Презервативы латексные "Ritex" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Презервативы латексные «Ritex», варианты исполнения: Ritex RR.1, Ritex Ideal, Ritex Perfect fit, Ritex Extra Dunn, Ritex XXL, Ritex Lust, Ritex Intensiv, Ritex Stark, Ritex Red Hot, Ritex Fruit<&Fun, Ritex Sortiment (упаковка из 5 типов: RR.l, Ideal, Extra Diinn, Lust, Intensiv) (c изменениями согласно Письму Росздравнадзора от 02.10.2015 № 04-30504/15) 2015 --- стр. 2 --- Оглавление 1 Наименование медицинского изделия.............................................................3 2 Производитель медицинского изделия............................................................3 3 Назначение и область применения медицинского изделия ........................3 4 Условия применения............................................................... 3 5 Описание медицинского изделия .....................................................................3 6 Основные функциональные характеристики.................................................3 7 Показания к применению...................................................................................6 8 Способ применения..............................................................................................7 9 Комплектность......................................................................................................8 10 Маркировка..........................................................................................................8 11 Упаковка.............................................................................................................10 12 Транспортирование..........................................................................................10 13 Хранение............................................................................................................10 14 Гарантийные обязательства............................................................................10 15 Сведения об утилизации .................................................................................10 16 Условия отпуска ............................................. 10 17 Контактная информация .................................................................................11 --- стр. 3 --- «K itex». 1 Наименование медицинского изделия 1.1 Наименование медицинского изделия — Презервативы латексные 1.2 Варианты исполнения: - Ritex RR. 1; - Ritex Ideal; - Ritex Perfect fit; - Ritex Extra Diinn; - Ritex XXL; - Ritex Lust; - Ritex Intensiv; - Ritex Stark; - Ritex Red Hot; - Ritex Fruit&Fun; - Ritex Sortiment (упаковка из 5 типов: RR.l, Ideal, Extra Dunn, Lust, Intensiv). 2 Производитель медицинского изделия Ritex GmbFl, Германия; Gustav-Winkler-Str. 50, 33699 Bielefeld, Germany; тел.:+49 (0)5 21/9 24 64-0; e-mail: ritex@ritex.de ; сайт: http://www.ritex.com . 3 Назначение и область применения медицинского изделия Контрацепция и защита от локализирующихся болезней, передаваемых )вым путем. 4 Условия применения В медицинских учреждениях и для самостоятельного применения. 5 Описание медицинского изделия Представляет собой непроницаемый для спермы латексный чехол, рый надевается на половой член во время полового акта. Презерватив т резервуар для спермы. На презерватив нанесена смазка. 6 Основные функциональные характеристики Основные технические характеристики презервативов в зависимости от анта исполнения приведены в таблице 3 Я л --- стр. 4 --- № п/п Вариант исполнения Поверх ность Цвет Толщина Размер Ширина, мм Длина, мм АИ 1о,а 3 . Тегсь Д ли н а накопителя, мм Ширина к о л ь ц а, м м А р о м ати затор Аромат ^ 1 Ritex RR. 1 Гладкая НеокрашенныйСтандарт Стандарт 54 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 2 Ritex Ideal Г ладкая Розовый Стандарт Стандарт 54 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 3 Ritex Perfect fit Г ладкая НеокрашенныйСтандарт Стандарт 54 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 4 Ritex Extra Diinn Гладкая Неокрашенный Тонкий Стандарт 54 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 5 Ritex XXL Гладкая Неокрашенный Стандарт Большой 55 ±2 200 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 6 Ritex Lust РебристаяНеокрашенный Стандарт Стандарт 55 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 7 Ritex Intensiv Г ладкая Неокрашенный Стандарт Стандарт 55 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 8 Ritex Stark Г ладкая Неокрашенный Толстый Стандарт 55 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 9 Ritex Red Hot Ребристая Красный Стандарт Стандарт 54 ±2 185 ±2 18+2 1,5 ±0,3 Без ароматизатораБез запаха 10 Ritex Fruit&Fun Г ладкая Красный Стандарт Стандарт 54 ±2 185 ±2 18±2 1,5 ±0,3 Клубника Запах клубники Оранжевый Апельсин Запах апельсина Г олубой Фруктовый Запах фруктов Желтый Банан Запах банана 11 Ritex Sortiment (упаковка из 5 типов: RR. 1, Ideal, Extra Diinn, Lust, См. пп. 1, 2, 4, 6,7 настоя щей таблицы См. пп. 1, 2, 4, 6, 7 настоящей таблицы См. пп. 1, 2, 4, 6, 7 настоя щей таблицы См. пп. 1, 2, 4, 6, 7 настоя щей таблицы См. пп. 1, 2, 4, 6, 7 настоя щей таблицы См. пп. 1, 2, 4, 6, 7 настоя щей таблицы См. пп. 1, 2, 4, 6, 7 настоящей таблицы к --- стр. 5 --- --- стр. 7 --- Не применять смазочные материалы, содержащие масло или жир (такие вазелин, детское масло, лосьон для тела и т.д.). Используйте только те, огорые рекомендованы производителем для использования с презервативами. I I 8 Способ применения I 8.1 Вскрытие индивидуальной упаковки Вскрывайте индивидуальную упаковку со стороны неровного ребристого края. Обратите внимание, что, например, ногти, ювелирные украшения или пирсинг в интимных местах могут повредить презерватив. Если индивидуальная упаковка повреждена, возьмите новый презерватив в неповрежденной упаковке. 8.2 Надевание презерватива Перед контактом (до соприкосновения с партнером) расположите свернутый презерватив на головке эрегированного полового члена, оттяните крайнюю плоть назад и удерживая накопитель одной рукой, другой разверните презерватив по длине полового члена в направлении его основания. 8.3 Снимание презерватива После эякуляции извлеките половой член, придерживая презерватив у основания, чтобы он не соскользнул. Аккуратно снимите презерватив, придерживая его у основания. Убедитесь в отсутствии контакта между половым членом и презервативом с телом партнера. Если почувствовали во время полового акта, что презерватив порвался или может соскочить, немедленно прервите половой акт, извлеките член, придерживая презерватив у основания, чтобы он не соскользнул. Если во время полового акта презерватив порвался, обратитесь к врачу в течение 72 часов. Используйте презерватив только один раз. Повторное использование увеличивает риск порваться во время полового акта и возможность инфицирования. Использованный презерватив 7 --- стр. 8 --- утилизируйте вместе с бытовыми отходами. НЕ БРОСАЙТЕ ПРЕЗЕРВАТИВ В УНИТАЗ! 9 Комплектность Комплект поставки: - презерватив в потребительской упаковке — 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка — 1 шт. 10 Маркировка Маркировка нанесена непосредственно на индивидуальную упаковку и на шгребительскую упаковку. Маркировка индивидуальной упаковки содержит: наименование предприятия-изготовителя наименование изделия срок годности номер партии <3SP ■ ■ ■ . RS.1 Т ф 1 RR.1 Рис.1 Маркировка индивидуальной упаковки содержит: Маркировка потребительской упаковки содержит: - наименование предприятия-изготовителя и/или товарный знак предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - описание изделия; - количество презервативов; - номинальная ширина; - номер партии; - окончание срока хранения; - условия хранения; - указание о наличии смазки (смазка не разрушает сперматозоиды); - адрес предприятия-изготовителя или распространителя; 8 --- стр. 9 --- г допускается дополнительно наносить рекламный материал, символы обязательного подтверждения соответствия, сведения о регистрации медицинского изделия. RR.1 Рис.2 Маркировка потребительской упаковки 1апотребительскую упаковку нанесены символы: содержит натуральный латекс не использовать повторно - не допускать воздействия солнечного света Р - беречь от влаги [i] - обратитесь к руководству по эксплуатации ^ - не использовать при поврежденной упаковке Маркировка транспортной тары содержит: • наименование предприятия-изготовителя изделий и/или товарный знак предприятия - из готовителя; • наименование изделия; • количество потребительских упаковок с изделиями; • срок годности; • условия транспортирования и хранения; • манипуляционные знаки «Беречь от влаги», «Беречь от нагрева», пускается наносить другие манипуляционные знаки и информационные щиси, обеспечивающие сохранность изделий при погрузочно-разгрузочных )отах, транспортировании и хранении. --- стр. 10 --- 11 Упаковка Презервативы упакованы по одному в индивидуальную упаковку из комбинированного трехслойного материала, обеспечивающего герметичность и не|лияющего на качество презерватива. Индивидуальные упаковки уложены в картонную потребительскую шковку, в которую вложена инструкция по применению. Количество индивидуальных упаковок в потребительской упаковке (см. «9 Комплектность»). Инструкция по применению вложена в каждую потребительскую тааковку. 12 Транспортирование Презервативы транспортируют крытым транспортом всех видов в с(§гветствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида, при температуре от минус 50 до плюс 50 °С. При транспортировании презервативов при минусовых температурах их :ледует распаковывать после выдержки в течение 1 суток с момента получения дри нормальных климатических условиях. 13 Хранение Презервативы следует хранить в оригинальной упаковке производителя в ;ухом прохладном помещении (месте), защищенном от прямых солнечных [умей при температуре от 0 до 25 °С и относительной влажности воздуха не 1ыше 80 % на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. 14 Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие изделия заявленным ребованиям при условии соблюдения потребителем правил эксплуатации, ранения, транспортирования. Гарантийный срок хранения презервативов - 5 лет со дня изготовления. 15 Сведения об утилизации Утилизация изделия производиться в соответствии с нормами и [равилами, действующими в Российской Федерации на момент утилизации. Использованный презерватив утилизируйте вместе с бытовыми отходами. НЕ БРОСАЙТЕ ПРЕЗЕРВАТИВ В УНИТАЗ! 16 Условия отпуска Без рецепта. 10