Изделия марлевые медицинские стерильные «Шеврон» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Руководство по применениюмедицинского изделия Изделия марлевые медицинские стерильные «Шеврон» 4t 1 --- стр. 2 --- Оглавление 1. Назначение, показания к применению, область применения ...............................................3 2. Противопоказания к применению, побочное действие...........................................................3 3. Описание изделия.............................................................................................................................3 4. Основные технические характеристики.....................................................................................6 5. Подготовка к работе изделия........................................................................................................7 6. Использование.................................................................................................................................. 7 7. Условия применения........................................................................................................................7 8. Условия хранения и транспортировки........................................................................................8 9. Сведения об утилизации.................................................................................................................8 10. Срок годности....................................................................................................................................8 11. Гарантийные обязательства (адрес для обращения потребителей).....................................8 2 --- стр. 3 --- РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ по применению «Изделий марлевых медицинских стерильных «Шеврон» в следующих вариантах исполнения: 1. Тампоны марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: 5x5 см -8 сложений, 12 сложений; 7,5x7,5 см -8 сложений, 12 сложений, 16 сложений; 10x10 см-8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения; 10x20 см-8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 2. Спонжи стерильные для лапаротомии не промытые с петлей с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: 20x30 см-4 сложения; 45x45 см-4 сложения, 6 сложений; 90x8 см-6 сложений. 3. Спонжи стерильные для лапаротомии промытые с петлей с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: 20x30 см-4 сложения; 45x45 см-4 сложения, 6 сложений; 90x8 см-6 сложений. 4. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2 см; 2,5 см; 3 см; 3,5 см; 4 см; 4,5 см; 5 см; 6 см. 5. Шарики марлевые стерильные с резиновым кольцом с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон»: диаметр 1,5 см; 2 см; 2,5 см; 3 см; 3,5 см; 4 см; 4,5 см; 5 см; 6 см. 1. Назначение, показания к применению, область применения Указанное изделие предназначено для одноразового применения в больницах и клиниках в ходе хирургических операций и лечения ран для перевязки, изоляции органов, впитывания жидкостей, крови. 2. Противопоказания к применению, побочное дейст вие Не предусмотрено. 3. Описание изделия I) Тампоны марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон» (рис.1) Структура Продукт изготовлен из марли медицинской гигроскопической (100% хлопок) путем резки и складывания. --- стр. 4 --- Характеристикипродукта Мягкий, нетоксичный, без запаха. Цвет однородный. Масляные пятна, желтые точки, бахрома, оборванные нити или инородные включения отсутствуют. Характеристики отвечают требованиям стандарта: YZB/Hubei 0045—2007 (стандарты на регистрацию продукции пров. Хубэй, Китай) 2) Спонжи стерильные для лапаротомии не промытые с петлей с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон» (рис.2) Структура Продукт изготовлен из марли медицинской гигроскопической (100% хлопок) путем резки, складывания и сшивания (нитью из 100% хлопка), с петлей (хлопок 100%). Рис.2 Характеристики продукта Мягкий, нетоксичный, без запаха. Цвет однородный. Масляные пятна, желтые точки, бахрома, оборванные нити или инородные включения отсутствуют. Характеристики отвечают требованиям стандарта: YZB/Hubei 0051—2007 (стандарты на регистрацию продукции пров. Хубэй, Китай). 3) Спонжи стерильные для лапаротомиинромытые с петлей с рептгеноконтрастнойнитыо «Шеврон» (рис.З) л Структура Продукт изготовлен из марли медицинской гигроскопической (100% хлопок) путем резки, складывания и сшивания (нитью из 100% хлопка), с петлей (хлопок100%). Промывание спопжей для лапаротомии осуществляют для придания им гофрированной структуры. Рис.З Характеристики продукта Мягкий, нетоксичный, без запаха. 4 --- стр. 5 --- Цвет однородный. Масляные пятна, желтые точки, бахрома, оборванные нити или инородные включения отсутствуют. Характеристики отвечают требованиям стандарта: YZB/Hubei 0051—2007 (стандарты на регистрацию продукции пров. Хубэй, Китай). 4) Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон» (рис.4) Структура Продукт изготовлен из марли медицинской гигроскопической (100% хлопок) путем резки и складывания вручную. Рис.4 Характеристики продукта Мягкий, нетоксичный, без запаха. Цвет однородный. Масляные пятна, желтые точки, бахрома, оборванные нити или инородные включения отсутствуют. Характеристики отвечают требованиям стандарта: YZB/Hubei 0049—2007 (стандарты на регистрацию продукции пров. Хубэй. Китай). 5) Шарики марлевые стерильные с резиновым кольцомс рентгеноконтрастной нитью «Шеврон» (рис.5) Структура Продукт изготовлен из марли медицинской гигроскопической (100% хлопок) путем резки и складывания автоматически/механически. Края шариков загнуты внутрь при помощи резинового кольца. Резиновое кольцо при этом находится внутри шарика; внешне его не видно. Материал резинового кольца — каучук, не содержащий латекса, марки ТТЕ. Диаметр резинового кольца от 0,4 см до 1 см в зависимости от диаметра шарика. Рис.9 Характеристики продукта 5 --- стр. 6 --- Мягкий, нетоксичный, без запаха. Цвет однородный. Масляные пятна, желтые точки, бахрома, оборванные нити или инородные включения отсутствуют. Характеристики отвечают требованиям стандарта: YZB/Hubei 0049—2007 (стандарты на регистрацию продукции пров. Хубэй, Китай). 4. Основные технические характеристики Наименование Техническая спецификация 1) Тампоны марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон» Спецификация (5x5) ± 0,2 см- 8 сложений (масса 0,8г), (5x5) ± 0,2 см - 12 сложений (масса 1,0г), (7,5x7,5) ± 0,2 см - 8 сложений (масса 1,5г), (7,5x7,5) ± 0,2см - 12 сложений (масса 2,0г), (7,5x7,5) ± 0,2 см - 16 сложений (масса 2,5г). (10x10) ± 0,2 см - 8 сложений (масса 2,5г), (10x10)± 0,2 см - 12 сложений (масса 3,4г), (10x10) ± 0,2 см - 16 сложений (масса 4,3г), (10x10) ± 0,2 см - 32 сложения (масса 8.0г), (10x20) ± 0,2 см - 8 сложений (масса 4,3г). (10x20) ± 0,2 см - 12 сложений (масса 6,4г), (10x20) ± 0,2 см - 16 сложений (масса 8,6г);-гПоверхностная плотность: 36 г/м", не менее; Кратность применения - одноразовое; Стерильно,стерилизация - этиленоксид; Рентгеноконтрастная нить изготовлена из Г1ВХ (поливинилхлорид) марки SG-3. Содержание BaSCC в рентгеноконтрастнойнитиболее 60 %. 2) Спонжи стерильные для лапаротомии не промытые с петлей с ренп еноконтрастной ни гыо «Шеврон» •* Спецификация (20x30) ± 2 см - 4 сложения (масса 8.Or). (45x45) ±2 см - 4 сложения (масса 23,Ог), (45x45) ± 2 см - 6 сложений (масса 34,Зг); (90x8) ± 2см - 6 сложений (масса 13,1 г); Поверхностная плотность: 36 г/м2, не менее; Кратность применения - одноразовое; Стерильно,стерилизация - этиленоксид; Рентгеноконтрастная нить изготовлена из ПВХ (поливинилхлорид) марки SG-3. Содержание BaSC >4 в рентгеноконтрастнойнитиболее 60 %. 3) Снонжи стерильные для лапаротомии промытые с петлей с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон» Спецификация (20x30) ± 2 см - 4 сложения (масса 8,1 г), (45x45) ±2 см - 4 сложения (масса 23,Зг), (45x45) ± 2 см - 6 сложений (масса 34,Зг); (90x8) ± 2см - 6 сложений (масса 13,Ог); Поверхностная плотность: 36 г/м2, не менее; Кратность применения - одноразовое; Стерильно,стерилизация - этиленоксид; Рентгеноконтрастная нить изготовлена из ПВХ (поливинилхлорид) марки SG-3. Содержание BaSOa в рентгеноконтрастнойнитиболее 60 %. 4) Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью «Шеврон» Спецификация Диаметр: 1.5 ± 0,5 см (масса 0,26г); 2 ± 0,5 см (масса 0,66г); 2.5 ±0,5 см (масса 0,70г); 3 ± 0,5см (масса 1,20г); 6 --- стр. 7 --- Темиератураэксплуатацииот +10 °Сдо +35 °С 8. Условия хранения и транспортировки Транспортировать с помощью фургонов и грузовых автомобилей с безбортовой платформой. В ходе транспортировки изделия должны быть защищены от дождя и влаги, а также от ударов, падений и других воздейс твий, чтобы избежать повреждений изделий. Упаковка должна быть герметичной, хранить изделия необходимо в помещении при температуре от 0 °С до 40 °С. Оптимальная для хранения влажность воздуха составляет от 20 % до 65 %. Помещение, в котором будет осуществляться хранение, должно быть сухим и чистым, хорошо проветриваться. Особого режима давления при хранении и транспортировке изделия не требуется. 9. Сведения об утилизации Утилизация должна осуществляться в соответствии с законодательством РФ на момент утилизации. Утилизировать централизованно путем сожжения. 10. Срок годности Стерилизованные изделия - 5 лет. 11. Адрес для обращения потребителей Производитель не несет ответственность за последствия, вызванные неправильным использованием продукта. По всем вопросам, касающимся качества «Изделий марлевых медицинских стерильных «Шеврон», просьба обращаться по адресу: «ТайчжоуЮнтайМедикалДрессингКо.,Лтд» (TaizhouYongtaiMedicalDressingCo., Ltd) 2- 100 East Fenghuang Road, 225300 Taizhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КНР) Тел.:0086-523-86085258, 86085259 e-mail: tzvt888@ 126.com . 6331799@vip. 163.com Сайт: www.cn-uauze.com или к дистрибьютеру в Российской Федерации: ООО «БОЗОН» 125212 Москва, ул. Выборгская, 16-1 Тел. +7(495) 9373397, e-mail: info@bozon.ru . 8