Цитофлуориметр проточный FACSCalibur с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3053 | TenderMatch

Цитофлуориметр проточный FACSCalibur с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3053 от 02.10.2006 · класс риска 2а

Производитель: "Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
П Р О Т О Ч Н Ы Й  
и И Т О Ф Л  У О Р И М Е Т Р  
Р А С Б С а Н Ь и г "
О фициальны й ди стр и бью тор  ВО В ю Б а е п с е з в Р оссии и Украине - ком пания " БиоЛайн"
И Н Н


--- стр. 10 ---
П Р О Т О Ч Н Ы Й  и и т
П р о т о ч н ы й  н и т о ф л у о р и м е т р  FA CSC i
производства фирмы Becton Dickinson - униве| 
система, предназначенная как для клиническн 
научных исследований, основанных на анализе 
клеток.
Прибор позволяет проводить регистрацию до 6 оп 
параметров клеток, включая 4 параметра флуор« 
с использованием двухлазерной оптической сх 
позволяет оценивать распределение нескольких к  
м аркеров в одной пробе и предоставляет l 
возм ож ности для выбора различных флуорес 
реагентов и их сочетаний при проведении иссле.
А в т о м а т и ч е с к а я  к а л и б р о в к а
Калибровка выполняется програм м ой FACSC 
использованием калибровочны х частии CaliB 
включает:
- проверку текущ его состояния прибора;
- автоматическую установку оптимальных н а с т \ 
измерения проб в каж лом т ипе клинических и ссле.
С та н д а р ти за ц и я  усл о в и й  изм ер ения гара 
стабильность и объективность результатов.
Ф ункция автоматической калибровки сокраиш 
подготовки прибора к измерениям, снижает наг 
оператора.
В ы со кая  то ч н о с т ь  и чувствител ьность и з у
Двухлазерная конфигурация оптической системы 
гарантирует надежное разделение сигнала при 
многоцветными метками и позволяет использовать 
спектр флуоресиентых меток.
О беспечивается регистрация частиц с коли 
флуорохрома от 500 эквивалентов FITC.
О птический гель исключает потери сигнала при i  
световых импульсов от проточной кюветы.
К л и н и ч е с к и е  и с с л е д о в а н и я : 
н а д е ж н о с т ь  р езул ь тато в  и п р о с то т а  в упр; 
п р и б о р о м
Специализированные клинические программы на 1  
действия оператора на каждом этапе рутинных иссл 
параметров клеточного иммунитета.
В с т р о е н н ы е  а л г о р и т м ы  о б р а б о т к и  
иммунофенотипирования исключают субъективны 
оператора.
Готовые настройки для определения проиентно 
а б с о л ю т н о го  ко л и ч е с т в а  В -кл е т о к, Т-хе 
ц и то то кси ч е ски х Т-клеток, N K -клеток. Полк 
дополнительных пользовательских реагентов и
П одбор установок для измерений, обработка 
создание и печать отчетов выполняются автомат1  
вмешательства оператора.
PHA-Aclfvated
А н а л и з  ф у н к и и о н а л ь н о г о 
с о с т о я н и я  к л е т о к 
и м м у н н о й  с и с т е м ы
М о н и т о р и н г
В И Ч - и н ф и и и р о в а н н ы х
п а и и е н т о в
— 4 — ^ - л
А н а л и з  к л е т о ч н о г о  ц и к л а
S m
Ш
О
Н ч о » » с А о о Р у
О п р е л е л е н и е  п а р а м е т р о в 
к л е т о ч н о г о  и м м у н и т е т а
CD3 RTC - ;>
О н к о г е м а т о л о г и ч е с к и е
и с с л е л о в а н и я
О п р е л е л е н и е  с т в о л о в ы х 
к л е т о к  C D 3 4 +
С о р т и р о в к а  к л е т о к  л л я 
к у л ь т и в и р о в а н и я , 
м о р ф о л о г и ч е с к и х  и  
м о л е к у л я р н о - б и о л о г и ч е с к и х 
и с с л е л о в а н и й
И с с л е л о в а н и я  а п о п т о з а
П р о т о ч н ы й  н и т о ф л у о р и м е т р 
Р А С 5 С а П Ь и ггм является единственным 
компактным  п р о точ  н ы м 
иитофлуориметром, поддерживающим лва 
режима работы: режим анализа состава 
клеточных популяции и режим сортировки 
лля получения чистых субпопуляиий клеток 
на о с н о в е  их ф е н о т и п и ч е с к и х  
характеристик.
>  1аличи(‘ с  пециализированных клинических 
п р о гр а м м , п р о с т о т а  в ы п о л н е н и я  
к а л и б р о в ки , уд о б н ы е  и н с тр у м е н ты  
о б р а б о т к и  д а н н ы х  о б е с п е ч и в а ю т  
надежность результатов и высокую скорость 
анализа при проведении кл инических 
исследований.
Вместе ( тем конструкция прибора, гибкое 
I рограммнс > е  обеспечен I ие, дополн ительные 
модули и специализированные программы, 
со вм ести м о сть с ш ироким  с п е ктр о м  
ф луорохромов позволяют использовать 
прибор лля решения ш ирокого спектра 
исследовательских задач. Универсальное 
програм м ное обеспечение СеМриея!™  
с  одержит обширный набор алгоритмов лля 
анализа и и то м е тр и ч е с ки х  данны х и 
п о д д е р ж и в а е т  в ы п о л н е н и е  самых 
соврем енны х м етодик исследований.
1


--- стр. 11 ---
) Ф Л У О Р И М Е Т Р  F A C S C a l i b u r
К о н т р о л ь  д о с т о в е р н о с т и  р е з у л ь т а т о в
Клиническое программное обеспечение содержит  
встроенные алгоритмы контроля качества исследований.
Проверка достоверности полученных результатов  
вы полняется а в то м а ти ч е с ки  для ка ж д о го  из 
исследованных образцов.
Обеспечивается идентификация ошибок, допущенных  
на этапах пробоподготовки, измерения, обработки  
данных.
Наличие системы контроля достоверности позволяет  
исключить субъективность в оценке результатов и  
сокращ ает количество повторных исследований.
Б е з о п а с н о с т ь  р а б о ты
Дезинфекция отработанного материала выполняется  
непосредственно в приборе без контакта с окружающей  
средой.
Модули для автоматизированной подготовки и загрузки  
проб позволяют исключить контакт оператора с  
анализируемыми образцами.
Возможность применения технологий подготовки проб,  
сокращающих количество пробирок в  исследовании и  
исключающих контакты с потенциально инфекционным  
материалом: лизирование цельной крови, использование  
многоцветных реагентов.
С е р в и с н о е  о б с л у ж и в а н и е
К в а л и ф и ц и р о в а н н ы е  сп ец и ал и сты 
компании "БиоЛайн" прилагают все усилия,  
чтобы  о б е с п е ч и т ь  н а д е ж н у ю  и 
б е с п е р е б о й н у ю  р аб о ту проточны х 
цитоф луориметров Becton Dickinson,  
установл енны х у наш их клиентов.  
Сертификация наших сервисных инженеров  
и специалистов по продукции фирмой-  
производителем гарантирует полноту и  
высокое качество наших услуг:
- гарантийное и послегарантийное  
обслуживание сист ем Becton Dickinson для 
проточной иитометрии, включая  
лолгосрочные сервисные контракты;
- обучение на рабочем мест е заказчика и 
консультативное сопровожление по  
метолам работы с приборами , 
программным обеспечением и реагентами; 
-молернизаиия пр о т о чн ы х  
цитофлуориметров Becton Dickinson и 
обновление программного обеспечения.
данных 
loie ошибки
ной доли и 
<елперов,  
уключение 
и панелей.
< а  данных, 
■ ически без


--- стр. 12 ---
Д о п о л н и т е л ь н ы е  м о д у л и 
для п р о т о ч н о г о  и и то ф л у о р и л л е тр а  F A C S C a lib u r™
Полупроводниковы й  
лазер 6 3 5  нм
Модуль для  
сортировки клеток
А втом атический модуль  
для загр у зки  проб 
FACSLoader
А втом атический модуль  
BD M u ltiw e ll A u toS am pler
А втом атические модули  
для подготовки проб  
BD FACS Sam ple Processor  
SP-1, SP-2
Sim ulSET™
M u ltiS E T ™
P ro C O U N T ™
H L A -B 27
P a in t-a -G a te ™
A ttra c to rs ™
M o d F IT  LT
w w w .bioline.ru
Дополнительный лазер позволяет включать в исследование возбуждае­
мые при 6 3 5  нм флуорохромы в качестве метки для 4 -го  параметра  
ф луоресиениии, обеспечивая высокую надежность разделения сигнала  
на разных каналах изм ерения.
Выделение чистых суспензий клеток на основе их ф енотипических  
хар актер истик для культивирования, м орф ол огических  
и молекулярно-биологических исследований (гибридизация  
in situ, П И Р ).
М одуль предназначен для автом атической подачи пробирок с готовыми  
пробами, что позволяет исключить ручные операции с пробиркам и при  
проведении изм ерений.
М одуль для автом атической загрузки готовых проб непосредственно  
из 9 6 - и 384-луночны х планшетов исключая перенос в пробирки.
Автоматизация всего цикла подготовки проб по безотмы вочной  
технологии (модуль SP-1), автоматизация подготовки проб, включая  
этап отмывки (модуль SP-2).
К л и н и ч е с к о е  п р о г р а м м н о е  о б е с п е ч е н и е
И м м уноф енотипирование с использованием 2-хиветны х реагентов.  
Готовые, не требую щ ие опер атор ской настройки алгоритмы для расчета  
параметров клеточного иммунитета. П роверка достоверности результатов.
И м м уноф енотипирование с использованием 3-х и 4-хцветны х реагентов.  
А втом атический расчет процентны х долей и абсолю тного количества  
лимф оцитов различных субпопуляций. Контроль достоверности  
результатов.
В сочетании с реагентам и P ro C O U N T ™ обеспечивает максимальную  
точность подсчета стволовых клеток C D 3 4 +  при процедурах транспланта­
ции костного мозга.
С кр и н и н г на наличие ан тигена H L A -B 27.
С п е ц и а л и з и р о в а н н о е  п р о г р а м м н о е  о б е с п е ч е н и е
П р о гр ам м а для анализа м ногопараметровы х данных на основе цветовых  
определений субпопуляций клеток. Визуализация перекрываю щихся  
субпопуляций на двухмерны х граф иках. Удобные средства анализа для  
о н ко гем атол о гических исследований.
П р о гр ам м а для автом атического поиска субпопуляций клеток с учетом  
индивидуальных различий проб. Анализ м ногопараметровы х данных.
П р о гр а м м н о е об еспечение для проведения исследований, основанных  
на изм ерении содерж ания Д Н К  (анализ клеточного цикла, поиск  
анеуплоидны х субпопуляций, пролиф ерация клеток).
Официальный дистрибьютор BD Biosciences в России и Украине - компания " БиоЛайн"
С а н кт-П етер б у р г: 1 9 4 0 4 4 , П иро говская наб., д .2 1 ,
Тел. (8 1 2 ) 3 2 0 -4 9 -4 9 , Ф а к с  (8 1 2 ) 3 2 0 -4 9 -4 0 , e-m ail: rnain@ bioline.ru 
М о скв а: Тел. (0 9 5 ) 7 7 7 -2 7 -8 2 , Ф а к с  (095) 4 2 4 -7 5 -8 2 
Н о во сибирск: Тел. (3 8 3 2 ) 2 7 -0 9 -6 3 , Ф а к с  (3 8 3 2 ) 1 2 -5 4 -4 7 
Ессентуки: Тел. 8 -9 2 8 -6 3 2 -5 9 -7 0 
Екатеринбург: Тел. 8 -9 2 2 -2 2 2 -0 2 -7 9 
А П  "Б и о Л ай н  У кр а и н а ": Тел ./Ф акс (0 4 4 ) 2 2 7 -8 9 -3 7 , 2 2 7 -8 9 -1 9


--- стр. 13 ---
B D  T u lla s tr  8 -1 2  -  69 126 H e id e lb e rg  G e rm a n y 
P o s tfa c h  1 0  1 6  2 9  6 9006 H e id e lb e rg  ■  G e rm a n y 
T e L  (0  6 2  2 1 ) 3  05-0 ■  F a x :  (0  6 2  2 1 ) 3  0 5 -2  1 6 
w w w .b d .c o m
Helping all people 
live heaithy lives
B D  ■  P o s tfa c h  1 0  1 6  2 9  6 _ 9 0 G 6  H eid elb erg  ■  G erm a n y
L e t t e r  o f m a n u fa c tu r e r
We, BD International, branch o f Becton Dickinson B.V., Erembodegem- 
Dorp 86, 9320 Erembodegem, Belgium with sales offices at Tullastrasse 
12, 69126 Heidelberg, Germany, herewith inform  you o f our interest to 
re-register BD FA CSCalibur™  flow cytometer in the Russian Federation.
Medical device m entioned above is registered in USA, country o f 
m anufacturer stated in the FDA registration certificate № 1058-11-2005 
subscribed at Dec 5, 2005.
We herewith confirm that BD FACSCalibur™  flow cytom eter is not a 
measuring device(1 ) and so it is not registered as a m easuring device 
neither in country o f origin nor in other countries.
B e c to n  D ic k in s o n  In te rn a tio n a l, B r a n c h  o f B e c to n  D ic k in s o n  B V  ■  P O B  1 3  D e n d e rs tra a t 2 4  -  B -9 3 2 0  E re m b o d e g e m  A a ls t B e lg iu m F o r i + 3 2  (0 ) 5 3  7 2  0 2  1 1  -  T e le x  B e d e b e ri 1 2  3 3 7  B a n k  B r u s s e ls  L a m b e rt A c c o u n t: 393-0312000-40 S W IF T  B B R U B E B B 9 0 0  -  H .R .A . 35 .9 8 3  R .C .A  VAT 4 4 3  774.010 T V  A
BD
Heidelberg, July 12, 2006