Денситометр рентгеновский костный ЕХА- 3000 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 41 --- Руководство по эксплуатации на принтер 4.2.3 Хранение Ежедневное хранение 1) Отстыкуйте шнур питания. 2) Пыль на продукте может повредить систему. После использования закройте его виниловым чехлом. 4.2.1 Очистка Хранение в течение длительного времени 1) Отстыкуйте шнур питания. 2) Не отсоединяйте кабель аппарата, подключенный к вилке, чтобы пыль не попала внутрь. Размещайте кабель вблизи продукта или на свободном месте спереди. 3) Закройте аппарат чехлом, чтобы уберечь от пыли. 4) Обслуживайте продукт в соответствии с с инструкциями, описанными в разделе "2.2 Установка ЕХА-3000" [ Ж 2.2 Установка ЕХА-3000 4.3 Безопасное использование ЕХА-3000 4.3.1 Правила безопасности ■ . . ' - j Ниже приведены инструкции по безопасному использованию продукта. При активировании системы соблюдайте инструкции. Смотрите раздел "4.3.2 Предупреждения, касающиеся использования электронного медицинского оборудования". 1 Ж 4.3.2 Предупреждения, касающиеся использования электронного медицинского оборудования ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! 1 • Не открывайте крышку, так как внутри имеются компоненты под см напряжением. Они могут представлять серьезную опасность. • Чтобы исключить риск удара электрическим током или утечку тока, перед включением системы проверьте, не повреждена ли оболочка кабеля. Если кабель поврежден или оборван, сразу же обращайтесь к официальному представителю. • Не используйте розетку, от которой запитан аппарат, для питания другого оборудования. Если вы делите розетку с другим оборудованием, то возможно влияние на оборудование. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! • Прежде чем использовать продукт, внимательно прочтите инструкции. • Храните руководство по эксплуатации в определенном месте, чтобы пользователи могли в любой момент времени использовать его. • Если после включения продукта. Вы слышите необычные 41 --- стр. 42 --- звуки, или если вы обнаруживаете отклонение от нормы на экране, обращайтесь в компанию или к официальному представителю. Прежде чем приступать к очистке продукта, выключите выключатель питания. 4.3.2 Предупреждения, касающиеся использования электронного медицинского оборудования Описанные ниже правила основываются на параграфе 495 Законов и уставов, опубликованных Министерством Социального Обеспечения Японии. Правила безопасности касаются использования электрического медицинского обслуживания. Чтобы безопасно эксплуатировать аппарат, внимательно прочтите его и учитывайте информацию в разделе "4.3.1 Правила безопасности" . • ■ t i t :А ' 4.3.1 Правила безопасности ■ 1. Эксплуатировать ЕХА-3000 разрешается только докторам и уполномоченному персоналу. 2. При инсталляции ЕХА-3000 учитывайте следующие правила. Не устанавливайте аппарат в перечисленных ниже местах. А) В местах, где на продукт могут воздействовать водяные пары. Б) В местах, где на продукт могут попадать брызги воды или где на него может проливаться вода. C) В местах, где на продукт могут воздействовать густые испарения масла. D) В местах, где на продукт может воздействовать сильная тряска или вибрации. E) В местах, где угол наклона установочной поверхности превышает 10 градусов. F) В местах, где резко меняются величины давления воздуха, температуры или влажности. G) В местах, где на продукт может попадать прямой солнечный свет, или в места, где в воздухе имеется слишком много солей и серы. H) В местах, где хранятся химикаты или где возможна утечка токсичных газов. I) В местах с сильными флуктуациями напряжения переменного тока. J) В местах с сильными флуктуациями напряжения постоянного тока во время работы аппарата. К) В местах, где имеются проблемы с вентиляцией. L) Не прислоняйте продукт и не трясите его во время транспортировки. М) Подстраивайте частоту, напряжение или ток в зависимости от параметров продукта. N) Аппарат можно перемещать, но когда вы устанавливаете его в месте эксплуатации, ставьте его на тормоз О) Заземляйте аппарат при помощи провода заземления. Р) Не используйте розетку питания аппарата для питания другого оборудования. 3. Проверки перед использованием продукта A) Прежде чем стыковать вилку в розетку, убедитесь, что питание выключено. B) Проверьте, соответствует ли напряжение сети напряжению системы (АС 100-240 В). C) Проверьте, заземлена ли система. D) Проверьте, подключены ли к системе все части (питание и опции). 2.3 Прежде чем включать питание Е) На заводе-изготовителе аппарат был оптимально настроен. Не делайте попыток подстроить регуляторы или переключатели, кроме как в соответствии с приведенными в этом руководстве инструкциями. 42 --- стр. 43 --- F) Если у возникают какие-либо проблемы с аппаратом, сразу же выключите его и обратитесь к компании OsteoSys Co., Ltd. или к ее официальному дилеру за помощью. G) Прежде чем электрически или механически подключать оборудование других изготовителей к аппарату ЕХА-3000, обратитесь к компании OsteoSys или к его официальному дилеру за инструкциями. H) При эксплуатации аппарата совместно с другими продуктами строго соблюдайте инструкции. I) Проверьте, имеют ли внешние части прямой контакт с пациентом. J) Убедитесь, что между аппаратом и стенами расстояние минимум 10 см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Связь для выравнивания потенциала В больницах на врачей и пациентов могут воздействовать опасные и не управляемые компенсационные токи. Эти токи возникают из-за разницы потенциалов между подключенным оборудование и находящимися в медицинских помещениях проводящими деталями, с которыми возможен контакт. Самое безопасное рещение обеспечивается через выравнивание потенциалов. Медицинское оборудование через соединительные провода с угловыми гнездами подключается к сети выравнивания потенциала медицинских помещений. C orm cciion L en d . (Sockct) . V EqujpolctttiaCje ЗАМЕЧАНИЕ! Чтобы исключить электрические помехи во время сканирования, размещайте систему по возможности дальще от электрических генераторов, рентгеновских аппаратов, радиовещательных станций и линий электропередачи. В противном случае возможны аномальные представления. Для аппарата ЕХА-3000 рекомендуется использовать отдельную цепь питания и розетки с защитным заземлением. Если система запитывается от источника, к которому подключено другое электрическое или электронное оборудование, то возможны некачественные или аномальные картинки. ЗАМЕЧАНИЕ! Классификация в соответствии со стандартом IEC/EN 60601-1 - Тип защиты от удара электрическим током : Класс I - Степень защиты от удара электрическим током : Тип В - Степень защиты от проникновения воды: IPX О - Метод стерилизации или дезинфекции: смотрите раздел 4.2.1 - Не использовать при наличии воспламеняющихся анестезирующих смесей. 4. При эксплуатации аппарата проверьте следующее. A) Находятся ли продукт и пациент в нормальном состоянии B) Соблюдена ли дистанция между аппаратами C) Если вы обнаруживаете какие-либо отклонение от нормы продукта или пациента, прекратите эксплуатацию аппарата и проверьте, не представляет ли он опасности для пациента. 43 --- стр. 44 --- D) Аппарат EXA-3О О О использует рентгеновское излучение. Если между облучаемой частью тела и'источникбм'рентгеновского излучения имеются какие-либо предметы (носки или одежда), то аппарат не может выполнять точные измерения. Следовательно, измерения выполняйте, когда на теле нет посторонних предметов. E) В случае перегорания предохранителя используйте для замены предохранитель такого же типа (250 В Т 315 AL). В противном случае возможен пожар или удар электрическим током. ЗАМЕЧАНИЕ! Замена предохранителя 1. Откройте отсек предохранителей сверху входного гнезда питания аппарата. В ' - . отсеке имеется два держателя предохранителей. 2. Толкайте держатель предохранителя в направлении стрелки и потяните держатель предохранителя в направлении верхней стороны входного гнезда питания аппарата. 3. Потянув вверх, уберите старый предохранитель. 4. Установите новый предохранитель, вводя его в держатель предохранителей. 5. Вставьте держатель предохранителей во входное гнездо питания аппарата. В это время стрелка на верхней стороне держателя предохранителя должна иметь такое же направление, как и на предохранителе. 6. Таким же методом замените другой держатель предохранителей. 7. Закройте отсек предохранителей. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Для защиты от пожара для замены используйте только предохранители такого же номинала. 5. Проверки после использования аппарата. A) Очистите аппарат. Для этого деактивируйте аппарат и выключите питание. B) Не тяните за шнур питания. C) Для поддержания аппарата в нормальном состоянии соблюдайте следующие требования: 1. Не устанавливайте аппарат в местах, где на него может попадать вода. 2. Не устанавливайте аппарат в местах, где резко меняются величины давления воздуха, температуры или влажности и где на продукт может попадать прямой солнечный свет, или в местах, где в воздухе имеется слишком много солей и серы. 3. Не прислоняйте и не трясите продукт. D) После использования очистите принадлежности. E) Очистите продукт, чтобы пользователи могли сразу же его использовать. 6. Если аппарат неисправен, не пытайтесь отремонтировать его самостоятельно. 7. Не изменяйте метод использования аппарата. Если необходима модификация, обратитесь к компании OsteoSys или к официальному представителю. 8. Контроль, техническое обслуживание и ремонт 9. Меры предосторожности при транспортировке аппарата на тележке Если вам необходимо' перемещать тележку по наклонной плоскости, то аппарат необходимо снять с тележки, чтобы он не соскользнул. 10. Защита окружающей среды После завершения срока службы аппарата, не утилизируйте его по своему усмотрению. Обратитесь к компании OsteoSys или к ее официальному представителю. 11. Внимательно прочтите инструкции и соблюдайте их при эксплуатации аппарата. 44 --- стр. 45 --- Глава 5. Спецификации и обновление программных средств 5.1 Спецификации 5.2 Обновление программных средств 5.1 Спецификации Общие Классификация Класс I, налагаемая деталь типа В Блок сканирования Размеры 670 мм X 410 мм X 373 мм Вес 27.45 кг Входное напряжение 100В-240В переменного тока (одна фаза) Частота 50/60 Гц Потребляемая мощность 150 Вт *Точиость в пробирке ±1% CV (расчетное значение) В живом организме ±1% CV (расчетное значение) *Точпость ** Получение изображения 'М ; ' Г . < Область изображения 100 мм X 100 мм Точность выдержки времени 1.5 сек ( верхняя ), 1.0 сек (жя ) Угол опорной оси 5° Расстояние от фокуса до приемника изображения 308 мм Номинальное самое короткое время излучения 1 секунда Минимальная фильтрация эквивалента качества 2.5 мм А1 О кружаю щ ая среда Рабочая температура 1 0 -4 0 °С Температура во время транспортировки/хранения -1 0 -7 0 °С Рабочая влажность Относительная влажность 30-75% Влажность во время транспортировки/хранения Относительная влажность 0-90%,без конденсации Атмосферное давление 7 0 0 - 1060 гПа Удар Не более 2 g за 6 миллисекунд Пыль, дым, переносимые воздухом частички Устанавливайте систему в чистой зоне с хорошей вентиляцией. Большая запыленность и переносимые в воздухе частички могут влиять на чувствительные элементы. Мы рекомендуем запретить на курение в месте, где установлен аппарат. Источник рентгеновского излучения ** Корпус трубки 45 --- стр. 46 --- Изготовитель OsteoSys Co.,Ltd Адрес изготовителя . .к ч ' i . 'й Uc . <0 .lii. т ’ ..h - А . 551-1, Davit Tower 2F, Sejgnae-dong, Kangdong-gu, 134-030, Seoul, Korea Тел: 82-2-2041-5600 Факс: 82-2-2041-5601 Модель НТВ-032 Номинальное напряжение трубки 80 кВ ( высокое ), 55 кВ (низкое ) Номинальный ток трубки 0.4 мА Входное напряжение . „ 24 В D C - 1 5 В DC Номинальная электрическая мощность 50 Вт Максимальная электрическая мощность 40 Вт , Фильтрация i t . • Встроенный фильтр: 3.0 мм А 1 • Дополнительный фильтр - 80 кВ: колесо фильтра ~ 0.8 мм медь (Zn 30% + Си 70%) - 55 кВ: 1.6 мм поликарбонат (рентгеновское окно 2.5 мм А1) Задвижка 2 мм РЬ Коэффициенты загрузки при максимальной входной энергии и номинальном значении напряжения 80 кВ, 0.4 мА Максимальное непрерывное рассеивание тепла 25 Вт Максимальная теплоемкость рентгеновской трубки 183,000 Дж Максимальное симметричное поле излучения - расстояние: 180 мм - размер поля: 50 мм х 50 мм Оси отсчета - угол: 5 градусов относительно приемника изображения - местоположение: от фокуса до центра приемника изображения Расстояние от фокуса до приемника изображения 300 мм ** Рентгеновская трубка Изготовитель Superior X-ray Адрес изготовителя 1220 Claussen Drive Woodstock, IL 60098 Тел: (815)338-4424 Факс: (815)338-9452 E-mail: info@supeiorxraytube.com Модель SXR-80-14-2P Номинальное фокусное расстояние 0.25 M M Катод Вольфрамовая нить Анод 14 стационарный, вольфрамовый Максимальное напряжение трубки 80 кВ Максимальный ток трубки 15 мА Номинальная входная мощность анода 150 Вт 46 --- стр. 47 --- Встроенная фильтрация/материал окна 1.5 мм /стекло Параметры одной нагрузки 80 кВ, 10 мА Параметры последовательной нагрузки 95 кВ, 8,5 мА, 4 загрузки/сек 5.2 Исправления программных средств 1. Исправления программы ЕХА-3000 имеются на нашей домашней странице rhttpV/wwy/.osteosvs.com) 2. Все исправления программы ЕХА-3000 предоставляются бесплатно независимо от гарантии на продукт. 3. Исправления программы ЕХА-3000 возникают нерегулярно. Относительно необходимости исправления ЕХА-3000 мы сообш[им вам по e-mail. 4. Более подробную информацию вы можете получить, позвонив в отдел обслуживания клиентов компании OsteoSys и дистрибьютору компании OsteoSys 47 --- стр. 48 --- Глава 6. Гарантия на продукт Рамки и период гарантии (1) OsteoSys Co.,Ltd гарантирует, что все новые продукты не будут иметь дефектов материалов и изготовления в течение одного с даты поставки покупателю. В качестве единственного средства исправления дефектов OsteoSys Co.,Ltd бесплатно заменит любой такой неисправный аппарат, возвращенный в сервисный отдел в течение гарантийного периода. (2) Эта гарантия распространяется только на неисправности, возникающие при эксплуатации аппарата при указанных условиях. Продукт должен использоваться только для целей, указанных в сопроводительной документации. (3) OsteoSys Co.,Ltd взимает плату в следующих случаях: - если аппарат выходит из строя после истечения гарантийного периода. - если аппарат выходит из строя из-за стихийных бедствий, как, например, пожар, наводнение, буран, молния или землетрясение. - если аппарат выходит из строя из-за ненадлежащей транспортировки после установки и небрежной эксплуатации. - если аппарат выходит из строя из-за ненадлежащего ремонта или модификации, выполненных не уполномоченными компанией OsteoSys Co.,Ltd лицами. (6) Косметические дефекты не устраняются и такие аппараты не заменяются. Затраты на замену предохранителей по покрываются. (7) Компания OsteoSys Co.,Ltd не несет ответственности за любое потери, повреждения или травмы, которые возникали из-за несвоевременного ремонта по этой гарантии. (8) Компания OsteoSys Co.,Ltd не несет ответственности перед пользователем за случайные или вторичные повреждения любого рода, возникающие в ходе эксплуатации этого аппарата или связанные с такой эксплуатацией. Что необходимо знать, когда вы направляете требование на ремонт (1) В случае неисправности аппарата прекратите его эксплуатацию и внимательно прочтите руководство. (2) Прежде чем направлять требование на ремонт, выключите аппарат и обратитесь в указанную сервисную службу. Предварительно запишите название модели, заводской номер и дату покупки. Компания OsteoSys Co.,Ltd бесплатно заменит неисправный аппарат. Компания OsteoSys Co.,Ltd оплатит расходы на транспортировку и страховку пересылаемого вам аппарата. (3) Неисправное оборудование, направляемое вами компании OsteoSys Co.,Ltd, должно быть упаковано в запасные коробки. Расходы на транспортировку и страховку при возврате неисправного аппарата возлагаются на вас. (4) Если вы намереваетесь отремонтировать продукт самостоятельно и запрашиваете информацию по продукту, то мы обеспечим вас соответствующей инфорхмацией. Эта ограниченная гарантия заменяет все другие гарантии явные или подразумеваемые, включая гарантии пригодности для продажи или пригодности для определенной цели. Ни представитель, ни другое лицо не уполномочено связывать OsteoSys Co.,Ltd какими-либо другими гарантиями, за исключением указанных в этом документе. 48