Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4626 | TenderMatch

Система для ультразвуковой диагностики высокого класса "СиСаунд М1" по ТУ 9442-001-87567830-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4626 от 25.08.2016 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Бизнеслинк" (Россия)

Вид изделия: Система ультразвуковой визуализации универсальная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Пользователь обязан ознакомиться с требованиями техники безопасности и 
избегать возникновения ситуаций, угрожающих пациенту, персоналу или 
оборудованию.
Во избежание поражения электрическим током все процедуры проверки и 
технического осмотра проводите только при выключенном и обесточенном 
аппарате.
В случае обнаружения любых повреждений или неисправностей, не включая 
аппарат, обратитесь в сервисную службу.
Передвижение аппарата осуществляйте только с помощью 
транспортировочной рукоятки, расположенной с задней стороны, и только при 
разблокированных колесных опорах.
Если из аппарата идёт дым, ощущается посторонний запах или аппарат 
работает не правильно, немедленно прекратите работу с аппаратом и отключите его 
от источника внешнего питания.
Не допускайте контакта разъемов аппарата с водой или другими жидкостями.
В случае попадания жидкости внутрь аппарата немедленно прекратите работу 
с ним и отключите от источника внешнего питания.
Регулярно отсоединяйте кабель сетевого питания и сухой тканью удаляйте 
пыль и загрязнения, скапливающиеся на вилке, внутренних поверхностях 
электрических розеток, УЗ разъемов и на окружающих областях.
Работать с аппаратом разрешается только квалифицированным специалистам. 
Перед началом работы с аппаратом обязательно внимательно прочитайте все 
предупреждения по технике безопасности.
Используйте аппарат только в тех целях, которые описаны в данном 
руководстве.
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист № докум. Подп. Дата ,
5


--- стр. 6 ---
Несанкционированные изготовителем изменения или модификация аппарата 
могут вызвать изменение технических характеристик, которые, в свою очередь, 
могут привести к уменьшению безопасности аппарата.
Перед началом работы убедитесь, что нагрузочная способность и напряжение 
сети соответствуют значениям, рекомендованным для аппарата. Подключение 
аппарата к сети питания с несоответствующим напряжением может привести к его 
повреждению.
Чтобы избежать воздействия статического электричества, каждый месяц 
вытирайте аппарат мягкой тканью, смоченной антистатическим веществом.
Всегда держите аппарат в чистоте. При очистке поверхностей аппарата не 
используйте растворители и активные химические растворы!
Периодически проверяйте аппарат на отсутствие повреждений.
Если аппарат поврежден, во избежание опасности получения травмы не 
дотрагивайтесь до ставших доступными внутренних деталей.
0  ___________________________________________________
Запрещается вскрывать, модифицировать или нагревать аппарат.
Запрещается подключать к аппарату кабели, не входящие в комплект 
поставки и не описанные в данном руководстве. Это может привести к нарушению 
требований безопасности, ухудшению качества работы и повреждению аппарата.
Запрещается применять маслосодержащие вещества для очистки и 
дезинфекции аппарата.
Запрещается использовать аппарат в присутствии горючей смеси анестетика с 
воздухом или кислородом.
Запрещается включаять аппарат, если он расположен близко к легко 
воспламеняющимся и взрывчатым веществам.
Не используйте вблизи аппарата устройства, которые излучают
радиочастотные сигналы, например, сотовые телефоны, приемопередатчики, 
мобильные радиопередатчики, радиоуправляемые игрушки и прочее.
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
Изм. Лист № докум. Поди. Дата 6


--- стр. 7 ---
Использование этих устройств может привести к изменению технических 
характеристик аппарата и сбоям в функционировании. Выключайте эти устройства, 
когда они находятся вблизи аппарата.
Не допускайте падения аппарата.
Не поднимайте, не давите сверху и не передвигайте аппарат с помощью 
передней рукоятки или монитора. Передвижение аппарата осуществляйте только с 
помощью транспортировочной рукоятки, расположенной на задней стороне, и 
только при разблокированных колесных опорах.
Не используйте растворители, спирт и абразивные чистящие средства.
Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать аппарат. При необходимости 
ремонта обращайтесь в сервисную службу фирмы-производителя или к 
авторизованному дилеру.
Не беритесь за кабель питания влажными руками.
Не используйте аппарат с повреждённым кабелем или вилкой питания. 
Следите, чтобы вилка была полностью вставлена в розетку.
Не допускайте соприкосновения колющих металлических предметов с 
кабелем или вилкой сетевого питания!
Лист 1СТ
ЛБМА.941219.001РЭ 3И зм .Лист № докум. Подп. Дата 7


--- стр. 8 ---
1 . ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1. Описание и работа изделия
1.1.1 Назначение изделия
1.1.1.1 Аппарат для ультразвуковой диагностики высокого класса 
«СиСаунд М1»является ультразвуковым медицинским диагностическим прибором 
и предназначен для использования при диагностике патологических изменений 
внутренних органов.
1.1.1.2 Область применения -  ангиология, исследование брюшной 
полости, акушерство и гинекология, кардиология, чреспищеводные исследования, 
неврология, урология, педиатрия, поверхностные органы и системы, скелетно- 
мышечная система, травматология и ортопедия, онкология, транскраниальные 
исследования в условиях медицинских учреждений.
1.1.1.3 Аппарат предназначен для эксплуатации в следующих
условиях:
— диапазон температуры окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 °С;
— диапазон относительной влажности окружающей среды до 80 % при 
температуре плюс 25 °С;
— диапазон атмосферного давления от 84 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. 
ст.).
1.1.2 Технические характеристики
1.1.2.1 Аппарат УЗИ поддерживает следующие методы сканирования:
— электронное секторное;
— электронное конвексное;
— электронное линейное.
1.1.2.2 Аппарат обеспечивает подключение следующих типов
датчиков:
— конвексный;
— микроконвексный;
— линейный;
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 8Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 9 ---
— фазированный;
— эндокавитальный;
— биплановый;
— транспищеводный;
— карандашный датчик;
Виды подключаемых зондов (датчиков) и их характеристики в зависимости 
от производителя приведены в таблицах 1.1 и 1.2.
Таблица 1.1- Характеристики датчиков Medelkom
Тип Условное
обозначение
Аппертура,
мм
Поле
обзора
Радиус
кривизны,
мм
Центральная
частота,
МГц
Кол- 
во, шт.
Конвексный 3,5С60 - 60° 60 3,5 г
Конвексный 4,5С40 - 69° 40 3,7 г
Линейный 7,5L37 37 38 мм - 7,5 г
Линейный 10L25 25 25 мм - 9,0 г
Микроконвексный 3,5С13 - -  136° 13 3,5 г
Микроконвексный,
полостной
7,5СТ10 - 148 10 7,5 г
Карандашный
МТВ 
GMBH 4 
МГц
0,8
(диаметр)
4,0 г
Фазированный
монокристаллический
3,0S 19 18x18
оОO s - 2,7 г
Фазированный 
монокристаллический 
для педиатрии
2,5S14 15x15 90° 3,1 г
Таблица 1.2 - Характеристики датчиков Humanscan
Тип Условное
обозначение
Кол-во
элементов, шт.
Кол-во, шт.
Конвексный
монокристаллический , 3CIX 192 1*
Конвексный
монокристаллический 4CIX 192 1 *
Микроконвексный 6MCIX 192 Г
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
9Изм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 10 ---
монокристаллический
Фазированный 7РЕС 128 1*
Фазированный
монокристаллический 3PDX 112 1*
Фазированный
монокристаллический 3MIX 288 Г
Фазированный ЗРАС 64 Г
Фазированный
монокристаллический ЗРАХ 64 г
Фазированный
монокристаллический ЗРАХ2 64 1*
Фазированный
монокристаллический ЗРВХ 80 1*
Фазированный
монокристаллический ЗРСХ 96 1*
Фазированный
монокристаллический ЗРЕХ 128 1*
Фазированный
монокристаллический 5 РАХ 64 г
Фазированный 7 РАС 64 1*
Конвексный
монокристаллический 3 СЕХ1 128 1*
Конвексный
монокристаллический 3 СЕХ2 128 1*
Конвексный
монокристаллический 3 СЕХЗ 128 г
Конвексный
монокристаллический 3 CGX 160 1 *
Конвексный
монокристаллический •  3 CFX 144 г
Конвексный
монокристаллический 4CIX2 192 1 *
Микроконвексный
монокристаллический 4 MCFX 144 1*
Микроконвексный
монокристаллический 7МСЕХ 128 г
Линейный 6 LEC 128 1 *
Линейный 6 LIC 192 1*
Линейный монокристаллический 6 LIX 192 1 *
Линейный монокристаллический 6 LMX 256x3 1*
Линейный , 8 LEC 128 1 *
Линейный 8 LIC 192 1*
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
10Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 11 ---
Линейный монокристаллический
Линейный монокристаллический
Линейный
Линейный монокристаллический
Линейный
Линейный монокристаллический
Линейный
Эндокавитальный
монокристаллический
Эндокавитальный
монокристаллический
8 LIQ
8 LMQ
9 ПС
9 LIQ
10 ПС
9 LMQ
11 LIC
6EIX1
Эндокавитальный
монокристаллический
Эндокавитальный
монокристаллический
Биплановый
монокристаллический
Биплановый
монокристаллический
Транспищеводный
Карандашный
6EIX2
192
256
192
192
192
334
192
192
192
7 ЕЕХ
7 EIX
6 BIX
7 ВЕХ
6 ТАС
128
192
192
128
64
CW
Примечания.
1) Данные модели датчики могут быть заменены на другие с характеристиками не
I
хуже приведенных.
2) Принадлежности с пометкой «*» включаются в комплект поставки по 
согласованию с Заказчиком.
1.1.2.3 Аппарат поддерживает следующие режимы работы:
а) В-режим:
1) Режим автоподстройки В-изображения
2) Режим многолучевого приема
3) Режим 2-й (тканевой) гармоники (THI - Tissue harmonic imaging)
4) Частотное компаундирование
5) Пространственное компаундирование
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
11


--- стр. 12 ---
6) Многоракурсное сканирование для пространственного 
компаундирования
7) Фильтр подчеркивания границ изображения (Edge enhancement)
8) Режим подавления зернистости изображения (SRI)
9) Расширенное конвексное изображение в В-режиме для конвексных 
датчиков
10) Псевдоконвексное изображение в В-режиме для линейных датчиков
11) Коррекция скорости ультразвука в зависимости от вида ткани
12) Определение скорости звука в контрольном объеме
13) Возможность регулировки плотности линий в В режиме и CFM 
режиме
14) Поворот и инверсия изображения
б) М-режим:
1) Режим АММ (анатомический М-режим)
2) Режим 2-й (тканевой) гармоники (THI - Tissue harmonic imaging)
3) Фильтр подчеркивания границ изображения (Edge enhancement)
4) Поворот и инверсия изображения
в) D-режим:
1) Режим автоподстройки допплеровского изображения
2) Режим импульсно-волнового допплера (PW - Pulsed wave)
3) Импульсно-волновой допплеровский режим с высокой частотой 
повторения импульсов (HPRE)
4) Режим непрерывно-волнового допплера (CW - Continious wave)
5) Наличие автоматической трассировки допплеровского спектра с 
отображением не менее 6 параметров спектральной кривой
6) Максимальный угол наклона при наклонном ультразвуковом 
сканировании при исследовании линейным датчиком в допплеровских 
режимах (Steering) - 20°
7) Фильтр для подавления низкочастотных компонент сигнала
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
12
Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 13 ---
8) Автоматическая трассировка допплеровского спектра в реальном 
времени с отображением не менее 6 параметров спектральной кривой
9) Автоматический расчет параметров допплеровского спектра в 
реальном времени
г) С-режим:
1) Режим автоподстройки допплеровского изображения
2) Режим цветового допплеровского картирования (CFM)
3) Режим энергетического допплера (PD)
4) Режим направленного энергетического допплера
5) Режим тканевого допплера (TVI -Tissue velocity imaging)
6) Режим многолучевого приема
7) Возможность регулировки плотности линий в В режиме и CFM 
режиме
8) Максимальный угол наклона при наклонном ультразвуковом 
сканировании при исследовании линейным датчиком в допплеровских 
режимах (Steering) - 20°
9) Регулировка числа зондирований при формировании одной цветной 
линии
д) ЭКГ синхронизация:
1) Отображение ЭКГ одновременно с УЗ изображением
2) Регулировка коэффициента усиления ЭКГ
3) Регулировка положения изолинии ЭКГ
4) Инверсия ЭКГ
е) Комбинированные режимы:
1) Триплексный режим в реальном времени.
2) Возможность выбора в триплексном режиме приоритета обновления 
B+CFM изображения или D изображения
3) Управление вариантами обновления В-изображения в режиме B+D
1.1.2.4 Аппарат оснащён следующими пакетами специализированных
программ обследования:
| Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
13


--- стр. 14 ---
— Акушерство и гинекология
— Ангиология
__Измерение воротникового пространства (NT)
— Щитовидная железа
— Почки
— Урология
— Педиатрия
— Транскраниальные исследования;
__Возможность программирования пользовательских протоколов,
__Помощь в проведении исследований в виде всплывающих подсказок,
__Конфигуратор отчетов с возможностью редактирвоания экспорта;
__Наличие предустановленных протоколов (WorkFlow);
1.1.2.5 Аппарат обеспечивает следующие режимы отображения.
а) Режимы зонирования экрана:
1) Однооконный
2) Двухоконный
3) Четырехоконный
4) Девятиоконный
б) Одновременное отображение в режиме реального времени:
1) В, М, D, В+С, В+В, В+М, B+D, В+В+С
2) Во всех режимах может отображаться ЭКГ
в) Возможности триплексного отображения в реальном времени:
1) В+С+М, B+C+D
2) Во всех режимах может отображаться ЭКГ
1.1.2.6 Аппарат обеспечивает следующие параметры формирования,
приема и обработки ультразвукового сигнала:
— Число физических каналов ДФУ -  128
__Количество одновременно поддерживаемых зон фокуса на излучение -  4
— Количество положений зон фокуса в пространстве —  8
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
14


--- стр. 15 ---
__Частоты поддерживаемых широкополосных датчиков от 1  до 19 МГц
— Регулировка амплитуды ультразвукового сигнала (Gain)
— Регулировка излучаемой мощности ультразвука
— Цифровое формирование и прием ультразвукового сигнала (DBF - Digital 
beamforming)
— Динамическая фокусировка (DRF - Digital receive focus)
— Динамическая апертура (RDA - Realtime dynamic aperture)
— Динамическая аподизация (DRA - Dynamic receive apodization)
— Динамическая фильтрация по глубине зондирования
— Количество частот сканирования в разных режимах - 3
— Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) при
допплеровском сканировании в режиме PW от 0,64 до 19,60 кГц
— Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) при
допплеровском сканировании в режиме CFM от 0,3 до 10,4 кГц
— Разрядность АЦП -  12 бит
— Зоны корректировки усиления по глубине -  8.
1.1.2.7 Аппарат обеспечивает следующие параметры формирования
изображений:
— Количество выбираемых карт псевдоокрашивания при работе в М-режиме 
-7
— Изменение параметров визуализации на «замороженном» изображении
— Увеличение изображения в режиме реального времени - 10 крат
— Увеличение изображения в режиме стоп кадра, не менее -10 крат
— Контроль акустической мощности, с отображением значений на экране 
монитора
— Шкала серого -  256 уровней градаций
1.1.2.8 Аппарат обеспечивает измерение следующих параметров:
а) В-режим:
1) Измерение расстояния (погрешность 0,1 мм)
1  Изм.Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
15


--- стр. 16 ---
2) Измерение площади методом эллипса
3) Измерение площади методом оконтуривания
4) Измерение объема
5) Измерение углов
6) Измерение отношений линейных размеров
7) Измерение отношений площадей
8) Измерение степени стеноза
б) М-режим:
1) Измерение расстояния
2) Измерение скорости
3) Измерение временных интервалов
4) Измерение частоты сердечных сокращений
5) Измерение ускорения
6) Измерение времени нарастания/спада
в) D-режим:
1) Измерение линейной скорости
2) Измерение средней скорости
3) Измерение временных интервалов
4) Измерение индекса резистентности (Gosling)
5) Измерение пульсационного индекса (Pourcelot)
6) Измерение градиента давления
7) Измерение частоты сердечных сокращений
8) Измерение ускорения
1Л .2.9 Число одновременно измеряемых параметров - 8.
1.1.2.10 Аппарат обеспечивает выполнение следующих функций:
— Возможность проведения измерений во время исследования, из памяти 
кинопетли, из сохраненных файлов, из видеозаписи
— База данных пациентов с поиском
— Возможность программирования пользовательских протоколов
— Наличие предустановленных протоколов исследований (WorkFlow)
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 17 ---
__Составление отчетов на русском языке с возможностью добавления
изображений и комментариев
__Конфигуратор отчетов с возможностью редактирования и экспорта
__Помощь в проведении исследования в виде всплывающих подсказок
— Кинопетля - 12 000 кадров
__Встроенный архив хранения изображений - 1000 000 кадра
— Максимальная длительность сохраняемого видеоклипа - 120 с 
__Регулировка скорости просмотра кинопетли
— Запись кадров и кинопетель в формате Dicom
__Запись кадров и кинопетель в форматах, совместимых с Windows (.bmp,
.jpg, .tif, .avi и пр.)
__Архивация изображений на встроенный жесткий диск, на CD и DVD
диски, на внешние носители через порт USB
— Возможность работать в компьютерной сети (Ethernet)
__Возможность печати изображений на ч/б и/или цветном видеопринтерах
— Возможность подключения принтеров через USB порт
— Возможность подключения DICOM принтеров
— Возможность подключения сетевых (Ethernet) принтеров
1.1.2.11 Аппарат позволяет проводить текстурные измерения:
— вычисление текстурных характеристик на изображениях, в т.ч. 
паренхиматозных органов;
__выделение границ участков с одинаковыми характеристиками
(сегментация изображений по текстурным характеристикам).
1.1.2.12 Аппарат позволяет проводить выполнение следующих
специализированных функций:
а) Обработка данных исследований сосудов:
1) Автоматическое определение толщины комплекса интима-медиа с 
построением графиков и табличным представлением результатов 
расчетов по выделенной области интереса
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 18 ---
2) Выделение внутренних границ стенок сосудов и определение 
характеристик их движения (деформаций, скоростей и ускорении, 
направлений движений, углов кручения и пр.)
3) Построение графиков характеристик движения стенок сосудов, 
включая тангенциальные и нормальные компоненты
4) Автоматическая сегментация сосудов, зарегистрированных в режиме 
энергетического допплера на Y3 изображениях
5) Определение подвижностей бляшек
6) Определение деформаций и напряжений в стенках
7) Исследование потоков крови в сосудах, определение векторов потоков, 
направлений вихрей, омывания стенок сосудов и бляшек
8) Определение энергии потоков, построение графиков изменения 
энергии потоков за кардиоцикл
б) Обработка данных исследований сердца:
1) Определений смещений стенок камер сердца по УЗ изображениям,
зарегистрированным в режиме тканевого допплера
2) Определение по тканево-допплеровским изображениям деформаций, 
скоростей и ускорений деформаций продольных волокон миокарда
(При синхронной регистрации с ЭКГ)
3) Построение графиков деформаций в выбранных областях интереса, 
времен достижений их пиков, смещения и скорости движения 
миокарда, различных индексов (постсистолической деформации и пр.)
4) Представление данных в виде полярной диаграммы «бычий глаз» с 
цветовой кодировкой результатов измерений для оценки физиологии
сокращения и расслабления миокарда
5) Оценка скручивания верхушки сердца относительно основания по 
изображениям по короткой оси ЛЖ на базальном и апикальном
уровнях
6) Построение графиков характеризующих апикальную и базальную 
ротации при синхронизации с ЭКГ
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 19 ---


--- стр. 20 ---
—  - регулировку угла поворота монитора в горизонтальной плоскости на 
360°.
в) Устройства ввода
1) Функциональная эргономичная клавиатура с интерактивной 
подсветкой и русификацией
2) Двойная ножная педаль с возможностью программирования функцш
г) Порты:
1) подключения УЗ датчиков-4 шт.
2) ввода ЭКГ сигнала -  1  шт.
3) USB порты -  5 шт.
4) Внешний сетевой (Ethernet) порт - 1 шт.
1.1.2.14 Аппарат питается от сети переменного тока (220_22) В, 50 Гц.
1.1.2.15 Потребляемая мощность
- аппарат не более 1200 В-А;
- рабочая станция «РС-СиСаунд М1» не более 100 В-А;
- рабочая станция «РС-СиСаунд Ml/01» не более 300 В-А.
1.1.2.16 Габаритные размеры аппарата приведены в таблице 1.3:
Таблица 1.3 - Габаритные размеры аппарата
Габариты аппарата Ширина
(мм)
Длина
(мм)
Высота
(мм)
Минимальные габариты аппарата 
при сложенном мониторе 575 937 1040
Минимальные габариты аппарата 
в рабочем положении, монитор 
находится в рабочем состоянии.
575 937 1315
Максимальные габариты аппарата 
при сложенном мониторе 575 1127 1240
Максимальные габариты аппарата 
в рабочем положении, монитор 
находится в рабочем состоянии.
575 1127 1520
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 20
Изм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 21 ---
пульта управления н а ^ ^ ^ ^ З ^ ^ йугол -  У90 мм
^  ~ - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - ----------- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -" х " х  VUUIDCU-IBCHHO
Свободное пеР^®Щбнйе^1онйтора~назад/впё1^
монитора в см, не менее 740 мм/ не менее 610 мм соответственно
рабочая станция «РС-СиСаунд М1» -  не более 275x415x30 (ШхДхВ);
— рабочая станция «РС-СиСаунд М1/01» -  не более 600x200x400 (ШхДхВ).
1.1.2.17 Масса блоков аппарата:
ультразвуковой сканер -  не более 90 кг;
— рабочая станция «РС-СиСаунд М1» -  3,4 кг;
— рабочая станция «РС-СиСаунд М1/01» -  18 кг.
18 Металлические и неметаллические неорганические покрытия 
аппарата соответствуют требованиям ГОГТ о тот ттГОСТ 15150 маниям 1 ОСТ 9.303 для условий эксплуатации 1  по
ГОГТО ЛП11Л'2'19 ЛаКОКРаСОЧНЫе П0КР ™  аппарата соответствуют требованиям 
. 01 для условий эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104.
1.1.2.20 Наружные поверхности аппарата имеют покрытия не ниже III 
класса по ГОСТ 9.032.
МУ288-1131Л'2'21 НаРУЖНЫе П °ВеРХН0СТИ аППараТа УСТ0ЙЧИВЫ  к «^инфекции по
^1.1.2.22 Аппарат устойчив к воздействию синусоидальной вибрации с
амплитудой не более 0,15 мм и частотой от 10 до 55 Гтт I - , ш до ээ 1ц, соответствующей
требованиям для группы 2 по ГОСТ Р 50444.
1.1.2.23 Аппарат сохраняет свою работоспособность в рабочих 
климатических условиях, соответствующих УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
[Изм, Лист № докум. Подп. Дата ЛБМА.941219.001РЭ
Лис!
25


--- стр. 29 ---
3) нижняя позиция —  полная блокировка колесной опоры.
Вид корпуса аппарата сзади представлен на рисунке 1.4.
1
1) Поворотный шарнир;
2) Транспортировочная рукоятка;
3) Разъемы:
- HDMI;
-USB;
- Ethernet;
- сетевые с креплением кабелей;
- для подключения сдвоенной 
педали;
4) Кнопка Вкл./Выкл. сети;
5) Гнездо для подключения 
кабеля питания;
6) Отсек с предохранителями (тип 
ВПБ6-11,250 В, 4 А);
7) Задние колесные опоры
Рисунок 1.4 -  Вид корпуса аппарата сзади
1) Поворотный шарнир, предназначенный для крепления, перемещения в 
горизонтальной плоскости, наклона и поворота основного монитора корпуса.
2) Транспортировочная рукоятка, предназначенная для передвижения всего корпуса 
по полу.
3) Разъемы:
- HDMI - для подключения внешнего монитора;
- USB - для подключения периферийных устройств (принтер);
- Ethernet -  для подключения к компьютерной сети;
- сетевые (два) -  для подключения к сети (220 В, 50 Гц) внешних устройств 
(принтер, внешний монитор) общей мощностью не более 250 ВА;
- разъем для подключения сдвоенной ножной педали.
4) Кнопка включения/выключения сети.
5) Приборная сетевая вилка для подключения кабеля питания 220В
Лист № докум. Поди. ДатаИ зм .
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
29


--- стр. 30 ---
6) Отсек с предохранителями (тип ВПБ6-12, 250 В, 4 А).
7) Задние колесные опоры.
А
Передвижение аппарата осуществляйте только с помощью 
транспортировочной рукоятки, расположенной на задней 
стороне, и только при разблокированных колесных опорах.
0
Категорически .запрещается подключать к аппарату 
устройства, не соответствующие требованиям 
безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
А
Общая мощность внешних устройств, подключаемых к 
аппарату, не должна превышать 250 В А.
О
Перед подключением аппарата к любому электрическому 
изделию (принтер, дополнительный монитор и т.д.) 
убедитесь, что получившаяся электрическая система 
соответствует по безопасности требованиям ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2010.
О
Компьютерное оборудование, к которому в случае 
необходимости подключается аппарат, должно 
соответствовать требованиям безопасности согласно 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Вследствие того, что 
стандартные источники питания мониторов и принтеров 
не соответствуют указанным требованиям (по параметрам 
токов утечки, электрической прочности изоляции и др.), 
возможны следующие решения:
-  подключение внешнего прибора и принтера к сети 220 В, 
50 Гц посредством специального сетевого развязывающего 
трансформатора, соответствующего требованиям ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2010, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011;
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 30
И зм .Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 31 ---
—  использование компьютерного оборудования, 
соответствующего требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1- 
2010, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011.
Вид корпуса слева и справа представлен на рисунке 1.5.
С правой стороны основного монитора располагаются кнопки, предназначенные 
для настроек параметров монитора (подробнее смотри п. 2.3.1).
Всегда держите аппарат в чистоте. Запыление
А
вентиляционных отверстий может привести к перегреву
А аппарата и дальнейшей поломке. Для предотвращения
/ Л.А запыления раз в неделю необходимо пылесосить
вентиляционные отверстия.
Вид панели пульта управления представлен на рисунке 1.6.
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 31
И зм .Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 32 ---
1) Ложементы для УЗ геля;
2) Динамики;
3) Сенсорный ЖК экран;
4) Держатели для УЗ датчиков;
5) Встроенный пульт управления;
6) Органы управления и рукоятка 
для подъема и
поворота/выдвижения панели 
пульта управления
Рисунок 1.6- Вид панели пульта управления
1) Ложементы, предназначенные для тюбиков с гелем.
2) Два динамика с регулятором громкости и функцией «Mute».
3) ЖК экран диагональю 10 дюймов с функцией «Touchscreen».
4) Держатели для ультразвуковых сканирующих датчиков.
5) Встроенный пульт управления с «трекболом». Активные органы управления 
подсвечиваются зеленым или желтым цветом, в зависимости от его состояния. 
Подробная информация о функциях каждого органа управления представлена в 
таблице 2.1 (см. п. 2.3.1).
6) Органы управления подъема и поворота/выдвижения панели пульта управления. 
Подъем или опускание осуществляется при нажатии соответствующей кнопки 
«Вверх» или «Вниз». А поворот/выдвижение панели -  при нажатии кнопки 
«Разблокировка» и дальнейшего поворота/выдвижения панели за рукоятку 
пользователем. Поворотно-подъемный механизм обладает следующими 
возможностями:
И зм .Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
32


--- стр. 33 ---
- регулировка угла поворота пульта управления в горизонтальной 
плоскости - ±45° с усилием не более 20 Н;
- выдвижение вперед на расстояние до 190 мм и возвратом назад с 
усилием не более ЗОН;
- подъем на высоту до 200 мм и опусканием вниз с помощью 
встроенного электромеханического устройства.
7) Трекбол пульта управления в нижнем положении должен быть расположен на 
высоте 800±20 мм от пола. Центр рукоятки пульта управления должен быть 
выдвинут не менее чем на 190 мм от передней панели основания аппарата.
А
Не поднимайте, не давите сверху и не передвигайте 
аппарат с помощью передней рукоятки или монитора.
А
После завершения работы с аппаратом, аккуратно 
очистите поверхность пульта управления от геля и грязи с 
помощью мягкой неабразивной ткани, смоченной 
мыльным раствором или неабразивным моющим 
средством.
А
Не используйте острых и режущих приборов для очистки 
аппарата, это может повредить защитную пленку пульта 
управления и нарушить защитно-декоративную 
поверхность аппарата.
1.1.5 Средства измерения, инструмент и принадлежности
0
Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать аппарат. 
При необходимости ремонта обращайтесь в 
сервисную службу ЗАО «Бизнеслинк» или к 
авторизованному дилеру.
О
При возникновении неисправностей в работе корпуса, 
необходимо обратиться в сервисную службу ЗАО
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 33Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 34 ---
1.1.5.1 Для наладки аппарата используются специальные фантомы ATS 
539 и Gammex 1430 LE, внешний вид и технические характеристики приведены в 
Приложении Б.
1.1.5.2 Блок мишеней фантома ATS 539 разбит на группы отражателей, 
используемые для различных видов проверок, обозначенные следующим образом 
(см. рисунок Б.2):
Группа «А» - проверка разрешающей способности.
Группа «В» - проверка мертвой зоны.
Группа «С» - проверка глубины, усиления по глубине и определение 
линейности по вертикали.
Группа «D» - определение линейности по горизонтали 
Группа «F» - проверка серой шкалы.
Группа «G» - безэховые имитаторы кист малых размеров 
1.1.6 Маркировка и пломбирование
1.1.6.1 Маркировка аппарата выполнена с соответствии с
ГОСТ Р 50444.
1.1.6.2 На задней панели основного блока (ультразвукового сканера) 
прикреплена табличка, на которой указаны:
а) обозначение типа аппарата («СиСаунд Ml»);
б) наименование предприятия-изготовителя;
в) товарный знак предприятия-изготовителя;
г) серийный номер корпуса;
д) обозначение технических условий;
е) номинальное напряжение;
ж) потребляемая мощность;
з) год выпуска.
1.1.6.3 Перечень символов и их назначений, местоположения знаков и»
обозначений по технике безопасности и другой важной информации, находящихся 
на элементах корпуса представлены в таблице 1.5.
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 34
Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 35 ---
Таблица 1.5 -  Символы на наклейках элементов корпуса аппарата и в РЭ
НАКЛЕЙКА 
/ СИМВОЛ
СТАНДАРТ ОПИСАНИЕ
ISO 7010:2011
ISO 7010:2011
ISO 7010:2011
ГОСТ Р мэк 
60601-1-2010 
ГОСТ Р мэк 
878-95
Обратитесь к руководству 
по эксплуатации
Общий знак обязательных 
действий
Общий знак 
предупреждения
РАЗМЕЩЕНИЕ
На корпусе и в 
РЭ
На корпусе и в 
РЭ
ВРЭ
ISO 7010:2011 Общий знак запрета
На корпусе и в 
РЭ
Рабочая часть типа В
Около разъема 
рабочей части 
типа В
ГОСТ Р МЭК 
60601-1-2010 
ГОСТ Р мэк 
878-95
Оборудование по степени 
защиты от поражения 
электрическим током типа 
В с рабочей частью типа F
Около разъема 
рабочей части 
типа BF и CF
ГОСТР
12.4.026-2001
Директива
2002/96
ECWEEE
Запрещается пользоваться 
мобильным телефоном или 
переносной рацией рядом с 
корпусом
На корпусе
Запрещается утилизировать 
как бытовой мусор
ГОСТ Р ИСО Порядковый (серийный) На корпусе
На корпусе
ЛБМА.941219.001РЭ 35


--- стр. 36 ---
НАКЛЕЙКА
/ символ
СТАНДАРТ
15223-1-2010
ОПИСАНИЕ
номер
РАЗМЕЩЕНИЕ
г ллЛ~| ГОСТ Р исо 
15223-1-2010
Дата изготовления На корпусе
Адрес производителя На корпусе
Предохранитель На корпусе
-Уу-
Разъем для подключения 
УЗ датчика карандашного 
типа
На корпусе
Разъем для подключения 
ЭКГ кабеля пациента
На корпусе
HDMI Разъем HDMI На корпусе
Разъем USB На корпусе
Разъем Ethernet На корпусе
> 1
Разъем для подключения 
педали
На корпусе
1.1.6.4 Маркировка рабочей станции содержит:
- товарный знак предприятия-изготовителя,
- наименование предприятия-изготовителя,
- номер рабочей станции по системе нумерации предприятия- 
изготовителя,
- год выпуска (или две последние цифры),
- обозначение технических условий.
1.1.6.5 Соединительные провода и кабели рабочей станции, 
допускающие неоднозначное включение, имеют маркировку, 
идентичную с маркировкой разъемов, к которым они присоединены.
1.1.6.6 Маркировка потребительской тары рабочей станции содержит:
Лист № докум. Поди. ДатаИзм.
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
36


--- стр. 37 ---
"1  , Ч ;
I . '
j
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование рабочей станции;
- год и месяц упаковывания.
1.1.6.7 Транспортная маркировка выполняется по ГОСТ 14192.
I
1.1.6.8 На этикетке, нанесенной на переднюю стенку транспортной
коробки, указано:
- наименование аппарата;
- товарный знак и наименование предприятия-изготовителя;
- масса (брутто, нетто).
1.1.6.9 На ярлыках, расположенных на боковых стенках транспортной 
коробки, нанесены следующие манипуляционные знаки:
— «Верх»;
i — «Боится сырости»;
— «Осторожно, хрупкое».
1.1.6.10 Пломбирование ультразвукового сканера и рабочей станции 
производится по ГОСТ 18677.
1.1.7 Упаковка
1.1.7.1 Корпус аппарата поставляется в упаковке, обеспечивающей 
надежную транспортировку на любые расстояния. Все 
упаковочные материалы советуем сохранять для возможных 
последующих транспортировок. В настоящем разделе 
описывается процедура распаковки корпуса аппарата. 
Упаковку для транспортировки следует проводить в обратном 
порядке.
Распаковка корпуса аппарата*:
i
а) Аппарат поставляется в одном коробе.
б) В коробе находятся:
- корпус аппарата;
- кабели;
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 37
Изм. Лист № докум. Подп. Дата *


--- стр. 38 ---
- руководство по эксплуатации.
в) Откройте короб и аккуратно извлеките аппарат, кабели и 
руководство по эксплуатации.
Место установки следует выбирать таким образом, чтобы органы 
управления были доступны в процессе работы, а так же чтобы обеспечивалась 
хорошая вентиляция. Желательно, чтобы на экран монитора аппарата не падал 
прямой солнечный свет.
* Примечание -  При заказе дополнительных составных частей и расходных 
материалов описание упаковки/распаковки может не соответствовать настоящему 
пункту.
1.1.7.2 Упаковка рабочей станции производится согласно документации 
ТУ 9442-001-87567830-2015 (ЛБМА.941219.001ТУ).
1.2.Описание и работа составных частей изделия
1.2.1. Общие сведения
1.2.1.1 Ультразвуковой сканер состоит из диаграммно-формирующего 
устройства, цифрового приемника, пульта управления и корпуса и представляет 
собой локационное устройство, принцип работы которого заключается в излучении 
Зондирующих сигналов в тело пациента, приеме и обработке эхо-сигналов от 
тканей и движущихся элементов кровотока в сосудах.
1.2.1.2 Рабочая станция выполнена на базе ноутбука и стационарного 
компьютера с установленным специализированным программным обеспечением.
1.2.2 Работа
1.2.2.1 Функционирование сканера аналогично работе любого другого 
локационного устройства для самых различных применений, например, 
радиолокатора обнаружения и сопровождения самолетов, сонара для определения 
церемещения подводных лодок и пр. Особенность ультразвукового сканера состоит 
в использовании в качестве зондирующего сигнала механических вибраций, 
передаваемых в тело человека. Являясь результатом упорядоченных 
осциллирующих перемещений частиц среды, ультразвуковая волна подобна
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
Изм. Лист № докум. Поди. Дата 38


--- стр. 39 ---
обычному звуку, распознаваемому ухом человека. Однако частота ультразвуковой 
волны существенно больше частоты звука и имеет значения в диапазоне от 2 МГц 
до 20 МГц, что на 2- 3 порядка больше частоты звука, не превышающей величины 
20 кГц. При работе ультразвукового прибора излучается ультразвуковая волна в 
мягкие ткани, после чего осуществляется прием и анализ отраженных эхосигналов,
I
порождаемыми неоднородностями в тканях.
1.2.2.2 Возбуждение ультразвуковых колебаний и прием эхосигналов
при работе ультразвукового сканера выполняется датчиком, в состав которого 
входит в общем случае матрица ультразвуковых преобразователей. Ультразвуковые 
преобразователи, выполнены из пьезоэлектрического материала, предназначены для 
преобразования поступающих на него электрических сигналов в ультразвуковые 
волны при излучении зондирующего сигнала и, соответственно, для обратного 
преобразования ультразвуковых волн в электрические сигналы в процессе приема 
эхосигналов.
1.2.2.3 Широкий спектр исследований обеспечивается современным 
ультразвуковым прибором за счет применения датчиков различного назначения, 
отличающихся между собой характеристиками излучаемого ультразвука 
(непрерывным или импульсным типом излучения, плотностью и частотой 
излучения), а также конструктивными параметрами (линейные решетки, 
конвексные датчики, фазированные антенные решетки (ФАР), датчики со 
специальными держателями для хирургических применений и т.д.).
1.2.2.4 Для реализации различных режимов ультразвукового
зондирования сканер выполняет следующие основные функции:
— формирование сигналов излучения;
— фокусировку на излучение и прием;
__формирование ультразвукового изображении, состоящее в общем случае
из трех последовательно выполняемых этапов обработки сигнала, 
первичной обработки эхо-сигнала, преобразования формата 
ультразвукового изображения и постобработки.
1.2.3 Маркировка и пломбирование
1  Йзм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ 39


--- стр. 40 ---
1.2.3.1 Маркировка составных частей изделия выполнена в 
соответствии с ГОСТ Р 50444.
1.2.3.2 На задней панели ультразвукового сканера прикреплена 
табличка, на которой должны быть указаны:
а) обозначение типа аппарата («СиСаунд Ml»);
б) наименование предприятия-изготовителя;
в) товарный знак предприятия-изготовителя;
г) серийный номер корпуса;
д) обозначение технических условий;
е) номинальное напряжение;
ж) потребляемая мощность;
з) год выпуска.
1.2.3.3 Вид наклейки, размещаемой около разъема питания, представлен на 
рисунке 1.7.
О
220 В 50 Гц  
900 ВА 4 А
Рисунок 1.7 -  Вид наклейки около разъема питания
1.2.4 Упаковка
Корпус аппарата поставляется в упаковке, обеспечивающей надежную 
транспортировку на любые расстояния. Все упаковочные материалы советуем 
сохранять для возможных последующих транспортировок.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
40


--- стр. 41 ---
2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1. Эксплуатационные ограничения
При работе с корпусом должны соблюдаться требования, описанные в 
данном разделе. Перед тем как начать работу и во время работы, убедитесь в 
соблюдении описанных ниже требований.
Перед началом работы с аппаратом обязательно 
внимательно прочитайте настоящее руководство по 
эксплуатации и уделите особое внимание всем 
предупреждениям по технике безопасности.
С аппаратом должен работать только подготовленный 
медицинский персонал, ознакомленный с настоящим 
руководством по эксплуатации. При необходимости 
следует пройти обучение. Убедитесь, что посторонние 
лица не смогут использовать аппарат.
Используйте аппарат только в тех целях, которые 
описаны в настоящем руководстве.
Во избежание поражения электрическим током все 
процедуры проверки и технического осмотра проводите 
только при выключенном и обесточенном аппарате.
В случае обнаружения любых повреждений или 
неисправностей, не включая аппарат, обратитесь в 
сервисную службу.
Передвижение аппарата осуществляйте только с 
помощью транспортировочной рукоятки, расположенной 
с задней стороны, и только при разблокированных 
колесных опорах.
Если из аппарата идёт дым, ощущается посторонний
изм. Лист №докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
41


--- стр. 42 ---
запах или аппарат работает не правильно, немедленно 
прекратите работу с аппаратом и отключите его от 
источника внешнего питания.
В случае попадания жидкости внутрь аппарата 
немедленно прекратите работу с ним и отключите от 
источника внешнего питания.
Перед подключением аппарата к любому электрическому 
изделию (принтер, дополнительный монитор и т.д.) 
убедитесь, что получившаяся электрическая система 
соответствует по безопасности требованиям ГОСТ IEC 
60601-1-1-2011.
Компьютерное оборудование, к которому в случае 
необходимости подключается аппарат, должно 
соответствовать требованиям безопасности согласно 
ГОСТ Р МЭК 6Q601-1-2010, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011. 
Вследствие того, что стандартные источники питания 
видеоприборов и принтеров не соответствуют указанным 
требованиям (по параметрам токов утечки, электрической 
прочности изоляции и др.), возможны следующие 
решения:
- подключение внешнего прибора и принтера к сети 220 
В, 50 Гц посредством специального сетевого 
развязывающего трансформатора, соответствующего 
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ IEC 
60601-1-1-2011;
использование компьютерного оборудования, 
соответствующего требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1- 
2010, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011.
При возникновении возгорания необходимо немедленно
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 43 ---
вызвать экстренные службы.
Перед заменой плавких предохранителей обязательно 
отключите сетевую вилку от розетки и подождите не 
менее 2 минут. Запрещается устанавливать 
предохранители, не соответствующие характеристикам, 
указанным в настоящем руководстве.
А
Перед началом работы убедитесь, что нагрузочная »
способность и напряжение сети соответствуют
значениям, рекомендованным для корпуса (220 В, 50 Гц). 
Подключение аппарата к сети питания с
несоответствующим напряжением может привести к его 
повреждению и потере гарантии.
Периодически проверяйте корпус аппарата на отсутствие 
повреждений.
Если аппарат поврежден, во избежание опасности 
получения травмы не дотрагивайтесь до ставших 
доступными внутренних деталей. Выключите аппарат и 
отсоедините от сети.
Общая мощность внешних устройств, подключаемых к 
аппарату, не должна превышать 250 В А.
При возникновении неисправностей в работе аппарата, 
необходимо обратиться в сервисную службу ЗАО 
«Бизнеслинк» или к уполномоченному представителю.
Не располагайте аппарат близко к поверхностям, 
могущим затруднить вентиляцию и в дальнейшем 
привести к перегреву аппарата.
Поворачивайте и выдвигайте панель пульта управления 
плавно, без резких движений после нажатия кнопки
Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
43


--- стр. 44 ---
«Разблокировка» и только за переднюю рукоятку.
Не поднимайте и не опускайте монитор. Шарнирно­
поворотный механизм обеспечивает движение монитора 
только в горизонтальной плоскости и наклон самого 
монитора (для транспортировки).
Перемещение монитора осуществляйте плавно, без 
резких движений за торцы монитора, не касаясь его 
экрана.
Будьте осторожны при ориентации и установке 
фиксирующего кольца трекбола.
Не прикладывайте значительных усилий при ориентации, 
установке и повороте фиксирующего кольца трекбола.
Запрещается вскрывать, модифицировать или нагревать 
корпус аппарата.
Запрещается подключать к аппарату кабели, не входящие 
в комплект поставки и не описанные в данном 
руководстве. Это может привести к нарушению 
требований безопасности, ухудшению качества работы и 
повреждению аппарата.
Запрещается использовать аппарат в присутствии 
горючей смеси анестетика с воздухом или кислородом.
Запрещается включать аппарат, если он расположен 
близко к легко воспламеняющимся и взрывчатым 
веществам.
Не используйте’  вблизи аппарата устройства, которые 
излучают радиочастотные сигналы, например, сотовые 
телефоны, приемопередатчики, мобильные
радиопередатчики, радиоуправляемые игрушки и прочее.
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата 44


--- стр. 45 ---
Использование этих устройств может привести к 
изменению технических характеристик аппарата и сбоям 
в функционировании. Выключайте эти устройства, когда 
они находятся вблизи аппарата.
Не допускайте падения аппарата.
Не поднимайте, не давите сверху и не передвигайтеi
аппарат с помощью передней рукоятки или монитора. 
Передвижение аппарата осуществляйте только с 
помощью транспортировочной рукоятки, расположенной 
на задней стороне, и только при разблокированных 
колесных опорах.
Не беритесь за кабель питания влажными руками.
Не используйте аппарат с повреждённым кабелем или 
вилкой питания. Следите, чтобы вилка была полностью 
вставлена в розетку.
Не допускайте соприкосновения колющих металлических
i
предметов с кабелем или вилкой сетевого питания.
Во избежание поражения электрическим током соблюдайте следующие 
меры безопасности:
а) перед использованием аппарата проверьте рабочую поверхность на 
отсутствие повреждений;
б) перед очисткой поверхностей аппарата и принадлежностей всегда 
отключайте сетевой провод от розетки;
в) регулярно проверяйте сетевые провода, вилки и розетки на отсутствие 
повреждений;
г) используйте комплектующие, поставляемые или рекомендуемые 
изготовителем;
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 45Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 46 ---
д) не допускайте попадания жидкостей на корпус аппарата и внутрь него, это 
может привести к поражению электрическим током.
0
Во избежание поражения электрическим током не 
вскрывайте корпус аппарата. При обнаружении 
неисправности отключите части аппарата и обратитесь в 
сервисную службу ЗАО «Бизнеслинк» или его 
уполномоченному представителю.
0
При эксплуатации аппарата запрещается:
- располагать пациента в пределах досягаемости 
металлической мебели, радиаторов, труб отопления и 
водопровода;
- работать на неисправном аппарате.
2.1.1. Аппарат должен эксплуатироваться в полном соответствии с настоящим 
Руководством по эксплуатации.
2.1.2. Безопасность пациента
2.1.2.1. Всегда вводите точные данные о пациенте и проверяйте 
правильность введенной фамилии пациента во избежание ошибок 
диагностики.
2.1.2.2. Пользователь должен тщательно изучить управление прибором, 
поскольку неправильные настройки прибора могут приводить к 
низкой достоверности результатов исследований.
2.1.2.3. НЕСАНКЦИОНИРОВАННЫЕ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ИЗМЕНЕ­
НИЯ ИЛИ МОДИФИКАЦИЯ ПРИБОРА И ЕГО ПРОГРАММНОГО 
ОБЕСПЕЧЕНИЯ МОГУТ ВЫЗВАТЬ ИЗМЕНЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ 
ХАРАКТЕРИСТИК ПРИБОРА, КОТОРЫЕ, В СВОЮ ОЧЕРЕДЬ, 
МОГУТ ПРИВЕСТИ К ИСКАЖЕНИЮ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ 
ИНФОРМАЦИИ И УМЕНЬШЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИБОРА.
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
46■И м.Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 47 ---
2.1.3. Безопасность пользователя и оборудования
2.1.3.1. Будьте особенно ' внимательны в процессе работы с 
ультразвуковыми датчиками, избегайте их падения, ударов и других 
механических воздействий:
__каждый раз перед использованием датчиков, осмотрите их с целью
обнаружения дефектов корпуса, кабеля и линзы. Проверяйте датчик на 
наличие трещин, щелей и отверстий в акустической линзе или в области 
вокруг нее или других повреждений, которые могут способствовать
проникновению жидкости внутрь датчика.
— регулярно осматривайте датчики для обнаружения деформации, острых 
кромок и неровностей, которые могут вызвать повреждение защитных 
средств (перчаток или презервативов).
__не используйте датчик, который имеет повреждения или дефекты.
ВНИМАНИЕ: ПРИМЕНЕНИЕ ПОВРЕЖДЕННЫХ ДАТЧИКОВ МОЖЕТ 
ВЫЗВАТЬ ТРАВМЫ ИЛИ УВЕЛИЧИТЬ РИСК ИНФИЦИРОВАНИЯ.
2.1.4. Биологическая опасность
2.1.4.1. Для безопасности пациента и персонала (исключения риска 
инфекционного заболевания) при проведении внутриполостных 
исследований необходимо:
— использовать защитные средства (перчатки и защитные оболочки), после 
каждого обследования полностью очищать датчики и принадлежности 
многократного использования в соответствии с процедурой дезинфекции;
— соблюдать все требования, предъявляемые к персоналу и оборудованию, 
по соблюдению асептики и антисептики, установленные в лечебном 
учреждении.
2.1.4.2. ВНИМАНИЕ: ЧТОБЫ СВЕСТИ РИСК РАСПРОСТРАНЕНИЯ 
ИНФЕКЦИЙ К МИНИМУМУ, ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ 
ВНУТРИПОЛОСТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ВСЕГДА
| Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Ли


--- стр. 49 ---
ВПЛОТЬ ДО ДОСТАВКИ ПОКУПАТЕЛЮ. ВСЕ ПРЕТЕНЗИИ, СВЯЗАННЫЕ С 
ПОВРЕЖДЕНИЕМ ИЗДЕЛИЯ ВО ВРЕМЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, СЛЕДУЕТ 
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРЕДЪЯВЛЯТЬ ПЕРЕВОЗЧИКУ.
2.2.1. Требования и рекомендации к размещению и установке корпуса 
Для обеспечения надежной работы аппарата следует соблюдать следующие 
требования и рекомендации.
Рекомендации к размещению:
а) Помещение, в котором устанавливается аппарат, должно 
удовлетворять требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10;
б) При установке аппарата на место постоянной эксплуатации убедитесь 
что вокруг аппарата достаточно пространства для вентиляции, 
органы управления легкодоступны для работы;
в) Не устанавливайте аппарат в местах, где на экран монитора буде'!
попадать прямой солнечный свет.
Требования к электропитанию:
Аппарат подключается к отдельным розеткам больничной сети питани 
220 -  240 В, 50 Гц переменного тока.
Электромагнитные помехи:
Аппарат требует специальных мер предосторожности 
относительно ЭМС, должен быть установлен и 
эксплуатироваться в соответствии с информацией по 
ЭМС, приведенной в руководстве по эксплуатации.
Не устанавливайте аппарат вблизи линий электропередач 
электрогенератора, рентгеновского оборудования, радиостанции, т.к. могу 
возникнуть помехи.
Электромагнитная совместимость (ЭМС):
ЛБМА.941219.001РЭ
Йзм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 50 ---
По ЭМС аппарат соответствует медицинскому оборудованию группы 1  
класса А в соответствии с ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
Если обнаруживается влияние аппарата на окружающее оборудование или 
влияние электромагнитной обстановки на аппарат, обслуживающий персонал 
должен попытаться исправить ситуацию, применяя следующие меры:
а) Переориентировать или переместить аппарат;
б) Увеличить расстояние между аппаратом и другим оборудованием;
в) Подключить аппарат к другой питающей сети;
г) Проконсультироваться с сервисным центром для дальнейших действий.
А
Аппарат требует специальных мер предосторожности 
относительно ЭМС, должен быть установлен и 
эксплуатироваться в соответствии с информацией по 
ЭМС, приведенной в руководстве по эксплуатации.
0
Не используйте вблизи аппарата устройства, которые 
излучают радиочастотные сигналы, например, сотовые 
телефоны, приемопередатчики, мобильные 
радиопередатчики, радиоуправляемые игрушки и прочее. 
Использование этих устройств может привести к 
изменению технических характеристик аппарата и сбоям в 
функционировании. Выключайте эти устройства, когда 
они находятся вблизи аппарата.
А
Использование принадлежностей, преобразователей и 
кабелей, кроме перечисленных в данном руководстве, 
может привести к увеличенной помехоэмиссии или 
уменьшенной помехоустойчивости аппарата.
О
Медицинский персонал, отвечающий за аппарат, обязан 
инструктировать техников и пациентов, которые могут 
находиться вблизи аппарата, полностью выполнять
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 50Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 51 ---
вышеупомянутые рекомендации.
2.2.2. Ориентировка аппарата
Ориентировку аппарата и его частей в пространстве осуществлять с 
помощью рукояток и шарнирно-поворотного механизма.
Для передвижения всего аппарата по плоской поверхности (полу) 
разблокируйте колесные опоры (среднее положение блокировочного устройства) и, 
используя транспортировочную рукоятку (на задней стороне корпуса), плавно (без 
рывков) тяните/толкайте до необходимого места (см. рисунок 2.1).
Не поднимайте, не давите сверху и не передвигайте 
аппарат с помощью передней рукоятки или монитора. 
Передвижение аппарата осуществляйте плавно и только с 
помощью транспортировочной рукоятки, расположенной 
на задней стороне и при разблокированных колесных 
опорах.
Рисунок 2.1 -  Передвижение аппарата за транспортировочную рукоятку
Лист
Изм. Лист № докум. Поди. Дата ЛБМА.941219.001РЭ 51


--- стр. 54 ---
Рисунок 2.4 -  Вид аппарата с полностью выдвинутой панелью
j
Ориентировку осуществляйте плавно за торцы монитора. Вид аппарата и 
габаритные размеры при крайнем положении монитора представлен в соответствии 
с рисунком 2.5.
А
Не поднимайте и не опускайте монитор. Шарнирно­
поворотный механизм обеспечивает движение монитора 
только в горизонтальной плоскости и наклон самого 
монитора (для транспортировки).
А
Перемещение монитора осуществляйте плавно, без резких 
движений за торцы монитора, не касаясь его экрана.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
54


--- стр. 55 ---
1
□ 00 
00 
00
0  ь 0 о о ]  
0 0 j
932 мм
Рисунок 2.5 Вид аппарата при крайнем положении монитора
2.2.3. Включение корпуса
а) Подключите корпус к сети питания 220 В, 50 Гц с помощью кабеля 
питания из комплекта поставки. Зафиксируйте сетевую вилку кабеля скобой. При 
подключении внешних устройств (принтера, внешнего монитора с общей 
мощностью не более 250 ВА) используйте сетевые, USB и HDMI разьемы на задней 
стороне корпуса. Для использования сети Ethernet следует подключить Ethernet 
кабель в соответствующий разьем „а задней панели корпуса аппарата.
Подключение к сети Ethernet и параметры ТСРЛР настраиваются автоматически. 
Сетевые вилки кабелей питания зафиксируйте скобой.
б) Клавишу включения/выключения сети переведите в положение «I».
в) Нажмите и удерживайте в течение 3 с кнопку «Вкл/Выкл» на панели 
пульта управления. Надпись «Вкл/Выкл» подсветится зеленым цветом.
Г) Дождитесь загрузки операционной системы и программы аппарата 
ультразвуковой диагностики высокого класса (около 2 мин).
2.2.4. Выключение корпуса
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 56 ---
а) Нажмите и удерживайте в течение 10 с кнопку «Вкл/Выкл» на панели 
пульта управления. Дождитесь окончания работы программ и выключения питания 
корпуса. Надпись «Вкл/Выкл» не будет подсвечивается зеленым цветом.
б) Клавишу включения/выключения сети переведите в положение «О».
При необходимости, отсоедините кабель питания.
2.2.5. Особенности подготовки изделия к использованию из различных 
степеней готовности
2.2.5.1. Перед использованием аппарата необходимо подготовить его к 
работе. Убедитесь, что все компоненты аппарата, необходимые для 
его работы, имеются в наличии. В противном случае обратитесь к 
поставщику.
2.2.5.2. Подключите ультразвуковой сканер к рабочей станции с помощью 
кабеля из комплекта поставки.
2.2.6. Указания по включению и опробованию работы изделия
2.2.6.1. Подключите шнуры электропитания ультразвукового сканера и
рабочей станции к сети.
2.3.Использование изделия
2.3.1. Управление
Аппарат функционирует под управлением операционной системы Microsoft 
Windows.
Управление осуществляется с помощью пульта управления, вид которого 
представлен в соответствии с рисунком 2.6.
| Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
56


--- стр. 59 ---
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
Изм. Лист № докум. Подп. Дата 59


--- стр. 60 ---
Орган управления Исполняемые функции
А
>0
Трекбол, клавиши ввода и отмены выполнения 
функций (клавиши трекбола)
Громкость
Регулятор громкости звукового допплеровского
сигнала.•
Нажатие -  выключение звука
Масштаб
Включение акустического масштабирования 
изображения и управление им —  в реальном 
времени;
включение цифрового масштабирования и 
управление им —  в режиме фиксации;
Глубина/
Диапазон
Регулятор глубины в В и М режимах;
Регулятор полосы частот (PRF) в 
допплеровских режимах
( ( ^ 
L-----
pi
W—J
Р 2
^= = = = = = = 5 = = ^
......J
Р З
Программируемые клавиши
|Г ..........’
Запись
Клавиша сохранения текущего изображения в 
Альбоме
f
Печать
Клавиша печати текущего результата 
обследования на принтер или видеопринтер
f
i------
Старт/Стоп
J
Клавиша фиксации изображения и обратно в 
реальном масштабе времени
Для настройки параметров экрана монитора используйте кнопки на его 
правой стороне. Функции кнопок монитора представлены в таблице 2.2.
Таблица 2.2 -  Функции кнопок монитора
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 61 ---
Орган управления Исполняемые функции Примечание
о Включение/выключение монитора
Меню
Вызов меню настроек экрана 
монитора/
Переход по строкам меню (выбор 
параметра)
Выбор
Изменение выбранного в установках 
параметра
+
Увеличение значения выбранного 
параметра
-
Уменьшение значения выбранного 
параметра
При нажатии на кнопку «Меню» на экране монитора появиться окно 
«Главное меню» в соответствии с рисунком 2.7.
Рисунок 2.7 -  Окно «Главное меню»
Для выбора параметра используйте кнопку «Меню». После нажатия 
кнопки «Выбор» (например на «Опции») откроется окно в соответствии с 
рисунком 2.8.
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
61Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 62 ---
Рисунок'2.8 -  Окно «Опции»
Для изменения параметра используйте кнопки «-», «+» или «Выбор». 
Чтобы вернуться к предыдущему окну с помощью кнопки «Меню» перейдите к 
строке «Exit» и нажмите «Выбор». .
Закрыть меню настроек экрана можно находясь в окне «Главное меню», 
нажав кнопку «Меню» на строке «Exit».
2.3.2. Порядок контроля работоспособности изделия в целом
2.3.2.1. Проверки ультразвуковых параметров производятся в
соответствии с Р50.2.051-2006 «Ультразвуковое диагностическое 
оборудование медицинского назначения. Общие требования к 
методам контроля технических характеристик. Рекомендации по 
метрологии».
2.3.2.2. Контроль качества прибора может производиться пользователем, 
специализированной организацией или сервисным центром 
изготовителя.
2.3.2.3. Контроль качества прибора производится с использование 
тканеэквивалентного фантома (см. приложение Б). Параметры 
изображения, полученные после сканирования фантома, 
документируются и сравниваются с базовыми показателями. Если 
полученные параметры согласуются с базовыми показателями, то 
считается, что характеристики прибора не ухудшились.
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 62Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 63 ---


--- стр. 71 ---
Рисунок 2.13 - D-изображение
2.4.12. Каждая вертикальная линия на D-изображении характеризу 
распределение скоростей кровотока в определенный момент времен 
Вдоль спектрального окна проходит горизонтальная лиш 
соответствующая нулевой .скорости кровотока (базовая линия). Базов 
линия разделяет сигналы прямого и обратного кровотока. Так если н 
базовой линией отображаются сигналы прямого кровотока, то п 
базовой линией представлены сигналы обратного кровотока и наоборот.
2.4.13. Поскольку при исследовании сосудов доплеровские смещен 
находятся в звуковом диапазоне, то одновременно с доплерограмм 
сигналы кровотока озвучиваются с помощью динамиков. Для звуково 
воспроизведения используется стереосистема, позволяющая раздель 
воспринимать сигналы от элементов кровотока, движущихся 
направлении датчика, и сигналы элементов кровотока, движущихся 
противоположном направлении (сигналы прямого и обратнс 
кровотока).
ЛБМА.941219.001РЭ
Йзм. Лист №докум. Подп. Дата


--- стр. 72 ---
2.4.15. В режиме ЦДК кровоток представляется в виде цветного 
изображения, накладываемого на В-изображение (или М-изображение) в 
выделенной зоне интереса (см. рисунок 2.15). При этом цветом задаются 
параметры направление и значения скорости кровотока. Формируемое
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 72Изм. Лист № докум. Поди. Дата
Г
2.4.14. При включении D-режима производится установка  
измерительного объема на В-изображении. При этом направление и 
глубина доплеровского зондирования задается положением маркеров 
измерительного объема на В-изображении, а размер области регистрации 
сигнала (величина измерительного объема) —  расстоянием между 
маркерами.
Вид планировки экрана при проведении доплеровских обследований в 
режиме B+D приведен на рисунке 2.14.
Рисунок 2.14 - Вид экрана в B+D-режиме


--- стр. 73 ---
изображение ЦДК не позволяет получить количественные параметры 
кровотока (для этого используется D-режим), а дает возможность 
визуально оценить общее состояние в сосудах. Наиболее широкое 
распространение режим ЦДК получил в кардиологии и сосудистой 
диагностике.
Рисунок 2.15 - Вид экрана в режиме ЦДК
2.4.16. Перед запуском режима ЦДК на В- изображении устанавливается 
положение и размер зоны интереса (доплеровского окна) аналогично 
установке измерительного объема в D-режиме. Далее результаты ЦДК 
отображаются только в пределах выбранного доплеровского окна.
2.4.17. В зависимости от отображаемых параметров кровотока 
используются следующие виды ЦДК:
— ЦДК скорости кровотока (CFM- Color Flow Mapping);
— ЦДК энергии кровотока (“Энергетический допплер”, PD- Power Doppler);
— ЦДК движения тканей (допплеровская визуализация тканей, «тканевой 
допплер», DTI- Doppler Tissue Imaging).
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 73Изм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 74 ---
2.4.18. В режиме ЦДК скорости кровотока выполняется кодировка 
определенным цветом каждого значения скорости кровотока (см. рисунок 
2.16). При этом цветовая палитра состоит из двух участков. Верхний 
участок красных оттенков используется для цветной кодировки 
кровотока по направлению к датчику, нижний участок синих оттенков - 
для кодировки кровотока в направлении от датчика.
Рисунок 2.16 - Кодировка цветом скорости кровотока в режиме ТТ 7Т К
2.4.19. В случае ЦДК энергии кровотока осуществляется цветовое 
кодирование не скорости, а интенсивности кровотока (см. рисунок 2.17). 
Метод энергетического допплеровского картирования не дает
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
74


--- стр. 78 ---
ЛБМА.941219.001РЭ
№ докум. Подп. Дата
Рисунок 2.20 - Типовой вид основного экрана
Функциональное назначение полей основного экрана приведено 
■таблице 2.3.
в


--- стр. 79 ---
Таблица 2.3 - Функциональное назначение полей основного экрана
№
поля
Функциональное назначение
1 Идентификация экрана (датчик, врач, пациент, дата, время)
2 Характеристики режима работы
3 Результаты измерений и вычислений
4 Функции трекбола
5 Основное ультразвуковое поле
6 Индикация содержания архива
7 Индикация состояния кинопетли
2.5.Порядок и правила перевода изделия с одного режима работы на другой
2.5.1. Элементы управления режимами работы прибора с панели управления 
представлены на рисунке 2.21.
| Йзм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
79


--- стр. 80 ---
!  1  -  Местоположение динамика; 2 - Сенсорная панель; 3 -  Ползунковые регуляторы 
зональной компенсации усиления КУГ; 4 -  Поворотные регуляторы/кнопки 
отображаемые на сенсорной панели; 5 -  Кнопка включения/выключения аппарата; 6 
- Кнопки/регуляторы управления режимами сканирования/усилением; 7 - 
Программируемые пользователем функциональные кнопки; 8 -  Трекбол; 9 - 
Алфавитно-цифровая клавиатура; 10 -  Функциональные кнопки; 11 -  Кнопки 
трекбола; 12 -  Функциональные поворотные регуляторы; 13 -  Держатели датчиков
Рисунок 2.21 - Панель управления
11зм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
80


--- стр. 83 ---
позволяет автоматически оптимизировать 
частоту повторения импульсов и базовую линию.
Jr
+'
Измерения
Позволяет выполнять измерения на полученных 
результатах сканирования, используя различные 
инструменты измерений для разных приложений
(Г
/
Ча= J )
Расчеты
Позволяет выполнять измерения и расчеты на 
полученных результатах сканирования, 
используя различные инструменты измерений 
для разных приложений.
Масштаб
Масштабирование высокого
разрешения/Панорамное масштабирование 
Позволяет изменять увеличение области 
интереса и выбирать режим увеличения.
Г лубина/ 
Диапазон
Регулировка глубины зоны визуализации в 
режимах В, С, М.
Регулировка диапазона визуализации частот в D 
режиме.
Г -
1— —
Р1,Р2,РЗ
Программируемые пользователем
функциональные кнопки. При нажатии кнопки 
осуществляется переход на функцию заданную 
пользователем в настройках.
о Запись
Передача сохранённого результата на DICOM 
сервер
а Печать . Вывод информации на принтер
/Г
V. J
Старт/Стоп
Сканирование/Стоп-кадр
Если кнопка подсвечена, то изображение 
находится в режиме стоп- кадра, когда кнопка
Йзм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
83


--- стр. 84 ---
темная, выполняется сканирование в реальном 
времени.
О
Поворотные регуляторы/кнопки отображаемые 
на сенсорной панели.
Поворотные регуляторы совмещенные с 
кнопками для настройки конкретных 
режимов/функций.
Выбранное значение параметра отображается на 
сенсорной панели над регулятором.
(О
Трекбол
Позиционирует курсор (стрелку) на рабочем
экране, прокручивает кинопетли, управляет
положением и размером рамки и т. п., в
зависимости от текущей функции трекбола *
#®о0 о?о°о0Ж
[ ООО ООО ]
\ о ° о  У о ° о  1  
W  £  О  О V  ]
\ \ . 0  О Л О о / / / /
Меню Регулятор/кнопка выбора функций трекбола
Правая верхняя и нижняя кнопки трекбола, 
выполняют функции аналогичные правой кнопке 
стандартного манипулятора мышь
ъо
Левая верхняя и нижняя кнопки трекбола, 
*
выполняют функции аналогичные левой кнопке 
стандартного манипулятора мышь
i
2.5.3. Элементы управления режимами работы прибора с сенсорной панели 
приведены в таблицах 2.5, 2.6.
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
84Изм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 85 ---
Таблица 2.5 - Планировка экрана сенсорной панели
Поле закладок окон 
режимов
Поле кнопок управления
Поле отображения 
расположенных ниже на 
пульте управления 
поворотных 
регуляторов/кнопок
Пример экрана сенсорной панели
В ♦  11 Дд.
ЧАСТОТА
6.3 МГЦ +
УСРЕДНЕНИЕ
КАДРОВ
“ СЛАБОЕ +
ПРОСТРАНСТВ. 
КОМПАУНД. 
ВЫКЛ +
ПЛОТНОСТЬ
ЛУЧЕЙ
СРЕДНЯЯ +
Ив
мощность 
56 %
КОНТРАСТ
/25%
Таблица 2.6 - Типы кнопок управления на экране сенсорной панели
Функция кнопки
Кнопки переключение закладок. Нажатие
»
соответствующей кнопки приводит к переключению 
экрана на информацию выбранного режима.
Пример кнопки
Кнопка переключения между основным и 
дополнительным экранами выбранного режима. ►
Нажатие кнопки - включение или выключение 
соответствующих режима, функции и т.п.. Выкл.
Цзм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
85


--- стр. 86 ---
Без рамки = Выкл.
Зеленая рамка = Вкл.
При нажатии кнопки на экране открывается меню. 
Выбор значения параметра осуществляется 
нажатием на соответствующий пункт меню. Для 
отказа нажать снаружи окна меню.
Выбранный параметр отображается внутри кнопки.
Вкл.
ПАЛИТРА
егулятор настройки количественного значения 
параметра. При нажатии на правую или левую часть 
кнопки значение параметра изменяется.
Значение параметра отображается внутри кнопки
Двойная или тройная кнопка, служащая для 
переключения между взаимоисключающими 
режимами
В поле отображения поворотных регуляторов/кнопок индицируется 
соответствующее название параметра, управляемого ниже расположенным 
регулятором, и его значение.
2.5.4. Элементы управления выбора датчика с сенсорной панели приведены 
на рисунке 2.22, функции элементов приведены в таблице 2.7.
ЛБМА.941219.001РЭ 86


--- стр. 87 ---
и
Рисунок 2.22 - Экран выбора датчика
Таблица 2.7 - Функции элементов управления на сенсорной панели экрана 
выбора датчика
Кнопка Функция кнопки
р,
1  »
3.5СБ0 1  1 4.0Р8
Кнопка выбора датчика из числа подключенных 
»
ОТМЕНА Отмена режима выбора датчика
2.5.5. Элементы управления выбора области обследования приведены на 
рисунке 2.23, функции элементов управления на сенсорной панели экрана 
выбора области обследования приведены в таблице 2.8.
1 Лист
!  | ЛБМА.941219.001РЭ 87
Изм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 104 ---
V
РЕЖИМ
1  1  !
1  Чзм- Лист № докум. Поди. Дата
Лис
ЛБМА.941219.001РЭ
мощность
РЕЖИМ
ОБНОВЛЕНИЯ
- РАЗДЕЛЬН. +
БАЗОВАЯ
ЛИНИЯ
" " " V
О
2.5.14. Элементы управления прибором с сенсорной панели в D режиме 
приведены на рисунке 2.32, функции элементов управления прибором с 
сенсорной панели в D режиме приведены в таблице 2.17.
Основной экран сенсорной панели в D режимеРисунок 2.32 -
УГОЛ
ЧАСТОТА
г..
ТЕМП
_ СРЕДНИЙ +
ФИЛЬТР
200 ГЦ +


--- стр. 105 ---
Таблица 2.17 - Функции элементов управления на сенсорной панели основного 
экрана в D режиме
Кнопка Функция кнопки
Переключение частоты излучаемого ультразвукового 
сигнала. Позволяет выбрать компромисс между 
высокой частотой (высокое разрешение и малая глубина 
визуализации), и низкой (низкое разрешение и большая 
глубина визуализации).
ЧАСТОТА
3.3 МГЦ +
РЕЖИМ Управление вариантами обновления В-изображения в 
режиме B+D
ОБНОВЛЕНИЯ 
“ РАЗДЕЛЬН. +
1  ------^ РЕЖИМ -----^
CW
{ J
Переключение режимов импульсно-волнового или 
непрерывно-волнового допплера
L______________
ТЕМП
. СРЕДНИЙ +
Регулировка предназначена для управления скоростью 
развертки D-изображения.
ИЯ
Изменение планировки экрана при одновременном 
изображении В и D режимов, вертикальное или 
горизонтальное разбиения экрана.
Регулировка предназначена для управления 
характеристикой фильтра высоких частот, 
используемого для подавления низкочастотных 
компонент сигнала, обусловленных движением стенок 
сосудов.
ФИЛЬТР
Данная регулировка используется с зондами линейного
типа и позволяет установить минимальный угол между 
направлением зондирования и направлением кровотока 
путем изменения наклона зондирования.
1  !
Изм. Лист №докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
105


--- стр. 106 ---
р
Изменение ориентации изображения на 180 гра 
вертикали (вверх-вниз).
рнои панели
2.5.15. Элементы дополнительного экрана сенсорной панель
г
приведены на рисунке 2.33, функции элементов дополнител 
сенсорной панели в D режиме приведены в таблице 2.18.
дусов по
озволяет 
ка по
уровня 
ышения 
потока
овских
вотока 
ивного
ния их
кового 
иболее
Рисунок 2.33 - Дополнительный экран сенсорной панели в D режиосо^ов
ающая
:!  I
1  1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
107


--- стр. 107 ---
Таблица 2.18 - Функции элементов управления на сенсорной панели 
дополнительного экрана в D режиме
Кнопка Функция кнопки
Изменение ориентации изображения на 180 градусов по 
вертикали (вверх-вниз)
Включение режима автоматического расчета позволяет 
проводить вычисления параметров кровотока по 
сердечным циклам в реальном времени
СГЛАЖИВАНИЕ 
- СРЕДНЕЕ +
Сглаживание используется для уменьшения уровня 
шумов в формируемом D-изображении, для повышения 
четкости и детальности прорисовки основного потока 
элементов крови.
Регулировка позволяет установить состав доплеровских| 
параметров отображаемых в окне D-изображения
ПОРОГ
АДАПТИВН. +
1_L
Выбор метода расчета кривой максимального кровотока 
с использованием фиксированного или адаптивного 
порога.
ПАЛИТРА
Окрашивает черно-белые изображения для улучшения их 
восприятия на экране.
Позволяет выбирать окраску ультразвукового 
изображения различными оттенками для наиболее 
комфортного просматривания.
Данная регулировка позволяет задавать один из способов 
перерисовки D-изображения: скроллинг или стирающая 
полоса.
:| Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 107зм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 108 ---
2.5.16. Элементы сенсорной панели в D режиме в режиме стоп-кадра■  | I  ;
приведены на рисунке 2.34, функции элементов сенсорной панели в D 
режиме в режиме стоп-кадра приведены в таблице 2.19.
Рисунок 2.34 - Экран сенсорной панели в режиме стоп-кадра
г
■  i !
изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
108


--- стр. 117 ---
Рисунок 2.|39 - Экран сенсорной панели в режиме стоп-кадра в Е режиме
•  !  i  ! '
Таблица 2.24 - Функции элементов управления на сенсорной панели в режиме 
стоп-кадра в Е режиме
j  I  :
Кнопка
1 1  ;  
| I  |
:! !
Функция кнопки
Изменение ориентации изображения на 180 градусов по 
вертикали (вверх-вниз)
Формат нескольких изображений 
Разделяет экран на несколько зон в каждой их которых 
можно визуализировать отдельное изображение или 
кинопетлю из числа сохраненных.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
117


--- стр. 118 ---
—
ТЕМП Регулировка предназначена для управления скоростью
_ СРЕДНИЙ + развертки изображения.
Данная регулировка позволяет задавать один из способов 
перерисовки изображения: скроллинг или стирающая 
полоса.
2.5.22. Элементы управления прибором с сенсорной панели в режиме 
измерений приведены на рисунке 2.40, функции элементов сенсорного 
экрана в режиме измерений приведены в таблице 2.25.
тип
ИЗМЕРЕНИЯ  
ПАРАМЕТРЫ .  
КРОВОТОКА
АКТИВНОЕ
ИЗМЕРЕНИЕ
УДАЛИТЬ УДАЛИТЬ
ВСЕ ВЫБРАННОЕ
у  J
ИЗМЕР. ПАРАМ.  
КРОВОТОКА
“ АВТОМАТ +
ТАБЛИЦА
РЕЗУЛЬТАТОВ
Рисунок 2.40 - Экран сенсорной панели в режиме измерений
. 1  I
1
Йзй Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
118


--- стр. 119 ---
Таблица 2.25 - Функции элементов управления на сенсорной панели в режиме 
измерений
Кнопка Функция кнопки
тип
ИЗМЕРЕНИЯ 
ПАРАМЕТРЫ,  
КРОВОТОКА
АКТИВНОЕ
ИЗМЕРЕНИЕ
[Выбор типа измерений
(Выбор номера активного измерения
Формат нескольких изображений
Разделяет экран на несколько зон в каждой их которых 
можно визуализировать отдельное изображение или 
кинопетлю из числа сохраненных.
!  ::
УДАЛИТЬ
ВСЕ
УДАЛИТЬ
ВЫБРАННОЕ
Удаление всех ранее сделанных измерений
Удаление выбранных ранее измерений
И 31
КРОВОТОКА 
- АВТОМАТ
(Выбор метода измерения параметра
РЕЗУЛЬТАТОВ
Визуализация таблицы результатов измерений и 
вычислений
M iM ilM i
2.5.23. j  Элементы управления прибором с сенсорной панели в режиме 
вычислений приведены на рисунке 2.41, функции элементов сенсорного 
экрана в режиме вычислений приведены в таблице 2.26.
Т|—
И;
1Изм Лист1 № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
119
СТ
> 1


--- стр. 120 ---
тип
ИЗМЕРЕНИЯ  
ЭЛЛИПС +
УДАЛИТЬ
ВСЁ
УДАЛИТЬ
ВЫБРАННОЕ
ИССЛЕДОВ.
ТАБЛИЦА
РЕЗУЛЬТАТОВ
ПРИСВОИТЬ
ИЗМЕРЕНИЕ
ПАРАМЕТР
вП№ПЗ
Рисунок 2.41 - Экран режима вычислений
Таблица 2.26 - Функции элементов управления на сенсорной панели в режиме 
вычислений
:  !  i  !
Им
Кнопка Функция кнопки
ТИП
ИЗМЕРЕНИЯ 
ЭЛЛИПС +
[Выбор типа измерения
Формат нескольких изображений 
Разделяет экран на несколько зон в каждой их которых 
можно визуализировать отдельное изображение или 
кинопетлю из числа сохраненных.
Йзм. ЛИ СТ: №докум. Подп. Дата
нд
v-»
га,
:та
ло
ся
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
120
1ист
.21


--- стр. 121 ---
■
Удаление всех ранее выполненных вычислений
УДАЛИТЬ
ВЫБРАННОЕ Удаление выбранных вычислений
Переход в режим изменения типа исследования
Визуализация . таблицы результатов измерений и 
вычислений
2.6.Получение 3D изображения с помощью 2D датчика (Freehand 3D)
В данной! методике используется режим рабочей станции «РС-СиСаунд 
М1», Исходной серией изображений является серия изображений,
Зарегистрированная при проведении 2D датчиком вдоль исследуемого объекта 
(«Freehand»). Предлагаемая методика позволяет получить мультипланарную 
реконструкцию из такой серии.
Нажимая правой кнопкой мыши на серию изображений, выбираем из появившегосяI
меню пункт «Виртуальные срезы» (рисунок 2.42).
—
Лист
i i
ЛБМА.941219.001РЭ 121Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 132 ---
3.2.Установка рабочей станции «РС-СиСаунд М1»
При выборе места для установки рабочей станции необходимо соблюдать 
следующие требования:
- рабочая станция должна устанавливается в проветриваемом 
помещении;
- не допускается устанавливать рабочую станцию в помещении с 
повышенной влажностью;
- на системный блок не должны попадать прямые солнечные лучи;
1  ;  , ' ' )■ .
- рабочая станция должна быть установлена вдали от отопительных
!  | I  | !
приборов; I
- при размещении рабочей станции интерфейсные и кабели питания не 
должны размещаться под ногами и мешать перемещению людей;
- на монитор рабочей станции не должен падать свет из окна или от 
осветительных приборов, чтобы не было бликов.
При первом использовании изделия распакуйте рабочую станцию, сохраните 
коробки и упаковочные материалы - они могут понадобиться для доставки рабочей 
станций в сервисную службу;
11 lll'T!  I  j 1  !j
Подключите интерфейсные кабели и кабели питания в следующем порядке:
I г !! N г j i
т .  :Для варианта исполнения рабочей станции «РС-СиСаунд М1»:
- подсоедините блок питания к сети электропитания к заземленнойI ! I Ц  ; ... t .
электрической розетке;I  I  ' » 'I | j ■  ^
- подсоедините шнур блока питания к разъему питания DC ноутбука. 
Перед использованием в первый раз зарядите аккумулятор в течение 3
j i j . ■  / . \ ■  . ■'
часов;
i ! : ■ !  | ;
- откройте крышку и нажмите кнопку питания;
- подключение рабочей станции «РС-СиСаунд М1» к сети Ethernet
1  j
'
изм. Лист №докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
132


--- стр. 133 ---
производиться средствами операционной системы Microsoft Windows 
8.1-64bit, либо Microsoft Windows 7-64bit.
3.3.Настройка рабочей станции «РС-СиСаунд М1»
Команда «Параметры» меню главного окна позволяет задать 
пользовательские параметры программы, кроме параметров подключения к базе
н s  j  | ;  | )  ;
Данных, задаваемых при помощи программы «Конфигурация рабочей станции «РС- 
СиСаунд 1015» при установке рабочей станции.
Далее описаны закладки, включённые в диалог «Параметры»:
3.3.1. Измерения
Если установлен флажок «Рассчитывать среднее значение под простыми 
измерениями» и/или «Рассчитывать значение дисперсии под простыми 
измерениями», то при каждом измерении длины линии, ломаной линии, сплайн- 
кривой или непрерывной кривой будет дополнительно выдаваться среднее и/или 
дисперсия интенсивности пикселей, лежащих на этой кривой; при каждом 
Измерении площади объекта, ограниченного прямоугольником, эллипсом, ломаной, 
сплайн-кривой или непрерывной кривой, будет дополнительно выдаваться среднее
и/или дисперсия интенсивности пикселей, лежащих внутри этой области
.
(рисунокЗ.1).
I
!  !  !
Измерения [просмотр ] Импорт / экспорт | Дополнительные настройки 
Измерения
!  i
IIМ м
М П
] Расчитывать среднее значение под простыми измерениями 
] Расчитывать значение дисперам под простыми измерениями
Размер Фикс, эллипса выреза [iQQ (~r|j мм 
Н  Откреплять результат по умолчанию
Отображение 
Результат измерения: Tahoma; 10pt
ОК Отмена
гI  ■
t f r Лист
ll l:S i ЛБМА.941219.001РЭ 133
\ЦзМ Лист №докум. Поди. Дата


--- стр. 134 ---
I  I:!)!:.
Mil!!
i  !
Рисунок 3.1 - Закладка «Измерения»
Установленный флажок «Откреплять результат по умолчанию» дает
, ! | j . I j . ...
возможность пользователю переместить результаты измерения в любое место 
текущего окна. При этом, стрелкой будет указано, к какому измерению относится 
| результат (рисунок 3.2).
пка в поле «Отображение» позволяет настроить тип и размер шрифта
результатов измерении.
!  г
I
Рисунок 3.2 - Открепление результатов измерения
.  !  I  .  '
.
3.3.2. Просмотр
р|||  |
Закладка «Просмотр» (рисунок 3.3) позволяет настроить такие параметры 
ажения как:
Шрифт отображаемой информации на окнах (оверлеи)
Цвет текста на окнахI;  | !  j | v .,
• Размер делений на шкалах
• Цвет шкал
• Шаг масштабирования при геометрических преобразованиях
Йзм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
134


--- стр. 135 ---
j I j j 
jlj ;!  •
Цвет и толщину рамки вокруг активного окна
Размер уменьшенных изображений в панели загруженных изображений
Чувствительность мыши при изменении LUT (яркости/контраста). 
Способ сортировки серий в нижней панели загруженных изображений:
о Пациент-Посещение
!  I  ; j
о Пациент
о Пациент-Модальность 
о Модальность
Размер и степень увеличения инструмента «Линза»
Загрузка при старте последних открытых серий из БД АРИС MultiVox.
Параметры .
*  | It!  1
Измерения Просмотр Импорт / экспорт |,Дрп<шжтель^ 1Я 0Я8а^и | DCOM
Оверлеи 
Шрифт
П  Тон под оверлеями  
Шкалы
Размер делений: ]4  
Шрифт: И  j-!
Настройки ШТ 
Чувствительность мыши
4 [ T T j
Линза
Преобразование
' геометрии
* Наг увеличения:
-
Рамка выбора кадра
Цвет: I 1§||]
Толщина: IF " С
Масштаб: |215 fcgj X  Размер: [25&250
Уменьшенные изображения
Размер: jl28|y j
Microsoft О
Закладки посещений
@ Пациент-Пос. ©  Пациент-Мод.
О  Пациент @ Модальность
БД серии
▼ | (р=| Загрузка при старте
L_ последних открытых серий
Рисунок 3.3 - Закладка «Просмотр»
3.3.3. Импорт/экспорт
|1 Н I  ’  j
Закладка «Импорт/экспорт» (рисунок 3.4) позволяет настроить такие параметры 
импорта и экспорта, как:
- Способ разбивания многокадровых DICOM файлов
1  :
Изм. Ц-р j Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
135


--- стр. 136 ---
помещение DICOM изображений сразу в оперативную память 
кэширование серий
частота кадров экспортированных AVI файлов
включение и отключение экспорта в реальном разрешении для JPEG, PNG и 
других форматов фалов
включение и отключение автоматической очистки папки DICOM экспорта 
при закрытии окна «Экспорт DICOM».
создание копий кадров изображений в формате JPEG при DICOM экспорте
Измерения j Просмотр Импорт / экспорт j Дополнительные настройки ] DICOM
Импорт DICOM-Файлов
g) Разбивать серии по многокадровым файлам
ря Сразу помещать изображения в  
L—I оперативную память
Экспорт AVI-Файла
Кэширование серий 
Включено
Частота кадров: 25
Dicom экспорт
И  Очищать папку экспорта при закрывании окна  
П  Генерировать JPEG Файлы при экспорте
ОК D Г Отмена 1
Рисунок 3.4 - Закладка «Импорт/экспорт» окна «Параметры»
3.3.4. Дополнительные настройки
При просмотре изображений в полноэкранном режиме пользователь может 
выбрать возможность отображения панели управления (рисунок 3.5). Кроме этого, 
пользователь может настроить два способа отображения панели управления:
- по наведению мыши -  при помещении курсора мыши в левую границу экрана 
появляется всплывающая панель управления. При помещении курсора мыши 
вне области панели управления,' данная панель сворачивается.
| Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
136


--- стр. 137 ---
панель управления появляется при нажатии на клавишу «F11». При 
повторном нажатии происходит скрытие панели.
Рисунок 3.5 - Закладка «Дополнительные настройки»
3.3.5. DICOM хранилище
Данная закладка позволяет определить хранилище DICOM данных на 
локальном или сетевом диске, полученных с источников DICOMQ/R или из других 
источников (рисунок 3.6). При этом можно выбрать продолжительность хранения 
файлов и проиндексировать любой каталог с DICOM данными для последующего 
использования в локальной базе данных (просмотр локальной базы данных 
осуществляется из меню «Файл | Локальное DICOM хранилище»).


--- стр. 139 ---
сервером, при этом в настройках сервера необходимо указать получателя (в 
случае использования в качестве источника рабочей станцией «РС-СиСаунд 
1015», необходимо на сервере указать IP адрес, порт и AETitle компьютера. В 
режиме С-МОУЕпрограмма -  рабочей станцией «РС-СиСаунд 1015» 
инициализирует запрос к Q/R серверу, затем сервер создает новое 
подключение к сервисам рабочей станции и начинает передачу данных. Если 
флажок не установлен, то используется метод получения C-GET и сервер 
создает новое подключение к сервисам рабочей станции и начинает передачу 
данных, используя для подключения IP адрес исходящего соединения;
- Поле «MOVEDestination» заполняется в случае активного режима 
«UseMOVE». В данном поле необходимо указать AETitle получателя DICOM 
данных. В случае, если получателем являются сервисы рабочей станцией
t
«РС-СиСаунд 1015», то необходимо указать его AETitle.
- После определения одного или нескольких источников DICOMQ/R можно 
начать запрос DICOM данных с помощью команды главного меню «Файл | 
Импорт DICOM Q/R» (рисунок 3 .7).
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
139Изм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 140 ---
Импорт/экспорт | Дополнительные настройки f DICOM хранилище] DICOM Q/R jjDjQlik.
Источники
-г » II unvc MOVEИмя AETitle Аорес Порт Таймаут Use MOVE Destflation
. '■  ■  ' *
Ч  . ; 'Ч- v  ...
| Добавить | Удалить !  Вызывающий AETitle MULTIVOX
( OK j [ Отмена |
Рисунок 3.7 - Закладка «DICOM Q/R»
3.3.7. DICOM-принтеры
Позволяет установить тип принтера для печати DICOM - изображений, 
добавить/удалить принтер, установить общие параметры печати изображений 
(рисунок 3.8).
Рисунок 3.8 - Закладка «DICOM Принтеры»
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
140
Йзм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 141 ---
3.3.8. Профили просмотра
Данная закладка позволяет создавать пользовательские профили разбивки 
главного окна просмотра изображений с назначением горячих клавиш (рисунок
3.9).
DJCOM ^занилищеТР1С0М Q/R | DICOM npwTeptjij Профили просмотра [Pag&gjgno j j l
Профили
М4 (P.F) (A.FV(R.P) CR.P) 
М2 (P.F) (A.FV(R.P) (R.P)
Добавить Удалить
Настройки профиля 
Им в
Быстра в клавиша. В CTRL
Разбивка
Строк |l~TP|  Колонок И Щ
A,F А?
A.F A,F
A,F A.F
шшвшш
A.F A,F
| ОК | [ Отмена ]
Рисунок 3.9 - Закладка «Профили просмотра»
3.3.9. Импорт DICOM Q/R
3.3.9.1 Интерфейс окна запроса
Команда меню «Файл | Импорт DICOMQ/R» позволяет делать запросы на 
получение DICOM данных с внешних DICOM источников (рисунок 3.10).
| Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
141


--- стр. 142 ---
Рисунок 3.10 - Окно «DICOM Q/R»
Данное окно можно условно разбить на четыре поля: запрос, пациенты, серии,
Источники.
Поле «Запрос» позволяет производить поиск в базе данных DICOM источника по 
таким параметрам, как:
- ФИО пациента
- номер доступа
- ID пациента
- ФИО врача, проведшего исследование
- комментарию
- периоду
- модальности
После введенных параметров поиска нужно нажать на кнопку «Искать» в 
нижнем правом углу окна.
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 142
Изм. Лист № докум. Поди. Дата ,
I


--- стр. 143 ---
Прошлая неделя
Источники
MOVE
DestinationТаймаутAETitle
Отмена
ivanov
доступа:
Модальность:
Рисунок 3.11 - Управление источниками DICOM Q/R
3.3.9.2 Выполнение запросов
Для того чтобы выполнить запрос к DICOM источнику (рисунок 3.12), 
необходимы следующие действия:
1. Выбрать DICOM источник;
2. Ввести параметры запроса;
3. Нажать на кнопку «Искать»;
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 143
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
-
В поле «Пациент» отображаются пациенты, найденные по запросу. В поле 
«Серии» отображаются серии изображений для выбранного пациента.
В поле «Источник» пользователь может выбрать DICOM источник, к которому
выполняются запросы (рисунок 3.11). Если нажать на кнопку Iasi рядом с опцией 
выбора источника, откроется окно параметров DICOMQ/R, где, по аналогии с 
закладкой «Параметры | DICOMQ/R», можно в оперативном режиме добавлять, 
изменять и удалять источники DICOM.
Паци Параметры
Ivanov
DICOM Q/R
Ivanov
Ivanov
Имя
10.10.5.4MULTI VOX
AETitle Q.O.Q.OPH UPS
Series No.
Добавить"] f '•ws-vii: Вызывающий AETitle MULTIVOX


--- стр. 144 ---
4. Выбрать исследование нужного пациента, щелкнув левой кнопкой мыши;
5. Выбрать и загрузить нужную серию двойным кликом левой кнопкой мыши.
Рисунок 3.12 - Запрос к DICOM источнику 
Информация о стандарте DICOM приведена в приложении Д.
3.4.Эксплуатация рабочей станции «РС-СиСаунд М1»
В данной главе представлено описание работы со следующими 
специализированными пакетами.
- специализированный кардиологический пакет;
- специализированный пакет стресс-эхокардиография;
- обработка данных исследований сосудов;
- обработка данных исследований сердца;
- обработка данных исследований потоков крови в камерах сердца;
3.4.1. Специализированный кардиологический пакет.
!  !
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
144


--- стр. 145 ---
3.4.1 Л. Запуск программы управления рабочей станцией и завершение 
работы
Для проведения измерений параметров ультразвукового исследования сердца 
используется режим рабочей станции «USWorkplace» («Протокол ЭхоКГ»), для 
включения которого необходимо выполнить в главном меню окна программы 
команду («Режим | USWorkPlace»)
Для начала работы следует загрузить серию изображений и перетащить 
ружное изображение в главное окно программы с помощью левой кнопки мыши.
В списке исследований необходимо выбрать вариант «Трансторакальная 
эхокардиография»
После этого в Панели инструментов отобразится список полей, 
роответствукяцих различным измеряемым параметрам и сгруппированных по 
тематическим секциям (Рисунок 3,3.14).
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 145Йзм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 146 ---
База данных Просмотр
I Трансторакальная ЭхоКГ
Левое предсердие 
Правое предсердие 
Аорта
Аортальный клапан 
Митральный клапан 
Трикуспидальный клапан 
Легочная артерия 
Нижняя полая вена 
Оценка ассинхронии
Рисунок 3.13 - Отображение групп измеряемых параметров на панели инструментов
Для просмотра и последующего заполнения полей в какой-либо секции 
следует нажать на кнопку « И »  рядом с названием секции. Активное поле, работа 
с которым проводится в настоящее время, выделяется желтой рамкой.
| Изм. Лист № докум. Подп.
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 147 ---
I
I
I
I
I
I
I
I
I
I
i
I
l
I
I
I
I
I
I
I
Рисунок 3.14 - Отображение списка измеряемых параметров
Для поиска параметров предусмотрено поле «Фильтр»: при введении слова 
или части слова в данное поле будет производиться отбор параметров, название 
которых удовлетворяет введенному критерию поиска (рисунок 3.15).
Рисунок 3.15 - Поиск параметров с помощью фильтра
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 147Изм. Лист Ха докум. Подп. Дата


--- стр. 148 ---
Общий вид окна приложения в ходе работы в данном режиме представлен на 
шсунке 3.16:
Рисунок 3.16 - Измерение параметров при проведении исследования 
«Трансторакальная эхокардиография»
Данный пакет позволяет измерять параметры эхокардиографического 
исследования с использованием исследований в В-режиме, М-режиме,
jj ; | . •
:  Анатомическом М-режиме, в спектральном доплеровском режиме. Функционал
': i  И !приложения предусматривает внесение данных об измерении следующих 
параметров:
3.4.1.2. Измерение параметров
I  '  !  j ' '
Для измерения любого параметра необходимо нажать на кнопку «Измерить», 
расположенную рядом с названием параметра. После этого следует на изображении
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
j 148Йзм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 149 ---
!  I  , ; . i - Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 149Изм, Лист №докум. Поди. Дата
сделать соответствующие отметки. По окончании действия измеренное значение 
попадает в поле, предназначенное для регистрации этого параметра.
- Для измерения размеров и расстояний необходимо провести линию от начала 
до конца отрезка.
- Для измерения площади нужно обвести линией соответствующий участок 
изображения.
- Для измерения временного интервала нужно отметить на изображении 
интервал реперными линиями (рисунок 3.17).
1Бн/тр*желудочком« задержка псрсгор-
|  Измерить]
Максимальная задержка по батальным-
|  Измерить I
....... =====
Максимальная сдержка по всем дам*»,
Рисунок 3.17 - Измерение временных интервалов


--- стр. 150 ---
Сим псом loses I  Другое
Симпсон 1 срс* f  Другое II
Измерить[49.044
[уБокмк-перег [cm/sj;
Измерить
ПЖ[ст?
Измерить
[толщина стенки Г1Ж  [от.;
Правый желудочек
Для измерения скорости и градиента давления нужно отметить на 
изображении точку (рисунок 3.18).
Трансторакальная »хокардио|
измерить
/  Ц >и\о
/
Несортированные; Дьячков А. С. /15.08.2013
Рисунок 3.18 - Измерение скорости с помощью внесения отметки (зеленый
крестик) на изображение
[ Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 150
Изм. Лист № докум. Поди. Дата


--- стр. 151 ---
Рисунок 3.19- Измерение объема по формуле Симпсона по одному сечениюН  И . j |
- Для измерения объема по любой другой формуле следует рядом с 
измеряемым параметром нажать на кнопку «Другое» и в появившемся окне 
выбрать способ расчета, например, «Simpson 2 среза» (рисунок 3.20).
В случае, если выбран способ расчета по двум срезам будет доступно две| ;
рабочих области, предназначенных для четырёх-(4СН) и двухкамерной (2СН) 
проекции. В каждую из областей нужно перетащить из нижней панели загруженных 
изображений необходимую серию. Для выбора кадра в серии используется колесо 
Мышки.
<<0 
> У—
Пс
бвест
>сле выбора серий и изображений на них необходимо нажать на кнопку 
и контур». Как только контур будет обведен на двух сечениях, будет
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
151
И  1
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
Измерение объема производится следующими способами: по формуле Симпсона по 
одному сечению и по двум сечениям, по формуле Dodge по одному и по двум 
Сечениям.
- Для измерения объема по формуле Симпсона по одному сечению необходимо
рядом с полем измеряемого параметра нажать на кнопку «Симпсон 1  срез»,
i  •
после чего обвести контур на изображении (рисунок 3.19).


--- стр. 152 ---
|
1 зм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
рассчитан объем. Рассчитанное значение будет автоматически перенесено в 
соответствующее поле на панели инструментов.
Для измерения полуспада градиента необходимо провести линию на 
изображении (рисунок 3.21).
Рисунок 3.20 - Измерение объема по двум сечениям


--- стр. 153 ---
Измерить
Измерить
[AR PHT tmsl 1
Измерить
Ф н п ы р
Митрзльмый клапан
Трикуспидальный клапан
Легочная артерия
Трансторакальная ахокарди
Диаметр аортальнойрегургигации в ВТ,
1 Измерить
£ С г\□ СЮ G
т /
Н в с о р т и р о в а ж ы в  1  Д ь я ч к о в  А . С . /1 5 .0 8 .2 0 1 3
Рисунок 3.21 - Измерение полуспада градиента!  !  •  ■ "  :  ;  N ■  "
3.4.1.3.| Редактирование измерений
1  !  , ' . ' I
Сделанные измерения можно исправить, вновь нажав на кнопку «Измерить» и 
сделав соответствующие отметки на изображении.
Знимание!
I  I  I  !  ,
Правка числового значения вручную в данном пакете не предусмотрена, 
^справить числовое значение параметра возможно только при составлении 
протокола.
Инструкция по оформлению протокола проведенного исследования 
приведена в приложении Г настоящего Руководства.
Специализированный пакет для стресс-эхокардиографии.
|Изм.М-Г Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 154 ---
3.4.2. Специализированный пакет «Стресс-эхокардиография» предназначен 
для работы с результатами стресс-эхокардиографических исследований, 
синхронизации изображений из различных серий и последующей 
визуальной оценки сократимости левого желудочка.
Перед началом работы с приложением необходимо на ультразвуковом 
приборе выполнить стресс-эхокардиографическое исследование при регистрации 
динамических изображений левого желудочка в 2-х и 4-х камерной позиции при
регистрации ЭКГ в следующих состояниях обследуемого:
.  ■  |  I  j  i  :  '; !
- В СОСТОЯНИИ покоя,
!  М  / L :  N
- при нагрузках,
- в состоянии отдыха после нагрузок.
; | 1 I | ■
3.4.2.1.! Начало работы
В начале работы следует в главном меню окна программы включить режим
«SynchroMode» («Стресс-ЭХО») (команда «Режим | SynchroMode»), в результате;
чего слева на экране появится панель изображения, содержащая поля для ввода
| „
Значений измеренных параметров, а также инструменты для работы с
i  изображением.
I  ;  | j i ■  -  I
В окно режима «SynchroMode» нужно загрузить 4 серии изображений сердца,
J  I : j I i •.
зарегистрированных в различных позициях (рисунок 3.22).
1  !
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
154
Цзм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 155 ---
Рисунок 3.22 - Окно режима «SynchroMode»
3.4.2.2. Работа с приложением
Для синхронизации нескольких серий изображений необходимо выбрать!  !  ' I  !  I  ;  :  !  ' -м  г '  ■  •' " . у;
циклы вб всех четырех сериях. Для этого следует задать начало и конец цикла для
каждой серии с помощью кнопок: «Установить кадр как начальный» и «Установить
кадр как конечный». Выбранный диапазон кадров при этом отображается между
!  ■  ;двумя стрелками (рисунок 3.23).
Рисунок 3.23 - Кнопки на панели ицструментов для определения начала и конца
кардиоцикла
;! у •  | ; :  ; !
После этого прокрутка серий (с помощью колеса мыши или движка на панели 
инструментов, а также при просмотре , в режиме кинопетли) в четырех окнах будет
[  I  [ . ;  | !  •  <
идти «ринхронно, в пределах выбранного кардиоцикла.
и
№ докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 160 ---
I  !
В меню «Инструменты» выбрать инструмент «Расчет комплекса КИМ» 
(команда «Инструменты | Расчет комплекса КИМ») (рисунок 3.28).
I  I
I  :
I  I
Рисунок 3.28 - Выбор в меню "Инструменты"
Г  !,
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
160


--- стр. 161 ---
В появившемся окне содержится таблица для отображения результатов трёх 
измерений комплекса интима-медиа, а также график среза интенсивности. Вид окна 
при открытии представлен на рисунке 3.29:
i I I |
ч:. i
Диаметр X X X
ТИМ X X X
АВ X X X
ВС X X X
Дальше в □ □
Пуск © © ш
Результаты
Отчет
Изображение
О ■  В
0,6
0.2
-0,2
-0,6
-1 1 0
Рисунок 3.29 - Окно "Расчет комплекса интима-медиа"
Пуск »Для выполнения первого измерения следует нажать на кнопку «;
Й  провести линию, перпендикулярную просвету сосуда, в направлении от передней 
стенки артерии к задней (дальней от датчика) (Рисунок ). Длину полученного 
I  отрезка можно откорректировать с помощью пары белых курсоров на краях
Ьтрезка. Кроме того, можно изменить ширину участка, по которому будет
;  ;рассчитано усредненное значение толщины КИМ с помощью пары белых курсоров 
в середине отрезка.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
161


--- стр. 162 ---
I
I
I
I
I
I
!  ! •
1  ■
j ;j
Результаты 
i Отчет
Редактирование
длины отрезка
Редактирование
ширины
исследуемого
11 | 1
—
|| 1
Изм. Лгст № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
162
Рисунок 3.30 - Редактирование отрезка для измерения толщины КИМ
Диаметр


--- стр. 163 ---
После нажатия левой кнопки мыши в любом месте экрана автоматически 
будут определены следующие величины; диаметр сосуда, толщина КИМ, толщина 
йнтийы (АВ) и толщина медии (ВС). Рассчитанные значения при этом 
Отображаются в таблице мастера «Расчет толщины КИМ» (рисунок 3.31). Кроме 
того значения диаметра и толщины КИМ отображаются на изображении под 
I  Построенной прямой.
1  Внимание!
После расчета показателей изменение длины и ширины области исследования 
будет недоступно.
Рисунок 3.31 - Расчет показателей после проведения отрезка
! | ; | |
Для выполнения измерения следующего отрезка необходимо нажать на кнопку «
|----------j— — —
Дальше ]» и ПОВТОрИХЬ указанные выше действия, а именно:
1. Нажать на кнопку «Пуск»;
2. Провести линию, перпендикулярную просвету артерии;
3. При необходимости отрегулировать длину и ширину анализируемого участка;
4. Левой клавишей мыши кликнуть по области вне отрезка.
:ие
)М,
!НЫ
!ЫЙ
Ш
ера
1НЫ
шм 
вой 
I  из
Лист
зм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
163 164


--- стр. 164 ---
■ ■
В Программе предусмотрено выполнение до трёх подобных замеров, средние 
!  значения по всем выполненным измерениям выводятся в последнем, четвертом, 
столбце (рисунок 3.32).
Рисунок 3.32 - Расчет средних значений величин по трём измерениям
Внимание!
'' 1  I  , , I  ;
Редактирование длины и ширины отрезка, для которого уже получены
значения показателей, невозможно! При необходимости можно нарисовать новый;  !  ;  
отрезок.
Кроме Toifo, после закрытия окна мастера расчета толщины КИМ 
редактирование уже сделанных измерений будет заблокировано. Открытие мастера 
вновь потребует рисования новых отрезков
Для удаления измерения следует нажать на кнопку со значком корзины
расположенную под нужным измерением._________i------
Программой предусмотрено определение измеряемых величин самим 
Ьользователем. Для этого на графике среза интенсивности необходимо левой 
кнопкой мыши передвинуть красную реперную линию и назначить её одною из 
ключевых линий (О, А, В, С), где
!
гН— г
1 ]Изм. Лист №докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 165 ---
О -  наружная стенка сосуда
! j ; J  | I ;
А - границы интимы и просвета сосуда
I  i ' !  I  ;  ;
В -  граница интимы и медии 
С - граница комплекса интим-медиа. ’
В программе предусмотрена возможность экспорта таблицы и изображения в 
MSOfficeWord.
' i
Экспорт полученной таблицы осуществляется с помощью кнопки «Отчет»; 
после этого следует открыть программу MSOfficeWord и выполнить команду 
«Вставка».
Экспорт изображения, содержащего все выполненные измерения, возможен 
после нажатия на кнопку «Изображение».
Результат экспорта представлен'на рисунке 3.33:
1
Йзм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
165


--- стр. 166 ---
I  !
"г-.пт гд— • ■  н т т т  й..-...».' .«  ■  и./ zzizae»:
1 2 3 Среднее
0{мм) 8,47 7,87 7,38 7,908
ИМ (мм) 2,40 2,17 1,42 1,999
А8 (мм) 0,34 0,34 0,26 0,312
ВС(мм) 2,06 1,84 1,16 1,686
Рисунок 3.33 - Результат экспорта результатов измерений в Word
3.4.3.2. Выделение внутренних границ стенок сосудов и определение 
характеристик их движения (деформаций, скоростей и ускорений, 
направлении движении, углов кручения и пр.)
:  1  I  ;I  ;  j
На рабочей станции выбрать режим «Движение бляшки», (команда «Режим |
i
Движение бляшки»). В окно рабочей станции загрузить серию изображений сосуда 
Для одного кардиоцикла (рисунок 3.34).
Изм. Лйст № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
166


--- стр. 167 ---
Рисунок 3.35 - Проведений линии на нижней границе сосуда
После того, как линия построена, появляется окно для выбора разбиения 
отрезка 0осуда (рисунок 3.36).
!  •  И'
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
!  I  !:| . I  | ;  | i  !  I  I
Рисунок 3.34 - Исходная серия изображений 
Нажать Кнопку «REF» и провести линию на нижней стенке сосуда (рисунок 3.35).


--- стр. 168 ---
II
I
Рисунок 3.36 - Окно для выбора разбиения отрезка
оси т /
тштштт®Я в и
Рйсунок 3-37 - Построение графика относительной деформации сосуда
По оси «X» отображается время, по оси «Y» - деформация сосуда в процентах. 
Последовательность действий:
. Нак ать на кнопку REF
2. Провести голубую линию, щелкнуть в свободное место
| ;  j И  | .  "
3. Появляется окно, выбираем «На один отрезок», ждем выполнения действия
Для данного режима выбирается пункт «На один отрезок».
Следующим шагом нужно нажать кнопку «VES» и оконтурить верхнюю 
стенку сосуда. После окончания оконтуривания появляется график, отображающий 
относительное расширение сосуда (рисунок 3.37).
г зм. Лист №докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
168


--- стр. 169 ---
4. Появляются желтые стрелки
I '  :  i  :  i
5. Повторить для другой стенки
| 3.4.3.3. Построение графиков характеристик движения стенок сосудов,
включая тангенциальные и нормальные компоненты.
на; рабочей станции выбрать режим «КардиоУУС». В окно рабочей станции 
загрузить серию изображений сосуда для одного кардиоцикла.
Нажать кнопку «Провести кривую» и оконтурить нижнюю стенку сосуда. 
1 Ioc.tc окончания оконтуривания в нижней части окна появляется график, 
зображНющий зависимость амплитуды скорости движения стенки сосуда от
времени (рисунок 3.38).
!  I  j
Рисунок 3.38 - Построение графика скоростей движения стенки сосуда
:  i  I
Выбирая 1акладку «Ш» в правом верхнем углу экрана, получаем графики
тангенциальной и нормальной компонент скоростей движений стенки сосуда
1(рисунок 3.39).
!  I | ]
1 —------
:  lill
| |Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 170 ---
Рисуйок 3.39 - Графики тангенциальной и нормальной компонент скоростей
движений стенки сосуда
3.4.3.4. Автоматическая сегментация сосудов, зарегистрированных
;  !  Iрежиме энергетического допплера на УЗ изображениях
{
. 1
I  ; :  1 1 ;
Выбираем режим рабочей станции «РС-СиСаунд М1» (рисунок 3.40). 
Загружаем серию изображений сосудов, снятых в режиме энергетического!  ;  j !  ,  ;
допплера. |
Нажимая правой кнопкой мыши на серию изображений, выбираем из 
появившегося меню пункт «Виртуальные срезы» (рисунок 3.41).
г  ]  :
j |  I. !  i
|
j i
j | j 1
Йзм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
170


--- стр. 175 ---
Рисунок 3.44 - Проведение линии у основания бляшки
I  | | ;
После того, как линия построена, появляется окно для выбора разбиения 
отрезка сосуда (рисунок 3.45).
расчет движение .,ШЯШЯШЫ1
1
На один отрезок
j На три отрезка
1
Рисунок 3.45 - Окно для выбора разбиения отрезка
Для данного режима выбирается пункт «На три отрезка».
кнопку «АТ» для оконтуривания поверхности бляшки, 
тип графика «Тангенциальная скорость движения бляшки» (рисунок
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист |
175
11]


--- стр. 176 ---
I
I
I
Нормальная деформация бляшки 
Относительное расширение сосуда 
Толщина сосуда
Тангенциальная скорость движения бляшки
Угловой момент
Деформация
Скорость деформации
ShearDeformation
Рисунок 3.46 - Меню для выбора типа графика
После этого на экране появляются соответствующие графики, построенные 
для трех сегментов бляшки (рисунок 3.47).
!  I  !
Рисунок 3.47 - Графики подвижности бляшки для трех сегментовI  I  S  1 ■|| | I I
3.4.3.6.! Определение деформаций и напряжений в стенках
;  j
Hai рабочей станции выбрать режим «Движение бляшки». В окно рабочей
:  || I  :  I
станции загрузить серию изображений сосуда для одного кардиоцикла.
' !  j  i I  i  j  ;  j  | 1
Ну!жно провести две линии по стенке сосуда между которыми мы хотим
I | j
рассчитать параметры деформации
;  Г" ;  iL
1
зм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 177 ---
Нажать кнопку «REF» и провести линию по нижней стенке сосуда (рисунок
j  , ;
На:
!aei
Рисунок 3.48 - Проведение линии по нижней стенке сосуда
жимаем кнопку «АТ» для проведения второй линии на стенке сосуда 
м тип графика «Деформация» (рисунок 3.49).
Нормальная деформация бляшки 
Относительное расширение сосуда 
Толщина сосуда
Тангенциальная скорость движения бляшки
Угловой момент
Деформация
Скорость деформации
ShearDeformation
Sh еа rD ef о rnn atio nSp eed
Рисунок 3.49 - Меню для выбора типа графика
М : ■  I  i ■  I  ;i
Порле этого на экране появляются графики, характеризующие деформацию 
стенок сосуда (рисунок 3.50).
#J—II ! I
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 181 ---
1 4 1  :  :! j
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
181Изм. Лист № докум. Подп. Дата
Рисунок 3.55 - Кнопка "Применить".
Следующим шагом нужно указать пределы скоростей потоков и указать
настройки подавления артефакта алиасинга (рисунок 3.56).


--- стр. 182 ---
Пациент: Демонстрации
Д Д
Карта: 43553 
Пол: муж
Дата посещения: 18.092012 
Модальность изображения: US 
История посещений: 
18.09.2012/US/
118.09.2012/MR/
180Э2012/СТ/
! 18.09.2012CR/ озданнаясерия
!  !
; |
изм. к ст №докум. i Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Рисунок 3.56 - Задание параметров обработки серии
Значения j  максимальной и минимальной скоростей следует взять из 
допплеровской шкалы.
I •
Для обработки серии следует нажать кнопку "Обработка".I
После обработки (обработка может длиться несколько минут) на панели 
пациентов появится новая серия (рисунок 3.57).
Рисунок 3.57 - Новая серия, полученная после обработки
:  !
3


--- стр. 183 ---
гII
■
П  i  f  .  ■  I"
Цоскольку процесс извлечения скоростей и устранения алиасинга занимает 
некоторое время, рекомендуется сохранить полученную серию в базу данных. Для 
этого нужно щелкнуть на ней правой кнопкой мышки и выбрать "Обновить в БД" 
(рисунок 3.58).
i
!  ,
!! | ;
jin I!:
Закрыть серию
Развернуть порядок кадров серии
DICOM-теги 
Проредить серию
Рисунок 3.58 - Сохранение полученной серии изображений
Дальнейшая работа будет проводиться с только что созданной серией.
Для определения потоков нужно перетащить созданную на предыдущем этапе
серию в ёкно режима «Обработка потоков» (рисунок 3.59).
I
! I
Изм. Ли;ст !  № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
183


--- стр. 190 ---
йсунок 3.68 - Перетаскиваем полученную серию в окно режима «Обработка
потоков»
Стрелочки отображают направления потоков. Для того, чтобы 
зключит ь/отключить отображение этих стрелочек нужно воспользоваться командой 
Просмотр -> Отображать потоки (рисунок 3.69).
|;  1 1 ч
|  , ! |
|
|
; 1  : |
I
1 ! .
Изм. Лист !  № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 191 ---
аерения Преобразование геометрии Инструменты ПараметрыПросмотр
Отображать потоки
бос л рои ведение по циклу 
Отобрала )ь намерении
г ^ г/ М >  А
Т /
Рисунок 3.69 - Включение/отключение отображения потоков 
того, чтобы отобразить линии токов крови нужно воспользоваться
I
ой "Показать частицы" (создать частицы) (рисунки 3.70, 3.71).
Зацикливать движения
Г
1  i  I
i
j
-И]
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
191
Изм. Лист 1  № докум. Поди. Дата
"" --------------------------------------------
Зацикливать движения
нет данных
Рисунок 3.70- Кнопка "Показать частицы" (создать частицы)


--- стр. 192 ---
! •
нет данных
Рисунок 3.72 - Кнопка "Скрыть частицы"
Для того, чтобы отобразить поле давлений необходимо воспользоваться 
кнопкой "Показать давления" (рисунки 3.73, 3.74).
Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
Рисунок 3.71 - Отображение линий токов крови в сосуде
а того, |чтобы скрыть линии токов крови нужно воспользоваться кнопкой 
частицы" (рисунок 3.72).


--- стр. 210 ---
Закладка «Анализ» позволяет получить комплексную картину результатов 
{аткческого анализа работы левого желудочка (рисунок 3.96).
Рисунок 3.96 Результаты автоматического анализа движения левого желудочка
после разбиения его на 6 сегментов
В правой части окна программы’  расположены графики.
!  1  I  J  | (  | ■ , I
На первом графике отображается зависимость скорости движений центра 
масс сегментов относительно центра масс левого желудочка.
втором графике представлена деформация длинной оси левого желудочка.
I  IТретий график отображает изменение объема левого желудочка.
Ниже этих трех графиков располагаются годографы.
|П  :  Г I  1
Левый годограф отображает зависимость скорости изменения объема от 
изменения объема
!  И . ;
Правый гбдограф показывает изменение момента силы в зависимости от
!  !  | j I
момента j импульса.
44+ ! i 1
-т— ft1  1
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 211 ---
«Таблица» позволяет просмотреть набор кардиологических 
полученных в результате автоматического анализа серии изображений 
(рисунок 3.97).
Рисунок 3.97 - Таблица с автоматически рассчитанными параметрами,
характеризующими работу сердца
8): Представление данных в виде полярной диаграммы «бычий глаз» с 
цветовой кодировкой результатов измерений для оценки физиологии сокращения и 
эасслфэдения миокарда. Экран рабочей станции в данном исследовании 
цредставден на рисунок 3.98:
Щ —
' ; |
!Йзм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 212 ---
:
!  i
!
!  iIMII  ;
!' I
’исунок 3.98 - Построение диаграммы "Бычий глаз"
Представление результатов исследований в виде полярной диаграммы 
«Бычий глаз» применяется для отображения региональной сократимости сердечной 
мышцы. В программе использована 16-ти сегментная модель сердечной мышцы.
В программе на диаграмме отображаются следующие результаты:
г  !  {- пики амплитуд скоростей движения сегментов,
| ; :
- времена задержек пиков скоростей движения сегментов, 
t деформаций сегментов сердечной мышцы
- скоростей деформаций сегментов сердечной мышцы.
В меню на верхней панели по клавише «Режим» выбрать: «Анализ 
жений методом спекл-трекинга».
рабочей станции выполнить действия для загрузки динамических DICOM 
изображений из одного из источников: базы данных, файлов, с CD/DVD дисков.
Для построение диаграммы «Бычий глаз» необходимо выполнить 
регистрацию динамических серий УЗ изображений в следующих стандартных
иях УЗ датчика при одновременной записи сигнала ЭКГ:
№ докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
212


--- стр. 213 ---
N
сердца
- 2-х; камерной,
- 4-х камерной,
- поперечных на уровне основания, папиллярных мышц и верхушки
|!  сегменте
:  1
Данные позиции обеспечивают получение динамических серий для всех 16-ти 
в сердечной мышцы.
Для каждой динамической серии выполнить все действия указанные в
р.п.14.2. для обработки и анализа изображений методом спекл-трекинга. Для этого
Н | [ [  i 1  |
! | необходимо для каждой динамической серии УЗ изображений для анализа выбрать 
ю! ЭКГ один кардиоцикл и произвести измерения значений скоростей смещений 
ЬермейтОв сердечной мышцы.
|Да1ее, нажатием клавиши «Построение диаграммы бычий глаз для скоростей 
смещений» нанести на диаграмму вычисленные значения максимальных значений 
ютей смещений сегментов. Это обеспечит раскрашивание диаграммы 
□цветами, показывающими степень подвижности сегментов.
Раскрашивание диаграммы происходит в зависимости от величин значений 
скоростей.
Г ' | j ! ' .
Нажатием клавиши «Построение диаграммы бычий глаз для времен задержек
I
ли^ов скоростей движения сегментов» нанести на диаграмму вычисленные 
значения времей возникновения максимумов скоростей смещений сегментов.
'l u l l  i : j j !
j  I  Раскрашивание диаграммы происходит в зависимости от величин значений!  :  !  ;  j  !  !  j I
времен возникновения пиков скоростей сегментов. Рассинхронизация движения
, i
сегментов визуализируется разбросом цветов на диаграмме. Чем синхроннее 
двигаются сегменты, тем более однородной по цвету становится диаграмма.
9) Оценка скручивания верхушки сердца относительно основания по 
изображениям по короткой оси ЛЖ на базальном и апикальном уровнях:
Выбираем режим рабочей станции «Обработка потоков».
о
лсевд!;  hi  'I
]  |i i  
ПИКОВ
f t T
1  1  И
■
1
ЛкСТ! № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
213


--- стр. 214 ---
I
I
г
:  j
ы
ВЦбираем инструмент «Оценка скручиваемости сегмента» (рисунок 3.99).
По
□ование геометрии Инструменты Параметры
US strain display parameters 
Graph:Strain
GraphiStress
Оценка скручиваемости сегментов
Рисунок 3.99 - Инструмент «Оценка скручиваемости сегмента»
еле выбора этого инструмента открывается окно «Оценка скручиваемости» 
(рисунок 3.100).
У з ц .
Рисунок 3.100 - Окно «Оценка скручиваемости»
Следующим шагом необходимо загрузить две специально подготовленные:  ;  i
серии изображений левого желудочка на апикальном и базальном уровнях, на
Лйст; № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
214


--- стр. 215 ---
проведены контуры левого желудочка. Эти серии должны быть 
!зированы по ЭКГ (рисунок 3.101).
Рисунок 3.101 - Загружены серии изображений
После загрузки серий в окне «Оценка скручиваемости» появляются два
соответствующие двум серям изображений (апикальные срезы и 
5азальнь:е срезы).
На: графиках отображается зависимость углов поворота пяти точек контуров 
Дт времени. На верхнем графике -  для верхних срезов, на нижнем графике для 
Срезов.
Кроме того на графиках построена средняя линяя по пяти точкам контура 
желтая йа верхнем графике и голубая на нижнем).
Лист ]  № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 221 ---
Рисунок 3.109 - Нажатие кнопки «Применить»
■  I  ■ ' •
Слёдующим шагом нужно указать пределы скоростей потоков и указать 
застройки подавления артефакта алиасинга (рисунок 3.110).
1|
V ЗМ. Лист 1  № до кум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 222 ---
Рисунок 3.110- Задание параметров обработки серии
Значения максимальной и минимальной скоростей следует взять из 
допплеровской шкалы. Так же следует поставить галочку "Восстановить фазу"
Испслыовать антиалиасинг) и задать значение качества подавления алиасинга 10
;П  ТП'Качествр = 10).
•  { ,.| | j  , ■  •
Дл|з обработки серии следует нажать кнопку "Обработка".
После обработки (обработка может длиться несколько минут) на панели 
зациентов появится новая серия (рисунок 3.111).
Г зм. Лист | № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 223 ---
Рисунок 3.111 - Созданная серия
Поскольку процесс извлечения скоростей и устранения алиасинга занимает 
«котэрсе врем|я, рекомендуется сохранить полученную серию в базу данных 
'рисунок 3.112). Для этого нужно щелкнуть на ней правой кнопкой мышки и 
выбрать "Обновить в БД".
Рисунок 3.112- Сохранение новой серии
.Дальнейшая работка будет проводиться с только что созданной серией.
Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист


--- стр. 227 ---
Пациент: Демонстрац*
Д Д
Карта: 43553 
Пол: муж
Дата посещения: 18.09.2012 
Модальность изображения: US 
История посещений.
13.092012/US/
13.09.2012/MR/
18.Q9.2012/CT/
: 18.09.2012/CR/
22.11.2012/ХА/
После того как электрокардиограмма разбита на циклы, следует нажать 
щйпк|у "Обработать".
После обработки на панели пациентов появится новая серия (рисунки 3.118).
Несортированные
Рисунок 3.118 - Созданная серия
[ьнейшая работка будет проводиться с только что созданной серией.
.  :  i 1  |
Зй бтап: "Определение потоков"
О Нределеция потоков нужно перетащить созданную на предыдущем этапе 
серию в окно режима «Обработка потоков» (рисунок 3.119).
№докум. Подп. Дата
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 227
Рисунок 3.119 - Окно режима «Обработка потоков»


--- стр. 228 ---
T — JT! !!' i i ' i
данной серии нужно указать границы левого желудочка и расположение 
ультразвукового датчика.
Для указания датчика нужно воспользоваться инструментом "Указать точку 
зручную" (рисунок 3.120) и указать положение датчика (рисунок 3.121).
Нг
евогож
Рисунок 3.120 - Инструмент "Указать точку вручную"
:ие геометрии Параметра
Рисунок 3.121 - Положения датчика указывается вручную
цомощью инструмента "Указать контур вручную" нужно указать границы 
елудочка (рисунок 3.122, 3.123).
|ИЗИ!, Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
228


--- стр. 229 ---
Рисунок 3.123 - Границы левого желудочка указываются вручную
Так же следует просмотреть серию на других кадрах и, если нужно, 
юдправйть контур.
Рисунок 3.122 - Инструмент "Указать контур вручную"
I
Изм Лист Ха докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
229


--- стр. 238 ---
li
01301 •
\
______1D 20
омыванйя стено]Полная диссипация энергии
.иссипация входног 
Д и ссйп а цй в ыходн о го потока 4.180
_‘ f ' у’ С „
Заменяемый объем крови за кардиоцикл
... „ ш ш а я ш ш я ш шiii m ill in
1 | 1
(
i
ш т т ш и ш 'и ш ш ш 4 %
6" " '
Рисунок 3.155 - Полнота омыванйя крови
По| оси «X» развернут контур левого желудочка, по оси «Y» отложена 
скорость в м/с.
На следующем рисунке показано соответствие между точками на графике 
подноты: омыванйя и точками на контуре левого желудочка (рисунок 3.156).
1 .  i \ | s1  1  : | :  j  ■  М
1  I
:
Изм. Лйст № докум. Поди. Дата
1  ,|| 1!
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
253
I


--- стр. 239 ---
1Л0Г И М Н  петь
!пация
И Н Н
:
>™ческая энергия потока
-------_________
Физи Тотока
диссипация энергии |6.742
эго потока '4.130
за к
■  *
ш
130 L
V !
11
1 '
' ';....... "  " i '
Рисунок 3.156 - Соответствие точек на графике и на контуре
Т  выполнить оконтуривание камеры левого желудочка сердца в 
диастол^, вычислить конечно-систолический объем крови (КСО) по формуле 
Симпсона;
j ;| ш Н j :  !  I  ____ у '
" выполнить оконтуривание камеры левого желудочка сердца в систолу, 
вычислить конечно-диастолический объем (КДО) по формуле Симпсона;
Ih'lr I  :  I *  " . ; ■  .  1 .
выполнить вычисление фракции выброса (Е) левого желудочка;
выполнить вычисление параметра вымывания крови по формуле М = 
р  f  Е)"’ где п “ число кардиоциклов, которые должны проходить, пока кровь 
в желудочке не будет заменена с заданной погрешностью (7-10%).
1
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
254


--- стр. 240 ---
i нок 3.157 - Окно режима «Кардио VVC» после загрузки серии изображений с
оконтуренным левым желудочком
Нажимаем кнопку «Загрузить кривые». По этой кнопке из файла загружается
I
<ривая давления в левом желудочке (рисунок 3.158).
i1  :  ..............:[(|
Ни-
И ! i!
\
щ щ .\ Jlv ст | №докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
В результате выполнения функции на экране отображается число, равное
! j . ; j !
числу кардиоциклов, необходимых для замены крови в левом желудочке. 
j| " I  !|| 6) Определение работы сердечной мышцы на выбрасывание крови в аорту
m i l ] I f f  :  И  :  ■■■' .  ;
В данной методике используется режим рабочей станции «КардиоVVC».
|М  ill; j  I  Г’  i !  ^В окно режима «КардиоУУС» нужно загрузить серию изображений с 
оконтуренным левым желудочком (рисунок 3.157).


--- стр. 241 ---
!
Выбор цикла
Начало Конш Давлеииа- 1100 [ j/ jis l !
Рисунок 3.158 - Кривая давления в левом желудочке
На кривой давления необходимо выбрать кардиоцикл и нажать кнопку «ОК». 
После этого в закладке окна «ЭКГ/Давление» появляются графики (рисунок
Рисунок 3.159 - Закладка «ЭКГ/Давление»
I  *
Первый график представляет собой кривую давлений, второй график - 
производную от давления. Третий график показывает изменение площади сечения 
желудочка. Четвертый график содержит ЭКГ.
Изм. Лз|ст . № до кум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 242 ---
(рисунок; 3.160)
На!  закладке «Таблица» появляется рассчитанный параметр Asisit, который 
тавляет собой работу сердечной мышцы по выбрасыванию крови в аорту
Рисунок 3.160 - Параметр Asist в таблице кардиологических параметров
закладке «Годографы» появляется -  PV -  диаграмма, представляющая
зависимость давления от объема (рисунок 3.161).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
257


--- стр. 243 ---
гг
Рисунок 3.161 - PV - диаграмма
Йлощадь под кривой соответствует работе сердечной мышцы.I  ' .  ;  !  ' ; ;  |
7) Оценка физиологичности направления потока
Выбирается режим рабочей станции «Обработка потоков». Исходной серией 
для данйой методики служит серия изображений левого желудочка, в которой 
изведено оконтуривание левого желудочка, а также построены вектора
:ния ПОТОКОВ.I  i  ;  I  4
Для получения такой серии необходимо проделать с изображением
последовательность действий, для определения векторов движения потоков крови в
,Ш1н ■  j [ . i | й. '! ■ ! ■камерах сердца, описанных в пункте
Для выполнения данной методики нужно нажать кнопку «Анализ потоков» 
(рисунок 3.162).
_
г зм. Лйст № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
258


--- стр. 245 ---
j I j
Рисунок 3.163 - Оценка физиологичности направления потока.
ТаДое представление позволяет оценить физиологичность работы сердца по 
лекторам потока. Цвета на изображении означают следующее: чем ближе цвет к 
синему, тем меньше результирующая скорость потоков, чем ближе цвет к желтому 
-  тем больше результирующая скорость потоков. На данном изображении левого 
желудочка видно, что вблизи клапанов, направления потоков наиболее постоянный, 
а в верхней части левого желудочка направление потоков все время меняется.
На рабочей станции выполнить следующие действия:
jj ; i j : | ■
- перейти в режим USMode2;
- выбрать изображение с динамической петлей, снятой в режиме
i . I I
Допплеровского цветового картированця, перенести УЗ изображение в окно анализа 
изображений с помощью левой клавиши мыши;
Iм— —
Лист
! ЛБМА.941219.001РЭ 260Изм. Лист : № Д О К уМ .Подп. Дата


--- стр. 246 ---
•D O
точку
- нажать кнопку «Определение скоростей»;
- на изображении выбрать область интереса и указать параметры 
ювки скоростей;
- выбрать УЗ цветное допплеровское изображение с оцифрованными 
стя|ми;
- нажать кнопку «Построение усредненной траектории движения потока
крови в камере левого желудочка» для построения DICOM —  серии с усредненными
Н  { ■ !  ;  !  ! ': :  :данными по нескольким кардиоциклам;
- указать на ЭКГ границы отдельных сердечных циклов;
- нажать кнопку «Обработка»;
- выбрать изображение с построенной усредненной серией;
- указать точку положения датчика с помощью инструмента «Поставить 
вручную»;
- указать контур камеры сердца с помощью инструмента «Указать 
коцтур вручную».
- нажать кнопку «Рассчитать 2х-мерные скорости»;
- выбрать изображение с построенными скоростями потоков;
- просмотреть вычисленную серию изображений с представлением
стей потока стрелками. Выбрать кадр в момент максимальной скорости
[ [ .всасывания крови левым желудочком (выбор проводить по годографу);
- провести измерение угла наклона входного потока крови к 
дке камер сердца.
Рабочая станция считается выдержавшей испытание, если пользователь видит 
отображение значения угла наклона входящего в левый желудочек потока крови к 
межжелудочковой перегородке.
перегоро
!  !‘  ---
1
У ад.:isj
СТ: !  №докум. ц------------------ Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
261


--- стр. 247 ---


--- стр. 248 ---
cl
m i
типа «Лотос» при температуре не менее плюс 18 °С с интервалом 
между протираниями 10— 15 минут или 1% раствором хлорамина по 
ОСТ 6-01-76-79.
4.1.3.4. Периодическое техническое обслуживание сканера проводится 1  
раз в шесть месяцев специалистами, прошедшими обучение у 
производителя.
При периодическом техническом обслуживании проводится проверка 
механических и электрических модулей аппарата с заменой 
неисправных компонентов, очистка поверхностей внутренних  
компонентов аппарата от пыли.
4.1.3.5. При проведении технического обслуживания рабочей станции 
следует руководствоваться документацией на неё.
4.1.4. Проверка работоспособности изделия
4.1.4.1. Контроль качества прибора включает периодические проверки, 
позволяющие пользователю подтвердить, что ультразвуковой сканер 
стабильно создает высококачественные изображения и позволяет 
получать воспроизводимые количественные результаты.
4.1.4.2. Периодический контроль позволяет своевременно выявлять 
изменения в рабочих характеристиках, которые могут возникать в 
результате обычного старения компонентов прибора.
4.1.4.3. Периодичность проведения проверок зависит от интенсивности 
эксплуатации прибора, режима работы прибора и выполняются в 
сроки, установленные в медицинском учреждении требованиями по 
контролю качества. Проверки следует также проводить в случае 
сомнений в работоспособности прибора.
4.1.4.4. В течение срока службы рекомендуется выполнять проверки с 
целью контроля качества прибора один раз в год.
4.1.4.5. Чтобы получить достоверный результат, периодические проверки 
должны производиться в условиях, при которых были получены 
базовые параметры.
1  Изм. № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
263


--- стр. 249 ---
[\Ы
4Л.4.6. Неточное воспроизведение настроек элементов управления 
прибора, использовавшихся при получении базовых параметров, 
жзкзх. ^r^sssssocm v. ^з^ивеста. x получению
неверных результатов.
I V
\ \АЛАЛ. Проверки. ультразвуковых параметров производятся в 
соответствии с Р50.2.051-2006 «Ультразвуковое диагностическое 
оборудование медицинского назначения. Общие требования к 
методам контроля технических характеристик. Рекомендации по
метрологии».
4.1.4.8. Контроль качества прибора может производиться пользователем, 
специализированной организацией или сервисным центром 
изготовителя.
4.1.4.9. Контроль качества прибора производится с использование 
тканеэквивалентных фантомов (см. приложение Б). Параметры 
изображения, полученные после сканирования фантома, 
документируются и сравниваются с базовыми показателями. Если 
полученные параметры согласуются с базовыми показателями, то 
считается, что характеристики прибора не ухудшились.
4.1.4.10. При существенных расхождениях между базовыми параметрами и 
параметрами, полученцыми в результате периодической проверки, 
проведите повторные испытания. В случае сохранения расхождений 
между базовыми параметрами и показателями периодической 
проверки обратитесь в сервисный центр.
4.2.Техническое обслуживание составных частей изделия 
Л. Обслуживание
4.2.1.1. Дезинфекция датчиков
4.2.1.2. Перед обследованием пациента датчик должен быть 
продезинфицирован.
■  i i
4.2.
4.2.1.3. Дезинфекция датчиков производится только после очистки 
датчиков от загрязнений и остатков контактного геля. Для этого
; г
—
1 :  !
, L Изм. Лз ст № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
26^


--- стр. 250 ---
■ И
: ! i
используйте дезинфицирующее вещество, предназначенное для 
применения к пластиковым медицинским инструментам. По вопросу 
концентрации, времени контакта, хранения и применения 
j дезинфицирующего вещества нужно обращаться к инструкции 
изготовителя дезинфицирующего препарата. Дезинфекция 
проводится путем погружения рабочей поверхности датчика в 
дезинфицирующий агент.
4.2.1.4. Рекомендуется применять жидкий дезинфицирующий препарат 
Cidex или Konsolex.
4.2.1.5. После завершения дезинфекции, удалите дезинфицирующее 
вещество с датчика, тщательно смойте все остатки вещества 
дистиллированной водой, оботрите мягкой тканью и высушите 
датчик.
4.2.1.6. При этом:
— при использовании биопсийных адаптеров, строго следуйте 
| эксплуатационной документации на адаптеры, особенно в части очистки, 
дезинфекции и стерилизации.
— используйте биопсийные адаптеры для ультразвуковых сканеров, 
имеющие сертификат безопасности.
-—при использовании биопсийного адаптера убедитесь, что биопсийная 
линия соответствует направлению движения иглы перед началом взятия 
проб. С этой целью выполните испытание в сосуде, заполненном теплой 
водой. Убедитесь, что сделали это испытание после замены датчика или
биопсийного адаптера.:  ;
4.2.2. Очистка и окраска
4.2.2.1. После проведения 'диагностики протирайте датчик сканера от 
ультразвукового геля мягкой, чистой тканью, смоченной 
дистиллированной водой или теплой водой с мягким мылом. После 
чего высушите или оботрите датчики мягкой, сухой тканью.
j
Изм. Лист 1  № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
265


--- стр. 262 ---
м а т
Отразит
Автонахожден
Очистить все маркеры.
Указать маркер 
Удалить выделенные
Применить
Рисунок 3.145 - Можно указать несколько пиков
Для того, чтобы отменить расстановку пиков, достаточной щелкнуть правой 
кнопкой мыши в любом месте по ЭКГ.
Удалить выделенные позволяет удалить выбранные пики. Выделенные пики
Отображаются желтым цветом (в то время как невыделенные - красным). Можно ' »
выделять одновременно несколько пиков. Для этого нужно зажать левую кнопку 
мыши и "перечеркнуть" несколько пиков. Выделенные пики можно двигать
влево/вправо.
Автокоррекция позволяет автоматически уточнить положение выделенных
пиков (рисунок 3.146).
ЛБМА.941219.001РЭ
Изм. Лист №докум. Поди. Дата
Лис


--- стр. 263 ---
Таким образом, процесс ручного указания пика обычно выглядит следующим 
образом:
1. Очистить все маркеры;
2. Указать маркер;
3. Выделить все пики;
4. Автокоррекция.
И][’ 1  :  | :  ' ■  1
После уточнения пиков следует нажать кнопку Accept.
2) Определение и визуализация градиентов давлений, возникающих в 
ах р  .
Вставить bCD/DVD д и с к о в о д  д и с к  с DICOM динамическими изображениями 
в режиме цветного допплера 2-х камерной позиции сердца.
На рабочей станции выполнить действия для загрузки DICOM изображений с 
CD/DVD диска.
!  !  ' *
На рабочей станции выполнить следующие действия:
поток
Опред
- проделать с изображением последовательность действий, для 
еления векторов движения потоков крови в камерах сердца аналогично п. 1);
- нажать кнопку «Рассчитать градиент давления».
Рабочая станция считается выдержавшей испытание, если пользователь видит
шкалу давлений и колоризированное поле поверх изображения, отображающее
величину градиента давлений в каждой точке внутри камеры сердца.
3) Определение энергетических характеристик вихревых потоков (входящего и»
выходящего в/из ЛЖ), построения графика изменения кинетической энергии потока 
крови во время кардиоцикла
Выбирается режим рабочей станции «Обработка потоков». Исходной серией 
для данной методики служит серия изображений левого желудочка, в которой
произведено оконтуривание левого желудочка, а также построены вектора
: : ;• j  :  I  .  , I  1движения потоков.
Лис
ЛБМА.941219.001РЭ 24
Изм. Лист № докум. Подп. Дата


--- стр. 264 ---
Для получения такой серии необходимо проделать с изображением;  !  1  ' I -  ■  !  1;  I  :последовательность действий, для определения векторов движения потоков крови в 
камерах сердца, описанных ниже.
Для выполнения данной методики нужно нажать кнопку «Анализ потоков» 
(рисунок 3.147).
желу,
нет данных
•A y, A t Mi.
Рисунок 3.147 - Кнопка «Анализ потоков»
После этого открывается окно «Анализ потоков крови в левом 
дочке/сосуде» (рисунок 3.148).
i; :
Йзм. Лист № докум. Подп. Дата
Лис
ЛБМА.941219.001РЭ 24:
I I  !  ;  I


--- стр. 270 ---
!  . [
нет
ин.
|!I  ;
изображения, хотя 
дикатор питания светится.
; j 
I
На мониторе отображаются 
мволы и меню, но нет
j  :
зображения.
си
и:
Слишком мало 
времени между 
выключением и 
повторным 
запуском системы 
— нужно
подождать 
минимум 20 
секунд.
Возможна
неправильная
настройка
яркости или
контрастности
монитора.
Выключите систему, 
подождите не менее 1  
минуты, и затем 
перезапустите 
систему.
Восстановите 
заводские настройки 
яркости и
контрастности.
Неправильно 
установлены 
органы 
управления 
мощностью, 
общим усилением 
или КУГ. 
Убедитесь, что 
датчик
подключен, и 
разъем датчика 
вставлен 
полностью. 
Система
Отрегулируйте 
мощность передачи, 
усиление или
ползунок КУГ. 
Правильно 
подсоедините датчик. 
Отмените стоп-кадр 
изображения.
U J — 14-
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
270


--- стр. 271 ---
находится в 
режиме стоп-
кадра.
Качество изображения
.ухудшилось
Неправильно
выбран режим
исследования.
Некорректные
установки
постобработки
изображения.
Неподходящие
предварительные
установки
изображения.
Выберите подходящий 
режим исследования. 
Отрегулируйте 
настройки 
постобработки 
изображений или 
восстановите значения 
по умолчанию для 
параметров 
постобработки. 
Восстановите 
заводские настройки 
по умолчанию.
звездо
; Iспещ
чание. При возникновении неисправностей отмеченных в таблице 
чкой *, а также не отражённых в таблице, ремонт производится 
алистами, прошедшими обучение у производителя.
| Прочие неисправности, обнаруженные в аппарате, могут быть устранены 
непосредственно на предприятии-изготовителе, либо специалистами, прошедшими 
юйие у производителя.
ВНИМАНИЕ: На гарантийный ремонт продукция принимается только в
, , , | I  :  L ' !  заводской упаковке.
Изм. Лйст № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лис-
27:


--- стр. 272 ---
6.1
АНЕНИЕ
.Аппараты должны храниться в упакованном виде на стеллажах.
6.2. Условия хранения по гр. 1  ГОСТ 15150 на складах предприятия-изготовителя
jj Г Г ,  '• ! . ;; I | I .
и предприятия-потребителя.
6.3. Атмосфера склада не должна содержать агрессивных газов и паров, 
вызывающих коррозию.
6.4. Корпус должен храниться в упакованном виде на стеллажах в складских 
Псмещениях, с искусственным регулированием климатических условий, при 
температуре от плюс 5 до плюс 40 °С.
Рабочая станция в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на 
складах поставщика и потребителя (кроме складов железнодорожных 
станций) в условиях хранения 1  по ГОСТ 15150.
6.
более
Условия хранения 1  по ГОСТ 15150-69. Гарантийный срок хранения не 
6 месяцев.
Г!  i  Iг
j
-ip.il
Яж ■  Л1С Т № докум. Подп. Дата
1  i  i
! '■
1  1
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 272


--- стр. 279 ---
5.0 cm
1.0 cm
¥
Model 539 Multipurpose Phatnom
♦
4 А  М И  *.U  С Л 1
T-A
'tt'
4.5 cm ->i
D
Horizontal Group О о
1.0 cmfor Linear Arrays
a§
ж
О о
Ж i.o
Ж. 6,11
ж О  О
2.0 cm
О  о  О  
О  о  О  
О  о  О  
( О  о  О  
* 0  О  О
о  О  О  
О  о  О  
О  о  о 
О  о  О
1.0 cm
F
+15 dB
d
+6 dB
гл
от
К------м
Horizontal Group 
for Sector Scan
D
5.0
cm
G
* 0  o O  oo 
О  О  о  
О  о  о  О
, О о О
О  О  О  О  о  
Q  О  О  о
О  о  О о о
0  0 °
+3 dB 2.0 cm
-3 dB
1J cm
-6 dB
4.0 cm
-15 dB
I
Область осевого разрешения
I  | :
Uteri! RMotudon Afi'ty
1.0 mm
-i-
- r t 1  1 1 -dfc-
5.0 4.0 3.0 2.0 1.0
ПИ1 ДИП ___mm mm mm
Г руппа A
Область бокового разрешения
Рисунок Б.2 - Расположение объектов фантома модели ATS 539
tI
+ ;г---------------Iг i
к3 V. Лтст j №  докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
279


--- стр. 280 ---
!
Характеристики блока мишеней
Линейные мишени
М атериал М ононити нейлона
Диаметр, мм 0,12 ±5%
Точность позиционирования, мм
1
±0,1
Вертикальная группа
Число мишеней 17
Интервал, см 1,0
Глубина, см
01
0°
о
Горизонтальная группа
Число миш еней 10
Число групп 2
Интервал, см 2,0
1  . ;  1  !
Глубина сканирования:
- со стороны 1, см 5,0
- со стороны 3, см 5,0
Мертвая зона
Число мишеней 9
Боковое смещение, мм 5,0
1
Интервал, мм|
1,0
1 Глубина, мм 2,0-10,0
Группа для определения вертикального -горизонтального
разрешения
Число миш еней 
Смещение боковое, мм 
Интервал, мм 
Глубина, см
11
1,0
5,0; 4,0; 3,0; 2,0; 1,0 
7,0; 11,0; 4,0; 16,0
f H t :
|
|Щ М.:Лист :  №докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
280


--- стр. 281 ---
. гм
Ml
Тип
Безэховые мишени (имитаторы кист)
Безэховые цилиндрические 
±0.1 
±5%
5
Точность позиционирования, мм 
Допуск на диаметр 
Число групп 
;  Число мишеней:
- группы 2, 3,4
- группы 6, 8 
Диаметр, мм  
Группы 2, 3, 4 
Группы 6, 8
Расстояние между центрами, см 
Группы 2, 3, 4 
Группы 6, 8 
Глубина, см
17
8
2,0; 3,0; 4,0
6,0; 8,0
1.0
2.0
1.0-17.0 cm
Тип
Структуры для проверок серой шкалы
Отражающий,
!
Число миш еней 
Диаметр
Расстояние между центрами 
Глубина
Уровень контраста по отношению к 
окружающ ему материалу (ёВ)
цилиндрическии
6
15.0 mm
2.0 cm
4.0 cm
+15,+6,+3,-3 ,-6,-15
Из: Лист I  № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
281


--- стр. 282 ---
Фантом доплеровский Gammex 1430 LE
Рисунок Б.З - Блок сосуда и мишеней фантома Gammex 1430 LE
I
i j  !
I
i|
горизонтальный сосуд
/
наклонный сосуд
Рисунок Б.4 - Расположение объектов фантома модели Gammex 1430 LE
:'Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
282


--- стр. 283 ---
Характеристики блока сосуда и мишеней
Сосуд
Скорость звука 
Плотность 
Внутренний диаметр 
Толщ ина стенок 
Положения:
Горизонтальный
Диагональ
Ре
L
Кистозные цели
Диаметр
Размещение
Цели шкалы я р к о с т и
Диаметр
Размещение
Пели булавки
Диаметр
Вертикальный интервал 
Горизонтальный интервал 
Цели для определения разрешения
Вес 
Размер 
М атериал 
М атериал булавки
1550±10 м\с 
1,03 g/cm3 
4 мм 
1 мм
в 2 см глубиной 
35 0 от 2 см глубиной (в стене) 
850 в ш ах скорости 
10,5 см в ш ах скорости
1; 2,4 и 7 мм
1, 3, 3.5 и 6 см глубиной
7 мм
3 см глубиной 
0,1 мм
5 мм на 1-9 см глубине 
10 мм на 1 и 5 см глубине
1; 3,5 и 6 см глубина 
Приблизительно 1,75 кг 
17 х 8.25 х 11.4 см 
Пластмасса ABS 
М оноволокно нейлона
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
283


--- стр. 284 ---
Основной материал имитации ткани
Скорость звука 1540±10м\с
Температурная зависимость скорости звукового 1,5 м/с /°С 
Коэффициент ослабления 
Слабо отражающ ие /безэховые) кисты 
Скорость звука
Температурная зависимость скорости звука 
Коэффициент ослабления 
Цели шкалы яркости 
Скорость звука
Температурная зависимость скорости звука 
Контраст (в децибелах)
; Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 284
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
0,5±0,05 децибел/см/М Гц
1540±10 м\с
1.5 м\с / ° С
0,05±0,01 децибел/см/М Гц
1540±10 м\с
1.5 м\с / ° С
-6, +6 и высокий разброс 
относительно фона


--- стр. 288 ---
I
I
I
|юльзователь. Выбор отделения производится из списка отделений, которые 
закреплены за данным пользователем. Если информация о пользователе введена 
правильно, то после нажатия кнопки 
Программы. При нажатии кнопки
О К происходит дальнейшая загрузка
Отмена
загрузка будет остановлена.
Для создания протокола исследования необходимо сформировать назначение на 
исследование. Для этого используется форма «Очередь» в программе РИС (рисунок 
Г.2).
{Очередь
Показать пациента р’ Новый осмотр *
-
В
Осмотр » сЦз Назначить Изменить ' T V S *Удалить Экспорт в Excel
Назначенные на 1Э.09.2013 
Отделение:
.09.2013 j J
Лаборатория нагрузочных тестое ?
н ' - т  'РИО S K 3 *  Тип исследования Кабинет ОтделеиНИН
Дата
■иоследоваДиагноз М-исот
АК: 31270054/2011 Петров Юрий Борисович Амбул. Трансторакальная эх... 1020 Пабо... 19.09.2013 2013091
|] АК: 31306017/2011 | Сидоров Игорь Урала вич j Амбул. J Трансторакальная эх... j 1020 Пабо... 19.09.2013 Нестабильная ст...2013092'!
| АК: 2702401S/2007 Арбузова Югмя Виктровна Амбул. Трансторакальная эх.. 1020 Пабо... 19.09.2013 2013092]
1 АК: 31131002/2011 Цветкова Татьяна Михайл... Амбул. Стресс-эхркардиогр... 1020 Пабо... 19.09.2013 201309г|
Рисунок Г.2 - Очередь пациентов
Форма «Очередь» включает в себя инструментальную панель, панель 
управляющих элементов (фильтров), таблицу со списком пациентов.
1.1 Описание инструментальной йанели формы «Очередь»
Кнопки инструментальной панели формы «Очередь» слева направо:
п Показать пациента
- при нажатии данной кнопки в левой части экрана появляется
медицинская карта пациента.
~ ,?Х| Новый осмотр *
- при нажатии этой кнопки появляется список возможных
I
вариантов осмотра, из которого нужно выбрать тот, который соответствует 
назначенной методике. После этого открывается форма нового осмотра, в которой 
имеется вся направительная информация.
Изм. Лист К» докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
288


--- стр. 289 ---
Осмотрi - при нажатии этой кнопки раскрывается соответствующий назначению
I ■  , I  i
осмотр. Если пациент еще не осмотрец, то эта кнопка не активна.
-----------
Назначить
- эта кнопка используется для добавления пациента в очередь
^назначения на исследование
щS Изменить
с помощ ью этой кнопки можно изменить параметры назначения на
исследование, а по стрелочке можно изменить статус пациента в очереди.
X ,Удалить
rarfO . Ju - эта кнопка служит для удаления назначения.
Экспорт в Excel
- эта кнопка позволяет сохранить содержимое списка пациентов в 
файл в формате Excell.
1.2 Описание панели с «фильтрами»
Над таблицей со списком пациентов располагаются следующие управляющие 
элементы («фильтры»):
И' 'Г II I  {  •  . | , •  ' «•'Ш |■  i; ' I  г
^Назначенные на» - задает дату, за которую показаны назначения;
Отделение - фильтрует список пациентов по отделению, в которое назначены 
диагностические исследования;
4" «  • и i ■  ! ! >  - ; М
Кабинет -  фильтрует очередь по выбранному из списка кабинету;| :
С помощью перечисленных «фильтров» можно настроить нужную выборку 
пациентов в таблице.
1.3 Добавление в очередь назначения на исследования
Для добавления в очередь назначения на исследование необходимо нажать кнопку
Назначить
на инструментальной панели. В появившемся окне необходимо 
Выбрать нужного пациента (рисунок Г.З).
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
289


--- стр. 290 ---
I
1 Код ФИО ......■ >.—  1
Отделение Дата
поступления
Дата J  
выписки
1АК: 31193015/2011 Сидоров Игнат Игоревич Б 12.07.2011
_ _
Далее » J Отмена
Рисунок Г.З - Создание назначения. Ш аг 1 (выбор пациента)
Если пациент не найден в базе данных, его можно сразу добавить. Для этого 
Необходимо нажать кнопку «Добавить пациента» (рисунок Г.4).
Йзм. Лист № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
290


--- стр. 295 ---
Подтверждение направительного диагноза |подтверждение с дополнительными данными ▼ 1
ВЫ ХОДНОЙ ДИАГНОЗ
Йод I Название
| Выявлено 
! впервые
d ll I 1  1
Рисунок Г.9 - Закладка "Диагнозы"
Закладка «Диагнозы» позволяет вносить в документ и редактировать 
направительный диагноз и выходные инструментальные диагнозы (рисунок Г.9, 
Г. 10). I
•Направительный диагноз -  выбирается из основного или 
специадизированного справочника, который открывается по кнопке О ] , при этом
.':"Ч i  j  |  !  • «
появляется окно для выбора направительного диагноза из справочника МКБ-10;
I
Изм. Лист | №докум. Поди. Дата
I
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
295


--- стр. 296 ---
El У  Класс VII Болезни глаза и ело придаточного аппарата (Н0О-Н59)
Ш IJ  Класс VIII Болезни уха и сосцевидного отростка (Н60-Н95)
Й Класс IX Болезни системы кровообращения (100-199)
El Острая ревматическая гмхорадка (100-102)
В Хронические ревматические болезни сердца (105-109)
В £,3 Ревматические болезни митрального клапана 
Ю Митральный стеноз
Ш Ревматическая недостаточность митрального кгвпана
Ы  [ЖЗШЗЗШЕВШВШ
(J) Другие болезни митрального клапана 
Ю Болезнь митрального клапана неуточненнэя 
[ j  Ревматические болезни аортального клапана 
Ревматические болезни трехстворчатого клапана 
1.Дооажкнианескольких кпапанов '.............■В
—
та—
■
ШЯЯШЯШШШЯШЯШЯШШШШ
Рисунок Г. 10 - Окно выбора диагноза
Подтверждение направительного диагноза -  выбирается из выпадающего 
списка. |
Выходной диагноз -  это диагноз из справочника «Инструментальных диагнозов». 
Выходной диагноз также можно выбирать из основного или дополнительногоII. 1  ;  :  •I nil ,  I  . , w_—
справочника. Для этого следует воспользоваться кнопкой сУ  - «Добавить», справа
от таблицы, при этом открывается окно «Выходной диагноз». Если заболевание
;  |
зыявЛенб впервые, то это следует отметить галочкой в нижней части окна. Этот:  !  | i
параметр используется в отчетах по исследованиям (рисунок Г .11).
С  |||
Н !':;
ill i'v  !
!. I f  i  '''
Мзм. Лист I  № до кум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
296


--- стр. 297 ---
i"
1 Выходной диагноз
ш и Справочник | Основной ^
1 j
Кпд:
RG 1002
!
Название:_____________________
Поиск: (Аномалии и пороки развития трахеи, бронхов и легких'
i l  Аномалии и пороки развития трахеи, бронхов и легких.
Ц] Камни простаты.
§1 Лимфоаденопагии неясной этиологии, 
j ]  Опухоли простаты (доброкачественные, злокачественные)
Ц) Патологических изменений не выявлено 
(Р Первичный туберкулезный комплекс.
Периферический рак легкого
Пороки развития сосудистой системы легких ( аневризмы легочной артерии, агенезия и гипоплазия леп 
Пороки, связанные с недоразвитием бронхиального дерева ( агенезия легкого, агенезия и аплазия доле 
Хронический бронхит
Рисунок Г .11 - Окно выбора выходного диагноза
По кнопке Si.^1 - «Редактировать» выходной диагноз пациента можно изменить.
- «Удалить» служит для удаления диагноза.
1.4 Регистрация оказанных услуг
Третья закладка формы протокола исследования называется «Услуги» (рисунок 
Г.12).
Лист
•  • • ЛБМА.941219.001РЭ 2 9 7
Изм. Лт1ст !  №докум. Подп. Дата


--- стр. 298 ---
Тип фпл
| 1 j: j! j;!
эплаты
Рисунок Г. 12 - Закладка "Услуги"
Данная закладка служит для ввода и изменения следующих параметров:
I; К] М !| ;  | !  ' 1
Название исследование -  выбирается из справочника методов по кнопке
Т Ц j ' I ;
J - . | |j j., I  ■  j : . • [ ' ■  : .! ' i’, 'Щ
Кабинет j—  выбирается из выпадающего списка;
аты -  выбирается из выпадающего списка (по умолчанию берется тип
из медицинской карты пациента, но его можно поменять для данного
Г  'Т  ? ■  j !; Т !i "Ш
исследования);
Медсестра -  выбирается из выпадающего списка;
3 кабинете / на месте;
V! ! Р  ” Щ  -\ ■ ! : i' I . i
!;:] : | \ ! • |] j ; . | | ,
Лервично / повторно;
,
Йзм. Лист I  №докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
298


--- стр. 299 ---
6
Другие участники осмотра / исследования -  добавляю тся и удаляются с помощью
(попок, расположенных справа от таблицы, " - «Добавить» и “  - «Удалить» 
соответственно;
Направившее отделение —  выбирается из выпадающего списка;|i|i !  1  ' ' [ ;  !
В таблице «Все услуги» -  отображается список услуг, возможных для данного типа 
оплаты и данной модальности;
11| j :| ] '
Зыбррнные в этой таблице услуги, переносятся в таблицу «Услуги, оказанные в 
этом осмотре» с помощью кнопки Ittf или двойным нажатием левой кнопки мыши
, ■ ! 1  : i ' | i I
на соответствующую строку в таблице «Все услуги».
1.5 Изображения
Ш ; I j Ji . г | ■
Четвертая закладка в протоколе исследования называется «Изображения».
' j l j b f - !  Г  '  |  -.'1. ' j
ели к данному протоколу привязано изображение, зарегистрированное в 
программе M ultiVox, то оно показывается в закладке «Изображение» (рисунок
L ----I  {  I  j
1  Изм.
" к  :
Л1С Т № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
299


--- стр. 300 ---
1 Д  МИС - Петров Иван Иванович - 30350027/2010
Найти пациента Сохранить Обновить <ф| * - Журнал ▼  | | Г- *
119 09.2013 Трансторакальная эхокардиография с оценкой i зсинхронии
пь все: к» Сортировать -
2Р-изо6ражения
:
Тип 20-изображение
Дата 19.092013
Время 1622
Модальность US
Кадров 1
Patient's Name Pebw'Tvan'lvanovich
Patient ID 30350027
Patient's Birth Date0609.1939
Study Date 18.092013
Study Time 15:54 36
SOP Instance UID 12.643.18619941.33.1.1.
1.20130919162159.361
Modality ОТ
m
Рисунок Г. 13 - Закладка "Изображения"
....................................... ' ’ и
На закладке для показа изображений расположены следующие кнопки:
РШМНШЩ - обновляет список изображений исследования (эта кнопка необходима, 
когда прибор Послал еще не все, и мы.ждем, пока он пошлет всё);
- загружает все доступные изображения для выбранного
^Загрузить все
исследования;
- открывает окно выбора серий для сохранения в БД изображений в 
программе M ulti Vox. Если сохраняются изображения, которые уже были в БД, то 
Происходит сохранение параметров изображений (преобразования геометрии, 
яркости, измерения);
£ j| Ссора нить вое
- сохраняет в БД все изображения открытые в программе MultiVox.
Внимание!!! (если в программе открыты изображения нескольких пациентов, то эти
г II *  i  I  !  ;  Г  . Ф
изображения также сохранятся в выбранное исследование).
Изм ЛЙСТ: i № докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
300


--- стр. 301 ---
ЙёГОй йЙ  !- {(Загрузить» - загрузить в M ulti Vox выбранное изображение, при этом 
^апускается программа M ultiVox;
■ I  - «Удалить» - удаляет выбранное изображение;
Щ р \ «Восстановить» - восстанавливает удаленное изображение;
■НИЩ- эта кнопка открывает окно со списком значений тэгов DICOM.
1.6 Измерения
ПоЬле того, как в программе РИС создано назначение на диагностическое 
исследование и заготовлен шаблон протокола, можно перейти в окно для
регистрации изображений.
!
Для проведения измерений параметров, которые предполагается оформлять в
I :  1  i. i
протокол исследования, используется режим рабочей станции «USW orkPlace»
" ! [  N
После регистрации серий изображений при проведении УЗИ исследования
'Г i i i i :
необходимо выбрать шаблон протокола, который определяет набор измеряемых
Г ИГ' !  ТТ :  ■  ' ' :
Параметров. Выбор протокола осуществляется в окне программы, изображенном
I |;|[;; !  [ 1  !  !  ;  г : Н
ниже (рисунок Г. 14).
4; '! i
H i
i
Изм. Лист ’  № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
301


--- стр. 302 ---
Измерения Преобразование геометрии ПараметрыРежим Файл Просмотр
Левый желудочек
ЩР Правый желудочек 
Ц*§ Межжелудочковая перегородка 
Ш§ Левое предсердие 
ЙИ Правое предсердие
Щ  Аорта
Щ} Аортальный клапзн 
(Щ Митральный клапан
Я  Трикуспидальный клапан
Легочная артерия
* # • * $ ? $ * *  15
в в ^ в ш в н н и
т  ■  в г- 58
1:231 HR
Г5П !  Пациент: Дьячков ПП 
'—*  I  Александр Сергеев*
Ш
 Карта: 312ЭВ043 | |
Возраст. 55 I-J
И
 Пол муж
Дата посещении-1508.2013 
Модальность изображения: U 
История посещений 
G7G$2012/CR/
07.08 2012/CR/
23.07.2013/US/
«  1
* *  * *  : V -  ^  : ^  ,f * -' i щ\ \ о; - W»1
Рирунок Г. 14 - Ш аблон протокола "Трансторакальная эхокардиография"
Ла рисунке Г. 14 выбран шаблон протокола «Трансторакальная эхокардиография» и 
дредставдены разделы этого шаблона.
следующем рисунке показано, как производятся измерения конкретных 
аметров, входящ их в выбранный раздел протокола (рисунок Г. 15).
!  | ( I
|
I  !
зм. Лист | №докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
302


--- стр. 303 ---
j  i
щ
Рисунок Г. 15 - Измерение кардиологических параметров
Для т|ого, чтобы произведенные на изображении измерения попали в протокол 
5ИС, нужно перейти в окно РИС, открыть соответствующий протокол,
MulSVox
относящейся к выбранному пациенту, и нажать кнопку - «Загрузить
11 1 |  Щ '  |  а й
Данные из M ulti vox» в верхней инструментальной панели программы РИС. После
этого все поля протокола, для которых сделаны измерения, и которые
-! №$н:1 г| ! i: | ! : ! ". i
] рассчитываются по формулам, использующим измеренные параметры, будут 
:зставлен!ы в протокол в программе РИС.
! ’
11
!
| I
; f 
i
T 'i ■ :
!
г
■
f ! :''1  
;
i ‘
'
| ■ ■ ]
• i ;:r j!‘ C  ‘
' j  |
1 J ;i . i i ■  1 s’ ;;| Я
i ;
| i :
i'
L
:
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
3 0 3
1
зм. Лист' | № Докум. Поди. Дата
: i
: ! j !


--- стр. 304 ---
1.7 Оформление протокола исследования
После того, как в протокол исследования внесены измеренные параметры, 
заполнить текстовые поля, описывающие данное диагностическое
исследование.
у  !  \ \ !
Для того чтобы внесенная в протокол информация сохранилась в базе
можно
данных, | необходимо нажать кнопку Ш Сохранить , которая находится на верхней
инструментальной панели окна программы.
П<осле
■  ;  !
того, как оформление протокола закончено, необходимо его подписать,
используя кнопку о=*М_ - «Подписать», которая так же находится на верхней 
инструментальной панели окна программы.
11 До 
с
РИС,
того|, как протокол подписан, его видит только автор документа. После 
ия протокола он становится доступным для чтения всем пользователям 
которые имею т право на просмотр этого документа.
После подписания документ принимает вид печатного документа, как 
доказано на рисунке, расположенном ниже (рисунок Г. 16).
j,
И {!
I  П
! !  i
Ч I!  !  I  •
:  : —
Лист
ЛБМА.941219.001РЭ 304Изм. Лист № докум. Поди. Дата
i 111
i it ;  !


--- стр. 305 ---
т
Tm
Основной документ |Изо6рамения
MJ!
ь
1  » И,1,Н_Щ100%Н.23
Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Российский Научный Центр 
Хирургии им. академика Б.В. Петровского"
Российской Академии Медицинских Наук 
ТРАНСТОРАКАЛЬНАЯ ЭХОКАРДИОГРАФИЯ № 2309/13
Отделение Амбул.__________
ФИО Петров Иван Иванович
№ ИБ 30350027/2010 Дата 23.09.2013
Возраст 74 г. Рост 172 Вес 100
i  |
ЧСС - 89 уд./мнн. АД -150/90 мм рт.ст.
Левый желудочек
КДР - 6,2 см (N до 5,5 см) КСР - 4,0 см тМЖП - 0,9 см 
тЗСЛЖ -1,2 см КДО -193 мл КСО -71мл УО -122.0 мл 
ФЙ -63,21 %
СВвтлж - 10,86 л/м1ш
Локальная сократимость оценка затруднена 
Правый желудочек 2,5 см (N до 3,0 см)
Левое предсердие 
Апикальная позиция: 5,8х5,2 см.
Правое предсердие 
Апикальная позиция: 5,7x4,6 см 
Аорта
Диаметр на уровне синусов Вальсальвы 2,8 мм
Аортальный клапан
Vmax 2,7 м/с PGr 60 / 33 мм Hg
При ЦДК: аортальная недостаточность 2 степени
Митральный клапан
1
Рисунок Г.16 - Протокол эхокардиографического исследования
После подписания документа, автор имеет право его редактировать. Для
лз^екения подписанного документа необходимо нажать кнопку 
/Редактировать», которая находится в инструментальной панели вверху окна 
лрограммы. При этом возникает новый документ, который является «редакцией»
.  i  j ; | :  | !  j  (  ^  :  ЙЙ'
юдписанного. После того, как «редакция» будет подписана, новый, 
актированный документ заменит старый.
I
Цзм. Лист № докум. Подп. Дата
|1 Г Г Т  I  ■
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
305


--- стр. 306 ---
1.8 Работа с текстовыми шаблонами
Список шаблонов
«я миокарда
ия миокарда левого желудочка
Выраженная асимметричная гипертрофия миокарда левого желудочка, преимущественнс  
области межжелудочковой перегородки, без признаков обструкции выходного тракта лев  
желудочка.
Глобальная и локальная систолическая функция левого желудочка не нарушена. Диастоличо  
дисфункция левого желудочка 1 типа. Митральная недостаточность 0-1 степени. По сравнена т|
Рисунок Г. 17 - Работа с шаблонами
Ш аблоны -  это часто повторяющиеся текстовые фрагменты, которые
, ... . ; | I
сохраняется под условными именами для дальнейшего использования. Система 
шаблонов позволяет хранить и использовать наборы повторяющихся текстов. Такой
подход уменьш ает количество вводимого текста с клавиатуры. Ш аблоны может
■ | jifli'i■ '! !j
создавать любой пользователь, работающий с документами РИС.
: .I [ I  :  ,
Ш аблоны создаются самим пользователем для каждого нужного поля формы 
рисунок Г. 17).
Для входа в режим работы с шаблонами необходимо нажать на кнопку 
справа ojr поля ввода текста. При этом появится окно, разделенное на два поля по 
Горизонтали и имеющ ее наверху панель управления, состоящую из трех кнопок 
(слева направо):
Ш  -
показать все шаблоны;
I  !  I  . | :
показать только свои шаблоны;
SL - создать новый шаблон на основе текущего текста.
При нажатии на кнопку Н  открывается список шаблонов, имеющихся на 
данном роле ввода. Если с помощью левой клавиши мыши выбрать один из 
шаблонор этого списка, строка выбранного шаблона подсвечивается розовым
is
j
j | |i  J
Изм. Лист; №докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
306


--- стр. 307 ---
1
цветом, 4 в нижней панели отображается текст, который соответствует выбранному
IТ 1 1  ■ ■ '!  | !  !  |
Шаблону. Кнопка В позволяет видеть «только свои шаблоны», то есть шаблоны, 
созданные пользователем, в данный момент работающим на системе. Кнопка §1 
позволяет создавать собственные шаблоны. Для сохранения текста в виде шаблона 
необходимо произвести следующие действия:
- нажать на кнопку Hi -  при этом нижнее поле становится доступным 
(белым) для ввода текста;
- ввести нужный текст в нижнем поле;
1  | . ; '
г при необходимости дать название созданному шаблону, переместив 
курсор ввода текста в верхнее поле;
- используя кнопки панели управления в правом углу можно добавить 
текст иЗ ш аблона к текущему полю -  нажатием на кнопку 'Ш, заменить 
текущий текст из шаблона- ЙУ, удалить выбранный шаблон jMJ и  
редактировать ш аблон IS.
!
Для редактирования названия шаблона надо отметить мышкой нужное 
название и нажать кнопку Ш . Редактировать можно только свои шаблоны. 
Отредактированный текст автоматически сохранится в базе данных.
Для окончания работы с шаблонами можно кликнуть мышкой в любое место 
экрана вне окна шаблонов, можно нажать клавишу Esc или Enter.
ле
'
окончания работы с шаблонами все изменения автоматически
сохраняется в базе данных.
4 —
1 — . i  i
|
№зм. Лцст № докум. Подп. Дата
1  ]]й т
- -j *
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
307


--- стр. 308 ---
Печать " ^  ПросмотрЖурналОбновитьНайти; пациента Сохранить
Список прот околов
3) Протокол Экспорт в ExcelПоказать пациента
Направившее ИзображенияКабинетотделение
Администратор.
Всего записей
d  Сохранить все Сортировать i»* • 1т т ъ
2D-n3o6j Patient's Birth Date
Study Date
Study Time
j SOP Instance UID
Modality
МИС Петров Иван Иванович - 30350027/2010
Иванова А. И.Амбул.
1.9 Просмотр протоколов исследования
Для| просмотра протоколов диагностических исследований используется форма 
«Список протоколов» в программе РИС (рисунок Г.18).
Двга исследования: с 01.01.2013 по 01.01.2014 Q  О архив О  наг ®  все
Отделение: [ Лаборатория нагрузочных тестов
Тип исследования:
Фамилия;
Кабинет: все
vj □  Только о изображениями
№ИБ: Т ип карт: | все
ФИО Название 
^ документа Отделение
30350027/2010 ‘ ; Петров Иван Ив.. (Трансторакаль.. i Лаборатория на... : 1Э.03.2013
32026032||20'12 j | Суслова Марин... | УЗИ щитовидно... | Лаборатория на... 105.03.2013
18.09.2013
15:5436
1.2.643.186199413.3.1.1.1.20130919162159.3
61
Рисунок Г. 18 - Список протоколов
В Верхней панели формы «Список протоколов» расположены фильтры, с
:
лрмощью которых можно настроить параметры списка.
СрЬдняя панель формы содержит список протоколов.
гм • Т '1; ■! ; ' М " ф : 'щЖ
Нижняя панель служит для просмотра изображений, относящихся к 
протоколу, выбранному в списке.
!  I
Длк вклю чения / отключения нижней панели служит кнопка
И Т  Ч :  _;  Щ Ш
инструментальной панели программы w  - «Изображения M ultivox».
"" Лист
ii 1 f  ; i;  .j : 1--------------- ЛБМА.941219.001РЭ 308
:Йзм. ЛЙ СТ;| №докум. Подп. Дата
Т  ' !"  1


--- стр. 309 ---
Приложение Д 
Стандарт DICOM
1.1 Общие сведения
DICOM  (англ. Digital Im aging and Com munications in M edicine) —  отраслевой
;  i I  ~  j i ;
стандарт! создания, хранения, передачи и визуализации медицинских изображений и 
документов обследованных пациентов.
DICOM  опирается на ISO-стандарт OSI, поддерживается основными 
производителями медицинского оборудования и медицинского программного
обеспечения. | '
:: I j"! Стандарт DICOM , разрабатываемый Национальной ассоциацией 
производителей электронного оборудования (National Electrical M anufacturers 
Xssociation), позволяет создавать, хранить, передавать и печатать отдельные кадры 
изображения, серии кадров, информацию о пациенте, исследовании, оборудовании, 
учреждениях, медицинском персонале, производящем обследование, и т. п. 
Стандартом DICOM  определено два информационных уровня:
- файловый уровень —  DICOM  File (DICOM -файл) —  объектный файл 
с теговой организацией для представления кадра изображения (или 
серии кадров) и сопровождающей/управляющей информации (в виде 
DICO M  тегов);
!  !
- сетевой (Коммуникационный) —  DICOM  Netw ork Protocols (сетевой 
DICO M -протокол) —  для передачи DICOM  файлов и управляющих 
DICO M  команд по сетям с поддержкой TCP/IP.
DICOM  File представляет собой’объектно-ориентированный файл с теговой 
организацией. Информационная модель стандарта DICOM  для DICOM  файла 
четырёхступенчатая:
пациент (patient) —>  исследование (study) —* ■ серия (series) —» изображение 
илр серия кадров) (image).
Ф айловый уровень стандарта DICOM  3.0 редакции 2008 года описывает:
- Атрибуты и демографические данные пациента.
JJ
1  :  | 1  1
;
V зм. Лкст № докум. Поди. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
309


--- стр. 310 ---
!
М одель и фирму производителя аппарата, на котором проводилось 
обследование.
Атрибуты медицинского учреждения, где было проведено 
обследование.
Атрибуты персонала, проводившего обследование пациента.
Вид обследования и дата/время его проведения.
Условия и параметры проведения исследования пациента.
Параметры изображения или серии изображений, записанных в 
D ICO M -файле.
Уникальные ключи идентификации Unique Identifier (UID) групп 
данных, описанных в DICOM -файле.
Изображение, серию или набор серий, полученных при обследовании 
пациента.
Представление, в первую очередь, PDF-документов в DICOM -файле. 
Представление DICOM -записи на оптические носители, включая 
DVD формат.
DICO M -протокол для пере дачи/приема по TCP/IP компьютерным 
сетям.
1.2 DICOM  экспорт
Команда меню «Инструменты | DICOM  экспорт» отображает окно для 
рта изображений в DICOM  формате. Для того чтобы экспортировать 
изображения необходимо перетащить мышкой нужные серии в область дерева
|i ; I : ■  1  г i ' . ; ; j ‘
элементов сохраняемых в DICOM  формате. Экспортированные изображения
могут бьДь записаны на диск при помощи кнопки «Запись CD» или скопированы
j  J  j р :! ! ;  ■ .  j  .  |  . 1  |  ' |
з выбранную пользователем папку при помощи кнопки «DICOM  папка».
в нижней панели изображений для
экспо
Пользователь может нажать на кнопку!  I  ' !  j  j  ' | j  • »
экспорта всех серий текущей закладки..
Изм. Лцст ;  №докум. Подп. Дата
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
310


--- стр. 311 ---
I
Burmistrov'4Sergej''Alekseevich
E3 USiUnnamed study (04.02.201 
; й Серия 1
Дерево
элементов
DICOM папкаУдарить
№ докум.
Размер данны*записи на диск: 85 МВ 
Свободное место на жестком диске: 30168 МВ
>
Тип носителя: CD ж Привод: т
V] Сбрасывать сессию записи после закрытия окна
V] Добавлять DCOM Viewer Запись протокола
0  Добавлять JPEG файлы к сессии О  
П  Использовать анонимизацию
(невозможно при 
анонимизации)
□  Исключить данные DICOM при переносе на носитель *
* Операция Запись CD сбрасывает сессию в случае, когда данные 
DICOM исключаются
Удалить всё Запись CD
Рисунок Д. 1 - Окно «Экспорт DICOM »
При установленной отметке «Сбрасывать сессию записи после закрытия 
Ькйа»при следующ ем открытии окна «DICOM  экспорт» дерево элементов будет
’ |! J  I | :
очищено, при снятой отметке -  сохранится последнее заполнение дерева
!  !  !
элементов.
Оп|ция«Добавить DICOM  Viewer» добавляет в проект экспорта программу 
просмотра экспортированных изображений. Запустить просмотр можно
будет с помощью исполняемого файла «DICOM .exe» в папке проекта, или на
::  :  i
записанном CD диске.
ЛБМА.941219.001РЭ


--- стр. 312 ---
Принтер
Режим
Отмена
I  I
Опция «Добавлять JPEG файлы к сессии» определяет, будут ли созданы и
!  .[J :  " !  ]  ;  | !  I  • *
записаны в проект копии изображений в формате JPEG. Эти копии сохраняются 
Э Папку <UPEG» в папке проекта, или на записанном CD диске.
1.3 DICO M  печать
манда меню «Инструменты | DICOM  печать» позволяет пользователю 
.ть на DICO M  принтере текущую раскладку изображений.
этом пользователь в окце DICOM  печати может выбрать DICOM - 
режим печати (размер пленки); указать такие параметры печати как: 
во копий, ориентацию листа (опция «Ландшафт»), печать в реальном 
масш таб; (если у принтера произведена калибровка). Также пользователь может 
изображение, посылаемое на пленку, подкрепить к посещению в БД.
Ко 
эаспечата
|При
ер
<оличест
I I 1'
■  j  L
DICOM печать
I Рентген А-ШЗ 14х17(425Ск5174)
Параметры------
Копий:  [Т  @  
Зазор: |l Н
Щ Падндшафт
Печать в реальном масштабе 
на основных окнах
Внимание! Шрифты и 
зазоры могут отличаться на 
напечатанной пленке.
Сохранение изображения пленки
(Ц Подкрепить к посещению 
Посещение:
Иванюшкин П. А
Страница: 1
РисунокУ-1 - Окно «DICOM  печать»
I  1  !
1.4 Очередь DICOM  печати
В случае, когда DICOM  печать производится через службу очереди DICOM 
команда меню «Инструменты | Очередь DICOM  печати» позволяет
I  !  j
•!
— Н
i j;,. Лист
j i :j
| ! 
1  ! ЛБМА.941219.001РЭ 312
Изм. Лйст i № докум.
L----------------------- Подп. Дата


--- стр. 313 ---
_
ользова
повторит
i i
I Е i
телю увидеть статус печати принтера. В этом же окне пользователь может 
ь и выполнить отмену задания печати.
i I
i j;
i |  !
DICOM очер
Время
печати
I Тестовый принтер
Копий Статус Время
статуса Сообщение принтера
... s * . ,г .^1 - ■ ' *  х  *  ■  ■ "  ‘ *  '■  ■  ; ‘ '
Повторить печать I I Отменить печать
Рисунок V-2 - Окно очереди DICOM  печати
1.5 DICOM  передача
Команда меню «Инструменты | DICOM  передача | Передача выделенных 
садров» позволяет пользователю послать изображения на удаленный DICOM 
Ырвер. Окно DICO M  передачи позволяет редактировать данные о пациенте при 
авке, а также выбрать получателя* DICOM  изображения.
Для передачи нескольких кадров, их необходимо выделить в центральном 
программы, последовательно щелкая левой кнопкой мыши при зажатой 
ше Ctrl.
Команда меню  «Инструменты | DICOM  передача | Передача выделенных
i :
серий)» позволяет передать активную серию изображений.
окне
<лави
\Ш
1 ! 1  ! !
:!; !
1
•: 1 :! 
!
!  ; |;  1 i 1
I'.j M l •  
i i . 1  i
j:1
1
ЛБМА.941219.001РЭ
Лист
1 - 1 —г г -— — -
313
(1зМ., Лйст j № докум. Подп. Дата
. j i 1
i  1  ■  ' 1!