Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque Photo, цвета:… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3188 | TenderMatch

Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque Photo, цвета: розовый, голубой, натуральный (упаковка 50 пластин) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3188 от 15.10.2015 · класс риска 1

Производитель: "Уиллманн энд Пайн ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Материал для изготовления слепочных ложек

В госконтрактах 44-ФЗ: 20 контрактов, медианная цена за единицу 4 454 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Условия эксплуатации
Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque 
Photo, цвета: розовый, голубой, натуральный (упаковка 50 пластин)» 
необходимо использовать при температуре + 10 °С - +40 °С.
Обработка материала
Всегда используйте пылеуловитель при обработке готовой ложки!
Используйте боры из карбида вольфрама для обработки и наждачную бумагу 
для шлифования. Для полировки можно использовать смесь на основе пемзы.
Дезинфекция
Погружайте слепки, сделанные индивидуальной ложкой, в дезинфекционную 
жидкость на основе глутаральдегида (можно очищать раствором 
EXTRACLEAN или 2% кислотной или 0,13% нейтральной жидкостью).
Время воздействия растворов -  в соответствии с инструкцией производителя.
Несовместимость
Материал может не подойти некоторым чувствительным к его компонентам 
людям. При возникновении нежелательных реакций перестаньте 
использовать материал.
Требования безопасности
Не допускайте контакта с кожей, попадания в глаза и на мягкие ткани. В 
случае контакта тщательно промойте водой. При попадании на кожу или в 
глаза немедленно промойте обильным количеством воды. Обратитесь к врачу 
для проверки глаз.
Возможные побочные действия при использовании медицинского
изделия
При нормальном использовании, в соответствии с нормативно-технической 
документацией, изделие не вызывает побочные явления при проведении 
процедур.


--- стр. 4 ---
I
I
Технические характеристики
Рабочее время при дневном свете -  не менее 20 минут
Рабочее время при ультрафиолетовом облучении (от 200 до 400 нм) -  3-5 
минут (с двух сторон)
Восстановление после деформации -  не менее 95%
Деформация сжатия -  не менее 5% и не более 20%
Прочность сжатия -  не менее 0,35 МПа 
Прочность на изгиб -  не менее 120 МПа
Химический состав:
Стеклянный наполнитель (0-70%), олигомерный метакрилат (0-20%), 
высоко дисперсная кремниевая кислота (0-10%), ингибитор (0-0,1%).
Краситель розовый -  р1К-31  
Краситель голубой- BKf-78 
Краситель натуральный -  Cfbeig-03
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света помещении при температуре от 
0°С до 22°С. Не используйте по истечении срока годности.
Срок годности -  3 года
Условия транспортирования
Медицинское изделие следует транспортировать всеми видами 
транспорта. Материал светоотверждаемый на основе гибридного 
композита Plaque Photo при транспортировании устойчив к воздействию 
климатических факторов для условия транспортирования при температурном 
режиме от -10 °С до +40 °С.


--- стр. 5 ---
Упаковка
Материал светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque 
Photo поставляется в коробке, не пропускающей свет, которую впоследствии 
можно использовать для хранения и переноса моделей и других целей.
Маркировка
Маркировка медицинского изделия: «Материал 
I  светоотверждаемый на основе гибридного композита Plaque Photo» 
выполнена в соответствии с международным стандартом ISO 15223-1 и 
включает в себя следующую информацию:
1. Наименование изделия
2. Наименование и адрес производителя
3. Количество изделий
4. Цвет
5. Номер партии
6. Срок годности
7. Необходимость обращения к эксплуатационной документации
Символы:
тd
Изготовитель
REF
Номер по 
каталогу
LOT
№ партии
Беречь от влаги
А
Осторожно! 
Обратитесь к 
сопроводитель­
ной документации
Г оден до
СЕ
изделие
соответствует
основным
требованиям
Европейской
Директивы
□а
Обратитесь к  
руководству по  
эксплуатации
ж
Не допускать  
воздействие  
солнечного  
света
f
Ограничение
температуры
Утилизация
После использования данное изделие не может представлять собой 
потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и 
утилизацию использованных изделий необходимо производить в


--- стр. 6 ---
соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также 
применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация 
должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами, 
утвержденными Российским законодательством.
i
Гарантийные обязательства
Компания «Уиллманн энд Пайн ГмбХ» (Willmann & Pein GmbH), Германия 
принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным 
пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и 
соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 
месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в инструкции 
по применению.
Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены 
дефекты. Ваше исключительное право и единственная обязанность
компании Уиллманн энд Пайн ГмбХ» (Willmann & Pein GmbH), Германия 
заключается в замене неисправной продукции марки «Уиллманн энд Пайн 
ГмбХ» (Willmann & Pein GmbH), Германия.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в 
службу клиентской поддержки или свяжитесь с региональным
дистрибьютором.
Производитель: «Уиллманн энд Пайн ГмбХ» (Willmann & Pein GmbH), 
Г ермания
Юридический адрес: Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany 
Фактический адрес: Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany 
Тел:+49 4123/92 28-0 Факс: +49 4123/92 28-49 
E-mail: info@wp-dental.de
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО 
«МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел ./факс: +7 (495) 510-56-24 
E-mail: info@mvdent24.ru


--- стр. 7 ---
Die Obereinstimmung der vorstehenden Fotokopj^ mit dem mir vorliegenden Ausdruck  
beglaubige ich hiermit.