Анализатор-индикатор миллиметрововолновых сигналов с БАТ компьютеризированный "АИС-ЛИДО — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/06857 | TenderMatch

Анализатор-индикатор миллиметрововолновых сигналов с БАТ компьютеризированный "АИС-ЛИДО" по ТУ 9442-001-17912343-99 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/06857 от 26.02.2010 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Научный центр информационной медицины "Лечение, Информатика, Диагностика, Обучение" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
У Т В Е Р Ж Д А
Р у к о в о д и т е л ь  Д е п а р т а1чсм 
г о с у д а р с т в е н н о г о  к о н тр ( 
к а ч е с т в а , э ф ф е к ти в н о е  
б е з о п а с н о с т и  л е к а р с т в е н н г  
с р е д с т в  и м е д и ц и н е ! 
т е х н и к и  М и н з д р а в а  P o c c i
Р .У .Х а б р г г
____________________2001^  ■  ■  ■  ■  ■  i M l.,..
Инструкция  
по применению анализатора - индикатора 
миллиметровых сигналов с  БА а^ 
компьютеризированного «АИС-ЛИДО»
Рекомендована к утверждению комиссией по приборам и устройствам, 
применяемым для экспресс диагностики функционального состояния организма 
по физиологическим показателям рефлекторных зон и биологически активных 
точек и рефлексотерапии по зонам и Б АТ Комитета по новой медицинской тех­
нике М3 РФ (протокол № 3 от 14 июля 2000г.)
1. Назначение
1.1. Анализатор-индикатор миллиметровых сигналов с БАТ компьютеризиро­
ванный «АИС-ЛИДО» (далее анализатор) предназначен для диагностики заболе­
ваний путём исследования структуры сигналов, излучаемых органами и систе­
мами организма человека, с целью определения отклонений от структуры сиг­
налов, принятых за относительную норму (информационный гомеостаз), позво­
ляющий уточнять, дополнять, конкретизировать, детализировать устанавливае­
мый диагноз, а также назначенные способы лечения, профилактики и реабили­
тации на доклинических и клинических стадиях.
Инструкцию составили:
А.Е.Бессонов - генеральный директор и научный руководитель ЗАО «Научный центр 
информационной медицины ЛИДО», д.м.н., профессор;
Е.А.Калмыкова - зам. генерального директора ЗАО НЦИМ ЛИДО по лечебной 
работе, К .М .Н ., доцент;
Г.Е.Захарова - руководитель лечебно-диагностического сектора ЗАО НЦИМ ЛИДО.
K .M .H .;
А.Т.Семений - руководитель экспериментальной клинической базы ЗАО НЦИМ 
ЛИДО, к.м.н;
М.А.Китаева - научный сотрудник лечебно-диагностического сектора ЗАО НЦИМ 
ЛИДО.


--- стр. 2 ---
1.2. Анализатор сигналов обеспечивает прием и обработку излучаемого био­
объектами информационного электромагнитного излучения (ИЭМИ) мм - диапа­
зона волн сверхнизкого уровня мощности.
1.3. Анализатор предназначен для получения информации о состоянии 
структур клеток, органов и систем человека через биологически активные ^гоч- 
ки (БАТ), зоны, а также поврежденные кожные, мышечные и костные ткани.
1.4. Анализатор применяется в лечебно-профилактических учреждениях и в на­
учно-исследовательских организациях.
2. Технические характеристики
2.1. Средняя частота верхней боковой полосы пропускания прибора-
Fq = 61,5 ± 0,1 ГГц. Рабочая частота гетеродина прибора.- 60,5 ± 0,1 ГГц.
2.2. Стабильность рабочей частоты гетеродина ЛРо не более 50МГц.
2.3. Полоса пропускания ПЧ - тракта прибора А Г п ч  не менее 2000МГц.
2.4. Флуктуационная чувствительность, АТ не более 0,1 К при постоянной време­
ни прибора т,= 1с.
2.5. Динамический диапазон КВЧ - блока прибора 1300 К. .
2.6. Диапазон регулировки усиления в НЧ - блоке не менее 1000 раз (30 дБ).
2.7. Шаг регулировки усиления -1.
2.8. Врем,? выхода на рабочий режим 30 мин.
2.9. Просачивающаяся мощность гетеродина на входе прибора не более 2 •  10'^ Вт.
2.10. Потребляемая прибором мощность от питающей сети не превышает 40ВА.
2.11. Напряжение, индицируемое анализатором в режиме «Калибратор» - фик­
сированное значение в пределах 2-ЗВ.
2.12. Масса КВЧ - блока не более 1  кг, НЧ - блока не более 5кг.
2.13. Габаритные размеры анализатора сигналов
- КВЧ - блока 250 х 68 х 68 мм;
- НЧ - блока 270 х 270 х 110 мм.
2.14. Длина межблочного кабеля №1, соединяющего КВЧ-блок и НЧ-блок 4- 
5м .
2.15. Время непрерывной работы анализатора сигналов не менее 8 ч.
2.16. Время выхода анализатора сигналов на рабочий режим после включе­
ния не более 30 минут.
2.17. Средняя наработка на отказ анализатора сигналов не менее 2000 ч.
2.18. Средний срок службы анализатора сигналов не менее 5 лет при средней 
интенсивности эксплуатации 6 ч в сутки.
2.19. Программное обеспечение работает в среде Microsoft Windows 95 и 
обеспечивает возможность спектрального анализа амплитудно-частотных харак­
теристик принимаемого сигнала в диапазоне инфранизких частот в полосе от О  
до 1Гц.
3. Принцип диагностики информационного гомеостаза
Результаты диагностики достигаются тем, что в качестве показателя биологи­
ческой обратной связи при диагностике используют сопоставление амплитудно- 
частотных составляющих спектра исследуемого информационного сигнала в 
диапазоне частот О  - 1Гц, получаем ого с помощ ью  анализатора, принимая че­
рез Б А Т  от соот вет ст вую щ их органов и систем организм а пациент а р а д и о ­
сигналы в диапазоне частот 60,5-62,5ГГц,  с амплитудн 0-част 0 1т1ыми состав­
ляю пщ ми спектра тшформациопного сигнала здоровых органов н систем.


--- стр. 3 ---
Частотные составляющие спектра информационных сигналов нормально 
функционирующих органов и систем, расположены в области частот десятых - со­
тых долей герц (в среднем в норме 0,03Гц). Анализ информационных сигналов по­
казал, что спектры сигналов клеток, обладающих патологией, отличаются ог спек­
тров здоровых клеток. В частности, если при диагностике от органа (системы) реги­
стрируемый информационный сигнал находится в области частот 0,06Гц, это свиде­
тельствует о функциональном характере нарушений метаболизма клетки; наличие 
сигнала в области частоты 0,11Гц свидетельствует о начальных стадиях нарушен и  li; 
наличие сигнала в диапазоне 0,15-0,5Гц характеризует более глубокие нарушения 
информационного гомеостаза, а значит и метаболизма клеток.
Таким образом, по анализу спектрограмм можно сделать вывод о пооргапой 
(системной) патологии организма, об уровне нарушений в информационном гомео­
стазе.
4. Показания к применению;
• определение доклинических нарушений в состоянии здоровья;
• ’уточнение особых физиологических состояний; ' ^  .
• выявление пораженных болезненным процессом органов и систем;
• уточнение результатов эффективности применяемых способов лечения;
• определение соответствия медикаментозных и физических средств, назна­
чаемых больному;
• определение критериев физического здоровья при решении вопросов вра­
чебно-трудовой и военно-врачебной экспертиз.
5. П ротивопоказания к применению отсутствуют
6. Подготовка анализатора к работе
6.1. После транспортирования анализатора при температуре ниже 0°С его не­
обходимо не распаковывать и выдержать в помещении при комнатной темпера­
туре в течение дв\^ часов.
Извлечь анализатор из упаковки и расконсервировать. ,
ВНИМАНИЕ! Анализатор является сложным радиоэлектронным прибо­
ром. Не допускать падений и ударов анализатора, это может привести к по­
вреждению анализатора в целом или его составных частей.
6.2. Осмотреть анализатор, проверить комплектность его составных частей.
Подсоединить КВЧ - блок к НЧ - блоку с помощью межблочного кабеля №1.
Подсоединить НЧ - блок к последовательному порту персонального компь^о-
тера с помощью межблочного кабеля №2.
6.3. Включить анализатор в сеть и убедиться, что после включения кнопки 
«сеть» индикаторы (светодиоды) на передней панели НЧ - блока, на КВЧ - бло­
ке светятся зеленым цветом. Наличие свечения красного светодиода на КВЧ - 
блоке указывает на перегрев КВЧ - блока выше допустимого предела и не до­
пускает дальнейшую эксплуатацию прибора. Прогреть анализатор в течении не 
менее 30 мин.
6.4. Составные части анализатора устойчивы к проведению по ОСТ 42- 
21-2-85 дезинфекции путем протирания отжатой салфеткой из бязи или


--- стр. 4 ---
марли, смоченной в 3% растворе перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавле­
нием 0,5% моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644-83.
Дезинфекция КВЧ - блока осуществляется после исследования каждого пациента 
при положении КВЧ - блока антенным устройством вниз.
7. Способ применения и порядок работы
7.1. Диагностика не требует предварительной подготовки пациента, проводится в  
кабинете информационной медицины с помощью анализатора «АИС-ЛИДО». Па­
циент располагается в кресле или на кушетке. КВЧ - блок анализатора устанавлива­
ют перпендикулярно на коже пациента и определяют характер излучений от БАТ по 
специально отработанной методике.
По отклонениям амплитудно-частотных спектров (спектрограмм), получаемых в 
результате исследования сигналов органов и систем, от нормы, врач регистрирует 
уровень (характер) нарушений.
Диагностический процесс в способе диагностики организуется в следующем по­
рядке.-' ^
Рабочая программа « L W O » , работающая в операционной среде Windows 95, 
управляет режимами работы .  прибора, выполняет обработку результатов, полу­
ченных от «АИС-ЛИДО», создает базу данных по ведущейся документации.
Существуют два режима работы - ручной и автоматический, выбираемые 
кнопками - переключателями в режиме «Настройка системы» /«Установки»/ 
«Радиометр».
В первом режиме оператор получает возможность с помощью полос про­
крутки «Коэффициент усиления» задавать усиление прибора, «Время дискрети­
зации», «Длина выборки».
Визуализация выходных данных - на экране монитора в режиме осцилло­
графа с масштабной сеткой, в координатах напряжение / частота.
Во втором режиме работой прибора управляет программа, «привязывая» уро­
вень выходного аналогового сигнала к динамическому диапазону АЦП таким 
образом, чтобы получить максимальное усиление сигнала. Отображение данных
- только на экране монитора.
Запись данных в файл происходит по окончании определения характера излу­
чений от выбранных операто_ром точек или при задании заголовка и имени 
файла, измеренной точки. Начало измерений инициируется оператором посред- .  
ством командной клавиши «Измерение».
Имя файла выбирается в панели «АИС-Измерение» / «Меню файлов» или по 
умолчанию в базе данных пациента по имени выбранной для измерения БАТ.
Обработка результатов исследований происходит автоматически.
Визуализация результата - на отдельной панели «Окно просмотра спектров» 
в виде графика с масштабированными осями амплитуды и частоты.
7.2. Включить персональный компьютер и подготовить его к работе.
Запустить программу «LIDO» в среде WINDOWS, при этом на экране мони­
тора появится окно головного меню.
Открыть крышку калибратора. Вставить антенное устройство КВЧ - бло­
ка в отверстие калибратора, расположенное на верхней крышке корпуса 
НЧ - блока. Подождать не менее 1  мин.


--- стр. 5 ---
Выбрать пункт головного меню «Эксперимент», нажать клави 1.и\ 
«Калибратор». При нажатии клавиши «Калибратор» на экране монитора ото­
бражается сигнал в виде линии осциллограммы. Если сигнал выходит за уста­
новленные пределы (± 0,5В), относительно действительного значения указанно­
го в паспорте, то это свидетельствует, что прибор к работе не готов либо тре­
бует ремонта.
7.3. Порядок проведения диагностики.
7.3.1. Установите курсор «мыши» на кнопку «Установка принтера».
Установите параметры печати: тип принтера, формат бумаги по умолчанию
( А4), вывод в режиме одиночной страницы, качество печати.
Указанные параметры могут также быть установлены в окнах «Панель 
управления» / «Принтеры» при работе в режиме «Настройка» Windows 95.
7.3.2. Установите курсор «мыши» на кнопку «Настройка системы» и загрузи­
те панель «Установки». Установите «Время дискретизации-255 мс», «Длина вы­
борки - 128», «Выбор типа о^на - «Hamming», «Коэффициент усиления - 512»,. 
Нажмите клавиши «Сохранить по умолчанию», «Применить».
7.3.3. Установите курсор «мыши» на кнопку «Поиск карты и информация о 
пациентах». При нажатии на эту кнопку появится панель с заголовком «Работа 
с картой данных».
Для заполнения карты нового пациента нажмите клавишу «Новая карта».
Введите Фамилию, Имя, Отчество, дату рождения, пол, адрес, телефон и 
прочие данные в текстовые окна фрейма «Окно редактирования сведений о 
пациенте». Информация в окно «Пол» вводится установкой в него курсора 
«мыши», после чего следует нажать левую клавишу «мыши».
Нажмите клавишу «Сохранить».
7.3.4. Если на пациента уже имеется карта, то к ней можно обратиться 
(вызвать ее из базы данных) пользуясь линейкой прокрутки, расположенной 
справа фрейма «Таблица пациентов» и последующим выбором курсором 
«мыши» любой ячейки таблицы соответствующей искомому пациенту.
Возможен другой вариант поиска - при этом в «Окно ввода фамилии для" 
поиска карты» следует ввести фамилию искомого пациента, и в фрейме 
«Таблица пациентов» курсор автоматически установится на строку с фамилией 
искомого пациента.
7.3.5. Для внесения дополнений, исправления ошибок и т.д. в выбранную 
карту пациента, нажмите клавишу «Редактирование», после чего внесите тре­
буемые изменения, и затем нажмите клавишу «Сохранить».
7.3.6. Для вывода на печать титульного листа карты выбранного пациента 
нажмите на клавишу «Печать карты». Печать осуществляется в «фоновом» ре­
жиме, поэтому после начала печати возможно переходить к дальнейшим опре­
делениям.
7.3.7. Для удаления карты пациента нажмите клавишу «Удалить».
Данную операцию следует производить с особым вниманием, т.к. вся ин­
формация о пациенте и результаты определений его спектров будут безвоз­
вратно утеряны.
7.3.8. После создания или выбора карты пациента следует перейти к 
определению структуры сигналов от БАТ.
Для этого нажмите кнопку головного меню «Обследование выбранного 
пациента». На экране монитора появится форма «ЛИС -Определение», в


--- стр. 6 ---
левом углу которой будет отобрал<аться окно с фамилией выбранного пациента 
и номером карты. Справа будет отображаться окно с заголовком «Выбор плана 
определений».
В этом окне с помощью курсора «мыши» (галочкой в квадрате, располо­
женном рядом с обозначением точки) выберите БАТ, с которых будет произ­
водиться диагностика. Если список точек не помещается в окне, то просмотр 
точек осуществляется с помощью полосы прокрутки, находящейся справа окна 
под указателем списка систем.
Перечень выбранных точек будет отображаться в левом окне.
7.3.9. После выбора требуемых точек (не более 6), врачу необходимо устано­
вить антенну КВЧ - блока на соответствующую БАТ, а оператору с помощью 
установки курсора «мыши» на клавишу «Определение» и нажатия левой клави­
ши «мыши» начать запись сигнала. После начала определений окно «Выбор 
плана определений» исчезает и на его месте отображается процесс записи 
сигнала в виде графика зависимости величины сигнала от времени «Данные 
определения».J  Л
1Госле окончания .  записи сигнала текущей точки и автоматической обработки 
результатов появляется окно с изображением амплитудно-частотного спектра 
сигнала, определенного от данной БАТ.
,  Для перехода к записи сигнала следующей трчки врачу необходимо устано­
вить антенну КВЧ - блока на следующую БАТ, а оператору - нажать клавишу 
«Определение».
Если в процессе записи сигналов антенна КВЧ - блока сдвинется от точки 
или возникнет необходимость повторить запись сигнала в данной точке, следует 
повторно установить антенну на эту точку, а оператору нажать клавишу 
«Повторение».
По завершении каждой записи сигнала от очередной точки плана в окне па­
циента эта точка помечается курсором (галочкой) в квадратике напротив ее 
имени, поэтому следует нажать клавишу «Определение».
7.3.10. По окончании записи сигналов очередных 6 (или менее) БАТ, следует 
выбрать спектры, которые будут выведены на печать.
Для этого их необходимо «пометить», для чего установите курсор «мыши» в 
квадрате правого верхнего угла изображения кал<дого спектра, и нажать левую- 
клавишу «мыши». В квадрате, при этом появится изображение «галочки», после- 
этого следует нажать клавишу «Печать».
После начала печати нажать клавишу «Сброс окон» и продолжать запись 
сигналов, выбирая необходимые БАТ в окне «Выбор» плана определений ана­
логично п.п. 7.3.8.
7.3.11. После окончания записи спектров всех выбранных точек пациента на­
жать клавишу «Выход».
Диагностику следующего пациента производить аналогично п.п.7.3.3.
7.3.12. Просмотр спектров пациента, записанных ранее, производится в окне 
«Работа с базой» данных при выборе из головного меню режима «Поиск кар­
ты и информация о пациентах».
Выбрать фамилию пациента в фрейме «Меню картотеки». Нажать клавишу 
«Спектры». В окне фрейма «Таблица спектров» появится список БАТ па­
циента, спектры которых были записаны ранее.
Выберите из таблицы необходимые для просмотра точки. Для этого ус­
тановите курсор «мыши» на обозначение интересующей точки, нажмите левую