Раствор гипертонический морской воды в виде назального спрея Викс АкваФорте (Vicks AquaForte) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Instruction for use - Patient Leaflet Medical Device for patient self-administration Product Composition Vicks AquaForte is a vaporizing nasal spray of sea water hypertonic solution. Filtered sea water 80% (w/w) Purified water 20% (w/w) • Aromatics free • Preservative free Chloride content: 23.20 - 27.20 g/l Indications • Flumidification of the nasal mucosa • Blocked nose relief • Easing thick mucus removal Contraindications No contraindications are known for the intended use of the medical device hypertonic Vicks AquaForte. Side effects No side effects are known. Precautions in case concomitant use of nasal medicinal products is necessary, please contact your doctor or pharmacist. Instructions for use • Briefly press the nozzle before first use to prime the appiicator • Tilt your head on the side and carefully place the end of the nozzle in front of the nose • Exert a short pressure on the nozzle (1-2 seconds) • Let the excess solution run out and then blow your nose • Repeat process in the other nostril Leaflet_hypertonic_RU_v007_TW.doc/04-2016 Ay 72 00 0014-06 Merckle GmbH Graf-Arco-Str. perations Germany Ulm, Germany page 1 of 3 --- стр. 2 --- • After each use, clean the nozzle with warm water Use several times a day in each nostril. Should only be used by one person to avoid transmission of infections. Adults and children aged 6 years and over. Package Information 100ml of solution in an aluminum can. Vicks AquaForte is supplied in a box containing one bottle and one leaflet. Storage Conditions There are no specific storage temperatures. The recommended storage conditions are: 15°C - 25°C Pressurized container: protect from sunlight and do not expose to temperatures exceeding 50°C. Do not pierce or burn, even after use. Keep out of reach of children. Use only as intended Instruction for use - Patient Leaflet Medical Device for patient self-administration 4 Transport Conditions There are no specific transport temperatures. The recommended transport conditions are: 15°C - 25°C Product shelf life 36 months Non-sterile Non-prescription. Interaction with other medical products No interaction with other medical products and medical devices known Recommendations for disposal The medical device can be disposed together with domestic waste. ’cU Z Dq u b ■ lerckia GmbH Graf-Arco-Slr. 3, s' rations Germany , Germany Leaflet_hypertonic_RU_v007_TW.doc/04-2016 Ay 72 00 0014-06 page 2 of 3 --- стр. 3 --- Instruction for use - Patient Leaflet Medical Device for patient self-administration Manufacurer Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany Local representative leva LLC 10 Shabolovka Bld.l Moscow 119049 Russia LOT - Batch code - Use by date Read usage instructions ■ Caution, consult documents Version no.; 007 Л iff'/lln , ^rations Germany Merckle GmbH Graf-Aroo-Str. 3, 89079 Ulm, Germany Leaflet_hypertonic_RU_v007_TW.doc/04-2016 Ay 72 00 0014-06 page 3 of 3 --- стр. 4 --- Перевод с английского языка на русский язык Инструкция по применению — Информация для пациента Медицинское изделие для самостоятельного применения пациентом 4 Состав продукта Раствор гипертонический морской воды в виде назального спрея Викс АкваФорте (Vicks AquaForte) Фильтрованная морская вода 80 % (в весовом отношении) Очищенная вода 20 % (в весовом отношении) • Не содержит ароматизаторов • Не содержит консервантов Содержание хлоридов; 23.20 — 27.20 г/л Показания к применению • Увлажнение слизистой оболочки носа • Устранение заложенности носа • Облегчение удаления густой слизи из носа Противопоказания При применении медицинского изделия «Раствор гипертонический морской воды в виде назального спрея Викс АкваФорте (Vicks AquaForte)» в соответствии с данной инструкцией противопоказаний нет. Побочное действие Известные побочные эффекты отсутствуют. Меры предосторожности при использовании В случае необходимости одновременного приема других назальных лекарственных препаратов обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Инструкция по применению • Перед первым применением ненадолго нажмите на наконечник для активации аппликатора • Наклоните голову набок и осторожно введите наконечник в носовой ход • Кратковременно нажмите на наконечник (1-2 секунды) • Подождите, пока остатки раствора вытекут наружу, и высморкайтесь • Повторите то же действие с другим носовым ходом • После каждого применения промывайте наконечник теплой водой / Штамп: ТЕВА Служба качества Германия Меркле ГмбХ /Подпись/ Граф-Арко-Штрассе 3, 89079, Ульм, Германия/ Leaflet_hypertonic_RU_v006_ TW.doc/04-2016 Ay 72 00 0014-05 Страница 1 из 3 --- стр. 5 --- Инструкция по применению — Информация для пациента Медицинское изделие для самостоятельного применения пациентом Ф Применяйте в каждый носовой ход несколько раз в день. Подлежит ислользованию только одним человеком во избежание переноса инфекций. Для взрослых и детей старше 6 лет. Информация об упаковке 100 мл раствора в алюминиевом баллоне « Раствор гипертонический морской воды в виде назального спрея Викс АкваФорте (Vicks AquaForte)» поставляется в коробке, которая содержит один баллон и одну инструкцию. Условия хранения Конкретные рекомендации по условиям хранения отсутствуют. Рекомендуемые условия хранения: 15°С — 25°С Баллон под давлением; беречь от попадания солнечных лучей и не подвергать воздействию температур выше 50°С. Не прокалывать и не поджигать даже после использования. Хранить в недоступном для детей месте. Применять только по назначению. Условия транспортировки Конкретные рекомендации по температурным условиям транспортировки отсутствуют. Рекомендуемые условия транспортировки: 15°С — 25°С Срок годности изделия 36 месяцев Нестерильно Отпускается без рецепта. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Известные взаимодействия с другими медицинскими продуктами и медицинскими изделиями отсутствуют. Рекомендации по утилизации Данное медицинское изделие может быть утилизировано как бытовые отходы. / Штамп: ТЕВА Служба качества Германия Меркле ГмбХ /Подпись/ Граф-Арко-Штрассе 3, 89079, Ульм, Германия/ Leaflet_hypertonic_RU_v006_ TW.doc/04-2016 Ay 72 00 0014-05 Страница 2 из 3 --- стр. 6 --- ф Граф-Арко-Штрассе, 3 89079 Ульм Германия Уполномоченный представитель Тева ООО Шаболовка 10 Строение 1 Москва 119049 Россия ГТПX - Код серии - Годен до - Перед употреблением прочитать инструкцию по применению - Меры предосторожности, согласно документам Версия №; 007 Leaflet_hypertonic_RU_v006_ TW.doc/04-2016 Ay 72 00 0014-05 /Штамп- . ТЕВА Служба качества Германия Меркле ГмбХ /Подпись/ Граф-Арко-Штрассе 3, 89079, Ульм, Германия/ Страница 3 из 3 --- стр. 7 --- Перевод данного текста сделан мной, переводчиком Птицыным Алексеем Алексеевичем. Требования к тексту перевода (максимальная ^^^^^^oc^^^гpaJmmнoe изложение) мне разъяснены. Город Москва. Двенадцатого мая две тысячи шестнадцатого года обязаншсти'^^нГ™'^ ДИЛЯРА ШАМИЛЬЕВНА, временно исполняющая rFOPrS^RHM ПЕТРОВОЙ ЕКАТЕРИНЫ Птии™м?!^^;. свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком ицыным Алексеем Алексеевичем в моем присутствии. Личность его установлена Зарегистри^оданога^еестре за № 6 Взыскан^шо тар^;^^:ЧоО руб. 0 0 коп. ВРИО НошрйУ( I о Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью___лист (а) (ов)