Кресло пациента ak 5010 MBS медицинское многофункциональное с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- I Managi: Fax: 0 41 21 -79 19Г59 May 10. 2015 Approved by RUS GmbH & Co. KG Co. KG , Ke4 rnshGiiBbert Scott Kottwitz 19 30 a / k / n u / s Кресло пациента ak 5010 MBS Руководство пользователя --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 Общие положения 1.1 Авторское право 1.2 Исключение ответственности 1.3 Действующие нормы и положения 1.4 Предупреждающие и знаки 1.5 Инструкции для безопасной эксплуатации 2 Комплект поставки 3 Целевое назначение 4 Описание изделия и элементы управления 4.1 Аккумулятор 4.2 Зарядное устройство для аккумулятора 4.3 Крепление аккумулятора к|>есла пациента ак 5010 MBS 4.4 Электрический подъемник и ножной вьпслючатель 4.5 Аварийный переключатель 4.6 Рычаг управления усиленными роликовьши опорами 5 Функции кресла 5.1 Период работы электродвигателя (непрерывный режим) 5.1.1 Уровень заряда аккумулятора 5.2 Позиция кресла для посадки и вставания пациента 5.2.1 Регулировка подлокотников 5.2.2 Регулировка спинки 5.2.3 Регулировка подголовника 5.2.4 Регулировка элементов спинки 5.2.5 Боковая опора для спины 5.2.6 Положение пациента на боку (режим кушетки) 5.2.7 Положение Тренделенбург 6 Уход и защита от загрязнений 7 Транспортирование и хранение 8 Маркировка и упаковка 8.1 Маркировка 8.2 Упаковка 9 Утилизация 10 Обслуживание и гарантии производителя 10.1 Обслуживание 10.2 Гарантии 11. Адрес предприятия-изготовителя 12 Т ехнические данные 13 Диагностика неисправностей 13 Производитель 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 5 5 6 6 6 7 8 8 8 8 9 9 10 10 10 11 И 12 12 12 13 13 13 13 13 14 15 16 16 --- стр. 3 --- 1. Общие сведения Для безопасной эксплуатации и управления креслом пациента ак 5010 MBS необходимо внимательно прочитать настоящее руководство перед началом работы. Обратите внимание на все предупреждения, касающиеся безопасной эксплуатации кресла пациента ак 5010 MBS. Настоящее руководство должно храниться в течении всего срока эксплуатации. В случае профессионального использования, бережного хранения и транспортировки с соблюдением всех правил транспортирования, производитель гарантирует 10 лет службы кресла пациента ак 5010 MBS, с момента начала эксплуатации. Кресло пациента безопасно для окружающей среды и лиц находящихся в непосредственном контакте. 1.1 Авторское право Распространение, копирование или любое коммерческое использование настоящего руководства строго запрещено, если производителем в письменной форме не ршрешено иное. Производитель имеет право на компенсацию за любое нарушение указанного права. 1.2 Исключение ответственности Производитель снимает с себя любую ответственность в случае ненадлежащей эксплуатации, технР1ческого обслуживания или установки изделия. 1.3 Действующие нормы и положения Изделие соответствует следуюпщм стандартам для медицинской продукции • MDD 93/42/ЕЕС • DIN/ISO 60601-1 • DIN/ISO 60601-1-2 EMC Универсальная система классификации медицинских устройств № 16-437(UMDNS № 16-437) Требования к медицинским изделиям класса 1 (Medical Device Class I) Изделие соответствует требованиям стандарта MDD 93/42/ЕЕС и соответствующим государственным требованиям. Пользователь должен соблюдать государственные правовые требования в отношении предупреждения несчастных случаев. 1.4 Предупреждаюпще знаки ш А Этот знак означает опасность для изделия Этот знак означает опасность для пациента Этот знак на этикетке показывает: Тип оборудования В согласно стандарту EN 60601-1 1.5 Инструкция для безопасной эксплуатации Перед использованием изделия необходимо внимательно изучить данное руководство и соблюдать правила техники безопасности. В целях безопасности, используйте кресло пациента ак 5010 MBS, только по назначению. Запрещено использование кресла пациента ак 5010 MBS в условиях, при наличии горючих анестетиков и летучих растворителей (спирт, бензин и т.д.). Изделие нельзя устанавливать во влажных или сырых помещениях, подвергать окроплению, орошению или обрьпгиванию водой. Техническое обслуживание и ремонт, может быть вьшолнен только уполномоченным производителем сотрудником. --- стр. 7 --- Доступны три ниже приведенные настройки: А щ С а все ролики заблокированы (нажата черная педаль) все ролики разблокированы, и могут вращаться (педаль в горизонтальном положении) все колеса разблокированы, один ролик заблокирован для контроля за поворотом ( нажата зеленая педаль) Ножной рычаг управления в различных режимах Все колеса заблокированы Все колеса разблокированы Одно колесо заблокировано для направления 5. Функции кресла В случае профессионального использования, хранения и транспортировки кресла пациента ак 5010, производитель гарантирует 10 лет службы кресла пациента ак 5010 MBS, от начала эксплуатации, а также безопасность изделия для окружающей среды и лиц, находящихся в непосредственном контакте с креслом. --- стр. 8 --- 5.1 Период работы двигателя (непрерывный режим) Электрический двигатель рассчитан на кратковременный режим работы, который составляет не более 6 минут при полной нагрузке. Непрерывная эксплуатация может привести к перегреву двигателя и необратимому повреждению трансформатора. Электрический двигатель работает от номинального тока 400 мА максимально. Потребляемая мопщость не более 690 Вт. 5.1.1 Уровень заряда аккумулятора После разрядки аккумулятора примерно до 20% полной емкости, кресло будет двигаться значительно медленнее, что указывает на необходимость зарядки аккумулятора. Полный разряд может привести к повреждению аккумулятора. Необходимо вовремя производить замену аккумулятора на запасной. Запасной аккумулятор входит в комплект поставки, и во время работы кресла находится в зарядном устройстве, на случай разрядки основного аккумулятг^. 5.2 Позиция кресла при посадке и вставании пациента. Минимальное расстояние от пола до сиденья - примерно 68 см. Подставка для ног может использоваться для оказания помощи пациентам маленького роста или с ограниченной подвижностью при посадке в кресло и вставании из него. Подставка для ног 5.2.1 Регулировка подлокотников Оба подлокотника поднимаются вверх и могут устанавливаться параллельно спинке. f --- стр. 9 --- 5.2.2 Регулировка спинки Положение спинки кресла можно изменять от вертикального до полностью горизонтального положения. Путем нажатия на один из двух пружинных рычагов находящихся за подголовником разблокирует пневматическую пружину, и спинка может легко передвигаться вверх или вниз. 5.2.3 Регулировка подголовника с функцией смещения в стороны Кресло пациента ак 5010 MBS оснащено регулируемым по высоте подголовником, что очень удобно для бокового положения пациента (в режиме кушетки) Ручка легко перемещает подголовник вверх или вниз. Чтобы заблокировать или разблокировать подголовник перед перемещением его влево или вправо, используйте колесико (указано стрелкой) ш Внимание! Слишком сильное нажатие на ручку, может привести к повреждению механизма. --- стр. 11 --- 5.2.7 Положение Тренделенбурга Установите нужное положение кресла, а затем заблокируйте механизм, вернув рычаг в исходное положение. Возможна ручная установка положения Тределенбурга. Зафиксируйте кресло, взявшись одной рукой с помощью подвижной рукоятки у изголовья. Потяните красный рычаг около ножного отделения кресла для разблокировки механизма Тренделенбурга. 6. Уход и защита от загрязнений С целью защиты изделия от попадания влаги, жидкостей или других нежелательных субстанций, во время эксплуатации рекомендуется накрывать его одноразовым водонепроницаемым материалом. Поверхности изделия являются устойчивыми ко всем обычным дезинфицирующим средствам, перечисленным в списке DGHM (Немецкое общество гигиены и микробиологии). Любое подходящее дезинфицирующее средство не должно превышать ниже приведенной концентрации ингредиентов пропанол = 35%, этанол = 25%, данное соотношение встречается, например, у «Терралина» (дезинфицирующее средство от «Шульке и Майр») Все части кресла не стерильны. Выполняется только чистка внешних поверхностей изделия с помопщю влажной ткани. При наличии стойких пятен не используйте абразивные или агрессивные средства, которые отличаются от обычных чистящих или моющих средств. Не используйте эфир, ацетон или концентрированные кислоты. Не допустимо попадание воды или моющего средства внутрь изделия. Для очистки загрязненных поверхностей обивки используйте влажную ткань и или обычные очищающие епреи для обивки. Перед началом эксплуатации, должно пройти время достаточное для высыхания изделия. --- стр. 12 --- 7. Транспортирование и хранение Транспортирование Кресла пациента ак 5010 MBS должно производиться в закрытом транспорте (железнодорожных вагонах, контейнерах, закрытых автомашинах, трюмах и т. д.), при этом транспортная тара должна быть надежно закреплена с целью исключения возможности перемещения. Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды должны соответствовать: — температуре окружающего воздуха от минус 40°С до плюс 50°С; — верхнему значению относительной влажности воздуха 98% при +25°С. Условия хранения Кресла пациента ак 5010 MBS в части воздействия климатических факторов должны соответствовать нормам установленным производителем, в упаковке следует хранить на складах с соблюдением требований действующих норм и правил пожарной безопасности. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается. Кресло пациента ак 5010 MBS в упакованном виде должно храниться в закрытом помещении при температуре от минус 40 до плюс 50°С и верхнем значении относительной влажности воздуха до 98% при +25°С. Во избежание действия на Кресло пациента ак 5010 MBS в последствии резкого перепада температур (например, в зимнее время). Кресло пациента ак 5010 MBS до включения в работу должно быть выдержано в распакованном виде внутри помещения в течение 4 час. Для выравнивания температуры. 8. Маркировка и упаковка 8.1 Маркировка На раме каждого Кресла пациента ак 5010 MBS должна быть наклеена наклейка, на которой должны быть указаны: - товарный знак и адрес и телефон изготовителя; - наименование модели; - номер партии, порядковый номер по системе нумерации изготовителя; - дата изготовления; - вольтаж аккумуляторной батареи; - «Не выбрасьюать!» - знак соответствия европейской системе сертификации; - тип оборудования В, согласно стандарту EN 60601-1; Маркировка Кресло пациента ак 5010 MBS и упаковки (включая транспортную тару) вьшолняется на русском языке или на языке, указанном в кетггракте. На ящике для упаковки Кресла пациента ак 5010 MBS должна содержаться следующая информация: - товарный знак и адрес изготовителя; - наименование модели; - номер партии и серии изделия; - дата упаковывания; На транспортную тару, должна быть нанесена маркировка, содержащая манипуляционные знаки «ХРУПКОЕ. ОСТОРОЖНО!», «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ», «ВЕРХ» # O m b H & С о . К О и CEBM^W t- Я АК S010 MBS ^ 2<Ш П Е Г 277000000 д а у « t00282 А t С € Ж --- стр. 13 --- '82 Упаковка Упаковка Кресла пациента ак 5010 MBS, производится в ящик, исюпочающий возможность механических повреждений, прямого попадания атмосферных осадков и воздействия солнечной радиации при транспортировании и хранении. N Запасные части, принадлежности и эксплуатационная документация, уложенные в чехлы из полиэтиленовой пленки, упаковываются в ящик совместно с Креслом пациента ак 5010 MBS. После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед началом эксплуатации. Кресло пациента ак 5010 MBS должно быть выдержано в нормальных климатических условиях в течение 4 час. 9. Утилизация При утилизации аккумулятора и всех электрических компонентов следует соблюдать государственные законы и регламенты по утилизации отходов. Кресло пациента ак 5010 MBS не наносит вред окр)окающей среде, если утилизация проводится квалифицированно. Электрические части Кресла пациента ак 5010 MBS мог 5гг быть утилизированы в соответствии с правилами утилизации электрического и элежтронного оборудования, действующими на территории использования (Европейская директива WEEE 2002/96/ЕС). 10. Обслуживание и гарантии производителя 10.1. Обслуживание Техническое обслуживание и ремонт кресла пациента ак 5010 MBS, должно производиться специально обученным персоналом. Устранение неполадок в работе кресла лицами, не имеющими соответствующей квалификации, может привести к повреждению кресла. Для надлежащего обслуживания специалисты сервисных центров, должны иметь соответствующую подготовку, иначе кресло может функционировать неправильно. Рекомендуемый интервал обслуживания для кресла пациента ак 5010 MBS, составляет 1 год. Ремонт кресла пациента ак 5010 MBS может производиться исключительно в сервисной службе изготовителя или лицами (организациями) уполномоченными изготовителем. 10.2. Гарашии производителя Предприятие-изготовитель гарантирует: а) получение всех характеристик, указанных в эксплуатационной документации; б) надёжную и бесперебойную работу Кра:ла пациента ак 5010 MBS в течении 10-лет, при условиях соблюдения потребителем правил транспортирования, хранения и эксплуатации, согласно паспорту; в) безвозмездную замену деталей, вьппедпшх из строя, до истечения гарантийного срока по причине преждевременного износа. Срок гарантийного обслуживания 1 год, со дня ввода Кресла пациента ак 5010 MBS в эксплуатацию, но не более 24 месяцев со дня отгрузки с предпщ 1ятия-изготовителя. Гарантийный срок службы, устанавливается 10 лет, со дня ввода Кресла пациента ак 5010 MBS в эксплуатацию. Претензии по качеству и комплектности продукции в период гарантийного срока предъявляются предприятию изготовителю: а) претензии по некомплектности и бою изделий принимаются только от организаций, в адрес которых продукция поступила непосредственно от предприятия-изготовителя; б) претензии по качеству и скрытым дефектам изделия, обнаруженным в процессе эксплуатации, предъявляются организациями-потребителями, в которых выявлены эти дефекты. Ремонт Кресла пациента ак 5010 MBS, может производиться исключительно в сервисной службе изготовителя или лицами уполномоченными изготовителем. --- стр. 14 --- / Если качество кресла не соответствует гарантированному уровню в течении гарантийного срока, производитель или его уполномоченный представитель обеспечит ремонт или замену деталей вьппедших из строя. При невозможности устранения неполадок, производитель или его уполномоченный представитель обеспечит замену всего кресла на новое. При атом необходимо предоставить документы подтверждающие дату покупки кресла. Компания «AKRbS GmbH & Со. KG» не несёт ответственности за неисправности возникпше в следствии ненадлежащего использования или ремонта кресла, использования не по назначению или не соблюдения настоящих инструкций для эксплуатации, а также случайных повреждений. Гарантия не действует в случае удаления, искажения или изменения серийного номера на корпусе кресла. 11. Адрес предприятия-изготовителя AKRUS GmbH & Со KG («Акрус Гмбх & Ко КГ»), Отто Хан штрассе 3, 25337 Эльмсхорн, Германия. Тел: +49 4121 791930 Факс: +49 4121 791939 E-mail: info@akrus.de Адрес для приема рекламаций: Официальный представитель на территории РФ: ООО «Арт-Эко» Адрес: 121069, г. Москва, Столовый переулок, 6, стр. 2 Тел.: + 7 (499) 968-01-50, (499) 968-01-51 --- стр. 15 --- i l . Технические характеристики 7 Технические характеристики Величина Ед. измерения Габариты и вес Длина колесной базы (спинка в вертикальном положении) 760 мм Ширина колеснойбазы 580 мм Ширина кресла, включая крепежную планку 760 мм Ширина подуппси кресла 580 мм Высота кресла, спинка в вертикальном положении 1440 мм Максимальная длинна кресла, спинка в горизонтальном положении 1730 мм Максимальный вес пациента 135 кг Масса кресла в полной комплектации 95 кг Максимальная нагрузка на подголовник 20 кг Высота в самом нижнем положении 680 мм Ход подъёма 300 мм Скорость подьема/опускания кресла 0,008 м/с Самопроизвольное опускание кресла под номинальной нагрузкой составляет 3 мм/ч Уровень шума при работе электромотора 53 ДБА Диапазон регулирования спинки От вертикального до горизонтального положения 90 о Противошоковое положение относительно горизонтали -15 о Диапазон регулирования подголовника Вертикальное (спинка в горизонтальном положении) 160 мм В стороны 120 . мм Диапазон регулирования откидных элементов спинки кресла Откидывание вниз относительно горизонтали 40 о Колесная база Трехпозшщонная тормозная система: - все ролики вращаются -один ролик заблокирован для контроля за поворотом - все ролики заблокированы Диаметр ролика 125 мм Рентгеноконтрастность деки кресла составляет 1,3 m mAL Электрические характеристики Аккумулятор марки BAJ 100000011, производства компании LINAK (Дания) тип: Свинцовый, необслуживаемый 24(2,9) Вольт(А*ч) Напряжение питания зарядного устройства 100-240 Вольт Необходимое для зарядки время 4 ч. Номинальная частота 50-60 Гц Номинальный ток 400 мА Предохранитель Т 1,25 //250 A/H//V Класс защиты IP 65 Продолжительность неприрывной работы электромотора (ID 10) 6 минут Условия окружающей среды Допустимые условия эксплуатации Допустимая температура окружающей среды -40-+50 °С Максимальная относительная влажность. 98 % (без конденсата) Атмосферное давление 700-1060 гПа Допустимые условия хранения/транспортировки Допустимая температура окружающей среды -40 - +50 °С Максимальная относительная влажность 98 %(без конденсата) --- стр. 16 --- 13. Диагностика неисправностей Неисправность Возможная причина Указание Изделие не функционирует Аккумулятор разряжен Зарядите аккумулятор Активирован защитный выключатель Деактивируйте защитный выключатель (см. разд. 4.5) Неправильно установлен аккумулятор Проверьте положение аккумулятора (см. разд. 4.3) Устройство не функционирует (аккумулятор заряжен) Поврежден аккумулятор Вызовите сервисную службу Индикатор зарядного устройства не светится Не подсоединен кабель питания Проверьте сетевой кабель (см. также разд. 4.2) Повреждено зарядное устройство Вызовите сервисную службу Индикатор з^яда аккумулятора на зарядном устройстве не светится Повреждено зарядное устройство или аккумулятор Вь^зовите сервисную службу Механические повреждения Внепшие факторы Вызовите сервисную службу Производитель AKRUS GmbH & Со KG («Акрус Гмбх & Ко КГ») Отто Хан штрассе 3, 25337 Эльмсхорн, Германия Тел: +49 4121 791930 Факс: +49 4121 791939 E-mail: info@akrus.de Вебсайт: www.akrus.de С€