Аппарат для местного лечебного воздействия электрическим или магнитным полем ультравысокой частоты УВЧ-50-02 "Стрела" по ТУ 9444-001-07564993-2004 (ЯКУЛ.941525.003) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОАО Центральный НИИ измерительной аппаратуры УТВЕРЖДАЮ Заместитель Генерального директора ОАО ЦНИИИА по научной работе ______________________В. Т. Васильев « Г 9» 2002 АППАРАТ ДЛЯ УВЧ-ТЕРАПИИ УВЧ 50-02 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Лист утверждения ЯКУЛ.941525.003РЭ-ЛУ Главный контролер-Главный метролог _____В. А. Маслова « ¿ Г » Ü& ________2002 Главный конструктор разработки _____(Q /j У 1 ._____О. Г. Олейник « » L— ■ " 2002 --- стр. 2 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ Введение 3 1 Описание и работа аппарата 4 1.1 Назначение аппарата 4 1.2 Технические характеристики 6 1.3 Состав аппарата 8 1.4 Устройство и работа аппарата 8 1.5 Средства измерения, оборудование, инструмент и принадлежности 12 1.6 Маркировка 12 1.7 Упаковка 13 2 Использование по назначению 14 2.1 Эксплуатационные ограничения 14 2.2 Подготовка аппарата к использованию 14 2.2.1 Меры безопасности при подготовке аппарата к работе 14 2.2.2 Осмотр аппарата и комплекта поставки 14 2.2.3 Установка аппарата на месте эксплуатации 15 2.3 Использование аппарата 15 2.3.1 Обслуживание 15 2.3.2 Включение и проверка работоспособности 15 2.3.3 Работа с аппаратом 16 2.3.4 Порядок действий в экстремальных условиях 18 3 Техническое обслуживание аппарата 19 3.1 Общие указания 19 3.2. Меры безопасности 19 3.3 Порядок технического обслуживания 19 3.4 Проверка работоспособности аппарата 19 3.5 Техническое освидетельствование 20 3.6 Консервация (расконсервация, переконсервация) 20 4 Текущий ремонт аппарата 21 5 Хранение и транспортирование 22 Приложение А Ссылочные нормативные документы 23 Приложение Б Перечень средств измерения, оборудования, принадлежностей, не обходимых для проведения контроля, регулировки, выполнения работ по техниче скому обслуживанию и ремонту аппарата 25 Лист регистрации изменений 26 Содержание Лист 2 --- стр. 3 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ Настоящее Руководство по эксплуатации (РЭ) устанавливает правила эксплуатации аппарата для местного лечебного воздействия электрическим или магнитным полем ультравы- сокой частоты УВЧ-50-02-«Стрела» (в дальнейшем аппарат), предназначенного для УВЧ- терапии. В РЭ раскрыто назначение, приведены параметры и характеристики, рассмотрены уст ройство и работа аппарата, указаны меры безопасности при подготовке к работе и при исполь зовании аппарата, порядок управления аппаратом, а также предложен порядок технического обслуживания аппарата. Изучение РЭ, выполнение его положений и правил на практике позволят рационально эксплуатировать и поддерживать аппарат в постоянной готовности к действию. Аппарат должен обслуживаться лицами, имеющими знания электро- и радиотехники (в части распространения электромагнитных волн) в объеме программы среднего технического учебного заведения, знакомыми, желательно, с работой терапевтических УВЧ - аппаратов, изу чившими настоящее РЭ, ознакомившимися с формуляром на обслуживаемый аппарат. Изготовитель заверяет, что аппарат соответствует техническим данным, приведенным в настоящем РЭ, требованиям технических условий ТУ 9444-001-07564993-2004 (ЯКУЛ.941525.003) и комплекта конструкторской документации ЯКУЛ.941525.003, а также от вечает требованиям к безопасности. Для поддержания аппарата в работоспособном состоянии потребитель должен выпол нять правила эксплуатации аппарата, изложенные в настоящем РЭ. При работе с аппаратом по требитель не должен использовать оборудование, приспособления, аппаратуру не предусмот ренные РЭ. Изготовитель не несет ответственности за повреждения, ухудшения параметров аппара та, возникшие в ходе транспортирования, хранения, переупаковывания, во время эксплуатации, при поверках и ремонте аппарата не по его вине. Настоящее руководство по эксплуатации ЯКУЛ.941525.003 соответствует ГОСТ 2.601. --- стр. 4 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 1 Описание и работа аппарата 1.1 Назначение аппарата Аппарат для местного лечебного воздействия электрическим или магнитным полем ультравысокой частоты УВЧ- 50-02-«Стрела» предназначен для УВЧ-терапии в клиниках тера певтического, невралгического, хирургического, психиатрического, акушерско- гинекологического профиля, а также в педиатрии. В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 2а по ГОСТ Р 51609. Аппарат следует эксплуатировать в закрытых отапливаемых и вентилируемых помеще ниях при температуре окружающего воздуха от 283,15 до 308,15 К (от 10 до 35 °С), относи тельной влажности 80 % при температуре 298,15 К (25 °С) и атмосферном давлении от 70 до 106,7 кПа (от 537 до 800 мм рт. ст.). Вид климатического исполнения аппарата УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150, условия применения по 2 группе ГОСТ 22261. Общий вид аппарата ЯКУЛ.941525.003 показан на рисунке 1. Питание аппарата осуществляется от промышленной однофазной сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±0,5) Гц. 4 --- стр. 5 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 1 - корпус; 2 - передняя панель; 3 - переключатель СЕТЬ; 4 - кнопки управления мощности; 5 - кнопка СБРОС; 6 - светодиодный линейный индикатор; 7 - светодиодный индикатор НАСТРОЙКА; 8 - светодиодный индикатор СЕКУНДЫ; 9 - цифровой индикатор таймера; 10 - кнопки установки таймера МИН. Рис. 1 - Общий вид аппарата О А О Ц Н И И ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ МОЩНОСТЬ НАСТРОЙКА 02 " Стрела 5 --- стр. 6 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Аппарат соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 28603, технических ус ловий ТУ 9444-001-07564993-2004 (ЯКУЛ.941525.003) и комплекта конструкторской докумен тации ЯКУЛ.941525.003. 1.2.2 Габаритные размеры аппарата не более (530 х 320 х 270) мм. 1.2.3 Масса аппарата не превышает 20 кг без комплекта принадлежностей, сменных и запасных частей. 1.2.4 Внешний вид аппарата соответствует конструкторской документации ЯКУЛ.941525.003. Наружные поверхности не имеют короблений, вмятин, трещин и коррозии, нарушений покрытия. Надписи на панелях у органов управления и индикации должны быть четкими и соответствовать функциональному назначению органов. Органы управления аппара та должны переключаться во все, предусмотренные конструкторской документацией, положе ния и фиксироваться в них. 1.2.5 Основные параметры и характеристики аппарата. 1.2.5.1 Потребляемая мощность, не более 300 ВА. 1.2.5.2 Частота ВЧ-колебаний, создаваемых аппаратом (27,12±0,16) МГц. 1.2.5.3 Выходная мощность аппарата. 1.2.5.3.1 Число ступеней выходной мощности аппарата- 4 : (1 - 10 Вт; 2 - 20 Вт; 3-30 В т ; 4-50 Вт). На первой ступени 10 Вт с конденсаторными электродами диаметром 113 мм и наибольшим зазором при номинальном напряжении питания выходная мощность состав ляет не более 20 % от номинальной и возрастает с ростом номера ступени. 1.2.5.3.2 На последней ступени 50 Вт она составляет (50±15) Вт с конденсаторными электродами диаметром 113 мм и наибольшим зазором при номинальном напряжении питания. 1.2.5.3.3 Мощность с индуктором резонансным на 3-ей ступени 30 Вт составляет не менее 20 Вт при номинальном напряжении питания. 1.2.5.3.4 При работе с электродами 113 мм наибольшая выходная мощность не изменяет ся более, чем на 10 % при любом изменении зазоров, равных по величине для каждого электро да. 1.2.5.3.5 Наибольшее значение выходной мощности при работе с электродами диамет ром 42 мм и 80 мм не отличается от выходной мощности, измеренной по 1.2.5.3.2 более чем на 50 %. 1.2.5.4 Время установления рабочего режима с момента включения не превышает 3 ми нут. 1.2.5.5 Аппарат обеспечивает продолжительный режим работы. В конце работы выходная мощность, измеренная по 1.2.5.3.2, не отличается более, чем на ±20 % от измеренной не позже, чем через 3 минуты после начала работы, частота не выходит из поля допуска (27,12±0,16) МГц, а превышение температуры наружных поверхностей над температурой окружающей среды соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0. 1.2.5.6 Аппарат работает от сети переменного тока частотой (50±0.5) Гц и напряжением (220±22) В. При отклонении напряжения сети на ±10 % от номинального значения дополни тельное изменение выходной мощности не превышает ±25 % от значения мощности, измерен ной при номинальном напряжении сети, а частота не выходит из поля допуска (27,12±0,16) МГц. 1.2.5.7 При неодинаковых величинах зазоров у правого и левого электродов мощность аппарата при взаимной перемене величин зазоров не изменяется более, чем на 20% по отноше нию к наибольшей из измеренных величин. 1.2.5.8 Таймер аппарата обеспечивает выключение высокочастотного генератора по ис течении времени, установленного на цифровом индикаторе. 1.2.5.8.1 Длительность процедуры имеет фиксированные значения: 5; 7, 10; 15 минут. --- стр. 7 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 1.2.5.8.2 Отклонение длительности процедуры от установленного значения длительности - не более 5 %. 1.2.5.9 Монтаж электрической части аппарата должен соответствует требованиям РД Т 25.106, ГОСТ Р 50267.0 1.2.5.10 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р50267.0.2, предъявляемым к изделиям с критерием качества функционирования С. 1.2.5.11 Электроды устанавливаются и надежно фиксируются в любом из практически применяемых положений с помощью электрододержателей. Усилие поворота рычагов в шарни рах в рабочих условиях не менее: первого рычага > 15 Н (в вертикальной плоскости рычага); второго рычага > 10 Н (в горизонтальной плоскости рычага); - третьего рычага > 8 Н (в вертикальной плоскости рычага); четвертого рычага > 3 Н (в горизонтальной плоскости рычага); осевого шарнира вокруг оси > 3 Н. Усилие поворота первого и третьего рычагов определяются затяжкой барашков электро держателей. 1.2.5.12 Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции по МУ -287-113 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина Б технического. 1.2.5.13 Устойчивость к климатическим воздействиям. 1.2.5.13.1 Аппарат при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ категории 4.2. 1.2.5.13.2 Аппарат при транспортировании устойчив к воздействию климатических фак торов по ГОСТ 15150 для условий хранений 5 (ОЖ4). 1.2.5.14 Устойчивость к механическим воздействиям. 1.2.5.14.1 Аппарат при эксплуатации устойчив к механически воздействиям по ГОСТ Р 50444 для группы 2. 1.2.5.14.2 Аппарат, упакованный в транспортную тару, сохраняет работоспособность по сле транспортной тряски в соответствии с ГОСТ Р 50444. 1.2.5.15 Надежность. 1.2.5.15.1 По последствиям отказов в процессе эксплуатации аппарат относится к группе В РД 50-707, ГОСТ Р 50444. Безотказная наработка аппарата (без электрододержателей) не ме нее 2600 часов при условии проведения регламентных работ в объеме и с периодичностью, предусмотренных разделом 3. Критерии отказов - несоответствие аппарата требованиям 1.2.5.2, 1.2.5.3. 1.2.5.15.2 Каждый из трех шарниров электрододержателя выдерживает не менее 10000 поворотов в пределах угла 60°±5°. 1.2.5.16 Долговечность. 1.2.5.16.1 Средний срок службы Тел аппарата до списания составляет не менее 6 лет. Критерием предельного состояния, определяющим списание аппарата, является невозможность восстановления при текущем ремонте до соответствия требованиям 1.2.5.2, 1.2.5.3. 1.2.5.17 Ремонтопригодность. Аппарат относится к ремонтируемым изделиям многоразового использования. Ремонто пригодность аппарата обеспечивается конструктивным исполнением согласно РД 50-707. Среднее время восстановления Тв составляет не более 3 часов. 1.2.5.19 Безопасность. 1.2.5.19.1 По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.3 и выполнен по классу защиты 1 типа ВБ. 1.2.5.19.2 Конструкция аппарата пригодна для работы человека в положении сидя и стоя и соответствовать ГОСТ 12.2.032, ГОСТ 12.2.033. 1.2.5.19.3 Пожарная безопасность при эксплуатации аппарата в соответствии с ГОСТ 12.1.004 обеспечена конструктивно (наличие плавких предохранителей и пр.). --- стр. 8 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 1.2.5.19.4 Настройка аппарата в резонанс контролируется по включению светодиодного индикатора НАСТРОЙКА. 1.2.5.19.5 Аппарат снабжен устройством, обеспечивающим выходную мощность на гнез дах ПАЦИЕНТ только после предварительной установки времени процедуры одной из кнопок таймера. 1.2.5.19.6 Корректированный уровень звуковой мощности от работающего аппарата, из меренный на расстоянии 1 метра от него, - не более 62 дБ.. 1.2.5.19.7 Уровень напряженности электрического поля радиочастоты на расстоянии 1500 мм от передней панели - не более 30 В/м. 1.2.5.19.8 Уровень радиопомех, создаваемых при работе аппаратом, не превышает значе ний, установленных ГОСТ Р 51318.11. 1.2.5.19.9 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р50267.0.2, предъявляемым к изделиям с критерием качества функционирования С. 1.3 Состав аппарата 1.3.1 В комплект аппарата входят изделия и эксплуатационные документы, перечислен ные в разделе «Комплектность» формуляра ЯКУЛ.941525.001 ФО. 1.4 Устройство и работа аппарата 1.4.1 Устройство 1.4.1.1 Аппарат для местного лечебного воздействия электрическим или магнитным по лем ультравысокой частоты УВЧ- 50-02-«Стрела» состоит из следующих частей: аппарат (рис.1), комплект сменных частей и принадлежностей (рис.2). 1.4.1.2 Электронный блок аппарата находится в корпусе серии Projet, верхняя и нижняя крышки которого выполнены из пластика ABS, боковые стенки - из алюминиевого профиля. Детали и элементы схемы смонтированы в экранированном субблоке, составными частями ко торого являются передняя и задняя панели корпуса. 1.4.1.3 На передней панели управления находится переключатель СЕТЬ 3, кнопки уста новки мощности 10 Вт, 20 Вт, 30 Вт, 50 Вт, светодиодный линейный индикатор 6, служащий для отсчета установленной мощности; светодиодный индикатор НАСТРОЙКА 7, сигнализи рующий настройку аппарата в резонанс; цифровой индикатор таймера 9 для установки и отсче та длительности физиотерапевтических процедур; кнопки установки таймера 10 «5», «7», «10», «15» минут; светодиодный индикатор СЕКУНДЫ 8, мигающий с периодом в 1 сек и сигнали зирующий о работе таймера. 1.4.1.4 На правой боковой стенке корпуса имеются два кронштейна для установки элек- трододержателей и два отверстия для доступа к гнездам колодки ПАЦИЕНТ, служащих для подключения выводов электродов и индуктора резонансного. 1.4.1.5 На задней стенке корпуса расположены: вилка питания трехштыревая, предохра нители с защитным кожухом, сетевой фильтр и защитный кожух вентилятора генератора мощ ности. 1.4.1.6 На шасси расположены сетевой трансформатор, генератор мощности, регулятор мощности, плата автоподстройки, выходной контур и мотор-редуктор, осуществляющий его автоматическую настройку в резонанс. 1.4.1.7 Элекгрододержатель 1 (рис.2) представляет собой консольно-шарнирное устрой ство, предназначенное для установки укрепленных на нем электродов или индуктора резонанс ного в любое положение, которое может понадобиться при проведении процедуры. Он состоит из четырех рукояток, выполненных из изоляционного материала и соединенных между собой шарнирами. В верхней рукоятке держателя предусмотрена серьга для установки электродов и индуктора резонансного. Нижняя рукоятка с кронштейном крепится к корпусу аппарата. Винты под пластмассовыми заглушками служат для регулировки усилия затяжки нижнего шарнира. --- стр. 9 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ ‘V - Рис. 2 - Комплект сменных частей и принадлежностей 1 - Электрододержатель 4.118.382, электрододержатель 4.118.382-01; 2 - Электрод 3.598.002-05 (диаметр активной пластины 113 мм); 3 - Электрод 3.598.002-04 (диаметр активной пластины 80 мм); 4 - Электрод 3.598.002-03 (диаметр активной пластины 42 мм); 5 - Индуктор резонансный 4.559.000; 6 - Вывод 4.849.505-01 (для подключения электродов 2 - 4); 7 - Вывод 4.849.506 (для подключения индуктора резонансного); 8 - Планка 7.447.343 (устанавливается между проводами вывода 6); 9 - Индикатор 3.430.212; 9 --- стр. 10 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 7 Рис. 3 - Электроды конденсаторные в сборе (вид сверху) 1 - Колодка ПАЦИЕНТ; 2- Электрододержатель 4.118.382, электрододержатель 4.1 18.382-01; 3- Электроды 3.598.002-05; 3.598.002-04; 3.598.002-03; 4 - Вывод 4.849.505-01; 5- Планки 7.447.343 (входят в состав вывода поз.4); 6- Фиксаторы 8.362.129; 7- Индикатор 3.430.212. 10 --- стр. 11 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 3 Рис. 4 - Индуктор резонансный в сборе (вид сверху) 1 - Колодка ПАЦИЕНТ; 2 - Электрододержатель; 3 - Индуктор резонансный; 4 - Вывод 4.849.506; 5 - Индикатор настройки. 1 1 --- стр. 12 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 1.4.1.8 Электроды конденсаторные (рис.З) представляют собой две металлические пла стины, помещенные внутри пластмассового корпуса. Для перемещения одной пластины и уста новки ее на заданном расстоянии от торцевой поверхности корпуса электрода служит ограни читель, снабженный цифрами, указывающими ориентировочное расстояние пластины от кор пуса. Разъем служит для крепления электрода в серьгу электрододержателя и его подключения к разъему вывода, штыри - для подключения к выходным гнездам колодки ПАЦИЕНТ. Планка обеспечивает параллельность проводников вывода в районе колодки ПАЦИЕНТ. 1.4.1.9 Индуктор резонансный (рис.4) представляет собой настроенный контур, состоя щий из конденсатора и катушки индуктивности специальной формы, помещённый в корпус из полистирола. Зажим служит для крепления индуктора резонансного в серьге электрододержа теля, штыри - для подключения к выходным гнёздам колодки ПАЦИЕНТ. 1.4.10 Принцип работы Структурная схема аппарата, поясняющая принцип его действия и взаимодействия с со ставными частями представлена на рис. 5. Рис.5 - Структурная схема аппарата 1.5 Средства измерения, оборудование, принадлежности, инструмент. 1.5.1 Перечень, основные технические и метрологические характеристики основных средств измерений, испытательного оборудования, принадлежностей, необходимых для кон троля, регулировки, выполнения работ по техническому обслуживанию и текущему ремонту аппарата приведены в Приложении Б. 1.6 Маркировка 1.6.1 Маркировка - по ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50444, и сборочному чертежу ЯКУЛ.941525.003СБ. 1.6.2 На каждом аппарате указаны: 1) товарный знак предприятия-изготовителя; 2) наименование или обозначение типа аппарата; 3) заводской номер аппарата; 4) напряжение и частота переменного тока; 5) потребляемая мощность; 12 --- стр. 13 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 6) номинальная выходная мощность, Вт, и сопротивление нагрузки, Ом, на котором она выделяется; 7) рабочая частота, МГц; 8) знак неионизирующего излучения; знак ВБ; 9) год выпуска; 10) обозначение технических условий; 11) торговое наименование (только на лицевой панели); 12) знак соответствия. 13) На задней стенке аппарата должен быть нанесены знак безопасности ИОНИЗИ РУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ и предупредительная надпись ВНИМАНИЕ! ВЧ-ИЗЛУЧЕНИЕ 1.6.3 Товарный знак предприятия-изготовителя нанесен на аппарат, руководство по экс плуатации и формуляр. 1.6.4 Маркировка потребительской тары содержит: - товарный знак предприятия- изготовителя; - наименование или обозначение типа аппарата; - напряжение и частоту переменного тока питающей сети; - потребляемую мощность; - массу брутто; - год и месяц упаковывания; - обозначение технических условий; - обозначение знака соответствия; - обозначение высоты штабелирования (в случае перевозок и хранения без транспортной тары). 1.7 Упаковка 1.7.1 Упаковка соответствует ГОСТ Р50444 с дополнениями, приведенными в данном разделе. 1.7.2 Аппарат упакован в транспортную тару в соответствии с ЯКУЛ.940002.002 СБ и ЯКУЛ.941525.003 СБ. Консервация по ГОСТ 9.014, вид ВЗ-10. 1.7.3 Эксплуатационная документация, входящая в комплект поставки, упакована в соответ ствии с требованиями ГОСТ 23170 и вложена в транспортную тару в соответствии с ЯКУЛ.940002.002 СБ. 1.7.4 На первом грузовом месте каждого комплекта тары аппарата должен иметься това росопроводительный документ (упаковочная ведомость). 1.7.5 На транспортную тару нанесена маркировка, содержащая манипуляционные знаки: «ХРУПКОЕ. ОСТОРОЖНО», «БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ», «ВЕРХ», а также основные, дополни тельные и информационные надписи по ГОСТ 14192. --- стр. 14 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 2.1. Эксплуатационные ограничения 2.1.1 Аппарат должен эксплуатироваться в помещении на месте, защищенном от попа дания прямых солнечных лучей, на расстоянии не менее 1 метра от отопительных устройств и приборов. 2.1.2 Аппарат не следует располагать вблизи мощных источников электромагнитного излучения (рентгеновских установок, микроволновых печей, различного рода индукторов, станков и т.п.). 2.1.3 Воздух в месте эксплуатации не должен содержать взрывоопасных газов и паров агрессивных и электропроводящих веществ. 2.1.4 Место эксплуатации аппарата должно быть оборудовано 3-х полюсной розеткой сети питания -220 В, 50 Гц. 2.1.5 При включении, испытаниях и эксплуатации аппарата могут возникнуть следую щие виды опасности: электроопасность, опасность УВЧ облучения. Источником электроопасности следует считать сеть питания -220 В, 50 Гц. Названные устройства имеют на отдельных своих элементах опасные для жизни напря жения, поэтому эксплуатация аппарата без заземления, при снятых крышке и стенках корпуса ЗАПРЕЩЕНА! Ввод (шнур) сетевого питания и вывод ВЧ-мощности должны быть в положениях, ис ключающих возможность их повреждения посторонними предметами. Источником УВЧ - облучения является терапевтический УВЧ - аппарат. Пребывание ме дицинского персонала вблизи включенного УВЧ-аппарата не должно превышать времени пре бывания, установленного Руководством по эксплуатации. Персонал, не занятый обслуживанием аппарата, не должен находиться вблизи аппарата. 2.1.6 Нельзя класть или ставить на крышку и прислонять к стенкам аппарата никакие по сторонние предметы, закрывать вентиляционные отверстия в корпусе аппарата. Не допускать попадания внутрь аппарата твердых предметов, пыли и капель жидкостей. Они могут вызвать пожар или электрическое замыкание, повредить аппарат. 2.1.7 При включении и эксплуатации аппарата не используйте устройства, не рекомен дованные изготовителем, они могут вывести аппарат из строя. 2.1.8 Не применять никаких плавких вставок, отличающихся от входящих в комплект поставки. 2.2 Подготовка аппарата к использованию 2.2.1 Меры безопасности при подготовке аппарата к работе 2.2.1.1 При подготовке к эксплуатации и эксплуатации аппарата необходимо выполнять меры и соблюдать правила безопасности, предусмотренные для работ с установками напряжени ем до 1000 В «Правилами эксплуатации электроустановок потребителей» и «Межотраслевыми правилами по охране труда (правилами безопасности) при эксплуатации электроустановок». 2.2.1.2 К работе с аппаратом допускаются лица, подробно изучившие Руководство по экс плуатации не моложе 18 лет. 2.2.1.3 Перед началом эксплуатации аппарата следует убедиться в наличии на месте их размещения 3-х полюсной розетки сети питания -220 В, 50 Гц, в ее исправности. 2.2.1.4 Перед включением вилки в сеть питания -220 В, 50 Гц необходимо аппаратно или визуально проверить исправность сетевого вывода аппарата. 2.2.2 Осмотр аппарата и комплекта поставки 2.2.2.1 Вскрытие упаковки аппарата после транспортирования к месту эксплуатации мо жет производиться техническим персоналом предприятия - потребителя (заказчика). После хранения аппарата в холодном помещении или после перевозки в зимних условиях перед включением в сеть прогрейте его до комнатной температуры в течение 4 - 5 часов. 2 Использование по назначению. --- стр. 16 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ Установите кнопками МИН таймера длительность физиотерапевтической процедуры. При ра боте таймера светодиодный индикатор СЕКУНДЫ должен включаться с периодом в 1 секунду. 2.3.2.7 Включите высокочастотный генератор, нажав кнопку установки мощности 10 Вт. 2.3.2.8 Выждите 1-2 минуты, чтобы отработала система автоматической настройки выходного контура, о чем свидетельствует включение светодиодного индикатора НА СТРОЙКА 7. 2.3.2.9 С помощью кнопок установки мощности установите необходимую мощность. Значение установленной мощности индицируется на светодиодном линейном индикаторе. ВНИМАНИЕ! Работоспособность аппарата проверяется на ступенях мощности не выше второй (20 Вт). Работать на ступенях 30 Вт, 50 Вт можно только при проведении процедур, ко гда аппарат нагружен на пациента. 2.3.2.10 Визуально убедитесь в наличии поля УВЧ, для чего внесите индикатор настрой ки 7 в промежуток между рабочими поверхностями электродов (рис. 3). Аппарат работает нор мально, если светится лампа индикатора настройки. ПРИМЕЧАНИЕ: Если лампа индикатора настройки сразу не светится, необходимо по вернуть индикатор настройки вокруг его оси, с тем чтобы ускорить процесс ионизации газа лампы индикатора настройки. 2.3.2.11 Наблюдайте автоматическое отключение аппарата, о чем свидетельствует обну ление таймера, прекращение свечения светодиодного индикатора НАСТРОЙКА. 2.3.2.12 Визуально убедитесь в отсутствии поля УВЧ, для чего внесите индикатор на стройки в промежуток между рабочими поверхностями электродов. Аппарат работает нормаль но, если лампа индикатора не светится. 2.3.2.13 Нажмите кнопку СБРОС. Выключите аппарат с помощью переключателя СЕТЬ. 2.3.2.14 Проверка работоспособности аппарата в режиме лечебного воздействия с при менением индуктора резонансного. 2.3.2.14.1 Установите переключатель СЕТЬ 3 в выключенное положение (см. рис.1). 2.3.2.14.2 Возьмите из комплекта аппарата (рис.2) электрододержатель 1 - 1шт., индук тор резонансный 5, вывод 7 и осуществите сборку, соединения и подключение к аппарату как указано на рис.4. 2.3.2.14.3 Повторите 2.3.2.6 - 2.3.2.13. При выполнении 2.2.2.10, 2.3.2.12 индикатор на стройки подносите к месту ввода кабеля в индуктор резонансный. 2.3.3 Работа с аппаратом 2.3.3.1 Процедуры проводятся в соответствии с предписанием врача. Методики их вы полнения описаны в специальной медицинской литературе (справочник «ТЕХНИКА и МЕТО ДИКА физиотерапевтических процедур» под общей редакцией Б.М. Боголюбова, «Медицина», М. 1983г., «Практическое руководство по проведению физиотерапевтических процедур» под общей редакцией А.Н. Обросова, «Медицина», М., 1970г. и др.). 2.3.3.2 Перед проведением процедуры обязательная санитарная обработка рабочей (кон- тактируемой) поверхности электродов (индукторов) путем двукратного протирания салфеткой из бязи, смоченной 1 % раствором хлорамина Б технического. Салфетки перед употреблением должны быть отжаты. После санитарной обработки электроды (индукторы) должны быть насухо протерты чистой салфеткой. 2.3.3.3 Перед процедурой пациент должен снять все металлические предметы (серьги, кольца, браслеты, часы и т.д.), находящиеся в области воздействия полем УВЧ. Воздействовать электрическим и магнитным полем УВЧ можно через одежду, мазевые или сухие гипсовые по вязки. Повязки, пропитанные гноем или кровью, перед процедурой заменить сухими. При проведении процедуры может нарушиться работа некоторых имплантируемых элек трических устройств, например, кардиостимуляторов. В случае сомнений следует проконсуль тироваться с лечащим врачом, работоспособность других, подключенных к пациенту изделий, может нарушиться во время проведения УВЧ-терапии. --- стр. 17 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ УВЧ-терапия не применяется при наличии у пациента пониженной тепловой чувстви тельности в области воздействия, если только вопрос не согласован с лечащим врачом. Части тела пациента, содержащие металлические имплантанты (металлический штифт), не подвергаются воздействию, если только не используется специальная техника. Слуховые аппараты должны быть удалены при проведении процедуры. При проведении процедуры не следует пользоваться кроватями или креслами с металли ческими рамами или имеющими большую емкость относительно земли токопроводящими час тями. Соединительные кабели электродов конденсаторных и индукторов следует располагать таким образом, чтобы исключить их контакт с телом пациента, а также с проводящими или по глощающими энергию предметами. Пациент не должен соприкасаться с посторонними метал лическими предметами. 2.3.3.4 Придайте пациенту удобное положение, которое он мог бы без напряжения со хранять до окончания процедуры. 2.3.3.5 Проведение процедур с применением электродов конденсаторных. 2.3.3.5.1 До проведения процедур выполните требования 2.3.2.2 - 2.3.2.3. 2.3.3.5.2 Вставьте вилку сетевого шнура в розетку, включите аппарат и прогрейте его в течение 3 минут. 2.3.3.5.3 Установите рабочую (торцевую) поверхность электродов вплотную к части тела пациента, подвергаемой процедуре. 2.3.3.5.4 Установите необходимый зазор между пластиной электрода и телом пациента. Величину полученного зазора определите по цифрам, нанесенным на ограничителе (ориентиро вочно). 2.3.3.5.5 Установите необходимую длительность процедуры с помощью кнопок установ ки таймера М ИН. 2.3.3.5.6 Включите высокочастотный генератор кнопкой 10 Вт. В дальнейшем ступень мощности выбирается с учетом требований процедуры и тепло вых ощущений пациента. По истечении установленного времени процедуры, таймер автомати чески выключит высокочастотный генератор. ВНИМАНИЕ! 1 При всех манипуляциях с электродами и электрододержателями не применяйте чрез мерных усилий, следите за параллельностью кабелей электродов: они должны находиться в па зах фиксаторов, как указано на рис 3. 2 При тангенциальном расположении электродов расстояние между их корпусами не должно быть менее диаметра электрода. 2.3.3.5.7 По окончании процедуры нажмите кнопку СБРОС и освободите пациента от электродов. В этом положении аппарат готов к проведению следующей процедуры. 2.3.3.5.8 Если дальнейшего проведения процедур не предвидится, аппарат необходимо выключить и вынуть вилку сетевого шнура из розетки. 2.3.3.6 Проведение процедур с применением индуктора резонансного. 2.3.3.6.1 До проведения процедуры выполните требования 2.3.2.14.1, 2.3.2.14.2. 2.3.3.6.2 Вставьте вилку сетевого шнура в розетку, включите аппарат и прогрейте его в течение 3 минут. 2.3.3.6.3 Установите рабочую (торцевую) поверхность индуктора резонансного вплот ную к части тела пациента, подвергаемой процедуре. 2.3.3.6.4 Установите необходимую длительность процедуры с помощью кнопок установ ки таймера М ИН. 2.3.3.6.5 Включите высокочастотный генератор кнопкой 10 Вт. В дальнейшем ступень мощности можно переводить в положение 20 Вт, 30 Вт в зависимости от требований процедуры и тепловых ощущений пациента. --- стр. 18 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ По истечении установленного времени процедуры, таймер автоматически выключит вы сокочастотный аппарат. ВНИМАНИЕ! При использовании индуктора резонансного категорически запрещает ся работать на ступени мощности выше третьей (30 Вт). 2.3.3.6.6 По окончании процедуры нажмите кнопку СБРОС и освободите пациента от индуктора резонансного. В этом положении аппарат готов к проведению следующей процеду ры. 2.3.3.6.7 Если дальнейшего проведения процедур не предвидится, аппарат необходимо выключить и вынуть вилку сетевого шнура из розетки. ВНИМАНИЕ! При эксплуатации аппарата необходимо соблюдать меры предосторож ности: перед включением аппарата в сеть обслуживающий персонал обязан визуально проверить исправность проводов сетевого вывода; дежурный электромонтер, обязан периодически (не реже одного раза в месяц) проверять за земление в розетке питания; эксплуатация аппарата должна осуществляться с электродами, индуктором и кабелями, вхо дящими в комплект поставки аппарата; - ЗАПРЕЩАЕТСЯ использование электродов, индукторов и кабелей от других аналогичных аппаратов УВЧ-терапии; необходимо регулярно контролировать возможное повреждение изоляции электродов, ин дуктора и их кабелей; - ЗАПРЕЩАЕТСЯ вскрывать корпус, производить пайку элементов электрической схемы при включенном в сеть аппарате, производить замену электродов и вынимать провода из гнезд аппарата при включенной мощности аппарата; ЗАПРЕЩАЕТСЯ обслуживающему персоналу устранять какие-либо неисправности. При обнаружении неисправности обслуживающий персонал обязан отключить аппарат от сети и вызвать специалиста ремонтного предприятия «Медтехника»; суммарное время пребывания обслуживающего медперсонала в зоне ближе 1 метра от ак тивного (с включенной ступенью мощности) аппарата не должно превышать 1 часа за рабо чую смену; обслуживающий персонал и лица, не связанные с обслуживанием аппарата, могут находиться в течение всей рабочей смены в зоне не ближе 2 м от активного аппарата; не реже 1 раза в год проверять уровень напряженности электрического поля ВЧ, создаваемой аппаратом в окружающем пространстве. 2.3.4 Порядок действий в экстремальных условиях. В экстремальных условиях (при пробое ввода питания, загорании аппарата, пожаре, за ливе рабочего помещения водой, отказе аппарата, способном привести к опасной аварийной ситуации, при экстренной эвакуации персонала) необходимо отключить аппарат от сети пита- --- стр. 19 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 3 Техническое обслуживание аппарата 3.1 Общие указания 3.1.1 Техническое обслуживание и периодический контроль работоспособности произ водится с целью обеспечения бесперебойного действия, повышения эксплуатационной надеж ности и эффективности использования аппарата. 3.1.2 Техническое обслуживание и периодический контроль осуществляется ремонтным предприятием системы «Медтехника», с которой заключен соответствующий договор. 3.2 Меры безопасности Техническое обслуживание аппаратов необходимо производить с учетом эксплуатаци онных ограничений, указанных в 2.1. с соблюдением мер безопасности, приведенных в 2.3.4 настоящего руководства, выполняя правила пожарной безопасности согласно ГОСТ 12.1.004. 3.3 Порядок технического обслуживания аппарата 3.3.1 Очистка аппарата от пыли внутри производится через 1000 часов работы следую щим образом: • снимите верхнюю крышку, предварительно отвернув винты крепления; • осторожно мягкой волосяной кистью или пылесосом удалите пыль из аппарата; • установите верхнюю крышку и заверните винты крепления. 3.3.2 Периодически, но не реже 1 раза в год, проверять уровень напряженности электри ческого поля ВЧ. Проверка производится измерителем напряженности поля ПЗ-21 при нагрузке аппарата на фантом или эквивалент нагрузки на расстоянии (1500±100) мм от центра передней панели аппарата в режиме максимальной мощности с электродами диаметром 113 мм. 3.4 Проверка работоспособности аппарата 3.4.1 Подготовьте аппарат и установку измерения мощности согласно соответствующе му разделу руководства по эксплуатации аппарата ЯКУЛ.941525.003РЭ и эксплуатационной документации на фантом измерительный Ф1. При проверке работоспособности аппарата отдельные металлические и другие проводя щие посторонние предметы не должны располагаться ближе, чем на 0,7 м от стенок фантома и выводов аппарата. 3.4.2 Установите с правой стороны от аппарата фантом измерительный Ф1 между кон денсаторными электродами диаметром 113 мм. Торцы корпусов электродов установите вплот ную, параллельно и соосно дискам фантома на расстоянии длины выводов 4.849.505-01. Кон денсаторные электроды должны быть установлены с наименьшим зазором (ограничитель уста новлен в крайнее вдвинутое положение). 3.4.3 Замерьте мощность аппарата при установленной мощности 10 Вт и 50 Вт. Она должна быть не более 10 Вт в положении 10 Вт и (50±15) Вт в положении 50 Вт при напряже нии сети, равном 220 В. 3.4.4 Проверьте частоту аппарата. Измерение частоты высокочастотных колебаний про водите с помощью измерителя частоты с погрешностью измерения не более ±0,03 %. Связь с нагрузкой должна быть осуществлена с помощью витка, образованного путем закорачивания концов соединительного кабеля из комплекта принадлежностей частотомера, подключенного к выходному разъему частотомера. Частота высокочастотных колебаний должна соответствовать (27,12±0,16) МГц. Аналогичные измерения частоты проведите с конденсаторными электродами диаметром 42 мм с наибольшим зазором (ограничитель установлен в крайнее выдвинутое положение). Зна чение частоты не должно выходить из поля допуска. --- стр. 20 --- 3.5 Техническое освидетельствование ЯКУЛ.941525.003 РЭ 3.5.1 Регламентные работы проводятся через каждые 3 месяца при средней интенсивно сти эксплуатации 3 часа в сутки и обеспечивают поддержание работоспособного состояния по 1.2.5.2, 1.2.5.3.2. 3.6 Консервация (расконсервация, переконсервация) 3.6.1 Консервация аппарата проводится в соответствии с конструкторской документаци ей ЯКУЛ.941525.003 и требованиям ГОСТ 23216. 3.6.2 Консервация аппарата производится за счет статического осушения воздуха - вари ант временной защиты ВЗ-10 по ГОСТ 9.014. 20 --- стр. 22 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ 5.1 Аппарат следует транспортировать всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок в соответствии с ГОСТ Р50444 кроме морско го и правилами перевозки грузов в условиях, соответствующих условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150. 5.2 Аппарат в упаковке предприятия - изготовителя следует хранить в условиях хране ния 2(Л) по ГОСТ 15150. В помещениях для хранения содержание пыли, паров кислот и щело чей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию, не должно превы шать содержание коррозийно - активных агентов для атмосферы типа 1 по ГОСТ 15150. 5 Хранение и транспортирование 22 --- стр. 23 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ Приложение А (справочное) Таблица А1 - Ссылочные нормативные документы Обозначение и наименование документа № пункта РЭ 1 2 ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы» Введение ГОСТ 9.014-78 «ЕСЗКС. Временная противокоррозийная защита изделий. Общие требова ния» 1.7.2, 3.6.2 ГОСТ 12.1.004-91 «ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования» 3.2 1.2.5.13, ГОСТ 12.2.032-78 «ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эргономи ческие требования» 2.2.3.2 1.2.5.19.2 ГОСТ 12.2.033-78 «ССБТ. Рабочее место при выполнении работ стоя. Общие эргономи ческие требования» 1.2.5.19.2 ГОСТ 177-88 «Водорода перекись. Технические условия» 1.2.5.12, 2.2.3.2 ГОСТ 1639-93 «Лом и отходы цветных металлов и сплавов. Общие технические условия» Приложен. В ГОСТ 14192-96 «Маркировка грузов» 1.7.5 ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для раз личных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хране ния и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды» 1.1, 1.2.5,14,1, 1.2.5.14.2.5.1, 5.2 ГОСТ 22261-94 «Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие техни ческие условия» 1.1 ГОСТ 23170-78 «Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования» 1.7.3 ГОСТ 23216-78 «Изделия электротехнические. Общие требования к хранению, транспорти рованию, временной противокоррозийной защите и упаковке» 3.6.1 23 --- стр. 24 --- ЯКУЛ.941525.003 РЭ Продолжение таблицы А1 1 ГОСТ 25644-96 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования» ГОСТ 28603-90 «Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо пасности» ГОСТ Р50267.02-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо пасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы ис пытаний» ГОСТ Р 50267.3-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования к ап паратам для коротковолновой терапии»ГОСТ Р50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГО С ТР51318.11-99 «Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых высокочастотных установок. Нормы и методы измерений» ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» МУ-287-113-2000 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинского назначения» РД 50-707-91 «Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к на дежности. Правила и методы контроля показателей надежности. Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей» 1.2.5.12 1 .2.1 1.2.5.5, 1.2.5.19.9, 1.2.5.19.1, 1.6.1 1.2.5.11 1.2.5.19.1 1.2.1, 1.2.5.15.1, 1.2.5.15.2, 1.6.1, 1.7.1,5.1 Приложен. Б 1.2.1, 1.2.5.14.1, 1.2.5.14.2 1.6.1, 1.7.1 1.2.5.19.8 1.1 1.2.5.13 1.2.5.15.1, 12.5.17 РД Т 25.106 1.2.5.9 24