Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07127 · класс риска 2б

Производитель: "Б.Браун Мельзунген АГ" (Германия)

Вид изделия: Стент мочеточниковый полимерный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
в  I  BRAUN
S H A R IN G  E X P E R T I S E
Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями
Наборы «Урекат» (Urecath Sets) для катетеризации мочеточника 
Наборы для катетеризации мочеточника (Ureter Catheter Sets)
Инструкция по применению
Состав:
Используемые
материалы:
Показания:
Катетер, зажим для фиксации, проводник, резиновая 
втулка, толкатель, карточка пациента
Полиэтилен, полиуретан, нержавеющая хромонике­
левая сталь, полиоксиметилен, политетрафторэти­
лен, бумага, полиамид, силиконовая резина
Гидронефроз, обусловленный закупоркой, стенозом 
или окклюзией мочеточника.
Защита перед проведением дистанционной ударно­
волновой литотрипсии у пациентов при размере кам­
ней > 25 мм. Перед облучением. После операции на 
мочеточнике.
Противопоказания:
Осложнения:
Длительность
применения:
Стеноз мочеточника (при ретрофадной методике), 
сморщенный мочевой пузырь, цистит, пиурия, опухо­
ли, свищ мочевого пузыря.
Неправильное обращение может привести к чашечно­
лоханочной или мочеточниковой перфорации. Напри­
мер, если при продвижении проводника по урогени­
тальному тракту возникло сопротивление, необходи­
мо, используя все меры предосторожности, выяснить 
его причину и возможность дальнейшего продвиже­
ния. Проталкивание или извлечение проводника с 
усилием, возобновление продвижения его вперед мо­
жет привести к перфорации мочеточника или других 
органов.
Стент может сместиться. Инкрустация и закупорка 
стента, а также его смещение могут привести к нару­
шению его функции и уростазу.
Раздражение почки или мочевого пузыря инородным 
телом, болезненность в месте расположения, повы­
шенная частота мочеиспускания, повышение риска 
инфекции.
Безопасность может быть обеспечена при длительно­
сти применения < 30 дней.
Функционирование катетера необходимо проверять 
р егул я р н о ; толйо^драч может принять решение о том, 
каким частотой следует выполнять
такую проверку. \


--- стр. 2 ---
в  I  BRAUN
S H A R IN G  E X P E R T I S E
Предупреждения:
Применение:
Для однократного применения. Не используйте при
повреждении упаковки. Не стерилизуйте повторно.
Проверьте комплектность и целостность изделия.
Версия А, катетер с закрытым почечным концом.
1. Используя асептическую технику, извлеките кате­
тер и другие компоненты набора из упаковки.
Если не предустановлено производителем, введи­
те проводник в катетер и установите резиновую 
втулку на проводник.
2. Введите проводник в катетер до упора и зафикси­
руйте катетер на проводнике, оказывая небольшое 
давление.
3. Подготовьте цистоскоп, введите катетер в цисто­
скоп.
4. После цистоскопического введения кончика кате­
тера в мочеточник, продвиньте мочеточниковый 
катетер в лоханку почки, также и с помощью толка­
теля,
5. Удалите зажим. Сначала извлеките проводник, 
затем, втулку, слегка поворачивая ее.
Версия Б, методика Сельдингера, катетер с нако­
нечником Тиеманна; почечный конец открыт.
1. После обычной подготовки, введите цистоскоп в 
мочевой пузырь, введите покрытый тефлоном про­
водник в почечную лоханку с помощью длинного 
прямого мочеточникового катетера. Используется 
для различных типов наконечников.
2. Удалите мочеточниковый катетер.
3. Установите двойной J-катетер на проводник и про­
двиньте его вперед.
4. После проверки правильности положения катетера, 
извлеките проводник, используя толкатель.
Регулярный контроль положения и проходимости 
стента, также как и уростаза, необходимы для на­
дежного функционирования стента. При инфекциях 
мочевого тракта, синтетический стент может инкру­
стироваться и заблокироваться очень быстро.
"  ч  - г  О
\ ‘