Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах и отдельных… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4398 | TenderMatch

Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4398 от 06.07.2016 · класс риска 2б

Производитель: "ВОРТРАН Медикэл Текнолоджи 1, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких пневматический автоматический, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
^Vо  рJф, МEDICAL 
Руководство  по  эксплуатации  
Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  
легких  VAR-Plus в  наборах  и  отдельных  упаковках, с  
принадлежностями  
КОМПЛЕКТ  ПОСТАВКИ  
I. 	 Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus в  
наборах  
Набор  NQ 1 в  составе: 
- Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus вариант  
исполнения  РСМ-5011 — 1 шт.; 
- АРМ-3900 — Монитор  дыхательных  путей  — (для  взрослых) — 1 шт. 
Набор  NQ 2 в  составе: 
- Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus вариант  
исполнения  РСМ-5011 —1 шт.; 
- АРМ-3800 — Монитор  дыхательных  путей  — (педиатрический) — 1 шт. 
Набор  NQ 3 в  составе: 
L 

--- стр. 4 ---
^VОRTRAN MEDICAL 
- Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Pius вариант  
исполнения  РСМ-5011 — 1 шт.; 
- VМ-3500 — VAR-монитор  — 1 шт. 
II. 	 Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus в  
отдельных  упаковках  
Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus 
вариант  исполнения  РТМ-5001 
Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus 
вариант  исполнения  РСМ-5011 
III. Принадлежности: 
1.  Набор  соединительный  VСК-3940 для  АРМ  в  составе: 
• трубка  4 (122 см) — 1 шт.; 
• луер  — 2 шт.; 
• фильтр  тепловлагообменный  — 1 шт. 
2.  Набор  соединительный  VСК-3941 для  АРМ  в  составе: 
• трубка  4 (122 см) — 1 шт.; 
• бактериальный  фильтр  — 1 шт.; 
• луер  — 2 шт.; 
• фильтр  тепловлагообменный  — 1 шт. 
З. Набор  соединительный  VСК-3942 для  АРМ  в  составе: 
• трубка  4 (122 см) — 1 шт.; 
• бактериальный  фильтр  — 1 шт.; 
• луер  — 1 шт.; 
• Т-образный  адаптер  — 1 шт. 
. , 	 4. Набор  соединительный  VCK-3943 для  АРМ  в  составе: 
• трубка  25 (762 см) — 1 шт.; 
• бактериальный  фильтр  — 1 шт.; 
• луер  — 1 шт.; 
• Т-образный  адаптер  — 1 шт. 
5.  ЕХК-4040- набор  удлинительный: 
• трубка  кислородная  20 (610 см) — 1 шт.; 
• гофрированная  трубка  5 (152 см) диаметром  22 мм  — 1 шт.; 
• адаптер  типа  «папа»-«папа» диаметром  22 мм  — 1 шт. 
6.  SС-200 — statcheck II С02 Детектор  
7.  Расходомер  
8.  Кислородный  коллектор  с  семью  выходами  
9.  Прочный  шланг  20, кислородный, непроводящий  (610 см) 
10.  Водонепроницаемый  контейнер  для  переноски  
11.  Фильтр  тепловлагообменный  

--- стр. 5 ---
^VОRтРдf MEDICAL 
ОПИСАНИЕ  АППАРАТА, КОНСТРУКЦИЯ  И  ПРИНЦИП  ДЕЙСТВИЯ  
Аппарат  автоматический  искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus, в  наборах  и  
отдельных  упаковках, с  принадлежностями  (далее  по  тексту  — аппарат, аппарат  
ИВЛ) предназначен  для  проведения  искусственной  вентиляции  лёгких. 
Аппарат  обеспечивает  работу  при  постоянном  потоке  с  переключением  c вдоха  
на  выдох  при  достижении  порогового  уровня  давления, как  в  режиме  
регулирования  давления, так  и  в  режиме  вентиляция  с  поддержкой  давлением  
для  пациентов, которые  способны  или  не  способны  дышать  самостоятельно. 
Аппарат  обеспечивает  постоянный  поток, вспомогательную  циклическую  
вентиляцию  под  контролем  давлением  или  принудительную  вентиляцию  под  
давлением. 
Конструкция  изделия  предусматривает  легочной  модулятор  (клапан  выдоха, 
который  открывается  при  ПДВ  и  закрывается  при  ПДКВ) и  т-образный  
соединитель  пациента  для  подачи  газового  потока  и  захвата  дополнительного  
воздуха, и  имеет  выпускной  клапан  избыточного  давления  для  обеспечения  
безопасности. Механизм  аппарата  состоит  из  двигающейся  диафрагмы, которая  
добавляет  или  уменьшает  силу  упругости, когда  данный  аппарат  перемещается  
из  горизонтального  в  вертикальное  положение. 
4 

--- стр. 10 ---
^VОRTRAN MEDICAL 
P1us, варианты  исполнения: РТМ-5001 и  РСМ-5011 к  мониторам  дыхательных  
путей  АРМ-3900 (для  взрослых) и  АРМ-3800 (педиатрический). 
Набор  одноразовый. Для  использования  одним  пациентом. Разборка, чистка, 
стерилизация, ремонт, сервисное  обслуживание  не  производятся. 
Набор  соединительный  VСК-3943 для  АРМ  в  составе: 
• трубка  25 (762 см) — 1 шт.; 
• бактериальный  фильтр  — 1 шт.; 
• луер  — 1 шт.; 
• Т-образный  адаптер  — 1 шт. 
Описание: Набор  соединительный  VСК-3943 для  АРМ  предназначен  для  
подключения  аппарата  автоматического  искусственной  вентиляции  легких  VAR-
PIus, варианты  исполнения: РТМ-5001 и  РСМ-5011 к  мониторам  дыхательных  
путей  АРМ-3900 (для  взрослых) и  АРМ-3800 (педиатрический). 
Набор  одноразовый. Для  использования  одним  пациентом. Разборка, чистка, 
стерилизация, ремонт, сервисное  обслуживание  не  производятся. 
r~ 
ЕХК-4040- набор  удлинительный: 

--- стр. 11 ---
^VORTRAN MEDICAL 
• трубка  кислородная  20 (б10 см) — 1 шт.; 
• гофрированная  трубка  (152 см) диаметром  22 мм  —1 шт.; 
• адаптер  типа  «папа»-«папа» диаметром  22 мм  — 1 шт. 
Описание: Набор  удлинительный  ЕХК4040 для  аппарата  автоматического  
искусственной  вентиляции  легких  VAR-Plus, варианты  исполнения: РТМ-5001 и  
5011. Позволяет  использовать  аппарат  при  МРТ  и  КТ. 
Набор  одноразовый. Для  использования  одним  пациентом. Разборка, чистка, 
стерилизация, ремонт, сервисное  обслуживание  не  производятся. 
РСМ- 
 
АРМ-3900 — Монитор  дыхательных  путей  — (для  взрослых) 
 
- Монитор  дыхательных  путей  - (для  взрослых) Работает  от  аккумулятора  (9 В  
пост. тока), эта  портативный  прибор, который  подключен  к  пациенту  через  
трубку, входящую  в  состав  соединительных  наборов, для  мониторинга  
цикличности  работы  аппаратов  ИВЛ. На  устройстве  АРМ  отображаются  ПДВ, 
ПДВК, частота  дыхания, время  вдоха  и  выдоха  и  отношение  длительностей  
вдоха  и  выдоха. При  нарушении  цикличности  работы  аппарата  ИВЛ  в  течение  
заданного  времени, АРМ  активирует  АВАРИЙНЫЙ  СИГНАЛ  НАРУШЕНИЯ  
ЦИКЛИЧНОСТИ. Кроме  того, если  частота  дыхания  или  давление  в  
дыхательных  путях  превышает  установленный  предел, активируется  сигнал  
HIGH RATE (высокая  
ЧДД) и/или  HIGH PIP (высокое  ПДВ). 
Четыре  типа  сигнала  тревоги: 
Аварийный  сигнал  нарушения  цикличности  дыхания  : > 15 секунд  (взрослые) 
Сигнал  высокого  давления: > 50 см  вод. ст. (взрослые) Сигнал  высокой  частоты  
дыхательных  движений: > 50 дых./мин  (взрослые) Низкий  уровень  заряда  
аккумулятора: <7 В  пост. Ток  

--- стр. 12 ---
^VОRTRAN MEDICAL 
АРМ-3800 — Монитор  дыхательных  путей  — (педиатрический) 
- АРМ-3800 - Монитор  дыхательных  путей  - (педиатрический) Работает  от  
аккумулятора  (9 В  пост. тока), это  портативный  прибор, который  подключен  к  
пациенту  через  трубку, входящую  в  состав  соединительных  наборов, для  
мониторинга  цикличности  работы  аппаратов  ИΡВЛ. На  устройстве  АРМ  
отображаются  ПДВ, ПДВК, частота  дыхания, время  вдоха  и  выдоха  и  отношение  
длительностей  вдоха  и  выдоха. При  нарушении  цикличности  работы  аппарата  
ИВЛ  в  течение  заданного  времени, АРМ  активирует  АВАРИЙНЫЙ  СИГНАЛ  
НАРУШЕНИЯ  ЦИКЛИЧНОСТИ. Кроме  того, если  частота  дыхания  или  давление  
в  дыхательных  путях  превышает  установленный  предел, активируется  сигнал  
HIGH RATE (высокая  ЧДд) И/ИЛИ  HIGH PIP (высокое  ПДВ). 
Четыре  типа  сигнала  тревоги: 
Аварийный  сигнал  нарушения  цикличности  дыхания  : > 8 секунд  (дети) Сигнал  
высокого  давления: > 50 см  вод. ст. > 35 см  вод. ст. (дети) Сигнал  высокой  
частоты  дыхательных  движений: > 55 дых./мин  (дети) Низкий  уровень  заряда  
аккумулятора: <7 В  пост. Тока  
VAR-Monitor 
Устройство  VAR-Monitor работает  от  аккумулятора  (9 В  постоянного  тока), оно  

--- стр. 15 ---
~i 
7 
^VОRТRAN MEDICAL 
Расходомер  
Расходомер  имеет  износостойкий  корпус. Он  непроницаем  для  химических  
растворов, обычно  используемых  в  клинических  условиях, что  предотвращает  
затемнение  и  образование  трещин. В  расходомере  используются  шарики  из  
черного  стекла. Их  сферическая  форма  и  одинаковый  вес  гарантируют  большую  
точность  расходомера, чем  при  использовании  пластиковых  поплавков. 
трубка  4 (122 см) 
Трубка  входит  в  состав  соединительных  наборов. Обеспечивает  подключение  
мониторов  к  аппарату  ИВЛ. 

--- стр. 16 ---
Л  о  тJ AN MEDICAL 
луер  
Специальный  коннектор, одевается  на  оба  конца  соединительной  трубки  с  
целью  её  последующего  подключения  к  монитору, фильтру. 
фильтр  тепловлагообменный  
Поддерживает  консистенцию  мокроты  и  обеспечивает  терапевтическое  
увлажнение  в  фильтрующем  устройстве. 
бактериальный  фильтр  
Предназначен  для  уменьшения  риска  перекрёстного  заражения. Предотвращает  
попадание  вредоносных  бактерий  внутрь  монитора  и  окружающую  среду. 
Т-образный  адаптер  
Позволяет  подключить  монитор  к  аппарату  ИВЛ  без  фильтра  
тепловлагообменного. 
трубка  25 (762 см) 
Трубка  входит  в  состав  соединительных  наборов. Обеспечивает  подключение  
мониторов  к  аппарату  ИВЛ. Благодаря  её  длине  позволяет  расположить  
монитор  на  расстоянии  около  7 метров  от  пациента  (при  проведении  МРТ). 
трубка  кислородная  20 (610 см) 
Предназначена  для  удаленного  расположения  источника  кислорода  от  
пациента, подключенного  к  аппарату  ИВЛ  (при  проведении  МРТ). 
гофрированная  трубка  5 (152 см) диаметром  22 мм  
Предназначена  для  удлинения  конструкции  аппарата  ИВЛ  (при  проведении  
МРТ). 
адаптер  типа  <папа>-<папа> диаметром  22 мм  
Предназначен  для  соединения  гофрированной  трубки  5 (152см) диаметром  22 
мм  и  аппаратом  ИВЛ. 
Прочный  шланг  20, кислородный, непроводящий  (610 см) 
Предназначен  для  подключения  кислородного  коллектора  с  семью  выходами  к  
источнику  кислорода  (баллону). Имеет  резьбовые  соединения. Не  проводит  
электрический  ток. 
ИНСТРУКЦИЯ  ПО  ЭКСПЛУАТАЦИИ  
Выберите  нужное  значение  Fi02_ 
[а] При  необходимости  подачи  пациенту  100 % газа, подсоедините  трубку  к  
разъемузеленого  цвета  с  маркировкой  "100 %" при  помощи  соединителя  
DiSS ( соединителясистемы  безопасности  с  индексацией  диаметров) т-
образного  соединителя  пациента. 

--- стр. 17 ---
^VORTRАN MEDICAL 
[ы  При  необходимости  подачи  пациенту  50 % Fi02, отсоедините  разъем  
зеленогоцвета  и  подсоедините  кислородную  трубку  к  разъему  серого  цвета  с  
маркировкой  "50 %" при  помощи  резьбового  соединителя  DlSS т-образного  
соединителя  пациента. 
2. 	 Установите  скорость  потока  10-25 л/мин: 
Извлеките  аппарат  из  упаковки  и  подключите  питающую  трубку  к  баллону  
или  центральной  разводке  системы  газоснабжения. Лучше  всего  начать  с  
10 л/мин. Отрегулируйте  при  необходимости. 
ПРИМЕЧАНИЕ. Для  лучшей  регулировки  потока  предпочтителен  
расходомер  на  40 л/мин. Расход  контролирует  время  вдоха  - чем  
выше  расход, тем  короче  время  вдоха  (I-time); чем  меньше  расход, 
тем  больше  время  вдоха. 
ПРИМЕЧАНИЕ. При  использовании  регулятора  потока  с  переходником, 
который  совмещается  с  большинством  баллонов, вы  сможете  обеспечить  
поток  в  соответствии  с  показаниями  регулятора. Если  используемый  
регулятор  имеет  соединение  с  портом  высокого  потока, то  при  
подключении  аппарата  к  этому  порту  вы  автоматически  получаете  поток  40 
л/мин. 
ПРИМЕЧАНИЕ.аппарат  приводится  в  действие  газом  и  не  требует  
подключения  к  источнику  электроэнергии. При  необходимости  регулировки  
Fi02, используйте  смеситель  кислорода, подключенный  к  источнику  газа. 
ф 	 ПРИМЕЧАНИЕ. 	 Срок  действия  баллона  " Е" при  использовании  
аппарата  будет  зависеть  от  расхода. 
Баллон  "E" содержит  625 л  газа. При  40 л/мин  625 л  хватит  на  15 
минут; При  20 л/мин  625 л  хватит  на  30 минут; Расходомеры  с  
переходником, рассчитанные  на  15 л/мин, используемые  на  многих  
баллонах  "E", не  могут  обеспечить  подачу  более  15 л/мин. Если  
врачи  принимают  решение, что  поток  15 л/мин  недостаточен, 
аппарат  может  быть  подключен  к  регулятору  с  более  высоким  
потоком  для  подачи  40 л/мин. Срок  службы  для  кислородных  
баллонов  различного  объема  (D, E, M и  Н) зависит  от  потока  
кислорода, подаваемого  на  аппарат  от  6 до  40 л/мин. 

--- стр. 18 ---
^VQ р(ф'j MEDICAL 
з. 	 Установите  пиковое  давление  на  вдохе  (ПДВ) -'25 см  вод. ст.: 
Следующим  шагам  в  настройке  аппарата  является  установка  пикового  
давления  на  вдохе  пациента, или  PIP. Убедитесь, что  пиковое  давление  на  
вдохе  установлено  примерно  на  25 см  вод. ст. (заводская  установка). 
Установите  шкалу  давления  в  соответствии  с  желаемым  пиковым  
давлением. Установите  шкалу  давления  в  соответствии  с  желаемой  
настройкой. 
ПРИМЕЧАНИЕ.Указанные  значения  давления  являются  приблизительными  и  
f 	 могут  меняться  в  
зависимости  от  условий  и  настроек. Проверьте  при  помощи  
манометра. 
ПРИМЕЧАНИЕ. Указанное  пиковое  давление  напечатано  на  шкале  
давления. ПДКВ  составляет  около  1/5 от  установленного  пикового  
давления  вдоха  ПДВ. 
Указанные  значения  давления  являются  приблизительными  и  
зависят  от  условий  и  настроек. Проверьте  при  помощи  манометра, 
подключив  его  между  модулятором  и  разъемом  пациента, время  
вдоха  отсчитывается  вручную  (1-1000, 2-1000 ...) или  с  помощью  
часов. 
ПРИМЕЧАНИЕ. Для  достижения  наилучших  результатов  используйте  
минимальный  расход  10 л/мин. 
4. 	 Функция  - Подключение  к  пациенту: 
г, 
	
	 Как  только  расход  и  давление  будут  установлены, выполните  проверку  
работоспособности  на  устройстве  перед  подключением  к  пациенту. Для  
этого  нужно  закрыть  порт  подключения  пациента  и  убедиться  в  том, что  
модулятор  открывается. 
ПРИМЕЧАНИЕ. 	 Важно  приобрести  навыки  правильного  применения  
маски  до'начала  использования  аппарата. 
ПРИМЕЧАНИЕ. 	 Перед  использованием  маски  очистите  рот  и  
дыхательные  пути  от  видимых  инородных 	 тел  и  при  помощи  
указанных  приемов  обеспечьте  правильное  положение  
дыхательной  трубки. Зафиксируйте  маску  на  лице, обеспечив  
герметичное  уплотнение, поддерживая  голову  в  правильном  

--- стр. 25 ---
`VОRTRАN MEDICAL 
Battery" на  индикаторе  низкого  заряда  аккумулятора. Если  отображается  
сообщение  o низком  уровне  заряда  аккумулятора, замените  аккумулятор. 
ХНИЧЕСКОЕ  ОБСЛУЖИВАНИЕ  И  ОЧИСТКА  VAR-Monitor 
Замена  аккумулятора: VAR-Monitor работает  от  аккумулятора  9 B 
постоянного  тока. Если  мигает  желтый  светодиод  "LOW BATTERY", пора  
заменить  аккумулятор. 
[а] Отсоедините  аппарат  от  VAR-Monitor. 
[ы  Отвинтите  крышку  аккумулятора  с  помощью  соответствующего  
инструмента. 
[с] Снимите  крышку  аккумулятора. 
[д] Извлеките  старый  аккумулятор  из  отсека  и  снимите  зажим  аккумулятора. 
[е] Замените  его  на  новый  щелочной  аккумулятор  9 B того  же  типа  (1ЕС  Тип  
6LR61 	 или  ANSiT иn 
1604А). 
[fl Закройте  крышку  аккумуляторного  отсека  и  закрепите  винт. 
2. 	 Очистка  и  дезинфекция  устройства  VAR-Monitor для  повторного  
использования: 
[а] После  использования  отсоедините  VAR-Monitor от  VAR®. 
[ы  Очистите  все  открытые  поверхности  устройства  VAR-Monitor, протерев  
их  мягкиммоющим  средством, 70 %- ным  изопропиловым  спиртом, или  
путем  распыления 	 дезинфицирующего  средства  на  спиртовой  основе. 
[с] Дайте  высохнуть  полностью  перед  повторным  использованием. 
ПРИМЕЧАНИЕ. Запрещается  погружать  VAR-Monitor в  чистящий  раствор. 
Запрещается  стерилизация  в  автоклаве. 
УСТАНОВКА  КОЛЛЕКТОРА  С  АППАРАТОМ  
1. Подсоедините  « Прочный  шланг, кислородный, непроводящий, 20' (дюйм)» к  
источнику  газа  (газового  баллона  или  розетке) и  продуйте  трубки. 
2. Подсоедините  другой  конец  кислородного  шланга  ко  входу  коллектора. 
з. 	 Отрегулируйте  регулятор  давления  на  коллекторе  
4. 	 Подсоедините  один  конец  кислородной  трубки  к  DiSS соединителю  VAR. 

--- стр. 26 ---
^VОRTRАN MEDICAL 
5. 	 Подсоедините  другой  конец  к  расходомеру  в  коллекторе. 
s. 	 Проверьте  и  отрегулируйте  давление  подачи  на  коллекторе  
7. Отрегулируйте  поток  каждого  пациента  с  помощью  расходомера  для  
достижения  желаемого  времени  вдоха  (1-time). 
• Увеличение  потока  = сокращение  времени  вдоха  
• Сокращение  потока  = удлинение  времени  вдоха  
в. Отрегулируйте  пиковое  давление  на  вдохе  (ПДВ) каждого  аппарата  
поворотом  прямоугольного  диска  шкалы  PRESSURE для  каждого  пациента. 
ПРИМЕЧАНИЕ. Проверьте  фактическое  ПДВ  при  помощи  манометра. 
s. 	 Установите  частоту  дыхания  пациента  (ЧДД ), регулируя  круглую  шкалу  
RATE. 
• Уменьшение  ЧДД  - поворот  по  часовой  стрелке  
" 	 Увеличение  ЧДД  - поворот  по  часовой  стрелке  
10. ДЛЯ  достижения  Fi О 2 100 % подключите  кислородную  тpубКу  K фИТИНГу  
зеленого  цвета. 
11. Для  достижения  FD 2 50 % отключите  кислородную  трубку  от  митинга  
зеленого  цвета  и  подключите  к  фитингу  серого  цвета. 
12. Повторно  отрегулируйте  переключатель  со  шкалой. Поскольку  в  аппарате  
предусмотрено  переключение  по  давлению, изменение  податливости  
легочных  тканей  пациента  приведет  к  изменению  частоты  дыхательных  
движений. В  таком  случае  потребуются  клинические  изменения. 
ПРИМЕЧАНИЕ. Характеристики  аппарата  зависят  от  его  положения. 
Поэтому  окончательная  настройка  должна  выполняться  в  фиксированном  
' 	 рабочем  положении  аппарата. 
1з. Подключите  VAR-Monitor, нажав  на  выключатель©. Зеленый  цвет  
светодиода  питания  означает, что  система  включена  и  готова  к  работе. 
Зеленый  светодиод  питания  мигает  от  вдоха  до  выдоха. 
14. Красный  ,светодиод  £* аварийной  сигнализации  указывает  на  нарушение  
цикличности  работы. Желтый  светодиод  ` сa низкого  уровня  заряда  
аккумулятора  указывает  на  состояние  низкого  напряжения  аккумулятора. 
ПОДГОТОВКА  К  РАБОТЕSС-200 — statcheck 11 С02 Детектор  
1. Зафиксируйте  рычаг  индикатора  STAT-Check на  резьбовом  соединении  

--- стр. 27 ---
^VОRTRАN MEDICAL 
порта, захватив  защитный  кожух  с  желтой  маркировкой  и  повернув  по  
часовой  стрелке. 
2. Снимите  защитный  кожух  с  желтой  маркировкой  с  рычага  индикатора. 
з. Снимите  красный  колпачок  с  рычага  индикатора, если  таковой  имеется. 
ИНСТРУКЦИЯ  ПО  ПРИМЕНЕНИЮ  SС-200 — statcheck 11 С02 Детектор  
1. Начните  мероприятия  по  вентиляции  по  указанию  руководящего  
медицинского  персонала. 
2. При  наличии  СОг  цвет  индикатора  может  меняться  от  пурпурного  до  желто-
коричневого  или  желтого  цвета, если  массаж  сердца  и  вентиляция  
выполняются  правильно. 
З. Последовательное  изменение  цвета  от  пурпурного  до  желто-коричневого  
или  желтого  цвета  может  указывать  на  нормальный  обмен  газов  при  
самостоятельном  дыхании  или  искусственной  вентиляции; сравните  с  
маркировкой  для  приблизительной  оценки  СО2 в  конце  выдоха. 
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ  
1. Данное  устройство  не  исключает  необходимости  наблюдения  за  пациентом. 
2. Устройство  Stat-Check 11 не  должно  использоваться  в  качестве  
единственного  показателя  эффективности  реанимации. 
з. Данное  устройство  является  показателем  как  вентиляции, так  и  циркуляции. 
Во  время  использования  индикатор  должен  достаточно  часто  проверяться. 
Смерть  мозга  происходит  через  4-6 минут  без  притока  кислорода. 
4. Следует  контролировать  признаки  вентиляции  ( т. е. звуки  дыхания, 
запотевание  зеркала  и  т. д.) и  циркуляции  ( т. е. пульсация  сонной  артерии, 
капиллярное  заполнение  и  т. д.). 
ИНСТРУКЦИЯ  ПО  ПРИМЕНЕНИЮ  РАСХОДОМЕРА  
1. Поверните  ручку  в  положение  "OFF" ( ВЫКЛ). 
2. Подключите  расходомер  к  соответствующему  источнику  газа. Газ  и  значение  
давления  указаны 	 на  
расходомерной  трубке  или  корпусе  расходомера. 
з. Убедитесь, что  поплавок  находится  в  самой  нижней  части  расходомерной  
трубки. 

--- стр. 28 ---
л  
^VОRTRAN MEDICAL 
ПРИМЕЧАНИЕ. Если  поплавок  не  лежит  в  нижней  части  расходомерной  
трубки, в  устройстве  имеется  течь. 
a. Отрегулируйте  поток: 
Для  увеличения  поверните  ручку  против  часовой  стрелки, для  уменьшения  
поверните  ручку  по  часовой  стрелке  
5. Установите  поток, совместив  центр  поплавка  с  индикаторными  линиями  на  
расходомерной  трубке. 
в. Регулировка  потока  за  пределами  линии  последней  калибровки  индикатора  
приведет 	 K 
неопределенности  потока. 
7. Для  получения  максимального  промывного  потока  поверните  ручку  против  
часовой  стрелки. 
ПРИМЕЧАНИЕ. Промывной  поток  - это  любой  поток  за  пределами  линии  
последней  калибровки 	 на  
расходомерной  трубке  с  неограниченным  потоком, как  указано  на  маркировке  
расходомера. 
ИНСТРУЮI ИИ  ПО  ЧИСТКЕ  
1. Отсоедините  все  фитинги  перед  очисткой. 
2. Очистите  внешние  поверхности  расходомера  тканью, смоченной  мягким  
моющим  средством  и  водой. 
з. 	 Вытрите  насухо  чистой  тканью. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ  
1. Перед  использованием  осмотрите  расходомер  на  наличие  видимых  
повреждений, ЗАПРЕЩАЕТСЯ  использовать  устройство  в  случае  
повреждения. 
2. В  процессе  эксплуатации  расходомера  расходомерная  трубка  должна  
находиться  в  строго  вертикальном  положении. 
з. K управлению  данным  расходомером  допускается  только  
проинструктированный  и  обученный  персонал. 
a. Убедитесь  в  прочности  соединений  и  отсутствии  утечек. 
5. Используйте  только  герметичный  детектор. 
s. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  стерилизовать  в  автоклаве. 

--- стр. 29 ---
^VORTRAN MEDICAL 
7. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  стерилизовать  при  помощи  EtO (этилен-оксида). 
в. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  выполнять  очистку  при  помощи  ароматических  
углеводородов. 
э. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  опускать  расходомер  в  жидкости  любого  рода. Это  
приведет  к  аннулированию  гарантии. 
1о. Перед  использованием  проверьте  данные  по  ограничению  потока  на  
маркировке  расходомера. 
11. Старайтесь  не  повредить  расходомерную  трубку. 
12. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  слишком  сильно  давить  на  переключатель  при  
выключении. Это  может  привести  к  повреждению  расходомера. 
1з. Использование  давления, отличного  от  того, что  указано  на  расходомерной  
трубке, может  повлиять  на  соблюдение  характеристик  потока. 
14. Температура  газа, превышающая  21 °C, может  повлиять  на  соблюдение  
характеристик  потока. 
15. Прикрепление  аксессуаров  к  отверстию  ( что  может  увеличить  
сопротивление  на  выходе  потока) может  изменить  указанный  поток, но  не  
повлияет  на  соблюдение  характеристик  потока. 
16. Следует  использовать  ТОЛЬКО  специальные  маркированные  фитинги  для  
газоснабжения  для  подключения  расходомера  к  источнику  газа. 
Используйте  расходомер  кислорода  для  кислорода; используйте  
расходомеры  воздуха  для  воздуха. 
17. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  проводить  ремонт  расходомеров  самостоятельно. B них  
отсутствуют  детали, подлежащие  техническому  обслуживанию  
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ  
1. Следует  использовать  расходомеры  только  в  соответствии  с  их  назначением. 
2. Следует  убедиться  в  правильности  характеристик  потока  перед  
подключением  пациента  и  регулярно  контролировать  поток. 
з. Расходомеры  могут  содержать  магнитные  материалы, черные  металлы, 
которые  могут  повлиять  на  результаты  МРТ. 
Для  уменьшения  риска  возгорания  или  взрыва:_ 
1. Следует  выполнять  требования  стандартов  ANSI и  CGA для  медицинских  
газов  и  обращения  с  расходомерами  и  кислородным  оборудованием. 

--- стр. 30 ---
^vоRтRA1v MEDICAL 
2. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  использовать  и  хранить  масла, смазки, органические  
смазочные  вещества  или  любые  горючие  материалы  около  данного  
расходомера. 
з. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  использовать  вблизи  источника  огня  любого  типа  или  
легковоспламеняющихся/взрывчатых  веществ, паров  или  атмосферы. 
a. ЗАПРЕЩАЕТСЯ  курить  в  местах, где  повышено  содержание  кислорода  
Эксплуатация  Наборов  Соединительных  
Схемы  подсоединения  наборов  соединительных  представлены  ниже. 

--- стр. 31 ---
Коифрп1L 	 #1 	 #2 
Нборсоеяиитльиый 	 Y СП-З  34О 	 Y СК- 741 
Тип  Подсоед  и  ия 	 Баtпрйалы  
s 
Подсдиплие  
ПAДH°H'I'~7' 
--i 	 Eiый  
ŭд&nт  р  
Т  обратКый  
адаптер  
Обща  сха  
F 

--- стр. 32 ---
^VОRTRAN МE ICAL 
ОСНОВНЫЕ  ТЕХНИЧЕСКИЕ  ХАРАКТЕРИСТИКИ  
Основные  технические  характеристики  приведены  в  Таблице  1. 
Таблица  1 
N 
пп  
Наименование  параметра, характеристики, 
единица  измерения  
Значение  параметра, 
характеристики  
Аппарат  автоматический  искусственной  
вентиляции  легких  рТМ-5001 РСМ-501 
1 Масса  тела  пациентов, кг  > 10 
2 Вентилято  ная  частотность  Автоподключение  к  ЖЕЛ  
З  Регулируемое  пиковое  давление, см  Н20 от  10 до  45 
4 Подача  кисло  ода  >85% О2 п  и  подаче  100% 
5 Впуск  газа  газовое  DI SS - соединениE 
6 Мертвая  зона, мл  4 ± З  
7 Коннекто 	 пациента, мм  15 или  22 
8 Сопротивление  дыхательных  путей  на  вдохе, 
см  Н2О  / л  / сек  3 ± 1 
9 Сопротивление  дыхательных  путей  на  выдохе, 
см  Н2О  / л  / сек  
З  + 1 
10 PEEP 1/5 о  т  пикового  давления, см  Н20 от  2 до  9 
11 Темпе  ат  рa условий  эксплуатации, °С  мин  с  18 до  50 
12 Температура  условий  хранения, °С  мин  с  40 до  60 
13 Внешние  размеры, мм  не  более  229,6 x 101,6 х  76. 
14 Точность  манометра, см  Н20 ± З  до  15 
± 5 более15 
15 Тип  п  именения  одно  азовый  
II Монитордыхательных  п  тей  АРМ-3900 АРМ-380( 
1 Источник  питания  9 В  пост. тока, 1ЕС  тип  6LR61 
1604А  щелочной  акк  м  лятс  
2 Диапазон  показаний: 
2.1 пиковое  давление  в  контуре  на  вдохе  (PIP), 
см  Н20 
от  0 до  50 
2.2 положительное  давление  в  конце  выдоха  
(PEEP), см  Н20 
от  0 до  50 
2.3 часто  а  дыхания  (RR), вдохов  в  мин. от  0 до  55 
2.4 в  емя  вдоха  (IT), с  от  0 до  9,9 
2.5 в  емя  выдоха  ЕT , с  от  0 до  9,9 
2.6 отношение  времени  вдоха  ко  времени  
выдоха  (I:Е  
от  1:0 до  1:9,9 

--- стр. 33 ---
^VОRTRAN MEDICAL 
i i одолжение  таблицы  1. 
N 
пп  
Наименование  параметра, характеристики, 
единица  измерения  
Значение  параметра, 
характеристики  
З  Сигналы  опасности  
3.1 по  в  емени  цикла  дыхания  вдох-выдох, с  > 15 >8 
3.2 по  частоте  дыхания, вдохов  в  мин. > 50 > 55 
З.3 по  давлению, см  Н20 >50 >35 
3.4 низкий  за  яд  батарейки, В  <7 
3.5 Разме  ы, мм  W х  В  х  Г  не  более  84 х  56 х  48 
3.6 Масса, г  не  более  125 
III VAR-монитo VМ-3500 
1 Источник  питания, В  пост. тока  9 
2 Сигналы  индикации  
зеленый  светодиод  включение  системы  
желтый  светодиод  состояние  аккумулятора  
к  асный  светодиод  отсутствие  вентиляции  
3 Размеры, мм  не  более  228,6 х  101,6 х  76,2 
4 Масса, г  не  более  250 
IV Детектор  StatCheck II SС-200 
1 Цвета  инидкаторов  в  зависимости  от  
концент  ации  СО2 
си  еневый  0 % 
ко  ичневый  2 % 
желтый  5% 
2 Размеры, мм  не  более  70 х  55 х  25 
З  Масса, г  не  более  15 
V Расходомер  
1 Диапазон  показаний, л/мин  0 - 79 
2 Разме  , мм  не  более  110 х  194 х  30 
З  Масса, г  не  более  444 
VI Кислородный  коллектор  c семью  
выходами  
1 Размеры, мм  не  более  340 х  150 х  200 
2 Масса, г  не  более  1831 
VII Прочный  шланг  20, кислородный, 
неп  оводящий  610 см  
1 Длина, м  не  более  6,1 
2 Диаметр, мм  
внутренний  
внешний 	 , 
не  более  
7 мм  
17 мм  
3 Масса, г  не  более  600 
VIII Водонепроницаемый  контейнер  для  
переноски  

--- стр. 34 ---
^VORTRAN MEDICAL 
П  одолжение  таблицы  1. 
N Наименование  параметра, характеристики, Значение  параметр  
пп  единица  измерения  характеристики  
1 Размеры, мм  
- внешние  не  более  524 x 428 x 
- внутренние  не  более  468 x 355 x ' 
2 Масса, кг  не  более  4,8 
IХ  Наборсоединительный  
1 Размеры  Т-aдaптe a 
1.1 Длина, мм  не  более  50,8 
1.2 Ши  ина, мм  не  более  25,4 
1.3 Диаметр  внутренний, мм  не  более  15 
1.4 диаметрнаружный, мм  не  более  22 
2 Фильтртепловлагообменный  
2.1 Размеры, мм  0 x высота  не  более  35 x 75 
2.2 Масса, г  не  более  3 
З  Размерячеек  бактериального  фильтра, мкм  не  более  0,2 
4 Длина  тр  бки, мм  не  более  122 или  76 
5 Диаметр  трубки, мм  
Внешний  Не  более  5 
Внутренний  Не  более  3 
X Наборудлинительный  
1 Длина  кисло  одной  трубки, мм  не  более  610 
2 Диаметр  кислородной  трубки, мм  
Внешний  не  более  5 
Внутренний  не  более  4 
2 Размер  гофрированной  трубки, мм  
Длина  не  более  1520 
Внутренний  диаметр  не  более  22 
Внешний  диаметр не  более  25 
З  Адаптер, мм  не  более  22 
Х1 Масса, г, не  более  
Набор  N 1 386,0 
Набор  N 2 386,0 
Набор  NQ 3 396,0 
Набор  соединительный  VСК-3940 63,0 
Набор  соединительный  VСК-3941 60,0 
Набор  соединительный  VСК-3942 35,0 
Набор  соединительный  VСК-3943 107,0 
ЕХК-4040- набор  удлинительный  218,0 
Вариант  исполнения: VAR РСМ-5011 98 
Вариант  исполнения  РТМ-5001 90 

--- стр. 35 ---
i 
^VORIRAN MEDICAL 
МАТЕРИАЛЫ, контактирующие  c пациентом: 
Наименование  изделия  Мате  иал  
фильтр  тепловлагообменный  мультиполимер  на  акриловой  основе  
CYROLITE® G-20 HIFLO® 
гофрированная  трубка  5 (152 см) полибисфенол  -A- карбонат  Lexan 
диаметром  22 мм  
адаптер  типа  «папа»-«папа» диаметром  полипропилен  Polypropylene 
22 мм  гомополиме  P4G3Z-039 
50-200 — StatCh еck i1 С02 детектор поливинилхлорид  РVC66 clear 990008 
кислородный  коллектор  с  семью  AbC пластик  Chi Mei Polylac® PA-747 и  
выходами  ПВХ  - компаунд  марки  VE 2885 NT N- 
GRN 0111 
бактериальный  фильтр  мультиполимер  на  акриловой  основе  
CYROLITE® G-20 HIFLO® 
луер  нейлон  ZYTEL®1 о1 F NC010 
T-об  азный  адаптер Полип  опилен  - М 800 Е  
АРМ-3900 — Монитор  дыхательных  путей  AbC пластик  Chi Mei Polyiac® PA-747 
— (для  взрослых) и  АРМ-3800 — Монитор  
дыхательных  п  тей  — (педиатрический)  
VM-3500 — VAR- монитор  K-Resin® КRо1 сополимер  стирола  и  
б  тадиена  
трубка  кислородная  20 (610 см) поливинилхлорид  ПВХ  - компаунд  марки  
VЕ  2885 NT N-GRN 0111 
трубка  4 (122 см), трубка  25 (762 см) полиметилметакрилат  марки  GRAY 
00080 
корпус  аппарата  сополимер  стирола  с  бутадиеном  К- 
______________________________________ Resjn® КR03 
переключатель  со  шкалой  и  шкала  полиэтилен  высокой  плотности  12450 
давления  
ТЕХНИЧЕСКОЕ  ОБСЛУЖИВАНИЕ  И  ТЕКУЩИЙ  РЕМОНТ  
Самостоятельному  техническому  обслуживанию  и  ремонту  изделие  не  подлежит. 
При  нарушении  целостности  упаковки  или  повреждения  изделия  следует  
обращаться  к  производителю  
VOR ТRAN Medical Technology 1, Ink. (BOPTPAH Медикэл  Текнолоджи  1, Инк.), 
21 Goldenland court #100, Sacramento, California 95834, USA (21 Голденлэнд  Корт, 
N~100, г.Сакраменто, Калифорния  95834, США), тел: (800) 434-4034., факс: +1 
(916) 648-9751 
или  уполномоченному  представителю  производителя: 

--- стр. 36 ---
^VОRТRAN MEDICAL 
Общество  с  ограниченной  ответственностью  «МЕДИНБУРГ» 
198097, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера  А, офис  314 
тел./факс  (812) 6432856 
ХРАНЕНИЕ  
Храните  изделие  в  сухом  месте, свободном  от  губительного  воздействия  
температуры, влажности, вентиляции, солнечных  лучей, пыли  и  воздуха, 
содержащего  соль  и  т.д. 
После  транспортировки  обратите  внимание  на  ее  последствия  и  возможные  
повреждения. 
Избегайте  мест, где  хранятся  химические  препараты  или  образовывается  
газ. 
Беречь  от  попадания  влаги. 
Температура  хранения  от  минус  40 до  60°С. 
Относительная  влажность  — не  более  85% без  образования  конденсата. 
МАРКИРОВКА  
Маркировка  должна  содержать: 
- товарный  знак  предприятия-изготовителя; 
- номер  изделия  по  системе  нумерации  предприятия-изготовителя, при  
необходимости; 
- год  изготовления  изделия  (или  две  последние  цифры); 
EF наименование  или  обозначение  типа  (вида, модели) изделия  
LT Номерлота  
С  bк  годности  изделия  
Т  Количество  в  упаковке  
СL Символ  об  ащения  к  док  ментации  
Не  соде  жит  латекса  

--- стр. 37 ---
^VОRТRАN MEDICAL 
Не  соде  жит  РНТ  
Не  п  едназначено  для  повторного  п  именения  
Поставляется  вместе  ильном  виде 
Производитель  
( Е  Символ  се  ти  икации  СЕ  
ТРАНСПОРТИРОВКА  
Температура  хранения  от  минус  40 до  б0°С. 
Влажность  — не  более  85% без  образования  конденсата. 
Изделие  укладывается  в  соответствующую  упаковку  вместе  с  
эксплуатационной  документацией. Допускается  транспортировка  всеми  видами  
транспорта  в  крытых  транспортных  средствах  при  температурном  режиме  от  
минус  40°С  до  б0°С  и  относительной  влажности  воздуха  до  85% без  
конденсации. 
СВЕДЕНИЯ  ОБ  УТИЛИЗАЦИИ  И  УНИЧТОЖЕНИИ  
Изделие  не  содержит  драгоценных  металлов. 
Изделие, выведенное  из  эксплуатации, подлежит  утилизации  в  соответствии  с  
действующим  законодательством. Специальные  требования  по  утилизации  
отсутствуют. 
ГАРАНТИЙНЫЕ  ОБЯЗАТЕЛЬСТВА  
Гарантийный  срок  эксплуатации  — 5 лет. Изготовитель  гарантирует  соответствие  
s 
изделия  требованиям  технической  документации  при  соблюдении  условий  
эксплуатации, транспортирования  и  хранения.