Кюветы полимерные однократного применения для исследования тромбодинамики _x000D_ по ТУ 9398-002-66307734-2011 следующих типов: двухканальные и восьмиканальные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Область применения - клинико-диагностические исследования, экстренная медицина, спортивная медицина, фармакологические исследования, оценка тромбогенности искусственных материалов. При разработке кювет были использованы патенты: Патент RU 2395811 С2 Кювета для исследования пространственного сверты вания крови и ее компонентов. Авторы: Атауллаханов Фазоил Иноятович, Пантелеев Михаил Александрович, Карамзин Сергей Сергеевич, Сарбаш Ва силий Иванович. Нарушения в механизмах свертывания клинически проявляются либо крово течением, либо тромбозом, либо одновременно обоими этими явлениями и являются одной из ведугцих причин смертности в мире. Во многом это обу словлено тем, что существующие методы диагностики нарушений свертыва ния далеки от совершенства. В основе большинства из них лежит принцип определения времени полного свертывания образца крови или плазмы при добавлении вещества-активатора и его полном перемешивании в пробирке. Однако в организме фибриновый сгусток пространственно образуется не во всем объеме крови, а строго локально - только в небольшой зоне поврежде ния стенки кровеносного сосуда. При этом диффузия факторов свертывания играет важную роль в процессе пространственного роста сгустка и его лока лизации. Основным недостатком существующих методов является то, что они плохо отражают реальное состояние гемостаза in-vivo и мало чувстви тельны к гиперкоагуляционным состояниям системы свертывания. Эти мето ды не позволяют учесть пространственную неоднородность процесса свер тывания: разделить фазы инициации, пространственного роста и остановки роста сгустка и тем более провести их количественную оценку. Сущность метода тромбодинамики, лежащего в основе работы системы диа гностической лабораторной «Регистратор тромбодинамики», заключается в f)i HEMACORE гематологическая Корпорация Страница 2 из 6 --- стр. 3 --- P HEMACORE Гематологическая Корпорация локальной активации свертывания и регистрации светорассеяния от растуще го фибринового сгустка в тонком слое неперемешиваемой плазмы крови. Для этого предварительно подготовленные образцы плазмы крови помещаются в каналы измерительной кюветы. Кювета помещается в прибор регистрации тромбодинамики, после чего в нее вводится специальная вставка-активатор, на торцы которой нанесено покрытие, содержащее тканевой фактор (главный белок-активатор свертывания в организме, ТФ). Торец вставки-активатора с жестко закрепленным ТФ имитирует место повреждения кровеносного сосу да. Как только плазма крови соприкасается с ТФ, запускается процесс свер тывания, и от торцов вставки-активатора начинается рост фибриновых сгуст ков. Процесс возникновения и роста фибринового сгустка от торца вставки- активатора в канале кюветы регистрируется в режиме последовательной фо тосъемки цифровой фотокамерой при помощи метода темного поля. Полу ченная серия фотоизображений показывает, как меняются размеры, форма и плотность фибринового сгустка во времени (рис. 1.). На основе полученных изображений рассчитываются численные параметры пространственной ди намики роста фибринового сгустка - время задержки роста, начальная и ста ционарная скорости роста сгустка (рис. 2.). Страница 3 из 6 --- стр. 4 --- щ HEMACORE гемвтологическая Корпорация Измерительная кювета Вставка с активатором на торце Кювета Активатор (ТФ) Плазма крови Фотографии растущего фибринового сгустка С г у с т о к 7 ^ Рис. 1. Схематическое изображение измерительной кюветы и серия последовательных фо тографий процесса роста фибринового сгустка от торца вставки-активатора. Б 1250 I 1000 ^ 750 h- О ^ 500 О Ф 250 со (О О. 2 1 ^ , у г / 1 0,0 0.1 0,2 0.3 0,4 0,5 0,6 0,7 0.8 0,9 1.0 1,1 Расстояние от активатора, мм 10 20 30 40 Время, мин 50 Рис. 2. Расчет параметров пространственной динамики роста фибринового сгустка. А. Профили светорассеяния от растущего сгустка в нормальной плазме. Б. Зависимость размера сгустка от времени. Стрелкой показан момент начала роста сгустка. Ско рости роста сгустка вычислялись по наклону начального и стационарного участков этой кривой, на рисунке аппроксимирующие линии показаны белым (1 и 2 соответственно). Ш.Основные технические характеристики Кюветы должны изготавливаться из полимерного или полимерного компози ционного материала. Страница 4 из 6 --- стр. 5 --- Материал, применяемый для изготовления кювет, должен быть оптически прозрачен в диапазоне длин волн от 330 до 780 нм. Прозрачность материала должна быть выше, чем 50% при длине волны (360-400) нм, и выше чем 85% при длине волны (400-780) нм, на образце материала толш,иной 1 мм. Материал, применяемый для изготовления кювет, должен обладать слабыми прокоагулянтными свойствами. На кюветах, особенно в области регистрации, не допускаются: пузыри; сколы; инородные включения; царапины; наплывы; пригары; облой; трещины; раковины; мутности; полосы; линии разъема пресс-формы (в области регистрации); следы выталкивателей (в области регистрации). Не допускается присутствие на внутренних поверхностях каналов кювет пы ли, следов смазки или других веществ, следов термической деструкции. Все углы внутренней поверхности каналов кювет, имеющих непосредствен ный контакт с плазмой крови, должны быть скруглены. Каналы кюветы должны быть гидрогерметичны по отношению к окружаю щей среде и друг к другу. IV. Сфера применения: HEMACORE гемвтологическая Корпорация 7 7С I , Страница 5 из 6