Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные "Clean + Safe" — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 12 --- /перевод с английского языка на русский язык. Сиам Семпермед Корп. Лтд. (Siam Sempermed Согр. Ltd.) 110 Канъянаванит Роуд, Пахтонг, ХатьяйСонгхла 90230, Таиланд (ПО Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230. Thailand) тел, (66) 074 344 663 факс (66) 074 344 677 У Т В Е Р Ж Д А Ю /подпись/ С та р ш и й п о м о щ н и к Д и р е кто р а производства Г -ж а Х а та и ча н о к /подпись/ Д и р е кто р производства В а н л и н и Л а ча ча й ю кул 10 м арта 2016 г. Перчатки одноразовые медицинекие смотровые, нестерильные, нитриловые, неопудренные «Clean + Safe» руководство по эксплуатации --- стр. 13 --- СОДЕРЖАНИЕ 1. НАЗНАЧЕНИЕ 3 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ л 4. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ "1 6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 5 7. УТИЛИЗАЦИЯ И ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 6 8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 6 9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 7 10. МАРКИРОВКА 7 11. ГАРАНТИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 7 12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ 7 13. ОТВЕТСТВЕННЫЙ ПОСТАВЩИК 7 --- стр. 14 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Настоящая инструкция по применению распространяется на медицинское изделие перчатки одноразовые медицинские смотровые, нестерильные, нитриловые, неопудренные «Clean + Safe» (далее - перчатки), предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью зашиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также для использования при работе с зараженными медицинскими материалами. Перчатки предназначены для временного использования и предназначены для использования в ходе не инвазивных процедур. Перчатки производятся не анатомической формы. Условия применения: лечебные и лечебно-профилактические учреждения. Перчатки одноразовые медицинские смотровые, нестерильные, нитриловые, неопудренные «Clean + Safe» изготавливаются в следующих исполнениях: (см . Приложение 1 ). Размеры перчаток приведены в Приложении 2. 2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: - контакт с кожей или слизистой пациента; - контакт с зараженными медицинскими материалами; - контакт с кровью; - контакт с биологической жидкостью; - при любом нарушении целостности кожи медсестры или пациента; - проведение медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедч р. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Дерматит, возможность аллергической реакции на материал изделия или е т компоненты у врача; нарушение целостности изделия (проколы, порезы). 4. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Нет 5. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ: 5.1 Общие положения Перчатки являются эффективным средством, позволяющим предотвратигь контаминацию рук медицинского персонала и снизить масштабы передачи потенциально патогенных микроорганизмов. Необходимо применение правильной техники снятия и надевания перчаюк. когорая предотвращает контаминацию рук медицинских работников. Если целостность перчатки нарушена (например, если она проколота), ее с.зедуег заменить как можно быстрее и провести гигиеническую антисептику рук; ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! -При надевании перчатки всегда следуйте согласно инструкции по надеванию перчаток, чтобы предотвратить любую контаминацию. - Следует оберегать перчатки и упаковку от механических повреждений. - Нельзя использовать перчатки при обнаружении повреждения упаковки - Нельзя использовать перчатки после окончания срока годности. - Нельзя касаться своего лица загрязненными перчатками. - Нельзя касаться окружающих поверхностей дверные ручки, клавиатура, компьютерные мыши. - После использования никогда не мойте или повторно не используйте одноразовые перчатки. --- стр. 15 --- Если показание для проведения гигиены рук предшествует контакту, который требчег также использования перчаток, необходимо провести гигиену рук (обработка антисептиком или мытье с мылом) до надевания перчаток. 5.2 Методика надевания и снятия перчаток 5.2.1 Как надеть перчатки: 1. Достаньте перчатку из упаковки (коробки). 2. Прикасайтесь только к той 3. Наденьте первую перчатк> части перчатки, которая будет находиться на запястье (верхний край манжеты). 4. Возьмите вторую перчатку рукой без перчатки и прикасайтесь к той части перчатки, которая будет находиться на запястье. 5. Чтобы избежать прикосновения руки с надетой перчаткой к коже предплечья, выверните наружную поверхность перчатки так, чтобы надеть ее на согнутые пальцы руки в перчатке, это позволит вам надеть вторую перчатку. 6. После того, как перчатки надеты, нельзя прикасаться к любым объектам внешней среды, контакте которыми является показанием для смены перчаток. 5.2.2 Используйте перчатки по назначению. --- стр. 16 --- 5.2.3 Как снять перчатки: 1. Захватите пальцами одну перчатку на уровне запястья, чтобы снять ее, не дотрагиваясь к коже предплечья, и стягивайте ее с руки так, чтобы перчатка вывернулась наизнанку. 2. Держите снятую перчатку в руке с надетой перчаткой, подведите пальцы руки, с которой снята перчатка, внутрь - между второй перчаткой и запястьем. Снимите вторую перчатку, скатывая ее с руки, и вложите в первую перчатку. 3. Утилизируйте снятые перчатки. Затем выполните гигиену рук путем гигиенической антисептики или мытья рук с мылом. 6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 6.1 Перчатки соответствуют по ширине и длине ладони, а также по толщине стенки, см, таблицу 1. Обозначение Размер Х8 8 М Е ХЕ Артикул ЕК7Х8 ЕЫ78 ЕН7М ЕХ7Е ЕЫ7ХЕ ЕЫ8ХЗ EN88 ЕМ8М ЕН8Е ЕЫ8ХЕ Ширина \У , мм (рис.1) 70±10 80±10 95±10 1Ю±10 120±10 Длина Ь, не менее, мм (рис. 1) 220 220 230 230 230 Толщина, не менее, мм (рис.2) - пальца -ладони 0,05 0,05 Рисунок 1 - Точки для измерения ширины и длины перчатки Рисунок 2 - Точки для измерения толщины стенки перчатки --- стр. 17 --- 6.2 Прочностные характеристики перчаток должны соответствовать требованиям таблицы 2. Таблица №2. Характеристики растяжения перчаток Характеристика Значение 1 Условная прочность до ускоренного старения, МПа, не менее 14 2 Условная прочность после ускоренного старения, МПа, не менее 14 3 Относительное удлинение до ускоренного старения, %, не менее 500 4 Относительное удлинение после ускоренного старения, %, не менее 400 6.3 Перчатки изготавливаются из материалов, приведенных в таблице 3. № п/п Наименование Используемый материал Производитель 1 Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные он-лайн хлорирования с текстурой на пальцах с утолщением на ладони: £N7X5; ЕХ75; ЕХ7М; ЕЫ7Е; ЕЫ7ХЬ Перчатка Синтетический латекс - нитрил марка NBR 265 Сиам Семпермел Корп. Лтд. (Siam Sempermed C'orp. Ш.).Таиланл. Голубой краситель Индулин марки SSI Сиам Семпермел Корп. Лтд. (Siam Sempermed Corp. Ш.уТаиланд. 2 Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные он-лайн хлорирования с текстурой на пальцах: £N8X5; £N85; £N8M;£N8L; £N8XL. Перчатка Синтетический латекс - нитрил марка NBR 265 Сиам Семпермел Корп. Л [д. (Siam Sempermed Corp. Lid.).Таиланд. Фиолетовый краситель Индулин марки SSI Сиам Семпермел Корп. Лтд. (Siam Sempermed Corp. Ltd.).Таиланд. 6.4. Изделие имеет следующие характеристики: а) нестерильные; б) текстурированные на пальцах; в) неопудренные: он-лайн хлорированные; г) одноразовое использование. Текстура наружной поверхности позволяет улучшить захват медицинск 010 инструмента. Для того чтобы перчатки не слипались произведена модификация поиерхносги с помощью хлорирования. Используемые красители не токсичны. 7. УТИЛИЗАЦИЯ И ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Перчатки должны быть собраны и переданы специальным лицензированным организациям, занимающимся утилизацией медицинских отходов. Утилизация должна производиться в соответствии с нормами и требованиями местного законодательства. 8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ. 8.1 Перчатки транспортируют всеми видами транспорта в крытых гранспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 8.2 Распаковывать перчатки после транспортирования при минусовых температурах следует, выдержав их в упаковке в течение суток при температуре хранения. 8.3 Перчатки хранят в упакованном виде в помещениях при температуре от плюс 5 °С до плюс 37 °С и относительной влажности воздуха не выше 80%. --- стр. 18 --- в процессе хранения перчатки должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей, находиться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов, не должны подвергаться воздействию масел, бензина, керосина (других органических растворителей), а также иных агрессивных веществ. 9. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ № Наименование Количество, шт. 1 Перчатки одноразовые медицинские смотровые, нестерильные, нитриловые, неопудренные «Clean + Safe» * 100 пар 2 Руководство по эксплуатации 3 Гарантийный талон исполнение выбирается Заказчиком из числа представленных: см. Приложение 10. МАРКИРОВКА 10.1 Символы, применяемые при маркировке. - номер партии: - "ОДНОРАЗОВЫЕ” - "Дата изготовления" - "Использовать до..." - «Температурный диапазон» - «Не допускать воздействия солнечного света» LOT j A / v i j Л ' ж (номер) (год/месяц) (год/месяц) - «Беречь от влаги» 11. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие перчаток требованиям национальных стандартов при соблюдении потребителем условий эксплуатации- транспортирования и хранения. Гарантийный срок хранения перчаток - 3 года со дня изготовления. 12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ: Сиам Семпермед Корп. Лтд. (Siam Sempermed Corp. Ltd.), 110 Канъянаванит Роуд. Пахтонг, Хагьяй Сонгхла 90230. Таиланд (110 Kanjanavanit Road, Pahtong. Hatyai. Songkhla 90230, Thailand). Заводы производители см. Приложение 3. 13. ОТВЕТСТВЕННЫЙ ПОСТАВЩИК: Общество с ограниченной ответственностью «ГЛОМЛКО» (ООО «ГЛОМАКО»), 196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, дом 5. корпус 2А. офис 604-А Телефон (812) 6358898 --- стр. 19 --- I. Перчатки одноразовые медицинские смотровые, нестерильные, нитриловые, неопудренные «Clean + Safe», варианты исполнения: 1. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные он-лайн хлорирования с текстурой на пальцах с утолщением на ладони: EN7XS; EN7S; EN7M; EN7L; EN7XL; 2. Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные нитриловые неопудренные он-лайн хлорирования с текстурой на пальцах: EN8XS; EN8S: EN8M: EN8I.: EN8XL.