Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALAX — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- 8. М ЕХА Н И ЗМ ДЕЙСТВИЯ Действие HYALAX заключается в увеличении объема тканей, основанном на естественной способности гидрофильных молекул гиалуроновой кислоты связываться с количеством воды, значительно превышающим их собственный вес. Это позволяет заполнить внутрикожные полости и пополнить межклеточный матрикс. 9. ВЗАИМ ОДЕЙСТВИЕ С Д Р У ГИ М И М А ТЕРИ А Л А М И Существует научно установленная несовместимость между гиалуроновой кислотой и солями четырехкомпонентного аммония, в том числе, хлоридом бензалкония. Таким образом, следует избегать контакта HYALAX с подобными веществами, или же использования медико-хирургического материала, обработанного подобными средствами. 10. ПОБОЧНЫ Е ЭФ Ф ЕКТЫ Очень важно: прежде чем приступить к использованию препарата, врач обязан сообщить пациенту о существовании потенциальных побочных эффектов, связанных с внутрикожным введением, которые могут проявиться сразу же после применения или по прошествии определенного времени. Гель им плант ируем ы й для внут рикож ны х инъекций H Y A L A X Base После применения могут возникнуть побочные реакции, вызванные инъекцией, включая: - воспалительные реакции (например, отек, эритема), которые могут сопровождаться зудом и болью при надавливании после инъекции. Такие реакции могут продолжаться неделю; - уплотнения или образование узелков в месте инъекции, особенно в случае слишком поверхностного введения. В клинических испытаниях подобных препаратов наблюдалось локальное смещение введенного геля; это могло происходить из-за введения чрезмерного объёма и не вполне оптимальной методики выполнения инъекции. - обесцвечивание кожи в месте инъекции; - неудовлетворительный результат или слабый эффект заполнения морщин, если препарат неправильно введен. В литературе описаны случаи бактериальной инфекции, некроза кожи, гранулемы, образование кист и акне, гиперчувствительности после инъекций гиалуроновой кислоты. Описаны также редкие случаи ухудшения визуальной привлекательности пациентов, как примеры в высшей степени нежелательных исходов из- за неправильной техники введения. Поэтому важно учитывать возможность таких осложнений. Пациентам следует как можно скорее сообщать своим врачам о воспалительных реакциях, продолжающихся дольше недели или других возникающих последствиях инъекции. Врач должен провести соответствующее лечение побочных эффектов, о любом другом нежелательном побочном эффекте инъекции препарата следует сообщить дистрибьютору или производителю CITC Cosmetology International Trade Company GmbH, Germany. Гель им плант ируем ы й для внут рикож ны х инъекций H Y A L A X Light После применения могут возникнуть побочные реакции, вызванные инъекцией, включая: - воспалительные реакции (например, отек, эритема), которые могут сопровождаться зудом и болью при надавливании после инъекции. Такие реакции могут продолжаться неделю; - уплотнения или образование узелков в месте инъекции, особенно в случае слишком поверхностного введения; - обесцвечивание кожи в месте инъекции; --- стр. 7 --- - неудовлетворительный результат или слабый эффект заполнения морщин, если препарат _ неправильно введен. В литературе описаны случаи бактериальной инфекции, некроза 9 кожи, гранулемы, образование кист и акне, гиперчувствительности после инъекций гиалуроновой кислоты. Описаны также редкие случаи ухудшения визуальной привлекательности пациентов, как примеры в высшей степени нежелательных исходов из- за неправильной техники введения. Поэтому важно учитывать возможность таких осложнений. Пациентам следует как можно скорее сообщать своим врачам о воспалительных реакциях, продолжающихся дольше недели или других возникающих последствиях инъекции. Врач должен провести соответствующее лечение побочных эффектов, о любом другом нежелательном побочном эффекте инъекции препарата следует сообщить дистрибьютору или производителю CITC Cosmetology International Trade Company GmbH, Germany. Гель им плант ируем ы й для внут рикож ны х инъекций H Y A L A X R evita lize Skin После применения могут возникнуть побочные реакции, вызванные инъекцией, включая: - минимальное крово гечение в месте инъекции, которое самопроизвольно прекращается вскоре после введения препарата; - проходящая боль или депигментация в месте инъекции; - воспалительные реакции, которые могут сопровождаться зудом и болью при надавливании, на протяжении недели после инъекции; - уплотнения или образование узелков в месте инъекции; - эритема без oi ечности, которая проходит на протяжении одной недели, или, в крайних случаях, до двух месяцев; - повышенная чувствительность к гиалуронату натрия. Пациенты должны сообщать своему врачу о любых тяжелых побочных реакциях, даже если они не упомянуты в настоящем проспекте, а врач, в свою очередь, не только назначает соответствующее лечение для облегчения подобных симптомов, но и обязан своевременно сообщить о них дистрибьютору или производителю CITC Cosmetology International Trade Company GmbH, Germany. 11. СПОСОБ П Р И М Е Н Е Н И Я ОЧЕНЬ ВАЖНО: прежде чем приступить к процедуре, врач обязан: - проинформировать пациента о составе, характеристиках, мерах предосторожности, предписаниях, противопоказаниях и потенциальных побочных эффектах, связанных с данным средс твом. - изучить анамнез пациента и, исходя из прецедентов, оценить возможные иммунологические или аллергические проблемы у пациента, чтобы определить, допустимо ли применение HYALAX. - оценить участки кожи, нуждающиеся в данной процедуре, чтобы определить, насколько пациенту показана подобная инъекция и насколько она целесообразна. Имплантируемый гель HYALAX может вводиться только квалифицированным персоналом, имеющим разрешение на проведение подобных процедур в соответствии с действующим законодательством. Работа должна проводиться в подходящих асептических условиях. Данные изделия предназначены для использования в медицинском кабинете. Чтобы обеспечи'1 ъ желаемый конечный результат процедуры, необходимо точно следовать инструкции по введению препарата. Перед введением инъекции следует продезинфицировать соответствующий участок кожи спиртом или другими антисептическими растворами. Имплантируемый гель должен вводиться только в здоровую, невоспаленную кожу. --- стр. 8 --- Гель им плант ируем ы й для внут рикож ны х инъекций H Y A L A X B a se следует вводить в обработанную дезинфицирующим раствором здоровую кожу без признаков воспаления. Методика введения крайне важна для успешного применения препарата. Поэтому препарат должен применяться только врачами, специально обученными методике инъекционного восстановления объема лица. Чтобы не допустить возможного перемещения препарата из области инъекции, посоветуйте пациенту несколько дней не массировать место введения препарата. Перед инъекцией место введения препарата следует тщательно дезинфицировать. Пользуйтесь иглой, входящей в комплект поставки, медленно вводите препарат, применяя соответствующую методику. Количество вводимого препарата зависит от характера морщины или углубления, подлежащего коррекции. После инъекции врач может легко помассировать кожу для обеспечения равномерного распределения препарата. Гель им плант ируем ы й для внут рикож ны х инъекций H Y A L A X L ight следует вводить в обработанную дезинфицирующим раствором здоровую кожу без признаков воспаления. Методика введения крайне важна для успешного применения препарата. Поэтому препарат должен применяться только врачами, специально обученными методике инъекционного заполнения морщин . Чтобы не допустить возможного перемещения препарата из области инъекции, посоветуйте пациенту несколько дней не массировать место введения препарата. Перед инъекцией место введения препарата следует тщательно дезинфицировать. Пользуйтесь иглой, входящей в комплект поставки, медленно вводите препарат, применяя соответствующую методику. Количество вводимого препарата зависит от глубины морщин, подлежащих коррекции. После инъекции врач может легко помассирова гь кожу для обеспечения равномерного распределения препарата. Гель им плант ируем ы й для внут рикож ны х инъекций H Y A L A X Revitalize Skin следует вводить в обработанную дезинфицирующим раствором здоровую кожу без признаков воспаления. Методика введения крайне важна для успешного применения препарата. Поэтому препарат должен применяться только врачами, специально обученными методике проведения инъекций. Чтобы не допустить возможного перемещения препарата из области инъекции, посоветуйте пациенту несколько дней не массировать место введения препарата. Перед инъекцией место введения препарата следует тщательно дезинфицировш ь. Пользуйтесь иглой, входящей в комплект поставки, медленно вводите препарат, применяя соответствующую методику. Количество вводимого препарата определяется состоянием кожи и необходимым эффектом. В зависимости от состояния кожи, после введения препарата в первый раз можно провести еще один или два сеанса с интервалом в i ри недели. После инъекции врач может легко помассировать кожу для обеспечения равномерного распределения препарата. 12. И Н С Т Р УК Ц И Я К П РАВИЛЬНО М У УД А Л Е Н И Ю ЗАЩ ИТНО ГО КО Л П А Ч КА Держите луеровскт'! адаптер шприца Luer-Lock, как показано (1). Другой рукой осторожно поверните наконечник против часовой стрелки (2). Снимите защитный колпачок, как показа1ю (3).