown или уполномоченного дилера, как VIVID)
Нажать на пиктограмму [System] для перехода к экрану проверки кнопок Test Arm Button.
«iSEACrOW/V
Key Test:
tx(>(*l A(t I asl ! « |И A if f .i\t
Roiidy Щ Stop
При нажатии кнопки на панели шприцевого блока соответствующая рамка на экране будет
менять цвет на черный. Отсутствие реакции свидетельствует о неисправности кнопок. При
нахождении в экране Test Arm Button инжектор не способен выполнять какие-либо операции
кроме тестирования.
Нажать на пиктограмму [Next] для проверки датчиков.
m nsEA crow N
Switch Test;
i Notice
Confirm uninstalling syringes
before switch test !
Уведомление:
Проверьте отсутствие шприцев до начала тестирования!
После проверки отсутствия шприцев, нажать на пиктограмму [ОК] для начала
тестирования.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 31 из 49
--- стр. 199 ---
ш
//
SEACrOWA//
mSEACrOW f\f
Please press [Start] to start
----' syrinqe I 6 0 .0 [start
III I syringe П 6 0 .0 (start
m . (Return
Нажать на пиктограмму [Start] по отдельности для шприца I и шприца II и система
выполнит их калибровку.
i
5.6.4 Конфигурация (используется только при обслуживании специалистами Seacrown
или уполномоченного дилера, как VIVID)
Нажать на пиктограмму [Configuration] для установки эксплуатационных условий системы.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 33 из 49
--- стр. 200 ---
//
m S E A C r O W N i
I
5.6.5 Параметры программы сопровождения болюса (Bolus Tracking)
Нажмите на пиктограмму [Bolus Set] для перехода к экрану настройки Bolus Tracking
Parameter Setting.
5.6.6 Выбор языка
Нажмите на пиктограмму [Language] для перехода к вышеуказанному экрану.
•«sexcrow/v
E n g lis h □
F ra n ç a is
Интерфейс инжектора может отображаться на английском, китайском и французском
языках, в дальнейшем планируется добавление немецкого, итальянского, испанского и
других языков.
5.6.7 Настройка часов
Нажать на пиктограмму [Time Set] для отображения экрана ввода даты и времени.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 34 из 49
--- стр. 201 ---
//
Ш 5 Е т О Ш >
I
Зона времени
Экран времени и даты
Установить время и дату в стандартном формате и нажать на пиктограмму [ОК] для
сохранения настроек или нажать на пиктограмму [Return] для возврата на экран настроек
без внесения изменений.
5.6.8 Системные ошибки и их устранение
‘ Процедура калибровки: Перезагрузить систему. При появлении логотипа в процессе
загрузки, нажать кнопку “configuration” чтобы перейти в режим конфигурации, а затем
перейти к процессу калибровки нуля.
Код
ошибкиОписание Наиболее вероятная причинаСпособы устранения
Е09 Ошибка исходного
объема шприца I
При включении не удается
загрузить информацию о
положении шприца I из памяти
ЕЕРНОМ панели управления
шприцевого блока
Перезагрузить систему. Если эта
ошибка сохраняется, заменить
ЕЕРРОМ для шприца I шприцевого
блока
ЕЮ Ошибка исходного
объема шприца II
При включении не удается
загрузить информацию о
положении шприца II из памяти
ЕЕРПОМ панели управления
шприцевого блока
Перезагрузить систему. Если эта
ошибка сохраняется, заменить
ЕЕРРОМ для шприца II шприцевого
блока
Е12
Невозможность
измерения давления
для шприца I
1. Соединительный кабель
датчика давления шприца I и
панели управления шприцевого
блока отключился вследствие
плохого контакта или имеет
неправильное(обратное)
подключение.
2. Датчик давления шприца I
имеет серьезные повреждения.
Выключить питание системы и вновь
включить его спустя 20 сек. При
сохранении ошибки тщательно
проверить надежность и
правильность подключения датчика
давления. Заменить датчик
давления в случае его
неисправности.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 35 из 49
--- стр. 204 ---
//
Ш Ш Б Е А С Г О У У А /^
Код
ошибкиОписание Наиболее вероятная причинаСпособы устранения
Е34
Двигатель II
вращается в
неправильном
направлении
При движении шприца II его
декодер обнаруживает
реверсивное вращение
двигателя.
Проверить правильность сигнала
контроля направления для
двигателя II от главного блока
управления; при отсутствии
правильного сигнала заменить
главный блок управления.
Е35
Невозможность
загрузки данных
шприца
При включении не удается
загрузить информацию о
шприце из памяти ЕЕРКОМ
панели управления шприцевого
блока.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки заменить
ЕЕРКОМ шприцевого блока.
Е38 Неправильный объем
шприца I
Потеря сохраненных данных об
объеме шприца I. Выполнить калибровку шприца I.
Е39 Неправильный объем
шприца II
Потеря сохраненных данных об
объеме шприца II. Выполнить калибровку шприца II.
Е40 Невозможность
сохранения данных
Память ЕЕРКОМ не
обеспечивает чтение и
загрузку.
Перезагрузить систему. При
сохранении ошибки заменить
ЕЕРКОМ шприцевого блока.
Е42 Колебания давления
Выпадение иглы из вены или
соединительной магистрали во
время инъекции.
Проверить со стороны пациента.
Нажать кнопку "Keturn" на
интерфейсе консоли улравления
для восстановления.
Е43
Превышение давления
инъекции сверх
заданных пределов
В процессе инъекции, давление
превышает предельное
значение более чем на 30%
Проверить со стороны лациента,
протокол.
Нажать кнопку "Keturn" на
интерфейсе консоли управления
для восстановления.
6 Эксплуатация
в этом разделе приводится подробное описание порядка эксплуатации инжектора.
Как правило, следует выполнять следующую последовательность операций:
Включение питания ^ Настройка протокола инъекции — > Установка шприца ^
Автонаполнение ^ Крепление Т-образной соединительной магистрали ^ Крепление
устройства для внутривенного вливания — »Удаление воздуха -+ Венепункция ^ Инъекция.
После завершения инъекции и сканирования необходимо отключить инжектор в
соответствии со следующими процедурами:
Снять Т-образную соединительную магистраль ^ Нажать кнопку “ Аи1оАИ” (для отвода
поршня в крайнее заднее положение) Удалить шприц ^ Выключить питание.
Предупреждение: Воздушная эмболия способна привести к
травмам или смерти пациента
• Необходимо удалить весь захваченный воздух из шприцев,
соединителей, трубок и катетеров до подключения системы к
пациенту.
• Для сведения к минимуму риски воздушной эмболии
необходимо назначать оператора, ответственного за
наполнение шприца(-ев). Не заменять операторов во время
процедуры. При необходимости замены оператора, новый
оператор должен убедиться в полном отсутствии воздуха в
А
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 38 из 49
--- стр. 205 ---
//
Ш5ЕМСГ0Ш1
А
линии подачи жидкости.
• Чтобы свести к минимуму вероятность случайной аспирации
и инъекции необходимо отключать пациента от инжектора при
использовании органов управления прямым и обратным
движением поршня.
Предупреждение: Возможны травмы пациента или оператора в
случае использования поврежденных компонентов. Не
использовать поврежденные компоненты. Осматривать все
компоненты перед каждым использованием.
Ниже предлагается методика минимизации рисков воздушной
эмболии во время процедуры КТ.
ПРИМЕЧАНИЕ: Удаление воздуха из шприца будет значительно затруднено при
малом диаметре трубки, внутривенного катетера, иглы, либо при
длине трубки более десяти дюймов (25 см).
• Направить шприцевой блок инжектора Zenith вверх во время
наполнения, чтобы обеспечить скопление воздуха на кончике
шприца, а затем удалить воздух.
• Направить шприцевой блок инжектора вниз во время
инъекции, чтобы обеспечить перемещение маленьких
пузырьков воздуха, которые все еще могут присутствовать в
жидкой среде, к задней части шприца.
• Необходимо назначить оператора, ответственного за
наполнение шприцев. Не заменять операторов во время
процедуры. При необходимости замены оператора, новый
оператор должен убедиться в полном отсутствии воздуха в
линии подачи жидкости.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Чтобы свести к минимуму вероятность
случайной аспирации и инъекции необходимо отключать
пациента от инжектора при использовании органов управления
прямым и обратным движением поршня.
6.1 Включение питания
Выключатель питания инжектора расположен на задней панели основания стойки
инжектора.
Включение питания инжектора осуществляется нажатием влево переключателя "|".
Выключение питания инжектора осуществляется нажатием вправо переключателя "О"
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 39 из 49
--- стр. 206 ---
Ш З Е Ш О Ш !
Выключатель
питания
6.2 Выключение питания
Нажать переключатель "О", чтобы выключить питание инжектора.
6.3 Настройка протоколов инъекции
Оператор может сбросить параметры на главном экране, нажав соответствующую
цифровую область. Пользователи также могут вызывать сохраненные протоколы в виде
параметров инъекции. Пожалуйста, прочитайте разделы 5.1 и 5.2 для получения подробной
информации.
6.4 Установка шприца
Убедиться, что поршень шприцевого блока инжектора находится в предельном заднем
положении, если нет, нажать кнопку [Аи1о611 ] до автоматической остановки поршня.
Извлечь шприцы из пакетов (внимание к стерильности), удерживать среднюю часть шприца
правой рукой и совместить его рамку и круговые выступы с рамкой и круговыми вырезами
патрона шприца на шприцевом блоке инже 1стора, затем продвинуть шприц в патрон до
контакта ограничителя шприца с плоскостью установки. Повернуть шприц на 90° по часовой
стрелке для завершения установки.
а) Установить шприцы в шприцевой блок инжектора
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для 2епкЬ-С11 Страница 40 из 49
--- стр. 207 ---
//
Ш 5ЕАСГ0Ш 1
b) Повернуть шприц на 90° по часовой стрелке для завершения установки.
6.5 Наполнение шприца
Обе позиции шприца I и II шприца пригодны для установки шприца и его наполнения
контрастным веществом при использовании только этого компонента. Шприц I всегда
используется для введения контрастного вещества, а шприц II используется для введения
физиологического раствора в случае необходимости использования обоих компонентов.
Шприцевой блок инжектора может вращаться на 180 градусов вокруг кронштейна. Во время
наполнения шприца, носовая часть шприцевого блока должна находиться под углом 90
градусов к горизонтальной плоскости. После установки шприца, нажать кнопку [Forward
] для быстрого перемещение поршня в передний конец шприца и установить
специальный открыватель на шприце (надежно затянуть фиксатор против часовой стрелки,
чтобы предотвратить утечку воздуха в процессе наполнения). Снять защитный
металлический слой, проколоть резиновую крышку открывателем и нажать кнопку [Autofill
]. Поршень будет перемещаться назад, втягивая жидкость в шприц. Нажать кнопку
[Autofill ] при достижении достаточного объема контрастного вещества в шприце или
при использовании всего объема вещества во флаконе.
А А
Наполнение и удаление воздуха в шприцевом блоке инжектора
А
устройства заполнения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: В результате неправильной установки шприца
возможны травмы пациента. Проверять правильность
позиционирования шприца в передней части шприцевого блока до
начала инъекции. Неправильная установка может привести к утечке,
повреждению или отсоединению шприца и введению недостаточного
объема вещества.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не вращать шприц после установки.
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 41 из 49
--- стр. 209 ---
//
ШШ5ЕАСГ0Ш1
%
осторожность, поскольку поршень будет перемещаться с очень высокой скоростью. Нажать
кнопку [Stop] для завершения этого процесса. При наличии в шприце небольшого
количества воздуха рекомендуется использование кнопки [Expel A ir " ^ ^ ' ]. После
удаления всего воздуха шприцевой блок инжектора должен быть переведен в положение,
оптимальное для инъекции жидкости.
Воздух должен удаляться в правильной последовательности, следующим образом. Во-
первых, необходимо удалить воздух из шприца I (независимо от наличия воздуха в Т-
образной магистрали). Во-вторых, удалить воздух из шприца II. В-третьих, удалить воздух в
канале тока жидкости между шприцами I и II. В-четвертых, проверить наличие пузырьков
воздуха в соединении между шприцем I и Т-образной магистралью и, при наличии, удалить
их нажатием кнопки [Expel ] шприца I. В заключение, нажать кнопку [Expel Air
] шприца II для удаления воздуха из канала тока жидкости (включая Т-образную
магистраль и устройство для внутривенного вливания).
6.8 Тестирование
После удаления воздуха можно начинать процедуру венепункции. Венепункция не должна
выполняться в точках, где возможны изгибы. После правильной венепункции зафиксировать
иглу на месте и провести тестирование; вначале нажать кнопку [Ready] и затем кнопку
[Test -^ *^ ] для ввода 3 мл контрастного вещества со скоростью тока жидкости 2 мл/сек. В
месте венепункции не должно быть отека. Если появляется отек, необходимо заново
провести венепункцию до начала инъекции.
Пользователи могут также выполнить тест на возврат крови, чтобы убедиться правильности
венепункции. Нажать кнопку [Stop] для вывода инжектора из состояния готовности и
постоянно нажимать кнопку [Test-^»*-] чтобы проверить наличие крови в устройстве для
внутривенного вливания.
А
Положение шприцевого блока инжектора с наклоном вниз
До нажатия кнопки Ready необходимо тщательно проверить все
трубки и шприцы и убедиться в полном удалении воздуха из канала
тока жидкости.
ПРИМЕЧАНИЕ: Любое обратное движение поршней после нажатия кнопки Ready выводит
инжектор из состояния готовности. Если поршень перемещается в
обратном направлении, необходимо еще раз проверить канал тока
жидкости на предмет отсутствия воздуха перед поршнем и затем повторно
нажать кнопку Ready для продолжения.
ПРИМЕЧАНИЕ: При наличии пузырьков в шприце НЕ постукивать по шприцу для их
удаления. Отвести поршень на 3-5 мл и покачивать шприцевой блок
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 43 из 49
--- стр. 210 ---
//
Ш 5ЕАСГ0Ш 1
ПРИМЕЧАНИЕ:
инжектора на оси, чтобы собрать и аккумулировать мелкие пузырьки.
Удалить оставшийся воздух.
Если длинный конец Т-образной соединительной магистрали подсоединен к
шприцу (II), емкость трубки будет заполнена не полностью.
6.9 Запуск программы KVO
Запуск программы KVO предотвращает свертывание крови при длительном ожидании
начала инъекции.
Запуск программы KVO
Нажать на пиктограмму [Run] KVO на главном экране. Если инжектор находится в
состоянии готовности, начнется введение физиологического раствора в соответствии с
выбранными параметрами KVO и пиктограмма [Run] KVO заменится пиктограммой
[Pause] KVO.
Приостановка программы KVO
Нажать на пиктограмму [Pause] KVO для остановки отсчета времени работы KVO.
Пиктограмма [Pause] KVO заменится пиктограммой [Run] KVO.
6.10 Начало инъекции
Перед инъекцией необходимо сделать следующее:
a) Тщательно проверить протокол инъекции. При необходимости выполнить повторную
настройку протокола инъекции, как описано в главе 5.1. Решение о скорости тока
жидкости и общем объеме должно приниматься в соответствии с клинической задачей и
состоянием здоровья пациента.
b) При нахождении компьютерного томографа в состоянии готовности к сканированию
нажатие пусковой кнопки может подтвердить время начала сканирования.
c) Выполнить тестирование для проверки правильности венепункции.
Для начала автоматической инъекции необходимо нажать кнопку [Inject] для перехода к
экрану System Ready (см. раздел 5.4).
Нажать на пиктограмму [Start] на экране System Ready или ручной переключатель для
перехода к экрану Injection. Инжектор начнет введение жидкости в соответствии с
выбранным протоколом инъекции. Прошедшее время и объем введения отобразятся на
консоли. Врач может использовать данные о прошедшем времени для принятия решения о
начале сканирования.
ПРИМЕЧАНИЕ: ЕСЛИ канал тока жидкости не проверялся и кнопка Ready не была
нажата, система на консоли управления запросит у оператора
подтверждение удаления воздуха в качестве составляющей процедуры
запуска.
6.11 Приостановка инъекции
При возникновении нештатной ситуации во время инъекции, например, чрезмерной реакции
пациента или утечки из шприца, можно приостановить автоматическую инъекцию нажатием
на пиктограмму [Pause] или посредством ручного переключателя. При необходимости,
можно продолжить процесс автоматической инъекции с момента приостановки нажатием на
пиктограмму [Continue] или посредством ручного переключателя.
© Сикраун Электромекэникал Ко., ]Птд.. 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 44 из 49
--- стр. 211 ---
//
•тЗЕШОШ!
i
6.12 Прекращение инъекции
Процесс инъекции может быть немедленно остановлен нажатием кнопки [Stop], Для
перезапуска процесса инъекции необходимо вернуться к настройкам протокола.
ПРИМЕЧАНИЕ: Нэжатие stop всегда приводит к остановке поршня и прекращению
подачи жидкости.
6.13 Удаление шприца
Чтобы удалить шприц после инъекции необходимо отсоединить Т-образную
соединительную магистраль и нажать кнопку [Autofill для отвода назад поршня
шприцевого блока инжектора. Поршень остановится автоматически. Повернуть шприц
против часовой стрелки на 90 градусов. Теперь можно извлечь шприц из шприцевого блока.
6.14 Подогреватель шприца
Подогреватель шприца используется для поддержания температуры контрастного вещества
в шприце. Температура шприца поддерживается посредством термостатов, а состояние
отслеживается датчиком/индикатором перегрева. Напряжение питания (+12 В постоянного
тока) подается от источника питания. 2-контактный разъем обеспечивает возможность
быстрой замены. Обеспечивается поддержание температуры на уровне около 98,6°F (37°С).
Убедитесь, что устройство является теплым на ощупь.
Убедитесь, что светодиодный индикатор не горит и не мигает при установке на шприц.
Индикатор может загораться вследствие неправильной установки подогревателя или его
слишком высокой температуры, что требует замены подогревателя.
Осмотреть кабель и разъем на наличие трещин, изношенных мест, поврежденных контактов
или неправильного натяжения.
7 Техническое обслуживание
Данный раздел содержит рекомендуемые процедуры технического обслуживания и
эксплуатационных проверок инжектора контрастного вещества Zenith-C11.
Регулярное техническое обслуживание и осмотр обеспечат:
• Бесперебойную работу инжектора контрастного вещества
• Снижение вероятности сбоев оборудования
Рекомендуемый график обслуживания
Инжектор контрастных веществ нуждается в обслуживании для обеспечения его
максимальных функциональных возможностей. Индивидуальная система и график
технического обслуживания зависят от условий использования системы инжекторов, типа
выполняемых процедур, а также частоты использования.
Ниже приводится рекомендуемый график технического обслуживания для инжектора:
Ежедневно:
Поршневой шток или стержни подлежат тщательной очистке после каждого использования.
Перед каждодневным использованием система должна быть очищена и проверена
посредством процедур, описанных в данном разделе.
Убедиться в наличии и читаемости всех защитных и предупредительных табличек.
Ежемесячно:
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 45 из 49
--- стр. 212 ---
II
• m 5 E A C r O \ N N j
Раз в месяц вся система должна быть тщательно проверена и очищена с последующим
проведением функциональной проверки.
Ежегодно:
В рамках ежегодной программы технического обслуживания, выполняемой
квалифицированным персоналом Seacrown или уполномоченного дилера, должны быть
проведены проверки на электрические утечки и целостность заземления.
ПРИМЕЧАНИЕ: Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом случае, необходимо
соблюдать местные нормативы.
Seacrown также рекомендует ежегодное выполнение полной калибровки оборудования с
последующим проведением функциональной проверки. Обратиться в офис Seacrown Factory
Service или COVUE для получения более подробной информации.
В Китае Отдел Seacrown Service предлагает программы профилактического технического
обслуживания. Эти ежегодные программы призваны помочь в поддержании точности и
надежности, а также продления срока службы системы. Свяжитесь с Seacrown. В Европе,
обращайтесь к VIVID Imaging или к местному уполномоченному дилеру для получения
дополнительной информации.
4
А
А
А
А
А
А
ПРИМЕЧАНИЕ:
ПРИМЕЧАНИЕ:
Предупреждение:
Опасные напряжения, действующие в системе, способны привести к
серьезным травмам или смерти.
Отключать систему от сети при чистке.
Избегать попадания жидкости на компоненты системы. Не погружать
любые комлоненты в воду или моющий раствор.
Не снимать крышки и не разбирать инжектор. Выполнять
периодические проверки на наличие ослабленных или потертых
кабелей, ослабленных крышек, трещин, вмятин или повреждений
оборудования. Связаться с SEACROWN для ремонта.
Не подвергать компоненты системы воздействию чрезмерного
количества воды или моющих растворов. Протирать компоненты
мягкой тканью или бумажной салфеткой, смоченной очищающим
раствором.
Не использовать сильные чистящие средства и растворители. Теплая
вода и мягкое дезинфицирующее средство - это все, что требуется для
очистки инжектора. Не использовать сильные лромышленные
чистящие растворители, такие как ацетон.
При любых разливах биологических жидкостей необходимо следовать
установленным процедурам дезактивации, принятым в учреждении. В
случае утечки контрастного вещества внутри любого комлонента
системы, пострадавший узел должен быть разобран и очищен
персоналом SEACROWN Service или возвращен в SEACROWN Factory
Service.
Местные нормативы или инструкции медицинского учреждения могут
требовать более частых проверок на электрические утечки. В этом
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 46 из 49
--- стр. 213 ---
//
Ш 5ЕШ 0Ш 1
ПРИМЕЧАНИЕ:
случае необходимо соблюдать местные нормативы.
Неисправности, вызванные отсутствием надлежащего технического
обслуживания, не покрываются гарантийными обязательствами.
ПРИМЕЧАНИЕ: По запросу SEACROWN Service может предоставить:
• Схемы, спецификации деталей или другую информацию, которая
поможет специалистам при ремонте компонентов, отнесенных к
ремонтопригодным.
• По запросу консультативные и справочные услуги на месте
установки оборудования.
• Необходимо соблюдать все соответствующие ведомственные,
местные или национальные рекомендации по безопасности,
связанные с прокладкой и монтажом кабелей.
• Любые проблемы, обнаруженные во время указанных или других
проверочных мероприятий, должны быть устранены до
использования системы инжекторов для практических процедур.
4
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 47 из 49
--- стр. 214 ---
//
ШШЗЕАСГОУУА/^
8 Гарантия производителя
Срок службы: 8 лет.
Гарантия: 1 год.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
а) На повреждения, вызванные неправильной установкой.
б) Повреждения, вызванные падением и ударами.
в) Нанесение ущерба, вызванное неквалифицированным ремонтом и установкой.
г) отсутствие гарантийного талона и документа, подтверждающего куплю-продажу.
д) повреждения, вызванные форс-мажорными обстоятельствами. Например: скачки
напряжения, пожар, наводнение и т.д.
9 Утилизация
Утилизация должна проводиться согласно требованиям нормативных актов к обращению с
медицинскими отходами на территории страны применения.
10 По волросам рекламации
Закрытое акционерное общество «ЛАНЦЕТ» (ЗАО «ЛАНЦЕТ»)
Россия, 107143, Москва, ул. Открытое шоссе,д.17, корп.1. Тел факс +7 (495) 646 56 65
© Сикраун Электромекэникал Ко.. Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для 1епИЬ-С11 Страница 48 из 49
--- стр. 215 ---
//
Ш 5 Е М : Г 0 \ М М 1
<
Данное руководство по эксплуатации действительно на март 2014 года. Для получения
информации об изменении конфигурации и спецификаций инжектора после указанной
даты обратитесь в сервисный отдел Seacrown Company.
<
SC-OM07001 Ред. В/3 © Seacrown Electromechanical Со., Ltd., Апрель 2014 г.
© Сикраун Электромекэникал Ко., Лтд., 2014
Руководство по эксплуатации для Zenith-Cll Страница 49 из 49
--- стр. 216 ---
/Перевод с английского языка на русский язык/
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
/И нф орм ация на р усск о м я зы к е /
О добрен о
Подпись; /н ер а зб о р ч и во /
[Печать: СИКРАУН * Медикал Инструменте]
Перевод с английского языка на русский язык выполнил дипломированный переводчик
Сидорина Мария Вячеславовна.
Аутентичность перевода подтверждаю, у . / / / у