Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- BioNette Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette Инструкция по применению Новое революционное устройство, предназначенное для лечения аллергического ринита (поллиноза). Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette дает облегчение и эффективно предотвращает симптомы, связанные с аллергическим насморком, такими как зуд в глотке, глазах, ушах, интраназальный зуд, ринорея, слезы, чихание, головная боль и слезоточение. Лечение не является ни химичским, ни фармакологическим, и не имеет известных побочных эффектов. Оно основано на принципе фототерапии (лечение с применением световой энергии). Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette использует технологию низкоуровневого узкополосного света. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Каждый сеанс лечения длится приблизительно 4,5 минуты. Рекомендуемая частота применения - два-три раза в день. Чтобы достичь максимального эффекта и наибольшей степени облегчения следует начать применение фототерапевтического медицинского устройства BioNette при появлении первых симптомов ринита. После улучшения состояния частоту применения BioNette можно постепенно снижать до полного исчезновения симптомов. Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette является очень компактным устройством, которое может поместиться даже в самый маленький карман. ПЕРЕД ПЕРВЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ Пожалуйста, снимите прозрачную защитную ленту с батареи. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Как использовать: • Нажмите и удерживайте две резиновые кнопки по боковым сторонам прибора. Два выступающих зонда загорятся красным светом. • Убедитесь в том, что свет горит непрерывно и не мигает. • Вставьте зонды в нос, одновременно удерживая обе резиновые кнопки. • Отпустите обе кнопки. • Сеанс лечения будет завершен, когда красное свечение автоматически прекратится, это произойдет примерно через 4 минуты. (После того, как сеанс начался, его нельзя прекратить по ходу лечебного цикла). • Следуйте инструкциям по очистке, подробно описанным в прилагаемом информационном листке. • Рекомендуемая частота применения - 2-3 раза в день. Повторное применение повышает эффективность лечения. Предостережение: С осторожностью: Использование детьми только под присмотром родителей. Не смотрите прямо на источник красного света. Хранить в недоступных для детей месте. ЗАМЕНА БАТАРЕЙ Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette содержит две высококачественные литиевые батареи CR2032 (ЗВ). Снимите крышку и вставьте 2 (две) батареи в правильном положении согласно Рисунку № 1. С --- стр. 7 --- ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Световая терапия Свет узкого диапазона частоты 630 нм Мощность облучения Минимум 4 мВт для каждой ноздри Энергетическая доза 2 Джоуля Таймер Кнопка нажатия после начала работы автоматически отключается примерно через 4,5 минуты Погрещность таймера ±15% Источник электроэнергии 2 батареи CR2032 (ЗВ) Сила тока (макс.) 0,3 А Срок службы батареек До 80 применений Показатель низкого заряда батарей Активное мерцание светодиода Вес устройства 18 граммов с батареей Размер устройства 52 X 38 X 15 см Рис. 1 Замена батареек ЭФФЕКТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Нет подтвержденных данных о взаимодействии прибора с лекарственными средствами. Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette можно использовать одновременно с приемом внутрь антигистаминных препаратов, кортикостероидов, а также препаратов для снятия заложенности. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Нет данных о появлении побочных эффектов при использовании данного устройства. Пациенты, страдающие тяжелой формой аллергического ринита, могут применять фототерапевтическое медицинское устройство BioNette более трех раз в день, не опасаясь вредного побочного воздействия. ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ ПРОДУКТОВ из СЕРИИ BIOLIGHT Продуктовая линия BIOLIGHT - одним из составляющих которой является фототерапевтическое медицинское устройство BioNette - представляет собой серию У --- стр. 8 --- медицинских устройств, использующих технологию низкоуровневого узкополосного света для проведения неинвазивного, немедикаментозного лечения. Эта продукция была разработана командой ученых и врачей, специализирующихся на фотобиологии и фототерапии. Использование продукции подтверждено клиническими и научными данными, полученными во многих больницах и клиниках, некоторые из которых были опубликованы в престижных медицинских изданиях по всему миру. Этот продукт является значительным прорывом в нефармакологическом лечении. Его воздействие впечатляет, и при этом он не имеет известных побочных эффектов. Появление фототерапевтического медицинского устройства BioNette является революционно новым нефармакологическим альтернативным способом лечения аллергических ринитов. Продукция серии BIOLIGHT включает также BIOSTICK, ВЮВЕАМ 660, ВЮВЕАМ 940, и ВЮВЕАМ ACNE. ОЧИСТКА • Очистка: Источник света следует протирать мягкой влажной тканью с очищающим раствором. Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette ни в коем случае нельзя погружать в воду. • Стерилизация: Рекомендуется протирать световые источники тканью, смоченной в 70%-м растворе этилового спирта. • Гигиеническая защита: рекомендуется хранить прибор в максимально возможных гигиенических условиях. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Проблема Возможная причина Решение Красная лампочка Батареи старые или Заменить батареи не загорается разряженные Батареи были неправильно вставлены Поставьте батареи правильно BioNette неисправен Если вышеуказанные способы не решают проблему, обратитесь к вашему местному поставшику. Красная лампочка мигает Батареи разряжены Замените батареи ГАРАНТИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОГРАНИЧЕННАЯ ОПРЕДЕЛЕННЫМ СРОКОМ Гарантия предоставляется покупателю, приобретающему устройство, и подтверждает тот факт, что устройство не имеет дефектов материала и находится в исправном рабочем состоянии. Гарантия действует в течение двух лет с момента покупки. Г арантия распространяется на ремонт и бесплатную замену запасных частей, которые, по мнению изготовителя, были повреждены во время эксплуатации, когда устройство использовалось в соответствии с инструкцией, выданной производителем. ГАРАНТИЯ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ НА СЛЕДУЮЩИЕ СЛУЧАИ: • Неправильное использование • Ремонт, осуществляемый не производителем и не официально назначенным им представителем • Случайное повреждение или поломка • Повреждение вследствие использования неподходящих батарей ВНИМАНИЕ Не смотреть прямо на источник света. Использование детьми только под присмотром родителей. --- стр. 11 --- SyroLight Ltd 73"S?a t3'> '> '7r i'’0 «Confirm accuracy, correctness and authenticity Of the texts contents of Russian translations» Дополнение к инструкции по применению Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette производства «СироЛайт Лтд.», Израиль 2015 15 Giron St., Yehud, 56217, Israel, Tel: 972-3-5332274, Fax: 973-2-5332275 ,56217 ,15 Т 1ТД'm --- стр. 12 --- Syro Light Ltd И*»''’7 Г 1 '’0 BioNette УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ Эксплуатация Транспортировка, хранение Температура От+15°С до +40 °С От-10°С до +40 °С Относительная влажность От 30% до 85% До 80% Атмосферное давление От 86 кПа до 106 кПа От 86 кПа до 106 кПа Хранить изделие следует, не подвергая воздействию коррозионного газа, в хорошо проветриваемом сухом помещении. Избегать попадания дождевой воды и нагревания солнечными лучами в процессе транспортировки. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 1. Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette 2. Батарея литиевая (CR2032, 3 В) - 2 шт. 3. Инструкция по применению 4. Пластиковый контейнер СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette предназначено для индивидуального применения в домашних условиях без контроля врача Каждый сеанс лечения длится приблизительно 4,5 минуты, в зависимости от погрешности таймера на каждом конкретном устройстве Рекомендуемая частота применения — два-три раза в день. Чтобы достичь максимального эффекта и наибольшей степени облегчения следует начать применение фототерапевтического медицинского устройства BioNette при появлении первых симптомов ринита. После улучшения состояния частоту применения BioNette можно постепенно снижать до полного исчезновения симптомов. Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette является очень компактным устройством, которое может поместиться даже в самый маленький карман. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Световая терапия Узкополосный свет - 630 нм Минимальная мощность облучения 4,0 мВт для каждой ноздри Максимальная мощность облучения 10,0 мВт для каждой ноздри Энергетическая доза 2 Джоуля Таймер (автоматическое отключение кнопки нажатия) 4,5 минуты Погрешность таймера -/+ 15% Источник электроэнергии 2 батареи CR2032 (ЗВ) Сила тока (макс.) 0,03 А Срок службы батареек До 80 применений Показатель низкого заряда батарей Активное мерцание светодиода Вес устройства 18 ± 1 г с батареей Размер устройства 52x38x15 мм (допуски: ± 0.5 мм) 15 Giron St., Yehud, 56217, Israel, Tel: 972-3-5332274, Fax: 973-2-5332275 ,56217 ,71Л’ ,15 'm --- стр. 13 --- / / SyroLight Ltd a ”S73 Тип установки и пользования Ручное Режим работы Непрерывный Подключение к сети Внутреннее питание Диаметр зондов в верхней части - 6,76 ± 0.5 мм, в нижней - 7,88 ± 0.5 мм Длина зондов 28.75 ± 0.5 мм Расходимость излучения ±20% Тип рабочей части BF Характеристики светодиода: - световой поток 2,995 лм - цветовая температура 500 К ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Отсутствуют МЕТОДЫ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Фототерапевтическое медицинское устройство BioNette утилизируется согласно Европейской Директиве Утилизации отходов производства электрического и электронного оборудования (WEEE), согласно которой конечный пользователь должен поместить его в специальные отходы. Также при утилизации устройства и его упаковки, требуется обеспечить обязательное выполнение всех необходимых процедур в соответствии с местными применимыми законами и нормативными положениями. 15 Giron St., Yehud, 56217, Israel, Tel: 972-3-5332274, Fax: 973-2-5332275 ,56217 ,71Л '> ,15 ГП’Л --- стр. 14 --- V / Перевод с английского на русский язык печатей, подписей, штампов Дополнения к инструкции по применению на медицинское изделие BioNette: Логотип компании: «СироЛайт Лтд.» Слоган компании: «Подтверждаем аккуратность, корректность и аутентичность Из содержания текстов русских переводов» Штамп: СироЛайтЛтд 15 Гирон Ст., Яхуд 56217, Израиль Номер экспортера: 51-391300-4 Подпись: Подпись от руки Перевод выполнен переводчиком Чимпоеш Еленой Анатольевной. *