Абсолютный тканевой оксиметр FORE - SIGHT ELITE с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 134 ---
|Радиоизлучение - CISPR 11
Гармонические излучения
МЭК 61000-3-2
Колебания напряжения / мерцающее напряжение
внутренних ф у ^ Г Поэтому ^ ч °и "н а ^ о ^ '''’'’ ®''°
незначительна и не вызывает никакиГ^.5^^‘’°‘^^^^®”‘'”
рядом электронного оборудования находящегося
Исключением*^Тспользо^н^^ Учреждениях.'sal
непосредственной связи с коммун^пкн^^”*^^ Условиях, а также в
энергоснабжения зданий “ ^y^^anbHbiMH низковольтными сетями
И спы тание на устойчивостьКонтрольны й уровень согласно МЭК 60601
Электромагнитный
^разряд (ESD)
ЭК 61000-4-2
Уровень 3
Наносекундные
импульсные помехи /
всплески
МЭК 61000-4-4
Уровень соответствия
Уровень 3
1+2 кВ для сетевого кабеля
Ы кВ для входной и
(выходной линии
+2 кВ для сетевого кабеля
±1 кВ для входной и выходной
линии
Импульсное напряжение +1 кВ междуфазный оежим
или колебания |-2 кВ p e S фаза а е „Г
МЭК 61000-4-5
уровень
™ Г ' ' 5 Г нА)" длГ '''® безопасноетиТтгиене 1
обе^ечен ^ операционных должен быть
S S h сггатического
п о л ™ Относительная влажность должна
поддерживаться На уровне около 50%.
±0,5 кВ междуфазный режим
±2 кВ режим фаза-земля
Оксиметр разработан для использования только в
контролируемой соелр r только в|
потребля'емой^^г в „^ о ~ ж н о М
уровне, характерном для типичного расположения в
типичной коммерческой или больничноТсредГ
Падение напряжения, |5% UT (> 95% dip In UT1 зя
кратковременное о,5 цикла ^
прерывание напряжения
^кперепады напряжения UT (60% dip in UT) за 5
^Влинии электросети Циклов
МЭК 61000-4-11 70% ит (30% dip in UT) за 25
циклов.
5% ит (> 95% dip in UT) за 5
сек.
5% ит (> 95% dip in UT) за 0 5
циклов
Частота сети (50/60 Гц)
магнитного поля
МЭК 61000-4-8
40% ит (60% dip in UT) за 5
циклов
70% ит (30% dip in UT) за 25
циклов
5% ит (> 95% dip in UT) за 5
сек.
Качество потребляемой от сети мощности должно
Рэс^ол^ен^Г^Г Гля";„Гн“ о
больГнойореде »ля
К^ество потребляемой от сети мощности должно
раслоложения°^в*' Для типичногорасположения в типичной коммерческой мпы
Ь х о д Г о , Г б !; п Х " Г а б о Г ? ;: п°е^р“м Г
£ o = ^ = - s r / = r d
3 А/м 3 А/м
Примечание: UT-
Частота сети магнитного поля должна
болГни11^о?а^'^5е^^^^^ коммерческого или
ато напряжение переменного тока перед применением контрольного уровня.
PN 21-22-3000 Rev 00
IV
--- стр. 135 ---
Кондуктивные
радиопомехи
МЭК 61000-4-6
Излучаемое
радиоизлучение
МЭК 61000-4-3
3 Vrms
(среднеквадратичное
напряжение)
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м
от 80 МГц до 2,5 ГГц
3 Vrms
(среднеквадратично
е напряжение)
3 В/м
оборудование Должно11столь^вать^^ коммуникационное
оксиметра, включая каб^пм ио Расстоянии от любой части
рассчитанного с помощью’ сЬотиулы расстояния,
пересенсора. Рмулы, применимой для частоты
Рекомендуемое расстояние:
d= 1.2 Vp
d= 1 .2VP от 80 МГц до 800 МГц
d = 2.3VP от 800 МГц до 2.5 ГГц
в"'^^ахТвт7со1-^оТаГ^^^расстояние в метрах (м). ^ водителя, d - рекомендуемое
излучения согласно^оп^делТнТю*’^ высокочастотного
должен быть меньше УРОВНЯ сайте surve/,
частот.^ оответствия в каждом диапазоне
Вбл»зи от оборудования отмеченного указанным ниже символом
могут возникнуть помехи:
примечание 1 - При 80 --------
Примечание 2 - Данные руководящие указания мпгчт я
^^^^нал^оказыеать воздействие абсорбция и^тра^ающГкГс^ераспространение электромагнитного
Гурдвенв сигняпя ну----------------------- " ------'"'"“"Ч'рукчии. предметы и люди. '-».н™а,нитного
ледеориентация или перемещение оксиметра. ««"Рааильнои работы могут потребоваться дополнит51ьныГмеоы"’'
сигнала должен б................ ,
— ая номинальная выкоднЗ
” =^^^^^^М Н 1ь еоаей ав и еа^^ эле^ромагнитного
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 136 ---
Соответствие Оксиметр FORE-SIGHT ELITE имеет маркировку СЕ (СЕ oosm
положениям Директивы Совета ЕС 93/42/ЕЕГ означает соответствие ^ ^
соотаетствует основным требованиям ПриложенГГнаГоя^^^ оборудования и С £ 0 0 8 6
Исключения Нет.
Информация о маркировке СЕ
PN 21-22-3000 Rev 00
VI
--- стр. 137 ---
Соответствие Оксиметр FORE-SIGHT ELITE имеет маркировку СЕ (СЕ оовт
положениям Директивы Совета ЕС 93/42/ЕЕС “ «ачает соответствие ^ и.
соответствует основным требованиям Прило^н“ ^ ^ в й Х Т к ? ^ Г " С С
Исключения Нет.
Информация о маркировке СЕ
PN 21-22-3000 Rev 00
VI
--- стр. 138 ---
Условные обозначения
"Р«Д— К.ЩИХ опасность для пацие;;;Г
^ t e fc Указания, которые помогают избежать
повреждения оксиметра или потери данных
Указания, которые упрощают работу с оксиметром
VII
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 139 ---
Содержание
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ..............
Цель ............................... ............................................................................................................................... ^2
Предназначение ........................... .................................................................................................................... ..
Обучение .............................. ...................................................................................................................... . 12
Безопасность ................... 12
Показания к применению ................. ...13
Противопоказания.................. 13
Классификация оксиметра ............... 13
Электрическая изоляция ...................... 14
МЭК 60601-1 .............................. .................................................................................................................................................
Окружающая среда пациента ............... .................................................................................
Проверка безопасности ................ 14
Части и гарантия........................... ......................................................................................................... ..
.......]1
ВВЕДЕНИЕ .................................... ....................................... ...................................................................................................................
Информация о техническом обеспечении оксиметра............................................................................................................... .
Вид спереди ............................... ............................................................................................................. .
Вид сзади.................................. ..........................................................................................................................
Вид сбоку ............................. ..................... ...................................................................................................
Информация о сенсорном экране.................... ..........................................................................................................4
Доступ к справке по работе с экраном ............ ............................................................................................
ГЛАВА 2 ......................... .................................................................................... 0
УСТАНОВКА ОКСИМЕТРА ............. ......................................................................................................................... 7
Проверка прибора перед началом работы ............... ......................................................................................... . ^
Вопросы касательно установки ..................................................... ..............................7
Электрические подсоединения ............ .........................................................................................................8
^^Электромагнитные помехи ........... ................................................... ..
wMecTo установки прибора ...................... ................................................................................................................8
Монтажные решения .......... .................................................................................................... 9
Электропитание оксимтера ............ ..........................................................................................9
Установка батареи ................ ....................................................................................................... ..
Подсоединение силового шнура ...................................................................................... .....
Включение и выключение оксиметра (On/Off) ...............................................................................................................11
Отображение уровня заряда аккумуляторной батареи.............................................................................. .......................”
Тестирование монитора .............. ............................................................... ..................................12
Подсоединение предусилительных кабелей ........... ...................................................................................... .
Тестирование тревожной сигнализации оксиметра ...............................................................................................................
Отсоединение предусилительных кабелей ...... ^
Соединение / сопряжение с другим оборудованием ZZI..............................................................................................
Подсоединение второго монитора .................. 16
Подсоединение USB-устройств... ................................................................................. ..
Подсоединение устройств с лоследовательным'интерфейсом . 1 .'.'..............................................................................
PN 21-22-3000 Rev 00 ...............................................
--- стр. 140 ---
Конфигурирование последовательных портов ............................................................... .......^ — jy
ГЛАВА 3 ....................................................................................................................................... .................................................21
ХАРАКТЕРИСТИКИ МОНИТОРИНГА ............................................................... 21
Ключевые процессы мониторинга состояния пациента............................................................... 21
Установка сенсоров..... ...................................................................................... 22
Выбор области для установки сенсоров............. ......................................................................... 22
Выбор сенсора ................ 2з
Подготовка области для установки сенсора ........................................................... 2з
Крепление сенсора ............... 2^
Подсоединение сенсоров к предусилительным кабелям................................................ 25
Показания на экране оксиметра ............................................
Показания экрана состояния канала ............................
Контроль показателя тканевой перфузии (TPI)....................
Показания экрана трассировки..........................................
Изменение режима экрана трассировки ................................ 2д
Начало нового случая болезни........................................
Отклик на тревожную сигнализацию и сообщения..................................... 22
Отключение сигналов тревоги
................................................................................................................. 32
^^опросы касательно мониторинга ........................................
Использование оксиметра во время дефибрилляции ................................ 2з
Помехи ..................... .................................................................................................................................................
Воспламеняющиеся вещества ................................................................................................................................
Интерпретация показаний ЗЮг................................................. 24
Отсоединение сенсоров после мониторинга ....................................... 24
CAS Medical Systems, Inc.
IX
--- стр. 141 ---
Рисунки
Рисунок 1. Окружающая среда пациента
Рисунок 2. Оксимтер — Вид спереди.,
Рисунок 3. Оксиметр — Вид сзади .....
Рисунок 4. Оксиметр — Вид слева .....
Рисунок 5. Общий вид экрана..'...........
Рисунок 6. Аккумуляторный отсек .......
Рисунок 7. Соединение переменного тока .....
Рисунок 8. Выключатель питания и индикатор заряда переменного тока
Рисунок 9. Предусилитель подсоединен к каналам 1 & 2
Рисунок 10. Подсоединение предусилительного кабеля ......................
Рисунок 11. Отсоединение предусилительного кабеля..................
Рисунок 12. Подсоединение симулятора ЗЮг ..........
Рисунок 13. Видеовыход ........................
Рисунок 14. Серийные порты .....................
Рисунок 15. Установка сенсора ......................
Рисунок 16. Подсоединение сенсора к предусилительному кабелю............
Рисунок 17. Сенсор подсоединен к Каналу 1 .......................
Рисунок 18. Экран оксиметра — основные зоны ................
Рисунок 19. Указатели состояния канала ...............
Рисунок 20. Основные элементы экрана трассировки ......................
Рисунок 21. Режимы экрана 2-канальной трассировки...
Рисунок 22. Режимы экрана 4-канальной трассировки .....................................
Рисунок 23. Звуковые и визуальные сигналы тревоги ....................
Рисунок 24 . Отсоединение сенсора от предусилительного кабеля ......
.................14
.................2
...................3
..................4
..................5
...............10
..............11
..............и
...............13
...............14
...............14
..............15
.............16
.............16
.............24
.............25
............25
............26
............27
............29
............29
............30
...........32
...........34
PN 21-22-3000 Rev 00
--- стр. 144 ---
Общая информация
Ц е л ь
церебрального оксиметра FORE-S°G^^^ эксплуатация абсолютного тканевого
инХрмацией'^""*'® " внимательно ознакомьтесь с данной
™ *e"5CTZeTTXBaHHr"r*oDSf^^^^^^^ "«“бходнмо соблюдать указанна,е
пользователя, ни в 'к о е ~ а е nt ° РУШводстве
вышестоящих организаций и учоежаений Гистьма вопреки нормам и правилам
правила конфиденциальГсти и ^ д а Г зак^ноГтелГю Учреждений,
как и где применять определенные методы, указан!,е в настоящ^ р уко!тве
уведомлений или обязательств Нягтпап.ол продукта, в любое время без каких-либо
П р е д н а зн а ч е н и е
о ^ л " Г !!!^ с т Г о :Х Г Г т ° а Г Т ! ё = с к о Г ‘'^™ "°“^ “"“ ТОМ и знаниями впациентами, ' ® “ медицинской практикой работы с критически больными
В США применимо следующее условие: только по назначению врача
Х ! 'ь н ы ” ном."'’“®°'’" терапевтами или практикующими врачами ограничена
О б у ч е н и е
РР^^енДУет проводить обучение на
процессе модернизации и усовершенстаования системьГли°бо обучение может проводиться вSystems. ^ «нс^твования системы, либо по усмотрению компании CAS Medical
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 145 ---
Б е з о п а с н о с т ь
ознакомления с насто^^^^ персоналом. Отказ от
информацией и техническими параметрами п^пи^ппГ предупреждающей
Персонал, работающий с оксиметром ^ повреждениям,
всех возможных опасностях предупоелит^лкнпй с информацией обо
относительно работь, прибора, дая егокзопаснойТоплуатацш'^'*’ ^
щя апрещается использовать оксиметр не по назначению r ото.
I распространяющаяся на прибор, не будет действительной гарантия,
?™ нф ъЕ ^1"оГиспо^^^ о и Г в Х Г “с ^1 ш Г е т " Приложением
возможных опасностях, предупредительная информация и примечания у Т а Г Г х ^ у ^ Г а '^ ^ ^
Показания к применению
дополнитепьного®к‘^ ? т Х Г FORE-SIGHT ELITE предназначен для
церебральной тканевой оксиметрии при риске пониженной кислородом и для измерения
кислорода при ишемических состояниях: дачи кислорода или отсутствия подачи
При использовании больших сенсоров, оксиметр FORE яш нт p i i t c
церебральной тканевой оксиметрии взрослых и детей старшего в1зрас!^вешм>ад^^^^
Противопоказания
Использование прибора FORE-SIGHT ELITE противопоказано в следующих случаях:
покровами/о6л?стями°даярмм1щ^^^^^^ = ограниченными кожными
противопоказано для пациентов с аллергической реакцией
ухудше™иТц“ р”^я ц и и "илТ "поТ р1'вд^Г!Гел^^^^ ® “ случаеустановлен на другое место. кожных покровов, сенсор должен быть
с ^ездор” ^ и^з1жив1ющ ш^^^^ а также на участки
la iiiiQ ;;
^ м я ^ ^ а т а ц и и п ^ ^ ^
Если значения измерений отобоажярмк1У иа ^
определить показатели ’ жизн^но важн^ ссЛлнительны, необходимо
альтернативными методами. Также должна выполнЗгя организма пациента другими
тревожной сигнализации прибора ^кажлыршргхи ^ регулярная калибровка функций
рабочих функций прибора '^ Н ^ ю ^ н и Г а т и х ^ проверка всехповреждениям. инструкции может привести к
XIII CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 146 ---
U c Z Z i:: ” в у“ ь?х вТлГв°® ‘" Г ° " Г '’ самостоятельно, за!
технического обслуживания прибора, как описано нТ с^аниц°е^|. ° "
батарею!’ пГта1?®пер“ ментого^^^^ аккумуляторную
IF и перечень частей на странице 77. ринадлежностях см. Приложение
прибора существует^пасность^э^^ При попадании жидкости внутрь
J b случае Гучайного намока^и^^^^^
^ |1 * Я эксплуатацию и тщательно просушить (минимумТчагГг7^^” ’ прекратить их
он должен быть проверен автори^ванным тауГи! ’ прибора в работу.^ авторизованным техническим специалистом компании CASMED
Ч а с ти и га р а н ти я
р Г ч Г :а р Х “ п Х " а " е !^ :т ^ Г " " ^ ответственность за безопасность, надежность и
* ''“ °®Р‘ 0®“0™°В0«га!'°^*га 1ж е Т еш н^ параметров, модернизации и
компании CASMED. ^ орудования проводились авторизованным персоналом
Электрооборудование соответствующего рабочего помещения отвечает определенным требованиям
Прибор используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
безопасности и эксплуатации '’элеетричесюго ”медицинскога°'^о? " "Р‘’“ ®"пмому стандарту МЭК по
зд ^аГо^:ению А нГ"“" безопасности UL и Р е ком ещ тац и яТ Т м ^Ги ^а н^ко 'Т сс^Ги Й ГТ
Д и Т к Г в е '°с :Г Г Е с 'н ;^ ^ д и ^ Г ^ ^ стандартам ИСО 13485 и
принадлежностями, ^поставленными°°?от^^ ®РР°” °гательным оборудованием и
продукции CASMED обеспечит безопасность пями»”'’®'’ Использсвание
. ■ 5 s = U S 's , ‘. . : , . T . r , r ^ . r ■
и о т с ™ и в »,и я 1КПОМОГЭТЫ1Ы,ИО
условиях, см. Приложение G, а
Утилизация электрического и электронного оборудования (WEEE)
теЕЕ^'^коТпания” c S lE ™предот2ит'^'^^^^ электрического и электронного оборудования
получения информации дистрибьюторы ЕС и пеосонаГп"2,вб'^°'^“ ®'^^^‘^‘’“ "®Р®Р“ У требованию. Дляlechsnriacasmertrnm “ ” ™Р“ *' ™РСОнал лечебных учреждений могут обращаться по адраду
XV CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 147 ---
Гл а в а 1
Введение
Абсолютный тканевый церебральный оксиметр FORE-SIGHT ELITF - n «
выполнения неинвазивного измерения насыщения iipnpfinanuui- прибор, предназначенный для
прибора основан на т о м .ч т о в к р Т и Г о д ё ^ т Т д ^ ^ кислородом. Принцип работы
гемоглобин (НЬ02) и де-оксигенированный гемоглобин ГНЫ ттпп5- гемоглобина — оксигенированный
свету, другими значительными путями. ’ поглощает ИК-излучение близкое к ИК-
месте установки сенсора: на микрососудистом уровне (артериолы, венулы и капилляры) в
%StO = Hemoglobin HbOj
Total Hemoglobin HbO, + Hb
x100
Systems для проекции безвредного излучения близкого к И|Гсвёё^ тёёё^то ''°™ ‘' 'Medicalткани черепа и череп в головной мозг пациента через однооазовь1й гIJrnn волны) через покровные
Отраженные лучи перехватываются датчиками, расположенными ня на лбу пациента,
сигнала. После анализа отраженных лучей FORE SIGHT Fi it f сенсоре для оптимального сбора
церебральной ткани кислородом в ви^Габсолютнога^^^^ "" насыщения
зафиксированных значений. ^ ^^кже выдает графическую кривую ранее
Там, где пульсовые оксиметры отобоажают mm-i/r.
периферической ткани и требуют пульси^ющего коовёто насыщения артериальной крови от
измеряет баланс меаду доставкой Гп“ Е „и е м Т ™ Т иео ^^^^^^^ FORE-SIGHT ELITE
оценить состояние пациента. Также это позволяет отслеживав vnnt»u! ™нью, что позволяет лучше
низкой перфузии и при отсутствии пульсирующего кровотока насыщения тканей кислородом при
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 148 ---
На рисунках ниже представлены общие технические характеристики оксиметра.
Вид спереди
Информация о техническом обеспечении оксиметра
Выключатель питания
(страница! 1) ’’
Индикатор уровня заряда
пер. тока (страница 11) Динамик (страница 32)
Рисунок 2. Оксимтер — Вид спереди.
Индикатор тревожной
сигнализации (страница 32)
“Дисплей и сенсорный
экран (страница 26)
Передний USB-порт
(страница 16)
А
USB-Порты должны использоваться только для полсоелинрнма IIQP
Не подсоединять никакие другие устройства или кабели через USB пор™
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 149 ---
На рисунках ниже предстаалены общие технические характеристики оксиметра.
Вид спереди
Информация о техническом обеспечении оксиметра
Выключатель питания
(страница! 1) ^
Индикатор уровня заряда
пер. тока (страница 11) Динамик (страница 32)
Рисунок 2. Оксимтер — Вид спереди.
Индикатор тревожной
сигнализации (страница 32)
•Дисплей и сенсорный
экран (страница 26)
Передний USB-порт
(страница 16)
А
USB-Порты должны использоваться только для полсоелинрмма N Q R Нлгтдх..
Не подсоединять никакие другие устройства и Г к а " р е з Т з в4 р * Г
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 150 ---
И н ф о р м а ц и я о т е х н и ч е с к о м о б е сп е ч е н и и
На рисунках ниже представлены общие
Вид спереди
о к си м е тр а
технические характеристики оксиметра.
f o r e-s ig h t e l it e
Выключатель питания
(страница! 1) ^ -
Индикатор тревожной
сигнализации (страница 32)
■ Дисплей и сенсорный
экран (страница 26)
Передний USB-порт
(страница 16)
Л
Индикатор уровня заряда
пер. тока (страница 11) Динамик (страница 32)
Рисунок 2. Оксимтер - Вед спереди.
CAS Medical Systems, \nc,
--- стр. 151 ---
На рисунках ниже представлены общие технические характеристики оксиметра.
Вид спереди
Информация о техническом обеспечении оксиметра
Выключатель питания
(страница 11)
CASjfMED* FORE-S^GHT
. _: S t i С З - Jun-1 3 со 03
л ^ Э CD ......© |ЕЭ.......ж
Ф
Индикатор уровня заряда
пер. тока (страница 11)
Индикатор тревожной
сигнализации (страница 3 2)
■Дисплей и сенсорный
экран (страница 26)
Передний USB-порт
(страница 16)
А
Динамик (страница 32)
Рисунок 2. Оксимтер — Вид спереди.
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 152 ---
Вид сзади
Выходной
{| {{ видео-порт
— (страница 14]
Интернет-порт
(только для
использования
CASMED) -
Серийнь|ёй'
порты RS-232
(страница 16)
Этикетка с серийным
номером
Заземляющий”
вывод'
(страница 8)
Съемная аккумуляторная
батарея (страница 51)
Точки крепления дополнительной
монтажной пластины (страница 77)
Порты
предусилительного
кабеля (страница 13)
Задний USB-порт
(страница 16)
А
Отсек предохранителя Розетка для шнура
пер. тока (страница 53) Ц з™ "
Рисунок 3. Оксиметр — Вид сзади.
USB-порты должны использоваться только для полсоелинрниа 11<;р н^по...
Не подсоединять никакие другие устройства или кабели черезТзв nopS
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 156 ---
г Л А В А 2
Установка оксиметра
Проверка прибора перед началом работы
либо признаков повреиадения упаковки, следует ^эа^длител^Г обнаружении каких-
акспедиторской компании. Направление уведомляя через агента
возврата поврежденных изделий входит в обязанности noovnarfSa Р^нспортнои компании и организация
упаковку на случай необходимости ее предъявления получателя. Сохраняйте транспортную картонную
с компанией CASm'ed доГу^едо^мл^^^ компании CASMED или напрямую
поврежденного оборудования (см. контактную информацию то ^^аниц'Г").
проверьте вю н^?адщтеет"в^кор^кГ^^^^ указанные ниже изделия; распакуйте оксиметр и
Церебральный тканевый оксиметр FORE-SIGHT ELITE
кармане с прмой сторонь?о^ксш^тра^^'^^^ сервисного обслуживания, которая размещена в
Аккумуляторная батарея для оксиметра FORE-SIGHT ELITE
аккумуляторной батареи^н^станице установке (или см. информацию по установке
Предусилительный кабель FORE-SIGHT ELITE
Руководство пользователя FORE-SIGHT ELITE (на CD)
медицинского использования
налряжению.'^^''”®™ ° соответствующим стране и используемому
л и Г ^ ^ а ^ Г й Г и ” е д " ^ п о ° в Т — ® -'=^.ствия какой-
консультантом компании CASMED или непосредственное комланХ САзГ ео. продавцом-
и л Г с Х а д ;Г а Г ™ Г я ™ о Х :^ ^ ^ ^ ^
оксиметр или его вспомогательное обооулппяимо каких-либо повреждений,
пока они не будут п р Х Х . Х еХ т^^^^^^^
персоналом компании CASMED. ' ^ заменены авторизованным
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 157 ---
Вопросы касательно установки
дистрибьютору компании CASMED. ^ ^ обращайтесь к вашему местному
Электрические подсоединения
Надежность заземления оборудования может быть достигнута топкт тпто
исполГзТвания'^'^''®'' " Розетке с маркировкой «Для медицинского
п о д с о " ^ °®°Р«ование должно
отсоединить шнур внешнего источника питания переменного тока ='^^Днительно
Изоляция оксиметра от питающей сети может быть осушеотвпена тппнкп
отсоединения шнура внешнего источника литания. ™"ько посредством
ойГчТ нГГсо^^ения м е ^ Г о к с и = : "®п°-зоваться для
” Т :ю ч 1 Г в "^ б я '’:" ™ ” “ °“ ™" зaзeм лГю щ eroTь;Z'ZoвГш ”
дополнительной информации о'бращайт^ь'к получения
Электромагнитные помехи
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 158 ---
Место установки прибора
^ особые меры предосторожности, в случае если оксиметр расположен
от RTorn оборудования (МРТ). Существует опасность^что сигналы
этого оборудования будут создавать помехи и нарушать работу ок’симетпя
приведет к его неточным измерениям и показаниям. ^ ’
Для снижения опасности телесного повреждения не пеоемртямт^ ,а г ,
y n a Z Z Оборудование в такое положение"з ко тороГн'м оТ тупасть на пациента, оператора или медицинский персонал.
м 1 д и ™ Г :Г Х ^ д ™ е Г и е Г " ад у"
электрические кабели для снижения риска их запутьтания и передавлиаания
Не разрешается помещать оксиметр в положение доступное для управления пациентом.
Монтажные решения
2 :Z n “ 'V r p 3 H ::r " ^ ^ ^ ^ ~ специальными крепежными
противоскользящим покрытием м оГ быть с ^ ^ гь Г ^ п ь Т о установки четыре ножки с
информации обращайтесь к дистрибьютору компании CASMED. Д"» более подробной
2ооч*ноЬ^'^2°и'‘е п ,^ ^ и ''"''"‘’“ решений не может попностью гарантировать
= Ь Н ? Г о т 7 о Г в Г м ? ж Г “ ~ ^ Zмедицинским персонал. цмста, оператора или
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 160 ---
Подсоединение силового шнура
. 7p'a“ ;„ Z
“ злеорической розане на задней
2. Подсоединить вилочную часть шнура к электросети.
Индикатор заряда переменного тока ( ^ ) расположенный ня
панели прибора рядом с выключателем питания
зеленым лри лодаче электролитания на оксиметр и заряде Lap e n
< s> - -сз)' ^ ^ 4^
i---|е ,Г ....I
iiw ' • • ■’ы.-— • , _ _ i
Рисунок 7. Соединение
переменного тока----------------------------------------------- ■ 1иЛс1
Надежность заземления оборудования можрт Ruitu -------------------------------
ряд батаоеи r truou ^o r ______ ______________ _________________напмце о.3. Обеспечить заряд батареи в течение 6 часов.
4. Отсоединить шнур переменного питания.
5. Нажать выключатель питания CDua паг.«„. ~
оксиметр работает от батареи. "®РеДнеи ланели оксиметра (Рисунок 8) и убедиться в том, что
6. Заново подсоединить шнур переменного тока к оксиметру.
Осторожно: Для поддержания должного уоовня чяпяпя
электросети, когда он не используется^ Нряыплп необходимо подключать оксиметр к
срок службы батареи и сказаться на ее работоспособности сократить
Включение и выключение оксиметра (On/Off)
кабелей и сенс^^ов ли1о „о^е " " ^ “ единением
ФДля включения оксиметра нажать выключатель питания '•U (Рисунок 8)
в е ^ н Г Г р ы Г л З и ^ ^ ^ ^ ^ ^ “ ^»Д. начнут работать
обеспечение и выполняется ^Гноста^Гп"®"® запускается программное
когда оксиметр 6уд 7 " 7 Г к na6oTeZ р загорится тогда,
оксиметра» на страницЛб) ^ «Показания экрана
Снова нажать выключатель питания и удерживать его ■> хь
нескольких секунд, чтобы оксиметр выключитоГ^
CD h
Рисунок 8. Выключатель
питания и индикатор заряда
переменного тока
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 161 ---
Подсоединение силового шнура
Оксиметр поставляется со шнуром питания для медицинского использования
в соответствующей стране и рассчитанным на определенное н Г р З и е
1. Подсоединить розеточную часть шнура к электрической розетке на залнейпанели оксиметра (Рисунок 7). розетке на задней
2. Подсоединить вилочную часть шнура к электросети.
переменного тока распопоженный на передней
панели прибора рядом с выключателем питания (Рисунок 8) загооается
зеленым при подаче электропитания на оксиметр и за'^.аде б 'а та ^^^
Г..'*
-.-таг
<»■ ^ .Ж..
\im r ■ ■
ef— ..,
‘i- J"’
Рисунок 7. Соединение
переменного тока
Надежность заземления оборудования может бытк лпгтмги»/то ^
^дключен к электрической розетке с маркировкой <5|ля м е ^ ^ ц и ^ с п о л ^ а ^ "® ^ ^
, ™ ”°^»и^^"ьной информации см. Раздел «Электрические соединения» на странице 8
3. Обеспечить заряд батареи в течение 6 часов^ ----------------------------------
4. Отсоединить шнур переменного питания.
о к с и ^ ^ ^ ^ Г а Г о Х а Т е Т " 8) и убедиться в том, что
6. Заново подсоединить шнур переменного тока к оксиметру.
Осторожно: Г к ;Х Т к о ™ а Г ГиЗьГу:^^^^^^^^^ --метр к
срок службы батареи и сказаться на ее работоспособно'сти* “ «Р^тить
Включение и выключение оксиметра (On/Off)
До тех пор, пока батарея имеет достаточный заряд, оксиметр будет
включаться, независимо от того подключен он к источнику непременного тока
или нет Оксиметр может быть включен либо перед п о ^Г и н е н и Г кабелей и сенсоров, либо после. идьоединением
Для включения оксиметра нажать выключатель питания ® (Рисунок 8).
Оксиметр включится в течение нескольких секунд, начнут работать
вентиляторы и появится экранная заставка, пока запуск^тся ^^м м н о а
обеспечение и выполняется диатостика. Гшвный экран загорится
когда оксиметр будет готов к работе (см. Раздел «Показания экрана ^ ’
оксиметра» на странице 26). "
Снова нажать выключатель питания ® и удерживать его в течение
нескольких секунд, чтобы оксиметр выключился.
Рисунок 8. Выключатель
питания и индикатор заряда
переменного, тока
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 162 ---
FORE-SIGHT ELITE
(Вид сбоку направляющей
штепселя, с задней стороны
оксиметра)
Направляющая
кабеля
Рисунок 10 . Подсоединение предусилительногокабеля.
Рисунок 11. О тсоединение предусилительногокабеля.
14
CASMed/ca/Systems, Inc.
--- стр. 164 ---
Тестирование тревожной сигнализации оксиметра
оГм'аТа'за™™ализации при параой установка
предоставляется компанией CASMED. У Р рку один раз в шесть месяцев. Симулятор St02,
Подсоадинить симулятор 8Ю2 к отварстию оксиматра (масто, куда обычно устанавливаатся сансор).
Рисунок 12. Подсоадинениа симулятора ЗЮг,
ото|^ГамаГа акр~а1^^^^^ "" ^®«У‘Чая валичина,
^ Г р “ з8. ом. конфи^арию травожной ситализации St02
Сбросить верхние пределы сигнализации до желаемого уровня.
Установить нижние пределы сигнализации, по крайней меое на 1% бппкША ™
отображаемая на экране, и активизировать нижний предел ^ величина.
Сбросить нижние пределы сигнализации до желаемого уровня.
Отсоединение предусилительных кабелей
^ ’^ Г ^ Г о Г а Г н е Г я Т е 'о г::!^ ;:^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ « ™™тору от лацнанта к ладианту. В
а к% р а тн Г п о та н ^"в ^''3 ^1 ]1 "р а з^ ™Р™ оксиметра и
'■ ““ «Д-™Ф-аторы каналов на
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 165 ---
FORE-SIGHT ELITE
Соединение / сопряжение с другим оборудованием
Ниже перечислены все возможные варианты подсоединения оксиметра. Учтите, что порт Ethernet RJ-45
на задней панели оксиметра предназначен только для персонала компании CASMED.
Подсоединение второго монитора
Экран оксиметра может дублироваться на экране второго монитора
посредством его подсоединения к порту видеовыхода оксиметра
(Рисунок 13).
Видеовыход оксиметра - VGA (RGB 4:3/640рх х 480рх).
Подсоединение USB-устройств
f ‘ ’ “ Р ' О Т С Я USB-порты. Каждый из них может использоваться но
оксиметр распознает только одно устройство (то, которое было подсоединено первым).
К портам USB должны подсоединяться только USB-флеш накопители. Не подсоединять
никакие другие устройства или кабели к USB портам.
Подсоединение устройств с последовательным интерфейсом
Оксиметр имеет два двунаправленных последовательных порта ввода-
вывода данных RS-232C (А и В — заметьте, что порт В находится слева
от порта А, если смотреть сзади оксиметра, как показано на Рисунке
14). Эти порты могут использоваться для соединения с другим
медицинским оборудованием (см. Таблицу 4 на странице 19). Для
более лодробной технической информации обращайтесь к
представителю комлании CASMED.
См. Таблицу 31: Вспомогательное оборудование Philips на странице 78;
также см. сообщения с монитора контроля за состоянием пациента
Philips на странице 64. Рисунок 14. Серийные порты.
При соединении оксиметра с другим медицинским оборудованием и перед началом его
эксллуатации необходимо, чтобы квалифицированный медико-биологический технический
персонал выполнил проверку на отсутствие токов утечки. В случае если величина тока
утечки превышает приемлемые стандартные значения, это может привести к серьезным
телесным повреждениям и летальному исходу.
Только квалифицированный медико-биологический технический персонал может
вылолнять соединение оксиметра с другим медицинским оборудованием. Для более
подробной информации см. технические характеристики фирм-производителей.
16 CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 166 ---
Конфигурирование последовательных портов
Последовательные порты А и В могут конфигурироваться независимо друг от друга:
1. В Главном меню нажать иконку 1Э «Настройки».
2. Нажать иконку Э «Порты» для отображения опций.
Порты
А Нет
- _____________— -
115200
В Нет ^ 115200
3. Для составления протокола:
протошлТ"'^ ® отображается «НЕТ») для выбора
Протокол порт А
2 канала CSV
IntelliBridge
VueLink
2 канала CAS
Нет
b. Для выбора нажать «Протокол» (или Нет) или нажать ^ «Отменить».
4. Для установки скорости передачи информации в бодах:
передачи информации следует нажать иконку «Скорость в бодах»
крайнего правого порта А или В (по умолчанию стоит значение 115200). для
Скорость в бодах
для порта А
19200
38400
57600
115200
Ь. Для выбора нажать кнопку «Скорость в бодах» или ^ для отмены.
скорости лередачи информации в бодахдля каждого протокола.
5. Нажать для сохранения изменений и закрыть меню портов или нажать для отмены
PN 21-22-3000 Рев. 00
17
--- стр. 168 ---
в Таблице 4 приведены все возможные варианты подсоединения оксиметра.
Таблица 4. Варианты подсоединения.
Система Требуемое технологическое оснащение Поддержка
протокола
Мониторы контроля
состояния пациента
Philips
М Р40/50/60/70/80/90
(Версия Н О или выше)
Блок Philips IntelliBridge ЕС-10: P/N 865115 #А01 101
Блок Philips IntelliBridge ЕС5: P/N 865114 #104
Кабель Ethernet САТ5 (< 10 метров)
Блок Philips IntelliVue опция А05 (Philips P/N M1032A)
Интерфейсный кабель Philips опция К6С (Philips P/N
Ml 032-61699)
Интерфейсный кабль (CAS P/N 01-06-2133)— ~ , _ ---- ^ i
IntelliBridge
VueLink
T4- ^ ’
Philips CompuRecord
Drager Innovian®
Anesthesia PDMS
Sorin DMS
Spectrum Medical Viper
DMS
Maquet JOCAP-XL DMS
Terumo TLink™ DMS
iMDsoft Meta Vision®
Интерфейсный кабель производителя 2-канальный CSV или
2-канальный CAS
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 169 ---
Гл а в а 3
Характеристики мониторинга
подсоединения оксиметра Гпациен^ Ттеанга' м^ГитотоГга^е'” '^™ ” — начиная с момента
завершении сессии. Следующая глава (ДополнительнГГмдачи°м^ГтТ' оксиметра по
другие задачи, которые могут потребоватйя во время в ы п о ^ я Г с ^ Г ^ ^^ описывает
Ключевые процессы мониторинга состояния пациента
1. Убедиться В ТОМ, ЧТО оксиметр включен.
'■ О б:ГоТни% Гаю "™ ” ^^^^^ предусипительных кабелей,
кабелей» на странице 13. ’ ’ предусилительных
3. Подключить сенсоры к пациенту (страница 22).
4. Подсоединить предусилительные кабели к сенсорам (страница 25).
5. Начать мониторинг состояния пациента.
^ я более подробной информации см. раздел «Начало нового случая болезни» на странице 31.
■ се"н^У вТсл'езаве“ :о Р®®Д®® «Отсоединение
дезинЙ иГо^?^я™ "^еТ:,;"ои"<|2^^^^^^^^^^^
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 170 ---
Гл а в а 3
Характеристики мониторинга
п 1 д Г д „ Г :я “ Т а - начиная с момента
завершении сессии. Следующая глава (Дополнительные задачи^м^ни” " " ’'' оксиметра по
другие задачи, которые могут лотребоватйя во время выполнения описывает
Ключевые процессы мониторинга состояния
1. Убедиться В ТОМ, ЧТО оксиметр включен.
пациента
О б ::ч Г о 1 % Г а ю "^ т о лредусилительных кабелей,
кабелей» на странице 13. ’ ’ ' лредусилительных
3. Подключить сенсоры к лациенту (страница 22).
4. Подсоединить предусилительные кабели к сенсорам (страница 25).
5. Начать мониторинг состояния пациента.
^ я более подробной информации см. раздел «Начало нового случая болезни» на странице 31.
■ с е "н ^ У в Т с л 'е з а в е “ :^ Раздел «Отсоединение
д е зи н Й и Г о Х Т п о '^е '^^Х й "^^ ^^^^^^
PN 21-22-3000 Рев. 00
--- стр. 171 ---
FORE-SIGHT ELITE
Установка сенсоров
Следующие разделы описывают процесс подготовки пациента к мониторингу.
Выбор области для установки сенсоров
Для обеспечения безопасности пациента и достижения качественных результатов измерений необходимо
правильно выбрать область для установки сенсора. ^
Сенсоры не являются стерильными и поэтому не должны устанавливаться на участки с
поврежденным или нездоровым кожным покровом. Следует проявлять осторожность при
установке сенсоров на такие участки. Применение специальной клейкой ленты или
нажатие на такие участки кожи может снизить циркуляцию и / или вызвать дальнейшее
раздражение кожных покровов.
И® ™ < = “ “ анные ткани. Для наилучшего контакта и прилегания
сенсора избегать неровных кожных участков. Не помещать сенсор на кожные участки с
признаками асцита, целлюлита или водянки.
При выполнении злектрокаустических процедур, сенсоры и электроды электрокаутера
должны находиться как можно дальше друг от друга во избежание непредвиденных огагов
КОЖИ, рекомендуемое минимальное расстояние составляет 15 см (6 дюймов).
Сенсоры не следует помещать на участки с повышенным волосяным покровом.
Сенсоры должны обеспечивать хороший контакт с чистой и сухой кожей. Любые смазки
лосьоны, масла, присыпки, а также потоотделение и волосяной покров, которые ухудшают
контакт между сенсором и кожей, могут привести к неточности показаний и возникновению
сообщения об ошибке.
Пигментация кожи не влияет на качество полученных данных. Оксиметр осуществляет
автоматическую компенсацию по уровню пигментации.
В случае если расположение исследуемых тканей не позволяет выполнить анализ при
помощи оксиметра, рекомендуется применение ультразвука или рентгена.
22
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 179 ---
Контроль показателя тканевой перфузии (TPI)
составлять от 3 до 4 вертик^ьн1^|х полТсш^ ^ установленным сенсором и при нормальной работе должен
® ш 7 о р “а л " ^ Г понижение уровня TPI (например, при
^“ б ол е°11',с^к1Гзна«^^^^^ э т о Т о Г = ДРУпое место с
сигнала, и значения St02 будут подчеркнуты ш^р^ховой линией.'”'^®'^'' “ тревожного
Таблица 7. Показатели тканевой перфузии (TPI).
1 Символ Описание
•
. i l l НЕТ уровня (для серых вертикальных полосок) означает что нет ни олнпгп
сенсора или предусилителя, либо сенсор и предусилители
подсоединены, но сенсор не подключен к пациенту.
тз,В|| СЛАБЫЙ уровень (одна белая вертикальная плоска и три серых) означает что
поскольку процесс мониторинга^скоро прекратится
появляется сообщение "Проверить ткань под сенсор^" и зКа^еГя
St02 подчеркиваются двумя штриховыми линями.
=оВ| СРВДНИЙ уровень (две белые вертикальные плоски и две сеоые) Если тякор
е?о у ^ о в ш Т Г п м ^ р " '’" сенсора, необходимо сменить место его установки для получения изображения уровня ХОРОШО или ОТЛИЧНО Если
уровень TPI снижается до данного значения СРЕДНИЙ в процессе монитор
необходимо проверить припегание сенсора, а т а ^ Z участокТжи Г З и Г е
неровностей, например, от водянки. y^dcjoK кожи на наличие
cdD I ХОРОШИЙ уровень (три белые вертикальные плоски и одна серая) Для случаев
рЗбТащ ения С РвТ^^ (например, инициация экстракорпорального
н е т р е б у Г н Г к ^ х д ^ Г и '^ ь н Г х Г р ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ "
•
=o-nD
1
уровень (четыре белые вертикальные плоски) указывает на идеальные
условия мониторинга. Для случаев гемодилюции во время мониторинга Е и м е о
инициация экстракорпорального кровообращения СРВ), уровень TPI может
провГроТ^ ^ ^P®SveT н н ка Г х допопн^Гн^х
28
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 180 ---
Показания экрана трассировки
На Рисунке 20 показан образец верхней части экрана трассировки для 4-канального оеанса контроля.
Вид / ЗМасштаб (стр. 41)
ID пациента, если ^
введен (стр. 35) ~иааад^
Уровень % StOs
Сбор данных
активен (стр. 45) Дата и время (стр. 42)
/
Привязка по времени
(маркеры движутся вместе с
трассировкой)
Индикаторы исходных параметров (стр. 36) | Уровень трассировки St02
Маркер событий (стр. 39)
Рисунок 20. Основные элементы экрана трассировки,
его дальнейшего солоотавления с «.о^етствующим ^
При подсоединении одного или двух каналов (например, Ф+® или ®+ф) слелы отобпяжяютга »
нижнеи части экрана. При подсоединении тоех или четыпяу уяияпоо отображаются в верхней и
канал Ф и / или ®, а в нижней части - канал ® и/или Ф. ^ верхней части экрана отображается
Изменение режима экрана трассировки
об:а” иТя^^^ экрана трассировки в различных
^"и е ^н д уГ н Г и Г о Г и ;™ ^^^^^^^^^^ - я переклкгчения ме^у
Рисунок 21. Режимы экрана 2-канальной трассировки.
PN 21-22-3000 Рев. 00
29
--- стр. 181 ---
Для 4-канального контроля (каналы Ф-© или комбинация ГФ и ®1 + Г® и ©1) нажмите в mofinp «к
Рисунок 22. Режимы экрана 4-канальной трассировки.
30
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 221 ---
Сообщения Монитора Пациента Philips
™ Pa»ouy аа Мааиира.
Таблица 20.Сообщения Оксиметра, Отображаемые на Мониторах Пациента Phi,Philips.
Сообщение Оксиметра
Верхний St02
Нижний St02
^ 1 fr*l> I
Низкий заряд Батареи
Неправильный Размер
“ енсора
Внешнеее Вмешательство
Температура Сенсора низкая
Сенсор Отошел от Ткани
1. # Представляет собой соответствующий Канал Данных Пациента 1, 2, 3 или 4
и г'^илИ Г и Т представляться 2 сообщениями, 1 ДЛЯ каждого канала Предусилителя: 1
64
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 222 ---
Приложение С
Указатель событий
Таблицы, приведенные в настоящем Приложении, содержат события, которые можно отслеживать во время
сессии контроля. Имеется три списка событий:
• События в операционной.
• Реанимационные мероприятия.
• Сосудистые события.
События в каждой группе указаны в алфавитном порядке и имеют следующее цветовое кодирование:
Окраска ячеек Определение
Прочие события
Незакрашенные ячейки Относительно безопасные события
Желтые ячейки «Опасные» события, которые могут вызвать ишемию
Зеленые ячейки Выполненные вмешательства
Дополнительную информацию см. на стр. 39 в разделе Маркировка событий.
PN 21-22-3000 Rev 00
--- стр. 223 ---
FORE-SIGHT ELITE
Таблица 21. Меню событий по категориям.
^■сооытия в операционной Реанимационные мероприятия Сосудистые события
ч прочив' “ “ Прочие'' • -1
Канюляция Зондовое питание Канюляция
Кардиоплегия Экстубация Зажим снят с сосуда
Закрытие грудины Интубация Зажим установлен на сосуд
Охлаждение Изменение положения пациента Деканюляция
Аппарат искусственного
кровообращения вкл. / выкл.
Апноэ Экстубация
Крестообразный зажим снят Аритмия Введение гепарина
Крестообразный зажим установлен Брадикардия Разрез
Экстубация Изменения ВЧД Интубация
Вводный наркоз Изменения уровня сознания Аритмия
Интубация Болезненная процедура Кровопотеря
Стернотомия Судорожная активность Контрастное вещество введено
Нагрев Тампонада Диссекция
Аритмия Снижение постнагрузки Изменения ЭЭГ
Остановка кровообращения Антиаритмическое средство Гипокапния
Гипокапния Противоэпилептическое средство Г ипотония
Гипотония Переливание крови Шунт закреплен
Низкая насыщенность
периферийным кислородом
Грудная клетка закрыта Подозрение на тромб
Уменьшение подачи насоса Диализ / длительная почечная
заместительная терапия
Баллон сдут
Снижение венозного оттока Диуретическое средство Баллон накачан
Снижение постнагрузки Экстракорпоральное
жизнеобеспечение выкл.
Бивентрикулярное вспомогательное
устройство Вкл. / выкл.
Антвградная селективная
перфузия головного мозга
Экстракорпоральное
жизнеобеспечение вкл.
Переливание крови
Переливание крови Эндотрахеальная трубка вставлена Устройство противоэмболической
защиты раскрыто
Дефибрилляция / кардиоверсия Жидкий болюс Катетер Фогарти вставлен
Экстракорпоральное
жизнеобеспечение вкл.
Высокочастотная ИВЛ Внутриаортальный баллонный
катетер выкл.
Раствор для поддержания объема
жидкости / плазмы
Гипотермия Внутриаортальный баллонный
катетер вкл.
Гемоконцентрация /
модифицированная
ультрафильтрация (крови)
Инотроп Внутриаортальный баллонный насос
выкл.
Увеличение содержания
анестезирующего средства
Оксид азота Внутриаортальный баллонный насос
вкл.
Увеличение содержания СО Паралитик Увеличить количество
анестезирующего средства
Увеличение фракции кислорода во I
вдыхаемой смеси
Панкреатодуоденальные артерии
1игированы
Увеличение концентрации
[Углекислого газа в конце спокойного
зыдоха
Увёличбние давления Простагландин /величение фракции кислорода во
вдыхаемой смеси
Увеличение подачи насоса С )едация
г
Е
''стройство для механической
оддержки левого желудочка вкл. /
ыкл.
Инотроп Е 5азопрессор v
п
в
'стройство для механической
оддержки правого желудочка вкл. /
ыкл.
Стимуляция: предсердная 3 амена аппарата ИВЛ U Нунт промыт
Стимуляция; предсердно-
желудочковая Uиунт открыт
Стимуляция: желудочковая Репозиция стента
Повторная установка канюли Стент расправлен
Изменение положения головы /
сердца тромб удален
Изменение положения зажима вазодилататор
Ретроградная перфузия головного
мозга вкл. вазопрессор
Вазопрессор
66 CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 230 ---
Упаковка Сенсора
Символ
Таблица 28. Символы на Упаковке Сенсора.
Описание
/j\ Осторожно
Следовать инструкциям по использованию (белым на синем)
IK 32С
W С #
емпературы для хранения и транспортировки
(§ ) Без Латекса ~ --------------------------------------------------------
(§ ) Без ПВХ --------------------------------------— _________
A
Для Одноразового использования -------------—
Не стерильно ^ -------------------------------------------
Не осуществлять длительного давления на Сенсор
n | Производитель --------------------------------
s ^
C f 0086 E
Помер партии
что устройство соответствует всем огншГнмм ^ Уведомленного Органа означают,
Медицинским Устройствам 93/42/ЕЕС ^ бованиям Европейской Директивы по
Рекомендуется переработка
Не разрезайте и не обрезайте сенсор
72
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 231 ---
Приложение Е
Спецификации
Физические Размеры и Вес
в X Ш X Д: (в сантиметрах) 10 даймов (25,4 см) х 12 дюймов (30,5 см) х 9 дюймов
Вес: 13, 2 фунтов (5.9 кг)
Операционная среда
Рабочая температура: От 10Х (50“F) до 40Х ( 10 4Т)
Влажность: От 30 до 75% RH. не конденсируется
Высота: От -1,000 фут. (106 кПа) до 10,000 фут. (68 кПа)
диапазонов темпе^туры и хранятся или используются вне
Измерение
Метод: Модифицированный Закон Бир-Ламберта о Спектооскопии r
ближнеи инфракрасной области (NIRS)
ИнфорГция- ткани кислородом (3102)
Диапазон Измерения: от 0 до 100 %
Отображаемое 1%
разрешение:
Скорость пе^дачи Прием < 100 Гц числовое отображение = 5 Гц
Большие Сенсоры: От 45% до 95%; От ±3.05% до 1 SD
PN 21-22-3000 Rev 00
--- стр. 232 ---
Сигналы Пациента
Настраиваемые сигналы: Верхний. Нижний пределы для Ch1 Ch2 Ch3
и Ch4
Индикаторы Сигнала; Визуальные
Звуковые
Текст в окне для сообщений Канальных
сигналов
Звуковое давление Сигналы Высокого Приоритета:
при 100% Звуке: > 56 dB (Fast А) на расстоянии 1 м напротив
Оксиметра
Сигналы Среднего Приоритета:
<56 dB (Fast А) на расстоянии 1 м напротив
Оксиметра
Параметры Пациента: Нижний (по умолчанию
40%)
От 3 до 93%
Верхний (по
умолчанию 90%)
От 8 до 98%
Экран
Диапазон: Ch1. Ch2. Ch3. Ch 4
Нижний предел канала не может быть установлен выше своего Верхнего предела.
Верхний предел канала не может быть установлен ниже своего Нижнего предела.
Должна быть минимум 5%-я разница между значениями Нижнего и Верхнего предела одновременно.
Экран: ЖК экран, на котором отображаются результаты измерений
инструкции, сообщения по устранению неисправностей, формы
сигнала и шкала мощности сигнала.
Числа: 1 соответствует каждому каналу
Среда Хранения / Транспортировки
Температура Хранения: От -20°С (50Т) до 60“С (149°F)
Температура при От-20*С (-4Т) до 60°С (149Т)
Транспортировке:
Влажность: От 15 до 95% RH. не проветривается
Высота: От -1.000 фут. (106 кПа) до 10.000 фут.
(68 кПа)
74
CAS Medical Systems. Inc.
--- стр. 233 ---
Спецификации
Питание
Внешний источник от 110 до 240 НПТ, 50/60 Гц, 1.5А максимум (от 1 ,5А до
питания: 0.75А) Класс предохранителя: T3.15AH250V (предоставлено два)
Ток утечки Корпуса; 100 мкА (максимум)
Рассеяние тепла: 60 ватт (205 БТЕ/ч)
Батарея: Герметичная свинцово-кислотная батарея
Время зарядки: 6 часов
Время работы: 0, 5 часа (минимум, с учетом новой и правильно
обслуживаемой батареи)
зХ Г и Т Г а а р Р^-ное использование, температура, цикле,
Серийный интерфейс
Тип интерфейса: Двунаправленная последовательная
передача
связь
Скорость: Настраивается пользователем
Уровень сигнала: RS-232C
Длина Данных: 8 бит
Начальный бит: 1 бит
Конечный бит: 1 бит
Четность Нет
Управление обменом Нет
PN 21-22-3000 Рев. 00
75
--- стр. 234 ---
Соответствие Стандартам
Оксиметр FORE-SIGHT ELITE соответствует следующим требованиям:
Европейский знак соответствия согласно Директиве 93/42/ЕЕС
I ЕС 60601-1
I ЕС 60601-1-2
|ЕС 60601-1-6
I ЕС 60601-1-8
CAN/CSA С22.2 #60601-1
ANSI/AAMI ES6060T2005
76
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 235 ---
FORE-SIGHT ELITE
Таблица 22. Принадлежности Оксиметра
№ Каталога Описание
01-06-0235 8-дюймовое (20 см) напольное крепление Giraffe (требует замок типа "ласточкин хвост" ( 01-06-
0231)
01-06-0232 3-х дюймовая (7,6) корзина FORE-SIGHT для кронштейнов 01-06-0234, 01- 06-0235 или 01-06-0236
01-06-0233 6-и дюймовая (15,2 см) корзина FORE-SIGHT для кронштейнов 01-06-0234, 01- 06-0235 или 01-06-
0236
01-06-0234 16-и дюймовое (40,6 см) настенное крепление FORE-SIGHT
01-06-0236 16-и дюймовое (40,6 см) вертикальное крепление FORE-SIGHT
01-06-0238 Стойка мобильная на колесиках с корзиной и ручкой FORE-SIGHT
01-06-0239 Комплект для Крепления GCX Пластины FORE-SIGHT ELITE
1. Giraffe® - зарегистрированная торговая марка GE Healthcare
Ф Принадлежности и Дополнения Philips
Следующие продукты доступны непосредственно от Philips. Свяжитесь с компанией через сайт
www.medicalphilips.com или по электронной почте medical@Philips.corn.
Таблица 31. Принадлежности Philips.
Номер Детали Philips Описание
865114 #104 Модуль Philips IntelliBridge ЕС-5
865115 #А01 101 Модуль Philips IntelliBridge ЕС-10
М1032А#А05 Модуль Philips IntelliVue AUXPLUS
М1032А#К6С, М1032-61699 Интерфейсный кабель Philips
ш
Подключение Оксиметра к Монитору Пациента Philips может стать результатом
предварительно неизвестных рисков для пациента или оператора, и человек,
производящий интеграцию устройства должен определить, проанализировать и
контролировать такие риски.
Изменение в Оксиметре, подключенном к Монитору Пациента Philips, включая изменения
настроек, добавление или удаление предметов, а также обновление или улучшение
оборудования может привнести новые риски, которые потребуют дальнейшего анализа.
Только квалифицированный технический персонал может осуществить сопряжение **
оборудования для мониторинга с другими типами медицинского оборудования. Ознакомьтесь
со спецификациями производителя оборудования, чтобы поддерживать безопасную
работоспособность оборудования.
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 236 ---
ПриложениеР
Ком поненты
Свяжитесь с отделом по обслуживанию Клиентов CASMED (см. Контактная Информация на стр. 11) или посетите
сайт www.casmed.com для получения информации о продукте.
Оксиметр
№ Каталога
01-06-3000
Таблица 29. Модель Оксиметра.
Описание
Оксиметр FORE-SIGHT ELITE
Все Оксиметры поставляются с:
Предусилителем ситала FORE-SIGHT ELITE.
• Батареей FORE-SIGHT ELITE.
• Руководством по эксплуатации FORE-SIGHT ELITE на CD диске.
• Кабелем питания для Госпиталей (специфичен для каждой страны).
Принадлежности, Съемные Части и Материалы
Таблица 30. Принадлежности Оксиметра.
№ Каталога Описание
01-02-0395 Запасной кабель питания для Северной Америки
01-02-0384 Запасной кабель питания для Великобритании
01-02-0385 Запасной кабель питания для Австралии
01-02-0386 Запасной кабель питания для Европы
01-06-3100 Предусилитель сигнала FORE-SIGHT ELITE
01-06-3014 Аккумуляторная батарея FORE-SIGHT ELITE
01-06-3011 USB Flash накопитель FORE-SIGHT ELITE
01-06-3036 Руководство по эксплуатации FORE-SIGHT ELITE на CD диске
01-07-1110 StO Симулятор FORE-SIGHT ELITE
01-07-2103 Картонная упаковка с Большим Сенсором FORE-SIGHT ELITE (20 сенсоров)
01-06-0231 Замок типа "ласточкин хвост" Giraffe
I
77
--- стр. 238 ---
80
CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 239 ---
Указатель
Принадлежности
Оксиметр 77
philips IntelliBridge 78
Плавкие Предохранители,
замена 53
Изменение Настроек Дисплея 41
Задержка сигналов 44
индикаторы 32
Спецификации пациента 74
)еагировать на 32
приглушение 32
пределы St02 38
тестирование 15 51
звук 43
прикрепление сенсора 24
звук, настройка 43
В
Установка батареи 10 52
удаление 51
замена 51
индикатор состояния 12
^р|асти тела, назначение сигнала 37
Регистрация посещений xiii
цель xiii
яркость, изменение 41
кабели силовой кабель 11
присоединение предусилителя 13
отсоединение 15
корпус, начало 31
детали CASMED 77
детали и гарантия xvi
спецификации 73
гарантийное обязательство 79
изменение режима, экран пути 29
PN 21-22-3000 Rev 00
Сообщения Каналов 62
состояние, показания 27
конфигурация настроек канала 36
умолчания 36
проверки, безопасность xv
классификации, продукт xv
чистка Оксиметра 50
Сбор STS Данных 45
соответствие стандартам 76
настройка задержки сигналов 44
слуховая обратная связь 43
яркость 41
настройки канала 36
настройки дисплея 41
язык 42
расположение сенсора 37
последовательные порты,
дополнительно 17
сигналы пределов St02 38 .
справочный уровень 36
системный звук 43
время и дата 42
обзор пути, шкала 41
подсоединение кабеля питания 11
кабели предусилителя 13
на сенсор 25
второй монитор 16
последовательные устройства 16
USB устройство 16
предположения по огнеопасной
субстанции 33
мониторинг 33
предположения, установка
электрических соединений 8
электромагнитное
вмешательство 8
решения по креплению 9
физическое расположение 9
противопоказания xiv
D
меню данных 56
файлы пациента 47
STS 45
дата, установка 42
сброс по умолчанию 54
дефибрилляция во время
наблюдения 33
диаграммы переднего обзора 2
заднего обзора 3
бокового обзора 4
отсоединение сенсоров 34
язык дисплея 42
показатели 26
настройки, регулировка 41
спецификации 74
сенсорный экран 5
путь 29
электрические соединения 8
электромагнитное
вмешательство 8
окружающая среда xv
оборудование, необязательное 16
события 65
цветовые коды 39
ICU 66
маркировка 39
меню 56
OR 66
васкулярный 66
обратная связь, посещение 43
удаление файлов 48
--- стр. 240 ---
г
FORE-SIGHT ELITE
управление 47
меню 56
сохранение на USB 47
огнеопасные субстанции 33
предохранители, замена 53 Н
меню помощи 58
помощь, на экране 6
главное меню 55
ICU события 66
индикации для использования xiv
осмотр Оксиметра 7
установка Батареи 10
Оксиметр 8 установка Батареи 52
внедрение, сторонние решения 19
сопряжение с монитором 33
язык, настройка 42 М
главное меню 55 управление
файлами данных 47 пометка
событий 39 измерение 73 меню 55
данные 56 события 56 файлы 56
помощь 58 основное /г лавное 55
пациент 56 настройка 57
сообщения канала 62 Philips
IntelliVue 64 ответ на 32
система 60 режим
изменение экрана пути 29
^ррдсоединение дополнительного
монитора 16предложения по
наблюдению 33 ввод ID пациента
35 вмешательство 33
тестирование 13 TPI 28 рабочий
поток 21 решения по сборке 9
N
новый корпус, начало 31
рабочая среда 73 дополнительное
оборудование второй монитор 16
последовательные устройства 16
USB устройство 16 опции Philips
i
IntelliBridge 78 OR события 66
Принадлежности Оксигемометра
77 прикрепление сенсоров 22
установка батареи 10 сообщения
канала 62 классификации xv чистка
50 умолчания, сброс 54
дефибрилляция, использование с
33 удаление файлов из 48
диаграммы 2-4 отсоединение
сенсора 34 отобрадение
пересмотр 5 заводские настройки
54 передний вид 2 запчасти 2
начальный осмотр 7 установка
предположений 8 интерфейсы 16
интерпретация значений 34
наблюдение за рабочим процессом
21 сборка 9 помощь на экране 6
детали 77
среда пациента xv силовой кабель
11 питание 10
кабели предусилителя, соединение
13 безопасность продукта xiv экран
показателей 26 задний вид 3
боковой вид 4 символы 67 экран 69
системные меню 55 системные
сообщения 60 тестирование 13
сигйал 15 тренировка xiii
включение и выключение 11
насыщение кислородом, см. St02
символы на упаковке 70 детали 77
спецификации сигналов пациента
74 прикрепление сенсоров 22
удаление файлов 48 ввод ID 35
управление файлами 47 меню 56
рабочий процесс наблюдения 21
экран Настройки Пациента 37
Принадлежности Philips IntelliBridge
78 сообщения 64 предложения по
размещению 9 последовательные
порты 16 USB 16 видео 16
подсоединение кабеля питания 11
переключатель вкл. / выкл. 11
Оксиметр 10 спецификации 75
подсоединение кабелей
предусилителя к Оксиметру 13
подсоединение к сенсорам 25
отсоединение от Оксиметра 15
подготовка места для сенсора 23
R
показатели
статус канала 27 интерпретация
значений Оксиметра 34 экран
Оксиметра 26 экран пути 29
замена
Плавкие предохранители 53
Батарея 53 сброс на заводские
настройки 54
ответ сигналы 32 сообщения 32
S
проверки безопасности xv
противопоказания xiv индикации
для использования xiv
классификации Оксиметра xv
среда пациента xv продукт xiv
сохранение файлов на USB 47
масштаб, обзор пути 41 второй
монитор, подсоединение 16
настройка расположения сенсора
37 прикрепление сенсоров 24
присоединение 22
подсоединение к кабелям
предусилителя 25 отсоединение 34
подготовка места 23 выбор места
22, 23 выбор размера 23
совместимость последовательных
портов 18 настройка 17
подсоединение устройств 16
спецификации интерфейса 75
под держиваемые устройства 19
установка задержки сигнала 44
язык 42 системный звук 43 время и
дата 42 масштаб обзора пути 41
мену настроек 57
приглушение сигналов 32
спецификации 73 экран 74
82 CAS Medical Systems, Inc.
--- стр. 241 ---
Указатель
измерение 73 рабочая среда 73
сигналы пациента 74 физические
размеры 73 питание 75
последовательный интерфейс 75
соответствие стандартам 76 среда
хранения / транспортировки 74 вес
73 соответствие стандартам 76
начало нового дела 31 состояние,
канал 27 уровни St02 справка 1
сигналы, установка пределов 38
интерпретация показателей 34
контрольный уровень 36 настройка
контрольного уровня St02 36
спецификации среды для хранения
/ транспортировки 74
сбор данных STS 45 запуск сбора
f5 остановка сбора 46 просмотр
46 вещество, огнеопасное 33
символы на Батарее 70 корпус
Оксиметра 67 экран Оксиметра 69
упаковка Оксиметра 70 упаковка 70
Предусилитель 71 упаковка
сенсора 72 заводские системные
настройки 54 сообщения 60
уровень звука 43
проверка сигналов 51 монитор 13
время, настройка 42 сенсорный
^^ р ан 5
TPI, наблюдение 28 изменение
режима экрана пути 29 показатели
29 масштаб обзора пути, настройка
41 тренировка xiii
включение Оксиметра 11 U
USB
подсоединение устройств 16
сохранение файлов на 47
V
васкулярные события 66 просмотр
STS данных 46 уровень звука,
настройка 43
W
i
PN 21-22-3000 Рев. 00
гарантия 79 вес 73
рабочий процесс, наблюдение 21
83
--- стр. 242 ---
г
к
CAS^ IED
FOR WHAT'S VITAL
44 EAST INDUSTRIAL ROAD 1 BRANFORD CT 06405 | 800.227.4414 | WWW.CASMED.COM
PN 21-22-3000 Rev 00