Имплантаты стоматологические Dentegris с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Dentegns
DEUTSCHLAND GMBH mm
DENTAL IMPLANT SYSTEM
Система
томатологическои
имплантации
Dentegris
Руководство
no ассистированию при
хирургических
операциях
j
--- стр. 3 ---
'll
ВВЕДЕНИЕ
жтаты Dentegris являются медицинскими изделиями, которые всегда отвечают
айшим требованиям к безопасности и комфорту. Каждый отдельный имплантат и
|Гмент после изготовления подвергается тщательному анализу. Изделия Dentegris
водятся исключительно в Германии. Фирма Dentegris Deutschland GmbH прошла
фикацию MED_CERT на соответствие требованиям европейского стандарта ISO 13485:
ма стоматологической имплантации Dentegris предлагает Вам две различные
1гурации имплантатов, имеющих одинаковое соединение для протезирования по диаметру
■овой имплантат Dentegris “Straight" (с параллельными стенками) и винтовой имплантант
ghs “Tapered" (корневидной формы). Кроме того, Dentegris предлагает цельный мини-
жтат со сферической головкой.
ичии есть имплантаты Dentegris 4 диаметров: 3,3 мм; 0 3,75 мм, 04,5 (Tapered) / 4,75
jht) мм и 0 5,5 мм.
ая цветовая кодировка упрощает идентификацию:
желтый Диаметр имплантата 3,3
зеленый Диаметр имплантата 3,75
голубой Диаметр имплантата 4,5 (Tapered); 4,75 (Straight)
розовый Диаметр имплантата 5,5
Dentegris STRAIGHT
0 3,3
Длина: 10/11,5/13 мм
0 3,75
Длина: 8/10/11,5/13/16 мм
0 4,75
Длина:8/10/11,5/13/16 мм
0 5,5
Длина:8/10/11,5/13 мм
Имплантат Dentegris Straight
имеет зарекомендовавший
себя, пользующийся успехом
во всем мире дизайн с
параллельными стенками и
является универсально
используемым имплантатом.
Поверхность WBS (Wrinkled
Blast Surface)
Dentegris TAPERED
0 3,3
Длина: 10/11,5/13 мм
0 3,75
Длина: 10/11,5/13/14,5 мм
0 4,5
Длина: 10/11,5/13 мм
0 5,5
Длина: 10/11,5/13 мм
Имплантат Dentegris Tapered
за счет своей конусовидной
формы походит на
естественный корень зуба. В
этой связи он особенно
показан для введения
непосредственно после
удаления зуба или в более
мягкой области верхней
челюсти.
Поверхность WBS (Wrinkled
Blast Surface)
МИНИ-ИМПЛАНТАТЫ
0 2,7 мм
Длина: 10/11,5/13 мм
(к вершине слегка
конические)
Диаметр сферической
головки: 2,25 мм
Неразъемный сферический
миниимплантат Dentegris был
разработан для области
между подбородочными
отверстиями.
Поверхность WBS (Wrinkled
Blast Surface)
--- стр. 4 ---
straight Tapered
0,7 mm maschinierter Hals fur c^tlmales
Welchqewebsmanagt*merit (Biologische Brolt<?)
Zervikale .^^akroGr^юv(^s'' fiir erhohten
~...crestalen KnocheakontakT und zur —
Vertiindemng von Krxxheruibbau
_____ Gostrahhe шк1 geatzte W 8S-Oberfiaclie - ...
{Wrinkled Blast Surface)
Das konische Design ennoglicht die
Insertioii auch bei rediiziertein apikaleti
Platzangebot Die breite f4ot!ietlkplattfom>
etinoglkht tiotzdoii eiti nabirlklws
Emergenzprofij.
Das selbstschiieidende Gev/indedesign gewahrteistet
_ ...... optimalen inittaleri Knoclienkontaki und .......
sorgt fiir eine hohe Primarstabilitat
Der abgerundeie Apex verhindert
wwtestgef^enddleVerletzungatialomischer __
Strukturen bei der Insertion 2.8. bei Slnuslifl
0,7 MM полированная шейка для оптимального менеджмента мягких тканей (биологическая ширина)
,Макго Grooves" (макрожелобки) для повышенного контакта с костью на уровне альвеолярного гребня и предотвращения
разрушения кости
Травленая поверхность с пескоструйной обработкой WBS (Wrinkled Blast Surface)
1ческий дизайн позволяет осуществлять введение и при нехватке места в апикальной зоне. Несмотря на это, широкая
платформа протезирования дает возможность получить естественный выступающий профиль.
арезающий дизайн резьбы обеспечивает оптимальный начальный контакт с костью и высокую первичную стабильность.
кругленная верхушка максимально препятствует повреждению анатомических структур при введении, например, при
синуслифте.
цинение с внутренним шестигранником зарекомендовало
ц за 24 лет клинического опыта!
Аэльная протетическая стабильность и точность посадки облегчают размещение
чных частей и слепочных трансферов. Суживающаяся область шейки гарантирует
мерное распределение окклюзионных сил. Глубокое внутреннее соединение
ечивает превосходный контроль верной посадки и является непроницаемым для
рий.
ГИВОПОКАЗАНИЯ
)ходимо учитывать противопоказания к проведению оперативного вмешательства.
--- стр. 5 ---
(ик Dentegris Straight
1 Д е О П Ц И И
u 3.75 мм 4.75 мм 5.50 мм Метчик
ютная фреза
■ . №
ступенчатая фреза
Арт. №
ступенчатая фреза
Арт. №
ступенчатая фреза
Арт. № Глубинная фреза
Поимечание:
Соблюдайте позиции
«длинный/короткий» для
адаптеров
1мание: Соблюдайте указания по уходу и техобслуживанию!
--- стр. 6 ---
1ЛАНТАЦИ0ННАЯ СИСТЕМА DENTEGIRS STRAIGHT
АНИЯ ПО СВЕРЛЕНИЮ И НАРЕЗАНИЮ РЕЗЬБЫ
Скорость сверления не должна превышать 800 об/мин.
Для нарезания резьбы необходимо установить скорость 20-30 об/мин.
При сверлении и нарезании резьбы необходимо постоянно следить за достаточным
внешним охлаждением.
Избегать латерально направленных сил при сверлении и нарезании резьбы.
При сверлении ложа под имплантат работать с легким давлением прижима, а также
движениями вперед и назад в продольной оси имплантата.
Последовательность сверления для имплантата Dentegris
Straight
(пример 3,75 мм, длина 13 мм)
Уровень кости
Шаг 2 Шаг 3 Шаг 4 Шаг 5 Шаге Шаг 7 (в виде опции)
Г1.
первом сверлении (фреза для первого прохождения по кости) определяется позиция
пантата.
Г 2.
)мощью спиральной фрезы 2,0 мм подходящей длины подготавливается глубина ложа под
пантат. Вытравленная лазером маркировка фрез соответствует длине вводимого
пантата.
пе использования фрезы 2,0 мм, а также после фрезы 3,25 мм в виде опции могут
эльзоваться индикаторы направления для рентгеновского контроля или для ориентации
зллельности.
гЗ.
-зенковка 3,3 мм, углубляемый до упора ограничения глубины, расширяет плечо сверленого
эрстия, для того чтобы создать оптимальное прохождение для следующей фрезы 2,8 мм.
I
--- стр. 7 ---
ощью фрезы 2,8 мм ложе под имплантат подготавливается дальше до соответствующей
ровки глубины.
5:
энковка 3,75 мм, углубляемый до упора ограничения глубины, расширяет плечо
еного отверстия для того, чтобы создать оптимальное прохождение для следующей
>1 3,25 мм и одновременно приготовить точный воротникообразный вырез в корковом слое
печа имплантата 3,75 мм.
6
4.
I продолжается подготовка для расширения ложа под имплантат с помощью спиральной
>1 3,25 мм до соответствующей маркировки глубины.
7:
1ДЕ ОПЦИИ)
1ьзовать метчик 3,75 мм необходимо в плотной кости типа I и II. При работе с костью типа
пение остается на усмотрение хирурга. При рыхлой кости типа IV нарезка резьбы не
юндуется.
енение:
и метчик в подготовленное ложе под имплантат и работать низкооборотным
ечником с высоким вращающим моментом сначала с легким нажимом (максимум 20
н). Как только режущие кромки войдут в контакт с костью, нужно дать инструменту без
жительного нажима войти в ложе под имплантат. Нарезать резьбу следует до
етствующей маркировки глубины.
жете выполнить этот шаг и вручную с помощью хирургического ключа-трещотки и
эточного адаптера для метчика.
же скоростью снова вывернуть метчик из кости.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ШАГИ ДЛЯ ДИАМЕТРОВ 3,3; 4,75 И 5,5 СМ. ПРИЛОЖЕНИЕ К
РУКОВОДСТВУ.
--- стр. 8 ---
■рургический набор Dentegris Straight
f
j
--- стр. 12 ---
11
НТАТ ВВИНЧИВАЕТСЯ С ПОМОЩЬЮ ИНСТРУМЕНТА ДЛЯ ВВИНЧИВАНИЯ
НТАТА (КОРОТКОГО ИЛИ ДЛИННОГО), ВЫБРАННОГО В СООТВЕТСТВИИ С
ТРОМ ИМПЛАНТАТА, И УСТАНОВЛЕННОГО В КЛЮЧ-ТРЕЩОТКУ. АДАПТЕРА
!Г ■
It :
UMHuiaiis;
Достать имплантат из двойной блистерной упаковки, ввинтить с помощью пластиковой
насадки первые 3 оборота.
Соединить трещоточный адаптер с ключом-трещоткой, использовать инструмент для
ввинчивания имплантата и погрузить имплантат до полированной шейки, либо в
эстетической зоне на уровень кости.
(льзовать вращающий момент не более 35-40 Н/см.
1ЕНИЕ ИМПЛАНТАТА С ПОМОЩЬЮ УГЛОВОГО НАКОНЕЧНИКА
Достать имплантат из двойной блистерной упаковки, ввинтить с помощью пластиковой
насадки первые 3-4 оборота.
Инструмент для ввинчивания имплантата (короткий - в дистальной области; длинный в
области фронтальных зубов) закрепить в угловом наконечнике и установить в
имплантат
Имплантат ввинтить с частотой вращения около 20 об/мин. в подготовленное ложе под
имплантат, погрузить имплантат до полированной шейки, либо в эстетической зоне на
уровень кости.
пользовать вращающий момент не более 35-40 Н/см.
11
--- стр. 13 ---
12
ВКА ВИНТА-ЗАГЛУШКИ
1ушка с помощью .049“ шестигранной отвертки (в зависимости от региона имплантата
или короткой), вращая влево, высвободить из головки пластикового ввинчивающего
!нта и вручную ввинтить в имплантат.
АЖИВЛЕНИЯ
ельно рекомендуется обеспечить отсутствие нагрузки на период заживления в течение
м 3 месяцев в нижней челюсти и/или 6 месяцев в верхней челюсти. Продолжительность
от индивидуального процесса заживления и должна определяться в каждом отдельном
соответственно. Отсутствие нагрузки в период заживления дает ловерхности
гата возможность интегрироваться в окружающую опорную кость.
1ТИЕ ИМПЛАНТАТА (ПОВТОРНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО)
рытии имплантата после вскрытия слизистой оболочки винт-заглушка удаляется и
ется соответствующим формирователем десны.
эрмирователи десны (конические или расширяющиеся) соответствующих диаметров
1татов и различной высоты (2, 4, 6 мм).
ендуются конические (расширяющиеся) формирователи десны (см.
ажение)!
12
--- стр. 14 ---
13
ШАНТАЦИОННАЯ СИСТЕМА DENTEGIRS TAPERED
\НИЯ по СВЕРЛЕНИЮ И НАРЕЗАНИЮ РЕЗЬБЫ
Скорость сверления не должна превышать 800 об/мин.
Для нарезания резьбы необходимо установить скорость 20-30 об/мин.
При сверлении и нарезании резьбы необходимо постоянно следить за достаточным
внешним охлаждением.
Избегать латерально направленных сил при сверлении и нарезании резьбы.
При сверлении ложа под имплантат работать с легким давлением , а также движениями
вперед и назад в продольной оси имплантата.
1оследовательность сверления для имплантата Dentegris
Tapered
(ширина 3,75 мм, длина 13 мм)
Уровень кости
Шаг 2 Шаг 3 Шаг 4 Шаг 5 (применять при кач-ве кости D1, D2, D3)
1.
первом сверлении (фреза для первого прохождения по кости) определяется позиция
антата.
иощью спиральной фрезы 2,0 мм подходящей длины подготавливается глубина ложа под
1антат. Вытравленная лазером маркировка фрез соответствует длине вводимого
1антата.
le использования фрезы 2,0 мм, а также после фрезы 3,25 мм в виде опции могут
льзоваться индикаторы направления для рентгеновского контроля или для ориентации
ллельности.
-3.
бить предварительную фрезу 3,75 мм до упора ограничения глубины.
Г 4.
бить фрезу для окончательной обработки 3,75 мм до упора ограничения глубины.
13
--- стр. 15 ---
ы
14
:пользовать метчик 3,75 мм необходимо в кости типа I, II и III. При рыхлой кости типа IV в
резке резьбы нет необходимости.
вменение:
>ести метчик в подготовленное ложе под имплантат и работать низкооборотным
конечником с высоким вращающим моментом сперва с легким нажимом (максимум 20
/мин). Как только режущие кромки войдут в контакт с костью, нужно дать инструменту без
полнительного нажима войти в ложе под имплантат. Нарезать резьбу следует до
ответствующей маркировки глубины на метчике.
I можете выполнить этот шаг и вручную с помощью хирургического ключа-трещотки и
5ЩОТОЧНОГО адаптера для метчика.
гой же скоростью снова вывернуть метчик из кости.
1аг5:
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ШАГИ ДЛЯ ДИАМЕТРОВ 3,3; 4,75 И 5,5 СМ. ПРИЛОЖЕНИЕ
РУКОВОДСТВА.
{ЕДЕНИЕ ИМПЛАНТАТОВ
И. введение имплантатов Straight.
14
--- стр. 16 ---
Т
15
фгический набор Dentegris Tapered
15
--- стр. 17 ---
16
южение 1
Dentegris
DEUTSCHLAND GMBH
DENTAL IMPLANT SYSTEM
дплантационная система Dentegris Str
Последовательность сверления для имплантационной
системы Dentegris Straight:
мм:
1) Пилотная фреза
2) 2 мм спиральная фреза до желаемой маркировки глубины
3) Зенковка для 3,3 мм:
Рыхлая кость (D4): погрузить только наполовину!!
Плотная кость (D1-D3): погрузить полностью!!
4) 2,8 мм nyLueHHoe сверло до желаемой маркировки глубины
5) Метчик для 3,3 мм, в виде опции
(например, при качестве кости D1)
5 мм:
6) Пилотная фреза
7) 2 мм спиральная фреза до желаемой маркировки глубины
8) Зенковка для 3,3 мм (погрузить полностью)
Э) 2,8 мм пушечное сверло до желаемой маркировки глубины
10) Зенковка для 3,75 мм:
Рыхлая кость (D4): погрузить только наполовину!!
Плотная кость (D1-D3): погрузить полностью!!
11) 3,25 мм пушечное сверло до желаемой маркировки глубины
12) Метчик для 3,75 мм, в виде опции
(например, при качестве кости D1)
--- стр. 18 ---
17
отная фреза
fi спиральная фреза до желаемой маркировки глубины
совка для 3,3 мм (погрузить полностью)
им пушечное сверло до желаемой маркировки глубины
совка (погрузить полностью)
мм пушечное сверло до желаемой маркировки глубины
совка для 4,75 мм:
слая кость (D4): погрузить только наполовину!!
>тная кость (D1-D3): погрузить полностью!!
I мм пушечное сверло до желаемой маркировки глубины
чик для 4,75 мм, в виде опции
|ример, при качестве кости D1)
)ие 1
17
--- стр. 19 ---
18
южение 1
юпасные фрезы:
Безопасные фрезы сверлят точно на глубину кости в соответствии с калибровкой по
длине фрез! (см. раздел “Калибровка фрез" внизу)
зание для кости D1!
При точном сверлении глубины в очень плотной кости D1 в конечной позиции
полированное плечо имплантата находится прим. 0,7 мм выше уровня
альвеолярного гребня!
•ружение на уровень кости при работе с костью D1:
Сверлите немного глубже, чем указывает калибровка по длине (прим. 0,7 мм), если
хотите погрузить имплантат при работе с костью D1 на уровень кости!
Калибровка фрез
I
Dentegris
»cuT«CHiANO т т
DENTAL SMPLANT SYSTEM
Die Safety Bohrer
13 mm —
11,5 mm-
10 mm-
8 mm -
>-Exakte Ldnge
юпасные фрезы
18
--- стр. 20 ---
19
эжение 2
Ш
•М-
■
Ж -
4 -
тлантационная система Denteqris Tapered
Последовательность сверления для имплантационной
системы Dentegris Tapered:
мм (пример: длина имплантата 13 мм):
5) Пилотная фреза
5) 2 мм спиральная фреза до желаемой маркировки глубины
7) Ступенчатая фреза (Ехр. Drill) 3,75 х 13 мм до упора ограничения глубины
При неровном уровне кости.
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
8) фреза для окончательной обработки (Final Drill) 3,75 х 13 мм до упора ограничения
глубины .
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
9) Метчик для 3,75 х 13 мм погружать до маркировки кольца
(качество кости D1 / D2 / D3)
19
--- стр. 21 ---
20
л (пример: длина имплантата 13 мм):
1илотная фреза
> мм спиральная фреза до желаемой маркировки глубины
a n i^ eB 4iiiii«esss4;
кение 2
Зтупенчатая фреза (Ехр. Drill) 3,75 х 13 мм до улора ограничения глубины
* * в * -.
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
Ступенчатая фреза (Ехр, Drill) 4,5 ж 13 мм до упора ограничения глубины
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
фреза для окончательной обработки (Final Drill) 4,5 ж 13 мм до упора ограничения
бины
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
) Метчик для 4,5 ж 13 мм погружать до маркировки кольца
(качество кости D1 / D2 / D3)
20
--- стр. 22 ---
22
)жение 2
Внимание!
1ик:
Всегда погружать метчик до маркировки глубины (см. изображение внизу)!!
цающий момент для введения имплантатов:
Вращающий момент для введения имплантатов Dentegris Tapered не должен
превышать 35 Н/см -40 Н/см максимум!!
^ntegris
AL IMPLANT SYSTEM :
lefenmarkierung Dentegris Tapered Bohrer
Beispiel: Implantatlange 13mm
1 1
Bohrtiefe: 14mm
1Кировка глубины фрез Dentegris Tapered
иер: длина имплантата 13 мм
на сверления: 14 мм
22
I*.;.
Кi • < ■ .|>'ч
--- стр. 23 ---
21
жение 2
м (пример: япина имплантата 13 мм):
Пилотная фреза
2 мм спиральная фреза до желаемой маркировки глубины
Ступенчатая фреза (Ехр. Drill) 3,75 х 13 мм до упора ограничения глубины
===аьа
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
Ступенчатая фреза (Ехр. Drill) 4,5 х 13 мм до упора ограничения глубины
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
Ступенчатая фреза (Ехр. Drill) 5,5 х 13 мм до упора ограничения глубины
л-
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
фреза для окончательной обработки (Final Drill) 5,5 х 13 мм до упора ограничения
глубины
При неровном уровне кости:
Удалите ограничитель глубины и сверлите в области плеча до желаемой глубины
погружения!
Метчик для 5,5 X 13 мм погружать до маркировки кольца
(качество кости D1 / D2 / D3)
21
f(
и
--- стр. 24 ---
23
эжение 3
сс обработки повторно стерилизуемых имплантационных инструментов
Dentegris
<ДЕНИЕ: Нестерильно поставленные инструменты необходимо подготавливать перед каждым
применением.
Упаковки изделий не пригодны для стерилизации.
Обработку производить в соответствии с положениями RKI -института гигиены им.
Роберта Коха квалифицированным персоналом.
ие
ки:
Поставленные инструменты предназначены для многократного применения и не
подпадают под какие-либо ограничения по обработке. Поврежденные и износившиеся
инструменты необходимо отбраковать и заменить.
'ельная Использованные инструменты (при необходимости демонтировать ограничители фрез)
непосредственно после использования следует погрузить в соответствующую
очищающую/дезинфекционную ванну, для того чтобы избежать присыхания остатков,
работку следует начать как можно быстрее, максимум через 1 ч после использования
инструментов.
Согласно рекомендации института Роберта Коха (RKI) дальнейшая обработка
осуществляется преимущественно механически.
;езинфекция:
иная)
;кая обработка
Инструменты тщательно промыть под проточной водой, для того чтобы в
термодезинфектор не попало никаких остатков очищающих/ дезинфекционных средств.
Затем отправить инструменты в соответствующем держателе на термическую
дезинфекцию.
1езинфекция:
е
ивы)
1 вручную
Инструменты тщательно промыть под проточной водой, пристающие загрязнения
полностью удалить с помощью пластмассовой щетки. Затем инструментарий в
соответствующей ситовой емкости погружается в ультразвуковую ванну с очищающим/
дезинфекционным средством. Обязательно соблюдать указания производителя по
концентрации и времени воздействия. Температура не должна превышать 45 С
(свертывание белка). По истечении времени воздействия инструменты следует по
возможности тщательно промыть в полностью деминерализованной (VE) воде.
Инструментарий высушить (согласно рекомендации RKI преимущественно с помощью
сжатого воздуха).
После сушки перепроверить инструменты на предмет отсутствия механических
повреждений и возможных следов загрязнения. При обнаружении следов загрязнения
переработку следует повторить. При наличии механических повреждений инструменты
далее использовать нельзя.
дия: В соответствующей упаковке для стерильного материала осуществляется паровая
стерилизация инструментов, определенных в критическую группу А и Б, вакуумным
методом при температуре 134 С в оборудовании в соответствии с DIN EN 13060. Следует
соблюдать указания производителя оборудования.
гировка и Транспортировка и хранение упакованного стерильного материала осуществляются с
защитой от пыли, влаги и реконтаминации.
ельная
дия:
Следует соблюдать действующие в стране правовые положения по обработке
медицинских изделий. Фирма Dentegris Deutschland GmbH гарантирует, что
вышеописанные методы обработки пригодны для указанной группы инструментов для их
повторного использования. Пользователь несет ответственность за то, что действительно
выполненная обработка с использованным оборудованием, материалами и персоналом в
обрабатывающем устройстве достигнет желаемых результатов. Для этого обычно
необходимо тестирование и текущий контроль.
le данные Dentegris Deutschland GmbH, KlosterstraHe 112, D-40211 Diisseldorf,
1теля: тел.: +49 211 3020400 факс: +49 211 30204020
Электоонная почта: kundeninfofStdentearis.de. Интеонет: www.dentearis.de
23