Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- 8. Убедившись, что мочевой пузырь пуст, медленно извлеките катетер. Необходимо остановиться, если моча начала вытекать снова. 9. Выбросьте катетер после использования. Вымойте руки. *- пожалуйста, обратитесь к общей части инструкции по применению. Срок годности изделия 3 года при соблюдении условий хранения. Изделия с истекшим сроком годности не следует использовать для пациентов, они подлежат утилизации. Утилизация изделия Изделия могут быть утилизированы вместе с бытовыми отходами. Упаковка пригодна для переработки. При применении данного медицинского изделия в условиях лечебного учреждения соблюдайте правила и нормы утилизации, принятые в вашем лечебном учреждении. Условные обозначения: НЕР Номер по каталогу L O T Номер партии Срок годности STERILE ЕО Стерилизовано этиленоксидом 1М| Производитель Не содержит латекс Не применять при поврежденнйй упаковке Хранить в сухом месте т См. инструкцию по применению С€ [sterile [ R Для одноразового применения Знак СЕ марки Стерилизовано гамма- излучением --- стр. 8 --- Размер катетера по Шарьеру (СН) Внешний диаметр катетера, мм Цветомаркировка коннектора катетера 08 2.7 • 10 3.3 • 12 4.0 О 14 4.7 • 16 5.3 • 18 6.0 • Материалы Марка материала Катетер: поливинилхлорид пластифицированный медицинского качества (polivinyl chloryde plasticized Medical Grade) Polyvinylchloryde (PVC), Жесткость no Шору 79-83 (Shore A), содержит фталаты(ОЕНР) PVC-P Покрытие: поливинилпиролидон -i- хлориднатрия (Polyvinylpyrrolid one (PVP) + Sodium Chloride) Plasdone K-90, Pharmaceutical Grade K- 90 Воронкообразный коннектор:поливинилхлорид медицинского ка чества, не содержит фталатов (Medical grade Polyvinylchloryde (PVC) with DEHT, phtalate free). PVC-P Ползунок: поливинилхлорид медицинскогокачества, не содержит фталатов (Medical Grade Polyvinylchloryde (PVC) with DEHT, phtalate free.) PVC-P Пакетик-саше c водой: полиэтилен терефталат, алюминиевая фольга, пленка EasyPeel - полиэтилен, адгезив - полиуретан.(Polyethylene Terephthatlate, Aluminium, Easy Peel Folio (Polyethylene), Polyurethane) C 1. Полиэтилен тереф талат - DMT&PTA. 2. Полиуретан (адгезив) Cyanate&Polyollerin. 3. Алюминиевая фольга - EN AW-AA 8079 (8 микрон), 4. Полиуретан (адгезив) --- стр. 9 --- Cyanate&Polyollerin, 5. Полиэтилен- 60 mic. Технические характеристики изделия № п/п Требование Установленное значение Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter лубрицированные: типа Нелатон, мужские, с with water sashet, male):________________________ 1. Размеры по Шарьеру 8, 10, 12, 14, 16, 18СН (Fr) 2 . Внешний диаметр катетера 8 СН - 2,7 мм 10 СН-3,3 мм 12 СН-4,0 мм 14СН-4,7 мм 16 СН-5,3 мм 18 СН — 6,0 мм Допуски ±0,001мм 3. Толщина стенок 8 СН - 0,6 мм 10 СН - 0,6 мм 12СН-0,7 мм 14СН-0,8 мм 16СН-0,9 мм 18 СН - 1,0 мм Допуски ±0,001 мм Ширина глазков, мм 8 СН - 1,0 мм 10 СН - 1,2 мм 12 СН - 1,3 мм 14СН- 1,5 мм 16СН-2,0 мм 18СН-2,! мм Допуски ±0,001 мм Длина катетера с коннектором 40 см ±2 см Длина коннектора 3,7 см ±0,5 мм Твердость катетера по Шору (Shore А) 79А-83А Твердость коннектора по Шору (Shore А) Не менее 75 А Размер ползунка в скрученном состоянии - 010 мм х 50 мм, в раскрученном состоянии - 37 мм х 50 мм 10. Твердость ползунка по Шору (Shore А) Не менее 63А 11. Минимальное усилие разрыва ЗОН Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter лубрицированные: типа Нелатон, женские, с with water sashet, female)_______________________ 12. Размеры по Шарьеру 8, 10, 12, 14, 16 СН (Fr) 13. Внешний диаметр катетера 8 СН - 2,7 мм 10.СН-3,3 мм 12 СН-4,0 мм 14СН-4,7 мм 16 СН-5,3 мм Допуски ±0,001 мм 14. Толщина стенок 8 СН - 0,6 мм 10 СН-0,6 мм 12СН-0,7 мм 14 СН-0,8 мм 16СН-0,9 мм Допуски ±0,001мм --- стр. 10 --- 15. Ширина глазков, мм 8 СН- 1,0 мм 10 СН - 1,2 мм 12СН- 1,3 мм 14 СН - 1,5 мм 16 СН-2,0 мм Допуски ±0,001 мм 16. Длина катетера с коннектором 20 см ±1,0 см 17. Длина коннектора 3,7 см ±0,5 мм 18. Твердость катетера по Шору (Shore А) 79А-83А 19. Твердость коннектора по Шору (Shore А) Не менее 75А 20. Размер ползунка, мм в скрученном состоянии - 01Оммх5О мм в раскрученном состоянии - 37 мм х 50 мм 21. Твердость ползунка по Шору (Shore А) Не менее 63А 22. Минимальное усилие разрыва 30 Н Катетеры GentleCath (ДжентлКет) для самокатетеризации лубрицированные: типа Тиманна, мужские, с пакетиком-саше с водой (Hydrophilic Intermittent urinary catheter with water sashet, Tiemann) 23. Размеры по Шарьеру 10, 12, 14, 16, 18 СН (Fr) 24. Внешний диаметр катетера 10 СН-3,3 мм 12СН-4,0 мм 14СН-4.7 мм 16 СН-5,3 мм 18 СН - 6,0 мм Допуски ±0,001 мм 25. Толщина стенок 10 СН-0,6 мм 12СН-0,7 мм 14 СН-0,8 мм 16 СН-0,9 мм 18 СН - 1,0 мм Допуски ±0,001мм 26. Ширина глазков, мм Ю СН-1,2 мм 12 СН - 1,3 мм 14СН-1,5 мм 16 СН-2,0 мм 18 СН-2,1 мм Допуски ±0,001 мм 27. Длина катетера с коннектором 40 см ±2,0 см 28. Длина коннектора 3.7 см ±0,5 мм 29. Твердость катетера по Шору (Shore А) Не менее 79А-83А 30. Твердость коннектора по Шору (Shore А) Не менее 75А 31. Размер ползунка в скрученном состоянии - 010 мм х 50 мм в раскрученном состоянии - 37 мм х 50 мм 32. Твердость ползунка по Шору (Shore А) Не менее 63А 33. Минимальное усилие разрыва 30 Н Технические параметры пакетика саше 34. Прочность на разрыв пакетика саше >120Н 35. Сопротивление продавливанию пакетика саше >85 Н 36. pH воды в пакетике саше 7.99 Изготовлено в Турции: 1и1оазис Медикал А.С. Фатих Мах 3105, Кад. № 8 Казан Анкара, Турция (Oasis Medikal А.§. Fatih Mah. 3105. Cad. No: 8 Kazan-Ankara TURKEY) Phone: +90 312 815 46 24 www.oasismedikal.com --- стр. 11 --- ConvaTec Limited First Avenue Deeside Industrial Park Deeside, Flintshire, CH5 2NU, UK www.convatec.com Гарантийные обязательства Компания гарантирует качество, безопасность и характеристики изделия, если оно используется в соответствии с Инструкциями по применению до истечения срока годности и хранится с соблюдением условий хранения. Организация, уполномоченная производителем на принятие и претензии по качеству медицинского изделия от потребителя на территории Российской Федераци; Закрытое акционерное общество (ЗАО) «КонваТек». Адрес: 115054, г. Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1, тел.: 8 (495) 663 70 30, факс: (495) 748 78 94. 01ga.shor@convatec.com За дополнительной информацией о продукции КонваТек обращайтесь по указанному адресу и по телефону Информационной Линии Поддержки КонваТек 8-800-200-80-99 (звонок по России бесплатный). Часы работы: понедельник-пятница, с 9:00-17:00. Дистрибьютор в Европе: © 2014 ConvaTec Inc. GentleCath является торговой маркой ConvaTec Inc. --- стр. 12 --- @ @ Чй llll ilJl ! Illll s SS. 1 0 é I iil s i Я - © ! ëS« 3 llîlll 1 1 1 Îifî tlllll 32 Í ilfjiÍ s 1H ’’ Ш * г s ÿ* ^ llîlllii