Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07634 | TenderMatch

Наборы реагентов in vitro для системы проточной цитометрии CyFlow — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07634 от 13.08.2010 · класс риска 1

Производитель: "Сисмекс Партек ГмбХ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
С ; -
m ^-
«Утверждаю» 
!ральны й  директор
О ««Эко-мед-с М»
Ворошилов Н.А, 
6» апреля 2010г.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по П Р И М Е М Е Н И Ю
Наборы реагентов in vitro для системы 
проточной ци гометрии CyFlow
1 .  Н А З Н А Ч Е Н И Е
2 .  О С Н О В Н Ы Е  Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
3 .  П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я  К  П Р И М Е Н Е Н И Ю
4 .  П О Д Г О Т О В К А  К  Р А Б О Т Е  И З Д Е Л И Я
5 .  П О Р Я Д О К  Р А Б О Т Ы  И З Д Е Л И Я
6  П Р А В И Л А  Х Р А Н Е Н И Я  И  И C П O J ^ Ь З O B A H И Я
2 0 1 0


--- стр. 2 ---
L
Наименование продукта;  
Код;
i e ,
m 5 ® ]
набор CD3 easy count 
05-8301
Содержит; реагенты для 100 тестов в упаковке.
Буфер без лизиса 100 мл
2000 мкл CD3 mAb РЕ (МЕМ-57, РЕ-конъюгировэнные моноклональные 
антитела к CD3 человека).
О б щ ая и н ф о р м а ц и я ; лим ф опения Т-лим ф оцитоа, 
обнаруж иваем ая у пациентое со С П И Дом, является 
снижением количества Т -лим ф оци то в C D 4” CD3* и 
относительнь 1М  повы ш ением  подт^ша CD3* в СОВ* w 
подтипов C D 4’ и CDS' в CD3*.
С пециф ичность и рдспределение антигена;
м онохлонэльны е антител а мы ш и М Е М -57 вступаю т в 
реакцию  с эп ш л о н -га м м а  и эпсил он-дел ьта д им ерам и 
рецептора Т^лим ф оцитов антигена (C D 3/TC R ) 
вы деляем ы ми в периф ерийную  кровь Т-л им ф оцитам и и 
зрелыми тим оцитам и. С гам м а-дел ьта Т-лим ф оцитам и 
наблю дается более сильная реакция, чем с альф а-бета 
Т-лим ф оцитам и. Т аким  образом  помечается 
приблизительно 60-90%  мононуилеаров в периф ерийной 
крови П репарат М Е М -67 бы л реком ендован для 
использования с CD3 IV М еж дународ ны м  сим позиум ом  
по антигенам  д ля д иф ф е ренц иац и и  лейкоцитов 
человека, HLDA IV, (См,: Leucocyte Typing IV, Vienna. 
K napp W  e ta l, (Eds.) O xford U niversity P ress (1939)).
П роизведите анализ образца крови на приборе Partec.
Клон
И зотип
МЁМ-57
мы ш иный моноклон, IgGsa
Применение:
■  О пределение и подсчет CD 3* Т-лим ф оцитов;
• И зучение инф екц 1'1и ВИЧ. У пациентов, 
инф ицированны х ВИЧ, сниж ается концентрация 
вспом огательны х/ индуцирую щ их CD4* и C D 3* 
лим ф оцитов;
• Определение характеристик Т-лимфоцитной лейкемии
и лифом;
• Только для in vitro  диа гностики .
П о р я д о к д е й с т в и й :
• Добавьте 20 мкл цельной крови (EDTA в качестве 
антикоагулянта) в пробирку для теста Partec;
- Добавьте 20 мкл CD3 тАЬ  РЕ; А ккуратно см еш айте и 
поместите в инкубатор на 15 минут при ком натной 
температуре е тем ном  месте,
• Добавьте 800 мкл буф ера без лизиса и потрясите или 
перемеш айте в вортексной меш алке на малых 
оборотах;
Только для in wfro диагностики на поточных цитометрах Partec IVD.
Контактная инф орм ация:
PartsG Grnbl-t ♦  O U o-H ahn-3!r 32 • 0-48161 M iirs le r • I е р м а ки я  
Те.п, +4S 2534 8008 О  ‘ Ф зкс * 4 0  2.5S4 8С0й SO * n i ] \ j  E ^ J  i s o  9 0 £ i  ь . г о а о  
o i t J  E t j  I S O  i j i f f ' j  г о с з
Редакция 005 от 2003-10-28 05-8301 Набор CD3 easy count


--- стр. 3 ---
Набор CD3 Easy count ^ стр. 2
Ц и то м е т р и ч е с ки й  п о т о ч н ы й  а н а л и з: ф лю оресценцию  
CD3-PE можно изм ерить при помощ и поточного 
цитометра Partec с и сточником  светового возбуж дения s 
488 или 532 нм (синий или зел ены й  твердотельны й 
лазер), Для счета Т -лим ф оци то в CD3* поместите 
пробирку с 840 мкл по дготовленного образца кроаи (см.
Поридок действий)  в цитом етр P artec и проведите 
анализ, П одробная инф орм ация по эксплуатациу! и 
калибровке прибора приведена в руководстве по 
эксплуатации. П репарат крови допускается использовать 
только для одного изм ерения. Д ля процедуры  
упомянутой вы ш е коэф ф и ци ент разбайления составляет 
42. В счетчике Су F low ®  и Су Flow®  SL_3 
соответствую щ ие коэф ф ициенты  разбавления уже 
заданы, либ о могут задаваться оператором  в 
программ ном обеспечении прибора. Р езультаты  
подсчета будут автом атически отображ ены  как 
количество Т-лим ф оцитов C D 3 ' на количество мкл 
цельной крови.
Р е ко м е н д у е м ы е  и н е о б х о д и м ы е  м а те р и а л ы ;
• Поточный цитом етр P arte c (наприм ер, счетчи к
C yFlow ®  или C yF low ®  SL_3);
■  Пробирки для исследования P artec (код 04-2000):
• М икропипетки и наконечники для пипеток (наприм ер,
Eppendorf, код 3112 00 0.029 и 3111 000,0165);
• Л атексны е перчатки бе з присы пки (наприм ер, Safeskin, 
код 545-950-06),
■  Система сбора венозной кроеи с EDTA-
антикоагулйнтом  (наприм ер, G re iner Bio-O ne: пробирки 
V acuette®  EDTA. K 3E /E D T A  КЗ, 3 мл, код 454217, иглы
для сбора крови V a cu e tte ®  38 х 0,8 мм. код 450076,
держ атели пробирок V acuette® , код 450201),
О б р а б о тка  и х р а н е н и е : C D 3 глАЬ РЕ поставляется в 2 
мл ф осф атного буф ерного солевого растеора (PBS), pH
7.4. вклю чая B SA  и 0,09%  азида натрия; объем а 
достаточно для 100 тестов. 20 мкл CD3 т Л Ь  РЕ 
достаточно для того, чтобы  пометить 1x10® клеток. При 
условии хранения в тем ном  пом ещ ении при тем пературе
2-8°С, набор CD3 ea sy count устойчив до даты, 
указанной на этикетке. Не зам ораж ивайте и не 
подвергайте реаетивы воздействию  вы соких тедиператур
с с
Т о л ь ко  д л я  in w fro  д и а гн о с ти ки  на п о то чн ы х ц и т о м в тр а х  P a rte c  IVD . ,  ^ „
•и "
Контактная инф орм ация:
P arte c GrnDH • Olto-Hsihn ,Str. УА • [> 4 е !б 1  M jn s te - ■  Германия ^
Тел. -f4S 2э34 Й008 О • Ф акс +4S 2534 800S 90 • F -p-iail in fo jB p^rt& c.co n
Редакция 005 от 2008-10-28 05-8301 Набор CD3 easy count