Аппарат фракционный радиочастотный, модель SECRET (MTR-C1) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
1К0ПИЯ1tHL А ппарат S E C R E T ^
Аппарат фракционный радиочастотным,
модель Secret (MTR-C1)
П.ОО ПА СО., LTD
Younghan Kim / CEO
warn
--- стр. 2 ---
Содержание
Глава 1
Глава 2
Глава 3
Глава 4
Глава 5
Глава 6
Глава 7
Приложение 1.
Приложение 2.
Приложение 3.
Обзор
Область применения
Противопоказания *
Комплектация
Знакомство с системой Secret
1. Квалификация специалиста для использования системы Secret
2. Правила по использованию аппарата
3.1. Установка аппарата
3.2. Пациент и меры предосторожности
3.3. Установка мощности
3.4. Стерилизация
Инструкции по безопасности
1. Инструкции по экологической безопасности
1.1. Опасность поражения электрическим током
1.2. Пожарная безопасность
2. Меры предосторожности для безопасного использования аппарата
2.1. Меры предосторожности для безопасности аппарата
2.2. Меры предосторожности перед использованием
2.3. Меры предосторожности во время использования
2.4. Меры предосторожности после использования
2.5. Меры предосторожности при хранении
2.6. Меры предосторожности при техническом обслуживании
2.7. Инструкции для одноразовых игольчатых картриджей
2.8. Очистка и дезинфекция
3. Маркировка
Установка аппарата
1. Описание аппарата
1.1. Внешний вид
1.1.1. Описание корпуса
1.1.2. Описание манипул
1.1.3. Описание комплектующих
1.2. Установка аппарата
1.2.1. Установка корпуса - комплектующих
1.2.2. Установка манипул - БИПОЛЯРНАЯ манипула
1.2.3: Установка манипул - МОНОПОЛЯРНАЯ манипула
Использование аппарата
1. БИПОЛЯРНЫЙ режим
1.1. Режим AUTO
1.2. Режим MANUAL
2. МОНОПОЛЯРНЫЙ режим
2.1. Использование МОНОПОЛЯРНОГО режима
3. БИПОЛЯРНЫЙ режим/Общая опция
3.1. БИПОЛЯРНЫЙ режим
3.2. Общая опция
Технические характеристики
Решения проблем
Этикетка
1.1. Этикетки
1.2 Расположение этикеток (1-а, 1-Ь)
Описание различных переключателей
Журнал ежедневной проверки оборудования
16
24
26
27
30
30
--- стр. 3 ---
Микроигольчатая
Глава 1. Обзор
Се^скаТкомпанГ^О^^^^^ СО.. LTD. благодарит Вас за покупку аппарата MTR-C1. Secret, созданного на основе
передовых технологий. Мы уверены, что Вы оцените качество нашей продукции.
. Перед началом эксплуатации аппарата внимательно прочитайте данное руководство и сохраните его дл
дальнейшего использования.
• Перед использованием проконсультируйтесь со специалистом.
• Если на дисплей наклеена заш,итная пленка, удалите ее. ^
. при покупке аппарата проверьте правильность заполнения гарантийной карты, в которой должны быть
пооставлены дата продажи и печать торгующей организации.
MTR-C1 Secret - фракционный радиочастотный аппарат с биполярной и монополярной манипулами. Биполярная
манипула используется для прогрева кожи и подкожной жирово{1 ткани, приводящего к омолаживающему
лифтинговому эффекту. Монополярная манипула.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
• Гипергидроз
• Снижение тонуса кожи
• Морщины
• Акне
• Растяжки
• Атрофические рубцы, рубцы от угревой сыпь
• Сосудистые «звездочки»
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
• Пациентам с установленным кардиостимулятором
• Не применять у пациентов с имплантатами
*. Использование у беременных женщин возможно только после консультации с врачом
• Непереносимость местной анестезии
КОМПЛЕКТАЦИЯ
• Манипула БИПОЛЯРНАЯ
• Манипула МОНОПОЛЯРНАЯ
• Держатель БИПОЛЯРНЫЙ
• Держатель МОНОПОЛЯРНЫЙ и держатель возвратного электрода
• Картридж с иглами
• Возвратный (нейтральный) электрод
• Ключ питания
• Фиксатор кабеля
• Педаль ножная
• Кабель сетевой
• Руководство по эксплуатации
• Коробка упаковочная картонная
Принадлежности:
• Картридж на 25 игл
• Картридж на 10 изолированных игл
• Картридж на 10 игл
• Кейс для перевозки
гения, используемые
Символ
3 данном руководстве ии :?к^илуа1ацгт.
Описание
А 1
Предупреждение, обратитесь к сопровождающим
документам
О
Общие обязательные меры руководства
--- стр. 4 ---
0
Общее указание запрета
©
Ссылка на руководство пользователя
Не толкать
Предупреждение, биологический риск
Глава 2. Знакомство с системой Secret
1. Квалификация специалиста для использования системы Secret
Использование данного аппарата должно проходить под контролем врача, имеющего лицензию или сертификат по
использованию электро-хирургического оборудования.
Рекомендуем всему персоналу, включая медсестер, пройти обучение по установке, настройке, эксплуатации,
предосторожностям, связанным с воздействиями на ткани, по технике безопасности при работе с электро-хирургическим
оборудованием.
2. Правила по использованию аппарата
Перед использованием аппарата изучите данное руководство. Несоблюдение данных правил может привести к
повреждениям, ухудшению характеристик аппарата.
3.1. Установка аппарата
Аппарат должен устанавливаться и использоваться только в безопасном процедурном кабинете клиники.
Аппарат следует перемещать и устанавливать только в выключенном состоянии и размещать на безопасной плоской
поверхности.
Устанавливайте аппарат, манипулы и другие комплектующие в соответствии с данным руководством.
3.2. Пациент и меры предосторожности
ПрЬведение процедур возможно после предварительного диагноза врача. Перед началом процедуры необходимо
проверить состояние кожи пациента и обработать зону воздействия. Необходимо предупредить пациента о мерах
предосторожности до, во время и после проведения процедуры. Проинформируйте его о возможности возникновения
непреднамеренных отклонений от нормы.
3.3. Установка мощности
Установите мощность в соответствии с состоянием пациента и значениями параметров перед установкой
При установке мощности поместите манипулу в держатель. При установке значений начните с минимального значения и
постепенно увеличивайте, пока не получите ожидаемый результат.
3.4. Стерилизация
При проведении процедур необходимо использовать одноразовые стерильные игольчатые картриджи. Не используйте
кэртриджи, если стерильнзя упаковкэ нарушена, повреждена или отсутствует.
Игольчатые картриджи одноразовые, их можно использовать только для одного пациента 1 раз в день Открытый
игольчатый картридж запрещается использовать повторно. Не проводите процедуры нескольким пациентам, используя
один игольчатьж картридж.
Соблюдайте все меры предосторожности, связанные с безопасностью, указанные в
данном руководстве.
Помещайте манипулу в указанное положение (держатель манипулы).
При установке выходного значения (интенсивность, радиочастота, глубина и т.д.) сначала
проверьте значение дисплея в соответствии с рабочими параметрами.
Используйте аппарат только на поверхности кожи, где отсутствуют инфекции и другие
повреждения.
Не используйте аппарат иначе, чем указано в данном руководстве.
Запрещено использование аппарата неуполномоченными лицами без контроля опытного
специалиста.
На пациенте и операторе (докторе) не должно быть металлических материалов, таких как
кольца, часы, ожерелье и т.д.
Если аппарат не используется, даже если оператор (доктор) оставил его на время,
обязательно выключите его и вытащите ключ, чтобы аппарат не эксплуатировали другие.
Никогда не разбирайте аппарат. Демонтаж оборудования может осуществляться только
уполномоченным лицом производителя/импортера, ответственным за ремонт.
чатыи кэ|
о
0
--- стр. 5 ---
Инструкция
Глава 3. Инструкция по безопасности
1. Инструкции по экологической безопасности
1 .1 . Опасность поражения электрическим током
Все пользователи аппарата должны изучить и соблюдать следующие меры электрической безопасности во избежание
поражения электрическим током:
Не касайтесь элементов аппарата, за исключением функциональной части системы. При подключении или отключении
манипулы убедитесь, что аппарат выключен.
Класс В и класс 1
Электрическая защита данного оборудования - класс В и класс 1.
Электромагнитная совместимость
Данное оборудование тестируется в соответствии с директивой медицинских изделий 93/42/ЕЕС и стандартом IEC60601-
1-2.
• Обязательно используйте аппарат только'в том месте, где есть электропроводка,
удовлетворяющая стандартам и правилам данного региона.
• Не используйте воду или другие жидкие растворители при очистке электрических частей.
Избегайте попадания воды или другой жидкости при разбрызгивании на аппарат.
• Проводите установку с осторожностью, не допуская падений на электрические провода.
• Обязательно устанавливайте и используйте только оригинальные комплектующие от
производителя.
• Регулярно проверяйте, не повреждены ли внешний корпус и электрические провода аппарата.
• При необходимости замены частей аппарата обратитесь к производителю/импортеру.
• Во избежание поражения электрическим током аппарат должен быть заземлен.
• Не прикасайтесь одновременно к пациенту и выходному коннектору.
Q
M L
0
1.2. Пожарная безопасность
Все пользователи аппарата должны изучить и соблюдать следующие меры пожарной безопасности во избежание
возникновения пожара.
• Не оставляйте легковоспламеняющиеся или горючие материалы/вещества рядом с процедурным
кабинетом.
• При использовании спирта для наконечника манипулы перед началом эксплуатации аппарата
дождитесь полного испарения и высыхания.
• Энергия должна быть направлена только на ту поверхность, которая подлежит воздействию.
• В случае возникновения пожара немедленно выключите питание.
• В случай пожара используйте только СОг или порошковый огнетушитель.
2. Меры предосторожности для безопасного использования аппарата
2.1. Меры предосторожности для безопасности аппарата
Аппарат Secret соответствует Директиве Совета 93/42/ЕЕС.
Согласно вышеуказанному стандарту, система Secret классифицируется как Класс Mb. Ответственный менеджер и
пользователи аппарата Класса Mb должны соблюдать определенные меры безопасности. В частности, данный аппарат
должен использоваться в соответствии с правилами общепринятого технического регулирования и безопасности и
правилами техники безопасности.
Аппарат используется на основе ежемесячного листа проверки медицинских изделий (См. Приложение 3).
Владелец и пользователь электро-хирургического аппарата обязаны соблюдать все меры предосторожности, связанные с
аппаратом.
• Аппарат должен использоваться только по назначению.
• Используйте аппарат только если он в нормальном состоянии (отсутствуют сообщения об
ошибках).
• Храните руководство по эксплуатации и всю важную документацию в хорошем состоянии и
месте, где установлен аппарат, для того чтобы они были доступны в любой момент.
• Эксплуатировать, управлять и ремонтировать аппарат может только ответственное лицо.
• Содержите аппарат, манипулы и держатели в чистоте.
• Не удаляйте инструкцию по технике безопасности и наклейку-предупреждение с аппарата.
• Не ударяйте по аппарату.
м.
Q
0
--- стр. 9 ---
/
' 1. Описание аппарата
1.1. Внешний вид
1.1.1. Описание корпуса
Вид сверху
Глава 4. Установка аппарата
№ Название Функция
А Разъем (гнездо) под БИПОЛЯРНУЮ манипулу Разъем, соединяюш,ий БИПОЛЯРНУЮ манипулу
В Разъем (гнездо) под МОНОПОЛЯРНУЮ
манипулу
Разъем, соединяющий МОНОПОЛЯРНУЮ манипулу
С Разъем (гнездо) возвратного электрода Разъем, соединяющий возвратный электрод
D Соединительная деталь(болт)кабельного
держателя
Соединительная деталь, соединяющая кабельный держатель
Е БИПОЛЯРНЫЙ держатель Держатель для размещения БИПОЛЯРНОЙ манипулы
F МОНОПОЛЯРНЫЙ держатель Держатель для размещения МОНОПОЛЯРНОЙ манипулы и
возвратного электрода
--- стр. 10 ---
G
¥ н
№ Название Функция
G ЖК монитор (СЕНСОР) Сенсорный экран, демонстрирующий параметры
Н Ключ питания Переключатель с ключом для включения/выключения аппарата
1 Регулятор громкости Громкость звука, регулирующего интенсивность РЕЖИМА 2
10
--- стр. 11 ---
jecret^
'дад сзади
» L
— 1 1 —
4* 1
J 1 О
I f
г
№ Название Функция
J Разъем (гнездо) ножной педали Разъем для подключения ножной педали
К Разъем (гнездо) сетевого шнура Разъем для подключения сетевого шнура
L USB разъем USB разъем при обновлении ПО аппарата
11
--- стр. 15 ---
(
Установка манипул - БИПОЛЯРНАЯ манипула
изображения и нумерацию вида сверху в пункте 1.1.1. Описание корпуса и пункт 1.1.2. Описание манипул.)
^ 1)Установите БИПОЛЯРНЫЙ разъем (а) в БИПОЛЯРНОЕ гнездо (А) корпуса до упора.
2) После правильной установки разъема рукоятки (d) в отверстие для крепления разъема электрода (Ь) рукоятки,
поверните ее по часовой стрелке для соединения
• Для подключения БИПОЛЯРНОЙ манипулы к основному
корпусу, соедините БИПОЛЯРНЫЙ разъем с
БИПОЛЯРНЫМ гнездом должным образом.
• Нажмите на разъем до щелчка.
• Сообщение об ошибке появится, если подключение
произошло неправильно.
О
** ' ’ в
• При подключении картриджа с иглами, установите его,
совмещая с отверстием для крепления между игольчатым
электродом и разъемом рукоятки, а затем поверните его
по часовой стрелке для упора. Статус подключения на
игольчатом электроде показывается с помощью
освещения, как указано ниже.
» При неплотном соединении появится сообщение об
ошибке, и аппарат не сможет работать.
Нет картриджа/неправильное Хорошее подключение
подключение
1.2.3. Установка манипулы - МОНОПОЛЯРНАЯ манипула
(См. изображения и нумерацию вида сверху в пункте 1.1.1. Описание корпуса и пункт 1.1.2. Описание манипул.)
1) Установите МОНОПОЛЯРНЫЙ разъем (f) в МОНОПОЛЯРНОЕ гнездо (В) корпуса до упора.
2) Установите разъем возвратного электрода (g) в гнездо возвратного электрода (С) корпуса до упора.
• Вставьте разъем монополярной манипулы в
гнездо на верхней части основного корпуса
до щелчка.
О
о
< с = » i
Вставьте разъем возвратного электрода в гнездо
возвратного электрода на верхней части
основного корпуса до щелчка.
Манипулу следует заменить на дисплее. Если манипула заменена после ввода произвольного
режима системы, может произойти ошибка.
15
--- стр. 16 ---
ш тш !гш » М 1
Глава 5. Использование аппарата
Установите аппарат в соответствии с подпунктом 1.2. Установка аппарата пункта Установка оборудования главы 4. Все
оперативные модули и функции отображаются на ЖК мониторё (G) и управляются путем прикосновения к ЖК монитору.
Для включения аппарата поверните ключ питания. На мониторе отобразится следующая картинка.
• AUTO; Автоматически настроенные параметры, согласно области воздействия. (Использование БИПОЛЯРНОЙ
манипулы)
• MANUAL; Возможность регулировки указанного значения вручную. (Использование БИПОЛЯРНОЙ манипулы).
• MONO POLAR; Для использования МОНОПОЛЯРНОЙ манипулы.
• !; Меню информации.
1. БИПОЛЯРНЫЙ режим
1.1. Режим AUTO
1) Выберите в меню на главном экране режим AUTO. Появится следующее меню.
2) Серая зона на лице означает основную область воздействия. Цвет области воздействия меняется с серого на красный
после выбора области воздействия.
16
--- стр. 17 ---
/^изчзла выберите область воздействия, а затем выберите ниже AUTO 1~3 в зависимости от применения.
• Название зон воздействий
1Я фракционная
н ш систем а
Носогубная область
Подбородок
(подносовой желобок)
Применение
АИТОг AUT03
AUTO 1: ЛИФТИНГ
AUTO 2: ПОСТУГРЕВЫЕ РУБЦЫ
AUTO 3: АКНЕ
3) Сначала выберите область воздействия и выберите ниже AUTO 1~3, а затем стандартный параметр установится
автоматически. (См. параметр Глава 6, Автоматическая настройка меню.)
• Алгоритм работы
1. Выбор
области
2. Выбор
применения
- 2. Параметр
(Автоматическая
ie настройка)
• Терминология
- INTENSITY (ИНТЕНСИВНОСТЬ): Радиочастотная энергия
- RF (РАДИОЧАСТОТА): Время радиочастотного импульса
- DEPTH (ГЛУБИНА): Глубина введения иглы
- MODE (РЕЖИМ): Временной интервал между выходом иглы (Время повтора)
- DELAY TIME (ВРЕМЯ ЗАДЕРЖКИ): Время вывода иглы
4) После установки значения, коснитесь надписи STANDBY справа вверху. Цвет изменится на зеленый, и появится надпись
READY. При нажатии на ножную педаль, выдвинутся иглы.
17
--- стр. 18 ---
Микроигольчатая фракционная
радиочастотная система
5) После начала воздействия, в центре монитора появится всплывающее окно OPERATION (излучение радиочастотной
энергии). Это означает, что производится воздействие радиочастотной энергией.
Opcrafton
OPERATION: показывает излучение энергии
6) После окончания воздействия, коснитесь надписи READY справа вверху и поменяйте ее на
STANDBY, и поместите манипулу в держатель.
7) После окончания процедуры поверните ключ и выньте его из аппарата.
1.2. Режим MANUAL
1) Выберите в меню на главном экране режим MANUAL. Появится следующее меню.
2) Установите индивидуальное выходное значение в меню настроек справа.
3) Выберите параметр и настройте выходное значение с помощью кнопок UP/DOWN ICONS.
I ftf
! 0Cf»TM
40% ;
6Smm :
1. Выберите
параметр
Intensity (Интенсивность): Радиочастотная энергия
- Диапазон настройки: 0~ 100 уровней (настройка по 10 шагов)
2. Установите
выход (ВВЕРХ,
ВНИЗ)
18
--- стр. 19 ---
RF (Радиочастота): время радиочастотного импульса
- Диапазон настройки: 50~950 мс
Depth (Глубина): Глубина введения иглы
- Диапазон настройки: 0,5~3,5 мм (ОД мм шаг) ^
Mode (Режим): Временной интервал между выходом иглы (Время повтора)
- Диапазон настройки: однократный, 0,2 с, 0,5 с, 1 с, 2 с
• Delay Time (Время задержки): Время вывода иглы
- Диапазон настройки: 100 мс~1000 мс (10 мс шаг)
4) После установки значения, если вы дотронетесь до надписи STANDBY вверху справа, цвет изменится на зеленый, и
появится надпись READY. При нажатии на ножную педаль, выдвинутся иглы.
5) После начала воздействия, изображение в центре монитора изменится на то, которое показано ниже (излучение
радиочастотной энергии). Это означает, что производится воздействие радиочастотной энергией.
OPERATION: энергия излучается
6) После окончания воздействия, коснитесь надписи READY справа вверху и поменяйте ее на STANDBY, и поместите
манипулу в держатель.
7) После окончания выключите ключ и выташ,ите его из оборудования.
* Дополнительное меню
В меню AUTO нажмите кнопку STORAGE в нижней части меню.
При выборе STORAGE появится экран, как показано ниже.
3. Сохранение имени
(всплывающая клавиатура)
1. Выберите
параметр
2. ВВЕРХ/ВНИЗ
4. Новое 7. 6. 5. 8. Назад
сохра
нение
Удалить Сохранить Вызов в главное
меню
• Сохранение
19
--- стр. 20 ---
Инструкция
, установите значение кнопкой UP/DOWN.
Если вы решите сохранить имя, ниже всплывет окно.
3. После ввода имени для сохранения, нажмите кнопку ОК. Всплывающий экран исчезнет,
то, что вы установили.
имя изменится на
4. После проверки имени и параметра
FILE LIST (списке файлов).
и выбора кнопки NEW, установленное значение сохранится в правом
• Вызов
нажмите CALL, затем экран перейдет в меню MANUAL, и появится1. Выберите имя среди FILE LIST
сохраненный параметр.
• Редактирование
1. Для редактирования уже сохраненных параметров, выберите имя, которое вы хотите отредактировать из FILE
LISTI------ Отредактируйте значение с помощью кнопки UP/DOWN,
параметр сохранится с тем же именем.
Удаление
нажмите кнопку SAVE, и измененный
1. Выберите имя, которое вы хотите удалить из FILE LIST, нажмите кнопку DELETE, список удалится.
После завершения установки нажмите кнопку BACK, перейдите назад в меню MANUAL.
0
Перед использованием необходимо проверить картридж с иглами, и не использовать плохо
продезинфицированные иглы.
Никогда не используйте картридж с иглами повторно.
Помещайте иглы точно на область воздействия и нажимайте на ножную педаль. Не помещайте
иглы на чувствительную область (глаза и т.д.).
2. МОНОПОЛЯРНЫЙ режим
2.1. Использование МОНОПОЛЯРНОГО режима
1) Выберите меню MONO POLAR на главном экране, затем появится следующее меню.
20
--- стр. 21 ---
2) Отрегулируйте справа вверху TIME (время) с помощью кнопки UP/DOWN. Она доступна только для контроля TIME. Для
установки INTENSITY поворачивайте регулятор громкости (I) на корпусе прибора по часовой стрелке, проверяя состояние
пациента.
• INTENSITY: Радиочастотная энергия
- Диапазон значений: 0~100 уровней (1 шаг)
• TIME: время воздействия радиочастотной энергии
- Диапазон значений: 1~60 мин (шаг -1 мин)
3) После установки времени (TIME), поверните регулятор громкости по часовой стрелке и с помощью звука «пик»
пqмeняйтe положение STANDBY на RUN, и радиочастотная энергия начнет излучаться. При повороте регулятора
громкости по часовой стрелке INTENSITY, в целом, повышается.
4) Как правило, во время проверки пациента INTENSITY устанавливается на минимальном уровне и постепенно
повышается.
5) После начала воздействия в центре монитора всплывает значок OPERATION (излучение радиочастотной энергии). Это
означает, что производится воздействие радиочастотной энергией.
OPERATION:показывает излучение энергии
6) Для остановки процедуры нажмите RUN, затем измените его на PAUSE.
Если вы дотронетесь снова, надпись изменится на RUN, и энергия начнет излучаться.
7) По окончании воздействия полностью поверните регулятор громкости против часовой стрелки и установите надпись
STANDBY. Установите манипулу в держатель.
8) После окончания процедуры поверните ключ и выньте его из аппарата.
По окончании процедуры поверните регулятор громкости на О или измените надпись на STANDBY. Если вы
уберете манипулу, не изменив надпись на STANDBY (Интенсивность-0)/(энергия излучается), это может
21
--- стр. 22 ---
'0ивеаи к поражению электрическим током и появлению ожогов.
3. БИПОЛЯРНЫЙ режим/Общая опция
8 каждом меню есть общие опции, с помощью которых вы можете перейти в дополнительное меню.
1. ОЧИСТКА/ПРОВЕРКА
(только режим MTR)
2. SHOT COUNT-
количество уколов
3.1. БИПОЛЯРНЫЙ режим
1)Функция ОЧИСТКИ/ПРОВЕРКИ
Выберите справа вверху знак и проверьте картридж с иглами (загрязнение и поворот картриджа) во время
воздействия. При выборе знака появится нижеследующее всплывающее окно.
Выбор иконки /
Всплывающее окно
atANINO iNSPeaioN
• INSPECTION (проверка): проверка состояния иглы.
После касания значка иглы выдвигаются на 5 секунд. За это время проверьте наличие загрязнения и искривления
игл. Иглы автоматически вернутся в первоначальное положение спустя 5 секунд.
• CLEANING (очистка): очистка иглы.
Радиочастотная энергия не излучается, и иглы остаются снаружи. Вы можете протереть иглы, например,
хлопчатобумажной тканью. Иглы возвращаются в первоначальное положение после нажатия значка CANCEL.
• ОЧИСТКА (очистка игл)
Функция только для проверки загрязнения (частицы кожи и кровь) и искривления игл и предназначена для
лучшей эффективности с наименьшей болью. ОЧИСТКА-это не стерилизация. Никогда не используйте
повторно иглы после очистки, иглы должны быть одноразовыми и использоваться только для одного
пациента.
2) Функция КОЛИЧЕСТВО ПРОКОЛОВ
22
--- стр. 23 ---
льчатая
частотн;
надпись SHOT COUNT показывает количество проколов игл и не может контролироваться намеренно.
Доступно до 1500 уколов. Если количество уколов превышает 1500, графическая строка и номер мигают красным.
Инструкция
вверху, вы сможете контролирэвать громкость звука. Всякий раз, когда вы касаетесь
значка, громкость повышается на 1 уровень и отключается после достижения максимального
уровня. После нажатия на бесшумный режим громкость возвращается на 1 уровень.
Диапазон регулирования: 1~5, бесшумный режим (чередование).
2) Функция МЕНЮ.
4Если вы коснетесь левого значка_ вы сможете выити в меню настроек воздействия.
Автоматическое меню
Ручное меню
Монополярное меню
3) ГЛАВНОЕ меню
При нажатии значка слева вверху, вы вернетесь в MAIN (главное) стартовое меню.
Q
♦♦ОСНОВНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОаИ^^
Включите питание после завершения установки, монтажа. Если вы пытаетесь включить питание и перейти в
режим воздействия, в то время как установка не завершена, появится ошибка и аппарат перестанет работать.
Невозможно использовать 2 манипулы одновременно. После окончания текущего режима, перейдите в другой
режим воздействия.
Значение необходимо устанавливать в положении STANDBY, а после установки значения перейти в положение
READY.
Перед тем как поменять положение на READY, проверьте параметры настроек для лечения.
При нажатии ножной педали (БИПОЛЯРНЫЙ режим) или вращении регулятора громкости (МОНОПОЛЯРНЫЙ
режим), если указано положение READY, появляется энергия. Необходимо поместить манипулу на область
воздействия и поменять положение на READY и нажать ножную педаль для лечения.
Ножную педаль и регулятор громкости может контролировать только ответственное лицо (врач).
23
--- стр. 24 ---
ради очастотн ш сыст й у а Инструкция
Глава 6. Технические характеристики
/финальная
//мощность
100-230В АС, 50/бОГц, ниже 400ВА
л
'Г Радиочастотная
номинальная
выходная мощность
Режим БИПОЛЯРНЫЙ
« 1
Продолжительность
воздействия
(радиоизлучение)
50мс~950мс
Глубина введения
иглы
0,5мм~3,5мм (0,1 шаг)
Режим Однократный, 0,2с, 0,5с, 1с, 2с
(Время повтора)
Время задержки ЮОмс ~ ЮООмс (время вывода
микроигл)
Частота 2МРц
Интенсивность 0~100 (уровень) (настройка по 10
шагов)
Выходная мощность 25 Вт
МОНОПОЛЯРНЫЙ Интенсивность 0~100(уровень) (настройка по 1
шагу)
Частота 2МГц/ непрерывное излучение
Время 1~60мин (1 мин шаг)
Выходная мощность 50Вт (макс.)
Описание манипулы БИПОЛЯРНАЯ Толщина иглы 0,25мм
Число игл 25 игл (5 X 5)
Размер 25 игл: 7,8мм х 7,8мм, шаг
1,95мм
МОНОПОЛЯРНАЯ Размер электрода 015
Устройство памяти
% EEPROM (АТ24С16)
ID память / сохранение: количество уколов
максимальное количество уколов: 32767
Классификация однократного использования (доступно 1000~1500 уколов)
Тип и уровень
защиты от
поражения
электрическим
током
первый класс, изделие типа BF
Дисплей 10.4" Цветной ЖК дисплей TFT с подсветкой на флуоресцентных лампах с холодным катодом (CCFL)
(800x600)
Габариты (Ш) 180 X (Д) 460 X (В) 1100мм
Вес «40кг
Дата изготовления аппарата указана на этикетке, на основном корпусе.
Хранение и срок годности
Установленный производителем в соответствии с п.1, ст.5 Закона РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав
потребителей» срок службы (период, в течении которого импортер обязуется обеспечивать потребителю возможность
использования аппарата по назначению и нести ответственность за существенные недостатки, возникшие по его вине)
аппарата равен 10 годам при условии, что аппарат используется в строгом соответствии с настоящим руководством по
эксплуатации.
Утилизация
Просим утилизировать упаковку, аппарат, манипулы и аксессуары способом, безопасным для окружающей среды, в
соответствующих местах утилизации.
Все электрические и электронные приборы подлежат утилизации отдельно от обычных бытовых отходов.
Гарантийные обязательства
Гарантийные сроки установлены в соответствии со статьями 470 и 471 ГК РФ и пунктом 2 статьи 19 Закона РФ от 07.02
1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».
24
--- стр. 25 ---
Мантийный срок на аппарат, составные части - 1 год.
/йрасходные материалы гарантийный срок не распространяется.
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. Сервисное обслуживание
Производитель рекомендует проводить техническое обслуживание аппарата раз в 18 месяцев при надлежащем
использовании по прямому назначению. Техническое обслуживание и ремонт должны проводиться только
авторизованным персоналом компании ICG (INTERNATIONAL COSMETIC GROUP). При внесении изменений и проведении
ремонта неавторизованным персоналом гарантии и ответственность производителя исключены. Помимо этого, может
быть нанесен ущерб безопасности аппарата.
СЕ Сертификат
ЕС Certificate Full Quality Assurance System: Certificate KR12/01914
The managemenl system of
ILOODA CO., LTD.J
#801-805, Venture Valley, #958, Gosaek-dong, Gwonseon-gu,
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
has been assessed and c^Hed as meeting №e reguirem^ts of
Directive 93/42/EEC
on medical devices, Annex II (excluding Section 4)
For die fotlowsig products
C02 Laser Unit (Model: CFT-C1, CICU-f, FRX-C1, PRAXIS);
Semi-conduct Laser Unit (Model; DEP-C1, DEPILI6HT, DET-C1, VIKINI,
ERF-C1, EPILIA RF, GRT-C1, Multiple IRIS, IRF-C1, Symphony);
High Frequency Surgical Unit with Sterile Bi-polar and Non-sterile
Mono-polar Electrodes (Model: MTR-C1, Secret).
For (^n g on the market of Class II! devices c o v ^ by teis certificate, an EC De^n Exeaninadon
C^ificate according to Annex il (Sec^n 4} is required.
This certificate is valid from 5 November 2013 until 5 November 2017 and
remains valid subject to satisfactory surveillance audits.
Re certificatton audit due before 29 August 2015
Issue 3. Certified since 5 November 2012
C^cafion is based on reports numbered KRySELY-PC/12312
Au№orlsedby
SGS United Kingdom Ltd, Notified Body 0120
2028 Wotle Parkway. Weston-super-Mare, BS226WA UK
t-»44 (0)1934 522917 f -*44 (0)1934 522137 www.sgs.com
SGS CE010311
Page 1 of 1
TbMdeeumtnUt tuged by tut Смярапу nrtittetto Ks GcrmlCcndiiomor
'pr CwtfeWon StrvKM асо««А1й >tWKW.(g4Mnn»nn(_and_eondllonf.htn
ASMiton It drawn to tw Umitattomi ef labOtof, лЬаглпвеааоп andjutltdictonal
MuwaMiblMlwdtwrain Thaejtitnlcityo<ti!tdoaim«itmaybav«tlada(
httoJrrимug»«OlrJ■nrOu^OaRrp«nyrC•rtaкl-Ci«WCIIrtcfe(MC•l1M-Cll•й(•
Hraclonatatpi Anyunautoontadallarato<t,1orga(yor(tW>calton<#№e
Qontont or advance q{ I m documant it unMul trtd cAandara m y bt
■ T f r - f :.............inliB hilMtl •xtnntn(IN»]*ai
25